简介胰岛素制剂的分类及特点
胰岛素制剂的分类及特点
简介胰岛素制剂的分类及特点胰岛素制剂在临床上的应用日趋广泛,其分类和命名方式较为复杂,易导致概念混淆,使用不当,本文针对胰岛素制剂的分类和特点作一概述,以便我们更好地为病人提供药学服务.胰岛素制剂可根据胰岛素来源、制备工艺、作用时间长短等来进行分类。
1.根据胰岛素来源胰岛素制剂可分为人胰岛素、猪胰岛素、牛胰岛素。
动物胰岛素与人胰岛素的区别在于结构上氨基酸序列的不同，因而动物胰岛素存在一定的免疫原性，可能在人体产生抗体而致过敏反应。
另外，动物胰岛素的效价低，由动物胰岛素换用人胰岛素时，剂量应减少15%～20%，否则会增加低血糖风险。
2.根据制备工艺2.1 经动物胰腺提取或纯化的猪、牛胰岛素，目前传统的普通结晶的动物胰岛素逐渐被淘汰，取而代之的是单组分或高纯化胰岛素，是指经凝胶过滤处理后的胰岛素，再用离子交换色谱进行纯化，以进一步降低胰岛素原的含量并去除部分杂质。
2.2 半合成人胰岛素：以猪胰岛素为原料进行修饰得到的人胰岛素。
2.3 生物合成人胰岛素：用重组DNA技术生产的人胰岛素，又称重组人胰岛素，为中性可溶性单组分人胰岛素。
2.4 胰岛素类似物：通过重组DNA技术，对人胰岛素氨基酸序列进行修饰生成的可模拟正常胰岛素分泌和作用的一类物质。
目前已用于临床的有赖脯胰岛素，商品名为优泌乐；门冬胰岛素，商品名为诺和锐；甘精胰岛素，商品名为来得时；地特胰岛素，商品名为诺和平。
人胰岛素为六聚体，皮下注射不能直接进入血液循环，必须解聚成单体或二聚体才能透过毛细血管进入循环。
而不同个体分解和吸收的差异较大，导致最后进入循环的胰岛素量会有明显差异。
另一方面，胰岛素混悬液若混合不充分或形成晶体会使吸收率降低，不同的注射部位也会影响最后的作用效果，这使得人胰岛素不能很好地重建人体正常的生理性胰岛素的分泌。
胰岛素类似物克服了人胰岛素的这些不足，其中速效胰岛素类似物起效、达峰及维持正常时间较人胰岛素缩短，更符合生理餐后胰岛素谱，长效胰岛素类似物吸收变异小，作用时间长，更好地模拟人体生理基础胰岛素分泌。
临床常用的胰岛素制剂及特点
临床常用的胰岛素制剂及特点及我院品种介绍
中药注射剂与胰岛素混合配伍风险提示
《中成药临床应用指导原则》（2010年6月），还应遵循以下原则：
1.谨慎联合使用。
如果中西药注射剂确需联合用药，应根据中西医诊断和各自的用药原则选药，充分考虑药物之间的相互作用，尽可能减少联用药物的种数和剂量，根据临床情况及时调整用药。
2.中西注射剂联用，尽可能选择不同的给药途径（如穴位注射、静脉注射）。
必须同一途径用药时，应将中西药分开使用，谨慎考虑两种注射剂的使用间隔时间以及药物相互作用，严禁混合配伍。
3、中药注射剂中有些成分如蛋白质、生物大分子有抗原或半抗原性，在与胰岛素注射剂配伍（因胰岛素注射剂也是大分子蛋白质）后，相互作用后或在它们的代谢过程中，极有可能产生抗原性物质，这些物质与机体作用后就有可能产生过敏反应，严重可危及生命，过敏体质或有药物过敏史着和年老体弱的患者在应用中药注射剂与胰岛素注射液时更应发生。
4、糖尿病患者一般常规使用胰岛素制剂，可以进行换算后在常规使用胰岛素中增加剂量，并监测血糖水平变化。
胰岛素制剂简介演示
胰岛素制剂的作用机制
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促进葡萄糖摄取
胰岛素能促进细胞对葡萄糖的 摄取，降低血糖水平。
抑制糖原分解
胰岛素抑制肝脏和肌肉组织中 糖原的分解，减少血糖的释放
。
促进脂肪合成
胰岛素能促进脂肪合成，抑制 脂肪分解，维持脂肪代谢平衡
。
促进蛋白质合成
胰岛素能促进蛋白质合成，抑 制蛋白质分解，有助于维护身
部分患者可能出现过敏反应，如皮 疹、呼吸困难等，应立即就医。
脂肪萎缩
长期使用胰岛素制剂可能导致注射 部位脂肪萎缩，更换注射部位可减 轻症状。
04
胰岛素制剂的市场现状和发展 趋势
全球胰岛素制剂市场现状
市场规模
全球胰岛素制剂市场规模持续增 长，受人口老龄化、糖尿病患病
率上升等因素推动。
竞争格局
全球胰岛素制剂市场呈现寡头垄 断格局，几家大型制药企业占据
加强国际合作，引进先进技术和管理 经验，提高中国胰岛素制剂产业的国 际竞争力。
05
胰岛素制剂的研发动态
新型胰岛素制剂的研究进展
胰岛素类似物
通过改变胰岛素的氨基酸序列或增加其稳定性，以改善其药代动 力学特性和减少副作用。
融合蛋白和多肽
将胰岛素与其他蛋白质或肽类结合，以延长其在体内的半衰期和作 用时间。
持稳定。
2. 无菌检测
确保制剂无菌，符合无菌药品 的标准。
3. 含量检测
检测制剂中胰岛素的含量，确 保符合规定。
4. 生物活性检测
检测制剂中胰岛素的生物活性 ，确保其能够正常发挥药效。
03
胰岛素制剂的临床应用
糖尿病的治疗
胰岛素制剂是治疗糖尿病的重要 药物之一，通过注射给药，能够 降低血糖水平，控制糖尿病病情
胰岛素的分类及合理使用
胰岛素的分类及合理使用摘要】胰岛素的合理使用，提高患者的使用效率和疗效。
本文从胰岛素的分类、特点、适应症及注意事项出发，探讨胰岛素的合理使用，增加患者对胰岛素的认识，减少不良反应的发生。
【关键词】胰岛素；分类；合理使用【中图分类号】R458+.5 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2015）30-0162-02胰岛素于1921由加拿大外科医生班廷（Banting）和拜斯特（Best）从狗的胰腺中提取出来的，1922年开始用于临床，拯救了无数的糖尿病患者的命运。
目前胰岛素制剂的研制开发进展迅速，临床上胰岛素的种类繁多，现结合我院胰岛素品种，就临床常用胰岛素的种类和合理使用进行阐述。
1.胰岛素的分类1.1 根据胰岛素的来源和化学结构可分为动物胰岛素、人胰岛素和胰岛素类似物。
1.1.1动物胰岛素主要来源于猪和牛的胰脏，其结构组成与人胰岛素有一定差别，主要有中性胰岛素、精蛋白胰岛素、精蛋白锌胰岛素等。
1.1.2人胰岛素是通过基因工程由酵母菌或大肠杆菌合成，结构与人体内的胰岛素完全一致，主要有生物合成人胰岛素、重组人胰岛素、精蛋白重组人胰岛素等。
1.1.3人胰岛素类似物是通过将人胰岛素的结构略加改变，以求达到超短效和长效的目的，主要有甘精胰岛素、赖脯胰岛素、门冬胰岛素等。
1.2 根据胰岛素起效快慢、活性达峰时间及作用持续长短可分为超短效胰岛素、短效胰岛素、中效胰岛素、长效胰岛素、预混胰岛素等。
1.2.1超短效胰岛素主要有门冬胰岛素和赖脯胰岛素等，皮下注射后15～30分钟开始起效，最大作用时间1～2小时，持续时间3～4小时，一般注射之后患者需即刻开始吃饭。
1.2.2短效胰岛素主要有普通胰岛素、中性胰岛素和重组人胰岛素等，皮下注射后20～30分钟开始起效，最大作用时间1～3小时，持续时间5～8小时，空腹注射迅速吸收，主要用来控制餐后血糖。
1.2.3中效胰岛素主要有低精蛋白胰岛素、精蛋白生物合成人胰岛素等，只能用于皮下注射，注射后1～2小时开始起效，最大作用时间4～12小时，持续时间18～24小时，主要用于控制空腹血糖和两餐间血糖。
胰岛素制剂种类与其特点
胰岛素制剂种类与其特点胰岛素是最有效的降糖药物，按作用时间长短分为超短效、短效、中效、长效、超长效等胰岛素。
根据睡前和3餐前血糖水平分别调整睡前和3餐前的胰岛素用量，每3～5d调整1次，每次调整1～4U。
胰岛素的制剂种类与其特点类别制剂名称起效时间（小时）作用达峰时间（小时）维持时间（小时）给药时间（分钟）超短效门冬或赖普胰岛素0.12-0.2 0.6-1.5 2-5（皮下）餐前10min短效普通胰岛素0.5-1 1.5-4 3-6（皮下、肌内）餐前15-30min中效低精蛋白锌胰岛素1-2 6-12 12-18（皮下）餐前30-60min长效精蛋白锌胰岛素4-6 14-20 24-36（皮下）早餐前30-60min，qd 超长效地特胰岛素3-6 6-8 6-24（皮下）睡前30-60min，qd 甘精胰岛素2-5 5-24 18-24（皮下）睡前30-60min，qd 预混* 双时相低精蛋白锌0.5 2-8 24（皮下）单峰胰岛素用药注意事项与患者教育（一）用药注意事项（1）注射胰岛素时宜注意①注射时宜变换注射部位，两次注射点要间隔2cm，以确保胰岛素稳定吸收，同时防止发生皮下脂肪营养不良。
②未开启的胰岛素应冷藏保存，冷冻后的胰岛素不可再应用。
③使用中的胰岛素笔芯不宜冷藏，可与胰岛素笔一起使用或随身携带，但在室温下最长可保存4周。
（2）应用磺酰脲类降糖药宜注意：监测血糖，警惕低血糖发作。
药师应提示患者注意，一旦出现低血糖，立即口服葡萄糖水和糖块、巧克力、甜点或静脉滴注葡萄糖注射液。
（二）患者教育（1）建议中老年人每1～2年筛查血糖。
（2）糖尿病治疗的“五驾马车”（3）监测血糖，避免低血糖。
指导血糖仪的使用。
临床常用的各类胰岛素特点汇总大全
临床常用的各类胰岛素特点汇总大全-CAL-FENGHAI.-(YICAI)-Company One1胰岛素根据其作用时间特点可分为超短效胰岛素、短效胰岛素、中效胰岛素长效胰岛素(包括长效胰岛素类似物)和预混胰岛素。
超短效胰岛素类似物有门冬胰岛素和赖脯胰岛素，它们具有达到峰值更快，餐后血糖水平更低以及低血糖发生率低的优点。
短效胰岛素制剂有胰岛素，其中人胰岛素较动物胰岛素起效快、作用时间长。
中效胰岛素制剂有低精蛋白锌胰岛素，其起效较短效者为慢，但产生低血糖的危险较短效制剂小，同时血液中始终保持一定浓度的胰岛素，对胰岛素基础分泌量低的患者控制血糖波动比较有利。
长效胰岛素制剂有精蛋白锌胰岛素，起效较中效者更慢，但持久，使用中可减少注射次数，但由于是混悬液剂型，可能造成吸收和药效的不稳定。
超长效胰岛素制剂类似物有甘精胰岛素，具有长效、平稳的特点，更适合用于基础胰岛素替代治疗。
预混胰岛素制剂是指含有长效和短效胰岛素制剂的混合物，可同时具有短效和长效胰岛素制剂的作用，特点是使用方便，可减少注射时混合可能造成的剂量不准确及避免相对较复杂的操作；缺点是由于是预混，只有有限的混合方案，对于一些比较特殊的混合要求难以达到。
根据给药装置可分为普通的胰岛素注射液和胰岛素笔芯。
胰岛素笔芯的优点是可进行更加精确的剂量调整，携带方便，同时减轻注射时的疼痛感，但相对费用较高，尤其是特充式胰岛素。
贮藏条件的差异未开瓶使用的胰岛素应在2～10℃下冷藏保存。
已开瓶使用的胰岛素注射液可在室温(最高25℃)保存最长4～6周，使用中的胰岛素笔芯不要放在冰箱里，室温最长保存4周。
冷冻后的胰岛素不可使用。
【制剂与规格】胰岛素注射剂：10ml：400U。
胰岛素注射笔芯：3ml：300U。
常规重组人胰岛素注射液：10ml：400U。
30/70混合重组人胰岛素注射液：(1)10ml：1000U；(2)3ml：300U。
50/50混合重组人胰岛素注射液：(1)3ml：300U。
胰岛素注射剂型分类各种胰岛素注射剂型的特点和适用情况
胰岛素注射剂型分类各种胰岛素注射剂型的特点和适用情况胰岛素注射剂是一种用于治疗糖尿病的药物，根据其剂型特点和使用情况，可以分为以下几种类型：速效胰岛素注射剂、短效胰岛素注射剂、中效胰岛素注射剂、长效胰岛素注射剂和混合胰岛素注射剂。
1. 速效胰岛素注射剂速效胰岛素注射剂通常以水溶液的形式给药，注射后能迅速进入血液循环，有效降低血糖水平。
它的作用时间很短，一般在注射后15分钟内起效，达到峰值效应时间为1-2小时，作用持续时间为4-6小时。
速效胰岛素注射剂适用于需要快速控制高血糖的情况，如进食后血糖升高明显、血糖紧急波动等。
常见的速效胰岛素注射剂包括胰岛素正规、胰岛素异构体和胰岛素类似物。
2. 短效胰岛素注射剂短效胰岛素注射剂的特点是作用时间较速效胰岛素注射剂长，一般在注射后30分钟内起效，达到峰值效应时间为2-4小时，作用持续时间为6-8小时。
短效胰岛素注射剂适用于需要稍长时间控制血糖的情况，如餐前注射以达到控制餐后血糖的目的。
常见的短效胰岛素注射剂有胰岛素普通和胰岛素类似物。
3. 中效胰岛素注射剂中效胰岛素注射剂的特点是起效时间较短效胰岛素注射剂慢，一般在注射后1-2小时起效，达到峰值效应时间为4-8小时，作用持续时间为12-16小时。
中效胰岛素注射剂适用于需要较长时间控制血糖的情况，如控制夜间血糖的波动。
常见的中效胰岛素注射剂有胰岛素NPH和胰岛素类似物。
4. 长效胰岛素注射剂长效胰岛素注射剂的特点是起效时间比中效胰岛素注射剂更慢，一般在注射后1-2小时起效，达到峰值效应时间为6-12小时，作用持续时间可达到24-36小时。
长效胰岛素注射剂适用于需要全天持续控制血糖的情况，如稳定控制基础血糖。
常见的长效胰岛素注射剂有胰岛素胰岛素和胰岛素类似物。
5. 混合胰岛素注射剂混合胰岛素注射剂将短效胰岛素注射剂与中效胰岛素注射剂混合在一起，适合部分糖尿病患者有不同时间段血糖变化的需求。
混合胰岛素注射剂可以提供进食前和进食后控制血糖的双重效应。
胰岛素制剂的分类和使用
胰岛素制剂分类与作用1、胰岛素来源：胰岛素根据来源可分为人胰岛素、牛胰岛素和猪胰岛素。
猪胰岛素与人胰岛素结构类似，仅有一个氨基酸不同，牛胰岛素与人胰岛素有3个氨基酸不同。
动物胰岛素和人的胰岛素结构有差异，有抗原性；动物胰岛素发生过敏者可换用人胰岛素。
应用人胰岛素或提高制剂纯度，将有利于减少过敏反应。
对人胰岛素过敏者可试用胰岛素类似物。
2、胰岛素根据制备工艺分类：可将胰岛素分为由动物提取、适当纯化猪胰岛素、酶修饰、重组DNA技术等不同制备工艺来源的胰岛素。
半合成及合成人胰岛素：指采用不同制备工艺获得的与人胰岛素氨基酸序列完全相同的胰岛素，如半合成人胰岛素。
人胰岛素是以猪胰岛素为原料，经过酶修饰后得到的人胰岛素；生物合成人胰岛素，是通过重组DNA技术利用经过基因修饰的细菌产生的人胰岛素。
胰岛素类似物是利用重组NDA技术，通过对人胰岛素的氨基酸序列进行修饰生成的、可模拟正常胰岛素分泌和作用的一类似物，它们具有与普通胰岛素不同的结构、理化性质和药动学特征，目前用于临床的有赖脯胰岛素和门冬胰岛素两种超短胰岛素类似物，及甘精胰岛素各地特胰岛素两种长效胰岛素类似物。
为了延长胰岛素的作用时间，通常将胰岛素制成混悬液。
如精蛋白锌胰岛素，其中精蛋白含量高于胰岛素，低精蛋白锌胰岛素（NPH），其中含有等分子的胰岛素和精蛋白。
3、根据作用时间分类：短效胰岛素又称为速效胰岛素、普通（正规）胰岛素、可溶性胰岛素、中性胰岛素、RI：目前主要有动物来源和重组人胰岛素来源两种；是指将结晶型胰岛素制成酸性或中性PH的溶液后供治疗用。
外观为无色透明液，该胰岛素未经添加剂处理或结构修饰、不能延长胰岛素的作用时间，属于短效胰岛素，可在病情紧急情况下静脉输注。
超短效胰岛素——赖脯胰岛素是将人胰岛素的B28和B29位的脯氨酸和赖氨酸的顺序转换，它属于超短效胰岛素，也可与精蛋白结合为中效制剂。
超短效胰岛素（类似物）的优点和常规胰岛素相比，更加符合胰岛素的生理分泌模式，餐前注射吸收迅速，皮下吸收较人胰岛素快3倍，起效迅速，持续时间短，能更加有效的控制餐后血糖并减少低血糖的发生。
常用胰岛素制剂和作用特点
一、超速效胰岛素（类似物）：包括赖脯胰岛素、门冬胰岛素。
其优点是和常规胰岛素相比，更符合胰岛素的生理分泌模式，注射后能快速吸收，起效快，作用时间短，餐前、餐中、餐后都可注射，并能减少低血糖的发生。
有利于提高患者的依从性，通常与中效或长效胰岛素合并使用。
二、短效胰岛素：1、天然胰岛素：如：普通胰岛素、猪胰岛素，它们的作用时间与生理性胰岛素分泌曲线不匹配，故存在着一定缺点。
a.吸收缓慢而导致餐后血糖控制不佳，注射时间依从性差；b.较长的作用时间，增加了低血糖的发生。
2、DNA重组生物合成胰岛素：如诺和灵R等，此类胰岛素在紧急情况下可静脉滴注。
三、中效胰岛素：有低精蛋白锌胰岛素、诺和灵N、万苏林等。
吸收缓慢，注射60分钟起效，6-12小时达峰，持续18-24小时。
四、长效胰岛素：如精蛋白锌胰岛素、长效胰岛素与中效胰岛素不同在于内含过量的鱼精蛋白，可使其溶解度降低，稳定性增强，因此结晶胰岛素与鱼精蛋白结合时作用时间延长，皮下注射后在酶的作用下逐步释放游离胰岛素而被吸收，注射3-4小时起效，16-24小时达峰，持续24-36小小时。
一般需要和普通胰岛素合用。
五、预混胰岛素：为双时相胰岛素，是短效与长效胰岛素混合制剂，使注射的胰岛素不仅有效短，而且同时也具有中长效的作用。
主要有诺和灵30R、优必淋70/30R、诺和灵50R、优必淋（混合型）等。
这类胰岛素结合了短效和长效胰岛素的优点，即同时提供餐时胰岛素和基础胰岛素，减少每天注射次数，对于有一定胰岛功能的2型糖尿病患者提供了一个方便的议定书注射途径。
但只是有限的混合方案，对于一些比较特殊的混合要求难于达到。
六、超长效胰岛素：有甘精胰岛素、地特胰岛素。
该类胰岛素具有长效、平稳的特点，无峰值血药浓度。
属一日用药一次的长效制剂。
适合用于基础胰岛素替代治疗。
一般和短效胰岛素配合使用。
我院现有的胰岛素有：1、超短效胰岛素：门冬胰岛素注射液300单位/支（诺和锐笔芯、诺和锐特充）2、短效胰岛素：普通胰岛素（400单位/支）、合成人胰岛素注射液（诺和灵R，400单位/支；诺和灵R笔芯，300单位/支；优泌林笔芯，300单位/支）。
胰岛素制剂的种类和特点
④抗糖尿病药 胰岛素
⑤免疫抑制剂 环孢素、巯嘌呤、麦考酚吗乙酯、他 克莫司、西罗莫司、巴利昔单抗
⑥抗菌药青霉素、洛美沙星、莫西沙星；抗结核药吡 嗪酰胺、乙胺丁醇
⑦维生素 维生素C.维生素B1 ⑧抗肿瘤药 环磷酰胺、异环磷酰胺、白消安、阿糖
胞苷、巯嘌呤、长春碱、长春新碱、顺铂等
胰岛素制剂的种类和特点
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13.应用二肽基肽酶-4抑制剂（DPP-IV）
DPP-IV抑制剂但用或与二甲双胍联合使用, 对血糖控制效 果均好于单独使用二甲双胍, 且优于格列美脲+二甲双 胍, 同时低血糖发生率低, 不增加体重, 保护胰岛β细胞 且DDP-IV抑制剂与二甲双胍适用降低体重效果显著
14. 躲避适用升高血糖药品
治疗早期, 尿酸盐排泄增加, 可由关节析出, 加重痛风发作
别嘌呤可延长本品血浆半衰期, 本品可加速别嘌呤排泄, 所 以适用时需增加别嘌呤剂量
丙磺舒与磺胺药有交叉过敏反应, 对磺胺药过敏者, 2岁以下 儿童, 妊娠及哺乳期妇女, 严重肾功效不全者, 肾尿酸酸 性结石者禁用
阿司匹林和水杨酸盐可抑制本品排泄尿酸, 本品亦抑制前者 由肾小管排泄, 使用阿司匹林等作用增加, 毒性增加, 不 宜适用。
②与胰岛素或磺脲类适用，可增加低血糖危险
③就餐时与最初几口食物一起嚼服最适宜
④和胰岛素适用中，如产生低血糖，须服葡萄糖而不是普 通食糖来调整血糖
胰岛素制剂的种类和特点
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11.应用非磺脲类胰岛素促泌剂应注意: ①与二甲双胍和α-糖苷酶抑制剂适用有协同作用，但易出
现低血糖
②磺脲类效果不佳者不推荐选取
继发性痛风: 无家族史，多继发恶性肿瘤、白血病等所致核酸 大量分解或肾功效减退而造成尿酸排泄降低；
胰岛素种类分类及商品名[资料]
![胰岛素种类分类及商品名[资料]](https://img.taocdn.com/s3/m/caeb2503effdc8d376eeaeaad1f34693dbef1055.png)
胰岛素种类分类及商品名[资料] 胰岛素品种分类及商品名胰岛素是机体内唯一降低血糖癿激素,同时促进糖原、脂肪、蛋白质合成。
外源性胰岛素主要用来糖尿病治疗。
胰岛素的分类和使用胰岛素制剂品种分类1.按来源不同分类1、动物胰岛素:从猪和牛的胰腺中提取，两者药效相同，但与人胰岛素相比，猪胰岛素中有1个氨基酸不同，牛胰岛素中有3个氨基酸不同，因而易产生抗体。
2、半合成人胰岛素:将猪胰岛素第30位丙氨酸，置换成与人胰岛素相同的苏氨酸，即为半合成人胰岛素。
3、生物合成人胰岛素(现阶段临床最常使用的胰岛素):利用生物工程技术，获得的高纯度的生物合成人胰岛素，其氨基酸排列顺序及生物活性与人体本身的胰岛素完全相同。
2.按药效时间长短分类1、超短效:注射后15分钟起作用，高峰浓度1~2小时。
2、短效(速效):注射后30分钟起作用，高峰浓度2~4小时，持续5~8小时。
3、中效(低鱼精蛋白锌胰岛素):注射后2~4小时起效，高峰浓度6~12小时，持续24~28小时。
4、长效(鱼精蛋白锌胰岛素):注射后4~6小时起效，高峰浓度4~20小时，持续24~36小时。
5、预混:即将短效与中效预先混合，可一次注射，且起效快(30分钟)，持续时间长达16~20小时。
药理作用治疗糖尿病、消耗性疾病。
胰岛素按照来源和化学结构可分为:动物胰岛素、人胰岛素、胰岛素类似物。
人胰岛素如诺和灵系列，胰岛素类似物如诺和锐、诺和锐30、诺和平。
按作用时间特点可分为:速效胰岛素类似物、短效胰岛素、中效胰岛素、长效胰岛素(包括长效胰岛素类似物)和预混胰岛素(预混胰岛素类似物)，常见速效胰岛素类似物如诺和锐，长效胰岛素类似物如诺和平。
临床试验证明，胰岛素类似物在模拟生理性胰岛素分泌和减少低血糖发生的危险性方面优于人胰岛素。
胰岛素治疗适应症胰岛素类似物1型糖尿病患者，由于自身胰岛β细胞功能受损，胰岛素分泌绝对不足，在发病时就需要胰岛素治疗，而且需终生胰岛素替代治疗以维持生命和生活。
目前胰岛素的六大类
详述目前胰岛素的六大种类
胰岛素制剂有很多种类，根据胰岛素作用起效的快慢、持续时间的长短，目前临床上常用的胰岛素制剂可以分为超短效、短效、中效、长效和超长效5种，下面向您介绍一下胰岛素的六大种类。
（1）短效胰岛素：普通胰岛素、中性胰岛素、人胰岛素(诺和灵R、优泌林R、万邦林R和甘舒霖R)都是短效的。
（2）中效胰岛素：又称低精蛋白锌胰岛素注射液，英文缩写为NPH，是白色的混悬液。
内含鱼精蛋白、短效胰岛素与锌离子，其中鱼精蛋白与胰岛素比例为1：1。
（3）长效胰岛素：又称鱼精蛋白锌胰岛素，英文缩写PZI，也是一种白色混悬液。
其中鱼精蛋白与短效胰岛素混合比例为2：1。
（4）超短效人胰岛素：目前有诺和锐(英文名为Aspart，由丹麦诺和诺德公司生产)、优泌乐(英文名Lispro，由美国礼来公司生产)，国产的有速秀霖。
（5）超长效人胰岛素类似物：目前我国只有甘精胰岛素一种超长效胰岛素，进口的商品名叫“来得时”，国产的叫“长秀霖”。
国际上另一种超长效胰岛素名叫Detemir(地特，丹麦诺和诺德公司生产)，目前我国还没有这种制剂。
（6）预混型胰岛素：将短效胰岛素与中效胰岛素按一定比例在工厂里预先混合好，再装瓶后出售的制剂就是预混型胰岛素，其中按短效和中效胰岛素各自占50％比例混合的就是预混型50R胰岛素，比如诺和灵50R、优泌林50R、万邦林50R等，而按胰岛素30％、中效胰岛素70％比例混合的就是预混型30R胰岛素，包括诺和灵30R、优泌林70／30,万邦林30R、甘舒霖30R。
常用胰岛素制剂简介
用4～12h，持续24h
长效胰岛素
●来得时甘精胰岛素注射液。 ●长秀霖甘精胰岛素
特点：
每天一次，固定时间，皮下注射给药。 不可静脉注射。 从其他胰岛素变更为甘精胰岛素治疗的第一
周，其每天基础胰岛素用量应减少20-30%， 以防止低血糖发生。
诺和平：地特胰岛素
1、新型的长效胰岛素类似物
腹壁皮下注射后，10-20分钟内起效。
门冬胰岛素达到最高血药浓度的时间比可溶性人胰岛素短50%。
短效胰岛素制剂：
三餐前15-30分钟皮下注射；
①皮下注射0.5-1小时起效，2-4小时达顶峰，维持时间5-7小时。 ②静脉注射10-30分钟起效，15-30分钟达顶峰，维持时间0.5-1小时。
可静脉注射用于糖尿病酮症酸中毒、高血糖高渗性昏迷。
2、与NPH胰岛素相比，地特胰岛素在改善血糖控制的同时减少低血糖风险和 减少体重
3、与甘精胰岛素相比，在改善血糖控制的同时还减少了患者的体重增加，这 更有利于消除2型糖尿病患者开始强化胰岛素治疗的障碍。
胰岛素——给药方法
注射剂 胰岛素笔 喷射式注射器 吸入胰岛素 胰岛素泵
使用方法：
消瘦明显，存在营养不良现象 妊娠糖尿病 对初发或新诊断的2型糖尿病，主张早期胰岛素治疗。
胰岛素制剂的分类： 速效胰岛素〔超短效胰岛素〕
短效胰岛素 预混胰岛素〔R和N〕 长效胰岛素
速效胰岛素
诺和锐：门冬胰岛素注射液 主要成分：门冬胰岛素〔通 过基因重组技术，利用酵母 生产〕
诺和锐的特点：
可以通过胰岛素泵使用
钟内起效。
到达最大浓度的时间平均
是双时相〔预混〕人胰岛素 30R的一半。
药代动力学：对于2型糖尿病
胰岛素分类--完整版
胰岛素分类--完整版胰岛素是一种重要的激素，它在人体的血糖调节中起着关键作用。
根据作用强度、作用时间和来源等方面的不同，胰岛素可以分为多个不同的分类。
本文将详细介绍胰岛素的分类及其特点。
I. 快速作用型胰岛素快速作用型胰岛素是指作用快速并且持续时间相对较短的一类胰岛素。
这类胰岛素主要用于餐前注射，以迅速降低血糖水平。
1. 人胰岛素（R型）人胰岛素是通过重组技术制得的胰岛素，与人体自然产生的胰岛素结构相似。
它的吸收速度较快，作用时间一般为2-4小时。
2. 重组DNA胰岛素（R-DNA型）重组DNA胰岛素也是一种人工合成的胰岛素，通过将人源基因导入细菌、酵母等生物中合成。
它的作用时间较短，大约为3-5小时。
3. 胰岛素先导物（A型）胰岛素先导物是一种更早期的胰岛素类型，其结构与人体自然产生的胰岛素有所不同。
它的吸收速度快，作用持续时间在2-4小时。
II. 延长作用型胰岛素延长作用型胰岛素是指作用时间相对较长的胰岛素，其缓慢而持续地释放胰岛素，以更好地控制血糖水平。
1. NPH胰岛素NPH胰岛素是由普通胰岛素和中性蛋白（protamine）混合而成的，它可以延长胰岛素的作用时间，使其在体内释放得更加平稳。
NPH胰岛素的作用时间大约为8-12小时。
2. 混合胰岛素混合胰岛素是将快速作用型胰岛素与NPH胰岛素按照一定比例混合而成的，既有快速作用型胰岛素的迅速效果，又有延长作用型胰岛素的持续效果。
常见的混合胰岛素类型为30R型、20R型等，其中30R型即表示含有30%的快速作用型胰岛素。
III. 胰岛素来源分类胰岛素的来源可以分为动物胰岛素和人工合成胰岛素两类。
1. 动物胰岛素动物胰岛素主要是从猪胰腺或牛胰腺中提取得到的，其结构与人体自身胰岛素略有差异。
目前，由于动物胰岛素在生物制剂中几乎不再使用，大部分胰岛素制剂都转向了人工合成。
2. 人工合成胰岛素人工合成胰岛素是利用重组DNA技术将人胰岛素基因导入细菌、酵母等生物中合成。
胰岛素制剂的种类特点及临床应用
业 执
继 师 药
育 教 续
3、蛋白质代谢：增加氨基酸转运，促合成，抑分解
注射胰岛素的重要性：
胰岛素是人体必不可少的物质，没有它血 糖局高不下。 人体内有多种升高血糖的激素，但只有胰 岛素一种物质是能够降血糖的。 当人体不能正常地分泌和利用胰岛素时， 一定要通过注射外援性胰岛素控制血糖。
业 执
继 师 药
育 胰岛素制剂的种类、特点 教 续 继 师 及临床应用 药 业 执
杨丽 北京大学第三医院
内容提要
1 2
糖尿病概述
业 执
3
继 师 药
胰岛素类似物 总结
4
胰岛素制剂的发展
育 教 续
2
糖尿病概述
胰岛素绝对或相对 不足引起的以高血 糖为特征的一种代 谢紊乱性疾病。
业 执
继 师 药
临床表现： 三多一少
育 教 续
育 教 续
胰岛素前体编 码DNA片断
胞吐作用
大量发酵
蛋白回收 和提纯 溶解 杂质 人胰岛素
分离柱
有质量保证 ® 的诺和灵
层析法提纯
19
胰岛素是如何分类的？
业 执
继 师 药
育 教 续
按作用时间长短可分为：超短效、短效、中效、长 效以及预混胰岛素 20
业 执
继 师 药
育 教 续
21
常用胰岛素制剂和作用特点
继 师 药
加一次速效胰岛素类似物
育 教 续
•若午餐前血糖高，则在早餐加 •若晚餐前血糖高，则在午餐加 •若睡觉前血糖高，则在晚餐加
增加剂量仍不能控制，则再加一次餐时胰岛 素注射，还可递加第三次餐时胰岛素注射
Diabetologia 2008;51:8–11
胰岛素制剂的分类及临床使用
胰岛素制剂的分类及临床使用作者：苏磊何文来源：《中国社区医师》2010年第13期胰岛素的种类从来源上胰岛素制剂可分为动物胰岛素、人胰岛素和胰岛素类似物。
动物胰岛素和人胰岛素在血糖控制能力、低血糖不良反应等方面差异不大,动物胰岛素的优势在于价格便宜,缺点是纯度不高,可能导致过敏反应。
根据作用时间长短可分为短效胰岛素、超短效胰岛素类似物(又名速效胰岛素)、中效胰岛素和长效胰岛素。
短效胰岛素包括诺和灵R、优泌林R、甘舒霖R等。
此类胰岛素主要用于控制餐后血糖,一般在餐前30 分钟皮下注射。
注射后0.5 小时内起效,1～3 小时达峰,作用持续时间约8小时。
超短效胰岛素对人胰岛素氨基酸序列进行基因修饰而产生,包括赖脯胰岛素、门冬胰岛素,此类胰岛素起效、达峰及维持正常时间较人胰岛素缩短,更符合进餐时人体胰岛素的分泌模式。
皮下注射后起效时间10～20 分钟,最大作用时间为注射后1～3 小时,降糖作用持续3～5 小时。
与生物合成人胰岛素相比,其降糖效果相当。
它的最大优点在于使用时间灵活(可以在餐前10分钟使用),低血糖反应少,有利于提高病人的依从性。
中效胰岛素又称低精蛋白锌胰岛素,指将胰岛素混合到锌和鱼精蛋白磷酸缓冲液中,包括诺和灵N、优泌林N、甘舒霖N、万苏林N。
中效胰岛素主要用于提供胰岛素的日基础用量,可每日早餐前或睡前0.5～1小时皮下注射,皮下注射后平均1.5小时起效,4～12小时达峰,作用持续时间18～24小时。
可单独使用于餐后血糖正常而空腹血糖升高的病人;也可以和短效(速效)胰岛素制剂配合使用,用于4次/日的胰岛素强化治疗。
长效胰岛素类似物包括甘精胰岛素、地特胰岛素。
此类胰岛素吸收变异小,无明显峰值出现,释放更缓慢,作用持续时间更长,能更好地模拟人体生理基础胰岛素分泌。
一般10 U起始,每日睡前注射,皮下注射3～4 小时起效,12～20 小时达峰,作用维持22~24小时。
其作用同中效胰岛素,但低血糖的不良反应明显减少。
胰岛素制剂的分类和使用
胰岛素制剂分类与作用1、胰岛素来源：胰岛素根据来源可分为人胰岛素、牛胰岛素和猪胰岛素。
猪胰岛素与人胰岛素结构类似，仅有一个氨基酸不同，牛胰岛素与人胰岛素有3个氨基酸不同。
动物胰岛素和人的胰岛素结构有差异，有抗原性；动物胰岛素发生过敏者可换用人胰岛素。
应用人胰岛素或提高制剂纯度，将有利于减少过敏反应。
对人胰岛素过敏者可试用胰岛素类似物。
2、胰岛素根据制备工艺分类：可将胰岛素分为由动物提取、适当纯化猪胰岛素、酶修饰、重组DNA技术等不同制备工艺来源的胰岛素。
半合成及合成人胰岛素：指采用不同制备工艺获得的与人胰岛素氨基酸序列完全相同的胰岛素，如半合成人胰岛素。
人胰岛素是以猪胰岛素为原料，经过酶修饰后得到的人胰岛素；生物合成人胰岛素，是通过重组DNA技术利用经过基因修饰的细菌产生的人胰岛素。
胰岛素类似物是利用重组NDA技术，通过对人胰岛素的氨基酸序列进行修饰生成的、可模拟正常胰岛素分泌和作用的一类似物，它们具有与普通胰岛素不同的结构、理化性质和药动学特征，目前用于临床的有赖脯胰岛素和门冬胰岛素两种超短胰岛素类似物，及甘精胰岛素各地特胰岛素两种长效胰岛素类似物。
为了延长胰岛素的作用时间，通常将胰岛素制成混悬液。
如精蛋白锌胰岛素，其中精蛋白含量高于胰岛素，低精蛋白锌胰岛素（NPH），其中含有等分子的胰岛素和精蛋白。
3、根据作用时间分类：短效胰岛素又称为速效胰岛素、普通（正规）胰岛素、可溶性胰岛素、中性胰岛素、RI：目前主要有动物来源和重组人胰岛素来源两种；是指将结晶型胰岛素制成酸性或中性PH的溶液后供治疗用。
外观为无色透明液，该胰岛素未经添加剂处理或结构修饰、不能延长胰岛素的作用时间，属于短效胰岛素，可在病情紧急情况下静脉输注。
超短效胰岛素——赖脯胰岛素是将人胰岛素的B28和B29位的脯氨酸和赖氨酸的顺序转换，它属于超短效胰岛素，也可与精蛋白结合为中效制剂。
超短效胰岛素（类似物）的优点和常规胰岛素相比，更加符合胰岛素的生理分泌模式，餐前注射吸收迅速，皮下吸收较人胰岛素快3倍，起效迅速，持续时间短，能更加有效的控制餐后血糖并减少低血糖的发生。
胰岛素有5种剂型
胰岛素有５种剂型
据北京积水潭医院邓丽丽主任医师介绍，胰岛素的种类繁多，根据作用时间可分为超短效胰岛素、短效胰岛素、中效胰岛素和长效胰岛素等剂型。
1．超短效胰岛素
是人胰岛素类似物。
是近几年使用基因重组技术生产出来的，起效时间为15分钟，作用高峰为30～45分钟，持续时间约2～4小时，如诺和锐和优泌乐。
2．短效胰岛素
是最常用的一种普通胰岛素，为无色透明液体，皮下注射后的起效时间为20～30分钟．作用高峰为2～4小时，持续时间6～8小时，如诺和灵R和优泌林日等。
3．中效胰岛素
又叫低精蛋白锌胰岛素。
乳白色浑浊液体，起效时间为1．5～4小时，作用高峰为4～12小时，持续时间约14～20小时。
如诺和灵N和优泌林N等。
4．长效胰岛素
也叫精蛋白锌胰岛素。
乳白色浑浊液体，起效时间3～4小时，作用高峰14～20小时，持续时间约24～36小时。
另外还有长效胰岛素类似物——甘精胰岛素。
5．预混胰岛素
为了适应糖尿病患者的治疗需要，进口胰岛素又将其中的短效制剂和中效制剂(R和N)进行不同比例的混合，称为预混胰岛素。
如诺和灵30R、诺和灵50R、优泌林70／30。
30R是指将30％的短效日与70％的中效N胰岛素混合；50R是指短效日和中效N各占50％。
上述药物起效时间均为30分钟，达高峰时间为2～8小时，持续时间为12～24小时。
胰岛素类药物的分类和比较
胰岛素类药物的分类和比较胰岛素类制剂，除1型糖尿病需使用以外，现在2型糖尿病有人也主张尽早使用胰岛素，认为当诊断出糖尿病时，大约已有90%的β细胞受到损伤，但大概在50%左右的β细胞是有可能恢复的，早期使用胰岛素，不仅可迅速解除糖毒性和脂毒性对胰岛细胞和胰岛素受体的损伤作用，同时也可让未受损伤的胰岛细胞和胰岛素受体充分休息，使受损伤的胰岛细胞得以修复并恢复功能内。
以下是我对一些胰岛素制剂的比较分类，需望能给临床一些帮助。
一、胰岛素一些制剂的比较二、胰岛素的起效时间和作用持续时间1、短效胰岛素又称普通胰岛素和中性可溶性胰岛素。
这种胰岛素外观是无色透明的液体。
特点是作用快，静脉注射后立即起作用，15—3Omin达高峰，作用时间持续0、5—1h；皮下注射后0.5—1h起效，2—4h作用达高峰，持续时间5—8h。
皮下注射胰岛素可因注射部位不同吸收差别较大，个体间也存在差异。
注射短效胰岛素主要用于急救患者和重症糖尿病患者及初始应用胰岛素治疗的患者调整剂量时，每天需注射3或4次。
2、速效胰岛素类似物利用基因重组技术合成，如赖脯胰岛素、门冬胰岛素。
赖脯胰岛素皮下注射15 min内起效，达峰时间3O～60min，持效时间为2—4h，而常规人胰岛素在15～30min内起效，在2～3h达峰，持效时间6～8h，赖脯胰岛素是比短效胰岛素起效更快、持续时间更短的胰岛素的类似物。
而门冬胰岛素在1O一20min迅速起效，45min达峰。
此类制剂更适用于进餐前注射，包括较低的餐后血糖、更大的灵活性、显著的降低夜间低血糖发生等等。
3、中效胰岛素和混合型胰岛素是一种混悬的液体，注射前需将药液摇匀。
特点是作用较慢，皮下注射后1—1.5h起效，最佳作用时间4—12h，持效时间18～24h；中效胰岛素可单独使用或与短效胰岛素合用(于注射前混合)。
混合型胰岛素包括门冬胰岛数30注射液、精蛋白生物合成人胰岛素（预混30R、50R）、精蛋白锌重组赖脯胰岛素（25R）、70/30精蛋白锌重组人胰岛素混合注射液，提高了胰岛素剂量和比例的准确性，避免因在注射前混合造成的误差与错误，使用更安全。
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简介胰岛素制剂的分类及特点
胰岛素制剂在临床上的应用日趋广泛,其分类和命名方式较为复杂,易导致概念混淆,使用不当,本文针对胰岛素制剂的分类和特点作一概述,以便我们更好地为病人提供药学服务.
胰岛素制剂可根据胰岛素来源、制备工艺、作用时间长短等来进行分类。
根据胰岛素来源
胰岛素制剂可分为人胰岛素、猪胰岛素、牛胰岛素。
动物胰岛素与人胰岛素的区
别在于结构上氨基酸序列的不同，因而动物胰岛素存在一定的免疫原性，可能在
人体产生抗体而致过敏反应。
另外，动物胰岛素的效价低，由动物胰岛素换用人
胰岛素时，剂量应减少15%～20%，否则会增加低血糖风险。
根据制备工艺
2.1 经动物胰腺提取或纯化的猪、牛胰岛素，目前传统的普通结晶的动物胰岛素
逐渐被淘汰，取而代之的是单组分或高纯化胰岛素，是指经凝胶过滤处理后的胰
岛素，再用离子交换色谱进行纯化，以进一步降低胰岛素原的含量并去除部分杂
质。
2.2 半合成人胰岛素：以猪胰岛素为原料进行修饰得到的人胰岛素。
2.3 生物合成人胰岛素：用重组DNA技术生产的人胰岛素，又称重组人胰岛素，为中性可溶性单组分人胰岛素。
2.4 胰岛素类似物：通过重组DNA技术，对人胰岛素氨基酸序列进行修饰生成
的可模拟正常胰岛素分泌和作用的一类物质。
目前已用于临床的有赖脯胰岛素，
商品名为优泌乐；门冬胰岛素，商品名为诺和锐；甘精胰岛素，商品名为来得时；
地特胰岛素，商品名为诺和平。
人胰岛素为六聚体，皮下注射不能直接进入血液
循环，必须解聚成单体或二聚体才能透过毛细血管进入循环。
而不同个体分解和
吸收的差异较大，导致最后进入循环的胰岛素量会有明显差异。
另一方面，胰岛
素混悬液若混合不充分或形成晶体会使吸收率降低，不同的注射部位也会影响最
后的作用效果，这使得人胰岛素不能很好地重建人体正常的生理性胰岛素的分泌。
胰岛素类似物克服了人胰岛素的这些不足，其中速效胰岛素类似物起效、达
峰及维持正常时间较人胰岛素缩短，更符合生理餐后胰岛素谱，长效胰岛素类似
物吸收变异小，作用时间长，更好地模拟人体生理基础胰岛素分泌。
根据胰岛素作用时间长短
3.1 超短效胰岛素：包括门冬胰岛素和赖脯胰岛素，皮下注射后起效时间10～20min，最大作用时间为注射后1～3h，降糖作用持续3～5h，和正规胰岛素相比，它更符合胰岛素的生理分泌模式，餐前注射吸收迅速，比人胰岛素快3倍，达峰时间短，能更有效地控制餐后血糖。
使用时间灵活，有利于提高病人的依从
性，通常与中长效胰岛素合用，需注意的是用药10min内应进食碳水化合物，否则易致低血糖。
3.2 短效胰岛素：包括?动物来源的普通胰岛素（正规胰岛素、中性胰岛素、可
溶性胰岛素等）；?重组人胰岛素：诺和灵R（笔芯、特充）、优泌林R（笔芯、特充）、甘舒霖R（笔芯）。
动物胰岛素较人胰岛素过敏反应发生率高，使用剂
量大，起效慢，作用时间略短。
以诺和灵为例，皮下注射后0.5h内起效，1～3h达峰，作用持续时间大约8h。
短效胰岛素一般在餐前30min皮下注射，由于在皮下存在一个吸收过程，不如超短效胰岛素峰型尖锐，与人的生理分泌模式有一定的差异，进餐时间提前易导致血糖控制不佳，若延后则易发生低血糖。
3.3 中效胰岛素：又称低精蛋白锌胰岛素，指将胰岛素混合到锌和鱼精蛋白磷酸缓冲液中，包括?动物来源的低精蛋白锌胰岛素；?重组人胰岛素：诺和灵N （笔芯、特充）、优泌林N（笔芯、特充）、甘舒霖N（笔芯）、万苏林N。
中效胰岛素皮下注射后缓慢平稳释放，平均1.5h起效，4～12h达峰，作用持续时间18～24h，致低血糖的风险较短效胰岛素小，一般与短效制剂配合使用，提供胰岛素的日基础用量，可每日早餐前0.5～1h皮下注射,若每日用量超过40u ,则要分2次注射,早餐前注射日剂量的2/3 ,晚餐前注射日剂量的1/3 。
此外，中效胰岛素还常用于胰岛素强化治疗方案中睡前给予，以控制夜间血糖和清晨空腹血糖。
3.4 长效胰岛素：即精蛋白锌胰岛素（动物来源），是在低精蛋白锌的基础上
加大鱼精蛋白的比例，释放更缓慢，作用持续时间更长，早餐前0.5～1h皮下注射3～4h起效,12～20h达峰,作用维持24～26h。
其缺点是吸收不稳定，导致药
效亦不稳定。
3.5 超长效胰岛素：包括甘精胰岛素和地特胰岛素。
皮下注射后可24h保持相对恒定浓度，无明显峰值出现。
一般为每日傍晚注射，其效时间1.5h ，作用可平稳保持22h左右，更适合于基础胰岛素治疗，不易发生夜间低血糖，体重增加的不良反应亦较少。
3.6 预混胰岛素：指含有短效和中效胰岛素的混合物，包括诺和灵30R，含30%的短效R和70%中效N胰岛素；诺和灵50R，含50%的短效R和50%中效N胰岛素；优泌林70/30，含70%中效N和30%短效R胰岛素；诺和锐30特充，含超短效的门冬胰岛素和与精蛋白结合的结晶门冬胰岛素的双相混合物。
制剂中的短效成分起效迅速，可以较好地控制餐后血糖，中效成分缓慢持续释放，主要
起替代基础胰岛素分泌作用，其缺点是预混方案有限，难以满足特殊的混合要求。
根据制剂性状
4.1 溶液型：即普通胰岛素，为无色澄明的可溶性中性或酸性溶液，属于短效制
剂。
包括可溶性胰岛素、正（常）规胰岛素、未经修饰胰岛素，可在病情紧急时
静脉输注。
4.2 混悬型：为延长胰岛素作用时间而对胰岛素进行结构修饰，外观为乳白色混
悬液，属中、长效胰岛素制剂。
根据给药装置
5.1 注射式：包括普通注射液（西林瓶）、胰岛素笔芯（卡式瓶）、特充装置（钢
笔形）、胰岛素持续皮下注射泵（或腹腔植入型泵）。
5.2 非注射式：目前已上市或正在研发的品种有吸入剂（仅Exubera已上市），口腔喷雾剂、口服制剂、鼻腔喷雾剂、透皮释药制剂。
临床药学室。