阅读药品说明书共30页PPT资料
合集下载
如何正确解读药品说明书PPT课件
2019/8/25
22
7.药物的相互作用
患者在就诊时医生常会开几种药，特别是多病老人， 可能看过几个科的医生，每科的医生都会开出相应的药物， 但患者取药后服用时很可能会出现一次将几种药同时服用 的情况，这是不合理的。
因为很多药物联合使用时药物之间可能发生相互 作用。有的是已知的相互作用，但很多是未知的，联 合用药后可能对患者身体造成损害，使用时要特别注 意。
药品说明书内容：药品名称、成份、性状、 适用证或功能主治、用法用量、不良反应、禁忌 证、注意事项、规格、孕妇及哺乳期妇女用药、 儿童用药、老年用药、药物相互作用、药物过量、 临床试验、药理毒理、药代动力学、有效期、贮 存要求、批准文号以及生产企业地址、电话等。
2019/8/25
2
1.药品名称
正规的药品说明书都有药品通用名（名称与药 典一致）、商品名（商品名则是生产厂家为它的 产品取的名称）、英文名、化学名等，使用者一 般只要弄清楚药品的正名(即通用名)，就能避免重 复用药，因为一种药品只有一个通用名，商品名 可以有若干个。
苯甲醇------溶血、过敏、臀肌挛缩症 环糊精------肾毒性，可引起肾小管远端空泡样病变，甚至肾小管细胞坏死
------
-----丙二醇等。
2019/8/25
6
3.适应证或功能主治
适应证也称为作用与用途，是指某一药物主要 适宜于哪些病症的治疗。适应证一般列出该药能 够治疗的病症或是疾病类别，如感染性疾病、植 物神经功能紊乱等。
2019/8/25
20
药品说明书上列出的药品不良反应越少越安 全？
其实不然，相反，不良反应列出越详细对患者 越有利，一但出现不适，患者或医生可立即对照说 明书上所列的已知不良反应，采取停药和对症处理， 就可消除不适。
全面解读药品说明书 ppt课件
的有效期是指药品在一定的贮存条件下，能保证质量 且被批准的使用期限。如：批号050717，有效期为3年， 即表示该药自2008年7月18日起失效。
进口药品的有效期表示稍复杂：它常用“EXP”、 “EXP.date”或“Expiring：use before”表示失效期。日 期书写上习惯为：“月日年”或“月年”。有时月份采用
英文缩写，例如：标识为“EXPMay2006”，表示此药从 2006年5月起失效。
四、对不对症看“适应症（功能主治)” 药品说明书上所标的适应症（功能主治)，是此药经过
严格的临床试验后，推荐治疗使用的病症。另外，一些药 品说明书上登载的适应症专业性很强，比如“此药用于革 兰氏阳性菌感染”等。不具备此方面医药知识的患者切莫 盲目使用，一定要仔细向医生询问，以免造成误用。
全面解读药品说明书 －如何正确的服用药品
说明书的基本内容
新康泰克 复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊说明书 【药品名称】 通 用 名：复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊 商 品 名：新康泰克(CONTAC NT) 英 文 名：Compound Pseudoephedrine HCl Sustained Release Capsules 汉语拼音：Fufang Yansuan Weimahuangjian Huanshijiaonang 【成份】本品为复方制剂，每粒含盐酸伪麻黄碱90毫克; 马来酸氯苯那敏 (扑尔敏)4毫克。辅料为：淀粉、蔗糖、 羟丙基甲基纤维素、乙基纤维素聚合物、欧巴代黄色干喷 料、欧巴代粉红色干喷料。 【性状】本品为内装粉色和黄色小丸的胶囊。
【注意事项】 1. 本品一日剂量不得超过2粒，疗程不超过3-7天。症状 未缓解者请咨询医师。 2. 对本品中任一组分过敏者禁用。 3. 驾驶机动车、船、操作机器以及高空作业者工作期间禁 用。 4. 服用本品期间禁止饮酒。 5. 不能同时服用含有与本品成份相似的其他抗感冒药。 6. 心脏病、高血压、甲状腺疾病、糖尿病、前列腺肥大等 患者使用本品前请咨询医师或药师。 7. 孕妇及哺乳期妇女慎用。 8. 肝、肾功能不全者慎用。 9. 勿过量服药，如过量服药或发生严重不良反应时请立即 去医院就医。 10. 当本品性状发生改变时禁用。 11. 儿童用量请咨询医师或药师。 12. 请将此药品放在儿童不能接触的地方。
进口药品的有效期表示稍复杂：它常用“EXP”、 “EXP.date”或“Expiring：use before”表示失效期。日 期书写上习惯为：“月日年”或“月年”。有时月份采用
英文缩写，例如：标识为“EXPMay2006”，表示此药从 2006年5月起失效。
四、对不对症看“适应症（功能主治)” 药品说明书上所标的适应症（功能主治)，是此药经过
严格的临床试验后，推荐治疗使用的病症。另外，一些药 品说明书上登载的适应症专业性很强，比如“此药用于革 兰氏阳性菌感染”等。不具备此方面医药知识的患者切莫 盲目使用，一定要仔细向医生询问，以免造成误用。
全面解读药品说明书 －如何正确的服用药品
说明书的基本内容
新康泰克 复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊说明书 【药品名称】 通 用 名：复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊 商 品 名：新康泰克(CONTAC NT) 英 文 名：Compound Pseudoephedrine HCl Sustained Release Capsules 汉语拼音：Fufang Yansuan Weimahuangjian Huanshijiaonang 【成份】本品为复方制剂，每粒含盐酸伪麻黄碱90毫克; 马来酸氯苯那敏 (扑尔敏)4毫克。辅料为：淀粉、蔗糖、 羟丙基甲基纤维素、乙基纤维素聚合物、欧巴代黄色干喷 料、欧巴代粉红色干喷料。 【性状】本品为内装粉色和黄色小丸的胶囊。
【注意事项】 1. 本品一日剂量不得超过2粒，疗程不超过3-7天。症状 未缓解者请咨询医师。 2. 对本品中任一组分过敏者禁用。 3. 驾驶机动车、船、操作机器以及高空作业者工作期间禁 用。 4. 服用本品期间禁止饮酒。 5. 不能同时服用含有与本品成份相似的其他抗感冒药。 6. 心脏病、高血压、甲状腺疾病、糖尿病、前列腺肥大等 患者使用本品前请咨询医师或药师。 7. 孕妇及哺乳期妇女慎用。 8. 肝、肾功能不全者慎用。 9. 勿过量服药，如过量服药或发生严重不良反应时请立即 去医院就医。 10. 当本品性状发生改变时禁用。 11. 儿童用量请咨询医师或药师。 12. 请将此药品放在儿童不能接触的地方。
2024版《阅读药品说明书》非连续性文本阅读指导课1
1
查找药品名称、成分、适应症、用法用量等关键 信息。
2
注意不同段落之间的关联，理解它们共同构成的 整体意义。
3
识别文本中的重点句子和关键词，快速把握文章 主旨。
理解专业术语与表述
01 熟悉药品说明书常用的专业术语和表述方式。
02
借助上下文理解生词和难句的意义。
03 注意区分不同术语之间的细微差别，避免误解。
04
药品说明书的阅读实践
选择合适的药品说明书
确定阅读目的
根据需要了解的药品信息类型 （如成分、适应症、用法用量 等），选择合适的药品说明书进 行阅读。
选择正规渠道
从医院、药店等正规渠道获取药 品说明书，确保信息的真实性和 准确性。
注意版本更新
药品说明书可能会随着药品研发 和监管政策的更新而发生变化， 因此要注意选择最新版本的药品 说明书进行阅读。
将药品放在儿童触及不到 的地方，以免误食或误用。
ABCD
避免将药品放在阳光直射、 潮湿或高温的地方，以免 影响药品疗效或加速药品 变质。
定期清理家庭药箱，及时 处理过期或变质的药品。
孕妇或哺乳期妇女能使用该药品吗？
01
孕妇或哺乳期妇女在使用药品前应 咨询医生或药师的建议。
03
如需使用药品，应选择安全性较高 的药品，并按照医生或药师的建议
提取关键信息与数据
药品名称与成分
注意药品的通用名称和商品名称，了解药品 的主要成分和辅料。
适应症与用法用量
了解药品的适应症、用法用量以及使用注意 事项，确保正确使用药品。
不良反应与禁忌
关注药品可能的不良反应和禁忌症，以便在 使用过程中及时发现问题并采取措施。
贮藏与有效期
全面解读药品说明书 ppt课件
常见病服药时的注意事项
感冒
ห้องสมุดไป่ตู้
感冒，对老百姓来说早已是久病成医。可就在您自我诊断 服感冒药时，很可能会被感冒药的副作用所牵累，因为感 冒药并不是我们想象的那样安全。
感冒药虽种类繁多，但并无特效成分。其配方都是针对感 冒的各种症状设计的，所含成分不外乎解热镇痛药，如对 乙酰氨基酚、双氯芬酸钠等；收缩血管药，如盐酸伪麻黄 碱、盐酸麻黄碱等；抗组胺药如扑尔敏、苯海拉明等；镇 咳药，如氢溴酸右美沙芬、氯哌斯汀等；抗震颤麻痹药， 如金刚烷胺等；中药成分，如人工牛黄等。
的有效期是指药品在一定的贮存条件下，能保证质量 且被批准的使用期限。如：批号050717，有效期为3年， 即表示该药自2008年7月18日起失效。
进口药品的有效期表示稍复杂：它常用“EXP”、 “EXP.date”或“Expiring：use before”表示失效期。日 期书写上习惯为：“月日年”或“月年”。有时月份采用
吃药的注意事项
错误一：简单的随一日三餐服药 “一日三次”是药物学家根据实验测定出药物在人体
内的代谢速率后规定的，意思是将一天24小时平均分为3 段，每8小时服药一次。只有按时服药才能保证体内稳定 的血药浓度，达到治疗的效果。如果把3次服药时间都安 排在白天会造成白天血药浓度过高，给人体带来危险；而 夜晚又达不到治疗浓度。
大部分药品说明书或标签上，都是标明一日服几 次。
一日三次，是根据24小时内药物在人血液中的浓 度变化制定出来的。因此，正确的服药时间是每 隔8小时服药一次。
服药时间应该这样安排；早上7点，下午3点，晚 上10点。
八、按“贮藏方法”存药保证药品质量 药品说明书上都注明有该药的保存方法。合理
五、对“不良反应”要心中有数 药品的不良反应包括副作用和毒性反应两类。副作用
怎样正确使用药品说明书-PPT课件
药学服务与咨询
正确使用药品说明书
正确使用药品说明书
药品说明书是指导怎样使用药物的依据之一， 具有法律效力。在使用药物之前正确解读说明书 是安全合理用药的前提。我国《药品管理法》规 定，药品包装盒内必须有说明书，进口药必须有 中英文对照的说明书。 药品说明书必须注明药品名称、主要成分、 适用证或功能主治、用法用量、不良反应、禁忌 证、注意事项、规格、有效期、贮存要求、批准 文号以及生产企业地址、电话。
蛋白酶等消化酶的药物在吃饭时服用可及时发挥 作用，帮助消化。
• ③饭中服:助消化药(如酵母片)、含有胰酶、胃
(3)掰开服
但如果说明书上有可以斜开服用的 字样，则药片上可能有可解开的划痕，服用时可 在划痕处掰开。
(4)口服药时最好用白开水送服。不能用茶、牛
奶、酒及某些饮料(葡萄汁、袖汁)来送服药品。比 如牛奶中含钙与四环素类药物同服可使其发生反应， 降低疗效。
一般药品说明书有两种形式，一种是直接印 制在药品包装盒或瓶签;另一种是单独印制附于包 装盒内。
1.药品名称
正规的药品说明书都有药品通用名（通用名 是国家标准规定的名称，是世界通用的）、商品 名（商品名则是生产厂家为它的产品取的名称）、 英文名、化学名等，使用者一般只要弄清楚药品 的正名(即通用名)，就能避免重复用药，因为一 种药品只有一个通用名，商品名可以有若干个。
必须严格按要求按时服用，这样可避免药物在血液中 的浓度出现较大波动，获得最佳的治疗效果和减少药物的 不良反应。
(2)饭前或饭后服用药品。
饭前还是饭后服用主要考虑如下几点:
a.药物的用途。如果是治疗消化系统疾病的应该 在饭前或空腹时服用，可以直接与胃黏膜接触，利于 吸收。 b.药物的化学性质。如果药物是碱性，遇到胃酸 可能降低药物作用，这样的药物应该饭后服用。 c.对胃的刺激性。凡是对胃黏膜有刺激的药物都 应该在饭后服用。
正确使用药品说明书
正确使用药品说明书
药品说明书是指导怎样使用药物的依据之一， 具有法律效力。在使用药物之前正确解读说明书 是安全合理用药的前提。我国《药品管理法》规 定，药品包装盒内必须有说明书，进口药必须有 中英文对照的说明书。 药品说明书必须注明药品名称、主要成分、 适用证或功能主治、用法用量、不良反应、禁忌 证、注意事项、规格、有效期、贮存要求、批准 文号以及生产企业地址、电话。
蛋白酶等消化酶的药物在吃饭时服用可及时发挥 作用，帮助消化。
• ③饭中服:助消化药(如酵母片)、含有胰酶、胃
(3)掰开服
但如果说明书上有可以斜开服用的 字样，则药片上可能有可解开的划痕，服用时可 在划痕处掰开。
(4)口服药时最好用白开水送服。不能用茶、牛
奶、酒及某些饮料(葡萄汁、袖汁)来送服药品。比 如牛奶中含钙与四环素类药物同服可使其发生反应， 降低疗效。
一般药品说明书有两种形式，一种是直接印 制在药品包装盒或瓶签;另一种是单独印制附于包 装盒内。
1.药品名称
正规的药品说明书都有药品通用名（通用名 是国家标准规定的名称，是世界通用的）、商品 名（商品名则是生产厂家为它的产品取的名称）、 英文名、化学名等，使用者一般只要弄清楚药品 的正名(即通用名)，就能避免重复用药，因为一 种药品只有一个通用名，商品名可以有若干个。
必须严格按要求按时服用，这样可避免药物在血液中 的浓度出现较大波动，获得最佳的治疗效果和减少药物的 不良反应。
(2)饭前或饭后服用药品。
饭前还是饭后服用主要考虑如下几点:
a.药物的用途。如果是治疗消化系统疾病的应该 在饭前或空腹时服用，可以直接与胃黏膜接触，利于 吸收。 b.药物的化学性质。如果药物是碱性，遇到胃酸 可能降低药物作用，这样的药物应该饭后服用。 c.对胃的刺激性。凡是对胃黏膜有刺激的药物都 应该在饭后服用。
药品说明书PPT课件
12
化学名；化学结构式；分子式；分子量： 单一成分的制剂须列其化学名称、化学结构式、 分子式、分子量，且须与本说明书的 “×××” 一致（如为盐类则须列其盐的化学名称、化学 结构式、分子式、分子量）。该药品如属药典 收载的品种，列出的化学名称、化学结构式、 分子式、分子量须与药典一致。 复方制剂可免 写化学名称、化学结构式、分子式、分子量四 项内容。
治相符。
22
3．中药说明书格式中所列的【药理作用】、【不良反 应】、【禁忌症】、【注意事项】项的内容，可按药品实 际情况客观、科学地书写。若其中有些项目缺乏可靠的试 验数据，则可以不写，说明书中不再保留该项标题。
4．中药品种必须制定有效期。生产企业根据各自样品 稳定性考察的实测数据，制定本企业产品的有效期，报本 省、自治区、直辖市药品监督管理部门核准后报国家药典 委员会备案。
5．民族药在用本民族语编写说明书时，同样按照中药
说明书的各项规定。
23
【模块二 药品说明书的阅读 模拟实训】
24
实训一 罗红霉素分散片说明书中【药品名称】的阅读 导入案例：
有一位5岁男孩，出现鼻塞、流涕、干咳、发热等 症状。经血常规检查和听诊，医生诊断为有细菌感 染指征的上呼吸道感染。开具的处方中有罗红霉素 分散片，家长在药店买到标有“严迪”的罗红霉素 分散片（图），但是家长在另一家药店看到的是标 有“新卡罗”的罗红霉素分散片，家长来咨询作为 药师的你，它们是否不一样？
忠于职业的意识。
2
实训环境 模拟药店或社会药房（课件放上模拟药店的图片）
实训材料 罗红霉素分散片说明书、阿司匹林肠溶片说明书、阿奇
霉素片说明书、双黄连注射液说明书、乙型肝炎基因工 程疫苗说明书、注射用硫酸链霉素说明书
化学名；化学结构式；分子式；分子量： 单一成分的制剂须列其化学名称、化学结构式、 分子式、分子量，且须与本说明书的 “×××” 一致（如为盐类则须列其盐的化学名称、化学 结构式、分子式、分子量）。该药品如属药典 收载的品种，列出的化学名称、化学结构式、 分子式、分子量须与药典一致。 复方制剂可免 写化学名称、化学结构式、分子式、分子量四 项内容。
治相符。
22
3．中药说明书格式中所列的【药理作用】、【不良反 应】、【禁忌症】、【注意事项】项的内容，可按药品实 际情况客观、科学地书写。若其中有些项目缺乏可靠的试 验数据，则可以不写，说明书中不再保留该项标题。
4．中药品种必须制定有效期。生产企业根据各自样品 稳定性考察的实测数据，制定本企业产品的有效期，报本 省、自治区、直辖市药品监督管理部门核准后报国家药典 委员会备案。
5．民族药在用本民族语编写说明书时，同样按照中药
说明书的各项规定。
23
【模块二 药品说明书的阅读 模拟实训】
24
实训一 罗红霉素分散片说明书中【药品名称】的阅读 导入案例：
有一位5岁男孩，出现鼻塞、流涕、干咳、发热等 症状。经血常规检查和听诊，医生诊断为有细菌感 染指征的上呼吸道感染。开具的处方中有罗红霉素 分散片，家长在药店买到标有“严迪”的罗红霉素 分散片（图），但是家长在另一家药店看到的是标 有“新卡罗”的罗红霉素分散片，家长来咨询作为 药师的你，它们是否不一样？
忠于职业的意识。
2
实训环境 模拟药店或社会药房（课件放上模拟药店的图片）
实训材料 罗红霉素分散片说明书、阿司匹林肠溶片说明书、阿奇
霉素片说明书、双黄连注射液说明书、乙型肝炎基因工 程疫苗说明书、注射用硫酸链霉素说明书
药品说明书ppt课件
6、药品名称
▪ 按下列顺序列出：
▪ 通用名称：中国药典收载的品种，其通用名称应与药典一 致；药典未收载的品种，其名称应当符合药品通用名称命 名原则，也就是与执行标准和批件一致。
▪ 商品名称：未批准使用商品名称的药品不列此项。 ▪ 英文名称：无英文名称的药品不列此项。 ▪ 汉语拼音。
一是作为领导干部一定要树立正确的 权力观 和科学 的发展 观，权 力必须 为职工 群众谋 利益， 绝不能 为个人 或少数 人谋取 私利
▪ 另一层意思：还可以包括药品禁忌、注意事项及剂量过 量等需提示用药人群特别注意的事项。也就是企业可以 将这些内容也列在这个位置，但这些内容还应在说明书 中应有的位置标出。
一是作为领导干部一定要树立正确的 权力观 和科学 的发展 观，权 力必须 为职工 群众谋 利益， 绝不能 为个人 或少数 人谋取 私利
3、说明书标题
▪ ＊＊＊说明书，“＊＊＊”指的是药品的通用名称而不是 其它的名称。
▪ 4、“请仔细阅读说明书并在医师指导下使用”这名话必 须标注，并印制在说明书标题下方。
一是作为领导干部一定要树立正确的 权力观 和科学 的发展 观，权 力必须 为职工 群众谋 利益， 绝不能 为个人 或少数 人谋取 私利
5、警示语
▪ 原文：是指对药品严重不良反应及其潜在的安全性问题 的警告，还可以包括药品禁忌、注意事项及剂量过量等 需提示用药人群特别注意的事项。有该方面内容的，应 当在说明书标题下以醒目的黑体字注明，无该方面内容 的，不列该项。
▪ 理解：有两层意思
▪ 一是上面所说“有该方面内容的”，指的是有药品严重 不良反应及其潜在的安全性问题的”，必须在说明书标 题下以醒目的黑体字注明“。
▪ 理解：在202号文件中已有规定：“四、外用药标识为红 色方式框底色内标注白色“外”字，样式：外。药品标签 中的外用药标识应当彩色印制，说明书中的外用药标识可 以单色印制”。
阅读药品说明书资料文档
项目2 药品说明书阅读训练项目
你会看药品的说明书吗？ 在服药时应该注意些什么呢？ 药品说明书应该可以告诉你 那些有用的信息有呢？
项目2 药品说明书阅读训练项目
案例1：下列药物出现以下现象，但 仍在有效期内，你认为可以用吗？
口服液：出现漏液或酸败； 药片：裂片、变色或霉变； 胶囊剂：粘连、结块； 气雾剂：喷不出药雾； 橡皮膏药：失去粘性 ；
项目2 药品说明书阅读训练项目
8．批准文号、贮存和生产企业
批准文号指国家批准的该药品的生产文号。 贮存指药品的贮存条件，包括温度、湿度、明暗 等。需要避光或冷藏的药品，一般会在此处说明贮存 要求。此外，还必须注意药物过量以后的症状和应急 处理措施，药品的贮藏条件等。 生产企业指生产该药品的企业，包括名称、地址等。 药品说明书是帮助你认识药品的最好方法之一，但不 应凭借一份说明书，便自以为对药品非常了解了，更 不能借此擅自服用，必须得到医生的专业指导，经医 生诊治后按医嘱服用药物。
（一）化学药品说明书总体要求 1.说明书应按不同剂型编
写；”×××说明书”的”×××”须与 通用名一致。
项目1 药品说明书基本知识
2.”化学药品说明书格式”中所列 【药品名称】、【性状】、【适应症】、 【用法用量】、【规格】、【贮藏】、 【有效期】项的内容均应按各品种的国 家药品标准书写。【批准文号】、【生 产企业】项的内容按批准的内容书写。
项目2 药品说明书阅读训练项目
7．规格、批号和有效期。
规格包括药品最小计量单位的含量及每个包装所 含药品的数量。
批号一般时指药品的生产日期，如070322就时 2007年3月22日生产的。
有效期指该药品被批准的使用期限。有效期应当 按照年、月、日的顺序标注，年份用四位数字表示， 月、日用两位数表示。其具体标注格式为”有效期至 XXXX年XX月”或者”有效期至XXXX年XX月XX日”； 也可以用数字和其他符号表示为”有效期至XXXX.XX.” 或者”有效期至XXXX/XX/XX”等。
如何正确解读药品说明书PPT课件
2019/8/25
4
黄金配角----药物辅料
案例： 患者，女性，52 岁，因急性胆囊炎入院，禁食。 给予头孢哌酮舒巴坦 3.0 g q12h、氢化可的松注射液 100 mg qd 静脉滴注治疗。用药过程中，患者出现颜面部皮肤 潮红、头痛、头晕、视物模糊、血压下降等不良反应。 停
用氢化可的松并及时对症处理后，上述反应逐渐消失且未 再出现。
药品说明书内容：药品名称、成份、性状、 适用证或功能主治、用法用量、不良反应、禁忌 证、注意事项、规格、孕妇及哺乳期妇女用药、 儿童用药、老年用药、药物相互作用、药物过量、 临床试验、药理毒理、药代动力学、有效期、贮 存要求、批准文号以及生产企业地址、电话等。
2019/8/25
2
1.药品名称
正规的药品说明书都有药品通用名（名称与药 典一致）、商品名（商品名则是生产厂家为它的 产品取的名称）、英文名、化学名等，使用者一 般只要弄清楚药品的正名(即通用名)，就能避免重 复用药，因为一种药品只有一个通用名，商品名 可以有若干个。
药品的用法都是经过很多科学研究得到的实际 数据而确定的，所以一定要按用法服用。
2019/8/25
10
（1）服药间隔说明书上常标明每天1次、每天2次、 每天3次等。 每天3次:表示每8h服药1次; 每天2次:表示每12h服1次。
必须严格按要求按时服用，这样可避免药物在血液中 的浓度出现较大波动，获得最佳的治疗效果和减少药物的 不良反应。
中成药的说明书中用“功能主治”表示。
2019/8/25
7
超适应证用药
广东省药学会《超药品说明书用药目录（2018年版）》 xxx医院超说明书用药管理规定
2019/8/25
8
2019/8/25
药品说明书ppt课件
3．说明书中关于【药理毒理】、【药代动力学】、【适 应症】、【用法用量】、【不良反应】、【禁忌症】、 【注意事项】、【孕妇及哺乳期妇女用药】、【儿童用 药】、【老年患者用药】、【药物相互作用】和【药物 过量】等项的内容，应在既往国家药品监督管理部门已 批准国内生产或进口的使用说明书的基础上，参照原开 发厂的使用说明书书写，并参考《中华人民共和国药典 二部临床用药须知》（国家药典委员会编，化学工业出 版社出版，以下简称“临床用药须知”）、《新编药物 学》、PDR（PHYSICIANS DESK REFERENCE）及有关 该品不良反应报道、该品药物相互作用的研究资料，对 上述项目进一步充实完善。
有些药物的剂量分为负荷量及维持量；或用药时从 小剂量开始逐渐增量，以便得到适合于患者的剂量；或 必须在饭前或饭后服用者，应详细说明。 需进行疗程 用药者则须注明疗程剂量、用法和期限。 如该药品的剂量需按体重或体表面积计算时，则以 “按体重一次××/kg（或××～× ×/kg），一日×次 （或×～×次）”，或以“按体表面积 一次××/m2 （或××～××/ m 2），一日×次（或×～×次）”； 不连写成“××（或××～××）/kg/日”或“×× （或 ××～××）/m2／日”。需临用前配制溶液或 加入静脉输液者，必须列出所用溶剂、配成的浓度以及 滴注速度。 不同适应症、不同用药方法、成人与儿童 用量不同时，须分别列出。
(二) 中药说明书 1.中药说明书的内容 中药说明书的内容包括药品名称、主要成份、 性状、药理作用、功能与主治、用法与用量、不 良反应、禁忌症、注意事项、规格、贮藏、包装、 有效期、批准文号、生产企业。 2.中药说明书书写格式
三、药品说明书总体要求
（一）化学药品说明书总体要求 1．药品说明书的文字必须规范、准确、简练、通顺， 说明书应按不同剂型编写。 2．“化学药品说明书格式”中所列【药品名称】、 【性状】、【适应症】、【用法用量】、【规格】、【贮 藏】、【有效期】项的内容均应按各品种的国家药品标准 书写。【批准文号】、【生产企业】项的内容按批准的内 容书写。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
项目2 药品说明书阅读训练项目
4．禁忌症
禁忌症与适应症是对立的，为不应使用此药之情 况。禁忌症中列出禁止应用该药品的人群或疾病情况， 并阐明其原因。绝对禁忌是完全不宜使用，而相对禁 忌是”必须十分小心使用”。“禁用”，这是对用药 的最严厉警告。禁用就是禁止使用。 “慎用”提醒 服药的人服用本药时要小心谨慎，不是说不能使用。 “忌用”，比“慎用”进了一步，已达到不适宜使用 或应避免使用的程度。标明”忌用”的药，说明其不 良反应比较明确，发生不良后果的可能性很大，但人 有个体差异而不能一概而论，故用”忌用”一词以示 警告。
项目2 药品说明书阅读训练项目
在药品包装里面都会提供一份”药品说 明书”，以帮助对该药的成分、适应症、禁 忌、副作用、用法用量及药品贮藏等各方面 的认识。在药品使用之前，应仔细阅读。
1．药品的名称及主要成分 药品名称：包括通用名、曾用名、商品 名、化学名等，并说明该药品的主要成份及 其化学名称和结构式等；复方制剂都应标明 主要成份。
3．用法用量 如果没有特别说明，一般标明的剂量为 成年人的常用量。儿童用量，通常会在此处 提供换算方法。常用的方法是按每公斤体重 计算全日总量，再标明分次服用。多简写为 毫克/公斤/日或mg/kg/d.如某药标明为每日每 公斤体重25毫克，小儿10公斤，则计算出全 日总量为250毫克，再根据用药方法给予。肝 肾功能不良的病人，如果必须调整剂量，亦 会在此处指出。
项目1 药品说明书基本知识
（二）化学药品与生物制品说明 书格式
药品说明书必须按照统一格式， 其内容必须与国家药品监督管理局批 准的说明书一致。其中化学药品与生 物制品说明书格式如下：
项目1 药品说明书基本知识
××××说明书【药品名称】 通用名： 曾用名： 商品名： 英文名： 汉语拼音： 本品主要成分及其化学名称为： 其结构式为： （注：复方制剂应写为：“本品为复方制剂，其 组分为：”）
项目2 药品说明书阅读训练项目
4．注意事项、孕妇及哺乳期妇女用药及 药物相互作用
注意事项多半是警语，说明使用该药品时必须 注意的问题，如服药期间的饮食禁忌、需要慎用的情 况、用药过程中需要观察的情况和用药对临床检验的 影响等。注意事项还包括孕妇、哺乳期间、儿童使用 的安全性或与其他药品共同使用产生”相互作用”的 情况。孕妇及哺乳期妇女用药，着重说明该药品对妊 娠过程的影响以及对受乳婴儿的影响，并写明可否应 用本品及用药注意。
项目1 药品说明书基本知识
4.应详细地列出该药品的用药方法，如口 服、皮下注射、肌内注射、静脉注射、静脉滴 注、外用、喷雾吸入、肛门塞入等。尤其是不 同适应症需采用不同的用药方法者，须分别列 出，以免误用。应准确地列出用药的剂量、计 量方法、用药次数以及疗程期限，特别注意与 制剂规格的关系。剂量以”一次××(或 ××~××)（重量或容量单位，如g、mg、μg、 L、ml等），一日×(或××~××)次”表示。
项目1 药品说明书基本知识
3.”化学药品说明书格式”中所列【孕妇及 哺乳期妇女用药】、【药物相互作用】两项不可 缺少，应如实填写，如缺乏可靠的实验或文献依 据，应注明”尚不明确”。 【药理毒理】、 【药代动力学】、【不良反应】、【禁忌症】、 【注意事项】、【儿童用药】、【老年患者用 药】、【药物过量】项可按该药品的实际情况客 观、科学地书写，其中有些项目若缺乏可靠的实 验或文献依据，可以不写，说明书中不再保留该 项标题。ຫໍສະໝຸດ 项目2 药品说明书阅读训练项目
药品成分：有些药品为单一成分，有些 为复合成分(复方)。成药里复方产品居多。此 处标明的多为主成分，其他附加外物如安定 剂、保藏剂与酸碱调节剂等不一定会成分栏 里标明。成分含量有时指药品本身，有时包 括制药需要而加添的盐类。成分栏中有的还 加上性状描述。
项目2 药品说明书阅读训练项目
（一）化学药品说明书总体要求 1.说明书应按不同剂型编
写；”×××说明书”的”×××”须与 通用名一致。
项目1 药品说明书基本知识
2.”化学药品说明书格式”中所列 【药品名称】、【性状】、【适应症】、 【用法用量】、【规格】、【贮藏】、 【有效期】项的内容均应按各品种的国 家药品标准书写。【批准文号】、【生 产企业】项的内容按批准的内容书写。
2． 适应证 适应症乃是厂商所推荐的临床应用情况， 由发证单位审查相关资料核准后才得以刊载 的内容，缺乏充分文献作证的功能不应刊登 于适应证栏。 在有可靠的实验或文献依据时，应客观、 科学地书写药理毒理、药代动力学、儿童用 药、老年患者用药、药物过量等项，否则说 明书中不再保留该项标题。
项目2 药品说明书阅读训练项目
项目2 药品说明书阅读训练项目
7．规格、批号和有效期。
项目1 药品说明书基本知识
【性状】 【药理毒理】 【药代动力学】 【适应症】 【用法用量】 【不良反应】 【禁忌症】 【注意事项】 【孕妇及哺乳期妇女用药】 【儿童用药】 【老年患者用药】 【药物相互作用】 【药物过量】
项目1 药品说明书基本知识
【规格】 【贮藏】 【包装】 【有效期】 【批准文号】 【生产企业】 企业名称： 地 址： 邮政编码： 电话号码： 传真号码： 网 址：
项目2 药品说明书阅读训练项目
5．不良反应 指在按规定剂量正常应用该药品的过程中 产生的有害而非所期望的反应，如与治疗无关 的副作用、毒性和过敏反应等。作用常常来自 药品的药理作用，没有一药品是没有副作用的。 副作用也常包括此栏，不一定与药品的药理作 用有直接联系。有些副作用经过一段时间以后， 身体会出逐渐适应它而慢慢向|缓和。发生了不 良反应，应及时去医院就诊。
模块四 阅读药品说明书
任务目标
1．使学生能初步学会怎样看懂药 品说明书的各种信息。
2. 初步懂得在用药方面的相关知 识和怎样安全使用每一种药品的常 规方法。
3. 使学生树立辩证唯物主义的思 想观，并培养其爱心意识，增强其 自我保健意识。
项目1 药品说明书基本知识
药品说明书应包含有关药品的安全性、 有效性等基本科学信息。