ISO9001质量管理体系基础知识
ISO9001质量管理体系认证知识大全
ISO9001质量管理体系认证知识大全一、标准简介质量管理体系：1.形成文件化的质量管理体系、建立质量手册、控制文件和记录。
2.管理职责：管理承诺要求、以顾客为中心、建立质量方针、建立质量目标并策划实现过程、确定职责权限并确保有效沟通、开展管理评审活动、确保质量管理体系的持续性。
3.资源管理：提供质量管理所需的资源、人力资源管理、基础设施管理、工作环境管理。
4.产品实现：策划产品实现过程、管理与顾客有关的过程、设计和开发、采购管理、管理生产和服务提供过程、管理监测装置。
5.测量、分析和改进：监视和测量--顾客满意、质量管理体系、质量管理体系过程和产品、控制不合格品、进行数据分析、改进---持续改进、采取纠正措施和预防措施。
二、认证范围编辑企业申请质量管理认证的范围怎么确定?认证机构给出的认证范围应与营业执照相符，描述的专业应符合认可要求, 企业一般都希望，证书范围越大越好，以证明自身管理能力强。
如果审核证据无法准确描述的范围或范围过大将给认证机构带来风险。
认证机构和企业之间经常会有不同的要求,如果沟通协调不好会导致企业不满意或中断审核等。
根据认可要求，申请的认证范围所对应的产品，必须在现场审核时能够在正常生产。
从企业角度出发，就可以初步限定认证范围。
这样即符合要求，又降低了认证风险(认证风险是企业与认证机构双方共同承担的，如任何一方受到认证相关监管部门的查处，均会对双方造成影响)。
从质量管理认证便利性角度考虑，体系包含的不同类的产品越多，自然运行起来也就越复杂，对于企业来说，会造成体系运行成本增加。
企业在确定质量管理认证范围时也应从管理成本的角度考虑这个问题。
三、质量管理体系认证企业应具备的条件1、有包括体系覆盖产品的营业执照。
2、建立了文件化的质量管理体系并初步运行。
3、开展了内部审核和管理评审活动。
4、体系覆盖产品遵守国家的相关法律法规。
四、八项原则1.以顾客为关注焦点组织依存于其顾客。
因此，组织应理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。
ISO9001质量管理体系知识培训
案例分析
介绍一些成功实施多管理体系整合的案例，总结经验教训，为企业的 整合实践提供参考和借鉴。
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企业实施ISO9001质量 管理体系的经验分享 与案例分析
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产品实现
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产品和服务的设计和开发
组织应建立和实施设计和开发过程，以确保产品和服务能够满足 规定的要求。
采购
组织应确保采购的产品和服务符合规定的要求，包括供应商的选择 、评价和重新评价等方面的要求。
生产和服务提供
组织应建立和实施生产和服务提供过程，以确保产品和服务的质量 符合预期的要求。
和能力。
试运行
在正式实施前，可选择部分产品 或过程进行试运行，检验质量管 理体系文件的适用性和有效性。
正式实施
在试运行的基础上，全面实施质 量管理体系文件，确保各项质量
活动按照文件要求执行。
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保持质量管理体系有效运行
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监督检查
定期对质量管理体系的运行情况进行监督检查，发现问题 及时采取纠正措施，确保质量管理体系的持续有效运行。
纠正措施
针对发现的问题和不足，制 定并实施纠正措施，消除不 合格原因，防止问题再次发 生。
预防措施
通过识别潜在的不合格因素 和风险点，制定并实施预防 措施，降低质量事故发生的 概率和影响程度。
持续改进计划
制定持续改进计划，明确改 进目标、措施和时间表等要 求，推动质量管理体系的持 续改进和提高。
ISO9001质量管理体系
简介:ISO9001质量管理体系是指在质量方面指挥和控制组织的管理体系，通常包括质量控制、目标以及质量策划、制定质量方针、质量改进和质量保证等活动。
实现质量管理的方针目标，有效地开展各项质量管理活动，必须建立相应的管理体系。
依据ISO9000标准建立的质量管理体系就是ISO9001质量管理体系。
主要包括了ISO9001质量管理体系的8项原则、知识讲座、体系分析、质量手册、培训资料等资料，为ISO9001质量管理体系的制定工作提供参考。
第一章资源管理第一条人力资源管理1.1 各项目部特种作业必须实现持证上岗制，且必须配备齐全，坚持一岗一人一证制，定期参加主管部门或公司的技术培训。
1.2 各项目部必须对所有进场施工人员进行三级质量、安全教育。
三级教育分为公司、项目部、班组教育，公司级教育由公司技术部、安全部进行，项目部及班组级教育由项目部和班组在人员上岗前完成。
三级教育必须有考核制度，并详细建档记录。
1.3 项目部应当建立职业安全、技术培训制度，参加行业安全知识、技术培训，及时了解技术、安全动态，提高质量、安全意识。
1.4 项目部必须确保“五大员”的人员配备，视工程大小合理配置项目管理机构及人员，建立岗位责任制度、目标考核办法及经济处罚制度。
项目部五大员配备应报公司技术部、安全部审核批准。
第二条大中型机械设备管理2.1 项目部必须建立大中型机械设备管理台帐和单独的档案，开工时报公司设备动力部备案。
2.2 工程所用的大中型机械设备应提前向公司报方案，内容包括进场时间、安装时间、验收时间及安装、拆卸单位的资质情况。
公司安全部、设备动力部必须参与项目工程大中型机械设备的验收。
公司设备动力部具备大中型机械设备安装、拆卸资质。
2.3 项目部各大中型机械设备必须建立单独的维修保养计划，指定专人保养，定期进行维修。
现场各大中型机械设备应实行挂牌制，标明名称、型号、编号、保养人。
2.4 项目部使用的测量、计量设备必须实行台帐控制，定期检测，专人管理。
iso9001基础知识培训内容
iso9001基础知识培训内容ISO9001是国际标准化组织（ISO）制定的一项质量管理体系标准。
该标准为组织提供了建立、实施和维护有效的质量管理体系的指导。
ISO9001认证使组织能够提高客户满意度、持续改进和实现业务目标。
1. ISO9001概述：ISO9001是基于过程方法的管理体系，旨在确保组织在产品或服务提供过程中满足客户需求和法律法规要求。
ISO9001适用于各种类型和规模的组织，并提供了一套通用的要求，以帮助组织建立自己的质量管理体系。
2. 质量管理原则：ISO9001基于八个质量管理原则，包括顾客导向、领导力、全员参与、过程方法、系统方法，持续改进、决策以事实为依据、供应商关系的互利关系。
这些原则提供了一个框架，帮助组织实施全面的质量管理。
3. 质量管理体系文件：ISO9001要求组织建立一系列文件，包括质量手册、程序文件、工作指导书、记录和文件控制程序。
这些文件的目的是确保所有相关方理解和实施质量管理体系的要求。
4. 风险管理：ISO9001强调风险管理的重要性。
组织需要识别和评估与产品和服务相关的风险，并采取相应的措施来降低这些风险的影响。
风险管理是帮助组织避免或减少不良后果的有效工具。
5. 质量目标和绩效评估：ISO9001要求组织制定质量目标，并定期进行绩效评估。
这有助于组织监控其质量管理体系的有效性，并进行必要的改进。
6. 内部审核和管理评审：ISO9001要求组织进行内部审核和管理评审，以确保质量管理体系的符合性和有效性。
内部审核是评估质量管理体系运行情况的重要工具，而管理评审用于确定质量目标的达成情况和确定改进机会。
7. 不断改进：ISO9001鼓励组织不断改进其质量管理体系。
组织应通过制定和实施改进计划、收集和分析数据以及采取适当的纠正和预防措施来实现持续改进。
通过ISO9001基础知识培训，组织能够了解ISO9001标准的要求，建立起有效的质量管理体系，并实施持续改进。
ISO90012000质量管理体系(QMS)基础知识(PPT 104页)
ISO9001:2000標準在測量、分析和改進這 一部分內容中明確提出使用統計技術的需求.
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第三部分 十二條品質管制體系 基本原理(续)
11. QMS與其他MS（管理體系）所關注的目標 關心目標 － 品質管制體系關注並致力於使質量目標有關的 輸出（結果）適當地滿足相關方的需求期望和 要求. － 品質管制體系和其他管理體系如何能整合為一 個使用共用要素的管理體系，關注的焦點應為 整合的方法. － 組織的管理體系可以對照其要求進行評定: 如 審核.
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第三部分 十二條品質管制體系 基本原理(续)
5.建立質量方針與質量目標的目的和 意義
－ 目的: 為組織提供了關注點及預期達到的結果. － 意義: • 質量方針為組織規劃了未來的藍圖; • 質量方針為質量目標的評審提供了框架; • 質量方針必須通過質量目標落實; • 質量目標以質量方針為框架具體展開; • 質量目標與質量方針和持續改進的承諾相一致; • 質量目標的建立為組織的運作提供了具體的要
進的機會. － 持續改進的方法: • 糾正措施; • 預防措施; • 過程改進方法.
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第三部分 十二條品質管制體系 基本原理(续)
－ 持續改進的步驟: • 確定、測量和分析改進物件的現狀; • 建立可實現的改進目標; • 針對改進對象尋找可能的解決辦法; • 評價這些解決辦法的優劣及可能的效果; • 實施選定的解決辦法; • 測量、驗證和分析實施的結果; • 將更改納入檔, 形成改進後的有效運作方法.
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第一部分 八項品質管制原則(续)
7. 基於事實的決策方法
對資料和資訊的邏輯分析或直覺判斷是有效 決策的基礎. － 依據分析確保資料和資訊足夠、精確、可靠. － 讓資料和資訊需要者能得到資料和資訊. － 基於事實分析、權衡經驗與直覺，作出決策並 採取措施.
ISO9001质量管理体系与八大原则
结束语
• 只要真正贯彻实施了ISO质量管理体系的要求和思 想，可以说，这个企业所提供的产品或服务的确是 值得信赖的
• 因为，没有比这个更值得信赖的体现方式了
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读书破万卷，下笔如有神--杜甫
老爸：总经理 老妈：董事长 老婆：掌勺 自己：买菜 儿女：上菜
资源供给
基础设施：门面、锅等 人力资源：胜任的人 工作环境：无老鼠、无苍蝇、无蟑螂
产品设计和开发
市场调查 需求分析 产品目标 面式款式 特色菜单 各阶段评审、验证、确认
采购 生产/服务提供
监视和测量 持续改进
供应商选择：在哪家买 采购信息确认：要买什么 采购产品验证：东西行不行
信标准、产品标准、管理标准等各个领域。 标准化的意义：
• 世界的互通、互用、互认，促进世界贸易 • 大规模高效率的工业化生产
OSI
OSI是Open System Interconnection的缩写， 意为开放式系统互联。国际标准化组织（ISO） 制定了OSI模型，该模型定义了不同计算机互联 的标准，是设计和描述计算机网络通信的基本框 架。OSI模型把网络通信的工作分为7层，分别是 物理层、数据链路层、网络层、传输层、会话层、 表示层和应用层。
• 4、过程方法
将输入转化为输出的一组彼此相关的资源和活动
要求
过程
结果
命令士兵攻占山头
牺牲
再派一个
采用过程方法，一定是既定过程，在既定安排下的行动
比较 、分析 改善成为可能
领导重视结果，操作者重视过程
• 5、系统方法 系统：相互联系、相互作用，具有某种特定功能的有机整体 牵一发而动全身 从根本上解决问题，让系统重新步入良性循环，避免头痛医头，脚痛医脚 WHY-WHY分析法找原因，头脑风暴法找解决方法
《ISO9001、ISO14001体系基础知识》知识点
《ISO9001、ISO14001体系基础知识》知识点1、通用体系知识：i ）对体系的认识：体系构建的目的不在于通过认证，而是通过体系的运行达到持续改进 的目的，关键在于体系的维护和改进，提升质量管理水平；体系的构建是一个系统工程，需要各个部门的参与并大力支持 ； 有效的、实用的体系是按照标准的要求并结合公司的现状制定 的，并形成一系列的文件， 通过文件的执行明确职责权限，规范公司的管理。
2 ）名词定义解释：什么是体系（£09000:2005 3.2.1） :相互关联或相互作用的一组要素。
什么是管理：指挥和控制组织的协调的活动。
什么是过程：一组将输入转化为输出的活动。
3 ）体系建立和运行的步骤: 堆工作纽4）文件的定义及分类:文件：信息及其承载媒体示例：记录、规范、程序文件、图样、报告、标准。
注1 :媒体可以是纸张，计算机磁盘、光盘或其他电子媒体，照片或标准样品，或它们的组合。
注2 :一组文件，如若干个规范和记录，通常被称为" documentation策划 开展标准帥I初姑评审 体系丈件策划 体系运行 文件培训 内审管理评审体系改进 丈件编写*丈件修改丈件岌布迎接审枝 不辖合项刖正（如修订受控的要求）和注3 :某些要求（如易读的要求）与所有类型的文件有关，可是对规范记录（如可检索的要求）可以有不同的要求。
按照文件的性质：共分为四阶：手册、程序文件、作业指导类文件、质量记录按照文件的来源和去向：内部文件、外来文件和外发文件。
外来文件根据需要可以转化为公司 内部文件。
记录一是一种特殊的文件：阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件注：记录可用于为可追溯性提供文件，并提供验证、预防措施和纠正措施的证据。
5）纠正与纠正措施: 纠正：为消除已发现的不合格（不符合）所采取的措施。
纠正措施：为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。
预防措施：为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。
ISO9001质量管理体系培训教材(1)
八项质量管理原则
原则（五）：管理的系统方法
将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理。有助于组织提高实现目 标的有效性和效率。
第24页，共32页。
• 系统:相互关联或相互作用的一组要素; • 系统方法=系统分析+系统工程+系统管理; • 把质量管理体系作为一个系统进行管理;
第25页，共32页。
第2页，共32页。
质量管理
• “质量管理”：是指在质量方面指挥和控制组织的协调活动。
质量方针和 目标
质量管理
制定并实现质 量目标。体系 、过程、产品
增强满足质 量要求的能
力！
质量策划
质量控制
满足质量要 求！
质量保证
质量改进
提供要求会 得到满足的
信任！
第3页，共32页。
ISO简介
• ISO是一个组织的英语简称。其全称是International Organization for Standardization，翻译成中文就是“ 国际标准化组织”。它成立于1947年2月23日。ISO
系统方法和过程方法均以过程为基础,都要求对各个过程之间的相互作用 进行识别和管理,但前者着眼于整个系统和实现总目标,使得组织所策划的过程之间 相互的协调和相容.后者着于具体过程,对其输入,输出和相互关联和相互作用 进行连续的控制,以实现每个过程的预期结果.
第26页，共32页。
八项质量管理原则
原则（六）：持续改进
质量方针 • 追求卓越管理，塑造行业典范 • 以顾客为中心，打造优质品牌 • 不断创新产品，实现持续改进
• 运营以人为本，创造更多价值 质量目标： 产品直通率，质量损失率等
第10页，共32页。
八项质量管理原则
ISO9001质量体系知识
ISO9001质量体系知识ISO 9001是国际标准化组织(ISO)制定的质量管理体系标准，被称为“国际通用质量管理体系标准”。
ISO 9001质量管理体系是通过将各项质量管理要素集成起来，确保在组织内部所有方面实现质量的要求，从而帮助企业提高整体管理和效益的管理标准。
历史1987年，ISO发布了第一版ISO 9001标准。
通过23年的发展，目前最新版本为2015年发布的ISO 9001:2015标准。
在该标准发布之前，ISO 9001:2008一直是最常用的质量管理标准。
质量管理体系质量管理体系是指以明确目标、规范流程、保证质量、满足需求的方式来运营企业的整个体系。
ISO 9001质量管理体系标准建立在质量管理体系基础之上，通过落实质量管理要素，达到确保质量、提高效率、降低成本、提升顾客满意度等目标。
质量管理体系要素ISO 9001质量管理体系要素包括以下几点：领导力领导力是质量管理体系的基础。
企业领导应明确提出企业质量目标和方向，建立长期的质量目标与方案，并定期进行质量统计，以推动质量管理体系的运作。
顾客导向满足顾客需求是质量管理体系的核心要素。
要实现这一目标，必须将顾客需求作为主导，重视顾客反馈和满意度调查，并基于顾客反馈进行质量控制和改进。
以过程为基础建立一套清晰明确的质量管理体系需要以过程为基础。
通过对企业内部各个环节进行流程化管理，保证每个环节顺畅，并通过过程监控找出不良环节，对其进行优化。
持续改进持续改进是质量管理体系的核心之一。
质量管理体系的建立和不断改进应该持续进行，以不断提升产品质量，服务质量和整个组织的绩效。
决策依据质量管理体系所作出的各种判断、决策和评价，都需要基于实际的数据和信息来源，以确保决策的准确性和可靠性。
实施步骤1.确定企业目标和方向2.实施现有质量管理体系的审查、分析和评审3.识别系统内部业务流程4.明确系统和流程之间相对的重要性和优先级5.识别和进行流程改进，最终实现内部管理流程的最优化6.将新流程纳入体系内部，并设立控制措施，确保新流程需要达到的目标达成7.获得整体体系的认证ISO 9001质量管理体系标准是企业开展质量管理工作的基础，一个良好的质量管理体系可以大大提高企业效益和竞争力，进而获得市场更大的份额。
iso9001质量管理体系
iso9001质量管理体系ISO9001质量管理体系是一种国际上公认的质量标准体系，它基于管理学原则，致力于提供持续改进和充分满足客户需求的高质量服务。
个质量管理体系是根据ISO（International Organization for Standardization）国际标准化组织的ISO 9001标准而制定的，其主要内容包括：质量管理体系的确立、保证质量的管理活动、保持和改善质量的活动以及有效利用质量信息的管理活动等。
ISO 9001质量管理体系是一种对产品质量进行管理、监督、控制的一整套解决方案，可以有效地提高组织的正确性、稳定性、可持续性。
它可以帮助组织更好地实施质量管理，更好地服务客户，更好地提高组织绩效。
ISO 9001把管理体系的确定、满足客户要求、保持和改善质量活动、有效利用质量信息等四个方面的内容融入到质量管理体系中。
ISO 9001质量管理体系的设计是从本组织角度出发，充分反映其管理水平，不受任何外部影响，其核心内容是确保满足客户需求和提供满意的产品和服务，它不仅有助于组织维护合法合规，提高其管理水平，更有利于节约成本，节约资源，提高有效性，提高安全性，获取更Solely的可持续发展。
ISO 9001质量管理体系体现在以下各个方面：首先，ISO 9001质量管理体系的管理责任，确保管理者领导、负责组织内部各种质量管理机制，全面贯彻质量政策，确保每项工作都能达到最佳效果。
其次，质量管理体系对各种管理流程和活动，如技术开发、采购、生产、测试、销售、客户服务等，都有明确的规范和要求，以保证结果的准确性和一致性。
最后，质量管理体系还会实施严格的质量控制，处理不良产品，及时识别客户要求，并及时作出改善措施，以确保产品质量满足消费者的要求。
ISO 9001质量管理体系是一个系统性、有序的管理过程，它不仅可以提高组织的效率，更可以提高组织的客户满意度，为组织的可持续发展注入内涵，给客户以放心服务，为企业的可持续发展奠定坚实的基础。
ISO9001质量管理体系100题(含答案)
A、时效性 B、广泛性 C、主观性 D、相对性 13、开展全面质量管理的基本要求可以概括为( ) A.三全一多样 B.质量中心 C.三保 D.“卡、防、帮、讲” 14、在质量管理所需的所有资源中，最根本的资源是( ) A、原材料 B.设备 C.专业技能 D.人力资源 15、企业最经常、最大量、最活跃的质量工作是( ) A.设计过程 B.生产制造过程 C.检验过程 D.使用过程 16、推动 PDCA 循环，关键在于( ) A.计划阶段 B.执行阶段 C.检查阶段 D.总结阶段 17、质量管理的所有工作都是通过(D)来实现的。 A.资源 B.程序 C.组织结构 D.过程 18、编制质量计划的指导原则中，最关键的原则是( )
33、对质量改进的成果进行总结，并进一步标准化是 PDCA 循环的（ ）阶段工作。 A、P 阶段 B、D 阶段 C、C 阶段 D、A 阶段 34、在全面质量管理的基础工作中，可以帮助组织建立基本秩序和准则的是（ ）工作。 A、标准化 B、计量 C、质量教育 D、质量信息 35、对不合格品采取措施，使之成为符合规定要求的合格品的活动称为（ ）。 A、返修 B、返工 C、置换 D、纠正措施 36、强调利用统计方法对生产过程进行控制，以预防不合格品产生的质量管理阶段是（ ）。 A、质量检验阶段 B、统计质量控制阶段 C、全面质量管理阶段 D、质量分析阶段 37、质量不仅可以指产品质量，也可指过程的质量和体系的质量，这反映了质量的 （ ）。 A、经济性 B、时效性 C、广义性 D、相对性 38、下列论述中错误的是（ ）。 A、顾客是指接受产品的组织或个人 B、产品是指过程的结果 C、体系是指相互关联或相互作用的一组要素 E、 质量是指一组固有特性，满足顾客要求的程度 39、符合性的质量概念指的是符合（ ）。 A、现行标准的程度 B、顾客要求的程度 C、技术文件的程度 D、工艺参数的程度 40、对不合格产品进行标识的目的是（ ）。 A.区分不同产品 B.进行定置管理
iso9001质量管理体系的主要内容
iso9001质量管理体系的主要内容ISO9001质量管理体系是一种国际标准，旨在帮助组织确保产品和服务的质量得到持续的改进。
该体系的主要内容涵盖了以下几个方面：一、质量管理系统的要求ISO9001强调建立和实施质量管理系统，以确保组织能够在满足相关法规和客户需求的基础上持续提供符合质量要求的产品和服务。
质量管理系统要求组织明确质量政策和目标，建立质量手册以及相关程序和记录，实施过程控制和风险管理，并持续改进系统的有效性。
二、质量性能管理ISO9001要求组织确保产品和服务的质量性能。
这包括了制定质量目标和指标，通过有效的质量计划和流程控制确保产品的符合性，以及监测和评估产品质量的方法和程序。
三、资源管理ISO9001要求组织合理配置资源，以确保实现质量目标。
资源管理包括了人力资源、设备、设施和环境等方面的管理。
组织应根据实际需要确定资源要求，并进行有效的资源配置和管理，以确保质量目标的实现。
四、产品实现过程ISO9001要求组织将产品实现过程进行有效控制。
这包括了从产品开发、设计、采购、生产、销售到服务等各个环节的管理。
组织应确保产品和服务符合质量要求，并建立相关的控制措施和方法来监测和验证产品的符合性。
五、不符合品管理ISO9001要求组织建立不符合品管理程序，以及纠正和预防措施，以及对不符合品进行处理和改进的方法。
组织应快速发现和处理不符合品，并采取适当的纠正和预防措施，以避免类似问题再次发生。
六、持续改进ISO9001鼓励组织通过持续改进来提高质量管理体系的有效性。
持续改进要求组织建立改进机制，通过数据分析和评估结果等方法，识别机会和问题，并制定改进措施来推动质量管理体系的不断完善。
七、外部沟通和合作ISO9001要求组织与外部利益相关方进行沟通和合作，以确保满足他们的需求和期望。
组织应建立适当的沟通渠道，与客户、供应商和其他利益相关方保持良好的关系，并及时响应他们的需求和反馈。
总结：ISO9001质量管理体系的主要内容涵盖了质量管理系统要求、质量性能管理、资源管理、产品实现过程、不符合品管理、持续改进以及外部沟通和合作等方面。
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ISO9001质量管理体系基础知识培训第一章ISO9001标准的产生一、什么叫ISOISO是一个组织的英文简称，其全称是“国际标准化组织”。
又称“经济联合国”(现有成员国120多个) ISO为一非政府的国际科技组织，是世界上最大的、最具权威的国际标准制订、修订组织。
它成立于1947年2月23日。
ISO的最高权力机构是每年一次的“全体大会”，其日常办事机构是中央秘书处，设在瑞士的日瓦。
ISO宣称它的宗旨是“发展国际标准，促进标准在全球的一致性，促进国际贸易与科学技术的合作。
ISO现有120个国家和地区成员。
二、什么叫ISO9000ISO标准由技术委员会制定。
ISO共有200多个技术委员会，2200多个分技术委员会（简称SC）。
ISO9000是指质量管理体系标准，它不是指一个标准，而是一组标准的统称。
ISO9000是由TC176（TC176指质量管理体系技术委员会）制定所有的国际标准。
ISO9000是ISO发布之12000多个标准中最畅销、最普遍的产品。
三、ISO9000:2008版族标准组成ISO9000:2005 基础术语和定义ISO9001:2008 质量管理体系要求ISO9004:2000 质量管理体系业绩改进指南ISO19011:2002 质量环境审核指南四、ISO9000适用围—适用于任何行业和任何组织—不论组织提供何类产品—不论组织规模大小五、推行ISO9000的好处1.强化品质管理、提高企业效率、增强客户信心、扩大市场份额；2.获得了国际贸易绿卡“通行证”，消除了国际贸易壁垒；3.节省了第二方审核的精力和费用；4.在产品品质竞争中永远立于不败之地；5.有利于国际间的经济合作和技术交流；6.强化企业部管理，稳定经营运作，减少因员工辞工造成的技术或质量波动；7.提高企业形象。
第二章ISO9001标准理解一、ISO9001：2008标准的结构1---围；2---引用标准 ；3---术语和定义；4---质量管理体系；5---管理职责；6---资源管理；7---产品实现；8---测量，分析与改进。
其中4，5，6，7，8是重点所在。
二、ISO9001：2008标准条款图解4. 质量管理体系4.1总要求4.2文件要求4.2.1总要求4.2.3文件控制4.2.4记录控制4.2.2质量手册5.2以顾客为关注焦点5.4 策划5.5 职责、权限与沟通5.3 质量方针5.1 管理承诺5.4.1 质量目标5.4.2质量管理体系策划5.5.1 职责和权限5.5.2 管理者代表5.5.3 内部沟通5.6.1 总则6 资源管理6.2 人力资源6.4 工作环境6.3 基础设施6.1 资源提供6.2.1 总则6.2.2 能力、意识和培训7.2 与顾客有关的过程7.4 采购7.5生产和服务提供7.3 设计和开发7.2.1与产品有关的要求的确定7.2.2与产品有关要求的评审7.3.2设计和开发输入7.3.3设计和开发输出7.3.4设计和开发评审7.3.5设计和开发验证7.3.6设计和开发确认7.3.7设计和开发更改的控制7.2.3顾客沟通7.1 产品实现的策划7.6 监视和测量装置的控制7.3.1设计和开发策划7.4.1采购过程7.4.2采购信息7.4.3采购产品的验证7.5.1生产和服务提供的控制7.5.2生产和服务提供过程的确认7.5.3标识和可追溯性7.5.4顾客财产7.5.5产品防护8.2监视和测量8.4数据分析8.5改进8.3不合格品控制8.1总则8 测量、分析和改进8.2.2内部审核8.2.4产品的监视和测量8.2.3过程的监视和测量8.2.1顾客满意8.5.1持续改进8.5.3预防措施8.5.2纠正措施三、质量管理体系文件的结构质量手册质量方针与目标程序文件质量记录三阶文件作业指导、检验规程与标准等领导层管理层执行层纲领性文件实施性文件作业性文件见证性文件向组织内部或外部，提供关于组织QMS 整体信息的文件。
用于控制过程的文件质量计划用于规定任务的工作指令用于证实产品符合要求及体系有效运行的证据。
文件体系结构第三章八大质量管理原则ISO9000：2008八项质量管理原则是ISO/TC176在总结质量管理实践经验，并吸纳了国际上最受尊敬的一批质量管理专家的意见，用高度概括、易于理解的语言所表达的质量管理的最基本、最通用的一般性规律，成为ISO9000：2000质量管理的理论基础。
它是组织的领导者有效的实施质量管理工作必须遵循的原则。
八项质量管理原则实质上也是组织管理的普遍原则，是现代社会发展、管理经验日渐丰富、管理科学理论不断演变发展的结果。
八项质量管理原则充分体现了管理科学的原则和思想，因此，使用这八项原则还可以对组织的其他管理活动，如环境管理、职业安全与卫生管理、成本管理等提供帮助和借鉴，真正促进组织建立一个改进其全面业绩的管理体系。
一、2008版的标准有以下几个特点1、适用于各种类型的组织无论组织的规模是大还是小，或者是从事不同的行业，都可以。
2、可以进行删减2008版中，取消了原来94版中，9001，9002，9003的3个标准，统一形成了9001-2008一个统一的标准，组织在选用时，可以根据组织具体的情况进行删减，但删减仅限于第七章。
3、突出了以顾客满意作为衡量组织业绩的手段4、采用了过程方法2000版也是采用过程的方法来编制的，过程就是将输入转化为输出的活动。
将资源和活动按照过程进行管理的方法就是过程方法。
过程应该是增值的，就是输出应该大于输入。
5、更加强调了管理者的作用6、标准更加突出了持续改进7、对文件化的程序要求降低，强化了组织的自主权标准要求形成的文件只有，文件控制4.2.3，记录控制4.2.4，部审核8.2.2，不合格品控制8.3，纠正和预防措施8.5。
8、充分体现了现代管理八项原则二、八项质量管理原则详解1. 以顾客为关注焦点组织依赖于顾客，因此组织应该理解顾客当前的和未来的需求，从而满足要求并超越其期望。
2. 领导作用领导者将本组织的宗旨、方向、和部环境统一起来，并创造使员工能够充分参与实现组织目标的环境。
3.全员参与各级员工是组织的生存和发展之本，只有他们的充分参与，才能使其才能给组织带来最佳效益。
4.过程方法将相关的资源和活动作为过程进行管理，可以更高效地取得预期结果。
确定关键的过程并监控过程、测量过程、改进过程（PDCA）。
5.管理的系统方法针对设定的目标，识别、理解并管理一个由相互关联的过程所组成的体系，有助于提高组织的有效性和效率。
6.持续改进是组织一个永恒的发展目标。
PDCA循环就体现了持续改进。
7.基于事实的决策方法针对数据和信息的逻辑分析或判断是有效决策的基础。
8.互利的供方关系通过互利的关系，增强组织与其供方创造价值的能力。
表一：八项质量管理原则、质量管理体系基础与GB/T19001标准条款对应关系参考表第四章PDCA循环一、PDCA循环模式适用于组织所有的过程P —规划阶段（策划）：组织根据自身条件和特点确定方针，建立组织欲实现的目标，并制定出实现目标的具体措施。
D —实施阶段：为实现组织的方针，完成目标的要求，要明确职责，根据管理过程的特点，编制文件化的管理程序和技术标准，以此来对活动的全过程实施有效控制。
C —检查阶段：在组织活动实施过程中，应有计划有针对性地对相关过程进行监督、监测和审核，以纠正所出现的偏离组织目标要求的现象。
A —改进阶段：组织的最高管理者依据客观情况的变化与审核结果，定期对组织所建立的质量管理体系进行评价，以确保组织的管理体系的持续适应性、充分性和有效性，以达到持续改进的目的。
二、PDCA循环的四个阶段八个步骤1.、P（Plan）阶段—策划阶段这个阶段的工作容包括四个步骤：第一步：分析现状，找出存在的问题；第二步：分析产生质量问题的各种影响因素；第三步：找出影响质量的主要因素；第四步：针对主要因素，指定对策计划，确定以下问题：Why(为什么)，Where(哪里干)，What(干到什么程度)，Who(谁来干)，When(什么时候干)，How(怎样干)以上6点，称为5W1H技术。
2.、D（Do）阶段---实施阶段第五步：实施计划，即按照计划和对策，认真地去执行；3、C（Check）阶段---检查阶段第六步：检查效果，即根据计划的要求，检查实际执行的结果，看是否达到预期的目的。
4、A（Action）阶段---改进阶段第七步：总结经验，巩固成绩，指导今后的工作。
第八步：遗留问题，转入下一个循环。
第五章总结一、建立高效QMS的方法1、组织领导必须重视，给予支持与协助；2、组织部要加强宣传与贯彻力度；3、全员要积极参与，切忌变成几个人的事情；4、深入分析企业的管理现状，挖掘不足；5、敢于发现问题，能够正视问题；6、要具备善于发现问题和解决问题的意识—忧患意识；7、要结合企业的实际情况建立体系，切忌东抄西搬；8、QMS运行要贯彻落到实处，切忌走马逛花；9、审要深入，切忌相互包庇，隐瞒问题，弄虚作假；10、要重视管理评审，切忌变成茶话会。
二、部门职能划分与职责界定1、与部门职能与职责相关的文件：—职能分配表—质量管理体系组织架构图—岗位职责和任职条件说明书2、质量管理体系中对各部门的要求：—各职能部门必须清楚各自在QMS中的职责和权限；—相互之间不允许存在矛盾和冲突以与过多相互交叉之处；—相互之间工作接口必须衔接良好，避免断链条现象产生；—各职能部门之间必须要有归口对应接洽方式与联系人员。
三、质量管理体系的精神1、写你所说（文件的编写过程）；2、做你所写（文件的贯彻与实施）；3、记你所做（证据的保留：记录的填写）；4、说、做、记保持一致（QMS体系的有效性与符合性的判断）；5、持续改进；6、提高顾客满意。