间苯三酚注射液说明书(恒生)
间苯三酚注射液治疗急诊老年痉挛性腹痛患者的临床效果评价
药物与临床33药品评价 2019年第16卷第24期急性痉挛性腹痛在临床中非常常见，可由精神刺激、受凉、饮食不当等多种因素造成机体胆道、胃肠道平滑肌痉挛引发。
就老年群体来讲，其身体机能逐渐衰退，免疫力降低，因此疾病发病风险也明显增高，患病后也必须采取更加安全、有效的治疗方法[1]。
以往临床多采用山莨菪碱治疗，但是此药物禁忌证和不良反应较多，所以需要临床人员提高重视程度，做更深一步研究。
本文以58例急诊老年痉挛性腹痛患者为例，详细分析了间苯三酚注射液的临床治疗效果，具体报告如下文所示。
1 资料与方法1.1 一般资料 选择2017年9月至2019年2月于我院接受治疗的56例急诊老年痉挛性腹痛患者，随机将其分为两组。
参照组(28例)中女16例，男12例；年龄61～86岁，平均年龄(72.16±3.39)岁。
观察组(28例)中女13例，男15例；年龄63～88岁，平均年龄(72.34±3.41)岁。
两组急诊老年痉挛性腹痛患者的基本信息并无明显差异，P >0.05。
纳入标准：①经医院伦理委员会批准许可；②治疗依从性较高，可严格遵守医嘱；③均行血常规、腹部超声检等实验室检查；④经临床确诊为痉挛性腹痛；⑤临床资料完整。
排除标准：①不同意参与本次研究；②无法正常交流或认知障碍；③相关药物使用禁忌证；④慢性肾病、冠心病、糖尿病、高血压患者；⑤治疗前服用过止痛解痉药物。
1.2 方法 参照组急诊老年痉挛性腹痛患者予以山莨菪碱治疗：在250mL浓度为0.9%的氯化钠溶液中加入10mg山莨菪碱(生产企业：沈阳双鼎制药有限公司；国药准字：H21022118)进行静脉滴注，每天1次，滴速保持在每分钟70～ 80滴之间。
所有患者连续治疗3d。
观察组急诊老年痉挛性腹痛患者予以间苯三酚注射液(生产企业：武汉人福药业有限责任公司；国药准字：H20057106)治疗：在250mL浓度为0.9%的氯化钠溶液中加入80mg间苯三酚静脉滴注，每天1次，保持滴速在70～80滴之间。
间苯三酚治疗孕20周前先兆流产的临床分析
间苯三酚治疗孕20周前先兆流产的临床分析目的探讨间苯三酚治疗孕20周前先兆流产孕妇的临床价值。
方法对符合研究条件的先兆流产孕妇，分为4组，每组30例，其中孕5～12周孕妇为A 组（间苯三酚+常规药物组）和B组（常规药物组），孕12～20周孕妇分为C组（间苯三酚+常规药物组）和D组（常规药物组），比较各组住院天数、先兆流产症状持续天数、药物治疗有效性及妊娠结局转归，从而评估间苯三酚治疗孕20周前先兆流产孕妇的临床价值。
结果应用间苯三酚组与对照组比较，平均住院时间缩短，治疗有效性显著提高，发生难免流产的机率显著减少。
结论应用间苯三酚治疗孕20周前先兆流产，孕妇下腹隐痛缓解，阴道流血量减少，胚胎、胎儿发育不受影响，妊娠成功率得到提高，值得临床推广应用。
[Abstract] Objective To observe the effects of phloroglucinol on threatened abortion treatment. Methods 120 patients pregnancy from 5-20 weeks were divided into 4 groups, compared each groups the inpatient days, on time of therapy, the drug efficiency and the spontaneous abortion rate. To determine the effects of phloroglucinol on threatened abortion treatment. Results From the clinical study, we found that the study group’s a verage inpatient days are shorter than the control group, the drug efficiency are higher than the control group, and the spontaneous abortion rate are lower than the control group. Conclusion The phloroglucinol used on threatened abortion treatment can imp rove the patients’ outcome. It has the clinical value.[Key words] Phloroglucinol;Threatened abortion自然流产是一种常见的病理妊娠，其发生率为10%～15%[1]。
间苯三酚注射液治疗急诊老年痉挛性腹痛患者的临床效果观察
间苯三酚注射液治疗急诊老年痉挛性腹痛患者的临床效果观察【摘要】目的：分析在急诊老年痉挛性腹痛治疗中应用间苯三酚注射液的临床效果。
方法：选取2021.1.1-2022.7.312间本院80例老年痉挛性腹痛患者为研究对象，依据随机数字表形式将其1/1纳入两组，对照组山莨菪碱注射液治疗，观察组间苯三酚注射液治疗；对比疗效、不良反应及症状改善时间。
结果：观察组疗效高于对照组（P<0.05）。
观察组不良反应低于对照组（P<0.05）。
观察组症状改善时间短于对照组（P<0.05）。
结论：予以急诊老年痉挛性腹痛患者间苯三酚注射液治疗效果显著，可推广。
【关键词】间苯三酚注射液；急诊；老年痉挛性腹痛；不良反应；症状缓解时间急性痉挛性腹痛为常见急诊科病症之一，一般是由于饮食不当、胆道平滑肌痉挛、受凉、胃肠道痉挛、精密刺激等所致[1]。
老年人自身体质及免疫力较弱，更易发生急性痉挛性腹痛，需及时结合患者病情与身体状态制定针对性的治疗方案。
对此，本次研究主要分析将间苯三酚注射液用于急诊老年痉挛性腹痛治疗中的临床价值。
报告如下。
1.资料与方法1.1一般资料选取2021.1.1-2022.7.312间本院80例老年痉挛性腹痛患者为研究对象，依据随机数字表形式将其1/1纳入两组，对照组男女比23/17；年龄64-85（72.56±3.14）岁；疾病类型为肾绞痛、急性肠炎、肠绞痛、肠易激综合征分别13例、15例、9例、3例。
观察组男女比24/16；年龄64-87（72.81±3.24）岁；疾病类型为肾绞痛、急性肠炎、肠绞痛、肠易激综合征分别13例、16例、10例、1例。
统计两组一般信息无差异（P＞0.05），可比。
本次研究经医学伦理审核通过，参与病例经血常规检查、腹部超声等检查确诊，依从性佳，对研究内容知情。
1.2方法对照组予以山莨菪碱注射液（国药准字H41023400；产自国药集团容生制药；规格1ml:10mg）治疗，取10 mg山莨菪碱注射液加入0.9%的氯化钠注射液250 ml，滴注速率为70-80滴/min，1次/d，持续用药3d。
注射用间苯三酚说明书
注射用间苯三酚说明书以下内容仅供参考，请以药品包装盒中的说明书为准。
注射用间苯三酚Phloroglucinol for Injection【药品名称】通用名称：注射用间苯三酚【成份】间苯三酚辅料：甘露醇。
【适应症】消化系统和胆道功能障碍引起的急性痉挛性疼痛；急性痉挛性尿道、膀胱、肾绞痛；妇科痉挛性疼痛。
【规格】40mg【用法用量】本品临用前用适量注射用水完全溶解。
肌肉或静脉注射：每次 1-2 支（40-80 mg），每日 1-3 支（40-120 mg）。
静脉滴注：每日剂量可达 5 支（200 mg），稀释于 5% 或 10% 葡萄糖注射液中静脉滴注。
【不良反应】极少有过敏反应，如皮疹，荨麻疹等。
【禁忌】禁用于对本品过敏者。
【注意事项】该注射液不能与安乃近在同一注射针筒混合使用（可引起血栓性静脉炎）。
【孕妇及哺乳期妇女用药】动物试验未发现间苯三酚有致畸作用。
但妊娠期间使用本品仍应权衡利弊。
哺乳期间应避免使用本品。
【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【老年用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】避免与吗啡及其衍生物类药合用，因其有致痉挛作用。
【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【毒理研究】亚急性毒性和慢性长期毒性试验间苯三酚对动物生长、重要器官的宏观和微观组织学、血液和生化指数没有不良影响；特殊毒性试验研究表明间苯三酚没有致畸、致突变（致癌）性。
【药理作用】间苯三酚直接作用于胃肠道和泌尿生殖道平滑肌，是亲肌性非阿托品非罂粟碱类纯平滑肌解痉药。
与其它平滑肌解痉药相比，间苯三酚的特点是不具有抗胆碱作用，在解除平滑肌痉挛的同时，不会产生一系列抗胆碱样副作用。
间苯三酚不会引起低血压、心率加快、心律失常等症状，对心血管功能没有影响。
动物药理试验显示，它只作用于痉挛平滑肌，对正常平滑肌影响极小。
【药代动力学】静脉注射本药后，血药浓度半衰期约为 15 分钟，给药后 4 小时内血药浓度很快降低，之后缓慢降低。
间苯三酚安全计划说明书MSDS
第一部分化学品及企业标识化学品中文名：间苯三酚化学品英文名：phloroglucinol；1,3,5-trihydroxybenzene；1,3,5-benze netriol化学品别名：1,3,5-三羟基苯；均苯三酚CASNo.：108-73-6ECNo.：203-611-2分子式：C6H6O3第二部分危险性概述紧急情况概述固体。
对皮肤有刺激性。
对眼睛有严重刺激性。
对呼吸道有刺激作用。
GHS危险性类别根据GB30000-2013化学品分类和标签规范系列标准（参阅第十六部分），该产品分类如下：皮肤腐蚀/刺激，类别2；眼损伤/眼刺激，类别2A；特定目标器官毒性-单次接触：呼吸道刺激，类别3。
标签要素象形图警示词：警告危险信息：造成皮肤刺激，造成严重眼刺激，可能造成呼吸道刺激。
预防措施：避免吸入粉尘/烟/气体/烟雾/蒸气/喷雾。
作业后彻底清洗。
只能在室外或通风良好之处使用。
戴防护手套/穿防护服/戴防护眼罩/戴防护面具。
事故响应：如感觉不适，呼叫中毒急救中心/医生。
如误吸入：将受人转移到空气新鲜处，保持呼吸舒适的体位。
如发生皮肤刺激：求医/就诊。
如仍觉眼刺激：求医/就诊。
脱去被污染的衣服，清洗后方可重新使用。
如进入眼睛：用水小心冲洗几分钟。
如戴隐形眼镜并可方便地取出，取出隐形眼镜。
继续冲洗。
安全储存：存放处须加锁。
存放在通风良好的地方。
保持容器密闭。
废弃处置：按照地方/区域/国家/国际规章处置内装物/容器。
物理化学危险：无资料健康危害：吸入粉尘或烟雾(尤其是长期接触)可能引起呼吸道刺激，偶尔出现呼吸窘迫。
吸入该物质可能会引起对健康有害的影响或呼吸道不适。
意外食入本品可能对个体健康有害。
皮肤直接接触可造成皮肤刺激。
通过割伤、擦伤或病变处进入血液，可能产生全身损伤的有害作用。
本品能造成严重眼刺激。
眼睛直接接触可能会造成严重的炎症并伴随有疼痛。
眼睛直接接触本品可导致暂时不适。
环境危害：请参阅SDS第十二部分。
间苯三酚--急诊
由肠易激综合症（IBS）、细菌性肠炎、结肠憩室及功能性
疼痛消失 时间
iv: 3-10 min im: 10-20 min
30-60min
显效率
54.2％
有效率
95.8％
不良反应
无任何抗胆碱副作用。 2例青光眼和5例老年前 列腺肥大者无副反应
5例不能耐受抗胆碱副作 用而停药。大部分患者有 抗胆碱副作用
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根据病情联合应用抗生素
湖北午时制药
艾朴® 注射用间苯三酚
胆绞痛、肾绞痛推荐首选方案
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湖北午时制药
艾朴® 注射用间苯三酚
胆绞痛、肾绞痛推荐方案二
湖北午时制药
儿童用药
30kg及以下体重
按1.5-2mg/kg计算给药，肌注或溶 于5%葡萄糖注射液中静脉滴注
艾朴® 注射用间苯三酚
30kg以上体重 40-60mg，肌注、静脉注射或溶于5 %葡萄糖注射液中静脉滴注
湖北午时制药
总
结
解痉止痛作用强，起效快；
艾朴® 注射用间苯三酚
不掩盖病情，病因不明的情况下也可放心使用；
可以作为痉挛性疼痛的排查；
解除患者疼痛后使病情检查更容易；
可与抗生素联用协同使用；
无镇静作用、无成瘾性
副作用极小，安全性高，耐受性好。
湖北午时制药
艾朴® 注射用间苯三酚
Thanks for attention
显效 80 60 有效 7 20 无效 3 10 总有效率 （%) 96.66 88.88 起效时 间 11±6.1 21.9±7.7 不良反应率 (%) 7.8 38.9
P
随机对照临床研究 肾绞痛
4 个方面快速认识间苯三酚
4 个方面快速认识间苯三酚间苯三酚（Phloroglucinol）是1855年由Hlasiewitz 在水解果树皮中的根皮素糖苷时发现的。
1897年，人工首次合成了间苯三酚的工业品，此后其用途不断被拓宽。
到了20世纪60年代，欧洲将之作为解痉药广泛应用于临床，随后我国引进本品，临床实践10余年，疗效确切。
下面结合临床实践和文献报道，从4个方面跟大家一起来认识间苯三酚。
制剂全面满足需求目前国内外已开发上市的剂型有3类：1. 口服冻干片（80 mg/片）：成人每日2～3 次，每次2 片，严重痉挛者可反复服药；儿童每日2 次，每次1 片；可将冻干片溶于小杯水中饮服；或舌下含服，起效更快。
2. 注射液（4 mL：40mg/支）：肌注或静注，每次40~80 mg，每日40~120 mg；静脉滴注每日剂量可达200 mg，于生理盐水静滴，或5%/10%的葡萄糖注射液中滴注。
3. 冻干粉针（40 mg/瓶）：同注射液。
需要说明的是，临床上使用冻干片和冻干粉针的剂型并不多见，通常选择的是注射剂型，肌注、静推、静滴均可；选择静滴时，若无特殊要求，常用生理盐水配制。
解痉止痛特异性高间苯三酚治疗平滑肌痉挛性绞痛具有高度特异性，是一种亲肌性非阿托品非婴粟碱类平滑肌解痉药。
只作用于痉挛的平滑肌，对正常平滑肌影响极小。
与胆碱能受体拮抗剂、吗啡相比，其最大的特点是不具抗胆碱作用，不引起低血压、心率加快、心率失常等症状，对心血管功能无明显影响。
相对安全易于依从毒性试验研究提示间苯三酚没有致畸、致突变、致癌性；其胃肠道和头晕等不良反应发生率低于1%，停药后消失；该药也极少导致过敏反应。
用药注意事项：间苯三酚和安乃近混在同一注射器内使用可引起血栓性静脉炎；避免与具有解痉的吗啡及其衍生物同用；另外，曾报道1 例间苯三酚与哌替定合用导致心搏骤停的病例。
疗效确切应用广泛间苯三酚选择性地作用于胃肠道和泌尿生殖道平滑肌，抑制胃肠道、胆道、尿道和子宫平滑肌收缩，解除平滑肌痉挛，达到解痉止痛的效果。
一种间苯三酚注射剂及其制备方法[发明专利]
![一种间苯三酚注射剂及其制备方法[发明专利]](https://img.taocdn.com/s3/m/261da7b203d276a20029bd64783e0912a2167c33.png)
(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201911404809.X(22)申请日 2019.12.30(71)申请人 万邦德制药集团有限公司地址 317500 浙江省台州市温岭市城东街道百丈北路28号(72)发明人 尹莉芳 严真 李菁菁 肖丽蒙 余波 陈安 (74)专利代理机构 北京华科联合专利事务所(普通合伙) 11130代理人 王为 孟旭(51)Int.Cl.A61K 9/08(2006.01)A61K 47/04(2006.01)A61K 31/05(2006.01)A61P 1/06(2006.01)A61P 21/02(2006.01)(54)发明名称一种间苯三酚注射剂及其制备方法(57)摘要本发明属于药物制剂领域，涉及一种间苯三酚注射剂及其制备方法。
间苯三酚注射剂包含以下成分：主要活性药物成分间苯三酚、三甲基间苯三酚、渗透压调节剂氯化钠以及注射用水。
该制备方法的主要特点在于采用二氧化碳作为稳定剂，避免了抗氧剂的使用，同时降低了溶液pH，提升溶液稳定性，简化了处方工艺，得到了一种内容物稳定、杂质增长慢、有效期长的间苯三酚注射剂。
权利要求书1页 说明书7页 附图4页CN 112516077 A 2021.03.19C N 112516077A1.一种间苯三酚注射剂，包含间苯三酚及其水合物，三甲基间苯三酚，盐酸，氯化钠和注射用水，其特征在于，该注射剂在配制过程中通入二氧化碳。
2.根据权利要求1所述的间苯三酚注射剂，其特征在于，原辅料质量为：间苯三酚或其水合物含量为5-20mg/ml，三甲基间苯三酚含量为5-20μg/ml，氯化钠含量为5-10mg/ml，盐酸适量，注射用水适量。
3.根据权利要求1所述的间苯三酚注射剂，其特征在于，原辅料质量为：间苯三酚或其水合物40mg/4ml，三甲基间苯三酚0.04mg/4ml，氯化钠28mg/4ml，盐酸适量，注射用水适量。
间苯三酚注射液治疗急诊老年痉挛性腹痛的临床作用及不良反应
Health Protection and Promotion September 2021 Vol.21 No.1834临床论著间苯三酚注射液治疗急诊老年痉挛性腹痛的临床作用及不良反应尹晓【摘要】 目的 探讨间苯三酚注射液治疗急诊老年痉挛性腹痛患者的临床作用及不良反应。
方法 选取2019年6月—2020年6月医院收治的80例急诊老年痉挛性腹痛患者为研究对象，按照患者组间性别、年龄基线资料均衡可比的原则分为对照组和观察组，各40例。
对照组应用山莨菪碱注射液治疗，观察组应用间苯三酚注射液治疗。
比较两组的临床症状改善情况、平均动脉压、心率、临床疗效、不良反应发生率及满意度评分。
结果 治疗前，两组临床症状改善情况、平均动脉压、心率比较，差异无统计学意义（P >0.05）。
治疗后，两组平均动脉压比较，差异仍无统计学意义（P >0.05）；观察组临床症状改善情况优于对照组，但心率高于对照组，组间比较差异有统计学意义（P <0.05）。
观察组的临床疗效优于对照组、不良反应发生率低于对照组、总满意度评分高于对照组，组间比较差异有统计学意义（P <0.05）。
结论 间苯三酚注射液治疗急诊老年痉挛性腹痛患者相比起山莨菪碱注射液治疗具有更高疗效，不良反应较轻且可积极改善临床症状和心率等。
【关键词】 间苯三酚注射液；山莨菪碱注射液；急诊老年痉挛性腹痛；临床作用；不良反应中图分类号 R572 文献标识码 A 文章编号 1671-0223(2021)18-034-03作者单位：401120 重庆市渝北区中医院急诊科急性痉挛性腹痛是急诊科常见病，导致其发生的因素主要有：饮食不规律、受凉、胆囊炎、泌尿系统结石等[1]。
急性痉挛性腹痛好发于老年人群，主要是因为老年人群机体抵抗力和免疫力较差。
我国目前逐渐进入老龄人口大国，急性痉挛性腹痛老年患者数量日渐增多，因此引起有关人员的高度关注[2]。
痉挛性腹痛发生后患者腹部出现剧烈疼痛，加上发病急，所以显著降低患者的生活水平。
间苯三酚妇产科
94.00
< 0.05
总疗效效果比较 [n（%）]
▪ 随机对照临床研究 ▪ 先兆晚期流产（12-20孕周） ▪ 治疗组：间苯三酚80-200mg入5%葡萄糖500ml中静脉滴注 ▪ 对照组：25%硫酸镁16ml+5%葡萄糖100ml静滴（半小时滴完），然后5%葡萄糖500ml
+25%硫酸镁40ml静滴（5h滴完），无宫缩后继续静滴12h。
湖北午时制药
剂型与规格
▪ 冻干粉针剂
使用前需注射用水（葡萄糖注射液）溶解 40mg间苯三酚/2ml注射用水
▪ 40mg/瓶
艾朴® 注射用间苯三酚
湖北午时制药
处方
艾朴® 注射用间苯三酚
本品临用前用适量注射用水完全溶解 肌肉或静脉注射：
每次1-2支（40-80mg）， 每日1-3支（40-120mg） 静脉滴注： 每日剂量可达5支(200mg)， 稀释于5％或 10％葡萄糖注射液中静脉滴注。
P
5 ＞0.05
9
46
＜ 0.05
37
▪ 随机对照临床研究
产妇及新生儿情况
▪ 自然分娩
谢荣凯，成娅，程湘.间苯三酚促进产程的临床疗效观察.第三军医大学学报，2005 ，27（5）：445－ 447
湖北午时制药
艾朴® 注射用间苯三酚
结论：间苯三酚扩张宫颈、促进产程进度的效果 明显优于安定，同时分娩前后对产妇和胎儿无不 良影响，未发现明显副作用； 笔者认为凡是宫颈弹性差、水肿、扩张延缓 及产程进展欠佳者应用间苯三酚更能发挥优势。
第二产程（mi n）
34.67 ± 22.59
产后出血量 （ml）
280.40 ± 84.85
度冷丁组 346.52 ± 103.50 123.65 ± 69.42 32.01 ± 18.79 261.12 ± 48.58
间苯三酚注射液促进阴道分娩的临床观察
间苯三酚注射液促进阴道分娩的临床观察摘要】目的：探讨阴道分娩时间苯三酚注射液的应用效果。
方法：抽选2018年1月－2019年2月在我院阴道分娩的产妇130例，随机分为乙组（65例）、甲组（65例）。
乙组常规阴道分娩，甲组在阴道分娩中使用间苯三酚，比较两组子宫颈口扩张情况、总产程、新生儿评分、产后2h出血量。
结果：甲组子宫颈口从用药到开全时间短于乙组，差异显著（P＜0.05）。
甲组子宫颈口扩张速度大于乙组，差异显著（P＜0.05）。
甲组总产程短于乙组，差异显著（P＜0.05）。
甲组的新生儿评分高于乙组，但差异不显著（P＞0.05）。
甲组的产后2h出血量少于乙组，但差异不显著（P＞0.05）。
结论：在阴道分娩中，间苯三酚注射液可缩短总产程、减少子宫颈口从用药到开全时间、提高子宫颈口扩张速度，缩短产程，减轻孕妇分娩痛苦，减少不必要的剖宫产。
【关键词】阴道分娩；间苯三酚注射液；应用效果【中图分类号】R714 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2019）16-0053-02对于阴道分娩来说，主要是经精神心理、胎儿、产道以及产力等因素决定，如果上述因素均正常且可相互适应，就可顺利阴道分娩[1]。
当时其中一项出现异常时可导致产程异常而出现难产，增加剖宫产率。
不管分娩动因怎样，宫颈成熟是孕妇分娩发动必备的条件，所以促进宫颈成熟，减少产程且不会影响母婴，减少剖宫产率是人们所希望的[2]。
为探讨在阴道分娩中间苯三酚注射液的应用效果，此次抽选2018年1月－2019年2月在我院阴道分娩的产妇130例为观察对象，报道如下。
1.资料与方法1.1 一般资料本次抽选2018年1月－2019年2月在我院阴道分娩的产妇130例，随机分为乙组（65例）、甲组（65例）。
甲组年龄在21-34岁之间，平均为（27.12±1.2 5）岁；乙组年龄在20-36岁之间，平均为（27.20±1.3 0）岁；两组一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），可做对比。
间苯三酚108-73-6
14.4 包裹组
欧洲陆运危规 : -
国际海运危规 : -
国际空运危规 : -
14.5 环境危害
欧洲陆运危规 :否
国际海运危规 海运污染物 :否 国际空运危规 : 否
14.6 对使用者的特别预防
无数据资料
15 法规信息
15.1 专门对此物质或混合物的安全，健康和环境的规章 / 法规
法规信息 无数据资料
10.6 危险的分解产物
吞咽可能有害。
11 毒理学资料
11.1 毒理学影响的信息
急性毒性 LD50 经口 - 大鼠 - 4,000 - 5,800 mg/kg LD50 经皮 - 大鼠 - > 2,600 mg/kg 皮肤腐蚀 亚 急性毒性 无数据资料 刺激性（总述） 无数据资料 皮肤腐蚀/刺激 刺激皮肤。 严重眼损伤 / 眼刺激 眼睛刺激 呼吸道或皮肤过敏 通过皮肤吸收可能有害。引起皮肤刺激。 生殖细胞诱变 无数据资料 致癌性 IARC:此产品中没有大于或等于0.1%含量的组分被IARC鉴别为可能的或肯定的人类致癌物。 生殖毒性 体外基因毒性-在艾姆斯氏（Ames）实验中无致突变性。 特异性靶器官系统毒性（一次接触） 化学物质毒性作用登记:SY1050000 特异性靶器官系统毒性（反复接触） 无数据资料 潜在的健康影响
警告申明
P281
使用所需的个人防护设备。
RS
Hazard symbol(s) Xi
R-phrase(s)
R38
S-phrase(s)
S26;S39
2.3 其它危害物
-无
3 成分/组成信息
3.1 物质
分子式 - C6H6O3 分子量 - 126.1
4 急救措施
4.1 必要的急救措施描述
间苯三酚注射液在取环中的应用
体重
( kg) 62. 3 ± 10. 5 63. 1 ± 8. 4
绝经时间
( a) 6. 5 ± 5. 2 4. 9 ± 5. 0
孕次
2. 2 ± 1. 4 2. 3 ± 5 0 . 7 ± 0. 6
农村 /城市
1 . 51 1 . 54
本地 /周边
12 . 7 14 . 1 (� x± s)
脉率 (次 / min)
76. 5 ± 1. 5 78. 7 ± 2. 4 > 0. 05
差异有显著性 。服药后 45 m in～60 m in,宫颈扩张 情况更好 , 见表 3。
表 3 两组宫颈软化程度 组别 服药组 对照组
P
例数
60 40
< 4号 2 32 < 0. 05
≥4号
58 8 -
服药后 45 m in手术 (15 例 ) 4号 5号
参考文献 :
[1] 连利娟 ,林巧稚. 妇科肿瘤学 [M ]. 第 2版 . 北京 : 人民卫生出版
社 , 1996: 344.
[2] 陈昆田. 近距离放射治疗宫颈癌 ( Ⅱ 期、 Ⅲ 期 )的远 期疗效 [M ].
广州 : 华南理工大学出版社 , 2000 , 97: 169.
[3] 张红星. Orem 自理理 论在宫 颈癌放 疗患者 自行阴 道冲洗 中的
2. 1 一般情况 两组对 象平均 年龄 、 体重 、 孕次、 绝 经时 间 、
地 域城 乡分 布 , 经 统 计 学 处理 , 差 异无 统 计 学 意 义 ( P > 0.
05 ) ,有可比性 , 见表 1。
(� x± s)
表 1 两组样本基本情况对比 组别 服药组 对照组 例数
间苯三酚注射液说明书(恒生)
间苯三酚注射液说明书【药品名称】通用名：间苯三酚注射液英文名： Phloroglucinol Injection汉语拼音： Jianbensanfen Zhusheye【成 分】本品主要成份为间苯三酚。
化学名：1,3,5-三羟基苯二水合物。
其结构式为：OHOH HO2H 2O.分子式：C 6H 6O 3·2H 2O分子量：162.14辅 料：三甲基间苯三酚、氯化钠、亚硫酸氢钠、枸橼酸、十二水合磷酸氢二钠【性 状】 本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【适应症】消化系统和胆道功能障碍引起的急性痉挛性疼痛；急性痉挛性尿道、膀胱、肾绞痛；妇科痉挛性疼痛。
【规 格】4 ml : 40mg【用法用量】肌肉或静脉注射：每次1-2支（40～80mg ），每日1-3支（40～120mg ）。
静脉滴注：每日剂量可达5支（200mg ），稀释于5％或10％葡萄糖注射液中静脉滴注。
【不良反应】 极少有过敏反应，如皮疹、荨麻疹等。
【禁 忌】 禁用于对本品过敏者。
【注意事项】1.该注射液不能与安乃近在同一注射针筒混合使用（可引起血栓性静脉炎）。
2.本品长期低温（10℃以下）存放可能会出现结晶，使用前可微温（40-50℃）溶解，待结晶溶解后，冷至37℃，仍可使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】动物试验未发现间苯三酚有致畸作用。
但妊娠期间使用本品仍应权衡利弊。
哺乳期间应避免使用本品。
【儿童用药】未进行该项试验且无可靠参考文献。
【老年用药】未进行该项试验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】避免与吗啡及其衍生物合用，因其有致痉挛作用。
【药物过量】无药物过量的报道。
【药理毒理】间苯三酚直接作用于胃肠道和泌尿生殖道平滑肌，是亲肌性非阿托品非罂粟碱类纯平滑肌解痉药。
与其它平滑肌解痉药相比，间苯三酚的特点是不具有抗胆碱作用，在解除平滑肌痉挛的同时，不会产生一系列抗胆碱样副作用。
间苯三酚不会引起低血压、心率加快、心律失常等症状，对心血管功能没有影响。
间苯三酚--肝胆科
※各种毒性试验结果证明:间苯三酚的有效成分是非常
安全的。 ※三种动物的急性毒性试验显示毒性非常低。 ※亚急性毒性试验是以三种剂量、三组威斯塔鼠经口给 药86天，该药对动物的生长和重要器官的外观和微观 组织学及血液学没有任何不良影响。 ※慢性毒性试验是经三代雌雄性大白鼠分别给药，对这 三代动物的生长和重要器官等均无不良影响。 ※特殊毒性试验：对大白鼠的生育力及胎仔没有不良影 响；对家鼠没有致畸性；致癌试验显示没有致癌性。
胆绞痛
艾朴® 注射用间苯三酚
能迅速缓解胆结石、胆囊炎、胆管膨胀等所致的痉挛
疼痛；与抗菌素联用能迅速改善炎症病人的总体状况。
组 别 （ n） 间苯三酚组（40） 654-2组（42） P
随机对照临床研究 慢性胆囊炎急性发作伴胆囊结石、急性单纯性胆囊炎、胆囊息肉合并胆囊炎、胆总管结石 治疗组：间苯三酚80mg静滴，静脉使用抗菌药物 对照组：654-2 10mg静滴，静脉使用抗菌药物
湖北午时制药
药 理 作 用
艾朴® 注射用间苯三酚
※直接作用于胃肠道和泌尿生殖道平滑肌 ※亲肌性纯平滑肌解痉止痛药 ※非阿托品非罂粟碱类 ※只作用于痉挛平滑肌，对正常平滑肌影响极小
※不具抗胆碱样作用 ※不会引起低血压、心率加快、心律失常等症状， 对心血管功能没有影响。
湖北午时制药
毒 理 研 究
艾朴® 注射用间苯三酚
湖北午时制药
药代动力学
吸 收 血药浓度达峰时间为10min
艾朴® 注射用间苯三酚
分
布
给药后15min在肝、肾、小肠 浓度最高，在脑组织中浓度极低
代
谢
T½为15min，体内代谢主要是 肝脏葡萄糖偶合作用
排
泄
经尿和粪便，以葡萄糖偶合物 形式排泄
注射用间苯三酚对瘢痕子宫剖宫产术后宫缩痛的疗效观察
doi :10.3969/j.issn.1002-7386.2022.01.019·论著·注射用间苯三酚对瘢痕子宫剖宫产术后宫缩痛的疗效观察樊凌云 张华 杨玉侠 陈春生 闫敬梅作者单位:053200 河北省衡水市第六人民医院妇产科 【摘要】 目的 分析注射用间苯三酚治疗瘢痕子宫剖宫产术后宫缩痛的效果。
方法 选取2018年5月至2020年12月收治的瘢痕子宫剖宫产术患者中抽取120例,以抽签法分为对照组和观察组,每组60例。
对照组:常规治疗;观察组:常规治疗+注射用间苯三酚,对比2组治疗效果,观察用药后不同时间点(12、24、36、48h )疼痛评分(VAS )、舒适度评分(BCS ),胃肠功能和不良反应情况。
结果 与对照组比较,观察组治疗总有效率显著更高(P <0.05);用药后不同时间点,与对照组比较,观察组VAS 评分明显更低(P <0.05);用药后不同时间点,与对照组比较,观察组BCS 评分明显更高(P <0.05);治疗前,2组胃肠功能指标差异无统计学意义(P >0.05);治疗后,组间对比差异有统计学意义(P <0.05);2组不良反应发生率差异无统计学意义(P <0.05)。
结论 对瘢痕子宫剖宫产术后宫缩痛患者,注射用间苯三酚,可显著缓解患者疼痛,增加舒适度,效果显著。
【关键词】 间苯三酚;瘢痕子宫;剖宫产;疼痛【中图分类号】 R 711.74 【文献标识码】 A 【文章编号】 1002-7386(2022)01-0086-04Therapeutic effects of phloroglucinol injection on uterine contraction pain after cesarean section in parturients with scar uterus FAN Lingyun ,ZHANG Hua ,YANG Yuxia ,et al.Department of Gynaecology and Obstetrics ,The Sixth People ’s Hospital of Hengshui City ,Hebei ,Hengshui 053200,China【Abstract 】 Objective To investigate the therapeutic effects of phloroglucinol injection on uterine contraction pain after cesarean section in parturients with scar uterus.Methods A total of 120parturients with scar uterus who underwent cesarean section in our hospital from May 2018to December 2020were enrolled in the study ,who were randomly divided into control group and observation group ,with 60cases in each group.The parturients in control group were given with conventional treatment ,however ,those in observation group were treated by conventional treatment combined with phloroglucinol injection.The therapeutic effects ,and VAS score ,BCS score ,gastrointestinal function and adverse reaction at 12h ,24h ,36h and 48h after medication were observed and compared between the two groups.Results After treatment ,the total effective rate in observation group was significantly higher than that in control group (P <0.05),and the VAS scores at different time after medication were significantly lower than those in control group ,but ,the BCS scores were significantly higher than those in control group (P <0.05).Before treatment there were no significant differences in the gastrointestinal function indexes between the two gropups (P >0.05).After treatment there were significant differences in the gastrointestinal function indexes in interclass comparison (P <0.05).Moreover the incidence of adverse reaction in observation group was no significant difference between the two groups (P >0.05).Conclusion The phloroglucinol injection can significantly relieve the uterine contraction pain after cesarean section in parturients with scar uterus ,and increase comfort degree and improve the curative effects.【Key words 】 phloroglucinol ;scarred uterus ;cesarean section ;pain 相关报道显示,产妇进行剖宫产之后,其切口处会形成瘢痕,瘢痕组织缺乏弹性,且产妇分娩时子宫纤维会发生损伤,使神经中枢更加敏感化,从而进一步加重宫缩痛[1]。
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间苯三酚注射液说明书
【药品名称】
通用名：间苯三酚注射液
英文名： Phloroglucinol Injection
汉语拼音： Jianbensanfen Zhusheye
【成 分】
本品主要成份为间苯三酚。
化学名：1,3,5-三羟基苯二水合物。
其结构式为：
OH
OH HO
2H 2O
.
分子式：C 6H 6O 3·2H 2O
分子量：162.14
辅 料：三甲基间苯三酚、氯化钠、亚硫酸氢钠、枸橼酸、十二水合磷酸氢二钠
【性 状】 本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【适应症】
消化系统和胆道功能障碍引起的急性痉挛性疼痛；
急性痉挛性尿道、膀胱、肾绞痛；
妇科痉挛性疼痛。
【规 格】4 ml : 40mg
【用法用量】
肌肉或静脉注射：每次1-2支（40～80mg ），每日1-3支（40～120mg ）。
静脉滴注：每日剂量可达5支（200mg ），稀释于5％或10％葡萄糖注射液中静脉滴注。
【不良反应】 极少有过敏反应，如皮疹、荨麻疹等。
【禁 忌】 禁用于对本品过敏者。
【注意事项】
1.该注射液不能与安乃近在同一注射针筒混合使用（可引起血栓性静脉炎）。
2.本品长期低温（10℃以下）存放可能会出现结晶，使用前可微温（40-50℃）溶解，待结晶溶解后，冷至37℃，仍可使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
动物试验未发现间苯三酚有致畸作用。
但妊娠期间使用本品仍应权衡利弊。
哺乳期间应避免使用本品。
【儿童用药】未进行该项试验且无可靠参考文献。
【老年用药】未进行该项试验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】避免与吗啡及其衍生物合用，因其有致痉挛作用。
【药物过量】无药物过量的报道。
【药理毒理】
间苯三酚直接作用于胃肠道和泌尿生殖道平滑肌，是亲肌性非阿托品非罂粟碱类纯平滑肌解痉药。
与其它平滑肌解痉药相比，间苯三酚的特点是不具有抗胆碱作用，在解除平滑肌痉挛的同时，不会产生一系列抗胆碱样副作用。
间苯三酚不会引起低血压、心率加快、心律失常等症状，对心血管功能没有影响。
动物药理试验显示，它只作用于痉挛平滑肌，对正常平滑肌影响极小。
亚急性毒性和长期毒性试验显示间苯三酚对动物生长、重要器官的宏观和微观组织学、血液和生化指标没有不良影响；特殊毒性试验研究表明间苯三酚没有致畸、致突变（致癌）性。
【药代动力学】
静脉注射本品，血药浓度半衰期约为15分钟，给药后4小时内血药浓度很快降低，之后缓慢降低。
给药15分钟后，在肝、肾和小肠组织分布浓度最高，脑组织内极低，48小时后体内仅有少量的药物残留。
该药在体内的代谢主要通过肝脏的葡萄糖偶合作用，经尿路和粪便排泄，药物经尿路排泄全部以葡萄糖偶合物的形式排出。
【贮藏】避光，室温（10-30℃）保存。
【包装】5ml棕色安瓿，6支/盒。
【有效期】二年。
【批准文号】国药准字H20046766
【生产企业】
企业名称：南京恒生制药厂
地址：南京市溧水县经济开发区机场路18号
邮政编码：211200
电话号码：************传真号码：************网址：。