质量管理体系员工培训教材
新进员工质量体系及质量管理培训
新进员工质量体系及质量管理培训新进员工质量体系及质量管理培训一、引言1.1\t背景公司持续扩张，新进员工的数量不断增加。
为了确保新员工能够快速融入公司文化并具备相应的质量管理知识和技能，本文档旨在提供新进员工质量体系及质量管理培训的详细信息。
1.2\t目的本文档的目的是为新进员工提供相关质量体系和质量管理培训，以帮助他们了解公司的质量管理标准和要求，掌握质量管理的基本知识和技能，并能够贯彻执行公司的质量方针和目标。
二、质量体系概述2.1\t质量体系定义质量体系是一个组织所采用的、关于质量管理的一系列相互关联的活动，包括质量政策、质量目标、质量手册、程序、工作指导书等。
2.2\t质量管理体系标准公司采用标准作为质量管理体系的基础。
该标准涵盖了质量管理的要求和指导，包括质量目标的设定、过程控制、产品验证等方面。
三、新进员工质量培训计划3.1\t目标通过质量培训，使新进员工能够全面了解质量体系和质量管理要求，具备质量管理知识和技能，能够有效地参与质量管理活动。
3.2\t培训内容（1）公司质量管理体系概述●质量管理体系的定义和目标●公司质量方针和质量目标●质量手册和质量程序的内容和使用方法（2）质量管理基础知识●质量管理的基本概念和原理●质量管理的七大手段●过程控制和质量改进方法（3）质量管理工具和技术●测量与分析工具●统计过程控制方法●样本检验和抽样技术3.3\t培训方式（1）面对面培训●讲授质量管理基础知识和技能●进行案例分析和讨论（2）在线培训●提供质量管理的在线课程和培训材料●定期进行在线测试和评估四、培训考核与证书4.1\t考核内容（1）面试●对质量管理基础知识的理解和运用能力进行面试考核（2）实际操作●完成一项与质量管理相关的实际工作，并进行评估4.2\t证书发放考核合格的新进员工将获得质量管理培训证书，并被记录在员工档案中。
五、附件本文档涉及的附件包括：●质量手册●质量管理程序●质量培训材料六、法律名词及注释6.1 法律名词（1）质量管理体系：一种符合质量管理要求的组织体系。
质量管理体系员工培训教材
品质主管培训材料《ISO9000质量管理体系内审培训教程》一。
填空题1.美国发布的MIL—Q-9858A《质量大纲要求》是世界上最早的有关质量保证方面的标准。
2。
ISO9000有关质量标准最早是于1986年发布出的。
3.八项质量管理原则其主要目的是：帮助管理者，尤其是最高管理者系统地建立质量管理理念，真正理解ISO9000族的标准的内涵,提高其管理水平。
4。
八项质量管理原则实质上是：组织管理的普遍原则，是现代社会发展，管理经验日渐丰富,管理科学理论不断演变发展的结果。
5.顾客满意的直接作用是：提高顾客的忠诚度,组织与顾客的关系是通过：组织为顾客提供产品或服务为纽带而产生的。
6。
最高领导者是：在最高层指挥和控制组织的一个人或一组人，最高领导者的作用是：建立统一的目标，方向，营造一个良好内部环境，组织全体员工充分参与实现方针和目标。
7.员工是组织的细胞，只有所有细胞是健康的，组织才能充满活力和生机.8。
过程是一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动，系统的识别和管理组织所应用的过程，特别是这些过程之间的相互作用,就是过程方法。
9。
系统是指相互关联或相互作用的一组要素。
10.体系是由一组关联的过程及其相互作用构成的。
过程的相互作用和相互依赖关系表现在某个过程的输出是下一个过程的输入。
11。
持续改进是增强满足要求的能力的循环活动，持续改进的最终目的是改进组织质量管理体系的有效性，改进过程的能力，最终提高产品的质量。
12。
决策就是针对预定目标，在一定的约束条件下，从诸多方案中选出最佳的一个付诸实施.13.管理评审的目的是最高管理者对质量管理体系的适宜性，充分性有效性和效率进行规律系统的评价。
二。
名词解释＊质量：一组固有特性，满足要求的程度。
＊要求：明示的，通常隐含的或必须履行的需要或期望。
*顾客满意：顾客对其要求已被满足的程度的感受.＊质量管理：在质量方面指导和控制组织的协调的活动。
*质量控制：质量管理的一部分,致力于满足质量要求.＊质量保证：质量管理的一部分，致力于满足质量要求，将会被满足的信任。
ISO9000质量管理体系培训教材
不合格事实描述要点
•不
•力求具体：如事情发生在何地、何时、何 人执行此事或在场、发生了何现象，以及有
•合
些关键的图号、文件或记录的编号等。
•格
•事
•不合格问题的性质要直接点明：如 未经上
•实
岗就操作造成废品；错误地使用了状态标识
•描
；没有书面的操作程序造成质量波动等。
•述
•要
•点
•违反标准或手册、程序的哪个具体条款应力 求判得确切：如判得不确切，纠正措施的方
格
•合
•审核员根据经验判定很可能导致质量管理体 系失效或严重降低产品和过程控制能力的不
•格
合格
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
•的 •孤立的人为错误
•类
•型
•一般不合
•文件偶尔未被遵守，造成的后果不太严重
格
•对体系不会产生重要影响的不合格
现场审核——不合格报告的内容
受审核部门及主管姓名； 审核员姓名，审核日期； 审核依据； 不合格事实描述； 不合格类型； 纠正措施及完成日期； 纠正措施验证
•现场审核计划——范例
•编号：
•
序号：
1R.审8核22目1的02
20010410
对本公司现有的质量管理体系作全面审核，通过审核了解本公司的质量管理体系是否有效运行，是 否具备申请ISO9001:2000认证条件。
2.审核范围
ISO9001涉及的全部要求及各有关部门。
3.审核依据
3.1 ISO9001:2000
•内审实施
•内部审核实施
•首次会议 •现场审核 •审核组会议 •末次会议
首次会议——目的
向受审核方的高层管理者介绍审核组成员； 重申审核的范围和目的； 简要介绍实施审核所采取的方法和程序； 在审核组和受审核方之间建立正式的联系； 确认审核组所需要的资源和设备已齐全； 确认审核组和受审核方高层管理者之间末次会议和中
新员工质量管理体系培训教材
新员工质量管理体系培训教材一、什么是ISO及其中文的意思ISO的英文全称：International Standard Organization翻译成中文：国际标准化组织。
二、质量管理体系在质量方面指挥和控制组织的管理体系。
三、什么是“三合一”ISO 9001：2000 是《质量管理体系标准》idt GB/T19001-2000ISO 14001：2004 《环境管理体系》idt GB/T24001-2004OHSAS 18001：2001《职业健康安全管理体系》idt GB/T 28001-2001将以上三个体系标准进行一体化管理。
四、企业为什么要实施ISO9000标准？1、强化品质管理，提高企业效益；增强客户信心，扩大市场份额负责ISO9000品质体系认证的认证机构都是经过国家认可机构认可的权威机构，对企业的品质体系的审核是非常严格的。
这样，对于企业内部来说，可按照经过严格审核的国际标准化的品质体系进行品质管理，真正达到法治化、科学化的要求，极大地提高工作效率和产品合格率，迅速提高企业的经济效益和社会效益。
对于企业外部来说，当顾客得知供方按照国际标准实行管理，拿到了ISO9000品质体系认证证书，并且有认证机构的严格审核和定期监督，就可以确信该企业是能够稳定地生产合格产品乃至优秀产品的信得过的企业，从而放心地与企业订立供销合同，扩大了企业的市场占有率。
可以说，在这两方面都收到了立竿见影的功效。
2.获得了国际贸易“通行证”，消除了国际贸易壁垒许多国家为了保护自身的利益，设置了种种贸易壁垒，包括关税壁垒和非关税壁垒。
其中非关税壁垒主要是技术壁垒，技术壁垒中，又主要是产品品质认证和ISO9000品质体系认证的壁垒。
特别是，在“世界贸易组织”内，各成员国之间相互排除了关税壁垒，只能设置技术壁垒，所以，获得认证是消除贸易壁垒的主要途径。
（在我国“入世”以后，失去了区分国内贸易和国际贸易的严格界限，所有贸易都有可能遭遇上述技术壁垒，应该引起企业界的高度重视，及早防范。
质量体系培训教材_员工版
* *（）电子电器实业ISO9002质量体系培训教材——员工版编写：品质部2002/12/12说明1．编写目的：一个良好的ISO 9000质量体系的建立与维持,需要公司全员的参与及协作,编写此教材的目的就在于，让公司每位员工认识ISO 9000质量体系以及在组织结构下自己扮演的角色,规自己的工作行为，明确自己该做的和不该做的。
2．适用围：全体员工、仓管员、统计员、文员、组长、领班的质量体系培训3．主要容：A． ISO 9000的发展背景B．ISO 9000族标准介绍C．新版ISO 9000标准的优点和新要求D．ISO 9000质量体系标准术语E．本公司质量体系文件的学习ISO9002质量体系培训教材一．ISO简介ISO是International Organization for Standardization之缩写，意思是国际标准化组织。
它创立于1947年2月，总部设在瑞士日瓦，有46个会员国，都为世界各国标准机构。
它成立的目的在于制定与发行国际标准，如质量标准，环保标准等，同时它也是一个民间组织，非官方组织。
ISO 9000簇标准是关于质量管理的系列国际标准，它由ISO/TC（Technical committees）-176“质量管理和质量保证技术委员会”制定，在1987年3月正式发布了ISO 9000系列国际标准，又在1994年根据各国实施ISO 9000标准的实践，对其进一步补充和完善，形成了 ISO 9000—1994版国际标准（公司目前所使用的质量保证体系标准为此版本），并且又根据市场的需求与发展，同时也是标准更新的需要，于2000年12月15日正式发布了ISO 9000∶2000版本。
二．ISO系列标准的构成ISO 9000系列标准即质量管理和质量保证标准，主要由六个标准构成。
分别是：1）ISO 8402∶1994《质量—术语》，它给出了ISO系列标准中的术语和定义，因此它是ISO 9000系列标准的基础标准。
质量管理体系培训教程1(1)
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2、产品(3.4.2) 过程的结果。
『理解』
➢ 过程的输出就是产品 ➢ 产品的类别：
--硬件 --软件 --服务 --流程性材料 ➢ 任一产品可能以上四种类型中的几种的组合。
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3、过程(3.4.1) 将输入转化为输出的相互关联或相互作用
的一组活动
『理解』 ➢ 一个过程的输入通常是其他过程的输出。 ➢ 不易或不能经济的验证的过程称为“特殊过程”。
C类标准 ISO9000:2005 《质量管理体系 基础和术语》 (体系相关) ISO10001 《质量管理 顾客满意 组织行为规范指南》
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ISO10002:2004《质量管理 顾客满意 组织处理投诉指 南》
ISO10003:2007《质量管理 顾客满意 组织外部争议解
C2决0指0南8版》 ISO 9000族标准的构成
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第二节 ISO9000族标准的由来与发展
一、质量保证标准的产生
➢ 二战军火产业的蓬勃发展，对持续稳定的产品质量提出 了更高的要求。
➢ 二战后美国军事工业率先应用： 1959 年美国发布MILQ-9858A《品质大纲要求》）对军品供应商提出质量保 证要求。
➢ 上世纪七十年代欧美发达国家广泛采用，1979年BSI(英 国标准协会)制定BS5750质量保证标准)。
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1、质量（3.1.1）
一组固有特性满足要求(3.1.2)的程度。
注1：术语“质量”可使用形容词，如：差、好或优秀来修 饰。 注2：“固有的”（其反义是“赋予的”）是指本来就有的， 尤其是那种永久特性。
质量管理体系培训系列教材
质量管理体系审核员培训教材
内审员的职责
● 遵守有關的審核要求﹐並傳達和闡明審核要求 ● 參與制定審核活動計划﹐編制檢查表﹐並按計
划完成審核任務 ● 將審核發現整理成書面資料﹐並報告審核結果 ● 驗証由審核結果導致的糾正措施的有效性 ● 整理﹑保存與審核有關的文件 ● 配合和支持審核組長的工作 ● 協助受審核方制訂糾正措施﹐並實施跟蹤審核 ● 參加的第二方審核。
以便后续验证。
质量管理体系审核员培训教材 编制审核任务分派
每一次审核的具体安排； 可安排某时间某人对某区域的审核；
也可以安排某时间进行某过程或活动的审核。
质量管理体系审核员培训教材 编制审核任务分派表
a.陪审人员确定； b.审核目的/范围/依据； c.审核员任务分派（审核部门）； d.日程安排（具体日期和时间）；
◆程序文件具有完整性﹐能保証標准中要求的及實際 需要的各項活動均有實施的規定。
质量管理体系审核员培训教材
文件审查
f.注意事项
◆了解各部门的文件是否覆盖ISO9001:2000的要求﹔ ◆了解各部门的工作流程，以便后续编制检查表﹔ ◆审核重点，是否识别了ISO9001:2000的要求，是否
定义如何在组织内执行﹔ ◆结论，部分未覆盖到或合格，未覆盖到的要做记录 ，
態標識及說明。
质量管理体系审核员培训教材
文件审查
d.質量手冊与质量方针的審查
◆公司的基本信息﹐如規模﹑簡史﹑組織機構﹑產 品(服務)﹑聯絡方式等是否被包括﹔
◆質量方針是否由最高管理者簽署並對質量做出承 諾﹐實現質量目標的手段是否可行﹔
◆對體系所采用的過程或活動的描述是否能滿足標 准的要求並切合實際﹐對增刪條款應有說明﹔
● 遵守相應的審核要求和其他有關規定 ● 制定審核計划﹐准備工作文件﹐給審核組成
ISO9001质量管理体系培训教材
ISO9001质量管理体系培训教材ISO 9001质量管理体系培训教材目录1.介绍1.1 质量管理体系概述1.2 ISO 9001标准的背景和要求2.质量管理体系文件控制2.1 文件编制和发行流程2.2 文件修订和废止流程2.3 文件的安全和保密性控制3.组织3.1 组织结构和职责划分3.2 岗位责任和权限的设定3.3 各级管理层的参与和支持4.管理质量方针4.1 制定质量方针的原则和方法4.2 质量方针的传达和理解4.3 质量方针的评审和更新5.质量目标和计划5.1 确定质量目标的方法和标准 5.2 制定质量计划的流程和要求5.3 质量计划的跟踪和评估6.资源管理6.1 人员资源的管理和培训6.2 设备和设施的管理和维护6.3 材料和供应商管理7.过程管理7.1 确立和管理关键过程7.2 过程控制和监控7.3 过程改进和优化8.产品实施8.1 设计和开发8.2 采购和供应链管理8.3 生产和制造8.4 产品保障和售后服务9.测量、分析和改进9.1 监测和测量质量绩效9.2 数据分析和绩效评估9.3 问题解决和持续改进附件1.质量管理体系文件目录3.内部培训材料示例法律名词注释1.ISO：国际标准化组织（International Organization for Standardization）。
2.质量管理体系：一个组织中相互关联的职责、流程和资源，以实现组织质量政策和质量目标的体系。
3.ISO 9001标准：国际标准化组织制定的质量管理体系标准，旨在帮助组织建立和维护高效的质量管理体系。
4.质量方针：组织在质量管理体系中制定的质量目标和质量承诺。
5.质量目标：质量管理体系设定的具体、可量化的目标，用于衡量和改进质量绩效。
6.质量计划：执行质量目标和实现质量方针的具体措施及时间安排的计划。
质量管理体系培训教材
质量管理体系培训教材一、引言随着我国经济的快速发展，企业间的竞争日益激烈，质量已成为企业生存和发展的关键因素。
为了提高产品质量，降低生产成本，提升企业竞争力，越来越多的企业开始重视质量管理体系的建设。
本教材旨在帮助读者了解质量管理体系的内涵、构建方法和实施要点，为我国企业质量管理水平的提升贡献力量。
二、质量管理体系的内涵1.定义质量管理体系是指在质量方面指挥和控制组织的管理体系。
它由组织机构、职责、程序、活动、能力和资源构成，致力于实现质量方针和质量目标。
2.作用（1）提高产品质量，满足客户需求；（2）降低生产成本，提高企业效益；（3）提升企业品牌形象，增强市场竞争力；（4）规范企业管理，提高管理水平；（5）持续改进，提升企业综合实力。
三、质量管理体系的构建1.确立质量方针和质量目标质量方针是组织在质量方面的宗旨和方向，质量目标是组织在质量方面所追求的目的。
质量方针和质量目标应具有可测量、可检查、可追溯的特点。
2.构建组织结构组织结构是质量管理体系的基础，应明确各级质量管理人员的职责和权限，确保质量管理体系的有效运行。
3.制定程序文件程序文件是质量管理体系的重要组成部分，包括管理程序、操作程序、工作指导书等。
程序文件应具有可操作性、可检查性和可追溯性。
4.配置资源资源包括人员、设备、设施、技术、信息等。
组织应根据质量管理体系的要求，合理配置资源，确保质量管理体系的实施。
5.建立测量、分析和改进机制组织应建立测量、分析和改进机制，对质量管理体系运行过程中出现的问题进行识别、分析和改进，确保质量管理体系的持续改进。
四、质量管理体系的实施要点1.全员参与质量管理体系的实施需要全员参与，各级管理人员和员工应充分了解质量管理体系的要求，积极参与质量管理活动。
2.培训与沟通组织应加强质量管理体系的培训与沟通，提高员工的质量意识和技能，确保质量管理体系的有效实施。
3.文件管理组织应建立健全文件管理制度，确保质量管理体系文件的编制、审批、发布、实施、修订和废止等环节的有效管理。
质量管理体系培训教程
质量管理体系培训教程质量管理体系培训教程本文档旨在提供一套完整的质量管理体系的培训教程，帮助企业实现高质量的产品或服务，并确保符合相关法律法规的要求。
本教程包括以下章节：第一章：导言1.1 教程目的与范围1.2 教程背景与重要性1.3 质量管理体系简介第二章：质量管理体系标准介绍2.1 ISO 9001标准概述2.2 ISO 9001标准的要求①质量管理体系的组织②质量管理体系的文件化要求③质量策划与目标设定④资源管理⑤生产或服务的实施⑥测量、分析与持续改进2.2.7 内审与管理评审第三章：质量管理体系的建立与实施 3.1 质量政策与目标的制定3.2 质量手册的编写3.3 过程流程图的绘制与优化3.4 工作指导书的制定3.5 内部审核计划与执行3.6 管理评审的实施第四章：质量管理体系的运行与监控 4.1 计划、检查与纠正措施的制定 4.2 非符合管理的处理4.3 数据分析与性能评价4.4 客户满意度测评4.5 持续改进与创新第五章：质量管理体系的认证与维护 5.1 质量管理体系的认证流程①认证准备阶段②认证审核阶段③认证决策与证书颁发5.2 认证后的体系维护与改进①内部审核与监视②认证审核的维持③法律法规的遵从附件：2.内部审核检查表3.管理评审会议记录表4.非符合管理记录表法律名词及注释：1.ISO：国际标准化组织，International Organization for Standardization2.质量管理体系：一种组织实施质量管理的体系，旨在满足客户需求并持续改进3.认证：经过第三方评估机构的审核，证明组织符合相关标准要求的过程4.内部审核：由组织内部人员进行的对质量管理体系的评估和检查5.管理评审：组织高层管理人员对质量管理体系的全面审视和评估。
质量管理体系培训教材
策划结果的程度
源间的关系
持续改进
增强满足要求能力的 循环活动
CHAM 质量管理体系培训课程
五、关于产品和过程的概念图
程序
为进行某项活动或过程 所规定的途径
过程
一组将输入转化为输出 的相互关联或相互作用
的活动
产品 过程的结果
设计和开发
将要求转换为产品、过 程或体系的一组过程
项目
由一组有起止日期的、相互协调的受控活动 组成的独特过程，该过程要达到符合时间、 成本和资源约束条件在内的规定要求的目标
规定组织质量管理体系的文件
document specifying the quality management system of an organization
CHAM 质量管理体系培训课程
程序 PROCEDURE
为进行某项活动或过程所规定的途径
specified way to carry out an activity or a process
标准的分类： 核心标准——标准——技术报告——小册子
CHAM 质量管理体系培训课程
标准的编号及格式
• ISO+标准号+（杠+分标准号）+冒号+发布年号
备注：（）中的内容可有可无，依具体而定 Eg：ISO9001：2000
2000版ISO9000族标准于2000年12月15日正式发布； GB/T19000-2000&GB/T19001-2000发布日期：2000年12月28日
员会 • 成立于1980年 • 制定质量管理和质量保证标准 • ISO9000族标准就是由ISO/TC176制
定的所有国际标准
CHAM 质量管理体系培训课程
GBT19001-2016质量管理体系新版培训教材ppt课件
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2
七大管理原则
可开展的活动
——与员工沟通，以增进他们对个人贡献的重要性认识； ——提倡公开讨论，分享知识和经验； ——让员工确定工作中的制约因素，毫不犹豫的主动参与
从输出的角度考虑是：有效性 效率（实现的结果和所使用的资源）
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过程方法
理解过程
是某些特定活动的集合 这些活动是相互关联和相互作用的 这些活动对于实现转化的必要性 有明确的输入和输出 输入通过这些活动及关系转化为输出
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过程方法
过程的基本要素 过程的所有者 过程的目标 职责和权限 过程绩效 过程风险
的结果。
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2
七大管理原则
可开展的活动
——在组织内，就其使命、愿景、战略、方针和过程进行 沟通；
——在组织的所有层次创建并保持共同的价值观和公平道 德的行为模式；
——培育诚信和正直的文化； ——鼓励在整个组织范围内履行对质量的承诺； ——确保各级领导者成为组织人员中的实际楷模； ——未组织人员提供履行所需的资源、培训和权限； ——激发、鼓励和表彰员工的贡献。
除外条款 （删减说明）
删减预防措施
ISO9001:2015
新增理解组织及其环境 不使用（见附录A.5的适用
范围说明）
理解相关方的需求和期望 基于风险的思维
新增组织的知识
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标准要求的变化 — 其他关注点
关注点 08版的八大管理原则变为七大管理原则（删除管 理的系统方法） 应用了所有管理体系的3个核心概念：过程、基于 风险的思维、PDCA循环 大多数要求输出、关注实现预期结果、关注绩效 关注点不仅仅是体系的有效性，还有绩效，其中 第七章、第八章、第十章多次提到绩效
质量管理体系培训系列教材
文件审查
e.程序文件內容的審查
◆程序文件內容應是手冊中相關要求的具體化﹐二者 應統一﹑協調﹐無矛盾及遺漏之處﹔
◆程序文件應具可操作﹐應有明確的目的﹑范圍﹑職 責﹑正確表達活動的順序和方法﹐有檢查評價方法﹔
◆程序文件具有系統性﹐各程序邏輯上獨立﹐與相關 活動有清晰明確的接口﹔
◆程序文件具有完整性﹐能保証標准中要求的及實際 需要的各項活動均有實施的規定。
保持警覺 ● 能夠回答如下問題
--受審的程序﹑文件或其他資料
--用來描述質量管理體系的所有文件和其他資料是否足以滿足實現所 規定的質量目標的需要﹖
●始終遵守審核紀律
内审员应知：
● 組織運作全過程﹔ ● 質量管理體系內涵﹔ ● 質量管理體系評價﹔ ● 內部質量管理體系審核程序﹔ ● ISO9001：2000 QMS要求﹔ ● ISO9000：2000 QMS基础和术语﹔ ● 与产品相关的專業知識。
也可以安排某时间进行某过程或活动的审核。
编制审核任务分派表
a.陪审人员确定； b.审核目的/范围/依据； c.审核员任务分派（审核部门）； d.日程安排（具体日期和时间）；
编制审核任务分派表
编制检查表
a.审核检查表包含内容 ◆审核准则； ◆审核方法； ◆审核记录。
编制检查表
b.审核检查表的作用 ◆指导审核过程； ◆备忘录； ◆保持审核进度； ◆原始审核记录。
文件审查
f.注意事项
◆了解各部门的文件是否覆盖ISO9001:2000的要求﹔ ◆了解各部门的工作流程，以便后续编制检查表﹔ ◆审核重点，是否识别了ISO9001:2000的要求，是否
定义如何在组织内执行﹔ ◆结论，部分未覆盖到或合格，未覆盖到的要做记录 ，
质量管理体系培训教材
质量管理体系培训教材对证量治理体系认证标准《质量治理体系要求》培训讲课提纲第一章概论一搞好质量治理的重要性一）产品德量对人平易近临盆、生活以及对全部公平易近经济的重要阻碍（日常生活用品如服装鞋帽、食物饮品、药品，房屋及其装潢、工程科研项目等等）。
二）“产品德量的短长，在一个重要方面反应了平易近族的本质”（邓小平）三）1992年7月25日，国务院关于进一步加强质量工作的决定中的十项方法：1. 切实加强对证量工作的引导；2. 集中力量狠抓质量的凸起问题；3. 要依附技巧进步进步质量；4. 充分应用市场机制，促进企业进步质量；5. 加强政策导向，建立和完美鼓舞机制；6. 加强质量监督，严格整改方法；7. 加快质量认证和质量体系审核注册工作；8. 加强企业的差不多工作，建立健全质量治理体系；9. 加快质量律例体系扶植，依法管好质量；10. 开展全平易近质量意识教诲，发挥舆论和社会监督感化。
二质量治理和质量治理体系的产生与成长（一）质量治理的产生与成长1.人类最原始的质量治理时代-------没有专门的质量考查机构和考查人员，由临盆者本身进行质量考查的时代。
那个时代经历的时刻专门漫长，从人类有临盆活动开端，直至20世纪初期。
能够说是一个没有形成质量治理的时代。
2.质量治理从建立、成长到逐步成熟的时代-------将质量考查从临盆过程中自力出来，建立专门的质量考查机构，由专职的质量考查人员行使质量考查权柄。
那个时代质量治理从初步建立，慢慢成长到成熟，经由质量考查时期、统计质量治理时期（这两个时期又被称为传统质量治理时期）之后，人们在进一步总结体会的差不多上成长了质量治理的理论，进入到了现代质量治理时期------周全质量治理时期。
直至现在在周全质量治理理论的差不多上，达到了全世界进入到了标准化的质量治理时期。
3. 质量考查时期：产生于20世纪20年代。
美国人泰勒（F.W.Taylor）提出在临盆过程中增长一个考查时期，经由过程设置专门的质量考查机构、配备专职的质量考查人员、自力行使质量考查和对产品的质量作出是否合格的确信结论的权柄。
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品质主管培训材料《ISO9000质量管理体系内审培训教程》一.填空题1。
美国发布的MIL—Q-9858A《质量大纲要求》是世界上最早的有关质量保证方面的标准。
2.ISO9000有关质量标准最早是于1986年发布出的。
3.八项质量管理原则其主要目的是：帮助管理者，尤其是最高管理者系统地建立质量管理理念，真正理解ISO9000族的标准的内涵，提高其管理水平。
4.八项质量管理原则实质上是：组织管理的普遍原则,是现代社会发展,管理经验日渐丰富，管理科学理论不断演变发展的结果.5。
顾客满意的直接作用是：提高顾客的忠诚度，组织与顾客的关系是通过：组织为顾客提供产品或服务为纽带而产生的.6.最高领导者是：在最高层指挥和控制组织的一个人或一组人,最高领导者的作用是:建立统一的目标，方向,营造一个良好内部环境,组织全体员工充分参与实现方针和目标. 7。
员工是组织的细胞,只有所有细胞是健康的，组织才能充满活力和生机。
8。
过程是一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动，系统的识别和管理组织所应用的过程，特别是这些过程之间的相互作用，就是过程方法。
9.系统是指相互关联或相互作用的一组要素。
10。
体系是由一组关联的过程及其相互作用构成的。
过程的相互作用和相互依赖关系表现在某个过程的输出是下一个过程的输入。
11.持续改进是增强满足要求的能力的循环活动，持续改进的最终目的是改进组织质量管理体系的有效性,改进过程的能力，最终提高产品的质量.12。
决策就是针对预定目标，在一定的约束条件下，从诸多方案中选出最佳的一个付诸实施。
13。
管理评审的目的是最高管理者对质量管理体系的适宜性，充分性有效性和效率进行规律系统的评价。
二.名词解释＊质量：一组固有特性，满足要求的程度。
*要求：明示的，通常隐含的或必须履行的需要或期望。
*顾客满意:顾客对其要求已被满足的程度的感受。
＊质量管理：在质量方面指导和控制组织的协调的活动。
＊质量控制：质量管理的一部分,致力于满足质量要求。
*质量保证：质量管理的一部分，致力于满足质量要求，将会被满足的信任。
＊质量改进：质量管理的一部分，致力于满足质量要求的能力。
*产品：过程的结果。
*不合格:不满足要求.*缺陷：未满足某一预期或规定用途的有关要求.＊纠正：消除已发现的不符合而采取的措施.＊纠正措施：为消除已发现的不符合或其它不希望情况的原因而采取的措施。
*预防措施：为消除潜在的不符合或其它潜在的不希望情况的原因而采取的措施。
＊返工：为使不合格产品符合要求而对其采取的措施.*返修：为使不合格产品满足预期用途而对其采取的措施.＊文件：信息及其承载媒体。
三。
问答题1.八项原则有哪些？答：(1）以顾客为关注焦点;(2）领导作用;（3）全员参与;（4）过程方法；（5）管理的系统方法；（6）持续改进；（7)基于事实的决策方法;（8)与供方互利的关系。
2。
实施全员参与应开哪些活动？答：（1）让员工了解自身贡献的重要性及在组织内的角色（2）以主人翁的责任感去解决各种问题(3)使每个员工根据各自的目标评估业绩状况（4）在团队中自由地分享知识和经验，增强他们自身的能力，知识和经验3.实施过程方法应开展的活动有哪些？答：（1)为取得预期的结果，系统的识别所有的活动（2)明确管理活动的职责和权限（3）分析和测量关键活动的能力(4)识别组织职能之间的职能内部活动的接口（5）注重能改进组织活动的各种因素,诸如资源,方法，材料等4。
什么是决策，怎样实施基于事实的决策方法？答:所谓决策就是针对预定目标，在一定的约束条件下，从诸方案中选出最佳的一个付诸实施：（2）实施基于事实的决策方法原则要开展的活动:A、确保数据和信息足够精确和可靠;B、让数据或信息需要者能得到数据或信息；C、使用正确的方法分析数据；D、基于事实分析，权衡经验和直觉,做出决策并采取措施；5.质量管理体系中文件有哪些作用？答：文件使意图得以沟通,行动能够一致，文件的使用有利于：实现符合顾客要求和质量改进;提供适当的培训；重复性和可追溯性；提供客观证据；评价质量管理体系的有效性和持续满足。
6．指出质量管理体系审核的三种形式？答：1.第一方审核由组织自身或以其名义为内部目的而进行，可形成组织符合性自我声明的基础。
2.第二方审核由组织的顾客或代表顾客的其他人员进行.3.第三方审核由外部独立的审核服务组织进行，这些组织符合性自我声明的基础。
7.统计技术的作用有哪些?答：1）统计技术的使用有助于理解变异，从而协助组织解决问题和提高有效性和效率。
2)即使在数据相对有限的情况下，统计技术也有助于对这些变异进行测量、描述、分析、解释和建模。
3）有助于更好地利用获得的数据做出决策。
8。
文件的形式有哪些?答：记录,规范，程序文件，图纸，报告，标准。
9.一个组织的质量管理体系文件应包括哪些？答：（1）形成文件的质量方针和质量目标,该类文件可包含在手册或其他文件中。
（2）质量手册。
（3）ISO9001:2008规定的应制定形成文件的程序（文件控制，记录控制，内部审核不合格品控制，纠正措施,预防措施等六项）。
（4）组织为确保与质量管理体系有关的过程有效策划，运行和控制所需要的文件。
(5)本标准所要求的记录.记录是阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件。
10.质量管理体系文件的多少与详略程度是由哪些因素决定？答：（1）组织的规模，如人数多少;（2）组织的类型，如制造业，服务业等;(3）过程及过程之间的相互作用的复杂程度；(4）人员的能力，如人员接受培训的多少，教育程度的高低，技能的熟练程度和经验的丰富与否。
11.什么是文件控制，文件控制的规定有哪些？答：文件控制是指对文件的编辑，评审，批准，发放，使用，更改，再次批准，标识,回收和作废等全过程活动的管理。
文件控制的规定有：（1）发布前应能得到批准，以确保其适宜性充分性（2)文件在实施中可能会因组织结构，产品，工作流程，法律法规等发生改变而变化,这时有必要对原文件进行评审；组织也可以根据需要对文件进行定期评审以确定文件是否需要更新.文件若发生修改则需要再次批准。
（3）组织应能识别所有的文件的修订状态,如采用控制清单，修订一览表及标识等方式。
(4）组织应确保在使用场所能得到有关文件的适用版本。
(5)文件应易于识别,清晰可辨，比如采用对文件进行编号的方式，可实现对文件的快速查找，文件的字迹应清晰.（6)组织应对于QMS有关的外来文件加以控制，与ISO9001：2000标准不同,ISO9001：2008标准对外来文件的范畴作了明确界定，工作中涉及的外来文件很多，但就ISO9001而言，控制质量管理体系策划和运行所必须的外来文件即可。
(7)组织应防止作废文件的非预期使用。
12.什么是记录？记录的要求以及控制要求有哪些？答:记录是指“阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件”。
要求有:（1）对记录的要求是;应保持清晰,字迹清楚，记录应标号,易于识别和检索.（2）记录的控制要求是：A）对记录进行标识，可采用颜色,编号等方式;B)贮存，安排适宜的环境，防止记录的损坏或丢失；C)保护，包括对记录的防护和保管，借阅的要求;D）检索，应易于查找，包括对编目，归档和查阅的要求;E）保存，应根据产品特点，法规要求及合同要求决定保存期；F)处置，包括记录最终如何销毁的要求。
13。
什么是质量目标?应包括哪些内容?答：质量目标是指在质量方面所追求的目的。
质量目标应包括:质量目标应在质量方针给定的框架内展开.质量目标应包括满足产品要求所需的内容。
最高管理者应确保质量目标在组织的相关职能和层次得到建立,即将目标分解到各职能和相应层次上.质量目标应是可测量的.14.管理者代表的职责和权限有哪些？答：管理者代表受最高管理者委托，对质量管理体系的建立，实施和保持负责.（1)确保质量管理体系所需的过程按策划的要求得到建立，实施和保持；（2）定期或不定期地向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求；（3）对组织内的全体员工，通过各种方式不断加深他们对满足顾客要求重要性的认识程度。
(4)还可以负责与质量管理体系有关事宜的外部联系15。
什么是工作环境，包括哪些内容？答：工作环境是指工作时所处的一组条件。
工作条件包括：物理的，社会的。
环境的因素。
16.组织为何制定选择，评价供方的准则？答：组织应根据提供采购产品的供方按本组织要求提供采购产品的能力评价和选择供方.供方产品质量，价格,交货情况，后续服务，安装，支持能力，相关经验和历史业绩; 供方质量管理体系的质量保证能力，供方遵守法律法规的情况；供方提供该类产品方面的顾客满意程度；与履约能力有关的财务状况等；17.生产和服务一般过程的控制条件有哪些?答：A）获得表述产品特性的信息；B）必要时，获得作业指导书;C)使用适宜的设备;D）获得和使用监视和测量设备;E)实施监视和测量；F)实施产品放行，交付和交付后活动。
18。
什么是特殊过程？对特殊过程应如何控制？答:有一些生产和服务提供的过程所形成的产品和服务，不能由后续的测量，监视来验证是否达到了规定要求，问题在产品使用或服务已交付后才显露出来。
对特殊过程的控制应做到：规定用于这些过程评审和批准的准则；对这些过程所使用的设备能力进行鉴定并对操作人员的资格进行考核和认可，过程能力可通过统计方法计算过程能力指数CP值来判定，操作人员资格可通过理论考试，实际操作评审等方法来鉴定；使用针对这类过程的特定方法和程序;考虑确认记录，如能证实设备认可，人员资格鉴定，过程能力评定等活动的记录；必要时考虑再次安排确认，可考虑在材料变更，产品参数变更，设备大修等情况下对过程再次确认.19.产品标识的定义是什么,种类有哪些？答:产品的标识是指识别产品特定转性或状态的标识或标记，具体可分为产品标识和产品状态标识。
产品标识可以用色标，标签，标牌，指向标识等20.组织为何确保测量设备,测量设备的有效性？答：组织应确定需实施的监视和测量以及所需的监视和测量设备，为产品符合确定的要求提供证据.对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，定期或在使用前对测量设备进行校准或检定；当不存在上述标准时,应规定校准或验证的依据，并形成文件。
必要时,组织可对测量设备进行调整或再调整，但应防止可能使测量结果失效的调整. 应对经校准合格的测量装置给予状态标识，以免误用。
在搬运，维护和贮存期间防止测量设备的损坏或失效.21。
不合格品的处置有哪些？答：1.采取措施，消除发现的不合格；2.对不合格品采取让步使用或放行。
3.采取措施,防止不合格品的非预期的使用或应用，可采取对不合格品的标识和隔离的措施等。
22.组织实施纠正措施的步骤分哪些？答：1，评审不合格，包括体系和产品质量方面的不合格,特别应注意由于不合格所引发的顾客抱怨；2.通过调查分析确定不合格品的原因；3.评价确保不合格品不再发生的措施的需求。