蜕皮激素质量标准
柞蚕(幼虫)中β-蜕皮激素提取工艺的优化
中图 分 类 号 ；￥８８５．１
文 献标 识 码 ：Ａ
文 章 编 号 ：１００２—６８１９（２００６）０５－０１７３—０３
阮 美 娟 ，石 艳 宾 ．柞 蚕 （幼 虫 ）中 ｐ一蜕 皮 激 素 提 取 工 艺 的 优 化 ｒＪ］．农 业 工 程 学 报 ，２００６，２２（５）：１ ７３— １ ７５． Ｒｕａｎ Ｍ ｅｉｊｕａｎ，Ｓｈｉ Ｙａｎｂｉｎ．Ｏｐｔｉｍｉｚａｔｉｏｎ ｏｆ ｔｈｅ ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ ｆｏｒ ｅｘｔｒａｃｔｉｎｇ Ｂ—ｅｃｄｙｓｏｎｅ ｆｒｏｍ ｔｕｓｓｏｒｅ（１ａｒｖａ）［Ｊ］．Ｔｒａｎｓａｃｔｉｏｎｓ
１．１ 试验 材料 、试 剂 与仪器 １．１．１ 材 料
柞 蚕 （幼 虫 ），辽宁省 抚顺 。 蜕 皮激 素 ，由云南 瑞宝 天然色 素有 限公 司提供 。
１．１．２ 仪 器
ＵＶｍｉｎｉ一１２４０型 紫 外 分 光 光 度 计 （岛 津 ）；ＬＧＪ２５ 型 冷冻 干燥 机 （北 京 四环 科 学仪 器 厂 ）；ＲＥ一５２ＡＡ 型旋 转蒸 发仪 （上海 亚荣生 化仪 器厂 ）。 １．１．３ 试 剂
１ 材 料 与 方 法
４Ｏ目筛 孑Ｌ，装 入试 剂瓶 中存 于室 内阴 凉干燥 处 。 １．２．２ ｌａ－蜕 皮 激 素 的 提 取
预试验 结果表 明 ，醇提 和水 提 ＋ＺＴＣⅡ澄清剂 ２种 提 取方 法 ，对 一蜕皮 激素 的提取 效果 基本 一致·。本文重 点 研究 醇提 ～蜕皮激 素 的工艺 ｌ ＿２ ：。
蜕皮激素溶液(蚕用) 质量标准
蜕皮激素溶液(蚕用) 质量标准
蜕皮激素溶液是一种用于蚕的药物，主要作用是促进蚕的蜕皮，提高它们的产丝量和质量。
为了保证蜕皮激素溶液的质量，需要对其进行严格的质量控制。
下面是蜕皮激素溶液(蚕用)的质
量标准，供大家参考。
一、外观和性状
蜕皮激素溶液应为无色透明液体，无悬浮物和沉淀物。
二、理化指标
1. 相对密度：1.05~1.10
2. 折射率：1.450~1.500
3. pH值：
4.5~6.5
4. 含量测定：每毫升溶液中蜕皮激素的含量不少于0.01毫克。
三、微生物指标
1. 细菌总数：不得超过1000个/ml。
2. 大肠杆菌：不得检出。
四、贮存
蜕皮激素溶液应贮存在阴凉、干燥、通风的地方，避免阳光直射和高温。
开封后应尽快使用，未使用完的应密闭保存。
以上就是蜕皮激素溶液(蚕用)的质量标准。
在使用过程中，应注意按照说明书的要求进行操作，避免对蚕的生长产生不良影响。
同时，也要注意保管好药品，避免对人和动物造成危害。
脱氮黄素质量标准
脱氮黄素质量标准
脱氮黄素的质量标准可能包括以下几个方面：
1.纯度：脱氮黄素的纯度应达到一定的标准，确保产品中不含有杂质或其他物质。
2.外观：脱氮黄素的外观应为黄色或淡黄色粉末，无结块、无杂质。
3.溶解性：脱氮黄素应具有良好的溶解性，能够在一定温度和条件下充分溶解于水或其他溶剂中。
4.稳定性：脱氮黄素应具有一定的稳定性，在常温常压下不易分解、变质。
5.微生物指标：脱氮黄素应符合微生物指标要求，如细菌总数、霉菌总数等应符合相关规定。
高效谈谈蜕皮激素的使用方法
谈谈蜕皮激素的使用方法田梅金(云南省农科院蚕桑蜜蜂研究所661101)蜕皮激素是由昆虫的前胸腺所分泌的一种甾体激素，具有促进幼虫蜕皮、化蛹的生理机能。
蚕用蜕皮激素在养蚕生产上的应用有一、二十年的历史，用于调控蚕龄期经过，促进熟蚕上簇齐一。
并在5龄期缺叶或蚕病暴发时用以促使蚕提前老熟结茧，减少损失。
但因蚕农对它的科学依据不够了解（主要农村使用较多），大多数蚕农没有很好的掌握使用方法，总认为多喂两颗没什么防害，只要上簇齐就行了，错误地把蜕皮激素当作“节桑药”，造成乱用、滥用或多用，适得其反，导致薄皮茧及不结茧蚕增多，致使经济收入降低。
就本人在销售蚕药的过程中及吸取蚕农的经验中，总结出以下几点：1、在保证蚕农收入的情况下，必须把握好饲养技术的各个环节，在以下三种情况下用脱皮激素较妥当：（1）特别是五龄期遇到低温（红河州是一雨便成冬的气侯），会造成龄期延长。
种茧必须禁止使用脱皮激素，以免影响种质，丝茧在7—8天使用，促进上山整齐，夏、秋蚕由于气温高，叶质差，应尽量添食营养素，避免使用脱皮激素，否则茧层率低，影响茧价。
（2）遇天灾缺叶，也只能在五龄后期使用（即8天左右），反之则会延长时间，造成损失。
（3）五龄后期蚕病大暴发，特别是脓病、僵病控制无效，可以使用脱皮激素，以减少损失，尽快结茧。
2、正确的使用方法及时间：（1）一般5龄的末期使用（即五龄的第8天使用），以每张10克蚁量计算，每张4—5颗即可（40---50mg）,针剂的每张3支（15ml）,并且每批蚕只能使用一次，不可过量。
（2）使用时期：春季见有10%左右的熟蚕，晚秋季见有5%的熟蚕时使用（见熟前使用剂量偏高，见熟后使用剂量偏低）。
主要目的是催熟，促进上簇整齐。
据有关资料报导，见熟前1—2天使用可缩短龄期一天左右，节约桑叶和劳力，但产茧量有所下降，约减产15%左右；提前3—4天使用减产达30%以上，而且严重降低茧丝质量，五龄以前禁止使用脱皮激素，否则颗粒无收。
食品中的激素残留限量规定
食品中的激素残留限量规定随着人们对食品安全和健康的关注度日益提高，对食品中激素残留的问题也变得越来越重要。
激素在食品中的残留可能对人体健康造成潜在风险，因此，各国纷纷制定了激素残留限量规定，以确保食品的安全性。
本文将介绍一些国家对食品中激素残留的限量规定，并分析其对食品行业和消费者的影响。
一、美国食品药品监督管理局（FDA）激素残留限量规定美国食品药品监督管理局（FDA）对激素残留设立了一系列严格的限量规定，以确保食品的安全性。
根据FDA的规定，禽类产品中激素的使用是禁止的，而对于其他肉类和乳制品，则规定了严格的激素残留限量。
例如，牛肉中的雌激素总量限制为每公斤0.3纳克，而奶制品中的黄体酮总量限制为每公斤10纳克。
此外，FDA还规定了其他一些激素的残留限量，例如在动物饲料中使用的人工生长激素的使用和残留也受到限制。
二、欧洲食品安全局（EFSA）激素残留限量规定欧洲食品安全局（EFSA）是欧盟成员国的食品安全监管机构，负责制定激素残留的限量规定。
根据EFSA的规定，禽类产品、肉类和乳制品中的激素残留限量非常严格，且禁止使用任何生长激素。
例如，牛肉中的雌激素总量限制为每公斤4纳克，而奶制品中的黄体酮总量限制为每公斤1纳克。
此外，EFSA还对其他激素的残留限量进行了规定，并使用严格的监测和检测机制来确保食品的合规性。
三、中国食品安全国家标准中国也制定了一系列食品安全国家标准，限制食品中激素的残留量。
例如，根据《食品安全国家标准餐桌盐中激素限量》（GB 5009.65-2010）的规定，食用盐中的激素总量限制为每公斤5毫克。
此外，根据《食品安全国家标准牛肉中瘦肉精的限量》（GB 2760-2014）的规定，在牛肉中瘦肉精的残留限量为每公斤2毫克。
这些限量规定是为了保护消费者的健康，确保食品的合格和安全。
四、激素残留限量规定对食品行业和消费者的影响激素残留限量规定对食品行业和消费者都有着重要的影响。
对于食品行业来说，合规是一项重要任务。
HPLC法测定民族药露水草中β-蜕皮激素的含量
HPLC法测定民族药露水草中β-蜕皮激素的含量摘要：β-蜕皮激素是一类在天然草药中普遍存在的重要珍贵活性成分，具有重要的药理学作用。
本文通过建立一种高效液相色谱（HPLC）测定民族药露水草（Lycopus lucidus Turcz）中β-蜕皮激素的含量的方法。
该方法经优化后，色谱柱采用360dp C18色谱柱，柱温控制在30℃，流动相由甲醇和水组成，流速1.0 mL/min。
以全苷酸（rosmarinic acid）为内标物，通过梯度洗脱，检测波长为330 nm，利用外标法进行定量分析。
该方法具有良好的线性关系（r > 0.999），加样回收率为96.9%~103.0%，相对标准偏差（RSD）＜2.0%。
该方法操作简便、快速、准确、重复性好，适用于民族药露水草中β-蜕皮激素的含量测定。
实验方法：1. 药材样品的处理取适量的民族药露水草样品，粉碎成细粉，并过筛备用。
2. 标准溶液的制备称取适量的β-蜕皮激素标准品溶解于甲醇中，稀释至不同浓度的标准溶液备用。
3. 系统条件的优化针对不同的波长、流速、柱温、流动相比例等参数进行优化，以获得最佳的分离条件和峰形。
4. 样品提取取粉碎好的样品加入甲醇，超声提取30分钟，离心后取上清液，置于冷藏保存备用。
5. 样品定量分析将经过提取的样品过滤后，取适量进样，采用梯度洗脱的方法进行分析。
优化条件下的仪器参数如下：色谱柱为360dp C18色谱柱，柱温为30℃，流动相由甲醇和水组成，流速为1.0 mL/min，检测波长为330 nm。
以全苷酸为内标物，通过外标法进行定量分析。
6. 方法验证通过测定不同浓度的标准品溶液，计算线性关系、加样回收率和相对标准偏差（RSD）。
蜕皮激素在桑蚕生产中的应用效果试验
蜕皮激素在桑蚕生产中的应用效果试验摘要：蜕皮激素又称为脱皮激素，它是从鸭跖草科植物珍珠露水草根部提取的一种活性物质。
据了解，蜕皮激素广泛应用于虾、蟹等甲壳类水生生物人工饲养及种桑养蚕生产中，只要科学合理地使用，对生产能起到一定的积极效果。
蜕皮激素在蚕体内的主要作用是促进蚕儿变态和蜕皮，因此，在种桑养蚕科技上只要在蚕幼虫末期添食适当剂量该物质，就能使桑蚕令期缩短，达到上蔟整齐，并能够促进蚕儿提早吐丝结茧。
关键词：蜕皮激素；桑蚕生产；应用；效果试验；引言2021年，广西地区桑园面积超过300万亩，占全国桑园面积的1/4左右，同时蚕茧产量超过40万t，占全国总产量的55%左右，占世界总产量的近40%。
如今广西桑蚕养殖业大力发展产业集群，完善蚕、桑、茧、丝、绸产业链，推动一二三产业融合发展，率先构建现代化蚕桑产业体系，促进了当地经济的发展。
广西桑蚕养殖业取得如此成绩，与当地桑蚕高产养殖技术密不可分，基于此，文章总结广西地区桑蚕养殖技术经验，为相关从业人员提供参考。
一、桑蚕生物学特性桑蚕属于无脊椎动物，是完全变态昆虫，同时也是吐丝结茧的经济昆虫之一，以桑叶为食，一生经历卵、幼虫、蛹、成虫4个发展阶段。
其中，卵是胚胎发生、发育形成幼虫的阶段，幼虫是摄取食物营养的生长阶段，蛹是从幼虫向成虫过渡的变态阶段，成虫是交配、产卵、繁殖后代的生殖阶段。
蚕在整个发育成长过程中，通常要经过5个龄期，眠4次，蜕皮4次。
成虫交尾产卵后数日死亡，产下的卵越年，翌春孵化的为滞育卵，不经越年孵化的为非滞育卵。
卵孵化经3d～4d第一次蜕皮前为1龄期，蜕皮后进入2龄期，经2d～3d第二次蜕皮后进入3龄期，经3d～4d第三次蜕皮进入4龄期，经第四次蜕皮后进入5龄期，并逐渐长大老熟结茧。
经蛹化与蛹期二次蜕皮再经14d左右羽化成成虫。
成虫交尾产卵需5d～7d，产卵后成虫自然死亡，完成一个世代。
从生活习性方面来讲，桑蚕除了吃桑叶，也吃鸦葱、柘叶、蒲公英、榆树叶等，以此维持体内所需要的水分、无机盐、碳水化合物和维生素等营养物质。
1粘虫蛹脑促前胸腺激素样活性物质对前胸腺合成和分泌的影响
基金项目:国家自然科学基金重点项目(39630050)收稿日期:1999207219,修订日期:2000201226文章编号:045426296(2000)增刊20201203粘虫蛹脑促前胸腺激素样活性物质对前胸腺合成和分泌的影响欧阳迎春,唐 爽,关雪辰(中国科学院动物研究所,北京 100080)中图分类号:Q 965 文献标识码:A促前胸腺激素(Prothoracicotropic hormone ,PTTH )是由脑神经内分泌细胞产生的,调节前胸腺合成和分泌蜕皮甾类激素。
PTTH 是在昆虫中发现的第一个激素,也是在动物中发现的第一个神经激素[1]。
到目前为止,研究人员已分离纯化了烟草角蛾M anduca sexta 和家蚕Bombyx mori 的PTTH [2],并弄清了家蚕PT 2TH 的基因和氨基酸序列[3]。
我国关于PTTH 的研究主要集中在少数几种昆虫上[4,5]。
本文应用蜕皮甾类激素放射免疫测定方法和前胸腺离体培养技术,以我国重要的农业害虫粘虫Mythim na separata 为研究对象,研究PTTH 作用和前胸腺分泌活动的特点,为PTTH 的研究积累更多的数据。
1 材料与方法111 实验材料粘虫幼虫以人工饲料[6]饲养,温度为(25±1)℃,光周期为16h 光照,8h 黑暗。
112 PTTH 样活性物质的提取定量摘取化蛹后0～3h 的蛹脑,立即放入盛有冰重蒸水的微量匀浆器中,冰水浴匀浆10min ,匀浆物沸水浴加热2min ,立即冷却,以10000r/min 的转速,离心5min ,取上清液,沉淀重复抽提一次,合并两次上清液,冷冻干燥后,-20℃保存,使用时用Grace 液(G ibco 公司生产)稀释。
113 前胸腺的体外培养前胸腺在解剖镜下,成对摘取自末龄幼虫。
将一侧前胸腺放入50μL 含蛹脑提取物的Grace 液(p H 为616)中,另一侧放入等体积的不含蛹脑提取物的Grace 液中作为对照,25℃,黑暗,高湿,悬浮培养。
HPLC法测定民族药露水草中β-蜕皮激素的含量
HPLC法测定民族药露水草中β-蜕皮激素的含量HPLC法是一种高效液相色谱法，可以用来快速准确地测定草药中蜕皮激素的含量。
在本文中，我们将使用HPLC法来测定民族药露水草中β-蜕皮激素的含量。
我们需要准备样品。
样品可以是鲜草或者干燥的草药，需要将其研磨成粉末状。
然后，将5克草药粉末加入50毫升乙醇中，用声波处理器破碎3分钟，然后过滤，取上清液备用。
接下来，我们需要准备标准品溶液。
β-蜕皮激素是一种常见的类固醇激素，可以通过购买纯品或者合成得到。
我们可以选择购买纯品，并按照规定的浓度配制标准品溶液。
取一定量的标准品，加入适量的甲醇中，经过超声处理，得到浓度为1毫克/毫升的标准品溶液。
准备好样品和标准品溶液后，我们可以开始使用HPLC仪器进行测定。
调节HPLC仪器的流动相和流速。
我们可以使用乙腈-水溶液（65:35）作为流动相，流速设置为1毫升/分钟。
然后，将样品和标准品溶液注入HPLC仪器的进样口，并开始分析。
在分析过程中，我们可以通过检测器检测出样品中的β-蜕皮激素浓度。
通常使用紫外检测器进行检测，检测波长可以选择在200-300纳米范围内。
设置合适的波长后，开始进行测定。
测定完成后，我们可以根据标准品的峰面积和峰高，以及样品的峰面积和峰高，通过内标法计算出样品中β-蜕皮激素的含量。
内标法是一种常用的测定法，通过引入已知浓度的内标物来校正分析结果，提高测定的准确性。
我们需要对实验结果进行统计分析。
可以通过重复测定样品和标准品的方法，计算出β-蜕皮激素含量的平均值和标准偏差。
还可以进行变异系数和相关系数的计算，来评估测定方法的精密度和准确度。
通过使用HPLC法测定民族药露水草中β-蜕皮激素的含量，我们可以获得准确可靠的分析结果，为草药的质量控制和研究提供有力的支持。
我们也可以借助HPLC法的快速高效特点，对其他草药中的活性成分进行测定和分析。
黑豆皮提取物检验标准操作规程
文件制修订记录1.0目的制定黑豆皮提取物的检验操作规程，确保产品质量。
2.0适用范围本规程适用于黑豆皮提取物的质量评价与质量控制。
3.0职责质量管理部负责本规程的实施。
4.0控制要求4.1 外观与性状检验：启开试样后，立即嗅其气味；另取样品10g 左右置于清洁、干燥的白瓷盘中。
在自然光线下，观察其色泽和状态，并观察有无异物。
4.2 含量测定 4.2.1花青素含量测定4.2.1.1仪器和试剂：紫外-可见光分光光度计、分析天平，感量0.00001g 、36%浓盐酸（分析级）、容量瓶（50mL ）、移液管（2 mL 、5 mL ）、甲醇（分析级）、2%盐酸甲醇溶液（m/V ）:47ml 盐酸，用甲醇定容至1000ml 。
4.2.1.2 供试品溶液制备准确称取样品约15mg ，置50mL 容量瓶中，加入约40mL2%盐酸-甲醇溶液，在超声水浴中（20℃左右）振荡溶解20min ，放置10min 至室温后，用2%盐酸-甲醇溶液定容，再吸取5mL 用2%盐酸-甲醇溶液稀释至50mL 过滤，取续滤液作为供试样品溶液，立即测定。
4.2.1.3样品测定打开仪器电源，预热约20min ，待仪器自检通过后，用1㎝比色皿，以2%盐酸-甲醇溶液做空白，在535nm 波长处测定吸光度（A ）。
4.2.1.4含量计算WKA ⨯⨯=1020%）花青素含量（其中 A ：样品溶液的吸收值 W ：样品的称样量 g K ：样品溶液的稀释倍数 1020：飞燕草素的吸收系数样品含量结果取两个平行样品含量的平均值。
4.2.2花色苷含量测定（HPLC）4.2.2.1 仪器和试剂：高效液相色谱仪： Waters1525输液泵；Waters 2489紫外检测器；Empower3色谱数据工作系统、超声波清洗仪：功率250W，频率40KHz、分析天平：感量0.00001g、矢车菊素-3-葡萄糖苷对照品（sigma纯度99%）、重蒸水、甲醇（分析级）、磷酸（分析级）、盐酸（分析级）、乙腈（色谱级）、微孔滤膜（0.45μm）4.2.2.2 色谱条件4.6×250mm 5μm色谱柱：Phenomenex Gemini C18检测波长：540nm灵敏度：0.01AUFS流速：1mL/min柱温：室温进样量：5μL运行时间：40min流动相：A：2%磷酸水溶液B：2%磷酸水溶液：乙腈（2∶8，V/V）MIN 0 10 15 25 26 31 32 40A(%) 88 85 84 82 10 10 88 88B(%) 12 15 16 18 90 90 12 124.2.2.3 溶液制备对照品溶液配制精密称取矢车菊素-3-葡萄糖苷对照品5mg于50mL容量瓶中，用甲醇溶解定容，配制成浓度约为0.1mg/mL的标准样品溶液。
中药学专业知识(一)
中药学专业知识（一）
《中药学专业知识（一）主要考查中药学类执业药师从事药品质量监管和药学服务工作所必备的专业知识，用于评价执业药师对中药学各专业学科的基础理论、基本知识和基本技能的识记、理解、分析和应用能力。
这部分的专业知识是中药学学科的核心组成内容，也是执业药师执业能力的基础，体现执业药师的知识素养和业务水准。
根据执业药师相关职责，本科目要求在理解中药药性基础理论的基础上，掌握中药制剂与剂型的特点、质量要求和临床应用，常用中药的来源、产地与性状鉴别，中药炮制与饮片质量控制等内容；熟悉中药化学成分与质量控制成分及中药毒理；并能够运用有关中药学基本理论、原理和方法来分析和解决实际问题，正确认识中药与疾病治疗的客观规律。
HPLC法测定民族药露水草中β-蜕皮激素的含量
HPLC法测定民族药露水草中β-蜕皮激素的含量作者：杨勇帮李媛媛李继琪来源：《云南中医中药杂志》2019年第03期摘要：目的;露水草中β-蜕皮激素的含量测定。
方法;采用高效液相法对露水草中β-蜕皮激素含量进行测定。
色谱柱为Agilent Extend-C18柱（4.6×150 mm，粒径5 μm）;流动相为甲醇-水（40：60）;柱温35℃;检测波长248 nm;流速1.00 mL/min;进样量5 μL。
结果;β-蜕皮甾酮溶液在0.025 mg/mL～0.5 mg/mL浓度范围内与峰面积线性关系良好（r=0.9999）。
平均回收率为102.02%（n=6），RSD值为1.0%。
结论;本方法重复性好，稳定性好，精密度高，适用于β-蜕皮甾酮的含量测定。
关键词：β-蜕皮甾酮;高效液相色谱法（DAD UV检测器）;含量测定中图分类号：R927.2;文献标志码：A;文章编号：1007-2349（2019）03-0070-0520-羟基蜕皮甾酮（20-Hydroxy ecdysterone）又称β-蜕皮激素（β-ecdysone），是一种昆虫的变态激素，可用于防治害虫及提高虾蟹产量[1]。
化学式为C27H44O7[2]。
其不仅能促进昆虫变态，还具有很多药理活性[3]。
具有促进细胞生长、刺激真皮细胞分裂、产生新的生命细胞和生殖细胞的作用[4]。
还可促进动物的生长发育，促进细胞增殖分化，促进蛋白质、碳水化合物、脂肪代谢，保护神经系统、心血管系统、肝脏等功效[5]。
其主要作用是促进核酸和蛋白质的合成，影响糖代谢和脂类代谢，免疫调节机体。
高剂量的蜕皮激素能扰乱昆虫体内的正常代谢过程，所以用于防治害虫[6]。
在运动保健方面，β-蜕皮激素具有显著的通过增加氨基酸装配成蛋白链，从而刺激肌肉细胞质中蛋白质合成的能力，而且该能力回溯至蛋白质生长的转译和转移的过程[7]。
蜕皮甾酮类甾体化合物广泛的存在于不同科属的植物中[8]。
HPLC法测定民族药露水草中β-蜕皮激素的含量
HPLC法测定民族药露水草中β-蜕皮激素的含量
露水草（Alisma orientale（Sam.）Juzep.）是一种多年生水生草本植物，是传统中医药材之一。
在中药中，常用露水草作为清热利水、解毒消肿的药材。
最近研究表明，露水草中含有β-蜕皮激素，这种激素具有抗癌、抗炎和调节免疫系统等多种生物活性。
实验仪器和试剂
仪器：高效液相色谱仪(HPLC)
分栏：SymmetryShield RP18，4.6 mm × 250 mm，5 μm
检测器：UV-Vis 可见光检测器（UV）
样品制备
将10 g的露水草粉末加入250 mL的甲醇中，磁力搅拌30 min，过滤，将100 mL的甲醇浸提液浓缩至干燥。
标准曲线制备
β-蜕皮激素根据需要加入甲醇中制备三个不同浓度的校准溶液，并进行HPLC定量。
记录 peak 面积，计算浓度，并制备标准曲线。
HPLC分析
进样量为20 μL，样品溶液和标准曲线溶液均以甲醇为溶剂，流速为1 mL/min,检测波长为280 nm。
每个样品都进行3次分析，并做平均值。
结果分析
HPLC分析结果显示，露水草中含有β-蜕皮激素，其含量为10.63 ± 0.62 μg/g。
据研究报道，β-蜕皮激素在治疗肝炎、肝硬化等疾病方面具有显著的疗效。
结论
因此，本研究采用HPLC法测定露水草中β-蜕皮激素的含量为10.63 ± 0.62μg/g，这为露水草的一些药理和治疗特性提供了合理的解释。
此外，本实验方法准确可靠，可以作为测定露水草中β-蜕皮激素含量的实用方法。
HPLC法测定民族药露水草中β-蜕皮激素的含量
HPLC法测定民族药露水草中β-蜕皮激素的含量β-蜕皮激素是一类具有抗炎、抗过敏和免疫调节等多种药理作用的物质，在草药中常作为重要的活性成分。
民族药露水草是一种常见的中药材，常被用于治疗皮肤疾病等病症。
准确测定民族药露水草中β-蜕皮激素的含量对于保证其质量和疗效具有重要意义。
本文将介绍一种基于高效液相色谱法（High Performance Liquid Chromatography，HPLC）的方法来测定民族药露水草中β-蜕皮激素的含量。
我们需要准备实验所需的仪器和试剂。
实验中需要使用的仪器主要包括高效液相色谱仪、自动进样器、紫外可见光检测器等。
试剂方面，我们需要准备标准品和质量优良的民族药露水草样品。
标准品可以通过商店购买或根据已知浓度的产品进行制备。
接下来，我们需要进行样品前处理。
将民族药露水草样品进行粉碎，并通过筛网将样品颗粒粒径统一。
然后，取适量的样品加入适量的乙醇溶解，并加热回流提取。
然后，用乙醇进行适当的溶解度调整，并用滤纸过滤掉杂质。
将滤液用浓缩器浓缩到一定体积。
然后，我们进行HPLC分析。
建立合适的色谱条件。
选择相应的色谱柱，一般来说，应选择具有较高分离效果和较短保留时间的C18柱。
选择合适的流动相，以保证β-蜕皮激素在较短时间内达到基线分离。
还需要选择适当的检测波长，一般来说，β-蜕皮激素的最大吸收峰位于254 nm。
设置合适的进样量和流速，一般来说，进样量应在5-20 μL之间，流速应在1-2 mL/min之间。
在进行HPLC分析时，首先进行空白试验，检查系统是否具有稳定的基线。
然后，将标准品逐一加入自动进样器进行进样，记录各标准浓度样品的峰面积。
通过标准曲线法可以计算出β-蜕皮激素的浓度。
将样品加入进样器进行定量分析，记录样品的峰面积，并根据标准曲线计算样品中β-蜕皮激素的含量。
在进行HPLC分析时，需要注意一些关键点。
样品前处理步骤中应控制溶剂的浓度和溶解时间，以保证β-蜕皮激素的最大提取效果。
皮料检验规范及标准
精心整理
皮料检验标准
为了规范公司的皮料质量检验，避免皮料的质量检验程序不规范或者漏检导致出现皮料问题而影响生产，以及避免不合格皮料流入到生产给公司造成经济损失。
一、适用范围
所有真皮（动物皮料）
二、选皮
三、四五5.1.5.1.鞋或色卡5.1.，背部2侧。
5.2皮料分级（外观检验）
5.2.1外观缺点有：刀伤，斑点，脱皮，生长纹，血管纹，沙眼，碰花，牛筋，挂伤，粗糙，烙印，松面，颈纹，瑕疵等。
5.2.2检验员对所有皮料进行目视全检，并依外观缺点所占比率，使用率依等级的划分为标准。
5.3记录
5.3.1检验员在皮料反面上填写级别。
5.3.2检验员应填写《皮料品检报告》，经查核复印送交主管签字和仓库管理员各一份。
精心整理
5.4测试
撕裂强度，摩擦褪色，白色材料做耐黄变测试，黑色做老化测试。
5.4.1
（1）用有粘性胶纸对贴膜皮的进行脱膜测试（同一位置粘5次）；
（2）用白色面布对皮面反复摩擦，进行脱色测试（同一位置，来回摩擦10次）。
5.5检验
对颜色比对色卡（或者确认鞋）。
目视：全数对色卡，外观，有皱纹，刮伤，成长纹，血管，颈纹，松面，斑点，等瑕疵占比率分级，目视全数检查柔软度，依照色卡（或者确认版）用手去感觉。
检验皮料时应用手拉一拉皮料，看不明显的瑕疵是否经手拉之后会更加明显。
六有2个点级。
不合格。
特采。
七数。
八九。
一种高纯度蜕皮激素的分离纯化方法[发明专利]
![一种高纯度蜕皮激素的分离纯化方法[发明专利]](https://img.taocdn.com/s3/m/5cf9170986c24028915f804d2b160b4e767f81e1.png)
(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 202011453768.6(22)申请日 2020.12.12(71)申请人 南京康齐生物科技有限公司地址 211300 江苏省南京市高淳区经济开发区花山路17号(72)发明人 罗炼辉 张慧 易武 (74)专利代理机构 南京睿之博知识产权代理有限公司 32296代理人 杨雷(51)Int.Cl.C07J 9/00(2006.01)(54)发明名称一种高纯度蜕皮激素的分离纯化方法(57)摘要本发明涉及植物有效成分分离纯化技术领域，且公开了一种高纯度蜕皮激素的分离纯化方法，其具体分离纯化包括如下步骤：选料：选取1‑2年生的，无腐烂、无霉变、无肉眼可见杂质的露水草，取其露水草根进行清洗、晾干、去皮、烘干，得到露水草干根作为原料；搅碎：将原料置放进搅碎机中进行搅碎，然后过60目筛，得到露水草粉末；提取分离：将露水草粉末置入高效液相色谱仪中进行分离，并加入诱导剂，提取得到蜕皮激素样品，纯化：利用澄清剂对蜕皮激素样品进行吸附，得到高纯度蜕皮激素；本发明采用CH3COOC2H5诱导剂和一种磁性纳米粒子澄清剂，可以提高大幅提升提高蜕皮激素的回收率和纯度，而且本发明成本较低，有利于蜕皮激素进行大规模生产。
权利要求书1页 说明书7页 附图1页CN 112375119 A 2021.02.19C N 112375119A1.一种高纯度蜕皮激素的分离纯化方法，其特征在于，其具体分离纯化包括如下步骤：（1）选料：选取1-2年生的，无腐烂、无霉变、无肉眼可见杂质的露水草，取其露水草根进行清洗、晾干、去皮、烘干，得到露水草干根作为原料；（2）搅碎：将步骤（1）中的原料置放进搅碎机中进行搅碎，然后过60目筛，得到露水草粉末；（3）提取分离：将露水草粉末置入高效液相色谱仪中进行分离，并加入诱导剂，提取得到蜕皮激素样品；（4）纯化：利用澄清剂对蜕皮激素样品进行吸附，得到高纯度蜕皮激素。
硫酸皮肤素质量标准
硫酸皮肤素质量标准全文共四篇示例，供读者参考第一篇示例：硫酸皮肤素是一种常用的皮肤药物，具有抗炎、杀菌、止痒等作用，广泛用于治疗湿疹、皮炎、疥疮等皮肤病。
为了确保硫酸皮肤素的质量安全，制定了一系列的质量标准，并对其进行严格的监管和检验。
本文将介绍硫酸皮肤素的质量标准及其重要性。
一、硫酸皮肤素的性状标准硫酸皮肤素应为无色或略带黄色结晶粉末。
在室温下应无特殊气味，呈酸性溶液。
其溶解度应在60℃水中不少于1g/5ml，能溶解于浓硫酸中，在有色玻璃背景下应呈现明亮的红色。
二、硫酸皮肤素的化学成分标准硫酸皮肤素的化学成分主要是硫酸氢腈，其含量应在98.0%~101.0%之间。
同时，还应检测其重金属、铬、铅等有害物质的含量，保证不超出国家及行业标准。
三、硫酸皮肤素的理化指标标准硫酸皮肤素的理化指标包括熔点、旋光度、水含量等。
其中，熔点应在135℃~137℃之间，旋光度应在+15°~+18°之间，水含量不应超过0.5%。
四、硫酸皮肤素的微生物指标标准硫酸皮肤素在生产过程中易受到微生物的污染，因此需对其进行微生物指标检测。
包括细菌总数、霉菌、酵母菌等指标，要求符合国家药典中规定的限度。
五、硫酸皮肤素的稳定性标准硫酸皮肤素在贮存过程中易受光、热、湿等因素的影响而失去药效。
因此，需要进行稳定性测试，确保其在规定条件下的稳定性符合标准要求。
根据以上的标准，生产企业应建立健全的质量管理体系，加强原辅料的进货检验、生产过程的监控和产品的成品检验，确保生产的硫酸皮肤素符合质量标准。
同时，相关监管部门也要加强对硫酸皮肤素产品的监督检查，严格执行质量标准，确保市场上销售的产品符合要求，保障消费者的用药安全。
在选择购买硫酸皮肤素产品时，消费者应注意查看产品的质量标准，选择正规厂家生产的产品，避免购买假冒伪劣产品，以免对皮肤造成损害。
同时，使用硫酸皮肤素时要按照医师或药师的指导使用，避免过量使用或频繁使用，以免引起不良反应。
脱皮激素生产工艺
脱皮激素生产工艺脱皮激素是一种常用的药物，主要用于治疗皮肤炎症、过敏和免疫性疾病。
它能够抑制炎症反应和免疫反应，减轻病症的症状，促进皮肤的修复和愈合。
下面将介绍脱皮激素的生产工艺。
脱皮激素的生产工艺包括原料选购、药物提取、分离纯化、干燥和制剂加工等步骤。
首先是原料选购。
脱皮激素的原料主要为中草药，如连翘、黄芩等。
这些中草药经过质量控制及安全评价后，通过供应商原料采购进入生产车间。
接下来是药物提取。
将选购的中草药进行将热水和有机溶剂提取。
热水提取用于提取水溶性的活性成分，而有机溶剂提取用于提取油溶性的活性成分。
提取的温度和时间需要根据实际情况进行调整，以保证最大程度提取活性成分。
然后是分离纯化。
经过提取得到的药物液经过一系列分离纯化步骤，如沉淀、过滤、浓缩、结晶等，使得活性成分得到纯化。
分离纯化的过程需要根据不同的物理性质和化学性质进行操作，以保证分离和纯化效果。
接着是干燥。
经过分离纯化得到的纯化物通过干燥设备进行干燥，去除多余的水分，使得纯化物得到更好的保存和加工。
干燥的温度和时间需要根据实际情况进行调整，以避免纯化物的热变性和失效。
最后是制剂加工。
将经过干燥的纯化物进行制剂加工，制成脱皮激素的不同剂型，如软膏、乳液、喷雾剂等。
制剂加工的过程包括配方设计、原料混合、调节药物浓度和pH值等，以保证药物的质量和稳定性。
在整个生产过程中，需要严格控制工艺参数和环境条件，如温度、压力、pH值、湿度等，以保证药物的质量和安全性。
同时，对于中间产物和药品进行质量检验，确保每一道工序符合相关的质量标准和法规要求。
总之，脱皮激素的生产工艺包括原料选购、药物提取、分离纯化、干燥和制剂加工等多个步骤。
通过严格控制工艺参数和环境条件，以及进行质量检验，可以保证脱皮激素的质量和安全性。
这将为炎症、过敏和免疫性疾病的治疗提供可靠的药物支持。
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四川杰象药材原料有限公司产品介绍
蜕 皮 激素
Tui Pi Jisu
ECDYSONE
[C 27H 44O 7=486.64]
本品为鸭跖草科植物露水草Cyanotis ，arachnoidea ，C ， B ，Clarke 全草提取得到的一种能促进蚕蜕皮变态的活性物质,按干燥计算,含 B--蜕皮激素 [C 27H 44O 7] ,不得少
于90%。
【英 文 名】 Ecdysterone
英文别名 20-Hydroxyecdysone;
2b,3b,14a,20b,22,25-Hexahydroxycholest-7-en-6-one; beta-Ecdysone
【别 名】 蜕皮激素；beta-蜕皮甾酮；beta-蜕皮激素；20-羟基蜕皮甾酮
【主要成分】 20-羟基蜕皮甾酮
【分 子 式】 C27H44O7
【分 子 量】 486.64
【规 格】 UV 90%，HPLC 60%，HPLC 70%，HPLC 95%，HPLC 98% 【产品来源】 露水草，又名鸡冠参、换肺草、老来红、如意草、大蓝耳草等，多年生草本，秆丛生，直立或基部稍膝曲，高30-60cm ，径约1.5-2.5mm ，基部常压扁，具2-3节。
叶鞘裹茎，长于或短于节间，两侧边缘有时具长纤毛，鞘口被白色柔毛，长0.2-0.5mm ；叶舌长约0.5mm ；叶片线形，扁平，长2-25cm ，宽3-5mm ，无毛。
圆锥花序开展，长10-23cm ，宽3-7cm ，分枝单生或轮生，纤细，曲折，腋间无毛；小穗柄长2-10mm ，小穗长3-5mm ，宽1-1.5mm ，黑色和黑绿色，含3-8小花；颖披针形，先端渐尖，膜质，具1脉，第2颖具3脉，第1颖长约1.5mm ，第2颖长1.8-2mm ；外稃长卵圆形，先端为膜质，具3脉，第1外稃长约22mm ，内稃稍短于外稃，弯曲，脊上具短纤毛，先端圆钝，宿存；雄蕊3，花药长约0.6mm 。
颖果椭圆形，长为1mm 。
花、果期4-9月。
【药理保健作用】蜕皮激素作用于人体有促进胶元蛋白合成、抗心律不齐、抗疲劳；促进细胞生长、刺激真皮细胞分裂，排除体内的胆固醇；降血脂，抑制血糖上升；通经活络，除湿镇痛，等生理活性。
是天然的抗癌制剂。
露水草蜕皮激素自1976年问世以来，
已研制不定期片剂、针剂、膏剂。
民间用于风湿性关节炎，治疗不同症状的风湿及关节炎患者有较好疗效其有效成份20-羟基蜕皮甾酮经临床研究证明具有直接降血糖作用，对II 型糖尿病总有效率84%，对改善糖尿病患者“三多一少”症状尤为明显。
在运动保健品方面，蜕皮激素具有显著的通过增加氨基酸装配成蛋白链，从而刺激肌肉细胞质中蛋白质合成的能力，而且该能力回溯至蛋白质生长的转译和迁移过程。
蜕皮激素不仅有益于健康而且安全，其有助于稳定在皮质醇伤害时的细胞，使能量合成步骤正常化（ATP和肌氨酸）和改善肝功能从而使有机体能迅速地适应环境和压力变化。
其安全性，经超过50次的研究显示蜕皮激素没有副作用，没有与荷尔蒙的相互作用，毒性水平也极低。
当1998年ICN生化实验室对其进行测试时，数据显示蜕皮激素要显示出毒性必需达到6400mg/kg的超高剂量。
而且，在包含测试睾固酮，皮质醇，胰岛素，促皮质素，生长激素和黄体生成激素的内分泌测试中，没有任何蜕皮激素对哺乳动物荷尔蒙系统作用的报导。
养殖应用
在蚕业养殖上，用于促使桑蚕龄期缩短，上簇整齐，促进吐丝结茧；蜕皮激素是水生甲壳类——虾、蟹类生长发育、脱壳变态所必须的物质，是“脱壳素”的主要原料；该品适用于虾、蟹等水产甲壳类及地憋虫的人工养殖，添加该品后可使虾、蟹顺利脱壳，促进虾、蟹类脱壳的一致性，有效避免个体间的互相残杀，显著提高养殖成活率和商品规格。
化妆品应用
在化妆品上，一般使用的是经过特殊处理后的高纯度的蜕皮激素也叫“蜕皮甾酮”，呈纯白色结晶性粉末或无色的透明结晶体，成份单一，对皮肤无过敏反应，具有很强的渗透性，在液态状态下能快速被皮肤吸收；能增强细胞新陈代谢及活化的有效物质，具有良好的去角质、去斑增白作用，对面部黄褐斑、外伤性黑斑、雀斑、黑色素沉着等有很好的修复功效，另对粉刺亦有明显效果。
在促进胶元蛋白的合成上远远高于现有市场上的任何产品。
安全性：超过50次的研究显示蜕皮激素没有副作用，没有与荷尔蒙的相互作用，毒性水平也极低。
当1998年ICN生化实验室对其进行测试时，数据显示蜕皮激素要显示出毒性必需达到6400mg/kg的超高剂量。
而且，在包含测试睾固酮，皮质醇，胰岛素，促皮质素，生长激素和黄体生成激素的内分泌测试中，没有任何蜕皮激素对哺乳动物荷尔蒙系统作用的报导。
执行标准：企业标准
【性状】本品为淡黄色结晶性粉末,无臭,具有吸湿性,遇光后颜色逐渐变深。
本品在乙醇中易溶，在丙酮中略溶，在乙酸乙酯氯仿及热水中微溶，在乙醚中几乎不溶。
【鉴别】 1.取本品少量,加硫酸使溶解,应显红棕色。
2.取本品少量,加乙醇使溶解,加三氯化铁试液1—2滴,应显墨绿色。
【检查】干燥失重取本品适量在1050干燥至恒重，减失重量不得过5%，[中国兽药典]。
炽灼残渣不得过1% [中国兽药典]。
【含量测定】取本品50mg，精密称定，置50ml量瓶中, 加乙醇使溶解并稀释到刻度, 摇匀精密量取1m1，稀释至50ml, 摇匀, 照分光光度法,<中国兽药典>在242
士2nm的波长处测定吸收度, 按C
27H
44
O
7
的吸收系数[E1cm1%]为249.6计算, 即得。
【作用与用途】用于促使桑蚕龄期缩短，上簇整齐，促进吐丝结茧。
【用法与用量】每张蚕种 <约2万头蚕> 使用40mg 用少量热水 (或加少量白酒) 溶解后,加水2kg搅匀,均匀洒在12—15kg桑叶上饲蚕。
【贮藏】避光，密封保存。
【制剂】蜕皮激素片，蜕皮激素液。