QP内部质量审核控制程序
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Q P内部质量审核控制程
序
This manuscript was revised by the office on December 10, 2020.
1.目的
验证质量管理体系是否符合标准要求,确保质量管理体系持续性和有效性,及时处理顾客投诉。
2.范围
适用于组织质量管理体系所涉及的区域的内部审核活动。
3.职责
3.1 管理者代表负责制订每年度内部审核计划,并组织实施。
3.2 内审员具体实施内部审核及纠正措施的跟踪检查和验证。。
3.3 各职能部门协助审核组长,配合做好内部审核工作,对审核中发现的不符合项采取纠正措施和预防措施。
3.4 审核结果由审核组长进行评审,并向总经理报告审核中发现的问题。
4.工作程序
4.1 年度审核计划
4.1.2 当出现以下情况时由管理者代表及时组织进行内部审核:
a.组织机构、管理体系发生重大变化。
b.出现重大质量事故或顾客对某一环节连续投诉。
c.法律、法规及其他外部要求的变更。
d.在接受第二、第三方审核之前。
e.在质量认证证书到期换证前。
f.在产品认证监督检查前。
4.2 审核准备
4.2.2 内审员要经过培训、考核获得资格并经总经理任命后方可参加内部审核工作,内审员所审核的范围应与其工作无直接责任关系。
4.2.4 内部审核计划内容包括:
a.审核的目的和范围;
b.审核依据:ISO9001标准、质量管理手册、质量管理体系程序、
国家有关产品标准等;
c.内部审核工作的安排;
d.审核组成员及分工;
e.被审核部门所涉及到体系要素;
f.顾客投诉。
g.认证标志的使用情况;
4.3审核实施
4.3.1 首次会议
4.3.2 现场审核
a.审核员使用编制好的《内部审核检查表》,用它作为审核工具,审核采用的
主要方法是抽样检查,用事实和数据说话,做到客观公正;
b.审核员根据《内部审核检查表》作好记录,通过交谈、查问文件、检查现
场、收集证据、检查质量管理体系运行情况记录不符合项事实,并提请受审核科室负责人注意,得到其确认;
c.审核员根据现场记录的不合格事实,写出《不符合项报告》。
4.3.3 末次会议
a.参加人员:领导层、内审组成员及各部门领导,与会者签到。审核组长主持会议;
b.会议内容:内审组长重申审核目的,宣读不符合项报告,报告审核结论,提出完成纠
正措施的要求及日期。
4.3.4 审核报告
a.审核目的、范围和依据;
b.审核员、受审科室主要参加人员;
c.审核综述;
d.不符合情况分布及其问题的重要程度;
e.对纠正措施的建议和纠正的要求;
f.顾客投诉;
g.认证标志的使用情况;
h.对组织质量管理体系有效性、符合性结论及今后应改进的地方。
4.3.5 纠正措施及跟踪验证
内部审核的全部文件和记录,由审核组长按《记录控制管理程序》要求进行收集整理后交办公室归档保存。
5.相关文件
《记录控制管理程序》
《管理评审控制程序》
6.质量记录
《年度审核计划》
《现场审核计划》
《内部审核检查表》
《不符合项报告》
《内部审核报告》
《会议纪要》