药用辅料学重点

填空选择

1、液体制剂的分类:①均相分散系统②非均相分散系统

2、分散介质的作用:溶解作用、分散作用、浸出作用

3、氯化钠等渗当量值指1g药物呈现的等渗效应相当的氯化钠的量。

4、抛射剂在常温下沸点低于室温,蒸汽压大于大气压。

5、阿拉伯胶用于制备O/W型乳化剂,广泛用于内服乳剂的乳化剂。

6、聚乙二醇易吸湿

7、季铵化合物类防腐剂:氯化苯甲烃铵、西白林、苯扎氯铵、苯扎溴铵、溴化十六烷铵、杜灭芬等。主要用于外用液体制剂中。

8、防腐剂的用量应尽量控制在产生抑菌作用的最低有效浓度。

9、常用防腐剂的防腐效力取决于制剂中未分离电子的浓度,以分子型起抑菌作用。

10、静脉用或脊柱腔用注射剂不添加抑菌剂。

11、酸法明胶为A型明胶,碱法明胶为B型明胶

12、等渗溶液:渗透压与血浆渗透压相等的溶液。

13、等张溶液:张力与红细胞相等的溶液。

14、胶囊材料组成:明胶、甘油和水。

15、常用冻干填充剂:甘露醇

16、稀释剂的分类:水溶性稀释剂、水不溶性稀释剂、直接压片用稀释剂

17、黏合剂按用法分类:水性液体、固体、润湿剂诱发黏合剂

18、片剂中加入淀粉浆的作用:作黏合剂

19、崩解剂的作用机理:毛细管作用、膨胀作用、产气作用、酶解作用

20、交联聚维酮(CPVP)、交联羧甲基淀粉钠(CCMS-NA)、交联羧甲基纤维素钠(CCMC-NA),上述三种崩解剂被称为“超级崩解剂”。控制速崩片质量的关键是选择适宜的崩解剂,超级崩解剂为其常用。

21、包衣材料的分类:糖衣物料、薄膜衣料、肠溶衣料

22、软胶囊基质分类:水溶性基质、油溶性基质

23、着色剂在液体药剂中一般用量以0.0005%~0.001%为宜。

24、白及胶水溶液不溶于高浓度乙醇

25、软膏基质作为软膏剂的赋形剂和药物的载体。

26、乳剂型基质中的冷霜的形式为W/O型、雪花膏的形式为O/W型。

27、聚山梨酯为非离子型表面活性剂。其中聚山梨酯80在水、乙醇、甲醇或乙酸乙酯中易溶;HLB=15;毒性很小;常用量:0.5%~1%,昙点为93℃,为注射液常用增溶剂或乳化剂。

28、气体制剂的主要辅料为气雾剂用抛射剂,其中抛射剂为动力。

29、泊洛沙姆188是一种O/W乳化剂,是目前用于静脉乳剂中的极少数合成乳化剂。

30、缓控释制剂设计的基本原则:安全性、有效性、稳定性、顺应性

31、脂质体:指将药物包封于类脂质双分子层内形成的微型小囊。

32、黏膜给药系统的特点是:存留时间短。关键是:需加透皮促进剂和黏膜黏附剂

33、辅料的分类:(按药物剂型的物态)固体、半固体、液体、气体

34、表面活性剂的HLB值范围为0~40,其中非离子表面活性剂的HLB值范围为0~20。

35、软膏剂基质分类:1.油脂性基质 2.乳剂型基质 3.水溶性基质

36、栓剂基质分类:1.油脂性基质 2.水溶性基质 3.栓剂的附加剂

37、脂质体载体材料:磷脂和胆固醇

38、二甲基亚砜(DMSO)、羧丙基纤维素(HPC)、羧丙基甲基纤维素(HPMC)、聚乙烯醇

(PVA)、聚乙二醇(PEG)、乙基纤维素(EC)

名词解释

1、药用辅料药物加工成各种类型的制剂时,通常都要加入一些有助于制剂成型、稳定,使制剂成品具有某些必要的理化特征或生理特征的各种辅助物质。药用辅料指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂。

2、药用辅料学是应用现代科学技术,研究辅料与药物剂型、处方、制备工艺等的相互关系和药用辅料的开发、应用等的综合性应用学科。

3、增溶剂增溶指某些难溶性药物分散于溶剂中加入表面活性剂形成胶团后溶解度增大,并形成单相缔合胶体溶液的过程。具有增容作用的表面活性剂叫增溶剂。

表面活性剂指在液体中仅加入少量即能是使液体表面张力急速下降的物质。

4、助溶剂助溶是由于第二种物质在而增加难溶性药物在某一溶剂(多为水)中的溶解度的现象,其中第二种物质成为助溶剂。

(两者区别:増溶一定是表面活性剂,是被増溶物质以不同形式与胶束结合而増溶;助溶剂不一定为表面活性剂,助溶是因为助溶剂与难溶性药物形成络合物、复合盐、大分子物质等,使其在水中溶解度增加)

5、填充剂(包括稀释剂和吸收剂)

吸收剂:用以吸收原料中多量液体成分的赋形剂

稀释剂:用以增加药物重量与体积或分散主药以降低物料粘性,利于制剂成型和分剂量的赋形剂

8、CMC(临界胶束浓度):在一定温度和浓度条件下,胶团有一定分子缔合数,开始形成胶团时的浓度。

胶束:表面活性剂分子缔合在一起形成缔合粒子

9、亲水亲油平衡值(HLB)表面活性剂主要由亲水基和亲油基组成,用来表示其亲水亲油性强弱的值。即亲水性/亲油性。

10、包衣材料为进一步保证某些固体制剂的质量,或达到某种特殊目的如控释、肠溶等需在其表面包裹适宜的物料,使药物与外界隔膜,此过程为包衣,该物料称为包衣材料。

11、成膜材料物质分散于液体介质中,当分散介质被除去后,能形成一层薄膜。

12、压敏胶:指在轻微压力下即可实现粘贴同时又容易剥离的一类胶黏材料。

13、透皮促进剂:指所有能够提高药物透皮速度或增加药物透皮量的物质。

14、昙点:某些聚氧乙烯基的非离子型表面活性剂,随温度由澄明变浑浊的现象叫起昙,转变的温度称为昙点。

15、置换价药物的重量与同体积基质重量的比值。

16、临界相对湿度(CRH):水溶液的物料粉末在较低相对湿度环境时一般不吸湿,但当相对湿度提高到某一定值时,吸湿量急剧增加,此时的相对湿度。CRH越小,物料越易吸湿。

17、缓释制剂:在规定释放介质中,按要求缓慢地非恒速释放药物,与其相应的普通制剂比较,给药频率减少一半或有所减少,且能显著增加患者顺应性的制剂。

18、控释制剂:在规定释放介质中,按要求缓慢地恒速或接近恒速地释放药物,与其相应的普通制剂比较,给药频率减少一半或有所减少,血药浓度比缓释制剂更为平稳,且能显著增加患者顺应性的制剂。

解答题

1、药用辅料在药物制剂作用

⑴药用辅料是药物制剂的物质基础;⑵药用辅料可改变药物的给药途径和作用方式;⑶药

用辅料可促进药物的吸收;⑷药用辅料可改变药物的理化性质