CNAS内部审核检查表-质检中心主任

4.管理评审的输入信息是否充分，议题是否明确，管理评审对输入信息是否充分的讨论；
抽查《管理评审控制程序》
具有年度管理评审计划
程序文件中对本条内容作了相应规定和说明
本次为初次评审，管理评审尚未进行
程序文件中对本内容有明确规定和要求
本次为初次评审，管理评审尚未进行
5.2.1
1.提供人员一览表（要求有明确的从事岗位，聘用性质）；
8.非独立法人单位，还要有在法人单位中所处的位置图。
9.实验室最高管理者、技术负责人、质量负责人及各检验室负责人是否有任命文件；
10.非独立法人实验室最高管理者是否有其上级单位的任命文件；
11.若最高管理者、技术负责人有变更，是否报发证机关或其授权的部门备案确认。
12.是否制定了各部门职责和各岗位职责，职责应清楚，不能有交叉不清的职责；
2.关键人员职责。
3.以上两个文件是否对评审准则中规定的公正性行为作出要求。
4.通过各种信息收集，评价员工是否有违反公正性规定的行为，管理层对违反公正性规定的行为是否采取了相应的措施。
5.是否制定了《保密控制程序》。
6.通过各种信息收集，评价是否有泄密行为，如有是否采取了措施。
7.手册中是否有组织机构图，关系是否明确。
1.要有固定场所，地址、用房面积；
2.要配备符合申请项目检测能力要求的所有仪器设备，提供仪器设备一览表和项目配置表。
检查质量手册中介绍目前质检中心面积约200平方米，场所固定配备大型检测设备50多台。并对其设备一览表和相应项目配置表进行检查符合要求，信息较全。
4.1.3
1.在手册中对机构场所的覆盖说配是否合理，与职责描述是否有矛盾？
14.对关键岗位是否规定了代理人制度，代理人是否明确？
15.是否有监督员聘任文件？
16.监督员的条件是否能满足准则的要求？
17.是否有技术负责人、质量负责人的任命文件；
18.技术负责人、质量负责人的职责和权力是否有明确规定？规定是否合理。
4.1.6
1.是否建立适宜的沟通机制；
2.如何实现沟通。
有《内部沟通管理程序》。
抽查会议签到表有详细沟通内容及时间，现场观察到实验室主任正在召开内部沟通会（在检测室现场）
4.15
1.是否制定了《管理评审控制程序》；
2.是否制订年度管理评审计划；
3.管理评审活动是否由最高管理者主持；各部门负责人和重要岗位人员是否参加了管理评审活动；
抽查程序文件有《人员培训控制程序》
抽查年度培训计划表有详细计划，培训活动按计划进行
定期对所培训内容考核或考核抽查考核成绩记录得出抽查培训活动记录已存档案保存
5.2.3
1.是否有在培员工？若有，对在培员工从事的活动，是否安排了适当的监督；
2.监督活动的记录是否有效保存。
抽查在培员工监督记录，有人员对员工培训进行监督记录得到有效保存
5.2.4
1.是否对每位员工独立建立了人员技术档案？
2.档案的内容是否反映了人员的教育、培训、技能和经历等基本信息。
抽查10位员工技术档案其内容包含了该员工教育、培训、技能和经历等基本信息
5.2.5
1．是否有专人负责对报告单的数据进行解释？
2．人员授权，经验记录。
有专门人员负责对报告单数据进行解释，如授权签字人、技术负责人有授权记录且人员经验记录有填写
抽查主要岗位人员及关键人员的技术档案全部满足任职的要求
抽查8份人员技术档案
员工上岗前都经过相应培训并有培训记录
对相关法律法规有特殊规定的，也取得相应上岗证如外轮登船证
5.2.2
1.是否制定了《人员培训控制程序》；
2.是否制订了年度培训计划？培训活动是否按计划得到实施；
3.对培训的效果是否有评价。
4.培训活动的记录是否得到有效的保存。
抽查质量手册有公正性声明。
质量手册中详细介绍了各关键人员职责。
以上两文件对评审准则公正性行为作了明确要求。
员工目前无违反公正性规定的行为。
抽查《保密控制程序》已制定。
目前无泄密行为。
质量手册中有详细组织结构图，关系明确。
本实验室在公司中所处位置图明确。
检查相关人员任命文件，由相关任命文件。
实验室最高管理者有上级单位任命文件。
6.从事抽样、检测和重要仪器操作等活动的人员，是否经培训考核，并取得上岗证？对相关法律法规有特殊规定的，应取得相应的上岗资格证。
7.抽查5~10份人员技术档案进行检查。
抽查人员一览表有从事岗位，聘用性质
目前人员有劳动合同和社保依据
抽查监督计划和实施记录对合同制人员和关键人员活动有进行监督并有记录
现场提供了岗位人员岗位说明书
目前无相关人员岗位变更。
各部门各岗位职责明确无交叉不清现象。
手册中有职能分配表，职能分配合理，与各职责描述不矛盾。
关键岗位规定了相关代理人并落实到人。
各监督员都有聘任文件。
各监督员条件可以满足要求。
抽查技术负责人、质量负责人任命文件具备归档技术负责人、质量负责人职责和权力有明确规定，符合实验室现状。
2.要有机构实验室平面布置图（最好有平面布置图）；
质量手册中对机构场所包括固定、移动场所等作了覆盖，查看了实验室平面布置图。
4.1.4
要列出机构人员一览表，表中要说明从事的岗位，其中要有一定比例的管理人员。
抽查了机构人员一览表，查看了人员及从事的岗位，具有一定比例的管理人员。
4.1.5
1.公正性声明；
内部审核检查表
编号：NBWH-R04－016受审部门：质检中心主任审核时间：2008年5月17日
条款
检查内容
客观记录
不符合
严重
一般
4.1.1
1.母体法人单位的公正性声明和授权声明；
2.本机构主要负责人的任命文件；
抽查质量手册有母体法人代表单位的公正性声明和授权声明，抽查主要负责人任命书齐备。
4.1.2
2.根据人员一览表，对合同制人员要求提供劳动合同和社保证据；
3.对合同制人员和关键技术支持人员的工作活动是否有监督安排？应提供监督安排的计划和监督实施的记录。
4.对主要岗位人员是否有岗位任职条件？
5.抽查现有关键岗位人员（如技术/质量负责人、监督员、授权签字人，部门负责人等）的技术档案，检查其技能是否能满足任职的要求。