超高倍显微镜项目推荐书更新

ACT-2000

超高倍显微系统

项

目

推

荐

书

上海复星医学科技发展有限公司

一、复星诊断简介

1.投资主体——上海复星医药（集团）股份有限公司（简称“复星医药”，证券代码），前身为上

海复星实业股份有限公司，成立于1994年，1998年8月在上海证券交易所挂牌上市。复星

医药专注现代生物医药健康产业，经过十余年的发展，已成为以药品研发制造为核心，并在

医药流通、诊断产品和医疗器械等领域拥有领先规模和市场地位的大型专业医药产业集团。

2.复星诊断是复星医药旗下的诊断事业部，是国内领先的诊断产品生产企业之一。在基因诊断、

生化诊断、微生物诊断等领域拥有“复星”“长征”“佰珞”三大优势品牌。复星诊断产品以注重中

国领先的研发领域，完善的售后服务网络、与医院的合作诊断服务为核心竞争力，多年来保

持在国内诊断市场居于领先地位。

3.上海复星医学科技发展有限公司是复星诊断的重要组成部分，是中国最早进行诊断试剂研发，

生产，销售的公司之一。复星医学拥有完善的服务网络，在国内相关领域处在领先水平。

二、（复星）超高倍显微诊断系统简介：

1、光学显微镜简介

从第一台显微镜诞生至今，已经300多年，显微技术有了长足的进步和发展，在医学领域，显微镜是医生用于研究、诊断和防治疾病不可缺少的工具。它有两项基本技术指标：放大倍率和分辨率。根据理论计算，它的最好分辨率只能达到可见光波长的1／3左右。大约为0.2μm上下。但这仅仅是理论值。在制造显微镜的实际中，要达到这个值是很困难的。同时生理学家在对人眼进行测试后发现，人眼的分辨率最高约为0.17mm左右（部分视力特殊好者会适当高些），低于显微镜理论分辨力几百乃至近千倍。所以，一般认为将显微镜的最大放大倍率定为1000倍，就基本可以满足人眼观察微细物体的要求。如果继续放大，可能反而导致分辨率下降。半个多世纪中，1000倍被看作是显微镜的最高放大倍率。但是，使用者们越来越强烈的希望能在保持分辨力不降低的情况下，提高放大倍率。这将有利干减轻视觉疲劳，看清更多的细节，促进形态学研究的深入和发展。

2、ACT-2000超高倍显微诊断系统的介绍

(1)原理及方法是什么？

超高倍显微镜，在高级生物显微镜的基础上，通过光电放大器二级放大，将微小物体的物像进一步放大到30000倍左右，投影在电脑屏幕上，从而将镜下看到的微小物体看的更清楚，不易引起视觉疲劳，能够显著低漏检率。而且，通过软件可以进行图像和视频录像的数码存储，再通过特有的报告系统

生成图文报告。同时可以实现与医院管理网络的对接，进行报告的远程查阅、会诊及打印，适应新时期的信息化管理。

(2)ACT-2000超高倍显微诊断系统由哪些部分组成？

由高级生物显微镜、ACT-2000光电放大器、倍率控制器、多媒体系统、打印系统、配套软件等6部分组成。

(3)超高倍显微诊断系统能检测哪些项目？

可以进行体液检测、血液检测、骨髓病理检测、精子质量分析、尿沉渣检测等形态学检验项目。下面以体液和尿沉渣检测为例介绍：

A、体液检测

体液检测在临床上主要包括生殖道病原微生物、呼吸道病原微生物的检测等。此处以生殖道病原微生物的检测为例进行重点介绍：

导致生殖道感染的病原体有多种，如霉菌、滴虫、加德纳杆菌、纤毛菌、支原体、衣原体、淋球菌等。传统的生殖道病原体检测法主要有普通显微镜镜检、细菌培养法、免疫法、聚合酶链反应(PCR)、电镜法等。而细菌培养、免疫法、PCR等只能针对单一病原体进行检测，要同时检测多种病原体耗时长、费用高，无法满足目前医院门诊的快速诊断需求。而电镜操作繁琐、过大的放大倍数(10万倍以上)至今在临床检验上没有套成熟的理论基础，临床实用性无法保证。一般显微镜由于其受放大倍率及局限于明视野，及镜检中引起人的视觉疲劳等因素很容易造成漏检。尤其是针对病原体微小的支原体和衣原体，普通显微镜根本无法检测。超高倍显微镜在不同视野下直接活体动态镜检（必要时配合染色镜检同时进行），可以观察到生殖道疾病的主要病原体滴虫、念珠菌、加德纳杆菌、纤毛菌、淋球菌等，并可初筛出支原体和衣原体。

因此，采取超高倍显微镜活体涂片直接镜检，利用其放大倍数调节器以多种视野快速转换，分辨率可达0.2μm，在保持分辨率不变的情况下，可无级共轭变倍放大至3万倍左右。在同一张涂片中可观察到多种病原体，大大提高了多种病原体合并感染的检出率，减少病原体的漏诊率，直接有利于治疗方案的确定。这是普通显微镜不能达到的。

此外，采用超高倍显微镜还可以检测呼吸道分泌物。尤其是引起呼吸道感染的肺炎支原体。

目前肺炎支原体实验室诊断主要依靠病原体培养、PCR法以及血清学检测(如冷凝聚试验)。培养法、PCR法成本较高、耗时较长，不利于病人的快速诊断和及时治疗。而超高倍显微诊断分析系统用于肺炎支原体的检测是对肺炎支原体感染疾病实验室早期诊断的发展和补充。该方法具有操作简便、阳性信息不易丢失、方便快捷，结果准确等优势．是一全新的有前途的试验方法。

B、尿沉渣检测

尿沉渣检测是泌尿系统感染的主要检查方法。常见于肾盂肾炎（急性和慢性）、膀胱炎（急性为主）、尿道炎（细菌性、淋菌性和非淋菌性）、前列腺炎（慢性常见）等。

尿沉渣分析主要检测以下部分：红细胞、白细胞、上皮细胞、管型、结晶等。和普通显微镜相比，超高倍显微镜具有以下优点：

1．由于具有多重视野，可以立体的呈现出红细胞的各种形态，能明确辨析正常红细胞，环形，皱缩，棘形等变形红细胞形态，而正常红细胞和异常变形红细胞的比例，对确诊肾前性，肾后性血尿或者肾小球性和非肾小球性血尿等有重要意义。而普通显微镜下的红细胞小、边缘较难看清，无相差视野下的层次感，很难分辨其类型。

2．可以清晰的看到各种管型及其内部的颗粒和细胞。如：红细胞管型、白细胞管形、颗粒管型、腊样管形等。而普通显微镜只能看到管型的大体轮廓，分辨不够清晰。

3清晰的看到结晶。易分辨出种类及特异形态的胆固醇脂，对确诊肾脏疾病有重要意义。而普通显微镜只能大体看到形态不同的结晶亮斑。

4清晰的看到尿液中的细菌，如加德纳杆菌和成对排列的淋病双球菌等。而普通显微镜看不清其形态，判断极其困难。

5对于某些特殊患者的尿沉渣，还可能有各种病原体的存在，在暗视野下可见的梅毒螺旋体、衣/支原体。而普通显微镜无法实现。

(4)（复星）超高倍显微诊断系统与目前广泛使用的常规显微镜之间的对照

目前绝大多数医院检验科仍在采用普通的常规显微镜进行检验，多数检验人员也认为普通显微镜已经足够满足临床需要了。究竟常规显微镜的检验结果如何？和临床是否完全吻合？多数医生并不清楚。

2008年8月在上海某医院针对阴道分泌物进行了ACT-2000超高倍显微诊断系统和普通显微镜（奥林巴斯CX21）的临床对照。鉴于学界诊断超高倍显微镜用于支衣/原体检测存在争议，因此本对照试验仅对特别典型的支衣/原体报出阳性结果。本次对照试验总检测样本630例，结果如下：

表一超高倍显微镜与普通显微镜在阴道分泌物检测中的对照试验表检验项目普通显微镜多媒体超高倍显微镜

阳性数阳性率阳性数阳性率霉菌128 20.3% 140 22.22%

滴虫20 3.2% 20 3.2%

线索细胞——90 14.29% 疑似支/衣原体——27 4.28% 总阳性148 23.49% 250 39.68%