药物分析：国外药典简介

《英国药典》
British Pharmacopoeia 《英国药典》（简称BP）
英国药典2010 （BP2010) 版主要内容：
•共5卷； •专论； •测试方法； •红外光谱参考； •光谱； •补充资料；
《欧洲药典》
European Pharmacopoeia 《欧洲药典》（简称EP）
•1977年：出版第一版《欧洲药典》； •1980~1996年：每年将增修订的项目与新增品种出一本活页
本，汇集为第二版《欧洲药典》各分册，未 经修订的仍按照第一版执行； •1997年：出版第三版《欧洲药典》合订本，并在随后的每一 年出版一部增补本，由于欧洲一体化及国际间药品 标准协调工作不断发展，增修订的内容显著增多； •2001年：第四版《欧洲药典》出版，并于2002年1月生效。
除了主册之外，还出版了8个增补版； •2004年：第五版《欧洲药典》出版，即EP5.0，EP5.0于
2005年1月生效 •2007年：第六版《欧洲药典》出版，即EP6.0，EP6.0于
2008年1月生效
《日本药局方》
Japanese Pharmacopoeia 《日本药局方》（简称JP）
日本药局方编集委员会编篡，由厚生省颁 布执行。分两部出版，第一部收载原料药及 其基础制剂，第二部主要收载生药，家庭药 制剂和制剂原料，日本药典最新版是2006年 出版的第十五改正版。
《国际药典》
International Pharmacopoeia 《国际Baidu Nhomakorabea典》（简称Ph.Int）
国际药典收载原料药、辅料和制剂的质量 标准及其检验方法,供世界卫生组织成员国参 考和应用。
第一、二版国际药典分别于1951年和 1967年版。1979年出第三版第一部,其第二、 三、四部分别于1981年、1988年和1994年 出版。2003年出第五部。
USP-NF 对于以下行业必不可少：
•制药 - 处方和非处方药 •生物和生物技术产品 •血液和血液产品 •化妆品 •食物补充剂 •辅料/其它药物成份 •医疗器械 •医疗气体 •兽药
《英国药典》
British Pharmacopoeia 《英国药典》（简称BP）
《英国药典》是英国药品委员会 的正式出版物，是英国制药标准的重 要来源。英国药典不仅为读者提供了 药用和成药配方标准以及公式配药标 准，而且也向读者展示了许多明确分 类并可参照的欧洲药典专著。
卷I
完整目录 前言 USP 通则 附录 试剂 营养表格 营养补充剂 辅料 NF 通则 NF 各论 完整索引
卷 II
完整目录 USP 通则 USP 各论 A-L 完整索引
卷 III
完整目录表 USP 通则 USP 各论 M-Z 完整索引
《美国药典》
U.S. Pharmacopeia / National Formulary 《美国药典/国家处方集》（简称USP/NF）
药物分析/药品质量标准 及检验程序
国外药典简介
Contents
1 国外药典简介
《美国药典》
U.S. Pharmacopeia / National Formulary 《美国药典/国家处方集》（简称USP/NF）
从 USP 30-NF 25 开始，印刷版将会以三卷一套的形 式出版。 这个版本在以前的基础上提高了可读性，更容 易使用和理解，并为日后内容的修订提供空间。
USP-NF 是一份年度出版物。每 年出版药典正文和两期增补。您可以提 交自己的各论、对现有各论的修订或对 拟议修订的意见，成为 USP-NF公共标 准设定流程的一部分。
现行版 USP 32-NF 27
《美国药典》
U.S. Pharmacopeia / National Formulary 《美国药典/国家处方集》（简称USP/NF）