外来器械消毒灭菌管理制度及流程
外来器械消毒灭菌管理制度及流程
外来器械消毒灭菌管理制度及流程
外来⼿术器械使⽤管理制度
为加强外来⼿术器械使⽤管理，规范清洗消毒灭菌操作流程，防⽌传染病的医源性感染和医院感染发⽣，依据卫⽣部《医院消毒供应中⼼管理规范》、《清洗消毒及灭菌技术操作规范》、《清洗消毒及灭菌效果监测标准》制定本制度。
⼀、外来器械主要是指单位（⼚家）带到医院⼿术室临时使⽤的器械，它是在普通⼿术器械基础上增加的局部专项操作器械。
包括特殊器械、动⼒⼯具、植⼊物。
⼆、外来⼿术器械的使⽤和管理与本院所⽤⼿术器械相同。
三、⼿术外来器械由消毒供应中⼼按照《清洗消毒及灭菌技术操作规范》、《清洗消毒及灭菌效果监测标准》要求，必须经清洗、消毒、灭菌处理，监测合格后⽅可使⽤。
三、灭菌植⼊型器械及物品，应严格遵照《清洗消毒及灭菌效果监测标准》，每批次进⾏⽣物监测，⽣物监测合格后，⽅可发放使⽤。
紧急情况下应⽤灭菌植⼊型器械及物品时，可在⽣物PCD中加⽤5类化学指⽰物，5类化学指⽰物合格可作为提前放⾏的标志，⽣物监测结果应及时通报使⽤部门。
四、临床使⽤科室应将⼿术外来器械于术前1-2天交消毒供应中⼼清点验收，验收后消毒供应中⼼与临床使⽤科室主任、⼿术医⽣、⼿术室护⼠等相关部门⼈员进⾏核对，⽆异议情况下进⾏分类清洗消毒、包装、有效灭菌，并进⾏本院标注。
五、⼿术室使⽤前必须对外来器械外包装进⾏检查核对，⽆本院CSSD清洗灭菌标识，不得使⽤。
外来⼿术器械使⽤流程。
医院外来器械消毒灭菌实施方案及流程
医院外来器械消毒灭菌实施方案及流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。
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外来器械清洗消毒及灭菌技术操作指南
外来器械清洗消毒及灭菌技术操作指南在医疗行业，器械的清洗、消毒和灭菌可说是重中之重。
想象一下，如果手术刀上还残留着细菌，那可真是“祸害无穷”啊！所以，咱们今天就来聊聊这个话题，确保每位医务工作者都能把这个过程搞得妥妥的，绝不让病菌有机可乘。
1. 清洗：先下手为强1.1 清洗的重要性清洗这一步，可不能马虎。
就像洗碗一样，光用水冲是不够的。
器械在使用之后，往往会沾上血迹、体液和其他脏东西。
这些“顽固污垢”如果不清理干净，后面的消毒和灭菌就像是“画蛇添足”了，白忙活一场。
因此，清洗是第一步，必须认真对待。
1.2 清洗步骤说到清洗，首先要把器械放到一个专门的清洗槽里，别让它们在洗碗池里“泡澡”。
然后，使用适当的清洗剂，记得搅拌均匀，不然就像炒菜时油盐不均，味道怪怪的。
接下来，用软刷仔细刷洗每个角落，尤其是那些看不见的小缝隙，千万不要让脏东西躲过你的法眼。
最后，用清水冲洗干净，确保没有洗剂残留，否则就像吃饭时咽了个没熟的食物，真让人心惊胆战。
2. 消毒：灭菌前的“热身”2.1 消毒的重要性清洗完了，消毒才是“杀敌”的重要一步。
很多人觉得器械干净了就可以了，殊不知细菌和病毒的“狡诈”程度可不一般。
消毒就像是给器械“打疫苗”，让它们免受病菌的侵袭。
通过消毒，可以有效降低感染的风险，保护患者的健康。
2.2 消毒方法消毒的方法多种多样，像“百花齐放”，每种都有自己的特点。
常用的有化学消毒和物理消毒。
化学消毒用的就是那些消毒液，像是84消毒液和过氧化氢，这些东西可要小心使用，毕竟“安全第一”。
物理消毒则是利用热力，比如蒸汽消毒，给器械“热烘烘”的大餐。
无论哪种方法，消毒的时间和浓度都要严格控制，时间短了可不行，浓度太低也不行，真是“把握不好”的艺术。
3. 灭菌：最后的“决胜战”3.1 灭菌的重要性消毒之后，就该进入最终的“决胜战”——灭菌。
灭菌意味着彻底消灭所有的微生物，包括那些顽强的芽孢。
这就像是“扼住病菌的命脉”，让它们无处可逃。
外来手术器械、植入器械消毒灭菌使用管理制度
外来手术器械、植入器械消毒灭菌使用管理制度为规范管理医院外来医疗器械与植入物的使用，有效防止医院感染，依据卫计委相关规范、规章，结合我院工作实际，制定本管理制度。
1.外来医疗器械及植入物定义：外来医疗器械：由器械供应商租借给医院可重复使用的医疗器械,主要用于与植入物相关手术的器械；植入物：放置于外科操作造成的或生理存在的体腔中，留存时间为30天或以上的可植入性医疗器械。
2.管理措施(1)外来器械必须先经过我院设备科、医务科招标确定资质，并签订租赁合同，双方达成一定的协议并相互约束、登记备案，并将合同复印一份到消毒供应中心，以便核查。
任何科室和个人不得私自使用未招标未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械。
(2)外来医疗器械与植入物的供应厂家应相对固定，便于使用和管理(3)凡是购进的植入物应有三联合格证书，储备库房、医院财务科、手术记录单上各保存一联，以便实现追溯管理。
(4)使用外来手术器械和植入物前，手术医生、手术室护士应接受专业培训，以掌握器械的基本性能和操作方法。
(5)厂家器械商原则上不允许进入手术室，如技术人员必须进行现场指导器械使用时，应事先经过手术室护士长同意并进行必要的培训后方可进入，每次限一人。
(6)凡在我院手术中使用的植入物及租借手术器械，必须经过消毒供应中心统一进行清洗、包装及灭菌处理。
(7)手术前，由使用科室主刀医生依据手术所需与器械商联系，应保证足够的处置时间，择期手术最晚应于术前日15时钱将器械送达CSSD,急诊手术应及时送达，同时将植入物和配套工具并附产品清单一式2份送消毒供应中心，并与该科的污物回收护士共同清点后，核对数目及性能，填写外来手术器械交接登记本(包括日期、使用患者所在科室、床号、患者姓名、租借公司的名称、器械名称数量)，双方签字，记录完善。
(8)厂家必须明确提供再处理方法。
包括如何清洗、灭菌参数、延长灭菌时间、干燥参数、延长干燥时间、超重的处理等，消毒供应中心按规定流程清洗消毒灭菌处理。
外来医疗器械清洗消毒灭菌管理制度
外来医疗器械清洗消毒灭菌管理制度
一、医院应按照《医疗器械监督管理条例》及行业标准的要求对外来医疗器械实施严格监控管理，实行招标准入。
二、医学装备部门负责查验外来医疗器械供应商及所供器械的相关证件，并将器械供应商名单告知消毒供应中心。
三、所有外来医疗器械和植入物均有消毒供应中心集中处理，器械商应提供植入物与外来医疗器械说明书，包括清洗、消毒、包装、灭菌方法与参数等。
四、器械供应商应在手术前一天将器械及清单送到消毒供应中心，急诊手术应及时送达，以保证有足够的处理时间。
五、消毒供应中心应加强对植入物与外来医疗器械处置的培训，实行专岗负责制，制定规范的处理流程，建立完善的质量控制及追溯机制。
六、灭菌外来器械及植入物时每批次进行生物监测，监测合格后方可发放。
监测记录留存四年以上。
七、紧急情况急需使用外来医疗器械及植入物时，由手术医生签字确认；灭菌时在进行生物监测的同时加用5类化学指示物，5类化学指示物合格可提前放行，作好记录；及时将生物监测结果通报使用科室。
八、使用后的外来器械返回消毒供应中心进行清洗消毒后，由器械公司人员取回。
医院对外来器械的管理制度
一、总则为加强医院对外来器械的管理，确保医疗安全，预防和控制医院感染，根据《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》、《医疗机构管理条例》等相关法律法规，结合医院实际情况，特制定本制度。
二、管理原则1. 依法管理：严格按照国家法律法规和行业标准，规范外来器械的使用和管理。
2. 安全第一：确保患者和医务人员在使用外来器械过程中的安全。
3. 质量控制：加强对外来器械的质量检查，确保器械符合国家标准和医院要求。
4. 责任到人：明确各部门、各岗位的职责，确保外来器械的管理工作落到实处。
三、管理职责1. 医学工程部：负责外来器械的采购、验收、储存、发放等工作。
2. 院感科：负责对外来器械的消毒、灭菌、生物监测等工作。
3. 手术室：负责外来器械的使用、维护、回收等工作。
4. 各科室：负责外来器械的使用和保管，确保器械的清洁、完好。
四、管理流程1. 采购与验收：医学工程部根据科室需求，选择合格的供应商，签订采购合同。
供应商应提供医疗器械注册证明、产品合格证明等相关资料。
院感科对采购的外来器械进行质量检查，确保符合国家标准。
2. 消毒与灭菌：院感科对外来器械进行消毒、灭菌，并做好生物监测，确保器械无菌。
3. 储存与发放：医学工程部将消毒、灭菌后的外来器械储存于专用库房，严格按照储存要求进行管理。
手术室需使用外来器械时，由医学工程部发放。
4. 使用与维护：手术室在使用外来器械时，应严格按照操作规程进行操作，确保器械的完好。
使用完毕后，应及时回收，并做好维护保养。
5. 废弃与回收：对外来器械的废弃部分，按照国家相关规定进行处理。
废弃器械的回收，由医学工程部负责。
五、监督检查1. 医学工程部定期对外来器械的采购、验收、储存、发放等工作进行检查。
2. 院感科定期对外来器械的消毒、灭菌、生物监测等工作进行检查。
3. 各科室定期对外来器械的使用、维护、回收等工作进行检查。
六、奖惩措施1. 对在外来器械管理工作中表现突出的个人和科室，给予表彰和奖励。
消毒供应中心对外来器械的规范化流程管理探讨
消毒供应中心对外来器械的规范化流程管理探讨消毒供应中心是医疗机构中的重要部门，其对外来器械的规范化流程管理至关重要。
本文将探讨消毒供应中心对外来器械的规范化流程管理，包括规范化操作流程、设备设施的要求、人员培训和管理等方面，以期加强对外来器械的消毒管理，确保医疗器械使用安全。
一、规范化操作流程消毒供应中心对外来器械的规范化操作流程是保障医疗器械使用安全的基础。
规范化操作流程应包括接收、清洗、消毒、储存和发放等环节。
具体操作流程如下：1.接收：接收外来器械时应进行清点、验收，并填写相关记录。
对于有损坏或缺失的器械，应及时通知相关部门进行退回或补充。
2.清洗：清洗环节是消毒过程中至关重要的一环。
应根据器械的不同类型和污染程度，采用适当的清洗方法，如机械清洗或手工清洗。
清洗后应进行外观检查，确保器械表面无明显污渍和损坏。
3.消毒：消毒应根据器械的不同材质和用途采用适当的消毒方法，如高温蒸汽消毒、化学消毒等。
消毒后应进行有效监测，确保其达到消毒标准。
4.储存：消毒后的器械应按照其类型和用途进行分类、包装，并进行合理的储存。
储存环境应符合相关标准，保持干燥、通风，并定期进行清洁和消毒。
5.发放：发放前应对器械进行检查，确保其符合要求，并填写相关发放记录。
发放后应定期追踪使用情况，并收集反馈意见，以优化操作流程。
二、设备设施的要求消毒供应中心的设备设施对外来器械的规范化流程管理至关重要。
设备设施应满足以下要求：1.消毒设备：消毒供应中心应配备符合国家标准的消毒设备，如蒸汽灭菌器、干热灭菌器、化学消毒器等。
设备应进行定期维护和检验，确保其使用效果。
2.清洗设备：清洗设备应具备清洗效果良好、操作简便、易清洁、易消毒等特点。
清洗设备应与消毒设备相配合，确保器械在接收后能够得到有效的清洗和消毒。
3.储存设施：储存设施应满足器械分类、包装、通风、防潮等要求。
设施应定期进行清洁和消毒，确保储存环境清洁卫生。
4.环境设施：消毒供应中心的环境设施应符合相关卫生标准，包括通风、照明、防火、防爆等要求。
消毒供应室外来医疗器械管理制度
消毒供应室外来医疗器械管理制度一、为确保医疗安全，消除安全隐患，应严格规范的管理植入物与外来医疗器械。
二、审批：外来器械进入医院之前，必须经医院医学装备部审查相关资料，证件齐全，不使用证件不全、未经注册、过期失效或淘汰的医疗器械，消毒供应室人员在接收器械时应查看该器械质量。
三、培训：应定期由专业人员对消毒供应室工作人员进行外来医疗器械拆卸、清洗、消毒、灭菌、包装等知识的培训，以保证外来器械清洗灭菌质量。
四、管理：平诊外来器械时应于术前一日15:30前送至消毒供应室进行处理。
急诊器械应及时送达，如因其他原因未按规定时间送达的器械按急诊器械处理收费。
五、交接：器械交接时应提供器械使用说明书、器械配置清单、外来医疗器械交接单，以便消毒供应室人员清点、正确的拆卸、清洗和灭菌处理，查对无误后登记，双方签字。
对无器械说明书、外来医疗器械交接单、装配清单、未完成验收流程及器械有锈迹、缺损、血迹、功能不全等不予接收。
六、监测：消毒供应室接到器械后按照清洗消毒流程进行处理，对植入物和急诊器械应每批次进行生物监测。
急诊手术器械用第五类化学指示卡监测合格提前放行，发放前应再次检查器械包的完整性，包外指示卡的变色符合灭菌要求，方可发放并记录，待生物培养结果出来后应立即告知使用科室。
七、追溯：建立规范的操作流程、质量控制和追溯机制，记录信息（器械名称、手术名称、病人姓名、床号、手术日期、手术医生、灭菌日期以及各种监测结果）存档。
发现问题立即启动追溯，消毒供应室人员及外来医疗器械供应商应严格遵守本制度。
八、器械供应人员在现场指导器械装配时，应先了解消毒供应室环境和无菌要求后方可申请并征得消毒供应室护士长同意后进入，每次限一人。
九、使用后的外来医疗器械应返回消毒供应室进行清洗、消毒后方可带离医院，器械应于清洗后4小时内取走，若因自行滞留导致器材丢失，消毒供应中心不予负责。
十、每年应与外来医疗器械商签订《外来医疗器械与植入物消毒供应协议》并遵循该协议。
各级医疗机构医院外来医疗器械管理制度
各级医疗机构医院外来医疗器械管理制度第一章总则第一条为了规范医院外来医疗器械的管理，确保医疗安全，预防医院感染，根据《医疗机构管理条例》、《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规，制定本制度。
第二条本制度所称外来医疗器械，是指非医疗机构自备，由医疗器械生产厂家或经营企业租借或免费提供给医院的，可重复使用的医疗器械。
第三条各级医疗机构应当建立健全外来医疗器械管理制度，明确相关部门和人员的职责，确保外来医疗器械的清洗、消毒、灭菌和使用的质量安全。
第二章管理职责第四条医疗机构应当设立医疗器械管理委员会，负责外来医疗器械的管理工作。
医疗器械管理委员会由医务部门、感染管理部门、医学工程部门、手术室、消毒供应中心等相关人员组成。
第五条医疗器械管理委员会负责对外来医疗器械的供应商进行资质审核，签订合作协议，明确双方的权利和义务。
第六条医学工程部门负责对外来医疗器械进行接收、查验、清洗、消毒、灭菌和储存等工作，并建立健全相关记录。
第七条感染管理部门负责对外来医疗器械的使用情况进行监督和检查，确保其安全有效使用。
第八条手术室、消毒供应中心等使用部门负责按照规范操作使用外来医疗器械，并对其清洗、消毒、灭菌质量进行监督。
第三章采购与验收第九条医疗机构应当对外来医疗器械的供应商进行严格的资质审核，确保其具备合法的生产经营资格。
第十条医疗机构应当与供应商签订书面合作协议，明确医疗器械的品种、规格、数量、质量要求、交付时间等内容。
第十一条医疗机构应当对外来医疗器械进行验收，查验其包装、标签、说明书等是否符合法律法规要求，并对其进行质量评估。
第四章清洗、消毒、灭菌与监测第十二条医疗机构应当对外来医疗器械进行清洗、消毒、灭菌，并按照相关规范进行监测。
第十三条清洗、消毒、灭菌过程应当符合国家相关规定和医疗器械生产厂家的要求，确保医疗器械的清洁度和无菌状态。
第十四条医疗机构应当对清洗、消毒、灭菌后的医疗器械进行生物监测，合格后方可使用。
外来医疗器械清洗消毒灭菌标准操作规程
外来医疗器械清洗消毒灭菌标准操作规程一、引言外来医疗器械的清洗、消毒、灭菌是保证医疗设备安全使用的重要环节。
为了规范操作流程，确保医疗器械清洁、安全，特制定本标准操作规程。
二、术语解释1. 医疗器械：指用于预防、治疗、诊断和康复人员的疾病、损伤和残疾，以及对人体结构和功能进行生理性控制的产品。
2. 清洗：指将医疗器械表面的有机和无机污物洗净，去除附着在器械上的物质。
3. 消毒：指杀灭或去除医疗器械表面及内部的细菌、病毒和其他微生物的过程。
4. 灭菌：指杀灭或去除医疗器械表面及内部的所有微生物的过程。
三、清洗操作规程1. 确保清洗环境的洁净，避免空气中尘埃和细菌的污染。
2. 清洗前应对医疗器械进行初步分类，按照器械的材质和污染程度，采用不同的清洗方式。
3. 清洗过程中，使用无菌手套和洁净器皿，以避免二次污染。
4. 涂抹适量专用清洗剂，使用软毛刷轻柔刷洗器械表面，注意不可刮伤器械外壁。
5. 清洗后，用流动清水彻底冲洗干净，确保洗涤剂及污物全部去除。
6. 对难以清洗的器械，可采用超声波清洗器进行清洗，增强清洁效果。
7. 清洗结束后，将器械进行分类存放，并及时向下一步消毒灭菌环节交接。
四、消毒操作规程1. 根据医疗器械的使用特点和材质，选择适当的消毒方法。
2. 严格按照消毒药剂的说明书，控制浓度和接触时间，以确保消毒效果。
3. 使用消毒剂前，应检查消毒设备的运行状态和消毒液的有效期。
4. 将经过洗净的器械放入消毒液中，确保全部浸没，避免器械重叠。
5. 执行消毒时间后，将器械从消毒液中取出，充分沥干，避免二次污染。
6. 部分需经高温消毒的器械，在操作时应注意安全，避免烫伤。
7. 对于一次性使用的器械，应严格按照相关规定处理，不得重复使用。
五、灭菌操作规程1. 选择合适的灭菌方法，常用的灭菌方法包括高温高压灭菌、化学气体灭菌和等离子灭菌等。
2. 根据不同的灭菌器械，设置合适的灭菌参数，包括温度、压力和时间等。
外来医疗器械清洗消毒灭菌标准操作规程
有序摆放。
(4) 遵循灭菌器厂商的使用说明书或指导 手册，根据外来医疗器械的种类选择正确的 灭菌程序。
(5) 灭菌后外来医疗器械无须冷却、无须 解 析，可立即使用。
（四）灭菌效果监测 灭菌效果监测操作流程及步驟参照 WS310.3-2016的要求及设备厂商说明书
的 要求执行。
1. 物理监测 物理监测主要是监测灭菌过 程的温度、压力、时间等关键参数。灭菌过 程中和灭菌循环结束后，观察物理参数是否 合格，打印监测数据，记录可追溯。
2. 化学监测 观察包外、包内化学指示物的变色是否合格， 观察化学PCD是否合格。包外化学指示物、 化学PCD监测不合格的物品不得发放，包内 化学监测不合格的灭菌物品和湿包不得使用， 并应分析原因进行改进，直至监测结果符合 要求。
三、操作步骤 (一)基本操作步骤
(1) 应在CSSD清洁区进行灭菌操作。 (2) 操作人员规范着装，戴圆帽、穿工作 服 及工作鞋，并戴隔热手套，做好个人防护。
(3) 设备设施及物品准备齐全，包括灭菌 器、装载篮筐灭菌层架、化学PCD、生物监 测包、灭菌过程监测记录本等。
(4) 选择经首次灭菌测试确认、厂商说明 书推荐的灭菌参数及相应的灭菌程序。
2.灭菌 启动灭菌程序，应观察并记录灭菌器物理 参数监测结果及设备运行状况。
3.卸载 (1) 卸载取出后的冷却时间应不少于30分 钟。 (2) 应确认灭菌过程合格并检査有无湿包， 湿包不应存储与发放，分析原因并改进。
(三)过氧化氢低温等离子灭菌
(1) 灭菌物品及包装材料应与灭菌方式兼 容。
(2)灭菌装载应利于灭菌介质穿透。
外来医疗器械清洗消毒及灭菌 技术指南
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外来医疗器械清洗消毒灭菌管理规范
外来医疗器械清洗消毒灭菌管理规范
第一条接收器械
除急诊手术外，根据手术安排，联系器械公司将手术器械术前1日送至手术室。
第二条清点签收
器械护士和器械公司双方共同清点核对器械相关信息无误后，共同在“外来医疗器械及植入物清点签收单”上签名。
核对信息包括：手术名称；手术患者姓名、床号；器械的品牌、名称和数量；植入物种类、规格、数量。
第三条清洗、消毒、检查和包装
手术室护士应负责对所有外来医疗器械进行清洗、消毒灭菌并保证质量。
包装标识应注明使用该器械的手术患者床号、手术名称、器械品牌及名称、包装者等内容。
灭菌前注明灭菌器编号、灭菌批次、灭菌日期及失效日期。
标识应可有追溯性。
第四条质量追溯
所有外来医疗器械及植入物应采用跟踪追溯管理系统，接收护士记录每套外来医疗器械及植入物的清洗、消毒、灭菌、监测及应用等相关信息，以便随时跟踪和查询。
消毒供应中心外来手术医疗器械管理制度
消毒供应中心外来手术医疗器械管理制度
根据《消毒供应中心管理规范》等3项强制性卫生行业标准和XX省立医院X省医院办发［2010)29号文件《关于进一步加强外来医疗器械集中清洗、消毒、灭菌管理的通知》，为有效防范医院感染的发生，保证医疗安全，维护患者利益,制定植入物及其手术器械到消毒供应中心进行清洗消毒灭菌管理工作制度如下：
一、对进入我院的外来手术医疗器械由消毒供应中心进行规范化的清洗消毒、灭菌，保证清洗消毒、灭菌质量。
二、使用外来手术医疗器械的科室安排手术后一通知器械供应商一供应商将器械于手术前一天15：00前送达消毒供应中心一与消毒供应中心护士共同清点器械并登记相关信息：使用科室、使用日期、患者姓名、住院号等。
三、器械供应商应按规定提供器械托盘或器械盒，器械包体积W30cmX30cmX50cm,器械包重量W7Kg∕包，明显超重的必须分包包装。
消毒供应中心不接收无器械托盘、生锈或有缺损的器械。
四、为保证手术按时进行，器械供应商必须按时将器械送到消毒供应中心。
器械供应商应负责提供器械消毒灭菌方式、参数和注意事项。
五、对外来手术医疗器械应严格按照《医院消毒供应中心清洗消毒及灭菌效果监测标准》的规定进行消毒灭菌效果的监测。
灭菌植入型器械应每批次进行生物监测，生物监测合格后，方可发放使用（监测结果存档备查）。
生物监测不合格应按照应急预案处理。
六、紧急情况需灭菌植入型器械时，可以在生物PCD中加用5类化学指示物，5类化学指示物合格可作为提前放行的标志，生物监测的结果应及时通报使用部门。
七、使用后的外来手术医疗器械应回到消毒供应中心进行清洗、消毒，然后带离医院。
外来器械(含植入物)消毒灭菌管理规定
怀化市第一人民医院外来器械（含植入物）消毒灭菌管理规定为进一步落实卫生部颁布的《医院消毒供应中心清洗消毒及灭菌操作规范》（WS310.2-2009），植入物及植入性手术器械应在生物监测合格后方可发放，结合我院实际，特制定外来器械（含植入物）手术器械管理办法。
1、植入物为放置于外科操作造成或者生理存在的体腔中，留存时间为30天或以上的可植入型物品。
2、外来器械进入医院之前，必须经过设备科查看相关资料，证件齐全（产品注册证、合格证、准销证）。
证件复印件保留一份于院感科。
不得使用未经注册、过期失效或淘汰的手术器械及植入物。
3、凡在我院手术中需使用的植入物及植入性手术器械无论灭菌与否都必须经过我院CSSD进行回收、清洗消毒、包装、灭菌、储存、发放使用及日常保养均统一按消毒技术规范的要求处理。
4、精确记录，外来器械由专人负责接收、检查、清点数量，逐项核对并登记手术日期、手术名称、厂家名称、器械份数、送器厂家人员签名等。
5、消毒供应中心每日14:30行植入物及植入性手术器械灭菌，使用科室必须在手术前一天12:00前将植入物和配套器械送到CSSD。
6、灭菌监测：根据规范要求对外来器械（植入物）进行物理监测、化学监测的同时进行生物监测，灭菌后进行4小时快速培养检测，灭菌监测合格后可放行使用，记录灭菌器的运行情况及灭菌质量的监测结果、存档。
（外来器械的名称及数量、接收人、发放人、日期、锅次、锅号、生物监测操作者、生物监测结果标识）7、植入物及植入性手术器械放行⑴灭菌监测合格方可发放。
放行者检查生物监测结果，并在器械登记卡上签名。
⑵如遇紧急手术，可在生物监测包及手术器械包中加用5类化学指示卡（爬行卡），合格方可提前放行，生物监测追踪结果及时通报使用科室。
8、植入性手术器械使用后手术室进行初步处理，再下送至消毒供应中心清洗，清洗后与器械商核对，无误后由器械商收回。
外来器械及植入物手术器械管理流程外来器械植入物手术器械提前放行管理流程2013年11月4。
外来医疗器械清洗消毒灭菌管理制度
外来医疗器械清洗消毒灭菌管理制度外来医疗器械是由医疗器械生产厂家、公司租借或免费提供给医院的可重复使用的医疗器械，它是在普通手术器械基础上增加的局部专项操作器械。
由于这类器械大多是高度危险性医疗器械，因此其安全性、有效性必须严格控制。
所有外来医疗器械必须由消毒供应室集中接收进行清点、清洗、消毒、包装及灭菌等处理，确保外来医疗器械及植入物的灭菌效果，预防医院感染的发生。
一、接收器械除急诊手术外，手术科室应根据手术安排，联系器械公司将手术器械于术前一日送至消毒供应室去污区，未经本院消毒供应室清洗消毒灭菌的外来医疗器械手术室不得使用。
紧急情况下的夜间急诊手术器械可使用手术室小型压力蒸汽灭菌器灭菌，但不可选择快速灭菌程序。
二、清点签收消毒供应室和器械供应者双方共同清点核对器械相关信息无误后,共同在“外来医疗器械及植入物清点签收单”上签名，核对信息包括：使用科室、使用医生；手术名称；器械的品牌、名称和数量及完好性；植入物种类、规格、数量。
三、清洗和消毒1、器械供应者应提供详细的清洗消毒流程和注意事项。
2、消毒供应室专职人员应对所有外来医疗器械进行清洗和消毒。
3、清洗和消毒流程应严格遵循卫生部消毒供应室相关规范要求。
3.1应将每台手术的器械分类清洗，勿遗漏，勿混放。
3.2可拆卸的器械必须拆卸。
3.3裸露的植入物必须装于专用清洗筐内。
3.4器械盒应清洗和消毒。
四、检查和包装1、按照“外来医疗器械及植入物清点签收单”整理器械。
2、检查清洗效果和器械功能。
3、根据器械的材质和灭菌方式选择合适的包装材料。
4、灭菌包的体积和质量应严格遵循卫生部消毒供应室相关规范要求。
5、在灭菌包内最难灭菌处放置包内化学指示卡，硬质容器应将包内化学指示卡放于两对角。
包外粘贴化学指示胶带。
6、包装标识应注明使用该器械的手术患者床号、手术名称、器械品牌及名称、包装者等内容。
灭菌前注明灭菌器编号、灭菌批次、灭菌日期及失效日期。
标识应有可追溯性。
外来器械灭菌管理制度
外来器械灭菌管理制度一、灭菌管理的范围和目的外来器械灭菌管理制度是医疗机构对外来器械进行灭菌工作的一项管理规范，其目的在于保障医疗机构患者的生命安全和身体健康，遏制交叉感染的发生，维护医疗秩序，提高医疗质量。
二、灭菌管理的基本原则1. 严格按照国家卫生部门相关法规、标准和规定进行操作。
2. 严格执行灭菌管理制度，严格控制外来器械的灭菌质量。
3. 建立健全外来器械灭菌工作的档案记录系统，确保全程可追溯。
4. 根据外来器械的不同特性和用途，采用合适的灭菌方法和工艺。
5. 严格执行器械的分类、清洗、包装、灭菌、贮存和监测等程序。
三、灭菌管理的基本要求1. 灭菌负责人要求有执业医师资格，并接受过灭菌技术培训。
2. 医疗机构应设立专门的灭菌室，有专门的灭菌设备和器械。
3. 灭菌室应保持清洁，无尘无菌环境，维持良好的洁净度。
4. 灭菌室应配备相关的监测仪器和设备，保证灭菌工艺的可控性。
5. 灭菌室应严格实行“空气换气、指纹控制、细菌空气采样”等措施，确保灭菌质量。
四、灭菌管理的基本流程1. 收器械：将外来器械清点并登记，随后进行初步清洗。
2. 清洗：对外来器械进行清洗，去除器械表面的残留物和粘附物。
3. 包装：对清洗干净的外来器械进行分类包装，选择合适的包装材料。
4. 灭菌：选择合适的灭菌方法，进行灭菌前检测，确保器械达到灭菌标准。
5. 贮存：将已灭菌的器械进行贮存，标识器械的有效期和录入信息。
6. 监测：对已灭菌的器械进行周期性监测，确保灭菌质量。
五、灭菌管理的注意事项1. 外来器械的灭菌应依据器械的特性选择合适的灭菌方法。
2. 灭菌工艺的控制应严格按照规范要求进行，确保灭菌质量。
3. 灭菌室的清洁和卫生是保障灭菌质量的重要条件，定期进行环境清洁和消毒。
4. 灭菌室操作人员应接受培训，熟悉灭菌工艺和操作规程。
5. 对于特殊情况下的器械处理，应按照规定程序进行，确保灭菌质量。
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外来手术器械使用管理制度
为加强外来手术器械使用管理，规范清洗消毒灭菌操作流程，防止传染病的医源性感染和医院感染发生，依据卫生部《医院消毒供应中心管理规范》、《清洗消毒及灭菌技术操作规范》、《清洗消毒及灭菌效果监测标准》制定本制度。
一、外来器械主要是指单位（厂家）带到医院手术室临时使用的器械，它是在普通手术器械基础上增加的局部专项操作器械。
包括特殊器械、动力工具、植入物。
二、外来手术器械的使用和管理与本院所用手术器械相同。
三、手术外来器械由消毒供应中心按照《清洗消毒及灭菌技术操作规范》、《清洗消毒及灭菌效果监测标准》要求，必须经清洗、消毒、灭菌处理，监测合格后方可使用。
三、灭菌植入型器械及物品，应严格遵照《清洗消毒及灭菌效果监测标准》，每批次进行生物监测，生物监测合格后，方可发放使用。
紧急情况下应用灭菌植入型器械及物品时，可在生物PCD中加用5类化学指示物，5类化学指示物合格可作为提前放行的标志，生物监测结果应及时通报使用部门。
四、临床使用科室应将手术外来器械于术前1-2天交消毒供应中心清点验收，验收后消毒供应中心与临床使用科室主任、手术医生、手术室护士等相关部门人员进行核对，无异议情况下进行分类清洗消毒、包装、有效灭菌，并进行本院标注。
五、手术室使用前必须对外来器械外包装进行检查核对，无本院CSSD清洗灭菌标识，不得使用。
外来手术器械使用流程
共同进行。