药品管理及风险控制
药品有效期管理制度 药品质量风险评估与控制
药品有效期管理制度药品质量风险评估与控制药品的有效期指的是药品在正常贮藏条件下，使用期限内可以保持其性能、质量和疗效的时间。
药品的有效期管理制度是为了确保药品的质量和安全性，有效地控制药品的使用期限，以防止过期药品的使用，降低药品质量风险。
一、药品有效期管理制度的意义药品作为一种特殊的商品，其有效期的管理对于保障人民群众的用药安全至关重要。
合理有效的药品有效期管理制度能够达到以下几个方面的意义：1. 保障药品质量：药品在经过一定时间后，其成分和性能可能会发生变化，降低药品的药效和安全性。
通过制定有效的药品有效期管理制度，能够及时监控药品的有效期，确保药品质量在规定的时间内得到有效控制。
2. 防止过期药品的使用：过期药品的使用可能会导致不良反应或治疗效果不佳，甚至对人体健康造成损害。
药品有效期管理制度能够及时筛查和淘汰过期药品，减少不必要的风险。
3. 提高药品的经济效益：药品有效期管理制度能够帮助医疗机构和药品生产企业减少药品库存，避免过多的药品报废和损失，提高药品的经济效益。
二、药品有效期管理制度的要求药品有效期管理制度应当满足以下几个要求：1. 建立科学合理的有效期评估体系：药品的有效期评估应当基于科学数据和理论，通过实验和观察，确定药品的有效期。
相关机构应当建立完善的评估体系，确保评估结果的准确性和可靠性。
2. 制定明确的有效期标识要求：药品生产企业应当根据评估结果，在药品包装上明确标注药品的有效期，以指导药品的使用和管理。
有效期标识应当包括年、月和日，以确保用药人员能够准确判断药品的有效性。
3. 建立有效的有效期监控机制：医疗机构和药品供应单位应当建立有效期监控机制，对库存药品进行定期检查和筛查，及时淘汰过期药品。
监控机制应该包括药品的进货、储存和使用等环节，确保药品的有效期得到有效控制。
三、药品质量风险评估与控制药品质量风险评估与控制是指针对药品的不良事件和质量问题，通过风险评估和控制措施，最大限度地减少药品的安全风险，并保障人民群众的用药安全。
药品生产质量控制与质量风险管理
药品生产质量控制与质量风险管理药品生产质量控制是药品生产过程中至关重要的环节，它涉及到保护公众健康与安全的重要责任。
该过程的有效管理可以确保药品的质量符合国家法规和国际标准，从而降低质量风险，保障药品的安全性、有效性和合规性。
一、药品生产质量控制的重要性药品生产质量控制是确保药品质量的核心环节，它对保障患者用药安全、提高临床疗效具有重要的意义。
以下是药品生产质量控制的几个重要方面：1. 药品原材料的选择与质量控制药品生产过程中，必须选择符合规定的合格原材料，控制原材料的质量。
原材料的质量直接影响到成品药的质量，所以在原材料选择方面，必须严格把关。
药品生产企业应制定严格的供应商评估和管理机制，并建立合格原材料的采购合同和检验标准。
2. 生产工艺的标准化与控制药品的生产工艺是直接影响药品质量的关键因素。
药品生产企业应严格按照国家法规和国际标准，制定并执行标准化的生产工艺流程。
此外，企业还应对生产工艺进行持续管理和优化，确保生产过程的稳定性和可追溯性。
3. 药品质量控制的检验与监测药品生产企业应建立完善的药品质量检验与监测体系，对药品的质量进行全面监控。
这包括原材料的检验、中间产品的检验以及最终药品的检验。
同时，企业还应定期开展药品质量的验证和核查，确保产品质量的可靠性。
4. 药品质量记录与文档管理药品生产过程中的所有生产记录和相关文档，应按照规定进行管理和保存。
这些记录和文档可以帮助企业追溯产品的生产过程，发现问题并进行及时的处理。
因此，药品生产企业应建立科学、全面的记录与文档管理体系。
二、药品质量风险管理的重要性药品质量风险管理是指通过识别、评估和控制各个环节的风险，从而降低药品质量风险的过程。
以下是药品质量风险管理的几个重要方面：1. 风险评估与预防药品生产企业应对可能引起药品质量问题的因素进行全面评估，并采取相应的预防措施。
通过对潜在风险的识别和评估，企业可以及时发现问题，并采取有效的预防措施，降低药品质量风险。
药品生产风险管理：评估与控制方法
药品生产风险管理：评估与控制方法在药品生产过程中，风险管理是至关重要的环节。
良好的风险管理可以确保药品的质量、安全性和合规性，同时也有助于降低生产过程中的各种风险。
本文将介绍药品生产中常见的风险，以及评估和控制这些风险的方法。
药品生产中的常见风险在药品生产过程中，存在着多种风险，包括但不限于以下几个方面：1.原材料风险：药品生产的原材料质量直接影响着最终产品的质量，原材料可能存在纯度不足、受到污染等问题，导致最终产品不符合要求。
2.工艺风险：生产工艺不当可能导致产品性能不稳定、产量低、污染严重等问题，从而影响产品质量。
3.设备风险：药品生产中使用的设备可能存在运行不稳定、材料老化等问题，这些问题可能导致产品质量波动，甚至严重事故发生。
4.人为失误风险：人为操作不当、员工培训不足等因素可能导致生产事故发生，严重影响生产安全和产品质量。
5.合规性风险：药品生产必须符合各种法规和标准，一旦不符合合规要求，可能导致产品召回、追溯等问题，对企业造成巨大影响。
评估药品生产风险的方法评估药品生产风险是为了全面了解潜在的风险因素，从而有针对性地制定风险管理措施。
以下是评估药品生产风险的方法：1.风险识别：通过对药品生产过程及相关环节的分析，识别潜在的风险因素，包括原材料、工艺、设备、人为因素等。
2.风险分析：对已识别的风险进行深入分析，确定各种风险可能对生产过程和产品质量造成的具体影响。
3.风险评估：评估每种风险的发生可能性和影响程度，为后续的优先级制定提供依据。
4.风险优先级制定：根据风险评估结果，确定各种风险的优先级，以便有序地制定相应的风险管理措施。
控制药品生产风险的方法控制药品生产风险是为了降低风险发生的可能性和影响程度，保障产品质量和生产安全。
以下是控制药品生产风险的方法：1.制定风险控制计划：根据风险评估结果，制定风险控制计划，明确各项风险管理措施的实施时间、责任人等。
2.设备维护：定期对生产设备进行维护和检查，确保设备运行稳定、安全。
药品生产质量控制与质量风险管理
药品生产质量控制与质量风险管理药品生产质量控制是制药行业中至关重要的环节。
合理的质量控制措施能够确保药品的质量稳定，并最终保障患者用药的安全有效性。
然而，药品的生产过程中也存在着各种潜在的质量风险，如原材料质量不达标、生产设备不符合要求以及员工操作不规范等。
因此，药品生产企业需要采取有效的质量风险管理措施来应对这些潜在风险，确保药品的质量和安全。
1. 药品生产质量控制在药品生产过程中，质量控制是保证药品质量的基础。
质量控制主要包括原材料的采购和检验、生产设备的校验和维护、生产工艺的控制、产品的检测和验证等环节。
其中，原材料的采购和检验对于药品质量至关重要。
药品生产企业应严格把关原材料的采购渠道，确保原材料的质量符合国家标准要求。
同时，在药品生产过程中，需要对原材料进行全面的检验，确保其符合药典要求。
2. 质量风险管理的意义质量风险管理是指通过对潜在质量风险进行识别、评估和控制的过程，以降低质量风险对药品安全和有效性的影响。
质量风险可能来自于原材料、生产工艺、设备、人员等方面。
如果药品企业没有建立完善的质量风险管理体系，就会面临着生产出质量不稳定的药品的风险，进一步危及患者用药的安全。
3. 质量风险管理的方法药品企业可以采取一系列的质量风险管理方法，以减少质量风险的发生。
首先，药品企业应建立完善的质量管理体系，包括质量方针、质量目标和质量手册等，以确保生产过程的规范性和稳定性。
其次，药品企业应定期对生产设备进行校验和维护，确保设备处于良好的工作状态。
此外，药品企业还应培训员工，提高其操作技能和质量意识，以减少人为因素对药品质量的影响。
最后，药品企业还需要建立有效的质量监控和验证机制，对生产过程进行全面监控和评估，及时发现和解决质量问题。
4. 质量风险管理的案例分析以某药品企业为例，该企业生产的一种药品在市场上出现了质量问题。
通过对质量问题的调查分析，发现问题是由于原材料质量不达标导致的。
为此，该企业采取了一系列的质量风险管理措施来避免类似问题的再次发生。
药品生产质量控制与质量风险管理
药品生产质量控制与质量风险管理随着医疗技术的不断进步，药品在人们的生活中起到了至关重要的作用。
然而，随之而来的问题是药品质量控制与质量风险管理的挑战。
本文将探讨药品生产质量控制与质量风险管理的重要性，并介绍一些常见的控制措施。
一、药品生产质量控制1. 原材料采购与检验在药品生产过程中，原材料的质量直接关系到最终产品的质量。
生产企业应严格选择合格的供应商，确保原材料的质量可靠。
同时，在收到原材料后，需进行严格的检验，包括外观、理化指标和微生物污染等。
2. 生产过程控制药品的生产过程需要遵循严格的标准操作规程，确保产品的一致性和稳定性。
这包括药品生产设备的选择与验证、生产工艺参数的控制以及关键环节的监测与调整等。
3. 产品质量检验与验证每批次的药品产品都需要经过质量检验与验证，以确保其符合药品质量标准。
这包括产品的理化指标、纯度和稳定性等方面的检验，并通过先进的检测设备和方法进行验证。
二、质量风险管理1. 风险评估与分析药品生产过程中存在各种潜在的质量风险，企业需进行全面的风险评估与分析，确定哪些环节可能存在风险，并制定相应的控制策略。
这样可以最大限度地降低质量风险的发生概率。
2. 建立质量管理体系通过建立和实施科学完备的质量管理体系，企业能够有效地控制药品生产过程中的各类风险。
质量管理体系的建立需要包括质量政策制定、质量目标设定、质量标准制定等方面的工作。
3. 培训与提升企业应加强员工的培训与提升，确保员工具备良好的药品生产质量控制与质量风险管理能力。
包括生产人员的岗前培训、定期的职业资格认证，以及定期的业务培训等。
4. 启动事故应急预案即使进行了精细的质量控制与管理，仍然存在不可预测的事故风险。
企业需要制定完善的应急预案，并进行定期演练，以最大限度地减少事故带来的影响。
结论：药品生产质量控制与质量风险管理是确保药品质量和保障患者用药安全的重要手段。
只有严格遵循相关规程与标准，掌握好药品生产的每一个环节，做到精益求精，才能生产出优质的药品产品，确保患者的用药效果和安全性。
药品风险控制主要措施
药品风险控制主要措施药品风险控制是确保药品质量和安全使用的重要环节。
以下是药品风险控制的主要措施：1.严格药品采购药品采购是药品风险控制的第一步。
在采购药品时，应选择具有合法资质的药品供应商，确保药品的质量和来源可靠。
同时，要对药品的成分、剂量、安全性、有效性等进行严格审查，确保采购的药品符合国家相关法规和标准。
2.强化药品检验药品检验是确保药品质量的重要手段。
在药品检验过程中，应对药品的成分、含量、稳定性、安全性、有效性等进行全面检测，确保药品的质量符合规定。
同时，要对药品的生产批号、有效期、贮存条件等进行检查，防止使用过期或不合格的药品。
3.实施追溯管理药品追溯管理是通过对药品的生产、流通、使用等环节进行记录和追溯，实现对药品质量的全程监控。
在实施追溯管理时，应建立完善的追溯管理制度和追溯信息平台，实现各环节信息的互通和共享，确保对药品的全程追溯和监控。
4.加强库存管理药品库存管理是防止药品过期、变质、损坏等问题的关键环节。
在库存管理过程中，应建立完善的库存管理制度，对药品的入库、出库、保管、盘点等进行规范管理。
同时，要合理规划库房布局，确保药品分类明确、标识清晰，方便查找和管理。
5.完善配送网络药品配送是连接药品生产和消费的重要环节。
在完善配送网络时，应选择具有资质和经验的药品配送企业，确保药品的运输安全和及时到达。
同时，要加强对配送企业的监管和管理，确保其具有健全的质量保障体系和应急处理能力。
6.提升冷链管理冷链管理是保证疫苗等生物制品安全性和有效性的关键环节。
在提升冷链管理时，应建立完善的冷链管理制度和冷链设施设备，对疫苗等生物制品的储存、运输、使用等环节进行严格控制。
同时，要加强对冷链各环节的监管和管理，确保冷链的完整性和安全性。
7.强化用药指导用药指导是指导患者合理用药的重要手段。
在强化用药指导时，应建立完善的用药指导体系和制度，向患者提供准确的用药信息和使用方法。
同时，要加强对医务人员的培训和管理，确保其能够向患者提供科学、合理的用药建议和指导。
药品管理风险点及措施
药品管理风险点及措施药品管理风险点及措施如下：一、药品采购风险点：1. 供应商选择不当：选择的供应商不具备合法资质或信誉不佳，可能导致药品质量不符合标准或存在安全隐患。
2. 采购价格不合理：采购价格过高或过低，可能导致药品成本过高或质量下降。
3. 采购数量不准确：采购数量过多或过少，可能导致药品积压或短缺。
措施：1. 对供应商进行严格的资质审核和信誉调查，确保供应商具备合法资质和良好的信誉。
2. 对采购价格进行合理的评估和比较，确保采购价格符合市场行情和药品质量要求。
3. 根据实际需求和库存情况，制定合理的采购计划，确保采购数量准确。
二、药品存储风险点：1. 存储环境不达标：药品存储环境不符合要求，可能导致药品受潮、霉变、变质等。
2. 存储时间过长：药品存储时间过长，可能导致药品过期或失效。
3. 存储管理不规范：存储管理不规范，可能导致药品混淆、丢失或被盗。
措施：1. 建立严格的药品存储管理制度，确保药品存储环境符合要求，如温度、湿度、光照等。
2. 对药品进行定期检查和清理，确保药品质量符合标准，及时处理过期或失效的药品。
3. 加强存储管理人员的培训和管理，提高存储管理水平，防止药品混淆、丢失或被盗。
三、药品销售风险点：1. 销售渠道不规范：销售渠道不规范，可能导致药品流向非法市场或被用于非法目的。
2. 销售价格不合理：销售价格过高或过低，可能导致市场混乱或影响企业声誉。
3. 销售记录不完整：销售记录不完整，可能导致药品流向无法追溯或存在安全隐患。
措施：1. 建立严格的销售管理制度，确保药品销售渠道合法合规。
2. 对销售价格进行合理的定价和调整，确保市场秩序和企业声誉。
3. 完善销售记录管理制度，确保药品流向可追溯，及时处理存在安全隐患的药品。
四、人员管理风险点：1. 人员资质不足：岗位人员不具备相应的资质和技能，无法胜任工作。
2. 人员培训不足：岗位人员缺乏必要的培训和指导，无法正确执行工作。
药事管理在医疗机构中的风险管理与控制
药事管理在医疗机构中的风险管理与控制药事管理在医疗机构中扮演着至关重要的角色，其主要职责是确保医疗机构内部药物治疗的安全与合理性。
然而，药事管理过程中存在着各种风险，如医疗错误、药物滥用和滥用、药物交叉反应等。
为了有效管理和控制这些风险，医疗机构需要采取一系列的措施和政策。
一、医疗机构内药事管理流程药事管理的流程在不同的医疗机构可能略有差异，但总体上可以分为以下几个环节：药品采购与储存、处方填写与审核、药物发放与管理、患者用药监测和反馈。
这些环节密切相关，缺一不可。
1. 药品采购与储存药品采购应该遵循法律法规，并确保选择的供应商是正规的、具备相关资质的。
另外，医疗机构还需要建立科学的库存管理制度，包括药品的储存条件、有效期限的管理等。
2. 处方填写与审核医生开具处方时应详细填写各项信息，包括药品名称、剂量、疗程、用法等，并加盖医生签名和日期。
此外，药师对处方进行审核，确保处方的合理性和准确性。
3. 药物发放与管理医疗机构应设立合理的药房，保证药物的安全、整洁和易取用。
药师负责药物发放，并核对处方和患者信息。
在发放过程中，应对药品进行二次核对，以确保准确性和安全性。
4. 患者用药监测和反馈医疗机构应定期对患者的用药情况进行监测和评估，包括用药效果、不良反应等，并及时与医生和患者进行沟通，调整用药方案。
二、药事管理的风险与控制措施1. 医疗错误风险医疗错误是药事管理中最常见的风险之一。
为了减少医疗错误的发生，医疗机构可以采取以下措施：- 强化医护人员的培训和教育，提高其对药物治疗的认识和技能水平。
- 借助信息化技术，建立电子处方系统和药品信息管理系统，减少人为错误的可能性。
- 引入药物治疗指南和标准化的临床路径，规范医疗行为，确保用药的准确性和合理性。
2. 药物滥用和滥用风险药物滥用和滥用是一种常见的药事管理风险，例如医生滥用抗生素、患者滥用止痛药等。
为了遏制这种风险的发生，医疗机构可以采取以下措施：- 建立药物使用评估和监测制度，对每位患者的用药情况进行跟踪和评估。
药库岗位职责风险点及防控措施
药库岗位职责风险点及防控措施
药库岗位职责风险点及防控措施主要包含以下几个方面：
1. 药品采购风险：药品采购过程中可能存在的风险点包括供应商选择不当、药品质量不符合标准、价格过高等。
防控措施包括建立健全供应商审核制度、加强药品质量检测、定期进行市场调研以合理定价。
2. 药品存储风险：药品存储过程中可能存在的风险点包括温度、湿度、光照等环境因素控制不当，导致药品变质、失效。
防控措施包括建立完善的药品存储管理制度，定期检查存储环境，确保药品安全。
3. 药品分发风险：药品分发过程中可能存在的风险点包括分发错误、过期药品发放等。
防控措施包括建立严格的药品分发制度，对分发人员进行培训，确保药品正确、安全地发放给患者。
4. 药品使用风险：药品使用过程中可能存在的风险点包括用药错误、用药过量或不足等。
防控措施包括加强处方审核，确保医生开具的处方正确无误，同时对患者进行用药指导，提高其用药安全意识。
5. 人员管理风险：药库管理人员可能存在的风险点包括职业素养不高、责任心不强等。
防控措施包括加强药库管理人员培训，提高其职业素养和责任心，同时建立完善的考核制度，对表现不佳的人员进行及时处理。
6. 信息化管理风险：药库信息化管理过程中可能存在的风险点包括数据泄露、系统故障等。
防控措施包括加强信息安全管理，建立完善的数据备份和恢复机制，同时定期对信息化管理系统进行安全漏洞检查和升级。
总之，药库管理涉及到多个环节，需要各个环节的工作人员加强风险意识，认真履行岗位职责，采取科学合理的防控措施，确保药品安全、有效、可控。
药品监管中的药品安全风险防控措施
药品监管中的药品安全风险防控措施药品安全一直是社会关注的焦点和重要的公共健康问题之一。
在药品监管领域，为了确保药品的安全性、有效性和合法性，采取了一系列的药品安全风险防控措施。
本文将就药品监管中的药品安全风险防控措施展开讨论。
一、药品注册制度药品注册制度是一项重要的药品安全风险防控措施。
根据药品注册制度，药品必须通过药品注册程序，获得国家食品药品监督管理局的批准，才能合法销售和使用。
该制度要求药品制造企业提供详细的药品质量和安全性数据，包括药品的化学成分、药理学作用、临床试验结果等。
只有通过严格的审查和评估，药品才能获得注册批准，确保其安全有效。
二、药品生产质量管理药品生产质量管理是药品安全风险防控的核心措施之一。
生产药品的企业必须遵循药品生产质量管理规范，确保药品的质量和安全性。
药品企业应建立健全的质量管理体系，包括原材料采购、生产工艺控制、产品检验等各个环节。
同时，药品企业应进行良好的生产实践，确保药品的生产过程符合国家药品管理的要求，防止药品受到污染或其他不良影响。
三、药品流通环节监管药品流通环节是药品安全风险的重要来源，因此，对药品流通环节进行严格监管是必要的。
药品经销商必须取得药品经营许可证，并遵循药品流通管理规定。
监督部门应加强对药品经销企业的监管，包括对药品批发企业和零售药店的现场检查、抽样检测等。
同时，对流通环节中的药品假冒伪劣问题进行严查，加大对非法药品销售行为的打击力度。
四、药品不良反应监测和评价药品使用过程中的不良反应是药品安全风险的重要表现，因此，建立不良反应监测和评价系统是重要的风险防控措施之一。
监管部门应建立健全的不良反应监测系统，及时收集和评估药品使用过程中的不良反应信息。
同时，加强对不良反应的研究和评价，对不良反应较多的药品进行重点监管和评估，确保药品的安全性。
五、加强宣传教育和公众参与加强宣传教育和公众参与是药品安全风险防控的重要环节。
宣传部门应通过多种渠道，向公众传递药品安全知识，提高公众的药品安全意识和自我保护能力。
药品质量风险管理制度（5篇）
药品质量风险管理制度1、目的：通过运用质量风险管理的方法，正确识别质量风险、评估质量风险，科学控制质量风险，降低质量风险危害程度，确保所经营药品的质量。
2、定义：质量风险管理是对药品的整个流通供应链进行质量风险的识别、评估、控制、沟通和审核的系统过程，运用时可采用前瞻或回顾的方式。
3、适用：适用于药品经营过程中质量风险管理。
4、职责：质量管理部负责组织药品质量风险的评估、沟通、审核等工作，总经理、质量负责人、各部门负责人负责相关的质量风险管理工作。
5、内容：5.1、企业应当采用前瞻或者回顾的方式，对药品流通中的质量风险进行风险评价、风险控制、风险沟通、和风险审核。
5.1.1、前瞻方式：对经排查发现的风险点但尚未发生质量事故或事件(预期风险)，应采取风险控制措施和预防措施；5.1.2、回顾方式：对已经发生的质量事故或事件(风险已发生，并已控制)采取的防止再次发生的改进控制措施；5.2、企业可以采用事件性定性评估为主，数据分析定量评估为辅的方式，用“高”“中”“低”三个等级评估风险的等级。
5.2.1、企业应对自身药品经营活动过程中可能发生质量风险进行排查和分类，分析经营过程中每一环节所面临的质量风险，对这些质量风险的性质、等级进行评估；5.2.2、药品质量风险的关键影响因素有：企业负责人的质量风险意识、组织机构、人员配置、管理制度和职责的制定、仓储设施和管理条件、过程管理(采购、收货、验收、储存养护、销售、出库、运输、售后服务)等，应对这些关键因素进行风险识别，对不同的风险提出切实可行的防控措施，制定预案。
5.2.3、药品风险属性的分类：药品风险的性质按来源可分为人为因素引起的风险和药品本身因素造成的风险。
5.2.3.1、人为因素可导致假劣药经营、药品质量问题、标识缺陷和包装质量问题、用药差错问题等，多属于可控制风险。
5.2.3.2、药品本身属性因素包括药品已知风险和未知风险。
已知风险包括药品已知的不良反应和已知药物的相互作用等，属于可控制风险；药品的未知风险包括未知的药品不良反应，非临床适应症患者使用，未试验人群的应用等，多属于不可控风险。
药品质量监管的风险评估与管控
药品质量监管的风险评估与管控随着人们对药品安全性要求的不断提高，药品质量监管显得尤为重要。
药品质量监管涉及到生产、质量控制、流通等方面，其中风险评估与管控是核心环节。
本文将探讨药品质量监管中的风险评估与管控方法，并分析其意义和挑战。
一、风险评估风险评估是指通过对药品生产、流通、使用等环节进行全面分析，识别潜在的风险因素，并对其潜在风险程度进行量化评估的过程。
具体而言，在药品质量监管中，风险评估主要包括以下几个方面：1. 生产环节的风险评估：主要关注药品生产过程中可能存在的质量控制问题，如原材料来源、生产工艺、设备设施等。
2. 流通环节的风险评估：重点关注药品流通环节中可能存在的质量问题，如温度控制、运输方式、储存条件等。
3. 使用环节的风险评估：注重药品使用过程中可能存在的不良反应、误用等问题，以及与其他药物或食物相互作用的风险。
通过风险评估，监管部门可以全面了解药品质量监管中可能出现的风险，有针对性地采取措施，提高药品质量监管的效果。
二、风险管控风险评估的结果对于风险管控至关重要，只有在评估的基础上，针对性地采取相应的控制措施，才能更好地保障药品质量。
药品质量监管中的风险管控主要包括以下几个方面：1. 生产环节的风险管控：加强药品生产企业的质量管理，建立完善的质量控制体系，严格执行药品生产的规范标准。
此外，对于药品生产企业，监管部门还可以采取定期抽检、随机检查等方式，确保其生产工艺和设施符合标准要求。
2. 流通环节的风险管控：建立健全的药品流通追溯体系，加强对药品流通环节的监管，尤其是对于温度控制、运输方式、储存条件等要求进行严格监控。
此外，合理设置药品流通环节的监管节点，加大对违规行为的打击力度，保障药品质量不被破坏。
3. 使用环节的风险管控：加强对药品使用环节的教育和指导，提高患者和医务人员的药品使用意识和知识水平。
此外，监管部门还可以加强对医疗机构和药店的监管，确保其合理使用药品，减少不良反应和误用的风险。
药品管理及风险控制PPT
04
药品风险管理
药品不良事件与风险管理
药品不良事件
是指在使用药品过程中出现的不 良反应，包括副作用、毒性反应 、过敏反应等。
风险管理
是指对药品不良事件进行预防、 监测、控制和处置的一系列措施 ，旨在降低药品风险，保障公众 用药安全。
药品安全监测与预警系统
药品安全监测
是指对药品不良事件进行全面、系统 的监测，及时发现和报告药品安全问 题。
总结词：库存优化
详细描述：该连锁药店采用先进的库存管理技术，如实时库存监控、自动补货系 统和药品有效期管理，有效降低库存成本，减少药品过期和损耗，提高库存周转 率。
案例三
要点一
总结词
不良事件处理
要点二
详细描述
该医疗机构建立健全药品不良事件应对机制，包括及时报 告、调查分析和采取纠正措施。同时加强与药品监管部门 的沟通协作，共同防范药品安全风险，保障患者用药安全 。
订单下达与验收
依据采购计划下达采购订单， 对到货药品进行验收，确保药 品质量合格。
药品采购流程
制定药品采购计划、供应商选 择与审核、采购订单下达、验 收入库、结算付款。
供应商选择
对供应商的资质、产品质量、 价格等进行综合评估，选择合 格供应商。
结算付款
依据合同约定进行结算付款， 确保资金安全。
药品库存管理原则
药品风险评估与控制措施
药品风险评估
是指对药品的安全性、有效性、经济 性等方面进行全面评估，确定药品的 风险等级和优先级。
控制措施
是指根据药品风险评估结果，采取相 应的管理措施，降低药品风险，保障 公众用药安全。
05
药品监管与合规
药品监管机构与职责
药品监管机构
药品经营质量风险管理制度
药品经营质量风险管理制度药品经营质量风险是指在药品经营过程中可能出现的与药品质量和安全相关的各种潜在风险。
为了确保药品经营者能够有效管理这些风险，建立和实施药品经营质量风险管理制度具有重要意义。
本文将从制度框架、风险评估、风险控制以及监测与改进等方面介绍药品经营质量风险管理制度。
一、制度框架药品经营质量风险管理制度应建立明确的组织架构和职责分工，明确各级管理人员和人员责任。
该制度还应规定风险管理体系与其他管理体系的关系，包括质量管理体系、供应链管理体系等。
此外，制度还应明确风险管理和质量保证工作的目标、原则和方针，并将其纳入企业的总体战略和规划中。
二、风险评估三、风险控制风险控制是指通过采取相应的管理控制措施，降低药品经营质量风险的发生概率和严重程度。
控制措施主要包括质量控制、流程控制、设备管理、人员培训和沟通等。
质量控制方面，应建立一套完整的质量标准和规范，并且确保药品的供应商有相应的质量管理体系。
流程控制方面，要确保所有操作按照规程进行，避免人为失误和操作失误。
设备管理方面，要确保设备的可靠性和一致性，预防设备故障引发的质量问题。
人员培训方面，要加强对员工的培训和教育，提高其工作素质和质量意识。
沟通方面，要加强内部和外部的沟通与合作，及时共享信息和经验，以提高风险应对的效率和能力。
四、监测与改进药品经营质量风险管理制度需要建立监测和改进机制，以不断提高风险管理的效果和水平。
监测应包括药品质量监测、疫情监测和市场监测等。
质量监测应确保药品质量符合标准和规范，及时发现和纠正质量问题。
疫情监测应密切关注国内外疫情和新药研发动态，及时调整风险管理策略。
市场监测则是帮助企业了解市场需求和竞争情况，制定相应的销售计划和市场推广策略。
改进方面，应根据监测结果，及时调整和完善风险管理制度，修订和改进风险控制措施，以适应市场和技术环境的变化。
总结起来，药品经营质量风险管理制度是保证药品经营质量和安全的重要保障。
药品风险管理规程
药品风险管理规程引言概述：药品风险管理规程是指药品生产、流通和使用过程中，为减少药品风险、确保用药安全而制定的一系列管理规定。
药品风险管理规程的制定和执行对于保障患者用药安全、提高医疗质量具有重要意义。
一、风险评估1.1 制定风险评估标准：药品生产企业应根据相关法律法规和国家标准，建立药品风险评估的标准和程序。
1.2 评估药品的潜在风险：对药品的成分、生产工艺、贮存条件等进行全面评估，确定潜在的风险因素。
1.3 制定风险评估报告：对评估结果进行整理和分析，形成风险评估报告，明确风险等级和应对措施。
二、风险控制2.1 设立风险控制措施：根据风险评估报告，制定相应的风险控制措施，包括生产工艺改进、质量控制加强等。
2.2 完善质量管理体系：建立健全的质量管理体系，确保药品生产过程中各个环节符合质量标准。
2.3 加强监测和反馈：定期对风险控制措施进行监测和评估，及时调整和改进措施，保证风险控制的有效性。
三、风险沟通3.1 建立风险沟通机制：建立药品风险沟通的渠道和机制，确保信息的及时传递和沟通。
3.2 向患者和医护人员传递信息：将药品风险信息向患者和医护人员传达，提高用药安全意识。
3.3 加强危机公关处理：建立危机公关处理机制，对药品风险事件及时公开、透明处理，减少不良影响。
四、风险监测4.1 建立风险监测体系：建立药品风险监测的体系，定期对药品的安全性和有效性进行监测和评估。
4.2 提高监测技术水平：引进先进的监测技术和方法，提高监测的准确性和灵敏度。
4.3 加强数据分析和应用：对监测数据进行分析和应用，及时发现和处理潜在的风险问题。
五、风险评估5.1 定期评估风险管理效果：定期对药品风险管理措施的实施效果进行评估，发现问题及时改进。
5.2 持续改进风险管理规程：根据评估结果和实践经验，不断完善和改进药品风险管理规程。
5.3 提高用药安全水平：通过有效的风险管理措施，提高药品的用药安全性和有效性，保障患者的健康。
药品质量风险管理制度(五篇)
药品质量风险管理制度一、目的建立公司药品经营质量风险管理制度，加强团队质量风险意识，规范药品经营中质量风险的评估、控制与审核操作规范，提高规避药品经营风险的能力。
二、适用范围适用于公司经营药品（含二类精神药品）全过程中质量风险的评估、控制、沟通与审核的管理。
三、职责企业负责人、质量负责人、质量管理部，行政部。
四、内容4、1药品经营质量风险管理是全员及全方位的全过程管理，是应用管理方针、程序实现对药品整个周期对目标任务进行质量风险的识别、评估、控制、沟通和审核的系统过程，是质量管理体系的一个重要组成部分。
4、2药品质量风险管理贯穿于公司gsp实施全过程，每年采用前瞻或者回顾的方式，对药品流通过程中的质量风险进行评估、控制、沟通和审核，使我们主动地识别并控制药品经营过程中潜在的质量问题，进一步保证和加强药品和服务的质量。
4.3企业负责人领导公司质量风险工作，企业负责人可委托质量负责人风险管理具体工作。
在质量管理部的配合下，质量负责人召集各相关部门，收集与所评估的风险相关的可能性危险、危害或对人体健康的影响的有关背景资料和数据，系统地利用各种信息和经验来确认设备、系统、操作等过程中存在的风险，对已经被识别的风险及其问题进行分析。
质量负责人利用团队力量和企业资源，对公司药品采购渠道、运输条件、储存条件及信息化管理的情况，进行收集分析特别对各换机中的质量可疑药品，进行锁定，审核后合格药品由质量管理员解锁。
4.4、风险识别包括风险评估和确认。
要以保护消费者为目标，以科学知识和经验为依，找出出现风险的关键因素及关键点，分析对药品质量危害的程度及后果。
4.5、在风险控制中，要对公司发生的药品采购记录、质量保证协议、对账单等关键监控点，进行有效控制。
将出现假劣药品、不合格等药品的渠道，进行控制，以将风险降低到零发生或可接受的水平。
4.6、风险沟通是通过公司内网信息沟通，在公司gsp实施的各个阶段，由公司企业负责人和相关部门，对进行的程度和管理方面的信息进行沟通和共享，使各方掌握更全面的信息从而调整或改进措施及其效果，促进风险管理的实施。
药品生产的质量风险的分类及控制与管理
药品生产的质量风险的分类及控制与管理药品的质量风险是指在生产过程中可能引发药品质量问题的各种因素。
为了确保药品的安全有效性，药品生产企业应对质量风险进行分类、控制和管理。
本文将探讨药品生产质量风险的分类，并提出相应的控制与管理方法。
一、分类1.技术风险技术风险是由于生产工艺、设备、操作技术等不完善或不合规范而引发的质量问题。
在药品生产过程中，例如原料不合格、工艺参数设置错误、设备故障等都可能导致技术风险。
2.人员风险人员风险是指生产操作人员在工作中可能出现的疏忽、错误或违反操作规程等问题。
这些问题可能导致药品生产过程中的交叉污染、误操作、数据记录错误等质量问题。
3.供应链风险供应链风险是指原辅料供应商提供的原辅料可能存在的质量问题。
药品生产企业需要对原辅料供应商进行严格的选择和管理，确保所使用的原辅料符合规定的质量标准。
4.环境风险环境风险是指生产环境可能存在的不符合要求的问题，如温湿度不合适、空气质量差、设施设备不符合GMP要求等。
这些问题可能对药品生产过程中的干净度、微生物控制等产生负面影响。
二、控制与管理1.制定质量管理体系药品生产企业应建立完善的质量管理体系，包括质量方针、质量目标、质量手册等文件，明确各级管理人员的职责，确保全员参与质量管理。
2.建立标准操作程序针对各个生产环节，制定严格的标准操作程序（SOP），明确每个操作步骤、操作规范和相关记录要求。
通过培训和考核，确保所有操作人员按照SOP执行工作。
3.加强供应商管理药品生产企业应建立供应商管理制度，对原辅料供应商进行评估和分类管理。
对于关键的原辅料供应商，可以建立合作关系，共同开展质量风险控制。
4.进行日常监控和验证通过定期的质量监控和验证活动，对药品生产过程中的各项关键操作进行检查和验证。
及时发现并纠正潜在的质量风险问题，确保产品符合质量要求。
5.执行合规审计定期进行内部质量审计和外部合规审计，评估质量管理体系的有效性和合规性。
病区药品管理与风险控制【共29张PPT】
药
品
放 置 对策
不
规 范
规范药品放 置。根据药品 种类与性质，
如针剂、内服、 外用、剧毒药
等分类定位放置，
1、相同颜色、不同剂量 的同类口服药不得混放；
如：波依定2.5mg\5mg
2、不同剂量的同类 针剂药品不得混放； 如：头孢他啶0.5g\2.0g
（二）存在的问题及对策
3.相似、相近、过期药品
◆药品名称读音相似，名称容易混淆分开摆放；如：氯化钾、 氯化钙；消心痛和消炎痛等。
立法 目的
保障护士 合法权益
增强护理 人员责任 心
调整医护
（二）存在的问题及对策
1. 药品保存不规范
• 光敏感药品裸露于日光下，能激发氧化反应，加速药物 降解，使药品的化学结构发生改变，导致药品变色，甚
至产生毒性物质。如维生素C针、维生素K1注射液、肾 上腺素针等，未严格避光保存而导致变色；
• 对需要低温保存的药品置于常温中，根据药典规则，温度
每升高10℃药品反应速度会增加2～4倍，因此，需在 2～10℃ 保存的药品在室温下保存易发生水解、氧化。 • 对含有挥发性成分的药品未密封放置等。
密 闭：指将容器密闭，以防尘土及异物进入；
第四章第二十八条 ◆同种不同剂量针剂、不同种类针剂混放；
过期、失效、淘汰、霉烂、虫蛀、变质的药品不得使用，并按有关规定及时处理。
冷 处：指2～10℃。
医疗机构必须制定和执
药品管理背景
行药品保管制度，采取必要的措施，保证药 五、病区药品日常管理方法建议
某些中成药受潮后出现霉变等。
药品做到心中有数。
（二）存在的问题及对策
4.麻醉、精神药品的管理不尽规范
对策
A 严格麻醉、精神药品的五专管理
药品质量管理自查制度的风险控制措施
药品质量管理自查制度的风险控制措施药品质量管理是保障患者用药安全的重要环节，而自查制度是保证药品质量管理有效实施的关键。
然而，自查制度本身也存在一定的风险，为了进一步提高药品质量管理水平，有必要加强风险控制措施。
本文将从完善自查制度、规范操作流程、强化培训教育、加强内部监督、建立风险评估机制等方面提出相关措施，从而全面提升药品质量管理水平，为患者用药安全保驾护航。
1. 完善自查制度药品生产企业应明确自查制度的内容和流程，确保每个环节都得到有效执行。
制定详细的自查内容清单，包括生产、质量控制、仓储、运输等各个环节，确保每个细节都能得到充分考虑。
同时，要建立自查记录档案，每一次自查都需有详细的记录和整改方案，以便追踪问题并及时整改，减少潜在的安全隐患。
2. 规范操作流程药品生产企业应明确自查操作流程，确保每一个环节都能够严格执行。
制定详细的自查标准操作程序，包括检查内容、检查方式、频次等，对自查人员进行培训，提高他们的操作规范性和自查效率。
同时，定期评估和更新操作流程，根据实际情况不断优化和完善操作程序，提高自查效果。
3. 强化培训教育药品生产企业要加强自查人员的培训教育工作，提高其自查意识和技能水平。
定期组织培训，包括药品质量管理相关知识、自查技巧、应急处理等内容，增强自查人员的专业素养和主动性。
同时，建立激励机制，激励自查人员积极参与自查工作，提高其工作积极性和责任感。
4. 加强内部监督药品生产企业应建立健全的内部监督机制，加强对自查工作的监督和检查。
设立专门的自查监督部门，定期对自查情况进行检查和评估，发现问题及时跟进整改。
同时，建立举报渠道，鼓励员工和相关人员对违规行为进行举报，形成内部自查与外部监督的双重机制，确保自查工作的有效开展。
5. 建立风险评估机制药品生产企业应建立完善的风险评估机制，定期对自查工作中存在的潜在风险进行评估和控制。
通过制定风险评估指南，明确风险评估的对象、方法和评价标准，对可能导致药品质量问题的风险进行科学评估和控制。
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六、冷链设备的使用、维修、报废和更新要严格按照医院的规定执行。
七、对违反本制度的科室和个人，将按医院有制度追究其责任。
各科室医用冰箱的管理规定
一、医用冰箱严禁存放食品以及其他私人物品。
二、各病区小药柜药品的配备，以常用和抢救药品为主，其品种和数量 须经医院审核批准。
三、设立小药柜的病房可由药房会同病房按需要协定品种数量，按照病 房医师处方到药房领取。应及时补充或更换小药柜中的药品，注意药 品有效期限管理。
四、小药柜一般不配备贵重、自费药及麻醉药品。如确需要配备少量麻 醉药品时，必须经院长批准，并按麻醉药品、毒药、精神药品管理制 度进行管理和使用，专册登记，班班交接清点。
应对病区小药柜药品的有效保存进行指导。 十三、医院质量管理委员会每季度应巡回检查各病区小药柜，发现问题
及时纠正。
易混淆药品管理与警示标识制度
1. 相似药品分类：品名相似药品、包装相似药品、听似、看 似药品、成分相同 厂家不同的药品、规格不同的相同药 品。
5.对于品名相似的药品如一品双规、听似、看似的药品，在 药品柜中分开放置，并分别留置红底白字、蓝底白字、绿
一、病区备用药品品种范围
抢救药品及部分临床常用药品，贵重药品一般不作为备用药 品。
二、备用药品的管理
（三）各病区备用药品管理由护士长总负责，建立备用药品 登记本，包括品名、规格、数量、效期等，并指定专人管 理，责任到人。治疗护士对药品数量定期清点，每月全面 检查一次，包括药品数量、包装、颜色、效期等，并由护 士长填写病区备用药品管理表。
高危 药品
高浓度电解质制剂 血管活性药物 肌肉松弛剂 细胞毒性药物
高危药品管理基本要求
• 病区应设置专门的高危药品存放药架或 药柜，不得与其他药品混放。
• 存放药架或药柜应醒目标识，设置白底 红字“高危药品”警示牌。如不能专区 （柜）存放，应对每个高危药品做标识 。 • 临床各护理单元应严格控制高危药品备 用种类，临床确需的常用品种经护理部 和分管院长批准后方可列入备用目录。
七、退回及销毁
（一）各病区从药学部借取药品后应加强管理，避 免丢失及过期失效。抢救用药距失效期6个月以上 可到药房调换，6个月以内药品药学部概不调换。
（二）各病区过期及其它需要销毁的药品不得自行 销毁，过期药品应经过护理部主任签字后，统一 退回药学部进行报损处理，集中销毁。病房药房、 门诊药房分别负责对病区及诊疗区过期药品的回 收。
领取药品, 填写病区抢救车（箱）药品备用目录时，药品的名称应使 用通用名称。 （三）摆放药品 各病区领药后，将药品放入抢救车（箱），注意要将药品按照效期摆放， 保证在取用时先进先出、近期先用。 （四）药品补充 药品使用后，各病区按照使用的数量，凭记账后的处方单到相应的药房 领取药品后补充进抢救车（箱），使抢救车（箱）中的药品数量保持
并签全名；
4.建立药品使用专册登记表，包括：日期、患者姓名、床号、 住院号、临床诊断、品名、规格、数量、批号、处方医师、 执行护士等，专册登记表至少保存三年；
5.每月登记备用毒性药品、麻醉药品及一类精神药品管理表。
高危药品 是指药理作用显著且迅速或因使用不当极易发生严重不良 后果甚至危及患者生命的药物。
二、医用冰箱的存放品需要专人负责储存和管理。
三、建立建全的存放品领发登记，出入有账目，做到帐实相 符；每月做好存放品使用量统计、汇总。
四、领发登记要记清存放品的名称、数量、生产厂家、批号、 效期、领取日期等。若出现异常反应则有据可查。
五、医用冰箱内的存放品应按品名、批号、效期分类整齐码 放，并避免与冰箱内壁接触。做到按照进库先后、效期长短、 有计划地使用，严防冰结、受热、过期或造成失效浪费。
三、备药由病区护士长申请，科主任根据科室专业范围对所需药品的申 请进行审核并签名确认，报药学部主任审核后，由医务处、护理部审 核同意，交药房发放。
四、病区备药使用和补充应做到先进先出，近期先出，有效期6个月以 内的药品应及时与药房联系处理。病区护士发现过期变质或安瓿外观 标识不清药品应及时报告药房，由药房回收处理，并做到账物相符。
（四）病区备用药品实行动态管理，病区备用药品的目录、 基数、交接班、检查、使用、补充、退回及销毁各环节均 应记录，相关人员签全名。
（五）病区备用抢救药品根据不同护理单元的使用频 次的不同，采取不同的办法进行管理（详见急救车 管理办法）。
（六）各相关病区有急救等备用药品目录及数量清单， 有专人负责管理急救药品，并在使用后及时补充， 损坏或近效期药品及时报损或更换。
四川绵阳四O四医院常用高危药品目录
二、普通高危药品： 1、肾上腺素能受体激动剂(静脉注射)：肾上腺素、去甲肾 上腺素、苯肾上腺素、间羟胺、多巴胺、异丙肾上腺素 2、肾上腺素能受体拮抗剂：普萘洛尔、美托洛尔、拉贝洛 尔、酚妥拉明、艾司洛尔； 3、静脉麻醉药物：丙泊酚 4、抗心律失常药(静脉注射)：利多卡因、胺碘酮 5、抗凝药：华法林、低分子量肝素、肝素钠、磺达肝癸钠 、溶栓剂(尿激酶、链激酶、阿替普酶、瑞替普酶、替奈普 酶)和糖蛋白IIb／IIIa抑制剂(依替巴肽) 6、肿瘤化疗药物 7、口服降糖药
基数。
五、药品储存
（一）根据药品种类、性质分别放置，定数量、定 位置，标签清晰。注射药、内服药与外用药应严格 分开放置。
（二）高危药品实行专柜储存，全院设置统一警示 标志。
（三）药品名称、外观或外包装相似的药品分开放 置，全院设置统一警示标志。
（四）根据药品说明书上的储存条件进行存储。
（五）抢救药品必须固定在抢救车或急救箱内，便 于取放与应急使用。
六、效期管理
（一）药品有效期标记明显，如有沉淀、变色、过 期、药品标签与瓶内药品不符、标签模糊或涂改等 情况不得使用。
（二）对于开启包装多次使用的药品（如胰岛素、 消毒药品），应在容器外部注明开启日期，对于开 启时间不详或超过保存期限的药品不得使用。
（三）药品使用遵循“先进先出、近期先用”的原 则；近效期药品及时退还药学部并及时补充；药品 使用、借用后及时登记并及时补充。
8、强心药(静脉注射)：地高辛、毒K、西地兰、米力农、氨 力农 9、镇静药(静脉注射)：咪达唑仑、安定 10、可待因片、吗啡缓释片 11、神经肌肉阻滞剂：琥珀酰胆碱、罗库溴铵他林注射剂 14、两性霉素B脂质体
四川绵阳四〇四医院冰箱（冷链）管理制度
（七）各病区备用急救等备用药品统一储存位置、统 一规范管理、统一清单格式，保障抢救时及时获取。
病区抢救车药品管理制度
一、药房每月检查病区抢救车药品外观质量、额定数量、实际数量、批 号、有效期、贮存情况、账物相符情况，汇总后上报医务处。
二、为保证临床抢救、治疗及时，各科根据实际情况，提出定量备药申 请，包括药品的用途、品名、规格、数量。
（三） 针对病区管理不善造成的药品丢失及药品过 期，损失由相关病区自行承担。
八、病区备用毒性药品、麻醉药品及一类精神药品的管理
（三）备用特殊药品的科室药品管理要求
1.麻醉药品、第一类精神药品设专用保险柜储存，专人保管， 专册登记，并有防盗设施。
2.药品使用后保留空安瓿或废贴； 3.每班严格交接，交接班时核对药品、安瓿、处方、医嘱，
三、每个科室对冷链设备的摆放要符合要求，专物专用，必须放置温度 计，温度应控制在各种存放品所需范围内，每天上下班各测记温度一次， 完整填写温度记录表，发现温度不正常及时寻找原因，并快速进行处理， 同时做好记录。停电时要记录停电时间，并要保证存放品存放在所需温 度环境内。
四、要保持冷链设备内的清洁卫生，冰箱内结霜要定期清除，结霜厚度 不得超过 1.0mm，清除结霜时存放品应存放在适宜温度的冷链设备内。
底白字标志。
安全给药管理制度
一、经过资格认定及相关培训的护理人员方可执行 给药医嘱。
二、用药医嘱抄（转）录须经核对，确保准确无误， 并有转抄者签名。
四川绵阳四O四医院常用高危药品目录
一、特殊高危药品： 1、10%氯化钾注射剂、高渗氯化钠注射液(浓度>O．9％)、 磷酸氢二钾注射液、25%硫酸镁注射剂、氯化钙注射剂 2、毒麻精药品：哌替啶针、芬太尼针、舒芬太尼针、瑞芬 太尼针、吗啡针、布桂嗪针、氯胺酮针、麻黄素针 3、胰岛素注射液 4、甲氨蝶呤(口服，非肿瘤治疗用) 5、缩宫素注射液(静脉注射) 6、注射用硝普钠
（三）备用药品的品种及基数不宜过多，且一经确定， 将相对固定；若需修改，按规定程序审批。
（四）各病区备用药品的调整，经病区护士长签字， 护理部主任签字后，送药房备案。
四、药品领取流程 （一）病区备用药品不用支票领取，各病区采用从药学部借用的方式领
取。 （二）各病区凭填写的诊疗区抢救车（箱）药品备用目录到相应的药房
药品管理及风险控制
感染科：何丹
2017年6月28日
1.病区备用药品管理办法 2.高危药品管理制度 3.冰箱（冷链）管理制度 4. 病区抢救车药品管理制度 5. 病房小药柜管理制度
6.易混淆药品管理与警示标识制度
7、安全给药管理制度 8.输注药品安全管理制度
9.输注药品配伍禁忌管理制度
病区备用药品管理办法
一、根据医院冷链设备用途的不同，医院将在用冷链设备分为医用冰箱 和非医用冰箱（生活用冰箱）两类，医用冰箱主要存放需低温保存的药 品、试剂、疫苗、生物制品等，非医用冰箱（生活用冰箱）主要用于保 存食品。冷链设备用途确定后，不得挪作他用和任意调换。
二、冷链设备由专人负责，每台冷链设备必须建立档案卡及设备维修记 录，做到帐物相符。
为了降低药品误用风险，提高用药准确性和安全性， 各护理单元应将本科室常用药品的剂量、外观形似或 相近、容易混淆的品种进行特殊标识，并对护理人员 进行培训，人人掌握，正确识别。
特殊高危药品实行严格的数量管理，做到每日帐物相 符。