ADVIA2400全自动生化分析仪性能验证
ADVIA 2400全自动生化分析仪使用体会
ADVIA 2400全自动生化分析仪使用体会【关键词】ADVIA 2400；全自动生化仪；使用体会河南省平顶山市平煤神马医疗集团总医院检验科自2010年7月引进两台ADVIA 2400全自动生化分析仪，ADVIA 2400 生化分析仪是由Siemens公司在日本生产的全自动临床生化分析仪。
可以按每小时1800 光度计检测流量或每小时600 电解质检测流量对人血清、血浆或尿液进行随机访问、随机批次模式的检测。
该机以高工作效率著称，极大地解放了劳动力，但在使用过程中也时有故障发生，工作中一旦一些常见的报警和故障得不到及时正确的处理，机器可能停止运行，或者影响到结果的准确性，甚至引起测定结果的混乱而导致临床的误诊误治，因此及时正确地处置一些常见的报警及故障显得尤为重要。
这些故障有时必须通过工程师的处理才能解决，更多时候可以通过操作人员的及时处理使问题快速解决，而且可以减少维修成本。
在此分析一些常见故障的处理方法以供同道参考。
1 机器报警8722 Lamp Energy Low ，每出现一次，将会有一个项目不出结果。
最常见的原因有。
1. 1 灯泡使用时间已达2000 h，灯泡亮度衰减，换灯泡时要登记日期并且及时做杯空白和灯泡能量检测。
1. 2 灰尘阻挡光路，这可能是本机器的一个弱点，光路部分有外漏进灰尘的缝隙，使用3～4个月后灰尘阻挡光路并且不易清洁，需要专门维修人员进行操作，一般经维修人员擦拭光路后，灯泡能量会有显著提高。
1. 3 杯空白过期，一般周保养后都要做杯空白，并保存杯空白记录。
长时间不做杯空白，由于实际杯空白与保存的杯空白差异较大，会使机器误认为比色杯不合格，也会出现8722号报警。
1. 4 个别比色杯不干净，2400 生化仪比色杯与日立生化分析仪一样是塑料材质比色杯，反应杯脏污使分析精度下降。
在长时间循环使用过程中没有得到很好有效清洗，会引起交叉污染[1]，一般使用半年后需要专门取出进行清洗，反复清洗2～3次后，比色杯划痕较多即不能再用。
ADVIA2400操作规程
ADVIA2400操作规程1 目的建立规范标准的SIEMENS ADVIA 2400全自动生化分析仪作业指导书，供仪器操作和维护保养人员使用，保证检验结果的准确性。
2 范围适用于生化室经授权的检验技术人员，维修保养人员和外来的参观学习人员。
3 定义SIEMENS ADVIA 2400全部自动生化分析仪是采用常规生化比色法检测技术进行临床化学分析的全自动生化分析仪。
4 职责由经过培训合格后，并经授权的专业检验技术人员操作，由仪器责任人负责技术指导。
5 操作程序5.1开机前准备：检查并记录仪器运行环境要求，室温18--32℃，湿度40--80％,电压AC220±10％，50HZ;检查并记录水机运行情况。
5.2开机：5.2.1打开仪器控制电脑电源，Windows XP系统启动，出现ADVIA 2400的启动窗口。
5.2.2再启动窗口输入用户名（advia）和密码（advia），点击NEW Start 或者Re-start ，然后点击OK。
5.2.3在ADVIA 2400 电源面板上Operation/Standby转换为Operate ，电源指示灯变亮。
5.2.4稍后出现ADVIA 2400菜单和操作界面，点击INITIALIZE ,仪器执行初始化后，进入Ready状态。
5.2.5检查系统试剂ISE缓冲液、恒温液、比色杯缓冲液、比色杯调节液、灯泡冷却液。
5.2.6开机清洗确认在CTT51号位置放置一支10ml的去离子水，在RTT1和RTT2盘50号位置各放一瓶70ml的去离子水，在ADVIA 2400 Operation panel上，点击WASH。
5.2.7检查试剂量在ADVIA 2400 Menu 窗口中，点击Reagent ，然后点击Reagent Inventory ，在此窗口，决定是否需要补充试剂，严禁使用任何过期试剂，添加更换试剂后，在Reagent Inventory窗口中点击Barcode Scan ，仪器开始自动扫描检查试剂量。
ADVIA2400操作规程
ADVIA2400操作规程1 目的建立规范标准的SIEMENS ADVIA 2400全自动生化分析仪作业指导书，供仪器操作和维护保养人员使用，保证检验结果的准确性。
2 范围适用于生化室经授权的检验技术人员，维修保养人员和外来的参观学习人员。
3 定义SIEMENS ADVIA 2400全部自动生化分析仪是采用常规生化比色法检测技术进行临床化学分析的全自动生化分析仪。
4 职责由经过培训合格后，并经授权的专业检验技术人员操作，由仪器责任人负责技术指导。
5 操作程序5.1开机前准备：检查并记录仪器运行环境要求，室温18--32℃，湿度40--80％,电压AC220±10％，50HZ;检查并记录水机运行情况。
5.2开机：5.2.1打开仪器控制电脑电源，Windows XP系统启动，出现ADVIA 2400的启动窗口。
5.2.2再启动窗口输入用户名（advia）和密码（advia），点击NEW Start 或者Re-start ，然后点击OK。
5.2.3在ADVIA 2400 电源面板上Operation/Standby转换为Operate ，电源指示灯变亮。
5.2.4稍后出现ADVIA 2400菜单和操作界面，点击INITIALIZE ,仪器执行初始化后，进入Ready状态。
5.2.5检查系统试剂ISE缓冲液、恒温液、比色杯缓冲液、比色杯调节液、灯泡冷却液。
5.2.6开机清洗确认在CTT51号位置放置一支10ml的去离子水，在RTT1和RTT2盘50号位置各放一瓶70ml的去离子水，在ADVIA 2400 Operation panel上，点击WASH。
5.2.7检查试剂量在ADVIA 2400 Menu 窗口中，点击Reagent ，然后点击Reagent Inventory ，在此窗口，决定是否需要补充试剂，严禁使用任何过期试剂，添加更换试剂后，在Reagent Inventory窗口中点击Barcode Scan ，仪器开始自动扫描检查试剂量。
ADVIA XPT全自动生化分析仪的性能验证
ａｍｉｎｏｔｒａｎｓｆｅｒａｓｅ （ＡＳＴ），ａｌａｎｉｎｅ ａｍｉｎｏｔｒａｎｓｆｅｒａｓｅ （ＡＬＴ），ａｌｋａｌｉｎｅ ｐｈｏｓｐｈａｔａｓｅ （ＡＬＰ）， 一ｇｌｕｔａｍｙｌ ｔｒａｎｓｆｅｒａｓｅ （ＧＧＴ），ａｐｏｌｉｐｏｐｒｏｔｅｉｎ Ａ１（ＡｐｏＡ１），ａｐｏｌｉｐｏｐｒｏｔｅｉｎ Ｂ（ＡｐｏＢ），ｓｅｒｕｍ ｃａｌｃｉｕｍ （Ｃａ），ｔｏｔａｌ ｃｈｏｌｅｓｔｅｒｏｌ ｒｒＯ，ｔｒｉｇｌｙｃｅｒｉｄｅ ｆＴＧ），ｕｒｉｃ ａｃｉｄ（ＵＡ），ｌｏｗ ｄｅｎｓｉｔｙ ｌｉｐｏｐｒｏｔｅｉｎ （ＬＤＬ），ｈｉｇｈ ｄｅｎｓｉｔｙ ｌｉｐｏｐｒｏｔｅｉｎ ｆＨＤＬ），ｔｏｔａｌ ｂｉｌｉｒｕｈｉｎ ｆＴＢｉｌ），ｄｉｒｅｃｌ ｂｉｌｉｒｕｂｉｎ（ＤＢｉｌ），ｅｒｅａｔｉｎｉｎｅ（Ｃｒ），ｕｒｅａ（Ｕｒｅ），Ｇｌｕｃｏｓｅ（Ｇｌｕ），ｐｈｏｓｐｈｏｒｕｓ（Ｐ），ｌｉｐｏｐｒｏｔｅｉｎ Ａ（ＬＰａ）ａｎｄ ｐｒｅａｌｂｕｍｉｎ（ＰＡ）．
１０２２００，Ｃｈｉｎａ
Ｃｏｒｒｅｓｐｏｎｄｉｎｇ ａｕｔｈｏｒ：Ｚｈａｎｇ Ｃｈａｎｇ］ｕｎ，Ｅｍａｉｌ：ｚｃｊ９８３６．ｓｔｕｄｅｎｔ＠ｓｉｎａ．ｃｏｍ ［Ａｂｓｔｒａｃｔ］ Ｏｂｊｅｃｔｉｖｅ Ｔｏ ｕｎｄｅｒｓｔａｎｄ ａｎｄ ｖｅｒｉｆｙ ｔｈｅ ｐｅｒ ｆｏｒｍａｎｃｅ ｏｆ Ｓｉｅｍｅｎｓ ＡＤＶＩＡ ＸＰＴ ａｕｔｏｍａｔ ｉｃ
advia2400-ALT测定
丙氨酸氨基转移酶（ALT）试验标准操作程序Standard Operation Procedure of Alanine Aminotransferase（ALT）Test (Siemens Adiva 2400)1．目的 32．范围 33.术语 34.测定原理 34.1原理 34.2公式 35.试剂组成 35.1试剂盒： 35.1.1试剂成分以及浓度 35.1.2有效期 46.试剂校准及量值溯源 4 6.1校准步骤 46.2量值溯源体系图 47.参数设定 48.干扰性 59.方法学特性 59.1精密度 59.2 可分析范围： 69.3相关回归统计 610工作程序 610.1样本准备 610.2标本的拒收 610.4质量控制 610.5标本测定 710.6临床意义 711.生物参考区间 812安全性和注意事项 813.主要参考文献 81．目的1.1主要用于定量测定血清或血浆中ALT的活性1.2本程序用于操作的规范化2．范围2.1住院病人，门诊病人，体检人群3.术语3.1．丙氨酸氨基转移酶测定是基于Wroblewski and LaDue的工作工程序，后经H.U. Bergmeyer改良的IFCC推荐的方法进行.4.测定原理4.1原理丙氨酸氨基转移酶（ALT）催化L-丙氨酸转氨基到a-酮戊二酸（a-KG），形成L-谷氨酸盐和丙酮酸盐在乳酸脱氢酶的作用下还原为乳酸盐，同时将NADH氧化为NAD+。
光吸收的改变与ALT的活性成正比，采用双波长（340/410nm）速率法测定。
4.2公式L-丙氨酸 +a-酮戊二酸丙酮酸盐 + L-谷氨酸盐丙酮酸盐+ NADH 乳酸盐 + NAD5.试剂组成5.1试剂盒：Siemens Advia 2400配套试剂5.1.1试剂成分以及浓度试剂成分浓度试剂1 L-丙氨酸610 mmol/L LDH（猪心脏）≥ 1.2 KU/L 叠氮化纳0.09%试剂2 a-酮戊二酸93 mmol/L警告：该试剂含有动物来源的成份，防止病原携带及污染注意：高浓度叠氮化纳易在铜或铅制管道内形成易爆品，在排放前大量用水进行稀释，按相关医疗废物排放标准进行排放，5.1.2有效期在2-8℃下保存，未开封的试剂盒上有效期内均有效。
不同精密度评价方法的比较及在临床血糖测定中的应用
不同精密度评价方法的比较及在临床血糖测定中的应用沈荣春;杨春兰;崔明;王惠民;景蓉蓉【摘要】Objective To compare differences among three precision evaluation methods by measuring serum glucose .Methods Two serum samples from two different medical decision level persons were collected as experimen-tal samples .Serum glucose level was measured byAdvia2400 automatic biochemical analyzer .Precision evaluations were performed according to the variance analysis ,EP15-A2 document and EP5-A2 document .Calculate and com-pared the coefficient of variation (CV ) among the three methods .Results The CV of the two samples (low level and high level of serum glucose) for variance analysis were0 .80% ,0 .73% .The CV of method carried out according to EP15-A2 document were 0 .81% ,0 .72% .The CV of the method carried out according to EP5-A2 document were 1 .25% ,1 .09% .All the CV were lower than national standard .The CV of the method carried out according to EP5-A2 document were superior to other two methods .Conclusion The precision carried out according to EP5-A2 docu-ment was significant higher than the results of variance analysis and the method carried out according to EP 15-A2 document .%目的：以临床血糖项目测定为例进行精密度评价，比较3种精密度评价方法的差异。
全自动生化分析仪与血气分析仪电解质测定结果比较
全自动生化分析仪与血气分析仪电解质测定结果比较发表时间：2017-11-07T14:07:33.023Z 来源：《医师在线》2017年8月上第15期作者：付霞[导读] 研究全自动生化分析仪与血气分析仪在不同类别样本中钾、钠、氯测定结果是否存在差异。
四川省简阳市人民医院检验科付霞[ 摘要] 目的研究全自动生化分析仪与血气分析仪在不同类别样本中钾、钠、氯测定结果是否存在差异。
方法对66例住院患者同时采集肝素抗凝动脉血和无抗凝的静脉血, 采用西门子RAPID Point500血气分析仪分析动脉血, 西门子2400全自动生化分析仪检测未抗凝静脉血离心分离出的血清，分别测定K+、Na+、Cl-浓度，对检测结果做统计学处理，观察三者结果差异有无显著性，并分析原因。
结果血气分析仪所测NA+ 检测结果高于全自动生化分析仪检测结果， K+ 检测结果低于全自动生化分析仪检测结果, 差异有统计学意义(P<0.05)，，但2 种方法检测Cl －差异无统计学意义( P ＞ 0． 05)。
结论血气分析仪检测标本为肝素抗凝全血, 与传统生化分析有显著差异, 有必要建立适合血气分析仪的电解质检测生物参考区间。
[ 关键词] 血气分析;电解质;全自动生化分析仪;血气分析仪血钾（Ｋ＋）、血钠（Ｎａ＋）、血氯（CL-）的浓度测定是常规生化检测项目，其准确度、精密度及分析速度常为临床所关注.但是随着检验医学的发展，不同的检测分析系统在同一实验室出现，不同分析系统对同一患者样本进行检测，其检测结果的一致性如何，是本文讨论的重点。
本文就血气分析仪和全自动化学分析仪这三个检测项目实验数据进行统计分析, 以便临床对不同仪器电解质检测结果更好解读。
1 材料与方法 1.1 标本来源选取我院2017年66例呼吸科住院患者,取动脉全血和静脉血清。
1.2 仪器及试剂西门子公司生产的ADVIA 2400型全自动生化分析仪, 血气分析仪为西门子公司生产的RADIO Point 500型血气分析仪。
拜耳ADVIA 2400全自动生化分析仪故障一例
单极性心 电图导联测定 电路
７ ７
Ｉ１３ ５脚接 了一个 ３ ０ Ｃ０ 的 ６１ ￣的旁路 电阻 ，相当于 短路了 Ｕ Ｒ信 号 ，这说 明分 析思 路 正确 。
故 障 处 理 ：Ｒ ０ Ｍ１０排 阻 是 ８个 脚 的 相 当 于 ４
其它 ９路 心 电波信 号有正 常波 形 ，本 例故 障分析 与
判 断利用 导联 表达 式可 以起 到更准 确 、更 直观 、更
然测 ２ 、５脚 电压 时 为 ０ （ 常 时 不 为 ０ 的 ） Ｖ 正 Ｖ ， 关 闭电源 用 电 阻挡 继 续 检 查 ， 当测 量 Ｒ ０ Ｍ１０排 阻 的 ７脚 时 ，测 得 电阻 只 有 ３０ ，严 重 偏 低 ，焊下 ６１ ２
故 障检 查 ：采 用 常用 的电压 、电流及 电阻法 ，首先
测量 与 Ｕ Ｒ相 关 的 电路 电 压 ，测 量 Ｉ １０的 ２ 、 Ｃ０ 、４ ６输 出 脚 电压 分 别 是 ６ ９ ． Ｖ、７ ４ ． Ｖ、７ ４ ． Ｖ，其 中 ２
个 电阻 ，可 以用 ４个 电 阻来 代 替 Ｒ ０ ，其 参 数 Ｍ１０
Ｒ １０排阻，只是把 Ｒ ０ Ｍ０ Ｍ１０排阻的 ７脚剪断使排
阻 的 ７脚悬 空 ，用 １ １、０２ Ｗ 电阻焊在 Ｒ ０ ０ｋ ２ ．５ Ｍ１０ 排 阻的 ７ 、８脚 位 置上 ，这 样 ，只 用一 个 电阻 就搞
几 个元 件 测 量 都 是 好 的 ，将 Ｉ１０ （ 号 是 Ｋ Ｃ０ 型 Ｔ一
泵人生化分析仪 内部。经检查 ，纯水机工作正常 ，
生化 仪入 水管 通 畅 、设 备 内部储 水盒 水位 正常 ，测
西门子ADVIA2400全自动生化分析仪故障检修2例
西门子ADVIA2400全自动生化分析仪故障检修2例吴浙君【期刊名称】《医疗卫生装备》【年(卷),期】2012(033)011【总页数】1页(P154)【作者】吴浙君【作者单位】杭州市余杭区第五人民医院设备科,杭州311100【正文语种】中文【中图分类】R318.6;TH776ADVIA 2400全自动生化分析系统（如图1所示）是西门子推出的高速生化分析系统，它具有测试速度快、测试系统精密度高、检测项目多、操作智能化、检测结果准确等特点。
我院于2010年购置该套设备并投入临床使用，该分析仪可以检测肝功能、肾功能、心脏功能、血脂以及淀粉酶、脂肪酶、尿蛋白定量等40多个生化项目[1]。
仪器测试速度达2 400个测试/h（常规生化1 800个测试/h＋电解质600测试/h），是市场中单机检测速度最快的生化分析系统。
它打破了传统的加样方式和取样周期的限制，满足了临床加快周转时间的需求，提高了生产率。
现介绍2例ADVIA 2400全自动生化分析系统的故障分析和排除，供参考。
试机冰箱不制冷，温度达到37℃，严重影响试剂保存。
首先，卸下制冷组件，拔下冷冻液循环连接管，启动压缩泵将冷冻液放出一部分。
再将冰箱[2]进、出冷冻液的口子用管子短接，使冷冻液无法漏出。
压缩泵能正常排液，说明压缩泵是正常的。
检查其他部件，发现给压缩泵散热[3]的风扇不启动，该风扇的工作电压为110 V、功率为15 W或14 W，规格为120 mm×120mm×38 mm。
用万用表测量风扇两端电压为AC110 V，正常，测量风扇两端电阻值为20 MΩ，正常情况该风扇电阻值应该是150 Ω左右，故可判断散热风扇出现故障。
拆卸风扇时，需先将压缩泵的固定螺钉卸下，小范围移动压缩泵，这样可以防止连接压缩泵的铜管断裂。
将风扇的4颗螺丝卸下，取下风扇，更换规格、参数相同的新风扇。
通过循环管路用注射器将冷冻液注入压缩泵内，直到循环管另一端流出冷冻液为止，再将循环管两端同时放入冷冻液桶。
拜耳ADVIA2400全自动生化仪性能评价
拜耳ADVIA2400全自动生化仪性能评价张阳根;邓小军;许辉【期刊名称】《国际检验医学杂志》【年(卷),期】2007(028)010【摘要】目的对拜耳ADVIA2400全自动生化仪主要性能进行初步评价.方法以美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)制定的评价标准,通过一系列试验设计,在拜耳ADVIA2400全自动生化仪上对实验室常用的生化检验项目以及电解质部分(Na+、K+、Cl-)进行检测,评价其精密度、准确度、线性、可比性、抗干扰性等.结果 ADVIA2400生化仪精密度良好,批内精密度CV在0.18%～2.94%,日间CV 为0.25%～3.78%;准确度高,与控制血清靶值相对偏差在5.0%以内(除总胆红素6.38%);丙氨酸氨基转移酶(ALT)、尿酸(UA)、总蛋白(TP)、载脂蛋白A1(apoA1)线性良好,高胆红素和脂血对检测项目尿素、尿酸、肌酐、葡萄糖、丙氨酸氨基转移酶、天冬氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶、γ-谷氨酰转移酶、总蛋白、白蛋白、肌酸激酶、乳酸脱氢酶、α-羟丁酸脱氢酶、无机磷、总胆固醇、载脂蛋白A1、载脂蛋白B无干扰(P＞0.05),电解质部分在与AVL988对比实验中,K+、Na+、Cl-相关系数分别为0.994 0、0.987 0、0.981 9,相关性良好,高低值标本间携带污染率＜0.001%.结论 ADVIA2400各方面性能良好,测定样本快速、准确;精密可靠、微量吸样、污染少,是大中型医院实验室较为理想的一种生化分析仪.【总页数】5页(P876-879,882)【作者】张阳根;邓小军;许辉【作者单位】363000,漳州,解放军第175医院、厦门大学医学院附属东南医院检验科;363000,漳州,解放军第175医院、厦门大学医学院附属东南医院检验科;363000,漳州,解放军第175医院、厦门大学医学院附属东南医院检验科【正文语种】中文【中图分类】R446【相关文献】1.应用NCCLS EP5-A2文件对AU5811全自动生化仪进行精密度性能评价 [J], 邓常春2.全自动生化仪的性能评价、溯源性、比对应用 [J], 李颖莉3.拜耳ADVIA2400全自动生化分析仪临床应用评价 [J], 蔡燕玲;温冬梅;何以雅;阮春霞4.迈瑞B S-820全自动生化仪性能评价 [J], 张雯佳;张静静;邓桂花;梁少聪;袁小澎5.西门子ADVIA2400生化分析仪性能评价 [J], 陈彬;邓小军;许永志因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
Siemens Advia 系列生化仪参数详解
Siemens Advia 系列生化仪参数详解本详解主要针对的是市场上常见的四种西门子机型：ADVIA1200/1650/1800/2400。
大致分为五个章节：简介、基本参数介绍、读点前移、前带监测、参数设置。
一、简介：ADVIA1650是最早进入中国的拜耳生化仪，虽然师出日本，也是日本电子制造，但还是能看出拜耳的设计理念在里面。
后来拜耳被西门子收购，ADVIA生化也保留了下来。
ADVIA系列生化仪都是将ISE作为标配安装，ADVIA1200生化速度是800测试每小时，ISE400测试每小时；ADVIA1650和升级版1800的生化速度都是1200测试每小时，ADVIA2400的生化速度是1800测试每小时。
Advia系列的操作控制软件都大同小异，几乎没有什么本质上的变化，所以延续性较强。
加上西门子特有的流水线兼容性，使ADVIA系列的生命力变得异常顽强，在国内流水线市场里占据相当大的份额。
在ADVIA老版本的程序中，是支持四种试剂的，也就是R1、R2、R3和R4；但在后续版本中，四种试剂变为2种，只有R1和R2，这一点厂家并没有说明为什么。
所有的Advia系列，都是两个试剂盘，两个试剂针，反应盘是单盘，塑料反应杯，一根样本针。
除ADVIA1200外，都有一个稀释盘和稀释样本针，稀释样本针将原始样本加入到稀释样本盘中，按照最高可达1:75的比例进行样本稀释，然后通过样本针将稀释后的样本转移到反应盘中。
同样，在反应盘上也可以进行最高1:75的样本稀释，这样二者相乘，样本的稀释比例高达1:5625。
稀释样本盘也是塑料杯，有自己单独的搅拌器、冲洗站。
ADVIA的试剂也可以进行稀释，所以节省试剂。
但由于设计理念的关系，其孵育介质有孵育油，也就是油浴。
3M生产的孵育油价格较贵，而且需要半年更换。
除常规的清洗剂外，反应杯空白比色也需要单独的活化剂，加上稀释样本或试剂用的生理盐水，总体下来ADVIA 的耗材较多，而且总成本也不少。
西门子ADVIA2400全自动生化分析仪的日常维护与常见故障排除
常； 依 次检 查 离 子 缓 冲 液 （ Ｉ Ｓ Ｅ Ｂ ｕＦ Ｆ Ｅ Ｒ） 、 惰性 孵育 油 、 ０ ． ９ ％
生理盐水 、 反应杯清洗液（ Ｃ ｗ） 、 反应杯活 化液 （ ｃ ｃ） 、 灯 泡 冷 却 液、 标 本内盘（ Ｃ Ｔ Ｔ） 和试 剂 盘 （ Ｒ Ｔ Ｔ 一 １ 、 Ｒ Ｔ Ｔ一 ２ ） 中 各 系 统 清 洗 耗 材 以及 试 剂 是 否 充 足 ， 及 时补充 ； 然 后 执 行 ＷＡＳ Ｈ３清 洗 程
警提示 ， 必 须 在 工 作 中注 意 观 察 发 现 。原 因 是 反 应 杯 杯 空 白漂 移， 仪 器对 反 应 杯 的 清 洗 次 数 增 加 导 致 加 样 速 度 减 慢 。这 时需 要对反应杯进行清洗 ， 做杯空 白， 必要时更换反应杯 。 ２ ． ４ 检测 项 目精 密 度 差 此 故 障仪 器 也 不 会 发 出 报 警 ， 必 须
由工 作 人 员 仔 细 观 察 发 现 。原 因有 ： 一 是 反 应 系 统 脏 污 。 常 见
的有 加 样 针 、 搅拌棒 、 稀 释杯 、 反应杯 脏污 ， 导 致 标 本 间 的 交 叉
１ ． １ Ｆ ｔ 保养
开 机 前 确 定 仪 器 供 电 系 统 稳 定 和 供 水 系 统 正
响， 确 保 为 临床 医生 提 供 可 到 的 检 测 结 果 ， 应 当 注 意 受 检 者 在
采血前是否服用过的某些 特殊药 物 ， 受检者采 血时 的状态 ， 采
血的时 间、 部位 ， 以及 标 本 采 集 后 的贮 存 、 转 运 。影 响 血 常 规 检
拜耳ADVIA2400全自动生化仪性能评价
・
８６・ ７
国际检验 医学杂 志 ２０ ０ ７年 １ ０月第 ２ ８卷第 １ Ｉ ＪＬ ｂ Ｍｅ ， ｃ ｂ ｒ２０ ， １ ８ Ｎ ．０ Ｏ期 ｍ ａ ｄ Ｏ ｔ ｅ ７ Ｖ０ ２ ， ｏ １ ｏ ０ ．
・
论 著
・
拜 耳 ＡＤＶＩ ４ ０全 自动 生化 仪 性 能评 价 Ａ２ ０
［ ｓｒ ｃ］ Ｏｂｅ ｔ ｅ Ｔｏｅ ａｕ ｔ ｈ ｉ ｅｆ ｒ ｎ ｅｏ Ａｂｔａｔ ｊｃｉ ｖ ｖ ｌａｅｔ ｅｍａｎ ｐ ｒｏ ｍａ ｃ ｆＡＤＶＩ ４ ０ ａ ｔ ｍａｉ ｂｏ ｈ ｍｉｔｙ Ａ２ ０ ｕｏ ｔ ｉｃ ｅ ｓｒ ｃ
ａ ｌｚ ｒ Ｍ ｅ ｈ ｄ Ａ ｅｒｅ ｆｅｘ ｒｍ ｅ ｓ （ ｏ ｅ ｔｏ １ｂｉｃ ｍ ｉａ ｅ ｔ ） ｗ ａ ｓｇｎｅ ｏ ｅ ｌ ｔ ｎａｙ ｅ ． ｔｏ ｓ ｓ ｉｓ ｏ ｐｅ ｉ ｎｔ ｃ ｎｖ ｒ ｉｎａ ｏ ｈｅ ｃ １ｔ ｓ ｓ ｓ ｄｅ ｉ ｄ ｔ ｖａｕａ ｅ
系数 分 别 为 ０ ９ ４０ ０ ９ ７０ ０ ９ １９ 相 关 性 良 好 ， 低 值 标 本 间 携 带 污 染 率 ＜ ０ ０ １ 。 结 论 ． ９ 、． ８ 、． ８ ， 高 ． ０
ＡＤ Ａ２ ０ ＶＩ ４ ０各 方 面 性 能 良好 ， 定 样 本 快 速 、 确 ； 密 可靠 、 量 吸样 、 染 少 ， 大 中 型 医 院 实 验 测 准 精 微 污 是 室较 为理 想 的 一 种 生 化 分 析 仪 。 【 键 词 】 全 自动 生 化 分 析 仪 ； 性 能 评 价 ； 精 密 度 ； 线 性 关
ｍ ａ ｉ ｉ ｈ ｍ ｉｔ ｙ ａｎ ｌ ｚ ｒａ ｃ ｄｉ ｏ ｔ ｖ ｌ ｔｏｎ ｃ ｉｅ ｉｎ ｏｆＮａ ｉ ｎａ ｍ ｍ ｉｔ ｅ ｆ ｒＣｌｎｉａ — ｔｃ ｂｏｃ ｅ ｓ ｒ ａ ｙ ｅ ｃ ｏｒ ｎｇ ｔ ｈｅｅ ａ ｕａ ｉ ｒｔ ｒｏ ｔｏ １Ｃｏ ｔｅ ｏ ｉ ｃ １Ｌａ ｂ ａ ｏｒ ａ ａｒ ｓ （ ｏｒ ｔ ｙ Ｓｔ ｎｄ ｄ ＮＣＣＬＳ） ．Ｒｅ ｕｌｓ Ｔ ｈ ｔ ｉ － ａ ｃ ｎ ｎｔ ｒｄａ Ｖ ｅ ｉｉ ａ ．１ ～ ｓ ｔ ｅ ｗｉｈ ｎ ｂ ｔ ｈ ａ ｄ ｉ ｅ － ｙ Ｃ ｏｆｐｒ ｃｓｏｎ ｗ ｓ ０ ８ ２ ４ ．９ ａｄ０ ５ ～ ３ ８ ｎ ．２ ．７ ｒ ｓ ｅ ｔｖ ｙ． Ｔｈｅｒ ｌｔｖ ｉ ｅ ｌ ｉｅ ｓｔ ｈｅ ｔ ｒ ｔｖａｕｅｏｆｑｕａ ｔ— ｅ ｐ ｃ ｉｅｌ ｅａ ｉ ｅ ｂａｓ ｓｏｆａｌ ｔ ｍ ｏ ｔ ａ ｇｅ ｌ ｎ ｉ ｅ ｃ ｐｔｆ ｏ ａ ｉｉｕｂ ｎ （ ３ ）．Ｔ ｈｅ１ｎ ａｒｔ ｍ ｉ ｏｔａ — ｘ ｅ ｏｒｔ ｔ １ｂｌｒ ｉ ６． ８ ｉｅ ｉｙ ｏｆａ ｎ ｒ ｎｓ
全自动生化分析仪法测定红细胞脆性的性能研究及在地中海贫血筛查中的应用
全自动生化分析仪法测定红细胞脆性的性能研究及在地中海贫血筛查中的应用冯志刚;梁爱芬;雷亚利;华仙丽;隋洪【摘要】目的应用ADVIA 2400全自动生化分析仪和武汉市长立生物技术有限责任公司生产的红细胞脆性(EFT)测定试剂盒(直接比色法)组成的检测系统,测定红细胞渗透脆性,研究自动生化仪方法学参数并验证其对地中海贫血筛查的临床性能.方法选取2016年4月我院门诊、住院患者静脉血标本共计99例,以基因检测支持的临床诊断为金标准,同时用长立试剂与实验室现用的广州米基公司红细胞渗透脆性检测(一管法)的结果进行比较.结果长立直接比色法筛查地贫的敏感度、特异度、正确率分别为85.7％、77.6％、78.8％;米基一管法筛查地贫的对应结果分别为78.6％、94.1％、91.9％.两种方法对地贫的筛查Kappa检验值为0.54,结论为一致性中等.表明长立直接比色法与米基一管法均适用于临床对地贫的筛查.结论全自动生化分析仪长立直接比色法适用于地中海贫血筛查,性能指标符合临床要求,同时能提高工作效率,减少人为误差,简便易行,适宜向地中海贫血发病率高的广大地区推广使用.【期刊名称】《实验与检验医学》【年(卷),期】2017(035)006【总页数】3页(P893-895)【关键词】地中海贫血;红细胞脆性试验;比浊法;全自动生化分析仪【作者】冯志刚;梁爱芬;雷亚利;华仙丽;隋洪【作者单位】东莞康华医院检验科,广东东莞 523080;东莞康华医院检验科,广东东莞 523080;东莞康华医院检验科,广东东莞 523080;东莞康华医院检验科,广东东莞 523080;东莞康华医院检验科,广东东莞 523080【正文语种】中文【中图分类】R556.6+1;R446.11+2地中海贫血是人类最常见的单基因遗传病之一，全世界约有1亿以上人口携带地贫基因[1，2]。
我国南方尤其海南、贵州、广西、云南、广东、江西等地区为高发区[3-7]。
ADVIA XPT全自动生化分析仪的性能验证
ADVIA XPT全自动生化分析仪的性能验证张长军【摘要】目的了解并验证西门子公司ADVIA XPT全自动生化分析仪的性能,以确保检测结果的准确性和可靠性.方法根据美国临床实验室标准化委员会(CLSI)的标准指南要求,参照西门子厂家提供的项目性能验证方案,对该生化分析仪检测的20个生化检验项目〔包括天冬氨酸转氨酶(AST)、丙氨酸转氨酶(ALT)、碱性磷酸酶(ALP)、γ-谷氨酰转移酶(GGT)、载脂蛋白A1(ApoA1)、载脂蛋白B(ApoB)、血钙(Ca)、总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、尿酸(UA)、低密度脂蛋白(LDL)、高密度脂蛋白(HDL)、总胆红素(TBil)、直接胆红素(DBil)、肌酐(Cr)、尿素(Ure)、葡萄糖(Glu)、血磷(P)、脂蛋白a(LPa)、前白蛋白(PA)〕的正确度、精密度、线性范围和参考区间进行性能评价.结果上述20项指标检测结果的批内精密度和总精密度均小于厂家精密度要求的范围;正确度在卫生部临床检验中心室间质量评价标准(NCCL)允许最大误差的1/3要求范围之内;厂家提供的各检测项目的线性范围和参考区间均通过验证.结论使用ADVIA XPT全自动生化分析仪进行血生化指标检测的项目均达到质量标准的要求,满足临床标本检测分析的要求.【期刊名称】《实用检验医师杂志》【年(卷),期】2018(010)002【总页数】4页(P111-114)【关键词】全自动生化分析仪;性能验证;精密度;正确度;线性范围;参考区间【作者】张长军【作者单位】102200 北京,北京市昌平区中医医院检验科【正文语种】中文按照《医学实验室质量和能力认可准则》和《医疗机构临床试验室管理方法》的规定［1-2］，对临床实验室的全自动生化分析仪进行安装后，因其对安装和使用环境有特殊的要求，故应对所开展项目的性能进行分析评价，以保证检验结果的可靠性［3］。
同时，生化项目性能评价也是实验室认可的重要内容及要求［4］。
(完整版)ADVIA2400生化分析仪实用操作
ADVIA 2400型自动生化分析仪标准操作规程§1、ADVIA 2400型自动生化分析仪开/关机程序1、开机前检查1．1检查并打开水处理器，检查水机工作状态。
1．2检查并清洁样品针（SPP）、稀释针（DPP）、试剂针（RPP1、2）、搅拌器（Dilution Mixer、Reagent MIXER1、2），冲洗塔。
1．3检查系统清洗液（Cuvette Wash Solution、Cuvette Conditioner、ISE Buffer）是否足量。
检查灯泡冷却液液面是否在警戒线以上。
检查稀释样本用的生理盐水是否足量。
2、开机2．1打开计算机主机电源，进入登录界面。
2．2将仪器开关转至2．3在计算机登录界面，选择⊙NEW START 输入登陆密码（bayer），点击OK登录2．4点击INITIALIZE(复位)使仪器恢复待机状态。
3、开机后准备工作3．1 检查系统状态：点击Maint.→System Monitor 确认仪器各项系统参数正常。
3．2 开机清洗：在CTT 51﹟放置10ml 去离子水，在RTT1、2的50﹟放置去离子水。
点击WASH →选择⊙WASH 3，Cycles循环次数设为[1]次→Execute3．3 试剂准备：点击Reagent→Reagent Inventory检查各测试项目剩余测试数，如需追加或更换试剂，按试剂装载程序执行。
4、关机4．1 工作结束后的的每日维护检查。
4．2 清理取走所有的标本，清洁仪器表面。
4．3 关机清洗：CTT 49﹟，RTT1、2的49﹟放置10%的Cuvette Wash SolutionCTT 15﹟10ml ISE detergent,CTT 16﹟10ml 纯水CTT 50﹟,RTT1、2的50﹟放置去离子水点击WASH→选择⊙WASH 2 ，Cycles 循环次数设为[2]次→Execute4．4退出系统：点击System→ Exit→进入登出界面点击 Shutdown 计算机关闭。
同一实验室两台生化分析仪检测结果比较分析
同一实验室两台生化分析仪检测结果比较分析发表时间：2013-03-05T16:30:04.873Z 来源：《中外健康文摘》2012年第50期供稿作者：吴瑶[导读] 目的对同一实验室两台生化分析仪测试结果对比及偏差分析，评估分析不同仪器测定结果是否具有可比性。
吴瑶（江汉大学附属医院检验科 430015）【中图分类号】R446 【文献标识码】A【文章编号】1672-5085（2012）50-0124-02 【摘要】目的对同一实验室两台生化分析仪测试结果对比及偏差分析，评估分析不同仪器测定结果是否具有可比性。
方法以可溯源的西门子ADVIA-2400生化分析仪作为目标检测系统，奥林巴斯AU-400为待评系统，在6个工作日内分别测定正常，异常水平质控物各6次及新鲜血清标本60份。
计算目标检测系统与待评系统的相对偏差（SE）,以美国临床试验室修正法规规定和室间质量评价允许误差范围的1/2为标准，判断不同检测系统之间的可比性。
结果两检测系统测定结果之间的系统误差或均值处的SE均在临床可接受范围内。
结论两检测系统测定的结果具有较好的可比性，可以互认。
【关键词】生化分析仪比较分析偏差同一实验室同时具有两套或两套以上生化检测系统时，实现同一检测项目在不同检测系统中的检测结果具有可比性，是实验室质量管理的最终目的。
为此，本研究参考美国临床实验室标准化委员会（NCCLS）EP9－A2文件，以西门子ADVIA-2400生化分析仪检测系统为实现溯源性和可比性的目标检测系统(x)，奥林巴斯AU-400生化分析仪为待评检测系统(Y)，在两台生化分析仪上同时测定患者新鲜血清样本，我们参考文献[1]，选取ALT、LDH、GLU、TG、LDL-C、CK、6个项目进行对比测试，通过线性回归分析及计算目标检测系统与待评系统之间的相对偏差(SE％)[2]，判断奥林巴斯AU-400生化分析仪是否能为临床诊断提供准确、可靠的依据。
1 资料与方法1.1标本住院及门诊患者新鲜血清(根据各项目参考值范围尽量选取具有高、中、低值的标本)60份。
西门子ADVIA 2400检测总胆固醇、甘油三酯异常结果原因分析及采取措施
西门子ADVIA 2400检测总胆固醇、甘油三酯异常结果原因分析及采取措施吉增军;徐士荣【摘要】目的了解西门子ADVIA2400检测总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)出现异常结果的原因并寻找应对措施.方法使用ADVIA2400单独进行TC、TG的测定作为对照组,反应杯在检测完无机磷(IP)后紧接着进行TC、TG的测定作为实验1组,反应杯在检测完IP后增加一套清洗程序紧接着再进行TC、TG的测定作为实验2组.将实验1组、实验2组分别与对照组进行比较,观察反应杯之间的交叉污染情况以及反应杯清洗前后对TC、TG测定结果的影响.结果对照组TC值(4.80±0.059)、TG值(1.63±0.014),实验1组TC值(2.91±1.15)、TG值(0.96±0.228),实验2组TC值(4.79±0.062)、TG值(1.63±0.015),对照组与实验1组差别具有统计学意义(P<0.01),对照组与实验2组差异无统计学意义.结论西门子ADVIA2400全自动生化分析仪存在反应杯交叉污染现象,应采用合适的清洗方法消除污染,以保证检验结果的准确性,为临床提供更加可靠的实验数据.【期刊名称】《当代医学》【年(卷),期】2015(021)035【总页数】2页(P151-152)【关键词】ADVIA2400;反应杯;交叉污染;无机磷【作者】吉增军;徐士荣【作者单位】江苏 225599 泰州市第二人民医院检验科;江苏 225599 泰州市第二人民医院检验科【正文语种】中文泰州市第二人民医院于2015年初刚刚投入使用了一套西门子生化免疫流水线，生化部分包括两台ADVIA2400全自动生化分析仪，该仪器具有检测速度快，节省试剂及标本量等优点，但在近几个月使用过程中经常发现有TC、TG等检测项目结果明显偏低的现象，复查后结果正常，每天室内质控均在控。
后来在西门子应用工程师的帮助下，本研究发现所有异常结果在检测时使用的反应杯上次检测项目均为IP，于是高度怀疑为IP检测之后造成的反应杯交叉污染，为进一步探寻其原因，本文采用ADVIA2400生化分析仪进行了相关实验，现报道如下。
西门子ADVIA2400全自动生化分析仪检测总胆汁酸中的试剂污染分析及解决方案
西门子ADVIA2400全自动生化分析仪检测总胆汁酸中的试剂污染分析及解决方案颜霞;程正江;金梅;蔺萍;尹鹏程【期刊名称】《检验医学》【年(卷),期】2017(032)007【摘要】目的研究西门子ADVIA2400全自动生化分析仪检测血清总胆汁酸(TBA)的试剂交叉污染及其消除措施.方法选用常用生化检测试剂作为污染观察对象,以新鲜混合血清为样本,通过一系列的筛查及确证试验分别研究这些项目试剂在TBA检测过程中对试剂针、加样针、搅拌棒、比色杯的交叉污染情况,并以生理盐水空白试验结果作为对照.结果西门子ADVIA2400全自动生化分析仪在检测TBA过程中经试剂针、搅拌棒污染的是尿酸(UA)试剂1(简称UAR1)、补体(C)3试剂1(简称C3R1)、胆碱酯酶(CHE)试剂1(简称CHER1)、类风湿因子(RF)试剂2(简称RFR2),经比色杯污染以UAR1最为严重,不易消除.在检测TBA项目之前设置对搅拌棒、试剂针的特殊清洗程序或清洗/更换污染严重的比色杯,然后重新检测可消除干扰试剂的交叉污染;淘汰对TBA污染严重的UA试剂盒是最有效的解决办法.结论西门子ADVIA2400全自动生化分析仪测定TBA受多种试剂交叉污染,可采取有效措施加以消除.【总页数】4页(P619-622)【作者】颜霞;程正江;金梅;蔺萍;尹鹏程【作者单位】湖北文理学院附属医院襄阳市中心医院北区检验科,湖北襄阳441003;湖北文理学院附属医院襄阳市中心医院北区检验科,湖北襄阳 441003;湖北文理学院附属医院襄阳市中心医院北区检验科,湖北襄阳 441003;湖北文理学院附属医院襄阳市中心医院北区检验科,湖北襄阳 441003;湖北文理学院附属医院襄阳市中心医院北区检验科,湖北襄阳 441003【正文语种】中文【中图分类】R446.1【相关文献】1.西门子ADVIA2400全自动生化分析仪故障维修四例 [J], 刘曼;楼小伟2.读点前移设置在西门子 ADVIA2400全自动生化分析仪上的应用 [J], 陈彬;许永志;陈燕红;王少容;冯嘉莉3.Bayer1650全自动生化分析仪测定总胆汁酸交叉污染的解决方案 [J], 冯磊;年士艳;山德生;徐文波4.非原厂试剂在西门子ADVIA2400预稀释模式下的检测限分析 [J], 黄瑞勋;叶桂样;梁敏华;陈玉祯5.国产试剂在西门子ADVIA2400全自动生化分析仪上检测的性能验证 [J], 彭丽;唐婷;李玲因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
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［Ｊ］．国 际 检 验 医 学 杂 志 ，２０１１，３２（１）：１０７－１０９． ［４］ 孙丽，李志．血 清 ＴＳＧＦ、ＣＥＡ、ＣＡ１９９ 在 大 肠 癌 诊 断 的 临 床 价 值
［Ｊ］．国 际 检 验 医 学 杂 志 ，２００９，３０（１２）：１１９６－１１９７． ［５］ 陈淑云，陈激扬，采云．血清肿瘤标志物 与 恶 性 肿 瘤 相 关 因 子 联 合
相 关 系 数 （ｒ２） ０．９９９ ０．９９９ １．０００ ０．９９９ ０．９９９ １．０００ １．０００ ０．９９７ １．０００ ０．９９９
３ 讨 论 精密度是指同一标本在一定的条件下多次重复测定得到
的 一 组 数 据 之 间 的 接 近 程 度 ，常 用 来 表 示 检 测 过 程 中 随 机 误 差 的大小，因此它包含了 由 于 不 同 的 操 作 人 员、仪 器 日 间 的 变 化 及实验室温 度 或 其 他 条 件 的 改 变 而 导 致 的 方 法 性 能 的 改 变 等［６］。临床上通常是仅对标本作一次检测就发出报告 ，因此 仪 器的精密度 就 显 得 非 常 重 要［７］。ＡＤＶＩＡ ２４００ 生 化 分 析 仪 检 测 Ｋ、ＡＬＴ、ＧＧＴ、ＴＧ、ＴＣ、ＢＵＮ、ＧＬＵ、ＴＰ、ＣＫ、ＡＭＹ 的 精 密
·临床研究·
２０１１，３２（１５）：１６７３－１６７９． ［７］ 朱波，王英，陈艳华，等．肝 癌 患 者 介 入 治 疗 前 后 血 清 ＴＮＦ－α、ＴＳ－
ＧＦ、ＧＰＤＡ 及 ＡＦＰ 的变化 ［Ｊ］．广 西 医 科 大 学 学 报，２００９，２６（５）： ７７８－７７９． ［８］ 陈涛，孙红梅，王一 萍，等．肿 瘤 特 异 性 生 长 因 子 在 五 种 常 见 肿 瘤 放射介入治疗疗效观 察 中 的 应 用 ［Ｊ］．国 际 检 验 医 学 杂 志，２０１４， ３５（１）：１０１１－１０１３． ［９］ 胡芳，汪宏良，黄朝凤，等．１４０４ 例 健 康 体 检 者 肿 瘤 特 异 性 生 长 因 子 检 测 结 果 调 查 分 析 ［Ｊ］．国 际 检 验 医 学 杂 志 ，２０１２，３３（１１）：１３２７－ １３２８．
室检测结果与回报 靶 值 ，计 算 相 对 偏 倚［４］。 在 此 期 间，室 内 质 控结果必须在控。 １．４．３ 线性范 围 验 证 根 据 ＣＬＳＩ ＥＰ６－Ａ２文 件，选 取 新 鲜 高 值（Ｈ）和低值（Ｌ）患者血清标本，将 Ｈ 和 Ｌ 分别按照 下 列 方 式 准确地配成５个浓度 标 准：Ｌ、１Ｈ＋３Ｌ、２Ｈ＋２Ｌ、３Ｈ＋１Ｌ、Ｈ， 每 个浓度测 量 ２ 次，并 进 行 回 归 分 析［５］。 为 避 免 产 生 机 制 效 应，采用分析物浓度接近预期测定上限的患者混合血清。在 此 期 间 ，室 内 质 控 结 果 必 须 在 控 。 ２ 结 果 ２．１ 精 密 度 验 证 ＡＤＶＩＡ ２４００ 生 化 分 析 仪 检 测 Ｋ、ＡＬＴ、 ＧＧＴ、ＴＧ、ＴＣ、ＢＵＮ、ＧＬＵ、ＴＰ、ＣＫ、ＡＭＹ 的 精 密 度 分 析 见 表 １。 结 果 显 示 ，批 内 精 密 度 和 总 不 精 密 度 均 小 于 厂 家 精 密 度 。
２．３ 线性范围验证 在 厂 家 规 定 的 检 测 范 围 内 线 性 良 好，见 表 ３。
表 ２ ＡＤＶＩＡ ２４００ 生 化 分 析 仪 正 确 度 验 证 结 果
项目 Ｋ（ｍｍｏｌ／Ｌ） ＡＬＴ（％） ＧＧＴ（％） ＴＧ（％） ＴＣ（％） ＢＵＮ（％） ＧＬＵ（％） ＴＰ（％） ＣＫ（％） ＡＭＹ（％）
ＡＤＶＩＡ ２４００全自动生化分析仪具有 检 测 速 度 快、检 测 项 目全面、实验室运行成本低等优势［１］。该仪器特有的预稀释 模 式，具有精密度高、标本使用量少的特点，比其他生化仪更为 节 省试剂，并且能长时间保持检测结果的高稳定性。现根据美 国 临床实验 室 标 准 化 协 会 （ＣＬＳＩ）所 公 布 的 文 件 中 的 方 法 和 要 求［２］，结合本实 验 室 的 条 件 ，选 取 临 床 常 规 生 化 项 目 ，包 括 钾 （Ｋ）、丙 氨 酸 氨 基 转 移 酶 （ＡＬＴ）、转 肽 酶 （ＧＧＴ）、三 酰 甘 油 （ＴＧ）、总 胆 固 醇 （ＴＣ）、尿 素 氮 （ＢＵＮ）、血 糖 （ＧＬＵ）、总 蛋 白 （ＴＰ）、肌酸激酶（ＣＫ）、淀 粉 酶 （ＡＭＹ）共 １０ 项，对 该 仪 器 进 行 精 密 度 、准 确 性 及 线 性 范 围 的 性 能 验 证 ，现 报 道 如 下 。 １ 资 料 与 方 法 １．１ 一般资料 本院体检中心的体检者和本院患者的新鲜 血 清标本。 １．２ 仪器与试剂 西门子公司生产的 ＡＤＶＩＡ ２４００全自动生 化 分 析 仪 及 配 套 试 剂 ，所 有 试 剂 均 在 有 效 期 内 使 用 。 １．３ 校 准 品 和 质 控 品 ＡＤＶＩＡ ２４００ 生 化 仪 检 测 Ｋ、ＡＬＴ、 ＧＧＴ、ＴＧ、ＴＣ、ＢＵＮ、ＧＬＵ、ＴＰ、ＣＫ、ＡＭＹ 等 项 目 均 采 用 西 门 子原装试剂 的 配 套 校 准 物，质 控 采 用 伯 乐 生 化 质 控 水 平 １ 和 ３ 质控血清。 １．４ 方 法 １．４．１ 精 密 度 验 证 根 据 ＮＣＣＬＳ ＥＰ５－Ａ 文 件，采 用 伯 乐 生 化 质 控 水 平 １ 和 ３ 质 控 品 ，每 天 分 ２ 批 测 定 ，连 续 检 测 ２０ｄ，计 算批内不精密度和总不精密度［３］。为减少对检测结果的影 响 ， 试验采用同一批号试剂、校 准 品 和 质 控 品，质 控 品 溶 解 后 进 行 分装冻存。 １．４．２ 准确性验证 根据 ＮＣＣＬＳ ＥＰ９－Ａ２文 件，在 精 密 度 评 估满足要求后，采用卫 生 部 组 织 室 间 比 对 质 控 血 清，比 较 实 验
线 性 试 验 是 利 用 一 系 列 浓 度 标 本 进 行 分 析 ，对 检 测 结 果 进 行直线回归，评 价 分 析 方 法 能 监 测 到 的 范 围［８］。 本 次 试 验 显 示，ＡＤＶＩＡ ２４００ 在厂家规定的检测范围内线性良好。
综上所述，ＡＤＶＩＡ ２４００ 全 自 动 生 化 分 析 仪 性 能 良 好 ，能 满足临床检测要求。
参考文献
［１］ 蔡燕铃，温冬 梅，何 以 雅，等．拜 耳 ＡＤＶＩＡ ２４００ 全 自 动 生 化பைடு நூலகம்分 析 仪 临 床 应 用 评 价 ［Ｊ］．基 层 医 学 论 坛 ，２０１１，１５（１）：５６－５９．
［２］ 中国合格评定国家认可 委 员 会．ＩＳＯ１５１８９：２０１２ 医 学 实 验 室 质 量 和能力认可准则［Ｓ］．北京：中国合格 评 定 国 家 认 可 委 员 会 ，２００８： １－３６．
偏倚 ０．０５ ５．６１ ３．７２ ４．１５ ２．３４ １．９９ ３．３８ ３．５２ ４．１７ ２．０７
１／２ＣＬＩＡ′８８ ０．２５
１０．００ １０．００ １２．５０
５．００ ４．５０ ５．００ ５．００ １５．００ １５．００
表 ３ ＡＤＶＩＡ ２４００ 生 化 分 析 仪 线 性 范 围 验 证 结 果
·临床研究·
度结果显示，批内精密 度 和 总 不 精 密 度 均 小 于 厂 家 精 密 度 ，满 足临床检测要求。
准确度指在一定实验条件下多次测定的平均值与真值相 符合的程度，常用来表 示 检 测 过 程 中 系 统 误 差 的 大 小 ，因 此 它 包括了方法误差、仪器和试剂误差等。仪器的准确度对于检 测 结果也是非常重 要 的。ＡＤＶＩＡ ２４００ 全 自 动 生 化 分 析 仪 检 测 Ｋ、ＡＬＴ、ＧＧＴ、ＴＧ、ＴＣ、ＢＵＮ、ＧＬＵ、ＴＰ、ＣＫ、ＡＭＹ 的 偏 倚 均 小 于 １／２ＣＬＩＡ′８８ 允 许 误 差 范 围 ，满 足 临 床 检 测 要 求 。
项目 Ｋ（ｍｍｏｌ／Ｌ） ＡＬＴ（Ｕ／Ｌ） ＧＧＴ（Ｕ／Ｌ） ＴＧ（ｍｍｏｌ／Ｌ） ＴＣ（ｍｍｏｌ／Ｌ） ＢＵＮ（ｍｍｏｌ／Ｌ） ＧＬＵ（ｍｍｏｌ／Ｌ） ＴＰ（ｇ／Ｌ） ＣＫ（Ｕ／Ｌ） ＡＭＹ（Ｕ／Ｌ）
验证范围 ０．００～１０．００．００ ６．００～１ ０６２．００ ４．００～１ １７９．００ ０．４６～６．１７ １．１１～１１．３２ １．８０～５２．４０ ２．９８～３６．９５ ２３．００～１０６．００ ６．００～１ ２１２ ９．００～１ １２２
检测在恶性肿瘤诊断中的应用 价 值 分 析 ［Ｊ］．国 际 检 验 医 学 杂 志， ２０１２，３３（６）：１３４５－１３４７． ［６］ 陈 涛，唐 育 斌，杨 椿，等．ＴＳＧＦ 等 多 项 肿 瘤 标 志 物 联 合 检 测 在 恶 性肿瘤诊断 与 放 射 介 入 治 疗 中 的 价 值 ［Ｊ］．国 际 检 验 医 学 杂 志，
０．１５
２．２
ＧＬＵ
０．０４
０．０５
１．３
ＴＰ
０．４２
０．５１
２．０
ＣＫ
１．４２
１．２３
１．６
ＡＭＹ
０．１６
０．７９
１．２
国际检验医学杂志２０１５年１月第３６卷第１期 Ｉｎｔ Ｊ Ｌａｂ Ｍｅｄ，Ｊａｎｕａｒｙ ２０１５，Ｖｏｌ．３６，Ｎｏ．１
· １２１ ·
２．２ 准确性验证 所有项目偏倚均小于１／２ＣＬＩＡ′８８允许 误 差 范 围 ，见 表 ２。
醇（ＴＣ）、尿素氮（ＢＵＮ）、血糖（ＧＬＵ）、总蛋白（ＴＰ）、肌酸激酶（ＣＫ）、淀粉酶（ＡＭＹ）批 内 精 密 度 和 总 精 密 度 均 小 于 厂 家 精 密 度 ，这
些项目偏倚均小于１／２ＣＬＩＡ′８８允许误差范围，这些项目在厂 家 规 定 的 检 测 范 围 内 线 性 良 好 。 结 论 ＡＤＶＩＡ ２４００ 全 自 动 生 化