制药企业物料管理办法
制药厂物料管理流程
制药厂物料管理流程
. #;
储存与日常管理
供应商 选择
N O
审计
YES
采购物料
不合格物料 处理
来料
N O
验收
YES
物料接收
N O
请验
YES
物料发放
理货入库
车间收料 称量发料 投料生产 中间产品 待包装产品
成品
供应商管理
物料管理
生产
不合格品 处理
N O
批产品质 量评价
YES
成品入库
出库发运
客户
公司领导
批准
采购人员
合同、订单
供应商
物料发货
. #;
验
物料到货
收
仓库接洽
采购人员
根据订单或合同核对物料品名、规 格、数量等信息
、
初验
外包装是否封口严密、无破损、受
接
YES
NO
潮、水渍、虫蛀、鼠咬等
收
仓库 验收
退货 换货
外包装验收 （送货凭证检查）
文件验收
送货凭证 合格检验报告书
接收
. #;
理 货
退货
产品管理
. #;
分类
操作
人员
原辅料、 初步筛选 获得SFDA药品GMP认证；了解概况
采购人员
内包材
QA审查
供供
应
应
商 的
小样试用
送样 （索取小样，“新物料试用评价表” 物料基本信息 ） （“新物料试用评价表” 评价措施）
检验 （“新物料试用评价表” 检验结果）
采购人员 QA
QC
商
选 择
试机 （“新物料试用评价表” 提出意见）
gmp物料管理要求
gmp物料管理要求GMP物料管理要求GMP（Good Manufacturing Practice）是指良好生产规范，它是一种为确保产品质量和安全性而制定的标准。
在制药和医疗器械行业，GMP物料管理要求是非常重要的，因为物料的质量和合规性直接影响到产品的质量和安全性。
下面将详细介绍GMP物料管理的要求。
一、物料的选择与采购在GMP物料管理中，首先要求对所需物料进行选择和采购。
选择合适的物料必须考虑其质量、性能、适用性以及是否符合相关法规和标准要求。
采购物料时，必须与供应商建立合作关系，并进行供应商评估和审查，确保供应商具备质量保证能力和合规能力。
二、物料的接收与验收物料接收与验收是GMP物料管理的重要环节。
在接收物料时，必须按照规定的程序进行验收，并对物料的质量、数量、标识等进行检查和确认。
对于不合格的物料，必须进行退货或拒收，并及时进行记录和通知供应商。
三、物料的存储与保管物料的存储与保管是确保物料质量和安全性的重要措施。
在GMP 物料管理中，要求对物料进行分类、分区和标识，确保物料的易识别和易取用。
同时，要求对物料进行适当的环境控制，包括温度、湿度、光照等因素的监控和调节，以防止物料受到污染或变质。
四、物料的使用与跟踪在GMP物料管理中，要求对物料的使用进行严格控制和跟踪。
使用物料前，必须进行确认和核对，确保物料的正确性和合规性。
在使用过程中，要进行记录和追溯，以便对物料的使用情况进行监控和分析，及时发现和纠正问题。
五、物料的变更与验证在GMP物料管理中，物料的变更必须经过合理的评估和验证。
对于物料的变更，必须进行风险评估和影响分析，确保变更不会对产品质量和安全性造成不良影响。
同时，要对变更进行验证，以确保变更后的物料符合预期要求。
六、物料的处置与报废在GMP物料管理中，要求对不合格、过期和废弃的物料进行适当的处置和报废。
对于不合格的物料，必须进行隔离和处理，防止误用或混用。
对于过期的物料，必须进行标识和处理，以防止误用或变质。
制药企业原材料仓储配送管理
制药企业原材料仓储配送管理摘要：新形式下，在制药企业的原材料仓储管理中，在库容极其有限的情况下，如何做好物料的仓储、配送工作，做最牢实的供应链的一环。
一、多形式、多方法拓展存储空间利用供应商的库容，将物料寄存于供应商仓库，由其进行厂外配送、将物料直接发放到生产线，企业派员复核接收。
既能减少企业的库存空间占用，又减少了二次搬运，节约人力。
二、减少工作环节、提高工作效率倡导无纸化办公，记录不一定非要纸质版、电子版也应该认同，提高书写效率、减少重复劳作。
库存卡等记录的填写，应该简洁明了，领料单付于库存卡后，能有效地说明物料去向：何时用于哪种、哪批成品、多少数量等。
三、集中称量物料，减少空间占用及人工成本药物生产所用的原辅料，需要按照投料量进行称配。
由仓库集中称配，既能减少称量空间的占用，又能减少由各车间自设称量的人员。
同时还减少了物料受污染以及混淆的风险，有效保障药品品质。
附：关键字：厂外配送、记录无纸化、降低成本、集中称量、高效服务第一章前言物料的仓储配送，是企业生产管理的重要一环，占据了物流供应链的主要位置。
在全球经济下行、生产成本不断提高、制造业面临严峻挑战的今天，仓储所担负的责任已不仅仅是物料的储存功能，更着重的是盘活库存物料、提高库存周转率；能否提供即时化的物料配送、如何能够准确、快捷地为生产提供良好的服务，成为了当务之急。
对于制药企业来说也不例外：提供高效的生产原材料仓储、配送管理是企业经营革新、降低成本的重要一步。
如何改进与提高仓储管理水平，对企业保证生产供应、节约成本、提升企业竞争力具有现实意义。
结合所在单位及岗位工作实际，制药企业生产所用物料仓储管理要确保从质量、安全、效益上都做到最好的服务，既要严格遵守GMP的要求、保障生产物料不受污染、不生产混淆，又要克服仓储空间有限、物料检验周期增长、生产车间要求按料、按需配送等等困难，积极探索出新的物料仓储管理形式，提高管理效率和生产效率。
加强和深化仓储配送管理，对于规范物料收、贮、发、以及退、换货管理，堵塞管理漏洞，维护正常的物料供应秩序，保证企业整体经济利益。
制药厂房设施和物料管理
生产设备(使用、清洁及状态标识 )
已清洁的生产设备通常应在清洁、干燥的条件下存放。 用于药品生产或检验用的主要或关键设备，应有使用日
志，记录内容包括使用、清洁和维修情况以及日期、时 间、所生产的药品名称、规格和批号等。 生产设备应有明显的状态标识，标明设备编号和内容物 （如名称、规格、生产批号）；没有内容物的应标明清 洁状态。 应尽可能将闲置不用的设备搬出生产和质量控制区，有 故障的设备应有醒目的状态标识。 主要固定管道应标明内容物名称和流向。
气锁室两侧的门不应同时打开。应采用连锁系 统或光学或（和）声学的报警系统防止两侧的 门同时打开。
二、生产设备
管理原则 设计与安装 维护与维修 使用、清洁及状态标识 校准 制药用水
生产设备(原则)
应建立设备使用、清洁、维护和维修的操作 规程，并保存相应的操作记录。
应建立设备档案，保存设备采购、安装、确 认和验证、维修和维护、使用、清洁的文件 和记录。
原辅料、与药品直接接触的包装材料、中间产品或待包 装产品暴露环境的内表面（墙壁、地面、天棚）应平整 光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落，避免积灰， 便于有效清洁和必要时进行消毒。
各种管道、照明设施、风口和其它公用设施的设计和安 装应避免出现不易清洁的部位，应尽可能在生产区外部 对其进行维护。
排水设施应大小适宜，安装防止倒灌的装置。应尽可能 避免明沟排水；不可避免时，明沟宜浅，以方便清洁和 消毒。
厂房设施(生产区)
制剂的原辅料称量通常应在专门设计的称量室内进 行。
产尘操作间（如干燥物料或产品的取样、称量、混 合、生产和包装操作间）应保持相对负压，应采取 专门的措施避免交叉污染并便于清洁。
生产区应有足够的照明，应特别注意在线灯检区的 照明控制。
制药厂车间物料退库管理制度
制药厂车间物料退库管理制度
第一章总则
第一条为了规范制药厂车间物料的退库管理，防止物料损失和浪费，确保生产的正常进行，制定本制度。
第二条本制度适用于制药厂车间物料的退库管理工作。
第三条物料退库管理应遵循严格控制、规范操作、及时准确的原则。
第二章物料退库的范围与条件
第四条下列情况可进行物料退库：
1. 生产过程中多余或不符合质量要求的物料；
2. 物料批次不符合生产要求或过期失效；
3. 物料包装破损或数量不足；
4. 经质量检验不合格的物料。
第五条物料退库前应进行审核，确保退库物料符合规定条件。
第三章物料退库程序与操作
第六条物料退库应由车间负责人提出申请，经相关部门审核批准后进行。
第七条退库物料应进行清点、检验，确保数量准确、质量合格。
第八条退库物料应填写退库单，注明退库原因、数量、质量等情况。
第九条退库物料应按照规定的程序进行储存或处理，确保安全可靠。
第四章物料退库的监督与记录
第十条物料退库过程中应由专人负责监督，确保退库操作的规范性和准确性。
第十一条物料退库情况应做好记录，包括退库单、检验报告等相关资料，留存备查。
第五章物料退库的考核与责任
第十二条对违反物料退库管理制度的行为，应追究相关责任人的责任。
第十三条对严格执行物料退库管理制度、成绩突出的部门和个人，应给予奖励。
第六章附则
第十四条本制度自发布之日起施行。
第十五条本制度的解释权归制药厂所有。
制药厂车间物料退库管理制度物料退库流程与注意事项
制药厂车间物料退库管理制度物料退库流程与注意事项
制药厂车间物料退库管理制度是为了规范物料退库操作流程，确保物料退库时的准确性和及时性，以及防止损失和
浪费。
下面是一个常见的物料退库流程和需要注意的事项：
物料退库流程：
1. 提交申请：车间操作人员需要填写物料退库申请单，包
括退库物料名称、规格、数量等信息，并提交给上级主管
审批。
2. 审批：上级主管审批并签字，确认物料退库申请的合理
性和必要性。
3. 仓库管理人员处理：将已审批的物料退库申请单交给仓
库管理人员处理。
4. 物料退库：仓库管理人员根据申请单上的信息，从仓库
中取出相应的物料，并填写退库记录，包括退库日期、退
库人员等信息。
5. 记账和归档：仓库管理人员将退库记录归档，并将物料退库的相关信息反馈给车间操作人员和相关部门。
注意事项：
1. 物料退库申请必须经过上级主管审批，确保退库的合理性和必要性。
2. 车间操作人员在退库申请单中填写物料名称、规格、数量等信息时，必须准确无误。
3. 仓库管理人员在物料退库时要核对退库申请单上的信息和实际取出的物料信息，确保一致性。
4. 物料退库时要注意物料的保存期限和质量状况，如有过期或损坏的物料应及时处理。
5. 物料退库记录要详细、准确地记录退库日期、退库人员等信息，以便日后查阅和审计。
6. 物料退库后，仓库管理人员要及时将退库的信息反馈给车间操作人员和相关部门，以便及时调整生产计划或采购计划。
以上是一个常见的物料退库流程和需要注意的事项，具体的流程和注意事项可能会根据不同的制药厂的实际情况而有所不同。
制药企业生产过程物料管理规程(GMP)
目的：本程序依据《药品生产质量管理规范》（2010修订版）规定了生产过程物料的管理程序。
范围：本程序适用于生产过程中各物料的管理。
职责：质量管理部、生产部内容：1原、辅料1.1分厂生产班组根据生产作业指令，由领料人员填写限额领料单，经分厂厂长签字后，领料单可作为领料凭证。
1.2领料人员依据领料单，于原料库、领取所需物料，现场检查包装情况并核对品名、批次、规格、状态标识、数量，如有不符不得领用。
1.3送料人员应及时将分厂领取的原料、运至相应工序，生产前逐件检查核对。
1.4原料在生产加工过程中不得直接接触地面。
3包装材料3.1分厂包装班班长依据批包装指令填写限额领料单，经分厂厂长复核签字后，交包材库备料。
3.2分厂包装班班长于包材库领取包材，检查合格状态标志及外包装，核对品名、数量、规格、编号及配套情况，如有疑问，待核实后再领取。
3.3包装材料计量或计数发放3.4领料人员应及时将领取的包装材料送至工序中并当面检查外包装的完好性，核对品名、规格、编号、合格状态标志、数量，经双方确认后，领料人员在库房台帐中签字。
3.5包材领至分厂，由分厂包装班班长负责管理、标识并登记台帐及发放使用情况，对需打码的包材负责打码后各类包材数量的登记。
3.6包装前根据批包装指令，核对所领包装物料是否与批包装指令一致，有疑问，应立即停止，待确认后执行。
3.7包装过程包装材料分类定位定置管理并严格标识。
3.8班组长负责班组实际使用情况，每班结束后，及时清点包材数量，做好记录，每批结束后，应及时清点数量，做好退料交接。
3.9已经印有批号而未使用的包材，按销毁管理程序进行；未印码的包材按规定退库。
4中间产品4.1分厂之间及工序之间，领取中间产品时，必须双方进行当面核对状态标志、品名、规格、批次、数量，如有疑问，应停止领交，经确认后，继续进行交、领料。
4.2中间产品必须按品种、批次交中间站管理，不能留在工序中以免发生差错，中间站所存放物料，应有明显的状态标志，不同品种、批次之间要有一定距离，并按规定挂状态标志。
gmp物料管理制度
gmp物料管理制度一、前言GMP（Good Manufacturing Practice）是制药行业中非常重要的一系列规范，目的是确保制药产品的质量、安全和有效性。
物料管理是GMP中的一个重要组成部分，对于确保产品质量和安全至关重要。
因此，建立健全的GMP物料管理制度对于制药企业至关重要。
本文将从GMP物料管理制度的理念、内容、实施和监督等方面进行详细介绍。
二、GMP物料管理制度的理念1. 质量第一：GMP物料管理制度的核心理念是质量第一。
企业必须确保所采购的原材料和辅料的质量符合相关要求，以保证最终产品的质量。
2. 责任到人：GMP物料管理制度要求在物料采购、接收、存储、使用等环节，都要明确责任人，并建立相应的责任追究机制。
3. 追溯原则：GMP物料管理制度要求对每一批物料，都要进行追溯管理，确保产品的可追溯性。
4. 风险控制：企业要建立健全的风险控制机制，对可能影响产品质量和安全的因素进行规避和控制。
5. 持续改进：GMP物料管理制度要求企业要持续改进物料管理的相关流程和制度，以适应市场和技术的变化。
三、GMP物料管理制度的内容1. 物料采购管理- 制定和维护物料供应商的评价标准和流程，确保选择和审核合格的供应商。
- 建立健全的采购合同和验收标准，以保障原材料和辅料的质量和安全。
- 对于特殊品种的原材料，要建立相应的采购流程和程序。
2. 物料接收管理- 制定物料接收的标准和程序，确保原材料和辅料的质量和安全。
- 建立物料入库和存储的标准和流程，对不合格的原材料和辅料进行拒收和处置。
- 对于需要分装的原材料和辅料，要进行合理的分装和标识。
3. 物料存储管理- 建立原材料和辅料的存储条件和环境标准，确保其质量和稳定性。
- 对于易受污染和变质的原材料和辅料，要进行合理的分仓存储和标识。
- 对于不同批次的原材料和辅料，要进行合理的隔离存储，确保不同批次之间不会混淆和交叉污染。
4. 物料使用管理- 制定原材料和辅料的使用标准和程序，确保其符合产品的生产和质量要求。
医药公司物料管理制度
医药公司物料管理制度
物料管理应遵循合法性原则。
根据国家相关法律法规，如《药品管理法》、《医疗器械管理条例》等，建立物料采购、验收、存储、发放及报废的标准操作程序（SO）。
所有物料必须来自合格的供应商，并有明确的质量标准和检验报告。
物料分类管理是提高效率的关键。
将物料分为原料药、辅料、包装材料、成品药、医疗器械等类别，并根据其特性制定不同的管理策略。
例如，对于易受潮、易变质的物料，应采取特殊的储存条件和定期检查制度。
库存管理是物料管理的重中之重。
采用先进的库存管理系统，如ER（企业资源计划）系统，实时监控物料的出入库情况，预测物料需求，避免过度库存或缺货现象。
同时，定期进行库存盘点，确保账物相符。
物料的追溯性不容忽视。
从物料采购到最终产品出厂，每一个环节都应有详细的记录，包括供应商信息、批号、有效期等，以便在出现问题时能够迅速定位并进行召回。
在物料管理过程中，人员培训同样重要。
定期对员工进行物料管理知识和技能的培训，提高其对规范操作的认识和执行能力，确保每个环节都能按照既定的标准执行。
持续改进是物料管理制度永恒的主题。
通过定期的内部审计、外部审核以及市场反馈，不断发现管理中的不足，及时调整和完善管理制度。
gmp物料平衡管理制度
gmp物料平衡管理制度一、物料平衡管理的概念物料平衡管理是指在制药生产中对原辅料、中间品和成品的进出库、使用、回收等流程进行监控、检查和调控的一种重要管理活动。
这一管理环节的主要目的是保证药品的生产过程中原辅料、中间品和成品的准确使用和管理，从而保证产品的质量和安全。
物料平衡管理的核心是要确保原辅料的准确投入和产品的准确产出，同时要注意原辅料的有效利用和资源的节约。
物料平衡管理制度的建立和实施对于制药企业来说意义重大，它不仅可以有效地降低生产成本，提高利润，还可以增加产品的竞争力，提高企业的经济效益。
二、物料平衡管理制度的内容和要求1. 原辅料的进出库管理原辅料的进出库管理是物料平衡管理的基础，对于这一环节的管理要求是非常严格的。
首先，对原辅料的进出库要有明确的规定，任何原辅料的进出库都需要有相应的文件和记录，以便对其进行追溯和管理。
其次，要对原辅料的进出库过程进行全程监控和实时记录，以保证数据的准确性和完整性。
最后，对原辅料的进出库进行严格的审核和复核，确保所有的操作都符合相关的规定和标准。
2. 原辅料的使用管理原辅料的使用是药品生产中一个非常重要的环节，对于这一环节的管理要求同样是非常严格的。
首先，要对原辅料的使用量进行精确控制，确保原辅料的使用量符合产品的生产工艺和规定。
其次，要对原辅料的使用过程进行全程监控和实时记录，以保证数据的准确性和可追溯性。
最后，要对原辅料的使用过程进行严格的审核和复核，确保所有的操作都符合相关的规定和标准。
3. 中间品和成品的管理中间品和成品的管理是物料平衡管理的一个重要环节，对于这一环节的管理同样要求严格。
首先，要对中间品和成品的产出进行全程监控和实时记录，以保证数据的准确性和可追溯性。
其次，要对中间品和成品进行严格的质量管理，确保产品的质量符合相关的规定和标准。
三、物料平衡管理制度的实施和验收1. 制度的建立和审核在建立物料平衡管理制度时，首先要明确制度的目的和内容，确保制度的合理性和可行性。
制药企业物料的管理技能(GMP课件)
三、物料的储存与养护
（3）规定条件下储存 1）温度：冷藏：2～10℃；阴凉：20℃以下；常温：0～30℃。 2）相对湿度：一般为35%～75%，特殊要求按规定储存，如空心胶囊。 3）储存要求：遮光、干燥、密闭、密封、通风等。 4）规定期限内使用：物料应在有效期内使用。 5）定期养护：根据物料性质定期检查养护，采取必要的措施预防或延缓其受潮、 变质、分解等，对已发生变化的物料要及时处理避免污染其他物料
（2）物料接收： 接收的物料在放入存储区指定的位置时，要求按品种、批号码放整齐，有仓库管理员填写物料台账
和货位卡， 物料台账内容包括：物料名称、物料编码、企业内部编号、规格、厂家批号、数量、件数、生产厂家、 收货人、存放位置等。 物料货位卡内容包括：物料名称、物料编码、货位号、企业内部编号、规格、供应商、入库数量和入 库时间、发出数量、结存数量、收货人和日期等。
第三节 物料的管理
一、物料信息标识和状态标识
（1）物料信息标识 三个基本组成部分为：名称、代码和批号。 物料、中间产品、成品均要建立系统唯一的编码，能区别于其他所有种类和批次 企业的物料编码系统包括： 物料名称、物料代码和编码系统的使用能有效防止混淆、差错，并使可追溯
（2）物料的状态标识： ①待验标识：通常为黄色标识，该标识表明所指示的物料和产品处于待验状态，不可用于正式产品的
三、物料的储存与养护
分类储存码放、规定条件下储存、规定期限内使用、定期养护。 （1）分类储存原则：
常温、阴凉、冷藏应分开；固体、液体原料分开储存； 挥发性及易串味原料避免污染其他物料； 原料药与净药材应严格分开； 特殊管理物料按照相应规定储存和管理并有明显标识。 （2）物料码放基本原则： 按物料的品种、规格、批号分区码放。 一个货位上，只能存放同一品种、同一规格、同一批号、同一状态的物料。 物料码放要安全、整齐、牢固。
制药厂仓储部岗位操作规程及物料管理制度,仓库标准程序
仓储部岗位操作规程及物料管理制度全文目录第一章：岗位操作规程 (1)一、成品入库 (1)二、成品发放 (2)三、物料接收入库 (2)四、物料发放与退库 (3)五、送料岗位标准操作规程 (3)第二章：仓储管理 (4)一、物料管理系统 (4)二、物资供应管理制度 (4)三、物料贮存管理制度 (5)四、标签、说明书、印有标签内容的包装材料的制定规程 (7)五、标签和说明书的领用、计数、发放、使用与销毁管理制度 (8)六、物料编码管理制度 (9)七、仓储物料的贮存条件及复检期规定 (10)八、罂粟壳管理制度 (14)九、进口药品管理制度 (15)十、仓库防虫、鼠管理制度 (15)十一、仓库卫生管理制度 (16)十二、仓库定置管理制度 (16)十三、仓库安全管理制度 (16)十四、危险品库安全管理制度 (17)十五、阴凉库、恒温库管理制度 (17)十六、库存物料盘存管理制度 (17)十七、麻醉药品、贵细药材管理制度 (18)十八、净药材库管理制度 (19)十九、仓库防潮、防霉管理制度 (19)第一章：岗位操作规程一、成品入库1.成品接收.每批产品生产结束后，由车间工艺员填写请验单，3小时之内向中心化验室请检，并填写待验产品交接记录，写明品名、规格、批号和数量，与仓库保管员进行待验产品交接。
.仓库保管员按交接记录写明的内容核查无误后，在交接记录上签字。
.保管员将产品用黄色绳围定，挂上黄色“待验”标志，并填写货位卡。
2.成品入库.中心化验室接到请验单，3小时之内取样检验，检验结束后，填写检验报告单一式三份，一份留质量管理部存批检验记录中，一份送仓库，一份送车间。
.如检验合格，由车间工艺员填写成品入库单一式二份，一份入批生产记录，一份交仓库。
.保管员检查成品入库单和检验报告单所写明的品名、规格、批号、数量是否相一致，无误后在入库单处签字。
.保管员取下黄色绳，挂上绿色合格标志，并检查货位卡和入库单上的内容是否相一致，无误后登记台帐。
制药厂物料管理流程
制药厂物料管理流程制药厂物料管理是指通过对原材料、辅料、包装材料等物料的采购、接收、存储、发放和使用等过程进行有效控制和管理，以确保生产过程中的物料供应充足、质量可靠，并最大限度地避免物料的浪费和风险。
以下将对制药厂物料管理的具体流程进行详细介绍。
1.采购管理采购管理是物料管理的第一步，主要包括确定物料需求、制定采购计划、选择供应商和签署采购合同等过程。
制药厂首先要对所需物料进行计划，根据生产计划和库存情况，确定采购的种类和数量，然后通过招标、询价等方式选择合适的供应商。
在与供应商协商确定物料价格和交货期后，双方签署正式的采购合同，并进行付款安排。
2.接收与检验接收与检验是物料管理的重要环节，通过对进货的物料进行验收和检验，以确保物料符合质量标准和规定。
制药厂在接收物料时，通常会对货品数量进行核对，并进行包装完好性和外观检查。
对于原材料和辅料，还需要进行化学成分分析、微生物检测等质量检验。
只有符合要求的物料才能进入下一步的存储和使用环节，不符合要求的物料需要协商处理，如退货或重新采购。
3.存储与保管存储与保管是物料管理的核心环节，主要目的是确保物料的安全、完整和可追溯。
制药厂需要建立适当的仓库和储存设施，根据物料的特性和要求进行分类、标识和分区管理。
同时，制药厂还需要制定合理的存储条件和控制措施，如温度、湿度和光照等，以防止物料受污染或变质。
在存储过程中，制药厂还需要进行定期盘点、保质期管理和库存管理，以及建立合理的记录和档案。
4.发放与使用发放与使用是物料管理的最后一步，主要是将经过验收和存储的物料按需求发放给生产部门，并确保其在生产过程中正确使用。
制药厂在发放物料时，通常会按照发放单或订单进行操作，记录发放的种类、数量和接收人等信息。
同时，制药厂还需要建立物料使用台账和追溯系统，以实现物料的全程可追溯和质量溯源。
5.监督与改进监督与改进是物料管理的持续过程，制药厂需要建立健全的监督和改进机制，不断提高物料管理的效果和符合性。
制药公司仓库管理制度,药厂仓库管理办法,物料管理规定 - 医药仓储.doc
制药集团股份有限公司标准类文件1.目的：建立物料管理制度，保证物料流向清晰、具有可追溯性；使物料标识、质量明确，防止差错和混淆；实现物料贮存适当，确保物料质量。
2.适用范围：各物料仓库。
3.责任人：物资管理部负责人、物资采购部负责人、仓库管理员、物资采购员、装卸工、QA员、取样人员。
4.仓库管理内容：4.1 仓库的分类4.1.1 仓库按存放物料的种类分成原辅料库、包装材料库、标签说明书库、空心胶囊库、化学试剂库、化学危险品库、特殊物料库、成品库、其他辅料库、不合格品库和退货库。
4.1.2 成品库、原辅料库和包装材料库根据具体品种的存放要求又分成一般库、常温库、阴凉库、冷库。
4.2 人员4.2.1以上责任人必须按公司要求认真履行各自岗位职责，接受公司相关职责培训。
4.2.2公司所有物料管理区域禁止吸烟和饮食，禁止存放食品、饮料、香烟和个人用药等非生产用物品。
4.3物料标识根据SMP—0502003和SMP—0502004要求仓库管理员有效使用物料标识，防止混淆和差错，从而避免物料和产品的污染和交叉污染。
4.4物料接收4.4.1 成品库、原辅料库、包装材料、标签、说明书和特殊物料按相应操作规程接收。
4.4.2非生产物料送达时仓库管理员就核对采购信息，如产品规格、供应商名称、送货单、发票和数量等，如果相符合则可以接收；如不符合接收条件，应立即通知物料采购部或其他相关部门。
4.4.3 如外包装相似物料同时送达仓库，不得同时接收，必须在一种物料接收结束进行清场后，方可办理另一种物料接收手续。
4.4.4物料接收后，仓库管理员按要求认真做好物料接收台账，台账记录附后。
并及时通知取样人员按相应SOP进行取样检验。
4.5 物料储存4.5.1物料应按分类分库存放，参照仓库定置管理制度SMP0502002的规定执行。
4.5.2 液体原辅料与固体原辅料应分库存放；挥发性物料、极易串味物料和易产生粉尘的物料应分库存放，避免污染其他物料。
gmp物料管理的基本原则
gmp物料管理的基本原则GMP物料管理的基本原则物料管理是制药企业中非常重要的一项工作，它直接关系到产品质量和生产效率。
GMP（Good Manufacturing Practice）是制药行业的质量管理标准，其中物料管理是GMP的关键环节之一。
本文将介绍GMP物料管理的基本原则，以帮助企业建立高效、规范的物料管理体系。
一、物料分类管理原则根据物料的特性和用途，将物料分为原辅料、中间品、包装材料等不同类别，并采取相应的管理措施。
对于不同类别的物料，要有明确的标识和存放位置，避免混淆和交叉污染。
二、物料采购原则1. 选择合格供应商：与具备GMP认证或相关资质的供应商合作，确保物料质量可控。
2. 建立供应商评估体系：对供应商进行评估，包括质量管理体系、生产设备、人员技术水平等方面，以保证所采购物料的质量可靠。
三、物料接收原则1. 根据采购合同和规范要求进行验收，包括物料标识、数量、外观、包装等方面。
2. 对于不合格物料，要及时进行处理，如退货或返工，并记录相关信息以便追溯。
四、物料存储原则1. 建立适宜的存储条件：对不同物料进行分类存储，根据要求控制温度、湿度、光照等因素，避免物料受损或变质。
2. 严格执行FIFO原则：先进先出，确保物料的有效期控制在合理范围内，避免过期物料使用。
五、物料发放原则1. 根据生产计划和需求进行物料发放，确保正确的物料被发放到正确的生产线或工作区。
2. 对发放的物料要进行记录和追溯，包括物料名称、批号、发放日期、领用人等信息。
六、物料使用原则1. 根据工艺要求和质量控制标准，正确使用物料，遵循操作规程和工艺流程。
2. 对关键物料要进行有效的追溯和溯源，确保产品质量的可追溯性。
七、物料退库原则1. 对于未使用或剩余的物料，要及时退回库存，并进行合理的处理和记录。
2. 退库物料要进行检查和验收，确保其质量符合要求。
八、物料变更管理原则1. 对物料的任何变更，如供应商变更、规格变更等，要进行变更管理和评估，确保变更对产品质量和GMP合规性的影响可控。
药品生产物料平衡管理制度
药品生产物料平衡管理制度一、总则为了规范药品生产中物料平衡管理工作，保证药品质量和生产安全，特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于所有药品生产企业的物料平衡管理工作。
三、管理体系1. 物料采购管理（1）根据生产计划确定需采购的物料种类、数量和质量要求。
（2）严格按照企业采购程序进行物料采购，确保来源可追溯、供应可靠。
（3）对供应商进行全面评估，建立供应商考核体系，及时处理异常供应商。
2. 物料收货管理（1）建立完善的物料收货管理制度，对每批物料进行严格检验和验收。
（2）对于不合格的物料，及时通知供应商退回或替换，并记录处理过程。
（3）对合格的物料进行分装、标识和存储，确保物料的可追溯和安全使用。
3. 物料使用管理（1）根据生产计划和工艺要求，合理安排物料使用，确保物料的充分利用和节约。
（2）建立物料清单，明确物料的种类、规格、数量，严格按照清单使用物料。
（3）对于过期、变质的物料，及时处理并记录，确保不会误用。
4. 物料库存管理（1）建立物料库存台账，随时更新库存情况，及时核查库存货物。
（2）对于高值、易变质的物料，建立专门的库房，采取合适的储存方式，确保物料的质量和安全。
（3）定期进行库存盘点，确保库存数据准确无误。
5. 物料消耗管理（1）对每批生产物料的消耗进行跟踪记录，确保物料的清晰可追溯。
（2）对生产废料和过剩物料进行严格管理和处理，做到资源的最大化利用。
6. 物料平衡管理（1）建立物料平衡管理制度，对物料的进出、使用和消耗进行平衡控制。
（2）建立物料损耗考核标准，分析原因并采取有效措施减少损耗。
7. 物料管理档案（1）建立完整的物料管理档案，对物料的采购、收货、使用和消耗进行记录和存档。
（2）对于重要的物料，建立专门的管理档案，详细记录其使用情况和质量评估。
四、责任分工（1）生产部门负责制定生产计划和物料使用计划，并指导各部门合理使用物料。
（2）采购部门负责物料的选购和采购，确保物料来源可追溯和质量可靠。
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制药企业物料管理办法
1. 前言
随着制药业的不断发展和市场竞争的加剧，制药企业需要
不断提高生产效率和质量，降低成本，以保证其市场竞争力。
而物料管理作为制药企业生产中不可缺少的一环，直接关系到生产效率和成本控制，因此，制药企业需要建立一套完善的物料管理办法，以确保物料管理的规范和高效。
2. 物料分类
根据其用途和性质，制药企业中的物料可以分为原材料、
辅材料、半成品和成品。
2.1 原材料
原材料是制药过程中使用的主要材料，主要包括药品原料、药剂辅料、包装材料等。
原材料品质的好坏直接影响到药品的品质，因此，原材料的质量要求非常高。
在物料管理中，原材料需要进行严格的验收和入库管理，以确保原材料的合格。
2.2 辅材料
辅材料是制药过程中使用的辅助材料，主要包括溶剂、助剂、稳定剂等。
辅材料的品质对药品的品质也有一定的影响，但相对于原材料来说，要求稍低一些。
在物料管理中，辅材料需要进行验收和入库管理，并且要在生产过程中实时监控，以确保其质量。
2.3 半成品
半成品是指在制药过程中形成的未成品，主要包括生产中
间体、半制品等。
半成品的品质对药品的品质影响较大，因此在物料管理中需要进行严格的监控和管理。
2.4 成品
成品是指制成品的最终产品，主要包括制成品、包装成品等。
在物料管理中，成品需要进行质量控制和溯源管理，以确保产品的质量稳定和可追溯。
3. 物料管理流程
制药企业的物料管理流程包括采购、入库、使用和出库四个环节。
其中，每个环节的管理都至关重要，任何一个环节出现问题都可能对最终产品的质量产生影响。
3.1 采购
采购环节是整个物料管理流程中最重要的一个环节。
在采购环节中，制药企业需要严格遵守国家相关法律法规，选择正规的物料供应商，对于物料的品质、价格和供货周期等进行全面的评估和比较，以确保所采购的物料符合要求。
3.2 入库
物料入库环节的重点是物料的质量验收和记录。
要求物料验收人员专业素质高，且具有一定的药物分析和药理学专业知识，能够对物料的质量和性质进行准确的判定。
对于不合格的物料，必须立即通知供应商并按照相关规定进行处理。
在入库环节中，对于原材料、辅材料等耗材，需要进行分类、分区存放，并在未使用之前对其进行标记和记录。
对于半成品和成品，应分别进行严格的检验和质量控制，并进行合格记录。
3.3 使用
物料使用环节的重点是物料的使用记录和品质监控。
对于原材料、辅材料等耗材，要根据生产工艺流程严格控制用量和
使用时间，并进行实时记录。
对于半成品和成品，要进行严格的检验和品质控制，确保其符合产品标准。
3.4 出库
物料出库环节的重点是物料的准确出库和出库记录。
在出库环节中，应根据生产工艺流程和需要准确取出所需物料，并进行记录。
对于未使用的物料，应当按照相关规定及时退回库房，并进行入库记录。
4. 物料管理信息化
随着信息化的不断发展，越来越多的制药企业开始引入信息化管理系统，以提高物料管理的效率和准确性。
信息化系统可以对物料的验收、入库、使用、出库等环节进行实时监控和管理，提高管理的精度和数据的准确性。
在实际应用中，企业可以选择开发自己的信息化管理系统，也可以引入第三方的物料管理软件进行管理。
5. 物料管理人员素质要求
物料管理人员素质的高低对于物料管理的效果具有直接影响。
因此，制药企业必须对物料管理人员进行综合的培训和考核，以确保其专业水平和管理素质。
物料管理人员应当具备以下素质：
•具有一定的生物化学、药理学等相关专业知识；
•具有严谨的思维方式和工作习惯，能够做到规范化的管理；
•具有高度的工作热情和责任心，能够快速处理各种问题；
•具有良好的人际交往能力和团队合作能力。
6. 结语
物料管理作为制药企业生产中不可缺少的一环，对于生产效率和产品质量具有重要的影响。
因此，在企业选择物料管理人员的同时，也要积极引入信息化管理手段，以实现高效、规范的物料管理。