一次性卫生材料低值医用耗材管理规定
医用耗材管理办法
医用耗材管理办法第一条为进一步规范医院医用耗材的管理，保障医用耗材使用合法、合理、安全，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）及相关法律法规,特制定本办法。
第二条医院医用耗材管理参照国家按照风险程度实行的医疗器械分类管理模式。
第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医用耗材。
第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医用耗材。
第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医用耗材.第三条管理原则（一）满足临床诊疗所需。
（二）确保质量与安全。
（三）实行比质比价的采购原则，即质量第一、价格合理、择优采购;省阳光采购平台挂网产品优先采购。
（四)实行《医用耗材常购目录》与《合格供应商目录》管理制度。
第四条职责分工（一）医学装备（医用耗材）管理委员会负责第三类医用耗材的准入论证，《医用耗材常购目录》的审定。
（二）设备科为医用耗材管理的主管部门，负责医用耗材的准入及临床的使用指导及管理。
（三）医务处、护理部作为医疗业务主管部门，负责临床科室医用耗材的使用合理性管理。
(四）物流管理部为医用耗材的实物管理部门，负责医用耗材的质量管理与配送。
第五条准入与资质管理(一）临床、医技科室使用的医用耗材实行分类申报论证、审批准入管理。
第一、二类医用耗材的准入经相关部门、院领导审批。
第三类医用耗材需由医疗业务主管部门严格审批，医用耗材主管部门组织医学装备(医用耗材）管理委员会相关专家进行准入论证.(二）医用耗材采购实施前,医用耗材主管部门必须查验申请准入的医用耗材供应商、生产厂商、产品的相关资质证件是否符合国家的有关要求，采购办复核相关资质文件的合法性。
(三）物流管理部建立医用耗材资质档案(供应商、生产厂商、产品资质档案），并实施动态效期管理。
（四）“三类”医用耗材技术档案应在院感科备案。
第六条采购管理（一）医用耗材首次进院，由采购办根据医院《采购管理办法》的要求实施采购，采购程序结束后，由物流管理部实行最低库存量和定期、定量补库模式管理。
一次性卫生材料、低值医用耗材管理制度
一次性卫生料子、低值医用耗材管理制度第一章总则第一条目的和依据为规范企业内部一次性卫生料子和低值医用耗材的采购、使用和管理，确保医疗服务质量和安全，订立本规章制度。
本规章制度依据国家相关法律法规和企业实际情况订立。
第二条适用范围本规章制度适用于企业内部全部涉及一次性卫生料子和低值医用耗材的采购、使用和管理活动。
第三条定义1.一次性卫生料子：指在使用后即被废弃的用于医疗服务的料子，如手套、口罩、手术衣等。
2.低值医用耗材：指不需经过预处理，并在使用后被废弃的用于医疗服务的耗材，如注射器、输液管等。
第二章采购管理第四条采购权限1.一次性卫生料子和低值医用耗材的采购需要经过相关部门的审批，并由负责采购的部门进行采购操作。
2.采购部门需与供应商签订正式采购合同，并保管相关凭证。
第五条采购条件1.采购一次性卫生料子和低值医用耗材的供应商需具备相关的医疗器械经营许可证件，且经过企业的审核和评估。
2.采购一次性卫生料子和低值医用耗材需满足国家和行业标准，且符合质量要求。
在采购过程中，采购部门需保存相关质量检验报告和证书。
第六条采购人员及时记录采购人员需要及时记录采购信息，包含采购时间、供应商信息、采购数量和金额等。
相关信息需自动上传至采购管理系统，以便监督和查询。
第七条供应商评价采购部门对供应商进行定期评价，包含供应商的价格、交货期、产品质量和服务等方面的综合考核。
评价结果需保管，并依据评价结果调整供应商名单。
第三章使用管理第八条配发与领取1.一次性卫生料子和低值医用耗材的使用需依据实际需求进行合理配发。
2.配发的一次性卫生料子和低值医用耗材需通过领取登记，确保使用的合理性和有效性。
第九条使用标准1.一次性卫生料子和低值医用耗材的使用需严格依照相关标准和操作规程进行。
2.使用人员需注意使用方法和注意事项，确保使用过程中的安全和卫生。
第十条过期处理1.一次性卫生料子和低值医用耗材的库存需定期检查，发现过期料子需要立刻处理。
医用耗材管理制度-最全制度
医⽤耗材管理制度-最全制度⼀、医⽤耗材管理办法⼀、总则（⼀）为进⼀步规范我院医⽤耗材管理，切实保障医疗质量和医疗安全，根据《医疗器械监督管理条例》、《⼀次性使⽤⽆菌医疗器械监督管理办法》、《医疗器械使⽤质量监督管理办法》、《医疗器械临床使⽤安全管理规范》、《卫⽣部关于进⼀步加强医疗器械集中采购管理的通知》等国家有关管理规定，结合我院实际，制定本办法。
（⼆）本办法所称医⽤耗材，是指应具有医疗器械注册证或“消”字号的⼀次性医疗⽤品、医⽤消耗品、试剂、器械和⽤于临床医疗（诊断、治疗、教学、科研）需要，由国家规定其范围的消耗性材料。
（三）严格医⽤耗材管理规范，建⽴健全医⽤耗材管理机制。
成⽴由医务部、护理部、设备科、院感科、财务科、监察审计室、临床医疗专家等⼈员组成的医学装备管理委员会，为业务科室提供服务、指导、监督、管理，以保障全院医⽤耗材及时、规范、安全的使⽤。
各业务科室应积极配合院医学装备管理委员会⼯作，规范我院医⽤耗材管理。
（四）根据国家医⽤耗材管理规范，对医⽤耗材实⾏分类管理。
其中，对⼀次性⽆菌医疗⽤品及其它临床使⽤中的⾼值医⽤耗材，各业务科室实⾏使⽤登记管理，施⾏全程重点管理。
根据相关标准要求，⾼值医⽤耗材品种包括：⑴介⼊治疗类医⽤材料（如导引导管、⽀架、导丝、球囊、动脉鞘、压⼒泵等）及⼼脏起搏器等；⑵体内植⼊材料；⑶⼈⼯晶体、眼内填充物；⑷⼈⼯瓣膜、⼈⼯补⽚、⼈⼯⾎管等；（五）严格医疗耗材申购、领⽤程序。
医院所⽤医疗耗材，由设备科、供应室按照有关管理规定，负责购置、储备、发放管理。
未经医院批准，科室不得⾃⾏购置医⽤耗材；严禁各业务科室或个⼈将未经报批⼿续的医⽤耗材进⼊我院临床使⽤。
同时也不得以任何理由、名义向患者、患者家属介绍购买⾮我院供应的医⽤耗材，患者⾃购的耗材也不得应⽤于临床诊疗。
未经正规程序采购的医⽤耗材，医院⼀律不予付款，并追究当事者（科室或个⼈）的相关违规责任。
（六）医⽤耗材管理实⾏专⼈、专管制度。
2024年医疗耗材的采购制度
(一)按照供货协议的规定，在指定的时间和地点，交付品牌、产地、质量、价格、包装、有效期等均符合条件的产品；
(二)医疗器械生产企业许可证(配送企业医疗器械经营企业许可证)、医疗器械注册证、营业执照等到期前，须将变更或者延续后的最新有效证明文件报送省药械采购中心。超过证照有效期未报送变更或者延续材料的，暂停该企业或者该企业相关产品的网上交易；
5、血管介入类耗材因合作协议医院负责进行监管。
二、一次性卫生材料、低值医用耗材的采购管理
1、对于卫生部集中招标的一次性卫生材料、低值医用耗材的.选用必须在《卫生部全国高值医用耗材集中采购中标目录》范围内采购。
2、严禁各科室将未经报批手续的一次性卫生材料、低值医用耗材进入我院临床使用。
3、临床确需的一次性卫生材料、低值医用耗材，首先由科室提出申请报采购办，经分管领导同意并经申请审批后，由采购办询价采购。
2.医疗器材采购
(1)根据临床使用、消耗情况及库存量，适时执行采购计划;
(2)随时掌握市场价格和供货信息，实行招标采购。采购专业性强的医疗器械应与有关人员外出考察选购。
(3)对不合格器械、数量短缺或破损品种，应及时与经营单位联系退货或协商处理解决。
(4)熟悉了解临床医疗器械使用情况，做好向临床科室推荐新医疗器械的'工作，把市场供应与临床使用有机地结合起来。
六、订购的医用耗材到货后，严格执行产品交接和验收入库手续。验收合格入库的耗材，由采购办通知申购科室领用，以保证诊疗活动的顺利开展。对于验收不合格的货物，采购办要及时办理退换货的事宜。
医疗耗材的采购制度 2
第一条 为加强对医用耗材集中采购交易工作的管理，保证我省以政府为主导、以省为单位医用耗材部门集中采购工作规范有序推进，进一步规范集中招标采购和网上阳光采购工作，围绕使市场在资源配置中起决定性作用和更好发挥政府作用，坚持放管并重，激发市场主体活力，平等保护各类市场主体合法权益，维护公平竞争的市场秩序，特制定本办法。
一次性使用医疗用品管理制度模版
一次性使用医疗用品管理制度模版第一章总则第一条为规范一次性使用医疗用品的管理，确保医疗用品的质量安全，提高医疗服务质量，保护医务人员和患者的人身安全，制定本管理制度。
第二条本制度适用于医疗机构的各级医务人员，在医疗过程中使用一次性使用医疗用品的环节。
第三条一次性使用医疗用品是指在医疗过程中使用后需要立即丢弃的医用耗材。
第四条医疗机构应当购买符合国家质量标准要求的一次性使用医疗用品，不得购买不合格、过期或者以次充好的产品。
第五条医疗机构应当建立一次性使用医疗用品的台账，记录采购、出库、使用和报废情况，并保存相关的购买、验收、质量检测等证明文件。
第六条医疗机构应当定期对一次性使用医疗用品进行质量检测，确保产品的质量安全。
第二章采购管理第七条医疗机构应当依法依规采购一次性使用医疗用品，确保采购的产品符合国家质量标准要求。
第八条医疗机构应当建立健全一次性使用医疗用品的采购程序，包括需求确认、供应商选择、合同签订等环节。
第九条医疗机构应当建立一个供应商库，对供应商的资质、信誉等进行评估，并对评估结果进行记录和保存。
第十条医疗机构应当按照采购程序，选择具备合法资质、产品质量可靠的供应商进行采购，并签订采购合同。
第十一条医疗机构应当做好一次性使用医疗用品的验收工作，对收到的产品进行外观、标识、包装、规格等方面的检查。
第十二条一次性使用医疗用品的验收合格标准应当符合国家质量标准要求，医疗机构应当制定相应的验收标准并严格执行。
第十三条医疗机构应当建立一次性使用医疗用品的进货台账，记录采购的产品名称、规格、数量、供应商等信息，并保存相关的采购合同、验收报告等证明文件。
第三章使用管理第十四条医疗机构应当建立一次性使用医疗用品的领用登记制度，领用人员应当凭借有效的凭证领用相应的物品。
第十五条医疗机构应当建立一次性使用医疗用品的使用记录制度，记录使用的产品名称、规格、数量、使用时间等信息。
第十六条医疗机构应当建立一次性使用医疗用品的库存管理制度，确保库存充足、定期盘点、消耗合理。
医用耗材管理规定制度
医用耗材管理规定制度 The latest revision on November 22, 2020一、医用耗材管理办法一、总则（一）为进一步规范我院医用耗材管理，切实保障医疗质量和医疗安全，根据《医疗器械监督管理条例》、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》、《医疗器械使用质量监督管理办法》、《医疗器械临床使用安全管理规范》、《卫生部关于进一步加强医疗器械集中采购管理的通知》等国家有关管理规定，结合我院实际，制定本办法。
（二）本办法所称医用耗材，是指应具有医疗器械注册证或“消”字号的一次性医疗用品、医用消耗品、试剂、器械和用于临床医疗（诊断、治疗、教学、科研）需要，由国家规定其范围的消耗性材料。
（三）严格医用耗材管理规范，建立健全医用耗材管理机制。
成立由医务部、护理部、设备科、院感科、财务科、监察审计室、临床医疗专家等人员组成的医学装备管理委员会，为业务科室提供服务、指导、监督、管理，以保障全院医用耗材及时、规范、安全的使用。
各业务科室应积极配合院医学装备管理委员会工作，规范我院医用耗材管理。
（四）根据国家医用耗材管理规范，对医用耗材实行分类管理。
其中，对一次性无菌医疗用品及其它临床使用中的高值医用耗材，各业务科室实行使用登记管理，施行全程重点管理。
根据相关标准要求，高值医用耗材品种包括：⑴介入治疗类医用材料（如导引导管、支架、导丝、球囊、动脉鞘、压力泵等）及心脏起搏器等；⑵体内植入材料；⑶人工晶体、眼内填充物；⑷人工瓣膜、人工补片、人工血管等；（五）严格医疗耗材申购、领用程序。
医院所用医疗耗材，由设备科、供应室按照有关管理规定，负责购置、储备、发放管理。
未经医院批准，科室不得自行购置医用耗材；严禁各业务科室或个人将未经报批手续的医用耗材进入我院临床使用。
同时也不得以任何理由、名义向患者、患者家属介绍购买非我院供应的医用耗材，患者自购的耗材也不得应用于临床诊疗。
未经正规程序采购的医用耗材，医院一律不予付款，并追究当事者（科室或个人）的相关违规责任。
耗材管理制度
医疗耗材管理制度医用耗材管理制度:一、医用耗材指医院临床、医技科室用于病人治病所需的材料，包括一次性卫生材料、一般卫生材料、化验试剂、胶片、低值易耗品、设备耗材等。
二、各科室须严格执行《消毒管理办法》和《医用耗材、检验试剂集中招标采购管理办法》，凡属医院临床、医技科室所需的医用耗材，均由设备科统一采购，不得以任何借口，任何理由采购使用非中标品种，各使用科室不得自行采购。
三、各临床、医技科室本着节约为主的原则按需申请领取医用耗材、低值易耗品，领取要以旧领新（旧品收到待报废库，每半年按程序统一处理），新增的低值易耗品，使用科室申请，科主任签字后，经主管领导批准设备科方可采购、发放、执行。
四、医用耗材由各科护士长每月30日前填写计划申请单，主任审查签字后报库管，交采购汇总，设备科复核，院长批准后，实施采购，库管按规定进行质量验收，逐项填写相关的入库验收登记等。
五、会计按程序办理出入库手续，依照各科计划申报表开具出库单。
科室每月上旬定期负责领取，领取人须两人签字后凭出库单由保管发放。
六、临床所需特殊医用植入和介入的耗材要提前申请，医生详细填写申请单，科主任签字，由设备科审核，交院长批准后，从中标品种中采购、使用。
七、医院感染管理科应履行对一次性医用耗材的采购、管理、使用、回收处理的监督检查，对不合格和不规范的品种有权禁止购入使用。
八、医用购销过程的财务结算，原则上一律银行转帐。
医疗器械、低值易耗品管理制度：一、各科室因工作需要增加或更换低值易耗品时应写出书面申请，报相应科室审核，设备科汇总上报院长、院长批准后，统一采购、供应、调配、管理。
二、凡购入的器械和低值易耗品必须证照齐全，符合规定，按程序办理出入库手续。
三、器械、易耗品按性质分类由专人保管，注意通风、防潮，防止损坏丢失。
四、失去效能的器械由使用科室提出报告，按程序办理报废手续，旧品收到报废库，半年统一处理。
五、维修人员坚持巡视临床，有问题及时解决。
医用耗材管理制度
医用耗材管理制度第一章总则第一条为规范医用耗材的采购、使用和管理，提高医疗服务质量，保证患者安全，制定本制度。
第二条本制度适用于医疗机构内所有与医用耗材采购、使用和管理相关的工作及人员。
第三条医疗机构应当根据本制度制定配套的管理细则，并组织实施，定期进行评估和调整。
第二章医用耗材采购管理第四条医疗机构应当建立健全的医用耗材采购管理制度，明确采购程序和程序，保证采购质量和价格合理。
第五条医疗机构应当建立耗材采购台账，定期更新，做到明细清晰，数量准确。
第六条医疗机构应当严格执行采购程序，合规进行招投标，保证采购的合法合规。
第七条医疗机构应当建立供应商档案，定期进行审查和评估，建立供应商信用评价机制。
第三章医用耗材使用管理第八条医疗机构应当建立医用耗材使用台账，登记耗材的种类、规格、数量及使用情况。
第九条医疗机构应当保证医用耗材的安全使用，不得使用过期或损坏的耗材。
第十条医疗机构应当建立完善的耗材库房管理制度，做好耗材的保管和管理工作。
第十一条医疗机构应当加强医用耗材的监测和跟踪，定期进行耗材清点和盘点。
第四章医用耗材管理报备第十二条医疗机构应当建立医用耗材管理报备制度，对重大耗材使用或损坏情况及时报备上级主管部门。
第十三条医疗机构应当建立医用耗材事故报告制度，对发生的医用耗材事故及时报告，配合有关部门进行调查处理。
第五章医用耗材管理评估第十四条医疗机构应当建立医用耗材管理评估制度，定期对医用耗材采购、使用和管理进行评估。
第十五条医疗机构应当对耗材管理评估结果进行分析，寻找问题，并及时整改和改进。
第六章附则第十六条本制度自发布之日起施行，如有补充、修改或废止，由医疗机构管理部门负责制定，并报领导批准后实施。
第十七条对违反本制度的人员，医疗机构管理部门将视情况给予批评、警告或者开除等处理。
第十八条本制度最终解释权归医疗机构管理部门所有。
以上为医用耗材管理制度，特此制定。
医疗机构管理部门日期：2022年10月1日以上为医用耗材管理制度，该制度旨在规范医疗机构对医用耗材的采购、使用和管理，以确保医疗服务质量和患者安全。
一次性卫生材料、低值医用耗材管理制度
一次性卫生料子、低值医用耗材管理制度第一章总则为了规范企业内部对一次性卫生料子和低值医用耗材的管理，提高资源利用效率和生产管理效果，订立本制度。
第二章适用范围本制度适用于企业内部涉及一次性卫生料子和低值医用耗材的采购、存储、领用、使用和处理等环节。
第三章采购管理3.1 采购计划订立1.每年初，由负责一次性卫生料子和低值医用耗材管理的部门负责编制采购计划。
2.采购计划应依据企业生产需求、库存情况、市场供求情形等因素进行合理推算，并经过相关部门审核。
3.采购计划应提前提交给采购部门，作为采购工作的依据。
3.2 供应商选择1.企业应建立供应商库，并定期进行评估和更新。
2.供应商选择应综合考虑价格、品质、交货期、服务等因素，确保所选供应商具备良好的信誉和可靠的供货本领。
3.3 采购合同签订1.采购部门负责与供应商进行谈判，并签订采购合同。
2.采购合同应明确一次性卫生料子和低值医用耗材的品种、规格、数量、价格、交货时间、质量标准等内容。
第四章存储管理4.1 仓库设施1.企业应设立合适的仓库，以满足一次性卫生料子和低值医用耗材的存储需求。
2.仓库应具备适当的温度、湿度和通风条件，保证储存的物品品质和卫生安全。
4.2 入库管理1.一次性卫生料子和低值医用耗材的入库应经过检验，确保其质量符合相关标准。
2.入库时应将物品分类编码，并记录到库存管理系统中。
4.3 库存管理1.采购部门应依据库存情况和消耗量，合理布置一次性卫生料子和低值医用耗材的库存数量。
2.库存管理应采用先进的信息化系统进行，及时更新库存数量、批次和有效期等信息。
第五章领用管理5.1 领用资格1.领用人员应经过相应培训，具备正确使用一次性卫生料子和低值医用耗材的知识和技能。
2.领用人员应符合相关岗位要求，并经过相关部门的授权。
5.2 领用手续1.领用人员应填写领用单，并经有权审批人员签字确认。
2.领用单应包含物品名称、数量、领用人员、领用日期等信息。
医院医用耗材管理办法
医院医用耗材管理办法一、总则（一）为进一步规范我院医用耗材管理，切实保障医疗质量和医疗安全，根据《医疗器械监督管理条例》、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》（暂行）、《卫生部关于进一步加强医疗器械集中采购管理的通知》（卫规财发〔2007〕208号）、《贵州省医疗服务价格》等国家和省有关管理规定，结合我院实际，制定本办法。
（二）本办法所称医用耗材，是指应具有医疗器械注册证或“消”字号的一次性医疗用品、医用消耗品和试剂，用于临床医疗（诊断、治疗、教学、科研）需要，由国家规定其范围的消耗性材料和小型器械。
（三）严格医用耗材管理规范，建立健全医用耗材管理机制。
成立由设备科、护理部和价格科组成的医用耗材管理小组，为业务科室提供服务、指导、监督、管理，以保障全院医用耗材的正常使用，并向院药械管理委员会负责。
设备科负责每月汇总院属各业务科室医用耗材申购、领用总量，为科室成本核算、效益分析、院领导决策提供依据；并根据医院相关医用耗材管理规定对全院医用耗材申领、使用情况进行监管；护理部根据国家相关管理规定对全院医用耗材的安全、合理使用情况进行指导；价格科按照《贵州省医疗服务价格管理》的相关管理规定，执行全院医用耗材的加价管理，为业务科室提供价格服务。
各业务科室应积极配合院医用耗材管理小组工作，规范我院医用耗材管理。
（四）根据国家医用耗材管理规范，对医用耗材实行分类管理。
其中，对一次性无菌医疗用品及其它临床使用中有其特殊性的三类管理医用器械耗材，编制医用器械耗材申购、领用表册，施行全程重点管理。
根据相关标准要求，特殊耗材品种包括：⑴介入治疗类医用材料（如导引导管、支架、导丝、球囊、动脉鞘、压力泵等）及心脏起搏器等；⑵体内植入材料；⑶血液透析器；⑷其他单价在500元以上的一次性使用医用耗材。
（五）医院采购的医用耗材必须是卫生部、贵州省集中招标中标的产品，不在集中采购目录内但确需使用的，医用耗材管理小组应当组织专家严格论证后，按照医用耗材采购规定进行采购。
一次性卫生材料低值医用耗材管理制度
一次性卫生材料低值医用耗材管理制度一、背景一次性卫生材料是现代医学诊疗中必不可少的耗材，其种类繁多，包括手术刀、钳子、注射器、输液器、导管等。
这些一次性卫生材料虽然价格低廉，但是数量庞大，使用频繁，一旦管理不当，就会造成资源浪费、环境污染等问题。
为了合理利用这些资源，保护环境和降低医疗费用，建立一次性卫生材料低值医用耗材管理制度显得十分必要。
二、制度目的1. 合理利用资源通过建立低值医用耗材管理制度，可以有效控制一次性卫生材料的使用量，减少资源浪费，降低医疗费用。
2. 提高管理质量通过制定规范的管理流程，监督管理人员严格执行，确保医用耗材的使用程序正确，有效避免了一次性卫生材料的交叉感染，保障医疗安全。
3. 保护环境一次性卫生材料的生产和处理离不开环境，合理管理一次性卫生材料可以减少垃圾排放，对环境和生态造成的影响减少。
三、制度内容1. 具体分类将一次性卫生材料根据功能和用途进行分类，明确使用的情况和材料的性能，方便管理。
2. 采购机制建立统一的采购管理机制，指定专人负责采购卫生材料，对数量、种类、质量、价格等指标建立明确的标准，确保采购过程规范、公开、透明。
3. 入库管理卫生材料采购后应统一送入专门的库房，并保持干燥、防虫、防尘、防霉等质量条件。
在入库时应编制清单，做好标识和标注，以便管理和使用。
4. 申领和发放医院应制定申领和发放制度，并确保管理部门配备足够的人力和物力，及时为医护人员提供所需的卫生材料。
同时，卫生材料的发放要做好登记记录，统计使用情况，及时补充，避免因缺少而影响医护工作。
5. 使用和消毒医护人员应按照医疗卫生部门制定的规定，严格按照卫生材料的使用说明进行操作，在使用过程中应做好消毒和清洁工作，有效避免一次性卫生材料带来的交叉感染。
6. 废弃物处理一次性卫生材料使用后应规范处理，避免造成卫生和环境污染。
卫生材料的废弃物按照医疗废弃物的处理方式进行处理，分类存储，达到规范化处理和资源化利用的目的。
医院医用耗材管理办法
医院医用耗材管理办法一、总则（一）为进一步规范我院医用耗材管理，切实保障医疗质量和医疗安全，根据《医疗器械监督管理条例》、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》（暂行）、《卫生部关于进一步加强医疗器械集中采购管理的通知》（卫规财发〔2007〕208号）、《贵州省医疗服务价格》等国家和省有关管理规定，结合我院实际，制定本办法。
（二）本办法所称医用耗材，是指应具有医疗器械注册证或“消”字号的一次性医疗用品、医用消耗品和试剂，用于临床医疗（诊断、治疗、教学、科研）需要，由国家规定其范围的消耗性材料和小型器械。
（三）严格医用耗材管理规范，建立健全医用耗材管理机制。
成立由设备科、护理部和价格科组成的医用耗材管理小组，为业务科室提供服务、指导、监督、管理，以保障全院医用耗材的正常使用，并向院药械管理委员会负责。
设备科负责每月汇总院属各业务科室医用耗材申购、领用总量，为科室成本核算、效益分析、院领导决策提供依据；并根据医院相关医用耗材管理规定对全院医用耗材申领、使用情况进行监管；护理部根据国家相关管理规定对全院医用耗材的安全、合理使用情况进行指导；价格科按照《贵州省医疗服务价格管理》的相关管理规定，执行全院医用耗材的加价管理，为业务科室提供价格服务。
各业务科室应积极配合院医用耗材管理小组工作，规范我院医用耗材管理。
（四）根据国家医用耗材管理规范，对医用耗材实行分类管理。
其中，对一次性无菌医疗用品及其它临床使用中有其特殊性的三类管理医用器械耗材，编制医用器械耗材申购、领用表册，施行全程重点管理。
根据相关标准要求，特殊耗材品种包括：⑴介入治疗类医用材料（如导引导管、支架、导丝、球囊、动脉鞘、压力泵等）及心脏起搏器等；⑵体内植入材料；⑶血液透析器；⑷其他单价在500元以上的一次性使用医用耗材。
（五）医院采购的医用耗材必须是卫生部、贵州省集中招标中标的产品，不在集中采购目录内但确需使用的，医用耗材管理小组应当组织专家严格论证后，按照医用耗材采购规定进行采购。
医用耗材管理制度
医用耗材管理制度医用耗材是医院日常运营中不可或缺的一部分，它们是临床和医技科室为患者提供治疗所必需的材料。
这些耗材包括但不限于一次性使用的卫生材料、常规卫生用品、各类化验试剂、医学影像胶片、低价日常消耗品以及各种设备的专用耗材等。
为确保医用耗材的合理使用和有效管理，各科室需严格遵守《消毒管理办法》以及《安阳市医用耗材、检验试剂集中招标采购管理办法》的相关规定。
根据这些规定，所有中心临床和医技科室所需的医用耗材应由后勤保障部门统一采购，且仅限于安阳市集中招标确定的品种。
任何科室不得以任何理由采购或使用非中标产品，且严禁私自采购。
在申请和领取医用耗材时，各临床和医技科室应本着节约原则，根据实际需要进行申请。
对于低值易耗品，实行“以旧换新”的制度，即旧品回收至待报废库，并每半年按照规定程序统一处理。
对于新增的低值易耗品，使用科室需提出申请，经科主任签字并得到主管领导的批准后，后勤保障部门方可进行采购和发放。
每月30日前，各科室的护士长需填写下月的耗材计划申请单，并由科主任审查签字后提交给库管部门。
采购部门将根据这些申请单进行汇总，并经后勤保障部门复核，最终由主管院长批准后实施采购。
库管部门还需按规定对采购的耗材进行质量验收，并详细记录入库验收情况。
药品会计需按照规定程序办理耗材的出入库手续，并根据各科室的计划申报表开具出库单。
每月上旬，科室需定期指派两人领取耗材，并在出库单上签字后，方可从库管部门领取所需物品。
对于临床所需的特殊医用植入和介入耗材，医生需提前填写申请单，并由科主任签字。
之后，需提交给药械科进行审核，并由主管院长批准，方可从中标品种中进行采购和使用。
中心感染管理科负责对一次性医用耗材的采购、管理、使用和回收处理进行监督检查。
对于不符合标准或使用不规范的耗材，中心感染管理科有权禁止其购入和使用。
在医用耗材的购销过程中，财务结算原则上应通过银行转账进行。
若有任何违反上述规定的行为，将依照《消毒管理办法》、《安阳市医用耗材、检验试剂集中招标采购管理办法》以及《员工手册》等相关规章制度进行处罚。
医用耗材管理制度-最全制度
医用耗材管理制度-最全制度一、医用耗材管理办法为进一步规范我院医用耗材管理，保障医疗质量和安全，根据国家相关管理规定，结合我院实际，制定本办法。
本办法所称医用耗材，是指应具有医疗器械注册证或“消”字号的一次性医疗用品、医用消耗品、试剂、器械和用于临床医疗（诊断、治疗、教学、科研）需要，由国家规定范围的消耗性材料。
建立健全医用耗材管理机制，成立由医务部、护理部、设备科、院感科、财务科、监察审计室、临床医疗专家等人员组成的医学装备管理委员会，为业务科室提供服务、指导、监督、管理，以保障全院医用耗材及时、规范、安全的使用。
各业务科室应积极配合院医学装备管理委员会工作，规范我院医用耗材管理。
根据国家医用耗材管理规范，对医用耗材实行分类管理。
其中，对一次性无菌医疗用品及其它临床使用中的高值医用耗材，各业务科室实行使用登记管理，施行全程重点管理。
高值医用耗材品种包括介入治疗类医用材料、体内植入材料、人工晶体、眼内填充物、人工瓣膜、人工补片、人工血管等。
严格医疗耗材申购、领用程序，医院所用医疗耗材由设备科、供应室按照有关管理规定，负责购置、储备、发放管理。
未经医院批准，科室不得自行购置医用耗材；严禁各业务科室或个人将未经报批手续的医用耗材进入我院临床使用。
同时也不得以任何理由、名义向患者、患者家属介绍购买非我院供应的医用耗材，患者自购的耗材也不得应用于临床诊疗。
未经正规程序采购的医用耗材，医院一律不予付款，并追究当事者（科室或个人）的相关违规责任。
医用耗材管理实行专人、专管制度。
各业务科室应明确科室医用耗材管理人员一名，负责科室医用耗材管理。
科室医用耗材管理员根据本科室业务开展情况，制定通医用耗材领用计划。
科室当月领用医用耗材总量，根据本院财务成本核算管理办法，列入科室当期成本核算。
七）为了规范医疗业务中外院专家随带的医用耗材的使用，使用科室负责人需要提前三天向设备科提交经医务部审核批准的临购耗材申请单和厂商资质证件、报价表进行报备。
医用耗材(包括植入类器械)管理、采购、使用制度
医用耗材（包括植入类器械）管理、采购、使用制度为了规范医用耗材的购置、使用及处置，深化医院成本核算，保障医疗、教学等快捷、安全的开展，结合医院的实际情况，特制定我院医用耗材管理制度：一、医用耗材定义及分类医用耗材是指医院在开展医疗服务过程中经常使用的一次性卫生材料、人体植入物和消毒后可重复使用且易损耗的医疗设备。
根据医用耗材的医学性能特性，可以分为植入介入类耗材、医用高分子类耗材、普通材料耗材、手术室常用医用耗材等；根据医用耗材价格水平可以分为低值医用耗材和高值医用耗材。
二、医用耗材准入采购管理：1.医院医用耗材准入、采购、临床使用、处置等管理实行院长领导下的集体负责制。
医疗设备管理委员会负责医用耗材的准入引进、临床使用管理；医院器械采购及监督小组负责耗材首次引进采购管理；医疗设备库房和医用耗材使用科室负责日常采购与使用管理。
2.医院所有医用耗材采购必须遵守《医院医用耗材管理制度》。
3.医用耗材引进采购程序后签订供货合同。
普通耗材的日常采购由医疗设备库房根据库存消耗量及临床需求向供货商通知发货。
三、验收管理：医用耗材验收时，验收部门必须从以下几个环节进行验收：1.所有医用耗材应具有有效的产品注册证、企业经营许可证、营业执照等证件，国产医用耗材同时应具有生产企业许可证。
2.查验每箱(包) ：(1) 产品的内外包装应完好无损；(2) 产品的检验合格证； (3) 进口产品应有中文标识；(4)植入类耗材应备有条形码；（5）产品的其它相关记录信息。
3.医用耗材验收应填写完整的验收记录。
四、使用管理：1.医院购进的医用耗材在满足临床要求的情况下，使用科室均应无条件地使用，如有质量问题应及时上报设备科或有关职能部门，按有关程序办理。
2.医院设立医疗设备库房。
普通耗材在医用耗材库房领用；骨科植入材料等高值耗材按特殊要求执行。
3.临床诊疗中，各科室、部门不得将未经报批的医用耗材引进临床使用，同时也不得以任何理由、名义向患者及家属介绍使用非我院供应的医用耗材。
医用耗材管理规定
医用耗材管理规定 TYYGROUP system office room 【TYYUA16H-TYY-TYYYUA8Q8-医疗设备、医用耗材出入库管理制度购置规定：1、使用科室必须提出书面申请，包括所需产品型号、产地、技术参数和申请购置的设备经济效益预测。
2、使用科室申请后，中心召集医疗设备论证评估委员会进行可行性论证后，由药械科进行市场调查，报招标小组，采取公开、公正、公平的招标形式，选购性能良好价格适宜的仪器设备。
验收规定：1、设备到货后中心领导、药械科、档案室、使用科室等有关科室到场。
2、开箱验收设备时各种资料要齐全，否则不予签验收单。
3、设备安装调试必须由供方派熟练的工程技术人员进行现场调试、培训。
4、设备随机资料应收集整理归档。
管理规定：1、货到验收合格后办理出入库手续，由财务科负责固定资产帐、后勤保障部负责辅助帐及使用科室卡片帐同时帐、登记。
2、使用科室应选派责任心强、技术熟练的同志，严格按操作规程使用，凡实习生、进修人员不得单独操作，严禁非医技人员使用。
3、不能使用的设备由本科室提出书面请示，经后勤保障部核实转到财务报废库，每半年进行一次清查上报院领导批示后，按程序办理报废手续。
4、因工作需要医疗设备需要长期调整，应及时通知财务科开调拨单、药械科更改帐卡和科室之间相互验收后方可调整。
5、设备不经院领导同意，任何科室和个人不得私自外借、拆卸、维修。
6、各科设备原则上不能外借，如工作需要在正常工作期间由后勤保障部协调办理互借手续，下班后由总值班协调办理互借手续。
互借期间，借方收入除上交中心外，双方各得50%。
7、设备效益分析每月一次单机分析，每季一次汇总分析，及时上报院领导。
8、固定资产每年盘点一次，做到帐物相符。
科室各种医疗设备管理保养规定：1、设备到位后，由后勤保障部会同相关人员安装、验收、调试、培训后办理手续，交使用科室，进行正常运行。
2、科室应有专人负责保管、养护。
3、设备应建立操作规程、使用和养护记录。
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一次性卫生材料低值医用耗材管理规定
文件编码（GHTU-UITID-GGBKT-POIU-WUUI-8968）
一次性卫生材料、低值医用耗材管理制度
一次性卫生材料，是指无菌、无热原、经检验合格，在有效期内一次性直接使用的医疗器械。
如无菌注射器、无菌注射针、无菌输液器、无菌输血器和无菌输液袋等。
低值医用耗材，是指医用消毒剂类、医用高分子材料类、敷料类、口腔耗材类、医技耗材类、麻醉耗材类、计生用品类的医用卫生材料。
如各类消毒液、医用胶片、医用高分子夹板、弹力套、各类活检套件、义齿、纱布、棉签、避孕环等
1.严格执行医院医疗器械管理制度，对一次性卫生材料、低值医用耗材，进行采购和验收。
验收记录应包括：产品名称、型号规格、产品批号(生产日期)、灭菌批号、产品有效期、产品合格证、生产厂商、供货单位、购货数量、购货价格、购货日期、验收日期、验收结论，验收人员签字等内容；按照记录能追溯到每批无菌器械的进货来源。
2.从医疗器械生产或经营企业采购无菌器械，应验明医疗器械生产或经营企业的必要证件（医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证、医疗器械产品注册证）、销售人员的合法身份，如果是代理产品，还应有有效的产品代理证书。
3.对一次性卫生材料、低值医用耗材实行领用总量控制，实行按需申购领用。
科室每月领用量最多不超过30日的使用量，以便于医院核算的准确性。
医技、临床科室对近期使用量大的物资实行预先申报制度并说明原因。
对所有出现异常领用量的情况，将实施追踪审核。
科室一次性卫生材料、低值医用耗材使用增长幅度，应与同期业务收入增长比例同步，不能明确解释增加原因的将追究科室的管理责任。
4.一次性卫生材料、低值医用耗材须应存放于阴凉干燥、通风良好的物架上, 并保持清洁。
拆开外包装的一次性无菌医疗用品,必须放置于无菌物品存放柜内。
5.一次性卫生材料、低值医用耗材由设备科统一调配，原则上近有效期者先用。
在新品种进入院时，对已有类似库存的物资，申购科室应负责使用或协助处理。
6.一次性卫生材料必须一人一用一处理,严禁重复使用。
使用后的一次性卫生材料，严格按照一次性卫生材料使用后销毁制度，进行分类后集中交由清理公司进行无害化处理，并做好记录。
7.若发现小包装已破损、标识不清的一次性卫生材料、低值医用耗材，应立即停止使用、封存，并与生产厂家联系，予以更换。
8.若发现不合格产品，应立即停止使用、封存，并及时报告所在地药品监督管理部门，不得擅自处理。
经验证为不合格产品，在所在地药品监督管理部门的监督下予以处理。
9.一次性卫生材料、低值医用耗材在使用过程中或使用后发生可疑不良事件时，应按规定及时报告省、市医疗器械不良事件监测中心。