BGB-150B高效包衣机清洁标准操作规程
最新BGB高效包衣机高效包衣机使用说明书
BGB高效包衣机使用说明书目录1、设备的用途2、设备的性能3、工作原理4、结构5、设备的润滑6、设备的安装7、设备的操作8、包衣操作简要说明9、设备维护、保养、维修1 设备的用途高效包衣机，是用于对中西药片、药丸进行糖衣，水相薄膜、有机薄膜包衣的专用设备。
该设备是按照制药工业“GMP”要求制造的；其全部外壳、包衣滚筒（包衣锅）、热风机、喷洒装置以及所有与药品接触的部件全部采用不锈钢材料制造。
整个工艺操作过程由微处理机可编程系统控制、实现了人机对话，亦可用手动操作控制，显示齐全等功能。
全部包衣操作是在密闭状态下进行，无粉尘飞扬和喷洒液飞溅，是一种优质高效、可靠、洁净、节能、操作方便的新型包衣设备。
2 设备的性能2.1 主要性能参数a.生产能力150Kg/次b.包衣滚筒直径1200mmc.加料口直径480mmd.包衣滚筒调速范围3~18r.p.me.主机电动机功率 2.2KWf.风量<4500m3/hg.热风调温范围~80℃h.热空气过滤精度0.5µm(10万级)i.热风机电动机功率 1.5KWj.排风机电动机功率 5.5KWk.蠕动泵电动机功率0.18KWm.主机外形尺寸1450×2200×2100mmn.主机重量1200Kgp.高效过滤热风机外形尺寸1150×1120×2280mmq.高效过滤热风机重量300Kgr.除尘排风机外形尺寸915×800×2030mms.除尘排风机重量400Kg2.2外接条件:a.供电:电源——三相四线10KW、380V、50A电加热（8KW）b.供气:无油压缩空气压力>0.4mpa耗气量50m3/hc.供蒸汽:压力>0.4mpa耗气量>100Kg/h蒸汽管管径1d.供水：压力>0.15mpa3工作原理将素片放入包衣滚筒内，片芯在洁净、密闭的旋转滚筒内做复杂的轨迹运动，由计算机控制，按优化的工艺参数自动喷洒包衣敷料，同时在负压状态下，热风由滚筒的右上方气体分配管一侧导入，洁净的热空气通过素片层从筒底部的气体分配管的另一侧排出，使喷洒在素芯表面的包衣介质得到快速、均匀的干燥，从而在素芯表面形成一层坚固、致密、平整、光滑的表面薄膜（见图1、图2）4结构高效包衣机主要由主机、热风机、排风机、喷雾系统、微处理机可编程序控制系统组成。
高效包衣机(BGB-150C型)清洁规程
高效包衣机(BGB-150C型)清洁规程
一、目的：建立BGB-150C型高效包衣机的标准清洁规程。
二、范围：适用于BGB-150C型高效包衣机的清洁。
三、职责：双出口振荡筛操作人员对本规程的实施负责，车间主任、QA监督员负责监督。
四、制定依据：《药品生产质量管理规范》2010年修订版及公司实际情况。
五、内容：
1.清洗实施条件及频次
1.1生产结束后、维修后、更换批号时
1.2更换品种时彻底清洁
1.3异常情况随时清洁
2. 清洗部位及清洗地点
2.1清洗部位: 机器各部位、转鼓、托盘等
2.2清洗地点：在生产现场清洁消毒
3. 清洗用工具：抹布、水桶
4. 清洁剂和消毒剂：纯化水、75%酒精
5. 清洗方法
5.1关闭电源开关，用纯化水适量放于转鼓、转动数分钟，排水后，用抹布擦抹干净，用纯化水冲洗擦抹一次，再用75％酒精擦抹一次。
5.2机内外用抹布浸纯化水擦抹干净。
6. 清洗工具的清洗及干燥：用洗洁精、干净水冲洗干净置放于工具间自然干燥。
7. 清洗效果评价：整机清洗干净、缸头净洁无尘迹，设备内外应无肉眼可见残留物及污迹。
8. 清洗完毕填写清洁记录，经车间主任复核，由QA现场监督员检查合格后签字并在“已
清洁”标志前打“√”，注
明清洁日期。
9. 清洁后超过三天未使用，使用前须重新清洁一遍。
BGYW-150高效有孔无孔双用包衣机清洁标准规程
目的：建立BGYW-150高效有孔无孔双用包衣机清洁的标准规程，确保符合GMP要求。
范围：本规程适用于BGYW-150高效有孔无孔双用包衣机清洁的操作。
职责：操作人员、维修人员、工艺员、车间主任、QA现场监控员。
内容：1 清洁频度：每次生产后、换品种、换规格以及停产超过三天再生产前。
2 清洁工具：抹布、刷子、水管、水枪。
3 清洁剂：纯化水、饮用水。
4 清洁地点及对象：4.1 BGYW-150高效有孔无孔双用包衣机在线清洁。
5 清洁方法：5.1 注意：清洁前要断开电源。
5.2 生产前：5.2.1 打开投料口门，旋出喷枪，用沾湿纯化水的清洁布擦拭气体喷枪及其输液管外壁，再用75%乙醇溶液擦拭两遍进行消毒。
5.2.2 用喷雾器喷射75%乙醇溶液对包衣锅内锅壁进行消毒。
5.2.3 用沾湿纯化水的清洁布擦拭包衣机前门内壁，再用75%乙醇溶液擦抹两遍进行消毒。
5.2.4 用75%乙醇溶液对压力锅内壁擦抹两遍进行消毒。
5.2.5 开动热排风机，对包衣机进行干燥。
5.3 生产后：5.3.1 取下上一次的状态标志。
5.3.2 用纯水或75%乙醇将气体喷枪及其输液管内部清洗干净。
5.3.3 用清洁布对包衣室﹑包衣机前门及外壳进行清洁。
5.3.4 包衣锅的清洁：5.3.4.1 包衣锅内壁的清洁：用高压水枪将内风壁喷洗干净至无残留物。
清洗干净后将水从排水口放出，再用纯化水将锅内冲洗一遍。
5.3.4.2 关闭包机前门，打开两边侧门，拆下进﹑排风导轨，并将其清洗消毒。
5.3.4.3 用高压水枪将进﹑排风口清洗干净。
5.3.4.4 装上进﹑排风导轨，关闭包衣机侧门。
5.3.4.5 用清洁布将包衣机前门及外壳清洁干净。
5.3.4.6 开动热排风机，对包衣机进行干燥。
5.3.4.7 连续生产二周后，就要拆出排风机内的除尘滤袋，并将排风机及除尘滤袋清洁干净，除尘滤袋待晾干后装入。
5.4.5 压力锅的清洁：用饮用水倒入锅内进行刷洗至无残留物，再用纯化水冲洗一遍，最后用清洁布将内壁抹干净。
高效包衣机清洁标准操作规程
高效包衣机清洁标准操作规程1.高效包衣机清洁目的2.高效包衣机清洁范围3.高效包衣机清洁责任4.高效包衣机清洁内容5.高效包衣机清洁培训1.高效包衣机清洁目的建立高效包衣机清洁标准操作程序，防止药品交叉污染。
2.高效包衣机清洁范围固体制剂车间高效包衣机的清洁。
3.高效包衣机清洁责任3.1.包衣工序组长负责组织实施。
3.2.包衣岗位操作人员严格按本清洁程序执行。
3.3.车间工艺员、质监员负责监督与检查。
4.高效包衣机清洁内容4.1.高效包衣机是与药品直接接触的生产设备，必须进行彻底清洁，使之符合工艺卫生要求。
____________________________________________________________________________________________4.2.包衣完毕，切断电源，清除设备外部粉尘及废弃物，连接好排污管，开始对设备进行清洁。
4.3.搅拌桶、蠕动泵、喷枪及硅胶管的清洁。
先排尽搅拌桶内的保温水，用饮用水将保温桶冲洗干净，并将水排尽。
保温内桶先加入一定量饮用水，加入清洗剂，用带柄软刷将内壁刷洗干净，清除污水，并用饮用水冲洗一遍。
随后加入一定量饮用水和清洗剂，开动搅拌，出料口接蠕动泵和喷枪，开动蠕动泵，打开喷枪，对硅胶管、蠕动泵、喷枪及喷雾管路进行喷射清洗，然后换上饮用水反复喷洗，清洗干净后，再换上纯化水清洗，最后用75％乙醇对整个喷雾装置进行清洗、消毒。
4.4.主机的清洁。
关闭排污管，接通饮用水进水管，打开阀门，将水加入包衣滚筒内，当主机积水盘达到一定水位时，加入清洗剂进行洗涤，洗涤完毕，打开排污管排污，然后用饮用水反复冲洗设备各部位，清洗干净后，再接纯化水管进行清洗，最后用75％乙醇对设备各部位进行喷洗、消毒，排尽污水，用洁净干抹布将设备外表面擦干，设备主体、喷枪等用热风烘干备用。
4.5.设备上可拆卸部件送清洁间按容器具清洁标准操作____________________________________________________________________________________________程序进行清洁。
高效包衣机清洁标准操作规程
目的：建立高效包衣机清洁标准操作规程，规范操作，避免交叉污染应用范围：高效包衣机责任人：操作工、QA检查员、车间主任内容：1清洁所用工洁具：清洁布、塑料水管。
2清洁剂及配制方法：每次用碳酸氢钠10g，用水稀释至1000ml备用。
3消毒剂：75%乙醇溶液。
4.清洁频次：更换品种或同品种每十批一次大清。
4.1主机清洗4.1.1依次将喷枪、进出风口卸下，运至清洗间。
4.1.2用饮用水刷洗喷枪、进出风口刷洗至无生产遗留物，再用乙醇洗一遍。
用纯化水冲洗2～5分钟，用清洁布浸渍75%乙醇溶液擦拭一遍，自然风干。
4.1.3用饮用水刷洗滚筒内至无生产遗留物，再用清洁剂刷洗一遍，用饮用水冲洗至无泡沫。
用纯化水冲洗2～5分钟，再用75%乙醇溶液，清洁布擦拭滚桶，自然风干。
4.1.4用清洁布浸渍饮用水擦洗机身外部，再用清洁布浸渍75%乙醇溶液擦拭一遍，自然风干。
4.1.5安装上喷枪、进出风口，填写《清洁消毒记录》（ER-SC-ZZZ029）。
5更换批号时清洁方法5.1主机清洗5.1.2开蠕动泵压缩空气，用20L纯化水冲洗喷枪、后用2L乙醇冲洗喷枪。
5.1.4用饮用水刷洗滚筒内外至无生产遗留物，再用饮用水冲洗2～5分钟。
5.1.5調进风温度80℃，調滚筒转速5转／分钟风干20分钟。
5.1.6机器外部用清洁布浸渍饮用水擦干净，用干清洁布擦干表面。
6辅机清洁6.1每次更换批次时抖落排风滤袋上的粉尘，再将粉尘集中弃去。
6.2每二批将排风滤袋卸下，放至不锈钢槽内，按SOP-PG-CYY029中的清洁方法进行清洁。
6.3 BGB-150高效包衣机进风口亚高效过滤器24个月更换一次。
6.4 BGB-350C高效包衣机进风口初效过滤器1个月更换一次，中效过滤器3个月更换一次，高效过滤器24个月更换一次。
7清洁工具按SOP-PG-CYY028进行清洁，洁具按SOP-PG-CYY033进行清洁。
8效果评价：按清场检查标准。
9三天不使用，使用前主机按上述程序进行清洁。
高效包衣机岗位标准操作规程
高效包衣机岗位标准操作规程第一章总则第一条为规范高效包衣机岗位的操作，提高工作效率，保证产品质量，制定本标准操作规程。
第二条高效包衣机操作人员应具备一定的机械基础知识和熟练操作技能，能够独立进行高效包衣机的日常操作，维护和保养。
第三条高效包衣机操作人员应时刻注意操作安全，严禁酗酒、吸烟，禁止通过其他方式降低警惕性或造成危险。
第四条高效包衣机操作人员应严格按照该标准操作规程进行操作，并与试验装置提供者保持密切沟通。
第二章设备检查和准备工作第五条进行高效包衣机操作前，操作人员应详细检查设备，确保设备处于良好的工作状态，包括检查电气线是否正常、空气压力是否稳定等。
第六条确保操作人员已佩戴必要的个人防护装备，包括工作手套、工作鞋等。
第七条检查操作人员是否熟悉高效包衣机的工作原理和操作流程，如有疑问，应及时与主管人员进行沟通。
第八条确保所需物料齐全，包括包衣材料、包衣剂等。
第三章高效包衣机操作流程第九条操作人员应先将准备好的包衣材料放入高效包衣机料斗，然后根据产品要求进行设备预热。
第十条预热时间根据具体产品要求而定，一般为15分钟左右。
预热过程中，操作人员应确保设备处于安全状态，注意防止任何意外发生。
第十一条预热完成后，操作人员应检查机器温度是否达到工作要求，并根据产品要求调节机器温度。
第十二条操作人员应根据产品要求设定高效包衣机的工作参数，包括转速、包衣时间、喷雾压力等。
第十三条调节好各项参数后，操作人员开始启动高效包衣机，确保设备稳定工作。
第十四条操作人员应始终保持高效包衣机处于可视范围内，并随时关注操作情况，如有异常现象，应及时采取相应措施。
第十五条高效包衣机操作过程中，操作人员应注意包衣剂和包衣材料的添加，保持均匀，确保产品质量。
第十六条操作人员应在包衣过程结束后，将设备停止运行，并进行必要的清理和维护工作。
第十七条操作人员应将过程中的数据和记录整理归档，确保生产数据的准确性和安全性。
第四章设备维护和保养第十八条每天结束工作后，操作人员应对高效包衣机进行必要的维护和保养，包括清洁设备内部、润滑零部件等。
BGB-150C型高效包衣机机使用维护保养清洁SOP
目的：规范BGB—150C型高效包衣机的使用、维护、保养、清洁。
适用范围：BGB—150C型高效包衣机。
责任者：操作工。
本机工作原理：被包衣的药片片芯在密闭洁净的包衣滚筒内，随着滚筒的转动，在筒内固定叶片的导流作用下，作不停的轨迹运动，按工艺流程和设定的工艺参数与要求，将包衣介质经喷枪雾化后自动地喷洒到片芯表面（包糖衣可用滴洒工艺）。
同时，对密闭负压状态下的包衣筒内供给洁净的热风，对药片进行干燥。
在排风装置作用下，热风穿过片床以筒底筛孔排出。
如此反复循环，使片芯复膜得到快速、均匀干燥，形成坚固光滑的表面薄膜。
1、准备：1.1确认工序处于清场合格状态。
1.2确认机器处于清洁待用状态。
1.3确认机器处于正常可运行状态。
1.4准备好需包衣的药品片芯。
1.5准备好包衣材料。
1.6检查电源、气源是否处于正常状态。
2、使用：2.1非自动薄膜、糖衣包衣操作程序与方法。
2.1.1首先设定温度控制值，在启动画面上，按“温度设置”键入“温度设置”画面，设定实需温度。
数值设置画面与其它功能数值画面的操作方法相同，以本例为准。
2.1.1.1 0-9 数值键2.1.1.2 CLR-取消键2.1.1.3 ENT-输入键2.1.1.4 例：需要设置温度80℃，先取消原数值按CLR键，再按8-0-ENT-返回，设置完毕，恢复原画面。
2.1.2按“手动”键显示手动画面。
2.1.2.1 时间：0、0、0——表示小时、分、秒。
2.1.2.2 喷浆ON OFF——表示开灯亮或关灯灭。
2.1.2.3 主机ON OFF——表示开灯亮或关灯灭。
2.1.2.4 热风ON OFF——表示开灯亮或关灯灭。
2.1.2.5 排风ON OFF——表示开灯亮或关灯灭。
2.1.2.6 清洗ON OFF——表示开灯亮或关灯灭。
2.1.2.7 点动——表示主机包衣锅点动。
2.1.2.8 主机开/关——表示主机单独运动、停止。
2.1.2.92.1.2.102.1.2.112.1.2.12 温度控制开/关——表示热风柜换热器温度开/关，包衣作业时按“开”灯亮。
1036高效包衣机标准清洁规程
1. 目的正确清洁高效包衣机主机及配套设备，防止污染。
2. 范围BGB－150B高效包衣机主机、热风机、排风机、蠕动泵。
3. 责任者操作工、班组长、质监员。
4. 内容：4.1. 清洁频次每批生产结束清洁。
4.2. 清洁准备准备好清洁工具：清洁桶、清洗布、洁净布、尼龙刷。
4.2.2 准备好清洁剂、消毒剂：饮用水、纯化水、75％乙醇。
4.3. 清洁方法4.3.1 日常清洁4.3.1.1 拆下多嘴分配器, 将其置于容器清洗间, 用饮用水、洁净布擦洗干净, 再用纯化水冲洗一遍，再用75％乙醇浸泡的洁净布拧干后擦拭，然后用干洁净布擦干，拿回操作间待用。
4.3.1.2 按如下方法清洗主机。
.2.1 拆下检修门，取下活动进、排风管, 将其拿至工器具清洗间，用饮用水润湿的洁净布擦洗干净, 再用纯化水冲洗一遍, 用75％乙醇浸泡的洁净布拧干后擦拭，然后用干洁净布擦干，拿回操作间待用。
4.3.1.2.2 加纯化水至清洗盘内规定水位（3/5清洗盘），开汽阀，将水加热至80～100℃.5 按4.3.1.2.2～4.3.1.2.3项方法清洗一遍，开排水阀排水。
4.3.1.2.6 用拧干的湿清洗布擦主机外表面至无不洁痕迹。
4.3.1.2.7 加纯化水至清洗盘内规定水位（3/5清洗盘），启动主机, 清洗5～10分钟后停机，开排水阀排水，排尽后关闭排水阀，用75％乙醇浸泡的洁净布拧干后擦拭包衣滚桶内壁、搅拌器、然后用干洁净布擦干。
4.3.1.2.8 装好活动进、排风管和检修门。
4.3.1.3 用拧干的湿清洗布擦热风机、排风机外表面至无不洁痕迹。
4.3.2 定期清洁4.3.2.1 每三个月清洗一次排风机除尘布袋。
4.3.2.1.1 松过滤器部件紧固螺母，取下布袋。
4.3.2.1.2 将布袋置于工器具清洗间，用热饮用水浸泡10 分钟后用手搓洗干净，再用饮用水冲洗至洁净。
4.3.2.1.3 将其放置蒸汽烘箱烘烤，干燥后装配。
4.3.2.2 每半个月按《初、中效过滤器清洗、更换标准操作规程》清洗一次初效过滤器，每三个月按《初、中效过滤器清洗、更换标准操作规程》清洗一次中效过滤器。
高效包衣机操作规程
高效包衣机操作规程1. 引言高效包衣机是一种广泛用于食品加工行业的机器设备，其能够将薄膜包裹在食品表面，有效提高产品的保鲜期限和外观质量。
为了确保高效包衣机的正常运行，提高工作效率和产品质量，制定一份明确的操作规程是非常必要的。
本操作规程旨在对高效包衣机的操作进行详细指导，确保操作人员能够正确、安全地使用该设备。
2. 操作前准备在操作高效包衣机之前，操作人员应进行以下准备工作：2.1 检查设备状况操作人员应检查高效包衣机的各部件是否正常，如螺丝是否松动，传动部件是否顺畅等。
如发现异常情况，应及时报修或更换。
2.2 清洁和消毒在使用高效包衣机之前，应先对设备进行清洁和消毒，确保操作过程卫生。
清洁时应使用洗涤剂和清水，清洗完毕后用消毒剂进行消毒处理。
2.3 准备包衣材料操作人员应按照产品要求准备好合适的包衣材料，确保有效包裹产品。
包衣材料应存放在干燥、清洁的地方，避免受潮和污染。
2.4 穿戴个人防护装备在操作高效包衣机时，操作人员应穿戴符合要求的个人防护装备，如手套、工作服，以确保安全操作。
3. 操作流程高效包衣机的操作流程分为以下几个步骤：3.1 打开电源操作人员应确保高效包衣机连接可靠的电源，并将其开关打开。
3.2 设置参数在高效包衣机正常启动后，操作人员需要根据产品要求设置相应的工艺参数，如包衣速度、温度和时间等。
3.3 操作设备根据产品要求将需要包衣的食品放置在高效包衣机的工作台上。
然后，操作人员按照规定的工艺流程启动包衣机，确保食品能够准确、均匀地被包裹。
3.4 监控包衣过程操作人员应密切关注包衣过程中的参数变化和设备运行状态，确保一切正常。
如发现异常情况，应及时停机处理。
3.5 完成包衣当食品被包衣完毕后，操作人员应及时停止高效包衣机的运行，并从工作台上取下包衣好的食品。
4. 操作注意事项在操作高效包衣机时，操作人员应注意以下事项：•严禁将手或其他物品伸入高效包衣机的工作区域，以免发生意外伤害。
BGB-150C高效包衣机操作规程
标准操作规程一．目的规范BGB-150C高效包衣机的操作方法，确保设备及操作人员的安全，使设备在正常状态下运行。
二．适用范围适用于BGB-150C高效包衣机操作全过程。
三．责任者操作人员：按照本规程进行设备点检和操作。
设备管理人员：按照本规程对操作人员进行培训和监督，确保生产正常。
班长：按照本规程对操作人员进行监督管理。
四．相关定义无。
五．工作程序1.开机前准备工作－打开包衣锅侧门，检查包衣机清洗盆内部应干燥。
－检查包衣机排水阀应关闭。
－打开包衣锅前门，检查包衣锅内部应无异物。
－检查蠕动泵、喷枪应完好及硅胶管、气管应无破损，并将其正确连接。
－检查各控制仪表应完好，在有效期内。
2.操作步骤2.1.开机－打开压缩空气总阀门，使空气压力应>0.4MPa。
－打开总电源开关及配电柜内的电源开关，系统得电自检，液晶显示屏显示为初始界面如图1。
图1 图2－此消息框表示触摸屏和PLC连接正确，点击右上角的后显示主界面如图2。
－点击系统监控按键，进入监控界面如图3。
图3 图4－点击手动按键，系统进入手动界面如图4。
－点击视灯关按键，检查视灯应被点亮；再按一下此按键，则视灯关闭。
－点击绿色关按键，检查振打电机工作应正常；再按一下此按键，则振打关闭。
－点击红色关按键，检查喷浆工作应正常；再按一下此按键，则喷浆停止。
－点击喷浆按键，检查蠕动泵应运转正常；再按一下此按键，则蠕动泵关闭。
－在手动界面上设置主机、热风、排风转速，范围分别在2-15RPM、0-1400RPM 、0-2900RPM之间，分别点击匀浆、热风、排风按键，检查各电机的运转应正常，如再按一下各按键，则各电机停止；此外还可通过操作屏的加减键实现转速的加减（只有在各电机运转时才能）。
－点击温控按键，进入温度控制界面如图5。
图5 图6－打开蒸汽阀门，使蒸汽压力>0.4MPa，检查应无泄露。
－上述工作完成后，填写点检卡中相关内容。
－打开蒸汽排水阀，等冷凝水排出后，再关闭蒸汽排水阀。
《国家标准》011-BGB-150B高效包衣机标准操作规程
目的：建立包衣机操作标准程序。
适用范围：适用于本型号包衣机进行包衣操作的全过程。
责任：BGB-150B高效包衣机操作人员按本规程操作，班组长、车间主任负责人对本规程的有效执行承担监督检查责任。
内容：1.操作前的准备1.1检查包衣锅内有无异物。
1.2检查喷雾系统是否正常，准备好薄膜包衣液。
2.操作步骤2.1打开电气柜电源开关。
2.2按手动键和连续两次按动匀浆键，短暂开启主机，检查转动系统运转是否正常。
2.3依次按总停置数温度数字输入键，按要求设置热风温度。
2.4打开热风柜蒸汽，开旁路排水开关，排除冷凝水后，关闭旁路排水开关，打开进汽阀和排汽阀。
2.5打开包衣锅前门盖，盖紧出料孔盖。
2.6将片芯放入锅内，按手动键及热风键，将药片预热，在预热过程中经常短暂起动主机搅拌药片使预热温度均匀。
2.7启动主机，开启排风键，抽除细粉。
2.8将包衣液加入保温桶，装好喷雾系统，预热达到要求后，打开压缩空气开关，按匀浆键、排风键、喷浆键，调整喷雾角度和大小，调整好后，进行包衣操作。
2.9在喷浆过程中根据工艺要求，用加速或减速键，调整主机转速，用温度键、数字键调整热风温度。
2.10.包衣操作完成后，关机的顺序为停止喷雾，关热风、喷浆及压缩空气和蒸汽阀，将喷枪连同支架移出包衣锅；关闭主机，装上卸料器后，再启动主机，将药片取出盛于洁净容器中，关闭所有电源。
3.按《BGB-150B型高效包衣机标准清洁标准操作规程》（SOP-WS-036-00）进行清洁，填写《主要设备运行记录》（REC-SB-007-00）及《设备清洗记录》（REC-WS-016-00）。
4.注意事项4.1包衣操作时，应将室门关好，注意排气口密封性。
4.2操作中禁止动火。
高效包衣机岗位标准操作规程
高效包衣机岗位标准操作规程引言：为了规范高效包衣机岗位操作流程，提高工作效率和产品质量，制定本标准操作规程。
本规程旨在确保包衣机操作人员能够正确使用和维护机器设备，提高包衣机的生产效能和安全性。
本规程适用于所有从事包衣机操作工作的员工，要求员工熟知并遵守规程内容。
一、岗位职责1. 了解并掌握包衣机的构造和基本原理。
2. 负责包衣机的操作、调整、维护与保养工作。
3. 协助岗位上级完成包衣机的日常管理和维修工作。
4. 配合岗位上级安排的其他工作任务。
二、操作规程1. 穿戴个人防护装备，包括帽子、口罩、手套和工作服，确保操作环境安全卫生。
2. 检查包衣机的开关、电源线、传动装置和保护装置是否完好，确认包衣机能正常运行。
3. 根据产品要求，调整包衣机的速度、温度和压力等参数。
确保操作符合产品标准要求。
4. 将待处理的产品放置在设备进料口处，并确保产品进料平稳、正确。
5. 观察包衣机的工作情况，确保设备正常运行。
6. 定期记录包衣机运行数据，如工作时间、产品数量和不良品数等，并报告岗位上级。
7. 定期清洁包衣机和工作区域，保持设备、工作台面和周围环境整洁。
8. 在使用或调整包衣机时，遵循相关安全操作规程，禁止操作手指或其他物品接触机器运动部件。
9. 对异常情况进行判断，并及时上报或协助解决。
10. 完成生产任务后，关闭包衣机，清洁设备并进行日常维护保养。
11. 在操作结束后，及时将使用工具、材料等归位，保持工作区整洁。
三、安全操作要求1. 对包衣机采取必要的安全防护和措施，确保人员和设备安全。
2. 使用包衣机前，必须进行设备漏电保护测试，确保电气设备安全。
3. 操作人员应定期进行岗位技能培训，熟悉设备的正常操作和应急处理。
4. 严禁穿插其他杂项工作，操作人员要专心致志，专注于包衣机的操作任务。
5. 禁止擅自更改包衣机的工作参数或私自进行维修，如发现故障应及时上报上级处理。
6. 禁止在设备工作过程中将手指或其他物品伸入包衣机内部，以防意外伤害。
011-BGB-150B高效包衣机标准操作规程
目的：建立包衣机操作标准程序。
适用范围：适用于本型号包衣机进行包衣操作的全过程。
责任：BGB-150B高效包衣机操作人员按本规程操作，班组长、车间主任负责人对本规程的有效执行承担监督检查责任。
内容：1.操作前的准备1.1检查包衣锅内有无异物。
1.2检查喷雾系统是否正常，准备好薄膜包衣液。
2.操作步骤2.1打开电气柜电源开关。
2.2按手动键和连续两次按动匀浆键，短暂开启主机，检查转动系统运转是否正常。
2.3依次按总停置数温度数字输入键，按要求设置热风温度。
2.4打开热风柜蒸汽，开旁路排水开关，排除冷凝水后，关闭旁路排水开关，打开进汽阀和排汽阀。
2.5打开包衣锅前门盖，盖紧出料孔盖。
2.6将片芯放入锅内，按手动键及热风键，将药片预热，在预热过程中经常短暂起动主机搅拌药片使预热温度均匀。
2.7启动主机，开启排风键，抽除细粉。
2.8将包衣液加入保温桶，装好喷雾系统，预热达到要求后，打开压缩空气开关，按匀浆键、排风键、喷浆键，调整喷雾角度和大小，调整好后，进行包衣操作。
2.9在喷浆过程中根据工艺要求，用加速或减速键，调整主机转速，用温度键、数字键调整热风温度。
2.10.包衣操作完成后，关机的顺序为停止喷雾，关热风、喷浆及压缩空气和蒸汽阀，将喷枪连同支架移出包衣锅；关闭主机，装上卸料器后，再启动主机，将药片取出盛于洁净容器中，关闭所有电源。
3.按《BGB-150B型高效包衣机标准清洁标准操作规程》（SOP-WS-036-00）进行清洁，填写《主要设备运行记录》（REC-SB-007-00）及《设备清洗记录》（REC-WS-016-00）。
4.注意事项4.1包衣操作时，应将室门关好，注意排气口密封性。
4.2操作中禁止动火。
高效包衣机岗位标准操作规程(新版)
( 操作规程 )单位：_________________________姓名：_________________________日期：_________________________精品文档 / Word文档 / 文字可改高效包衣机岗位标准操作规程(新版)Safety operating procedures refer to documents describing all aspects of work steps and operating procedures that comply with production safety laws and regulations.高效包衣机岗位标准操作规程(新版)内容：1．操作步骤：1．1准备过程1．1．1检查水、电、汽各环节是否正常，检查各紧固件是否松动。
1．1．2启动主电机，使锅体空转2分钟，判断是否故障。
1．1．3检查素片质量，有否松片等现象，是否符合要求。
1．1．4检查工房、设备、容器的清洁状况，检查清场合格证，核对有效期、容器，取下标识示牌，挂生产标示牌，按生产指令填写工作状态，使用清场合格包衣设备。
1．1．5按生产指令，从中间站领取素片与中间站保管员进行二人核对品名、规程、批号、数量等，填写物料交接记录。
1．1．6检查生产环境的相对温度是否符合要求，做好记录。
1．2操作过程1．2．1称取素片75kg置包衣锅中，预加热至工作温度（排风温度在60℃以上）。
1．2．2调节蠕动泵转速及压缩空气使包衣液呈雾状。
1．2．3开始喷膜，喷膜主机转速应由慢到快。
加热进风温度应保持在80℃以上，喷膜连续进行。
1．2．4喷膜完成后，进行干燥至表面光亮。
1．3结束过程1．3．1包衣结束后将药片取出置干燥室内放凉、干燥。
1．3．2将包好的包衣片转至中间站与中间保管员二个进行核对，并填写中间体交接记录，填写待验单送交QA员。
1．3．3按清场SOP进行清场，填写清场合格记录，通知QA员检查合作后挂上清场合格证。
高效包衣机操作规程
高效包衣机操作规程
《高效包衣机操作规程》
一、操作前准备
1. 检查包衣机设备是否完好，有无损坏或故障。
2. 清洁包衣机设备，保持干净整洁。
3. 准备所需包衣材料及药液，确保足够使用。
二、开机操作
1. 接通电源，打开包衣机主电源开关。
2. 根据包衣作业要求，选择合适的包衣程序。
3. 打开包衣机各个相关开关，如加料、排气、加热等开关。
三、包衣操作
1. 将待包衣物料放入包衣机料和。
2. 根据包衣机的工作流程，逐步加入包衣药液。
注意药液的加入量和速度，避免过量或不足。
3. 根据包衣程序的要求，对包衣机进行调节，如温度、转速、加压等。
四、结束操作
1. 包衣结束后，关闭包衣机相关开关，将包衣机设备清洁干净，做好下次使用的准备。
2. 关闭包衣机主电源开关，断开电源。
五、安全注意事项
1. 包衣机操作人员必须穿戴好相关的劳动防护用品。
2. 不得随意更改包衣机的操作参数。
3. 包衣机操作人员必须熟悉包衣机的操作流程和规程，做到心中有数。
六、维护保养
1. 包衣机设备需要定期进行维护保养，如清洁、润滑、调整等工作。
2. 发现包衣机设备故障或异常，应及时停机处理，不得强行继续操作。
以上就是《高效包衣机操作规程》，希望广大操作人员在使用包衣机时，能够严格按照操作规程的要求进行操作，确保包衣作业的质量和安全。
BGB-150B高效包衣机维护保养标准操作规程
BGB-150B高效包衣机维护保养标准操作规程1、目的：使BGB-150B高效包衣机维护保养规范化、标准化，保证包衣质量及设备的使用寿命。
2、范围：本规程适用于公司的BGB-150B高效包衣机维护保养。
3、责任：动力车间、生产车间负责人负有监督责任、操作人员负责该机日常维护保养（包括设备表面的清洁、零部件的定期润滑等）、其它维修保养由维修人员负责。
4、内容：4.1 操作人员必须严格执行“BGB-150B高效包衣机标准操作规程”。
4.2 指定专人对本机进行维护保养工作。
4.3 工作完毕应按照“BGB-150B高效包衣机标准清洁规程”的要求对本设备及生产场所进行彻底清洁。
久置不用，则应在机件的光面上涂上防锈油，用布蓬罩好。
4.4电气保养4.4.1整套电气设备，每操作50小时后需进行一次检查，并进行定期保养。
4.4.2 PLC的“BATT.V”灯亮后，一星期内必须更换锂电池。
正常情况下锂电池应每隔两年更换一次。
4.4.3电气的主要元件如接触器、继电器、PLC均采用导轨式或插件式安装，维修保养方便，在每次检修时应视情况更换有关继电器、接触器并定期调整热继电器。
4.4.4定期用干布擦净光电转换器探头。
4.5电器维修由于采用PLC控制，电气线路简单明了，维修方便。
故障现象，检查方法见表。
4.6主机减速机维修减速机出厂时已加入二硫化铝润滑脂。
一般每工作半年应检查一次，每工作12-18个月更换一次润滑脂。
4.7 热风机的维护保养4.7.1 各过滤器应定期检查，一般应结合清灰同时进行，如发现损坏须及时修补或更换。
4.7.2 根据实际情况，定期清灰或更换过滤器，一般规定初、中效过滤器每季一次，高效过滤器半年一次。
4.7.3 热风机内的风机在正常使用中，应视情况进行定期检查维修，检查螺栓是否松动，叶片油漆是否剥落，电线表皮是否损坏。
4.7.4 经常注意风机在运转中有无异常声响、振动和松动以及电流过大现象，并及时维修和排除。
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BGB-150B高效包衣机清洁标准操作规程
1.目的：规范BGB-150B高效包衣机清洁标准操作程序。
2.范围：BGB-150B高效包衣机
3.职责：设备操作人员负责本规程的实施，班组长、车间主任和QA承担监督检查责任。
4.内容：
4.1.生产结束后按以下方法清洁
4.1.1.切断电源，清除包衣滚筒中可能残存的药片按《生产废弃物管理规程》
（SMP-SC***）处理。
4.1.2.用不锈钢桶盛饮用水约25L，启动蠕动泵将其抽入，启动喷枪将管路内残液排除
干净；再启动蠕动泵抽入75%乙醇或0.2%新洁尔灭溶液（配制方法见《清洁剂、消毒剂配制、发放、使用操作规程》（SOP-SC***））适量，启动喷枪对管路内部和喷枪内壁进行消毒，提起抽液管使管内消毒剂尽量排出；然后用10L纯化水重复上述操作，并用洁净抹布蘸饮用水擦洗喷枪和蠕动泵外周及蠕动管管道外壁至洁净，最后用洁净抹布蘸纯化水将喷枪和蠕动泵外周及蠕动管管道外壁擦拭一遍。
4.1.3.将搅拌保温罐移至器具清洗间，打开顶盖注入容积三分之二的饮用水浸泡约20
分钟后打开排液阀排除泡洗水，排完后关闭排液阀；再注入容积三分之二的饮用水，用洁净抹布擦洗、毛刷刷洗至洁净无不洁痕迹；然后注入纯化水清洗一遍，并用干洁净抹布擦干，最后用洁净抹布蘸75%乙醇或0.2%新洁尔灭溶液擦拭罐内壁和搅拌器一遍，十分钟后用洁净抹布蘸纯化水擦拭一遍除去消毒剂残留（若用75%乙醇消毒，不用除去）。
用洁净抹布蘸饮用水将罐外表面擦拭至洁净无不洁痕迹，再用洁净抹布蘸纯化水擦拭一遍。
4.1.4.用洁净抹布蘸饮用水擦拭卸下的进料斗、卸料斗至洁净，再用洁净抹布蘸纯化水
擦拭一遍，然后用洁净抹布蘸75%乙醇或0.2%新洁尔灭溶液擦拭一遍，十分钟后用洁净抹布蘸纯化水擦拭一遍除去消毒剂残留（若用75%乙醇消毒，不用除去）。
4.1.
5.打开包衣机后盖，加饮用水到清洗盘内至2/3处。
用洁净抹布擦洗包衣滚筒壁和
搅拌器至洁净无不洁痕迹，用毛刷将滚筒上小孔刷洗洁净，排放掉清洗水，重复操作一次，然后用纯化水重复操作一次，并用洁净抹布擦干滚筒壁和搅拌器上的水珠。
最后用洁净抹布蘸75%乙醇或0.2%新洁尔灭溶液擦拭一遍，十分钟后用洁净抹布蘸纯化水擦拭一遍除去消毒剂残留（若用75%乙醇消毒，不用除去）。
4.1.6.卸下排风机检查门，拍打滤尘布袋使其内部粉尘掉落并拆下滤尘布袋，取出集灰
抽屉将粉尘全部收集按《生产废弃物管理规程》（SMP-SC***）处理。
将集灰抽屉移至器具清洗间用饮用水冲洗干净后再用纯化水冲洗一遍，干洁净抹布擦干。
4.1.7.将滤尘布袋放入周转箱用饮用水泡洗至泡洗水清澈，再用纯化水清洗一次并拧
干，置于器具存放间的CT-C-Ⅰ型热风循环烘箱中55℃干燥1小时，烘干后备用。
4.1.8.卸下主机两侧门，用洁净抹布蘸饮用水擦拭至洁净，再用洁净抹布蘸纯化水擦拭
一遍；取下进风斗、出风斗用饮用水清洗干净后再用纯化水清洗一遍，然后用洁净抹布擦干；重新安装上述部件。
4.1.9.用洁净抹布蘸饮用水擦拭主机外表面、热风机外表面和排风机内、外壁至洁净，
再用洁净抹布蘸纯化水擦拭一遍。
4.1.10.将集灰抽屉和滤尘布袋装回排风机，
4.1.11.启动热风机，加热主机至干燥。
4.2.超过清洁有效期（3天），生产前的清洁方法
4.2.1.启动蠕动泵抽入75%乙醇或0.2%新洁尔灭溶液适量，启动喷枪对管路内部和喷枪
内壁进行消毒，提起抽液管使管内消毒剂尽量排出；然后用10L纯化水重复上述操作，并用洁净抹布蘸纯化水将喷枪和蠕动泵外周及蠕动管管道外壁擦拭一遍。
4.2.2.用洁净抹布蘸75%乙醇或0.2%新洁尔灭溶液擦拭搅拌保温罐内壁和搅拌器一遍，
十分钟后用洁净抹布蘸纯化水擦拭一遍除去消毒剂残留（若用75%乙醇消毒，不用除去）。
用洁净抹布蘸纯化水将罐外表面擦拭一遍。
4.2.3.用洁净抹布蘸纯化水将卸下的进料斗、卸料斗擦拭一遍，再用洁净抹布蘸75%乙
醇或0.2%新洁尔灭溶液擦拭一遍，十分钟后用洁净抹布蘸纯化水擦拭一遍除去消毒剂残留（若用75%乙醇消毒，不用除去）。
4.2.4.打开包衣机后盖，加纯化水到清洗盘内至2/3。
用洁净抹布擦洗一遍包衣滚筒壁
和搅拌器，用毛刷将滚筒上小孔刷洗一遍，排放掉清洗水，并用洁净抹布擦干滚筒壁和搅拌器上的水珠。
然后用洁净抹布蘸75%乙醇或0.2%新洁尔灭溶液擦拭一遍，十分钟后用洁净抹布蘸纯化水擦拭一遍除去消毒剂残留（若用75%乙醇消毒，不用除去）。
4.2.
5.卸下排风机检查门，拆下滤尘布袋，放入周转箱用纯化水清洗一次并拧干，置于
器具存放间的CT-C-Ⅰ型热风循环烘箱中55℃干燥1小时，烘干后备用；用洁净抹布蘸纯化水擦拭一遍排风机内、外壁和集灰抽屉，并将滤尘布袋重新安装。
4.2.6.卸下主机两侧门，用洁净抹布蘸纯化水擦拭一遍；取下进风斗、出风斗用纯化水
清洗一遍，然后用洁净抹布擦干；重新安装上述部件。
4.2.7.用洁净抹布蘸纯化水将主机外表面、热风机外表面擦拭一遍。
4.2.8.启动热风机，加热主机至干燥。
4.3.清洁完毕，填写清洁记录。
4.4.经QA人员检查合格后，挂“已清洁”牌。
5.文件变更历史：。