ISO9001(最新版)案例分析

为没有留空余地方，故无法写上91A694订单的特
殊制造要求。操作工不知道此制造要求，无法处 理这种特殊情况。
内部审核不合格项编写——案例分析 不符合事实： 组件A12096、C19412、D1787的工艺卡上没有 填写91A694订单的特殊制造要求。以致操作工不知道 此制造要求，无法处理这种特殊情况。 不符合条款: GB/T19001:2016 8.5.1 生产和服务提供的控制 不符合理由：
内部审核不合格项编写——案例分析 不符合事实：
仓库未就顾客提供的元器件进行验证。 不符合条款: GB/T19001:2008 8.5.3 顾客财产 不符合理由：
不符合8.5.3组织对使用的或构成产品和服务一 部分的顾客和外部供方财产，组织应予以识别、验
证、保护和维护。
不符合性质：一般不合格
内部审核不合格项编写——案例分析 案例10 组件A12096、C19412、D1787的工艺卡上因
案例7
吸顶灯装配工艺卡规定：装灯后高压测试。实
际操作是高压测试后装灯座。操作工人说：“这样 做对产品质量没有任何影响，而且效率高”。
内部审核不合格项编写——案例分析
不符合事实：
操作工人未按吸顶灯装配工艺卡规定作业。 不符合条款: GB/T19001:2008 8.5.1 生产和服务提供的控制 不符合理由：
不符合8.5.1“组织应在受控条件下进行生产和服务提 供”。
不符合性质：一般不合格
内部审核不合格项编写——案例分析
案例8
某汽车制造厂生产了一批新型卡车，投放市场
后，用户纷纷来信申诉说，由于这种汽车排出的有 害气体已超过国家环境保护法规的规定，使用时被 交通管理局及环保局罚款，有的市已命令禁止这种 汽车行驶。
不符合8.5.1“组织应在受控条件下进行生产
和服务提供。适用时，受控条件应包括：a)可获得成 文信息，以规定一下内容：1）拟生产的产品、提
供的服务或进行的活动的特性”；
不符合性质：一般不合格
内部审核不合格项编写——案例分析
不符合事实：
汽车制造厂在进行新型汽车排气设计时，未充分 考虑适用的法律法规。 不符合条款: GB/T19001:2016 8.3.3 不符合理由：
设计和开发输入
不符合8.3.3组织应针对所设计和开发的具体类 型的产品和服务，确定必须的要求。组织应考虑：b) 法律法规要求； 不符合性质：一般不合格
不符合事实： PCB焊锡车间，波峰焊锡炉温度控制每天的记录 中几乎都是280℃，按操作指引其温度控制范围为 300℃+/-10℃。 不符合条款: GB/T19001:2008 8.5.1 生产和服务提供的控制 不符合理由： 不符合7.5.1“组织应在受控的条件下进行生产和 服务的提供”。 不符合性质：一般不合格
内部审核不合格项编写——案例分析 案例6 在金加工车间，有一份编号RS301工艺卡中规
定：槽凸轮（TD102）调质硬度要求应达到HB220—
250。审核员问车间主任如何测量槽凸轮的硬度？ 车间主任说：“通常情况下使用锉刀锉锉，目测其 锉痕，以判断其硬度”。
内部审核不合格项编写——案例分析 不符合事实：
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案例3 在审核一家独资企业时,审核员发现生产线上
的作业指导书都是用日文写的,只有主要的插件位
置及零件型号是以图样及编号表明,审核员观察员 工的工作,他们都按图样位置插入正确的零件.
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观察项: 追查员工是否能看懂日语作业指导书，哪 些是员工必须知道的,并确认员工是否按作业 指导书操作。 不符合性质：观察项
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案例4 在审核XX医院时,审核员发现D楼的三等病房6个 紧急呼叫按钮有3个不能操作,负责该楼的主任护士长 告诉审核员,若有情况发生她们会立刻采取行动.同时 护士们时常在病房内巡逻,若有急事她们立刻会知道.
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不符合事实: D楼三等病房中6个紧急按钮中3个失灵。 不符合条款: GB/T19001:2008 6.3 基础设施 不符合理由： 不符合7.1.3“组织应确定、提供并维护所需
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案例9
审核员在元器件仓库中发现六个箱子，标有“需 方来件”字样。仓库主任解释说，这是用户送来的一 批特殊电力电子元器件，指定要安装在为他们制造的 产品上。审核员问对用户提供的元器件是否经过验证。 仓库主任说：“这些元器件既然由用户提供，质量当 然由他们负责，我们不用验证。来自百度文库说，对这样的产品 我们根本就没有检验的手段”。
案 例 分 析
案例分析
案例1
在一家电扇公司的电机仓库里,审核员看见仓库 里的电机都按电机的种类存放,但未区别不同批次的 电机.仓库管理员告诉审核员,公司对电扇的主要部件 电机质量情况是有追溯要求的,电机发放时员工是按 机种发货,进库时会把数量登记在登记簿上.一般上是 按先进先出发货,但不在登记簿上写明批号.
案例2 审核员在设备科了解到,现有的维修保养 是按照公司制订的《设备维修保养规程》进 行的.但该规程没有任何经过认可的记录.
内部审核不合格项编写——案例分析 不符合事实: 现设备科维修保养所使用的《设备维修 保养规程》未经审批。 不符合条款: GB/T19001:2016 7.5.2 创建和更新 不符合理由： 不符合7.5.2 c)在创建和更新成文信息时， 组织应确保适当的评审和批准，以保持适宜 性和充分性 ”。 不符合性质：一般不合格
的基础设施，以运行过程，并获得合格产品和
服务”。 不符合性质：一般不合格
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案例5
在PCB焊锡车间，波峰焊锡炉温度控制每天的
记录中几乎都是280℃，按操作指引其温度控制范 围为300℃+/-10℃，生产主管说这一温度控制并不 重要，而且以前也未因此出现问题。
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金加工车间没有配备测量硬度用的硬度计。 不符合条款: GB/T19001:2016 7.1.5.1 监视和测量装置的控制 不符合理由：
不符合7.1.5.1“当利用监视或测量来验证产品和 服务符合要求时，组织应确定并提供所需的资源，
以确保结果有效和可靠”。
不符合性质：一般不合格
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不符合事实: 不同批次的电机未作标识,发货未登记批号。
不符合条款:
GB/T19001:2016 不符合理由: 8.6.2 标识和可追溯性
不符合8.6.2“当有可追溯性要求时，组织应控制
输出的唯一性标识，并保留所需的成文信息以实现 可追溯”. 不符合性质：一般不合格
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