呼吸科临床用药手册:抗菌药物超说明书用法
《中国超药品说明书用药管理指南(2021)》推荐意见及要点解读
《中国超药品说明书用药管理指南(2021)》推荐意见及要点解读左玮;刘容吉;孙雅佳;张波;陈耀龙;张抒扬【期刊名称】《协和医学杂志》【年(卷),期】2023(14)1【摘要】超药品说明书用药在某些情况下是诊疗的合理需求,但其面临潜在的用药安全和法律风险。
对于如何指导中国的超药品说明书用药管理,至今尚无相关指南,故北京协和医院牵头,与兰州大学循证医学中心共同组织临床、药学、循证医学、法律和医院管理等多学科领域专家,根据《中华人民共和国医师法》关于超药品说明书用药的规定以及《世界卫生组织指南制定手册》相关指南制订方法,制定了《中国超药品说明书用药管理指南(2021)》。
这是我国第一部关于超药品说明书用药的管理指南,共确定9个问题,并形成了23条推荐意见。
指南的英文版本Management guideline for the off-label use of medicine in China(2021)已于2022年9月发表,本文对该指南要点进行全面解读,以期提高临床对该问题的认识,为建立标准化的超药品说明书用药管理程序提供参考和帮助。
【总页数】8页(P86-93)【作者】左玮;刘容吉;孙雅佳;张波;陈耀龙;张抒扬【作者单位】中国医学科学院北京协和医院药剂科;中国医学科学院北京协和医院疑难重症及罕见病国家重点实验室;兰州大学公共卫生学院;兰州大学健康数据科学研究院;兰州大学基础医学院循证医学中心;中国医学科学院循证评价与指南研究创新单元兰州大学基础医学院;中国医学科学院北京协和医院心内科【正文语种】中文【中图分类】R95;R97【相关文献】1.某院药品超说明书用药管理规定及管理效果研究2.山东省超药品说明书用药专家共识(2022版)系列——儿科超药品说明书用药专家共识3.山东省超药品说明书用药专家共识(2022版)系列——抗菌药物超药品说明书用药专家共识4.山东省超药品说明书用药专家共识(2022版)系列——心血管药物超药品说明书用药专家共识5.山东省超药品说明书用药专家共识(2022版)系列——抗肿瘤药物超药品说明书用药专家共识因版权原因,仅展示原文概要,查看原文内容请购买。
抗菌药物与临床应用指南
➢ 更多医生、药师认可和重视指南; ➢ 借鉴国际权威指南; ➢ 制定了中国抗微生物治疗指南、各感染病种的指南和专 家共识。
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需要一个更贴近当前实际,基于更新循证证据的指导原则。
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一非手术预防用药基本原则预防感染种类预防用药对象抗菌药物选择风湿热复发风湿性心脏病儿童患者经常发生链球菌咽峡炎或风湿热的儿及成人苄星青霉素青霉素v感染性心内膜炎心内膜炎高危患者在接受牙科或口腔阿莫西林或氨苄西林青霉素过敏用克林霉切接触者患者家庭中的儿童利福平孕妇不用环丙沙星限成人头孢曲松流感嗜血杆菌膜炎患者家庭中未经免疫接种的4岁儿童有发病者的幼托机构中2岁未经免疫儿童幼托机构在60天内发生2例以上患者全部工作人员预防用药利福平孕妇不用附录1抗菌药物在预防非手术患者某些特定感染中的应用新增续表附录1抗菌药物在预防非手术患者某些特定感染中的应用预防感染种类预防用药对象抗菌药物选择脾切除后儿童定期接种肺炎链球菌b型流感嗜血杆菌疫苗四价脑膜炎奈瑟菌疫苗5岁
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(一)非手术预防用药基本原则
项
2004年版
目
2015年版
目 提出“内科、儿科预防用药的原则” 非手术患者抗菌药物的预防性应用(预防特定病原
的
菌所致的或者特定人群可能发生的感染)
1、用于预防一种或两种特定病原菌入
侵体内引起的感染可能有效,如目的 1、用于尚无细菌感染征象但暴露致病菌感染的高
2015版指导原则特点
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如何定位2015版《指导原则》
是抗感染治疗和抗菌药物合理应用的纲领性文件; 帮助临床医师、药师等专业人员理解:抗感染治疗 的基本原则、思路,以及各类抗菌药物的定位; 具体的治疗,更应根据各部位或各种病原体感染的 临床指南; 指导原则及各类指南的关系,好比宪法及各种下位 法的关系。
呼吸道炎症的抗生素使用说明
呼吸道炎症的抗生素使用说明尊敬的用户:以下是关于呼吸道炎症的抗生素使用说明的文章,根据您的要求,我采用了说明书的格式进行写作,请您查收:呼吸道炎症的抗生素使用说明1. 适应症:抗生素可用于治疗细菌感染引起的呼吸道炎症,包括但不限于细菌性咳嗽、细菌性感冒等。
2. 禁忌症:以下情况禁止使用抗生素治疗呼吸道炎症:(1) 对抗生素过敏者;(2) 已诊断为病毒感染所致的呼吸道炎症;(3) 孕妇、哺乳期妇女或婴儿(请咨询医生)。
3. 用法用量:(1) 请按照医生或药师的指示使用抗生素,并在医生的指导下完成疗程。
(2) 一般情况下,成人每次口服剂量为XXXmg,每日2次,连续用药7天。
儿童剂量请咨询医生。
(3) 需要根据个体情况、病情严重程度、细菌培养结果等因素进行具体的剂量调整,请遵循医生的建议。
4. 注意事项:(1) 抗生素治疗期间,应继续按时服药,不得随意停药或减少剂量。
(2) 如果出现严重副作用或过敏反应,如荨麻疹、呼吸困难等,请立即停药并就医。
(3) 请勿滥用抗生素,避免不必要的使用,以减少抗生素耐药性的风险。
(4) 同时服用其他药物时,请告知医生或药师,以避免药物相互作用。
(5) 孕妇、哺乳期妇女或婴儿在使用抗生素前应咨询医生,并告知相关病史。
5. 不良反应:抗生素使用可能引起一些不良反应,包括但不限于腹泻、恶心、呕吐等,请密切关注身体状况,如有不适请及时咨询医生。
6. 贮藏:(1) 请将抗生素存放在阴凉干燥处,避免阳光直射。
(2) 请保持药品包装完好,避免受潮。
7. 拒绝荐药:(1) 医生开具的药方中已包含所需抗生素时,请勿同时购买其他同类药品。
(2) 请遵守医生或药师的建议,拒绝非法药品销售人员的推销。
8. 药物回收:用完的药品请妥当处置,不得乱扔,可送至医疗机构进行回收。
以上是呼吸道炎症的抗生素使用说明,请您在使用抗生素前务必仔细阅读,并遵循医生或药师的指导。
若在使用过程中有任何疑问,请尽早咨询医生。
抗菌药物处方、医嘱点评实施细则
3—07: 抗菌药物处方、医嘱点评实施细则根据卫生部《2012年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案》抗菌药物临床合理应用专项整治活动方案要求,为贯彻《抗菌药物临床应用管理办法》,加强我院抗菌药物的规范使用,特制订抗菌药物处方、医嘱点评实施细则。
一、组织管理医院成立抗菌药物处方点评工作组,工作组成员由医务科、院内感染科、药学部门、感染性疾病科、临床微生物学室等部门负责人或具有高级专业技术职称的人员组成。
药剂科负责具体实施抗菌药物处方、医嘱专项点评及咨询工作。
二、抗菌药物处方、医嘱点评的实施点评周期:每月一次。
点评范围:全院门诊处方、运行病历、出院病历。
(1)利用医院信息化平台,每个月组织对25%的具有抗菌药物处方权的门诊医师所开具的处方进行点评,每名医师不少于50份处方,实际处方低于50份的,应全部点评;(2)每个月抽取住院科室具有代表性的运行或出院病历50—100份,对抗菌药物的使用情况进行点评,重点抽查感染科、外科、呼吸科等临床科室;(3)抽取全院当月I类切口的出院病历,对I类切口预防性用药情况进行点评。
3、点评要求:处方、医嘱点评工作应坚持科学、公正、务实的原则,有完整、准确的书面记录。
处方点评工作小组在点评工作过程中发现不合理处方、医嘱,应当及时报告药剂科和医务科,并在每月形成点评结果报告。
抗菌药物处方、医嘱点评的内容与结果(一)抗菌药物不合理处方、医嘱包括不规范处方、用药不适宜处方及超常处方。
1、不规范处方的判定:有下列情况之一的:⑴处方的前记、正文、后记内容缺项,书写不规范或者字迹难以辨认的;⑵医师签名、签章不规范或者与签名、签章的留样不一致的;⑶药师未对处方进行适宜性审核的(处方后记的审核、调配、核对、发药栏目无审核调配药师及核对发药药师签名,或者单人值班调剂未执行双签名规定);⑷新生儿、婴幼儿处方未写明日、月龄的;⑸西药、中成药与中药饮片未分别开具处方的;⑹未使用药品规范名称开具处方的;⑺药品的剂量、规格、数量、单位等书写不规范或不清楚的;⑻用法、用量使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清字句的;⑼处方修改未签名并注明修改日期,或药品超剂量使用未注明原因和再次签名的;⑽开具处方未写临床诊断或临床诊断书写不全的;⑾单张门急诊处方超过五种药品的;⑿无特殊情况下,门诊处方超过7日用量,急诊处方超过3日用量,慢性病、老年病或特殊情况下需要适当延长处方用量未注明理由的;⒀医师未按照抗菌药物临床应用管理规定开具抗菌药物处方的。
超说明书用药专家共识-浙江省药学会医院药学专业委员会
目录用药指导 (1)超说明书用药专家共识 (1)《抗菌药物临床应用指导原则》新旧版对比解读 (6)国外用药资讯 (8)2016 BSR/BHPR妊娠期和哺乳期处方用药指南 (8)紧急避孕药应用指南 (11)药物警戒 (13)欧盟通报HPV疫苗导致CRPS或POTS的证据不足 (13)澳大利亚提示宫内节育器的子宫穿孔风险升高 (16)合理用药 (17)妊娠期和哺乳期部分抗酸药及促胃肠动力药的选用参考简表 (17)细菌天然耐药表 (20)国家食品药品监督管理总局关于修订缩宫素注射剂说明书的公告(2016年第54号) (23)药物与临床 (24)复发性流产的药物治疗 (24)二甲双胍在妇产科中的应用 (27)用药指导超说明书用药专家共识中国药理学会治疗药物监测研究专业委员会药品风险管理学组超说明书用药又称“药品说明书外用法”、“药品未注册用法”,是指药品使用的适应证、剂量、疗程、途径或人群等未在药品监督管理部门批准的药品说明书记载范围内的用法。
临床药物治疗中,超说明书用药普遍存在。
在美国,有21%已批准药物存在超说明书用药情况;其中,在成人用药中占7.5%-40%,在儿科用药中占50%-90%[1]。
一项针对欧洲五国儿科病房用药的调查发现,46%的处方中存在超说明书适应证用药的情况[2]。
另一项针对英国利物浦妇女医院17695份用药医嘱的研究显示,该院孕妇用药中有84%的药品品种和75%的用药医嘱存在超说明书用药情况;58%的药品品种和55%的医嘱用药属于孕妇慎用或禁用,其中超说明书用药分别有16%的药品品种和10%的用药医嘱用药属于食品和药品管理局(FDA)高危药品目录中药品[3]。
超说明书用药在各个治疗领域广泛存在,由此引发了药品安全性、有效性、医疗责任和伦理学等一系列问题,有必要对其进行规范。
1 国内外超说明书用药相关立法情况1.1国外超说明书用药相关立法情况美国、德国、意大利、荷兰、新西兰、印度和日本已有超说明书用药相关立法,除印度禁止超说明书用药外,其余6国均允许合理的超说明书用药。
呼吸内科临床药学监护重点
呼吸内科感染病人较多,是抗菌药物监测的重点科室。
呼吸内科临床药师深人临床开展临床药学服务,应重点做好以下工作。
1抗菌药物的应用1.1抗菌药物的选择呼吸科应用抗菌药物主要涉及社区获得性肺炎、医院获得性肺炎、慢性阻塞性肺疾病、哮喘。
临床药师应熟悉细菌培养的基本原理,培养标本的采集技术,本院各类细菌的药敏情况,国际、国内及本院细菌流行病学情况。
掌握上述知识后还要结合患者具体病情、肺内病变的基本情况来判断抗生素的应用[1]。
同时对于新开发药物和病房内常用抗生素的策略性更换应起到建议作用。
1.2溶媒ß -内酰胺类药物基本上都应推荐用生理盐水溶解,该类药物不稳定,其中青霉素类药物,需要严格用生理盐水溶解,其他大部分头孢菌素类药物用5%葡萄糖注射液、生理盐水溶解都行,用生理盐水较好。
克林霉素用生理盐水、葡萄糖注射液溶均可,浓度<6g/L。
红霉素应先用灭菌注射用水溶解,然后放人生理盐水、葡萄糖注射液中,不能直接用生理盐水溶解,用5%~10%葡萄糖注射液500 ml溶解,需加入5%碳酸氢钠0.5 ml。
阿奇霉素用生理盐水、葡萄糖注射液均可,浓度为1—2 g/L。
万古霉素用生理盐水、葡萄糖注射液溶均可,浓度<5g/L。
滴速<10 mg/min。
替考拉宁用注射用水溶解。
然后等到泡沫消失后将其溶解在生理盐水、葡萄糖注射液中。
氨基糖苷类药物一般用生理盐水、葡萄糖注射液溶均可。
两性霉素B需要先用注射用水溶解,再用5%葡萄糖溶解为浓度<10g/L的溶液,避光静脉注射,时间>6 h。
1.3剂量调整氨基糖苷类、糖肽类药物和某些肾脏代谢的药物在肾功能损害时需要根据肾功能调整剂量,如氨苄西林/舒巴坦、头孢他啶、头孢美唑、美罗培南、左氧氟沙星等药物在说明书中明确列出根据肌酐清除率计算给药量的数据。
如果说明书没有提到调整方法,还可以参考《新编药物学》的“肝、肾功能低下时药物的调整附表”。
2平喘药物的应用2.1 ß-受体激动剂ß-受体激动剂主要涉及用法及药物不良反应方面的问题。
抗生素药品说明书
抗生素药品说明书首部:尊敬的用户,感谢您选择使用我们的抗生素药品。
在使用本药品之前,请仔细阅读本说明书,以确保正确使用和安全用药。
1. 药品名称:抗生素药品2. 适应症:本药品适用于治疗由敏感菌引起的感染,包括但不限于呼吸道感染、尿路感染、皮肤和软组织感染等。
3. 主要成分:本药品的主要成分为抗生素XX。
每片/每毫升(根据具体剂型)含有XX毫克的抗生素成分。
4. 用法与用量:请按照医生或药师的建议正确使用本药品。
剂量和使用频率根据患者的具体情况而定。
一般建议如下:(具体剂量和使用频率根据药品种类、患者年龄、体重等情况而定,请在使用前咨询医生或药师)5. 使用方法:本药品的使用方法因剂型而异,请根据以下说明正确使用:- 片剂:用清水吞服,可以与食物一起服用。
如果需要咀嚼,请按照说明进行。
- 胶囊剂:用清水吞服,可以与食物一起服用。
如果需要打开胶囊,请按照说明进行。
- 注射剂:由专业医务人员进行静脉注射。
6. 注意事项:- 在使用本药品期间,请定期复诊,并告知医生有关您的用药情况。
- 请勿过量使用或长期使用本药品,以免产生耐药性。
- 请不要将本药品与其他药物混合使用,以免发生不良反应。
- 对本药品过敏的人,请勿使用。
- 孕妇、哺乳期妇女、儿童和老年患者在使用本药品前请咨询医生或药师。
- 在使用本药品期间,如出现严重不适或不良反应,请立即停止使用并就医。
7. 不良反应:本药品可能会引起一些不良反应,包括但不限于以下症状:- 恶心、呕吐、腹泻- 头痛、头晕- 皮肤过敏反应,如皮疹、荨麻疹等- 呼吸困难、喉咙肿胀等严重过敏反应如出现以上或其他不适症状,请立即告知医生或药师。
8. 药品储存:请将本药品存放在阴凉干燥处,避免阳光直射和高温。
儿童无法触及的地方。
9. 药品有效期:请在药品有效期内使用,并遵守药品包装上的使用期限。
过期药品请勿使用。
10. 包装规格:本药品有多种规格,请根据实际需要选购并保存好购药凭证。
特殊使用级抗菌药物临床应用评价标准
特殊使用级抗菌药物临床应用评价标准根据《卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》(卫办医政发[2009]38号)文件及《抗菌药物临床应用管理办法》的要求,结合本院的实际情况,对我院抗菌药物分级管理中“特殊使用”部分抗菌药物的临床使用规定如下:一、为严格控制细菌过快产生耐药性,医务人员应当严格掌握使用抗菌药物预防感染的指证。
特殊使用抗菌药物的选用应从严控制,医院实行“特殊使用”抗菌药物临床应用会诊制度。
二、预防感染、治疗轻度或者局部感染应当首选非限制使用级抗菌药物;严重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只对限制使用级抗菌药物敏感时,方可选用限制使用级抗菌药物,应用限制使用抗菌药物治疗时,应经具有主治医师以上专业技术职务任职资格的医师同意,并签名;患者病情需要应用特殊使用抗菌药物时,应具有严格的临床用药指征或确凿依据,并经有关专家会诊同意,处方需经具有高级专业技术职务任职资格的医师签名。
(具有高级专业技术职务任职资格的医师,经培训并考核合格后,方可授予特殊使用级抗菌药物处方权)。
三、住院病人进行抗菌治疗前,须先留取相应样本,送细菌培养,明确病原菌和药敏结果,有针对地予以抗菌治疗。
四、门诊医师不得开具特殊使用级抗菌药物处方。
五、特殊使用级抗菌药物会诊人员由具有抗菌药物临床应用经验的感染性疾病科、呼吸科、重症医学科、微生物检验科、药学部门等具有高级专业技术职务任职资格的医师、药师或具有高级专业技术职务任职资格的抗菌药物专业临床药师担任。
紧急情况下临床医师可以越级使用高于权限的抗菌药物,但必须要有用药依据,仅限于1天用量。
并在病程记录中进行用药分析,且应当于24小时内补办越级使用抗菌药物的必要手续。
六、对特殊抗菌药物临床应用实施监控和干预,促进药物合理应用。
七、接受特殊使用级抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物微生物送检率不低于80%。
八、对特殊感染患者治疗需使用本院采购目录以外的抗菌药物时,按抗菌药物临时申购流程申请使用。
抗菌药物超说明书用法专家共识 - 中华结核和呼吸杂志
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呼吸内科常用药物及其药物说明书
以下是呼吸内科常用药物及其药物说明书的例子:药物:布地奈德吸入粉末剂(商品名:吸入性布地奈德)药物类别:类固醇激素适应症:治疗哮喘和慢性阻塞性肺病(COPD)用法用量:根据医生的指导,每次吸入1个剂量盒(100μg),每日2次。
不良反应:可能出现喉咙痛、咳嗽、口腔念珠菌感染等副作用。
严重的不良反应很少见。
禁忌症:对该药物过敏者禁用。
注意事项:不应超过医生建议的剂量使用。
停药时应逐渐减量。
不适用于急性哮喘发作时。
药物:沙丁胺醇雾化液(商品名:沙丁胺醇溶液)药物类别:β2受体激动剂适应症:急性支气管痉挛、哮喘和COPD用法用量:根据医生的指导,每次雾化吸入1-2毫升,每日3-4次。
不良反应:可能出现心悸、手颤、头痛、恶心等副作用。
严重的不良反应很少见。
禁忌症:对该药物过敏者禁用。
注意事项:不应超过医生建议的剂量使用。
用药后可以出现心悸和手颤,属于正常反应。
药物:茶碱片(商品名:茶碱片)药物类别:支气管舒张剂适应症:治疗支气管哮喘、慢性支气管炎等呼吸道疾病用法用量:根据医生的指导,每次口服1-2片(每片含茶碱100毫克),每日3次。
不良反应:可能出现恶心、呕吐、头痛、心跳加快等副作用。
严重的不良反应很少见。
禁忌症:对该药物过敏者禁用,孕妇、心脏病患者、严重肝功能损害患者禁用。
注意事项:不应超过医生建议的剂量使用。
茶碱与某些药物相互作用,应告知医生正在使用的其他药物。
药物:吸入性布地奈德/沙丁胺醇复方制剂(商品名:吸入性布地奈德/沙丁胺醇)药物类别:类固醇激素与β2受体激动剂复方制剂适应症:治疗控制性哮喘和COPD用法用量:根据医生的指导,每次吸入1个剂量盒(含布地奈德100μg和沙丁胺醇200μg),每日2次。
不良反应:可能出现喉咙痛、咳嗽、口腔念珠菌感染等副作用。
严重的不良反应很少见。
禁忌症:对该药物过敏者禁用。
注意事项:不应超过医生建议的剂量使用。
停药时应逐渐减量。
不适用于急性哮喘发作时。
药物:布地奈德/福莫特罗吸入粉末剂(商品名:吸入性布地奈德/福莫特罗)药物类别:类固醇激素与长效β2受体激动剂复方制剂适应症:治疗控制性哮喘和COPD用法用量:根据医生的指导,每次吸入1个剂量盒(含布地奈德100μg和福莫特罗4.5μg),每日2次。
医嘱开具要点
口头医嘱执行
三、下达口头医嘱,医护至少2人同时在 场,护士复述一遍医师下达的口头医嘱 ,医师核实无误方可执行。
四、护士记录医嘱内容与时间,用过的 医疗用品暂时保留,抢救结束后二人核 对后方可弃之。
五、6小时内完成抢救记录的补记,执行 时间为抢救当时时间。
常规医嘱开法要点
几个注意问题
一、符合临床用药指南、临床相关 疾病诊疗指南、临床路径、临床相 关疾病专家共识和诊疗规范。
医嘱开具要点
有处方权的医生开具的医嘱方能被执行 ,具有鲜明的法律效应;
医嘱由医生护士共同完成 医嘱的种类 一、长期医嘱:凡预计数日内一般不会 更动的医嘱;(两次以上,有效期24小 时以上、医生停止后失效)。
医嘱开具要点
医生每天查房时审核,根据病情及时更 改;
剧毒药物不列入长期医嘱。
二、临时医嘱:需立即执行的一次性给 药或治疗;
二、清楚每种疾病必查项目、可选 项目、新增项目。
常规医嘱开法要点
眉山骨科医院 单病种临床路径管理医嘱执行情况检查表 患者: 床号: 住院号: 医师: 护士: 项目:存在问题:检查人:检查时间:备注 必选项目: 可选项目: 新增项目:
常规医嘱开法要点
三、有收费必须有医嘱(见模块) 四、医院措施: 1.落实各临床科室管理员,实行责 任制管理(2人) 2.科室护士长、护理组长为科室自 查责人
2017年12月
药物使用注意问题
1.药物资质:无批号药物、按 假药论处。
2.超说明书用药:坚决制止; 药品说明书发生变化时,药剂 科及时通知临床科室。
药品说明书
药品说明书是通过国家有关行政管理 部门批准,具有法律效力的,只要不与 《药典》以及药典配套的《用药指南》 相矛盾,就必须依照执行。其法律效力 远远高于一般的药物手册和教课书。而 药物手册或教课书不具法律效力,只能 作为用药参考。
呼吸系统药物的使用说明书
呼吸系统药物的使用说明书使用说明书【药品名称】呼吸系统药物【主要成分】本药品主要由多种有效成分组成,包括但不限于……【适应症】适用于呼吸系统相关疾病的治疗和预防,包括但不限于……【用法与用量】1. 患者在使用本药品之前,应彻底清洁双手,确保没有任何污垢和细菌。
2. 取出适量药品放入适当装置中,如吸入器、喷雾器等。
3. 若需呼吸系统内吸入药物,请按照医生或药剂师指示的剂量将药物放入吸入器中。
4. 当使用喷雾器时,请确保正确定位头部,将喷雾器口项放入口腔中,同时紧闭嘴唇,避免药物外溢。
【注意事项】1. 对本药品或药物中的成分过敏者禁止使用。
2. 请儿童、孕妇、哺乳期妇女和老年人在使用本药品前咨询医生。
3. 请勿将本药品用于任何非正常情况下,仅限于呼吸系统相关疾病的治疗和预防。
4. 建议在使用本药品期间避免接触刺激性气味和环境。
5. 如有不适或出现过敏症状,请立即停止使用,并咨询医生。
【不良反应】1. 本药品在一些个体中可能引起过敏反应,包括但不限于皮肤瘙痒、荨麻疹等。
2. 长期和过度使用本药品可能导致呼吸困难、嗜睡等。
【贮藏】请将本药品放置于阴凉、干燥处,避免阳光直射和高温环境。
【包装规格】本药品有多种规格供选择,具体请咨询医生或药剂师。
【生产厂家】本药品由专业药品生产厂家生产,具体信息请参阅药品包装上的相关资料。
【有效期】请在有效期内使用本药品,过期药品禁止使用。
【其他】请在使用本药品前仔细阅读说明书,并按照医生或药剂师的指示进行使用。
如有任何疑问,请随时向医生或药剂师咨询。
请勿随意更改本药品的用法和用量,如需调整,请咨询医生或药剂师。
抗菌药物超说明书应用须知(β内酰胺类)
抗菌药物超说明书应用须知(β内酰胺类)超说明书用药(off-label)包括超适应证、超剂量、超用法等,一些患者能够获得超说明书治疗的收益特别是在抗感染领域,当然这与临床一线将要面临的责任风险也共存的。
2015 年发表的《抗菌药物超说明书用法专家共识》一文,为抗菌药物的超说明书应用提供了很大的指导,这里予以部分节选和补充。
青霉素G超剂量对于敏感菌引起的脑膜炎及感染性心内膜炎可考虑使用较大剂量或者采取多次给药。
1.细菌性脑膜炎:对于 MIC<0.1 mg/L 的由肺炎链球菌、淋病奈瑟球菌等引起的脑膜炎,可考虑成人剂量 2400 万 U/d,1 次 /4 h(A 级)。
2.感染性心内膜炎:对于相对耐药(MIC: 0.12~0.5 mg/L)的草绿色链球菌和牛链球菌引起的天然瓣膜感染,可考虑使用到 2400 万 U/d。
对于上述细菌所致的由人工瓣膜感染亦可 2400 万 U/d 并合并用庆大霉素。
3. 对于由青霉素敏感的肠球菌所致的心内膜炎,可用 1800 万 U/d~3000 万U/d,采取持续输注或者 6 次 / 日滴注,并可联合庆大霉素(A 级)。
头孢西丁超适应证对偶发的分支杆菌、脓肿分枝杆菌等快速生长的分支杆菌有较强的抗菌作用,可以用于治疗快速生长型非结核分支杆菌感染(B 级)。
头孢噻肟超适应证可以参考国外说明书,单剂量治疗用于淋球菌所致感染,其中导致的尿道炎及阴道炎采用 0.5 g 肌注,导致的直肠炎女性 0.5 g 肌注,男性 1 g 肌注(A 级)。
氨苄西林超剂量细菌性脑膜炎:IDSA(Infectious diseases Society of America)推荐作为首选药物治疗青霉素敏感的肺炎链球菌、淋病奈瑟球菌、肠球菌(需联合庆大霉素)、李斯特菌及流嗜菌所致所致的脑膜炎,静脉滴注剂量为 2.0 g,1 次 /4 h(A 级)。
亚胺培南超用法用量建议复杂情况下,适当延长输注时间。
医嘱开具要点
药品说明书
药品说明书是通过国家有关行政管理 部门批准,具有法律效力的,只要不与 《药典》以及药典配套的《用药指南》 相矛盾,就必须依照执行。其法律效力 远远高于一般的药物手册和教课书。而 药物手册或教课书不具法律效力,只能 作为用药参考。
药品说明书
药品说明书中“慎用、禁用”药 品要引起高度重视,给予医师问诊 义务,如果不注意,要承担侵权责 任。
医嘱开具要点
第三项 饮食,如普食,半流食 第四项 病重病危,如一般疾病不用写 第五项 卧位,如半卧位,绝对卧床 第七项 各种药物,按静脉、肌肉、口服 顺序书写。 2、临时医嘱开具:按处理的时间顺序书 写。
医嘱开具要点
关注:
一、出院、死亡、转科是开具长期还是 临时医嘱?
长期医嘱是从入院开始每天都执行, 而临时医嘱是一次性的,只用做这一次 就行了,第四版基础护理学本科教材, 出院、转科、死亡属临时医嘱。
不必要检查的后果
所做检查在病程记录中有记载、有分析 ——做什么检查,因为什么原因进行该 项检查。
不能只有单子没有记录。
上级医生查房意见和指示要有记录。
过度治疗主要形式
•滥用输液 •滥做手术 •滥施生命支持 •放宽住院指征 •扩大输血要求
医疗文书的规范签署 签署意见:
“医生告知清楚,同意 XXX。”
医嘱开具要点
二、医技、辅助科室医嘱如何开具? 麻醉科、放射科、CT室、MRI、B超室
等书写临时医嘱,执行时由护士签名。 三、术中使用非麻醉药品时医嘱由下?
病人进入手术室到到术毕离开手术室 之前,所有的医嘱都由麻醉医生负责。 当然如果手术医生如果需要特殊的专科
医嘱开具要点
药物,需征得麻醉医生同意后方可使用
常规医嘱开法要点
抗菌药物说明书
•功能主治:本品仅适用于治疗产青霉素酶葡萄球菌感染,包括败血症、心内膜炎、肺炎和皮肤、软组织感染等。
也可用于化脓性链球菌或肺炎球菌与耐青霉素葡萄球菌所致的混合感染。
•主要成分:本品主要成分为苯唑西林钠。
•包装规格:0.5g•用法用量:本品供肌肉注射时,每0.5g加灭菌注射用水2.8ml。
肌肉注射成人一日4~6g,分4次给药;静脉滴注成人一日4~8g,分2~4次给药,严重感染每日剂量可增加至12g。
小儿体重40kg以下者,每6小时按体重给予12.5~25mg/kg,体重超过40kg者予以成人剂量。
新生儿体重低于2kg者,日龄1~14天者每12小时按体重25mg/kg,日龄15~30天者每8小时按体重25mg/kg;体重超过2kg者,日龄1~14天者每8小时按体重25mg/kg,日龄15~30天者每6小时按体重25mg/kg。
轻、中度肾功能减退患者不需调整剂量,严重肾功能减退患者应避免应用大剂量,以防中枢神经系统毒性反应发生。
•不良反应:1. 过敏反应:荨麻疹等各类皮疹较常见,白细胞减少、间质性肾炎、哮喘发作等和血清病型反应少见;过敏性休克偶见,一旦发生,必须就地抢救,予以保持气道畅通、吸氧及使用肾上腺素、糖皮质激素等治疗措施。
2. 静脉使用本品偶可产生恶心、呕吐和血清氨基转移酶升高。
3. 大剂量静脉滴注本品可引起抽搐等中枢神经系统毒性反应。
4. 有报道婴儿使用大剂量本品后出现血尿、蛋白尿和尿毒症。
•注意事项:1. 应用本品前需详细询问药物过敏史并进行青霉素皮肤试验。
2. 对一种青霉素过敏者可能对其他青霉素类药物、青霉胺过敏,有青霉素过敏性休克史者约5%~7%可能存在对头孢菌素类药物交叉过敏。
3. 有哮喘、湿疹、枯草热、荨麻疹等过敏性疾病及肝病患者应慎用本品。
•禁忌:有青霉素类药物过敏史者或青霉素皮肤试验阳性患者禁用。
•孕妇用药:目前缺乏本品对孕妇影响的充分研究,所以孕妇应仅在确有必要时使用本品。
少量本品从乳汁中分泌,哺乳期妇女用药时宜暂停哺乳。
抗菌药物使用手册
邵逸夫医院临床抗菌药物使用与管理实施细则(试行)浙江大学附属邵逸夫医院2004年11月目录一、前言二、抗菌药物临床使用原则三、医院对临床抗菌药物使用的管理措施四、抗菌药物临床使用管理目标及监督考核办法五、抗菌药物分线管理规定六、抗菌药物分级使用权限七、抗生素医嘱单的使用说明八、临床药师岗位职责九、内科使用抗菌药物的具体规定①预防性抗生素使用原则十、外科围手术期预防应用抗菌药物推荐方案①手术病人抗微生物的预防应用十一、抗菌药物的联合用药原则十二、抗菌药物使用病程记录十三、感染会诊十四、特殊情况下抗菌药物使用注意事项附表1、抗感染药物分类附表2、针对不同病原体的目标性治疗附表3、感染性疾病经验治疗选用药物参考附表4、内科非手术感染的预防用药指征附表5、手术切口分类附表6、各类手术最易引起SSI的病原菌及预防用药选择附表7、肾功能减退患者抗菌药物应用附表8、肾功能减退时抗菌药物的剂量调整附表9、肝功能不全患者抗菌药物应用附表10、可致新生儿特殊不良反应的抗菌药物附表11、常用抗菌药物对妊娠影响的分类附表12、妊娠期抗菌药物选用参考附表13、抗菌药物在乳汁中的浓度一、前言抗菌药物是临床应用范围广,品种繁多的一大类药物。
由于我国对临床抗菌药物使用缺乏有效管理,致使滥用现象日趋严重,由此导致细菌耐药的快速发展。
当前,临床医生面临着医院感染率居高不下,细菌耐药率不断攀升,抗生素治疗费用不断上涨等一系列问题。
而近几年进入国内市场的抗生素品种不断推出,令人应接不暇。
为了加强抗菌药物在临床的合理应用,提高疗效,避免或减少抗菌药物不良反应的发生以及耐药菌的产生,同时便于临床医生查阅,对抗生素使用有一定的指导作用。
我院在《浙江省抗菌药物临床合理应用指导方案》(试行)基础上制订了《邵逸夫医院临床抗菌药物使用与管理实施细则》,旨在能给同仁提供一点帮助,望临床医生遵照细则执行,努力提高我院临床抗菌药物合理使用水平。
二、抗菌药物临床使用基本原则(一)抗菌药物是指具有杀菌或抑菌活性,主要供全身应用(个别也可局部应用)的抗生素以及喹诺酮类、磺胺类、硝基咪唑类、硝基呋喃类等化学合成药。
超说明书用药
三.但是,在临床用药过程中,与药品说明书不符的情况普遍存在,即药品 使用的适应症、剂量、病人群体和给药途径等不在药监部门批准的说明书 范围之内,属于“药品说明书之外的用法”,即为超说明书用药。
超说明书用药概念
超说明书用药也称为“药品未注册用法”、“药品说 明书外用法“,是指使用药品时其适应证、用法用量 等不在药品监督管理部门批准的说明书范围之内的用 法。具体包括适应证、用药剂量、给药途径或适用人 群等与药品说明书规定不同的用法 。
超说明书用 药原因
1
2
3
4
5
6
药品说明书 更新滞后或 本身内容不
规范
特殊人群的 药物安全性
信息不足
医师处方和 药师审核可 能存在问题
患者知情同 意书落实不
到位
制药企业说 明书修订动
力不足
各国政府缺 少相关立法
与政策
药品说明书更新滞后或本身内容不规范
医学实践的不断发展与药品说明书内容更新迟缓两者之间的矛盾是导致 超说明书用药行为不可避免的主要原因。 药品说明书的内容相对固定的原因是药品上市前Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床研究 的病例较少,研究时间短,试验对象、年龄严格控制且研究目的单一, 导致上市药品安全性信息和适应证不完整。 随着临床医学实践经验和循证医学证据的增加,药品的适应证和主治功 能都会有所变化,从而优先于或区别于上市前药品说明书所限定范围。 因此,药品说明书不一定代表该药目前最新的治疗及应用信息,少数药 品说明书本身就存在内容不规范、不全面的情况,例如不同厂家药品说 明书不统一,内容上常出现“或遵医嘱”等 。
抗菌素超说明书应用
头孢哌酮舒巴坦
头孢哌酮舒巴坦是临床上第一个应用的第三 代头孢菌素酶抑制剂的复合制剂。
说明书摘要 适应症:上下呼吸道、泌尿系统、腹腔、软
组织、败血症等感染。 用法:一般3g 1/12h,较重者可增加到
12g/D,分2-4次给药。
头孢哌酮舒巴坦
超说明书 用于粒细胞缺乏伴发热的病人,进行经验性
抗菌治疗,推荐如果碳青霉烯类抗菌药效 果不佳,可换用对多重耐药非发酵菌具有 良好抗菌活性头孢哌酮舒巴坦药物,可联 合万古霉素。
临床推荐适用于铜绿假单胞菌感染及其他抗 生素无效的鲍曼不动杆菌、大肠埃希菌、 克雷伯菌属等导致的较重的感染。
推荐剂量日总量1.5-2.5mg/KG
多粘菌素
超说明书
针对泛耐药的医院获得性肺炎,研究发现其 疗效与剂量密切相关,日剂量100---200--300mg,病死率明显下降,上述研究均未 发现该药有加重肾功能的损伤。但有研究 显示若日剂量大于5mg/KG存在导致急性肾 功能衰竭危险。主张联合用药,降低毒副 作用。
亚胺培南/西司他丁
碳青霉烯类抗菌药,抗菌谱广,发挥抗菌作 用是亚胺培南,西司他丁仅仅保护亚胺培 南不被人体肾脱氢肽酶破坏。
说明书摘要: 适应症:多系统G-杆菌、G+球菌、厌氧菌感
染,但不推荐中枢系统感染治疗。 用量:一般0.25-0.5 1/8h,重度0.5 1/6h或1g 1/8h 或1/6h。
说明书摘要 适应症及用法基本同亚胺培南西司他丁。 超说明书 敏感度下降的菌株:1、增加剂量 2g,1/8h,
增加次数(叫亚胺培南肾功能损害小);2、 延长静脉输注时间。
氨曲南
氨曲南为单环β-内酰胺抗生素,主要抗革兰 氏阴性菌。
说明书摘要 适应症:革兰氏阴性菌导致的下呼吸道、尿
抗菌药物超说明书用法专家共识
前言药品说明书是临床医师处方的最重要依据,但因药物在临床应用中不断有新的发现与经验积累,再加上药物临床注册试验周期长、药品说明书更新相对滞后,因此,超说明书用药有其科学性与合理性,在临床中往往是不可避免的,甚至有时也会成为挽救生命的唯一手段。
与其他类药物相比,抗菌药物用于敏感细菌的超适应证用法或用于不够敏感细菌的超剂量用法更普遍、更常见。
文献报道,在25个研究共7亿2千余万处方中,成人重症患者抗菌药物超说明书用法处方占19%~43%,普通门诊也占23%。
可见抗菌药物的超说明书用法是一种在临床业已存在的较普遍的现象。
超说明书用法也称未注册用法(off-label uses,unlabeleduges,out of label uses or outside of labeling),其内容包括超适应证、超剂量、超疗程、超适应人群及改变说明书中规定的用药途径与用药间隔时间等。
2013版“赫尔辛基宣言”.在最后一节中强调指出:“医生在治疗患者时,如无已证实的有效方法或其他已知方法均无效时,当医生判断有挽救生命、恢复健康、减轻痛苦的可能,在征得患者或监护人同意后,参考专家建议可采用未经证实的方法”。
而本共识推荐的用法均是经过临床实践证明较为安全有效的用法。
目前,我国有关超说明书用药的法规尚不完善,医师选择超说明书用药将承担更大的风险。
本共识的主要宗旨是给读者提供有参考价值的、常用且重要的抗菌药物超说明书应用的科学信息,并不涉及超说明书用法的批准程序,也不涉及婴幼儿、孕妇及哺乳期妇女等特殊人群。
临床医师应自始至终时刻权衡治疗对象的获益和风险,在遵守国家、地方政府和所在医院有关法律规定的基础上,参照本专家共识提供的信息,针对不同的治疗对象制定具体治疗方案,同时本共识也强调,当遵照说明书就能达到安全有效的治疗目的时,应尽量避免选择超说明书用法。
本共识推荐的证据等级划分参照以下原则:A级:国外说明书已载入或国内外权威指南作为A级推荐;B级:本共识制定者认可的指南中作为B级推荐或有循证医学证据支持、发表在权威学术期刊上的研究结果;C级:学术刊物发表的有一定科学根据的研究结果。
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呼吸科临床用药手册:抗菌药物超说明书用法超说明书用法也称未注册用法,其内容包括超适应证、超剂量、超疗程、超适应人群及改变说明书中规定的用药途径与用药间隔时间等。
笔者参考中华结核和呼吸杂志2015(6)的「抗菌药物超说明书用法专家共识」,就呼吸系统疾病相关的抗菌药物超说明书用药进行整理。
β-内酰胺类1. 头孢西丁:对偶发分枝杆菌、脓肿分枝杆菌等快速生长的分枝杆菌具有较强的抗菌作用,推荐用于治疗快速生长型非结核分枝杆菌病。
2. 亚胺培南/西司他丁:延长静脉输注时间。
(1)治疗MIC = 4 mg/L 致病菌引起的呼吸机相关性肺炎(VAP):1g,1 次/6 小时,延长滴注时间至2 小时可增加疗效(B 级);(2)治疗鲍曼不动杆菌和铜绿假单胞菌感染时:1g,1 次/8 h,静脉滴注 3 小时。
与其他抗菌药物联合,亚胺培南可用于治疗广泛耐药(XDR)革兰阴性菌感染,对于一些敏感性下降的菌株(MIC 4 ~ 16 mg/L),延长亚胺培南的静脉滴注时间,如每次静脉滴注时间延长至 2 ~ 3 小时,可使 T > MIC 延长(B 级)。
3. 美罗培南(1)增加剂量:对于非脑膜炎患者亦可加大给药剂量,如对医院获得性肺炎、中性粒细胞降低患者感染及败血症可增加至2g,1 次/8 小时;(2)延长静脉输注时间:延长或持续输注美罗培南,推荐每次输注持续 3 小时以上(C 级)。
对一些敏感度下降的菌株(MIC 4~16 ms/L),如每次静脉滴注时间延长至 2 ~ 3 小时可使 T > MIC 延长(C 级)。
特别是美罗培南和多尼培南需持续静脉输注 1 ~ 4 小时,以保证给药间隔时血药浓度维持在 MIC 以上(C 级)。
4. 氨曲南:推荐吸入治疗囊性肺纤维化合并铜绿假单胞菌感染,但不推荐用于其他下呼吸道感染(A 级)。
吸入治疗呼吸道感染因为容易引起过敏和诱导耐药,通常不推荐应用。
但囊性纤维化患者铜绿假单胞菌感染清除困难,局部吸入治疗可能有一定疗效。
5. 舒巴坦(1)推荐使用舒巴坦及含舒巴坦的B-内酰胺类抗生素的复合制剂治疗不动杆菌属感染,对于一般感染,舒巴坦的常用剂量不超过 4.0 g/d,对多重耐药鲍曼不动杆菌(MDR-AB)、广泛耐药鲍曼不动杆菌(XDR-AB)、全耐药鲍曼不动杆菌(PDR-AB)感染参照国外资料推荐可增加至 6.0 g/d,甚至 8.0 g/d,分 3 ~ 4 次给药(C 级);(2)建议对于MDR-AB 引起的肺部及血流感染,舒巴坦的使用剂量必须达到 6 ~ 9 g/d,该治疗剂量的临床有效率为 46% ~ 75%(C 级);(3)高剂量的氨苄西彬舒巴坦(舒巴坦 3 g,1 次/8 h,9 g/d),每次持续 1 小时静脉滴注,对控制 MDR-AB 所致重症呼吸机相关性肺炎具有与多黏菌素相当的疗效(C 级)。
舒巴坦主要用于耐多药不动杆菌属感染的联合治疗,国外建议剂量可高达 9 g/d,但其安全性特别是对肾功能不全者的研究尚不充分。
6. 哌拉西林/他唑巴坦:延长滴注时间。
(1)对铜绿假单胞菌感染患者临床疗效的影响,延长给药时间方案(3.375 g/次,1 次/8 小时,每次滴注 4 小时),能显著降低患者的病死率,并缩短住院时间(C 级)。
(2)延长输注时间(4.5 g/次,1 次/6 小时,使用输液泵延长给药时间至3 小时治疗医院获得性肺炎(HAP)患者的临床疗效,对较高MIC 值的革兰阴性菌所致HAP 的血药浓度更加稳定,临床疗效确切(C 级)。
氨基糖苷类抗生素1. 链霉素:非结核分枝杆菌感染,推荐可选用链霉素25 mg·kg-1·次-1,肌内注射,每周 2 次或每周 3 次,联合其他抗菌药物治疗鸟型分枝杆菌及利福平耐药的堪萨斯分枝杆菌感染(A 级)。
2. 阿米卡星:非结核分枝杆菌感染。
推荐阿米卡星(10 ~15 ms/kg,1 次/d,静脉滴注)联合其他抗菌药物,治疗HIV 患者播散性鸟分枝杆菌复合群感染(C 级)。
推荐对于严重脓肿分枝杆菌播散性感染,在应用克拉霉素6 个月的基础上,可在初始 2 ~ 6 周内加用阿米卡星(7.5 ~ 10.0 ms/kg,1 次/d,静脉滴注)及亚胺培南或头孢西丁治疗(C 级)。
偶然分枝杆菌感染可选用阿米卡星(7.5 ~10.0 ms/kg,1 次/d,静脉滴注)联合头孢西丁及丙磺舒治疗2 ~6 周,然后口服TMP-SMX 或多西环素 2 ~ 6 个月(C 级)。
3. 奈替米星抗菌谱与庆大霉素相似:观察了奈替米星日剂量单次给药和3 次给药方案在严重系统感染中的有效性和安全性,结果表明,日剂量单次用药的临床疗效要优于日剂量 3 次给药(C 级)。
喹诺酮类抗菌药1. 氧氟沙星:对于耐多药结核(MDR-TB)患者,推荐联合使用氟喹诺酮类药物,如左氧氟沙星、莫西沙星和氧氟沙星(A 级)。
2. 左氧氟沙星:推荐 MDR-TB 患者联合使用氟喹诺酮类药物,如左氧氟沙星、莫西沙星和氧氟沙星(A 级)。
推荐MDR-TB 患者使用新一代氟喹诺酮类药物,如左氧氟沙星(750 mg/d 或更高剂量)(A 级)。
对于存在铜绿假单胞菌感染风险的重症社区获得性肺炎患者,推荐治疗方案为抗假单胞菌的头孢类药物、含B-内酰胺酶抑制剂的青霉素族药物和碳青霉烯类药物其中之一,联合环丙沙星治疗。
而环丙沙星的替代药物可选用高剂量左氧氟沙星,750 mg/d 或500 mg/次,2 次/d(A 级)。
3. 莫西沙星:对于 MDR-TB 患者,推荐使用氟喹诺酮类药物,如左氧氟沙星、莫西沙星及氧氟沙星(A 级)。
评估强化期采用高剂量利福平(600 mg·kg-1·次-1)和高剂量莫西沙星(800 mg·kg-1·次-1)治疗结核性脑膜炎的价值。
经过14d 强化治疗后继续标准抗结核治疗(常规剂量、四联疗法)。
结果显示,高剂量利福平改善了患者存活率,而高剂量莫西沙星虽然对存活率无影响,但血浆和脑脊液药物浓度成比例增加,提高了疗效,同时并未观察到高剂量利福平和高剂量莫西沙星增加药物相关的不良反应(C 级)。
大环内酯类抗生素1. 红霉素:长期应用小剂量红霉素治疗弥漫性泛细支气管炎(DPB),患者存活率较给予常规抗生素及抗假单胞菌抗生素者明显提高(B 级)。
长期应用红霉素可以减少支气管扩张患者的急性发作次数,改善肺功能;大环内酯类抗生素可降低慢阻肺患者急性加重频率,最佳剂量和疗程目前并不确定。
红霉素与后面提到的克拉霉素、罗红霉素类似,除抗菌作用外,还具有非特异性抗炎和免疫调节作用,可长期服用治疗 DPB。
长期应用用于预防慢阻肺、支气管扩张急性发作的安全性基本得到证实,但对下呼吸道细菌微生态平衡有何影响尚不清楚。
2. 阿奇霉素(1)长期应用阿奇霉素可能改善囊性肺纤维化(CF)患者的肺功能,减少急性发作。
将阿奇霉素作为治疗的推荐药物之一(A 级);(2)使用小剂量阿奇霉素治疗反复发作的支气管扩张症有一定效果;(3)长期应用阿奇霉素可减少慢阻肺急性发作的次数及住院次数;(4)可改善闭塞性细支气管炎患者的肺功能;(5)可用于弥散性泛细支气管炎的治疗。
3. 克拉霉素:长期小剂量使用克拉霉素,可有效改善慢性鼻-鼻窦炎的临床症状;可改善稳定期慢阻肺患者的肺功能、临床症状及活动耐力;作为红霉素的替代药物治疗弥漫性泛细支气管炎,疗程与红霉素类似。
4. 罗红霉素:长期小剂量服用罗红霉素,可以改善支气管扩张症稳定期患者的临床症状;可改善稳定期慢阻肺患者的肺功能、临床症状、活动耐力及生命质量;可有效改善慢性鼻-鼻窦炎患者的临床症状。
多肽类及脂肽类抗生素1. 多黏菌素包括多黏菌素 B 和多黏菌素 E(黏菌素):吸人治疗:多黏菌素E(干粉剂型、喷雾剂型、注射剂)单药或联合其他抗生素吸入治疗慢性下呼吸道铜绿假单胞菌感染。
(1)采用多黏菌素 E 粉剂 25 ~ 160 mg/d,分 2 次吸入,可显著降低囊性纤维化(CF)患者痰菌负荷,且不影响患者的肺功能。
(2)多黏菌素E 单药或联合妥布霉素吸入治疗可显著缩短非CF 支气管扩张患者的住院时间和静脉抗生素的使用量,且两药联合吸人疗效较单药更好。
(3)泛耐药革兰阴性菌所致医院获得性肺炎/呼吸机相关性肺炎(HAP/VAP):多黏菌素 E 吸入联合静脉多黏菌素或其他敏感抗生素治疗可显著提高细菌的清除率、缩短抗生素疗程和住院时间。
不推荐单独使用多黏菌素吸入治疗泛耐药革兰阴性菌所致 HAP/VAP。
超剂量: 众多回顾性研究发现多黏菌素的疗效与其剂量密切相关。
耐药革兰阴性杆菌已成为我国院内感染的最主要致病原,可供选择的抗菌药物又十分有限,多黏菌素将是重要的选择之一。
但由于其较强的毒副作用,临床应用受到限制,不主张单独应用多黏菌素治疗,建议联合其他敏感抗生素。
2. 万古霉素:为了提高金黄色葡萄球菌所致菌血症、医院获得性肺炎等复杂性感染的临床治疗有效率,推荐万古霉素的血药谷浓度需达 15 ~ 20 mg/L。
为了迅速达到以上目标血药浓度,重症患者可考虑应用25 ~30 mg/kg 的负荷剂量(A 级)。
其他抗菌药物1. 利奈唑胺(1)社区获得性MRSA(CA-MRSA)肺炎和健康护理相关性MRSA(HCA-MRSA)肺炎:推荐利奈唑胺为成人和儿童CA-MRSA 肺炎和 HCA-MRSA 肺炎的治疗用药(A 级)。
(2)持续性MRSA 菌血症:当致病菌对万古霉素和达托霉素的敏感性降低,可考虑利奈唑胺单药或与其他药物联合作为成人万古霉素治疗失败及持续性 MRSA 菌血症的治疗用药。
(3)治疗耐药结核分枝杆菌感染:可获得理想的临床治愈率和结核菌转阴率。
但目前利奈唑胺治疗耐药结核分枝杆菌感染尚无统一的推荐剂量和疗程。
2. 磷霉素:磷霉素/妥布霉素联合雾化吸入治疗革兰阴性菌所致慢性下呼吸道感染。
3. 克林霉素:肺孢子菌肺炎(PCP):磺胺甲嗯唑/甲氧苄啶(TMP-SMX)是治疗 PCP 的首选药物,但部分患者因 TMP-SMX 的副作用出现不耐受或过敏时,可以选择克林霉素联合伯氨喹啉治疗。
克林霉素联合伯氨喹啉作为治疗PCP 的备选方案,推荐剂量为300 ~ 450 mg/次,1 次/6h。
编辑:王妍呼吸君超说明书用药很心慌?回复0509,下载抗菌药物超说明书用药共识;回复「绑定」,还可获得 5 个丁当,下文献下 PPT 兑换各种奖品哦。
参考文献1. 中国医药教育协会感染疾病专业委员会. 中华结核和呼吸杂志编辑委员会. 中国药学会药物临床评价研究专业委员会. 抗菌药物超说明书用法专家共识[J]. 中华结核和呼吸杂志 2015(6).。