ISO9001-2015管理评审

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ISO9001-2015 质量管理体系认证审核

ISO9001-2015 质量管理体系认证审核

ISO9001:2015质量管理体系认证审核准备资料一、文件和记录的管理:1.办公室要有全部文件和记录空白表格清单;2.外来文件(质量管理方面、与产品质量有关的标准、技术文件、资料等)清单特别是国家强制性的法律法规的文件及控制发放的记录;3.文件发放记录(各部门都要有)4.各部门受控文件清单。

含:质量手册、程序文件、各部门的支持性文件、外来文件(国家、行业、等标准;对产品质量有影响的资料等);5.各部门质量记录清单;6.技术文件清单(图纸、工艺规程、检验规程及发放记录);7.各种类文件的都要进行审核批准及日期;8.各种质量记录签字要齐全;二、管理评审:9.管理评审计划;10.管理评审会议的“签到表”;11.管理评审记录(管理者代表的报告、与会者的讨论发言或书面的材料);12.管理评审报告(其中的内容见《程序文件》);13.管理评审后的整改计划和措施;纠正、预防和改进措施记录。

14.跟踪验证记录。

三、内审方面:15.年度内审计划;16.内审计划及日程安排17.内审小组长的任命书;18.内审成员资格证书复印件;19.首次会议记录;20.内审检查表(记录);21.末次会议记录;22.内审报告;23.不符合报告及纠正措施验证记录;24.数据分析的有关记录;四、销售方面:25.合同评审记录;(订单评审)26.顾客台帐;27.顾客满意程度调查结果、顾客投诉、抱怨及反馈的信息,台帐,记录,并进行统计分析,是否完成质量目标;28.售后服务记录;五、采购方面:29.合格供方评定记录(包括外协代方的评定记录);以及对供货的业绩评价的材料;30.合格供方评质量台帐(在某个供方采购了多少材料,是否合格),采购质量统计分析,是否完成质量目标;31.采购台账(包括外协产品台帐)32.采购清单(应有审批手续);33.合同(应经部门负责人批准);六、仓储物流部:36.入、出库手续;先进先出的管理.七、质量部37.不合格量具、工具的控制(报废手续);38.量具检定记录;39.各车间质量记录的完整性40.工具名细台帐;41.量具明细台帐(应包括量具检定状态、检定日期、复检日期)及检定的证书的保存;八、设备方面:41.设备清单;42.检修计划;43.设备维护保养记录;44.特殊过程设备认可记录;45.标识(包括设备标识和设备完好状态标识);九、生产方面:46.生产计划;及生产、服务过程实现的策划(会议)记录;47.完成生产计划的项目清单(台帐);48.不合格品台账;49.不合格品的处理记录;50.半成品、成品的检验记录及统计分析(合格率是否达到质量目标);51.产品的防护、仓储的各项规章制度、标识、安全等;52.各部门的培训(业务技术培训、质量意识培训等)计划、记录;53.作业文件(图纸、工艺规程、检验规程、操作规程到现场);54.关键过程一定要有工艺规程;55.现场标识(产品标识、状态标识、设备标识);56.生产现场不能出现未经检定的量具;57.各部门的每一类工作记录要装订成册,便于检索;十、产品交付:58.发货计划;59.发货清单;60.对运输方的评定记录(也属于合格供方的评定);61.顾客收到货物的记录;十一、人事行政部:62.岗位人员任职要求;63.各部门培训需求;64.年度培训计划;65.培训记录(包括:内审员培训记录、质量方针和目标培训记录、质量意识培训记录、质量管理系文件培训记录、技能培训记录、检验员上岗培训记录,均应有相应的考核评价结果)66.特殊工种名单(经有关负责人批准上岗的、及有关证件);67.检验员名单(经有关负责人任命,并规定职责和权限);十二、安全管理:68.安全方面的各项规章制度(有关国家、行业及本企业的法规等);69.消防设备、设施清单。

iso90012015管理评审报告

iso90012015管理评审报告

管理评审报告(ISO9001-2015)一、目的:通报及总结公司2016年ISO9001:2015质量管理体系内审情况和纠正预防措施实施情况,检查文件化的质量管理体系运行后的工作,评估公司ISO9001:2015质量管理体系持续的适宜性、有效性及充分性,并对不合格情况及时进行改进。

二、评审内容:1、内部、外部审核情况;2、上次管理评审的追踪;3、质量方针适宜性及质量目标达成情况讨论;4、顾客投诉的处理、客户满意度调查情况分析;5、产品质量状况及过程业绩的讨论;6、预防及纠正措施实施情况及其效果性;7、资源的充分性。

8、风险和机遇措施的有效性。

9、企业内外部环境变化影响。

10、体系的变更及任何改进的建议等。

三、时间和地点:时间:2016年12月30日15:00-17:00时;地点:茶水间会议室。

四、参加人员:副总经理(主持)、管理者代表、各部门主管。

五、具体内容:内部审核情况。

内审小组于2016年11月对公司进行了内审,内审过程发现的各项不符合项(共15项),均已采取了相应的纠正及预防措施,纠正措施已经验证,并取得了较好的效果。

本次内审,存在的主要问题如下:1.文件管理制度不到位。

如:工程课在发放设变图纸时,未能及时对作废文件回收。

2.装配课抽屉组2016年9月2日报表修改没有修改人签名。

3.装配课执行体组2016年11月1日在生产时,没有及时更换作业指导书,导致生产的机型和现场悬挂的指导书不一致。

4.装配课抽屉组的2016年9月份设备点检表出现9月31日点检5.装配课未能提供本部门KPI报废率统计的依据。

6.研发课质量目标中“工程打样一次合格率“未做统计。

7. 生产,采购、管理课、研发和仓库未提供本部门的风险评估及应对措施。

8. 采购课合格供应商管理目录包含美勒供应商,需重新整理9. XXX新增为供应商,无相关管理评审信息;供应商管理评审表无调查日期,无品管、工程签字(泰琛实业)10.采购课质量目标不完善11.仓管课设备无相关保养维护计划、记录12. 仓管课退料单版本有2种,正确表单编号FM-ZC-001;领料单1500634无仓管员、领料员签字13.生管课文件未归档、整理14.生管课、业务部内销课无明确风险评估及应对措施15. 品管课DH501543游标卡尺无暂停使用标示。

ISO9001一2015管理评审

ISO9001一2015管理评审

ISO9001一2015管理评审ISO9001:2015管理评审ISO9001是全球公认的质量管理体系标准,它为组织建立和实施一套高效的质量管理体系提供了框架。

管理评审是ISO9001体系中的一个重要环节,其目的是确保组织的质量管理体系有效运行,并不断改进。

1. 评审背景和目的管理评审是质量管理体系运行的重要组成部分,也是ISO9001标准的要求之一。

其目的是确保组织领导层对质量管理体系进行全面的评估,确定是否符合组织的目标和要求。

评审内容涉及质量方针、质量目标的实现情况、过程绩效以及风险和机会管理等方面。

2. 评审的程序(1)确定评审范围和对象:根据ISO9001标准的要求和组织的实际情况,确定评审的范围和对象,包括相关的过程、部门和人员等。

(2)召开评审会议:邀请质量管理团队成员和其他相关人员参加评审会议,会议的形式可以是线上或线下。

会议的主要议程包括对质量方针、目标和过程进行评估、确定改进措施等。

(3)评审和报告:评审人员根据会议讨论的结果,对质量管理体系的运行情况进行评估和审核,并撰写评审报告。

报告应包括质量管理体系的优点和不足之处,并提出改进建议。

(4)改进措施的跟踪和落实:组织应根据评审报告中提出的改进建议,制定相关的措施和计划,并跟踪实施情况,确保改进措施的有效性和可持续性。

3. 评审内容(1)质量方针和目标的实现情况:评估组织是否按照质量方针制定和实施相关的目标,并对目标的达成情况进行评估。

(2)过程的绩效评估:评估组织的关键过程是否按照质量管理体系要求进行有效运行,并对过程绩效进行评估和分析,确定改进的空间。

(3)风险和机会管理:评估组织对风险和机会的识别和管理情况,包括相关的风险分析、控制和应对措施等。

(4)内部审核和持续改进:评估组织是否按照要求进行内部审核,并对持续改进活动的开展情况进行评估和监控。

4. 评审的价值和作用管理评审是组织对质量管理体系进行内部审核的一种方式,其价值和作用体现在以下几个方面:(1)促进组织的持续改进:通过评审,组织能够识别和分析质量管理体系中的问题和不足,并提出相应的改进措施,推动组织的持续改进。

(ISO9001文件9.3管理评审)ISO9001:2015版管理评审完整版

(ISO9001文件9.3管理评审)ISO9001:2015版管理评审完整版

XXX制造有限公司GB/T19001;2016;ISO9001:2015管理评审日期:2021.4.16 编制: XXX 审批:XXX目录1.管理评审计划2.会议签到表3.管理评审输入资料4.管理评审报告ISO9001-2015质量管理体系管理评审计划核准:XXX 编制:XXX会议签到表参加会议人员:2021年管理评审输入资料公司质量管理体系总体运行总结报告——总经理一、质量方针与质量目标的贯彻执行情况公司自建立质量管理体系,按照公司的质量方针和战略方针,对各过程及相互作用,系统地进行了规定和管理,制定了公司的质量手册,通过采用PDCA循环以及考虑了基于风险的思维对体系过程进行管理。

制定有质量方针;通过质量手册颁布、宣传栏、电子邮件等方式进行传达;以有效地保障了质量方针的宣传和贯彻。

制定有质量目标及部门分目标;通过质量手册颁布、宣传栏、电子邮件等方式进行传达;以有效地保障了质量方针的宣传和贯彻;通过定期统计、汇总等方式进行考核。

二、组织环境、相关方期望和需求、风险和机遇的识别、评审和措施的确定公司于2021.1组织了各部门对公司组织环境(内外部因素)、相关方期望和需求、风险和机遇进行识别、评审和确定相关的应对措施和方案。

确定的应对措施和方案基本可行。

三、内部审核结果公司于2021.3.28进行了内部审核,审核结论:公司运行的质量管理体系能得到有效的实施和保持,基本符合质量管体系要求。

不符合及纠正措施实施情况:审核过程,发现一个不符合(轻微不符合),分布于人事部,对发现的不符合,相关部门采取了原因分析,并采取了相应的改进措施;改进措施得到了内审员的跟踪验证,验证结果有效,可以关闭。

四、资源需求公司在质量管理体系运行过程中,资源基本能满足运行的需求,暂不需要增加,如有需求,将要求各体系相关部门进行跟进。

五、改进由于公司质量管理体系初建立,有很多不足之处,需要各相关部门予以配合,加以改进,如加大力度,增强公司各层次人员的质量和服务意识;应对风险和机遇的识别有待加强。

ISO9001-2015管理评审程序(中英文)

ISO9001-2015管理评审程序(中英文)

管理评审程序ManagementReviewControlProcedure(ISO9001:2015)1.0目的Purpose:建立一个文件化的系统规范公司管理评审活动的进行,确保管理体系的适宜性、充分性和有效性。

Thepurposeofthisprocedureistohaveasystemtocontrolthemanagementreview activitytoensurethecontinualsuitability,adequacyandeffectivenessofma nagementsystem.2.0范围Scope:适用于质量与环境管理评审活动的控制。

ThisprocedureisapplicabletothecontrolofQMSandEMSmanagementreviewinFl extronicsPlasticsTechnology(Shenzhen)Co.,Ltd.3.0定义Definition:无No.4.0职责和权限Responsibilityandauthority:4.1总经理:负责主持管理评审活动。

GeneralManager:GMshouldbethechairmanofthemanagementreviewmeeting.4.2管理者代表:负责管理评审计划的制定,落实及组织协调工作;负责评审报告的整理发放及改善行动的跟踪验证工作。

Managementrepresentative:MRshouldpreparemanagementreviewplan,carryou tandcoordinatethemanagementreviewmeeting;preparemanagementreviewrepo rtandfollowup/verifycorrectiveandpreventiveactions.4.3各有关部门:负责准备并提供与本部门工作有关的评审所需的资料,并对涉及本部门的不符合采取纠正或预防措施。

ISO9001-2015管理评审报告

ISO9001-2015管理评审报告

评审内容:a ) 以往管理评审所采取措施的实施情况;b)与质量管理体系相关的内外部因素的变化;c)有关质量管理体系绩效和有效性的信息,包括下列趋势性信息:顾客满意和相关方的反馈;质量目标的实现程度;过程绩效以及产品和服务的符合性;不合格以及纠正措施;监视和测量结果;审核结果;外部供方的绩效。

评审内容摘要:我们公司于2016年1月份正式运行质量管理体系,至今,质量管理体系已运行几个月,这段时间里,我们取得了不少质量绩效,不过也存在不少问题,为进一步完善质量管理体系,体现质量管理体系的适宜性、充分性、有效性,公司按计划进行本次管理评审。

a ) 以往管理评审所采取措施的实施情况:本次为本公司运行ISO9001-2015以来第一次管理评审。

b)与质量管理体系相关的内外部因素的变化;公司通过SWOT方法识别了公司内外部环境因素,并作为本公司体系文件编制的输入,制订了相应管控方案。

c)有关质量管理体系绩效和有效性的信息,包括下列趋势性信息:顾客满意和相关方的反馈;公司的顾客满意度调查得分88%,达到预期目标,处于良好受控状态。

质量目标的实现程度;公司COP/MP/SP过程的目标指标均已经达成,处于良好的受控状态。

过程绩效以及产品和服务的符合性;过程合格率、废品率等均处于良好的受控状态。

不合格以及纠正措施;公司内部的不良有制定纠正措施报告,外部无客户投诉,如果有按照8D的要求进行相应的整改。

监视和测量结果;顾客满意度、供方绩效等有进行监视和测量分析,并对结果进行分析。

审核结果;内审审核共发现一个不符合,已经整改完毕。

无二方审核等发生。

外部供方的绩效。

有监控外部供方的交付及时率、交付产品质量统计,均达到预期,受控良好。

d)资源的充分性;公司目前的人力资源较紧张,公司一人多岗位,其余的人员培训均能满足目前运营的要求。

e)应对风险和机遇所采取的措施的有效性;公司有识别了公司的风险和机遇并形成了清单,针对高风险的制定了控制措施。

iso9001-2015管理评审报告(5篇范例)

iso9001-2015管理评审报告(5篇范例)

iso9001-2015管理评审报告(5篇范例)第一篇:iso9001-2015管理评审报告管理评审报告(ISO9001-2015)一、目的:通报及总结公司2016年ISO9001:2015质量管理体系内审情况和纠正预防措施实施情况,检查文件化的质量管理体系运行后的工作,评估公司ISO9001:2015质量管理体系持续的适宜性、有效性及充分性,并对不合格情况及时进行改进。

二、评审内容:1、内部、外部审核情况;2、上次管理评审的追踪;3、质量方针适宜性及质量目标达成情况讨论;4、顾客投诉的处理、客户满意度调查情况分析;5、产品质量状况及过程业绩的讨论;6、预防及纠正措施实施情况及其效果性;7、资源的充分性。

8、风险和机遇措施的有效性。

9、企业内外部环境变化影响。

10、体系的变更及任何改进的建议等。

三、时间和地点:时间:2016年12月30日15:00-17:00时;地点:茶水间会议室。

四、参加人员:副总经理(主持)、管理者代表、各部门主管。

五、具体内容:内部审核情况。

内审小组于2016年11月对公司进行了内审,内审过程发现的各项不符合项(共15项),均已采取了相应的纠正及预防措施,纠正措施已经验证,并取得了较好的效果。

本次内审,存在的主要问题如下:1.文件管理制度不到位。

如:工程课在发放设变图纸时,未能及时对作废文件回收。

2.装配课抽屉组2016年9月2日报表修改没有修改人签名。

3.装配课执行体组2016年11月1日在生产时,没有及时更换作业指导书,导致生产的机型和现场悬挂的指导书不一致。

4.装配课抽屉组的2016年9月份设备点检表出现9月31日点检5.装配课未能提供本部门KPI报废率统计的依据。

6.研发课质量目标中“工程打样一次合格率“未做统计。

7.生产,采购、管理课、研发和仓库未提供本部门的风险评估及应对措施。

8.采购课合格供应商管理目录包含美勒供应商,需重新整理9.XXX新增为供应商,无相关管理评审信息;供应商管理评审表无调查日期,无品管、工程签字(泰琛实业)10.采购课质量目标不完善 11.仓管课设备无相关保养维护计划、记录12.仓管课退料单版本有2种,正确表单编号FM-ZC-001;领料单1500634无仓管员、领料员签字 13.生管课文件未归档、整理14.生管课、业务部内销课无明确风险评估及应对措施15.品管课DH501543游标卡尺无暂停使用标示。

ISO90012015管理评审报告

ISO90012015管理评审报告

ISO90012015管理评审报告ISO 9001:2015管理评审报告一、引言ISO 9001:2015是国际标准化组织(ISO)制定的一项质量管理体系标准,广泛应用于各个行业中。

本报告旨在对公司在质量管理方面的运行情况进行评审,并提出相关改进建议。

二、组织概述1. 公司背景公司名称:XXX有限公司设立日期:xx年xx月xx日公司规模:xx名员工经营范围:xxxx2. 质量管理体系概述公司于xxxx年通过ISO 9001:2015认证,建立了完善的质量管理体系。

该体系的目标是持续改进及提供符合客户要求的产品和服务。

三、评审结果1. 资料评审针对公司的质量管理文件及相关记录进行了评审,发现如下问题:b. xxxc. xxx2. 现场评审我们对公司的现场运营进行了综合评审,包括以下方面:a. 组织结构和职责b. 运营流程及控制c. 内部沟通与协调d. 质量目标与绩效考核在现场评审中,我们发现了以下问题:a. xxxb. xxxc. xxx四、改进建议1. 资料评审改进建议根据资料评审的结果,我们建议公司采取以下措施改进:a. xxxb. xxx2. 现场评审改进建议在现场评审中,我们提出以下建议以改善质量管理体系:a. xxxb. xxxc. xxx五、总结本次ISO 9001:2015管理评审旨在评估公司的质量管理体系,并提出改进建议。

通过评审,我们发现了一些问题,并针对性地提出了改进方案。

公司应认真对待评审结果,并积极实施相关改进建议,以进一步提升质量管理水平。

六、致谢我们衷心感谢公司及相关人员对本次ISO 9001:2015管理评审的支持与配合。

希望我们的评审报告能对公司的质量管理工作有所帮助,并为公司的发展做出贡献。

附:评审人员签名:______________日期:___________________。

ISO9001:2015管理者代表管理评审汇报

ISO9001:2015管理者代表管理评审汇报

苏州荣科精密机械有限公司管理者代表管理评审汇报各位:大家好!公司从ISO9001质量管理体系运行以来,公司成立了ISO推行委员会,由总经理亲自挂帅,总经办设置ISO推进专员,编制了推行计划。

通过全员参于、培训学习、认真执行,目前已按计划推行ISO9001体系工作,今天我从以下几点给大家做下汇报:一:质量管理体系文件的发布、实施和运行公司按ISO9001:2015标准编制了质量手册和程序文件及相应的标准文件。

质量手册包含所有ISO9001所有条款。

质量手册是本公司质量管理体系的法规性、纲领性文件,是各项质量活动的准则和指南,适用于产品实现的全过程。

公司在2019年3月到11月对公司全体组长以上干部和全体品管人员进行了持续的ISO9001入门和条文件培训。

在7月还进行了ISO9001内审员的外训。

二:内部质量管理体系审核公司于2019年10月23日-24日和12月5日进行了内部质量管理体系审核,审核质量管理体系的符合性和有效性,以评价公司质量体系的运行情况。

审核的依据是ISO9001:2015标准、公司的质量管理体系文件、相关的法律法规。

以总经办ISO专员为组长,分多组人员进行内部审核。

审核的范围包括了质量管理体系覆盖的所有部门、场所和过程。

通过内审员认真审核和各相关部门的积极配合,内审按计划顺利完成。

达到了预期的要求。

本次质量管理体系审核目的主要是ISO9001:2015版体系文件试运行几个月后贯彻执行情况;验证质量管理体系的符合性、有效性,以及锻炼内审员。

12月5日的内审,涉及ISO9001的所有过程。

本次内审共发现不符合项30个,涉及16个条款要素,其中不符合项最多的是5.3岗位职责和7.1.3要素基础实施,有7个不符合项。

不符合项分布详见不符合项分布表。

开列的不符合报告由审核员发至相关部门,由责任部门进行原因分析和采取纠正措施。

审核员对其纠正措施实施的效果进行验证。

目前已全部闭环。

审核结论:质量管理体系基本符合ISO9001:2015标准要求,但各部门对标准要求的理解和执行存在不足,造成部分要求未完全实施。

管理评审总结 品质部ISO9001-2015

管理评审总结 品质部ISO9001-2015

品质部工作总结
一.对检验规程等文件发放至相关部门及人员,文件发放均得到了审批,确保按文件运行。

二.在产品实现策划方面:
制定了质量目标及相关记录,设置了进货检验、过程检验、出厂检验等过程。

三.在采购产品验证方面:对进货产品按检验规程、工艺卡、相关图纸进行进货验收,核对供方的质保书和检验报告等形式进行。

四.在计量器具管理方面:建立了计量器具台帐,按计划对卡尺、天平等计量器具委托有资质的检定机构所进行检定,均合格。

未产生计量器具偏离状态进行使用的情况。

五.在过程的监测方面的管理:
在产品的监测方面的管理:实施了进货、过程、出厂检验的过程,使用各种检验记录,不合格发生时执行不合格控制程序和纠正预防程序。

六.在不合格品控制方面:对不合格现象进行了原因分析,返工、返修处理,复检合格后转入下道工序。

七.在数据分析方面:对产品合格率等情况进行了统计分析,已利于后续生产进行持续改进。

八.在纠正预防方面:对生产过程中出现的问题,进行纠正预防措施,以使客户持续满意。

九.部门目标:
1).原辅材料进货检验率100%
2).监视和测量设备完好率≥99%
经考核上述质量目标基本实现。

十.改进方面
①建议配置检验员。

②加强检验知识方面的培训。

品质部:TRUST
2017.06.14。

ISO9001:2015质量管理体系内审和管理评审全套资料

ISO9001:2015质量管理体系内审和管理评审全套资料

2020年度ISO9001:2015质量管理体系内部审核资料汇编编制:XXX审核:XXX批准:XXXXXX生活用品制造有限公司2020年9月目录内部审核计划表 (2)内部审核实施计划 (2)关于开展管理体系内部审核通知 (4)内审员委派通知书 (5)内部审核首次会议记录 (6)首次会议签到表 (7)内部审核检查表 (8)不符合项记录 (22)内部审核末次会议记录 (23)末次会议签到表 (24)内审报告 (25)不符合工作及纠正措施跟踪表 (26)2020年度内部审核计划表年月日年月日2020年度内部审核实施计划XXX生活用品制造有限责任公司文件XX发[2020]47号关于开展管理体系内部审核通知公司各部门:为确保本公司建立的质量、安全和职业健康安全管理体系能够持续有效的运行,经公司会议研究,总经理批准,公司决定于2020年9月1日对公司的质量管理体系开展一次年度内审活动,以便及时查找出在质量管理体系运行中的不符合工作情况。

请各部门接到通知后做好准备工作,确保通过内部审核的检查工作,争取取得良好的效果。

XXX生活用品制造有限责任公司 2020年8月17日内审员委派通知书根据公司本年度的内部审核计划,现委派XXX为内审组组长,成员XX、XXX、XXX、XX。

内审组按照GB/T 19001-2016《质量管理体系要求》(ISO 9001:2015)中要素要求对公司质量管理体系进行审核。

内审时间:2020年9月1日管理者代表:XX 2020年8月17日内部审核首次会议记录记录人:时间:年月日首次会议签到表内部审核检查表内部审核检查表内部审核检查表内部审核检查表内部审核检查表不符合项记录内部审核末次会议记录记录人:时间:年月日末次会议签到表内审报告不符合工作及纠正措施跟踪表2020年度ISO9001:2015质量管理体系管理评审资料汇编编制:XXX审核:XXX批准:XXXXXX生活用品制造有限公司2020年9月目录管理评审计划表 (2)关于开展管理评审通知 (3)评审内容报告 (4)管理评审会议记录 (11)管理评审报告 (13)管理评审签到表 (15)不符合/潜在不符合及纠正/预防措施表 (16)管理评审计划表2020年10月15日 2020 年10月16日XXX生活用品制造有限责任公司文件XX发[2020]53号关于开展管理评审通知公司各部门:为确保本公司建立的质量管理体系能够持续有效的运行,公司定于2020年11月11日在会议室展开2020年度管理评审,以便及时查找出在管理体系运行中的不符合工作情况。

ISO9001-2015管理评审报告

ISO9001-2015管理评审报告

【质量管理体系管理评审报告】编制:批准:日期:2023/03/02表格编号:FM-DC-006A/02022年03月---2023年02月份管理评审会议记录1.审核实施状况:1)、内审实施情况:2023年02月18日,公司实施了2022年的例行审核,发现了不符合项1项,分布如下:内审不符合项统计表序号部门不合格内容不符合条款跟踪验证1行政部未按要求制订公司2023年度的教育培训计划7.2改善OK此次内审中发现了如下问题需改进:个别部门实施质量管理体系时不够彻底,没到位,执行力度有待加强.内审采用抽样的方法进行,部分潜在的不合格可能没有发现。

故希望各部门负责人针对此次发现的不合格能举一反三,进行自纠自查,有类似的不合格及时改进.管理代表和内审人员在后续的工作中加强监督各部门人员的实施力度,不定时抽检各部门的实施状况,使公司的管理体系更加完善。

2.质量方针的适宜性.公司的质量方针是:“以品质求生存,以产品求发展,持续改善,客户满意。

”质量方针体现了公司总经理对产品质量和质量管理体系持续改进的重视程度及,明确了公司全员工作的方向和公司总经理的企业经营的战略思想,总经理要求各部门严格执行公司制订的各种文件和规章制度,以质量赢得客户,最终以优质、交货准时立足于竞争激烈的市场,实现公司的可持续发展。

行政部通过新员工入职的教育培训等方式,让公司全员理解公司的质量方针。

公司通过制定各部门质量目标予以实施和定期考核,让质量方针在公司内得到有效的贯彻执行。

公司目前制定的品质方针是适宜的,暂不修改!3.质量目标的实施状况:公司有制订《品质目标一览表》明确公司各部门的质量目标(包括公司总的质量目标和为达成总目标而建立的各部门的分解目标)管理者代表组织各部门定时统计达成的状况。

达成状况具体参附件中《品质目标考核表》,从表中可以看出:2022年3月-2023年2月期间,各部门目标都达成,需继续保持。

4、重大质量事故的处理:2022年3月-2023年2月期间,未有重大的质量事故产生(包括:产品大批量返工、报废),证明公司的产品质量还是较好的,5.客户反馈状况:A.客户投诉:2022年3月-2023年2月期间,公司业务部接到0起客户的投诉,具体见客户投诉报告,B.客户满年度调查状况:公司业务部在2022年2月向公司主要的客户进行了客户满意度的调查,客户满意度达成公司既定≥80℅的目标,业务人员对客户满意度进行了统计分析,具体见统计分析报告。

ISO9001新版标准2015内部审核与管理评审

ISO9001新版标准2015内部审核与管理评审

存在的客观事实
坚持“ 审核证据”与“ 审核准则”对照进行评价的原则,核对后得 出合格与不合格的结论 坚持公正、客观的原则
现场审核
2、调查方法
问:要善于提问,以检查表为主线,抓住主题,适当延伸 听:要注意倾听,观察对方态度、表情及反应,并适当引导 看:要仔细观察,注意现场环境、设备、产品和标记,查看有关记录, 通过测量、讨论和其他手段获取客观真实信息 记:要作好记录,“口问手写”对调查获取的信息、证据作好记录,包 括问题发生(5W2H)时间、地点、人物、事实描述、凭证材料、涉及 文件等
现场审核
6、现场审核要注意的几点
审核组长要控制审核的全过程(审核进度、气氛、客观性、纪律、 审核结果)
选择样本要有代表性,应由审核员随机抽样,要相信样本; 要依靠检查表。 要从问题的各种表现形式去寻找审核证据。 当发现不合格时,要调查研究到必要的深度 与被审核方负责人共同确认事实
案例 2 文件WI-016 规定:"所有QC员工在上岗前,必须通过一天的 技术培训。" 当审核员要求查看QC员工王小虎及马小玲的培训记录时, QC部主管说:“我已对他们进行了培训,但是没有保存记 录。”
不符合报告:
不符合:培训记录没有有效保存,不符合标准ISO9001:2015 条文7.2 d 要求: 保持形成文件的信息,以提供能力的证据。
执行稽核作业
稽核小组
缺点判定
稽核小组
稽核缺点报告
稽核小组
缺点回馈/改善措施
品管部/责任单位
稽核检讨会议
品保部
执行改善对策
责任单位 稽核小组/品保部 检查长/管理者代表
N
Y
稽核之追踪考核
管理评审
检查长/管理者代表 总经理

ISO9001-2015质量管理体系判标技巧

ISO9001-2015质量管理体系判标技巧

ISO9001质量管理体系判标技巧现场审核时,审核员要经常及时地对所收集到的客观证据和形成的审核发现进行符合性判断.如何正确判断,除深刻理解标准要求外,还需掌握一些技巧,现以ISO9001:2015为例,将条款判断的一些技巧介绍如下:一、判标基本原则(各体系通用)1) 能细则细,不能细则粗;对上的则细,对不上的则粗原则:如7.5.3成文信息的控制,而不具体到其下小条款7.5.3.1、7.5.3.2.2) 最贴近原则在标准中找不到完全能"对号入座"条款时就判最为接近的条款。

3) 最有效原则当存在多种判断时按最有利改进可改进最易见效的条款处判。

4) 最关键原则当同时存在多个问题时,应寻找关键词或关键客观证据或关键问题进行判断。

5) 最密切联系原则有些问题应透过现象看本质,应与问题的产生有最紧密关系的原因处判。

6) 合并同类项原则相同的轻徽不合格项可采取合并同类项的方法,如文件控制中一些标识等。

7) 具体分析审核对象,切忌望文生义。

二、ISO9001:2015标准判标指引1) 最高管理者标准中直接涉及到最高管理者要求的条款有:5.1.1领导作用和承诺总则、5.1.2以顾客为关注焦点、5.2.1制定质量方针、5.3组织的岗位、职责和权限、9.3管理评审等,如判断上述条款有不合格项,往往意味着系统失效,且主要责任者是最高管理者,其不合格项所引起的随后措施,可能会涉及整个质量管理体系,所以应慎判。

2) 更改•对设计开发要求及相关文件的更改问题,应判8.3.6设计和开发更改;•对来自顾客产品要求相关文件的更改问题应判8.2.3产品和服务要求的评审;•对质量管理体系变更的策划问题应判6.3变更的策划PS:质量管理体系变更有哪些情况?①质量管理体系建立和实施的初始阶段;②组织结构、生产工艺发生了重大变化、需要对质量管理体系进行调整时;③有了新的要求时;④多个管理体系整合时。

•对除上述判断外,质量管理体系文件的更改部均可判到7.5.2创建和更新。

ISO9001:2015管理评审输入资料(各部门)

ISO9001:2015管理评审输入资料(各部门)

管理者代表为了强化公司的质量管理,提高产品及服务质量,更好地满足顾客要求,经公司领导一致研究决定,从2018年3月开始建立、实施ISO 9001:2015、质量管理体系。

随后,公司成立了推行小组。

由总经理任命谢雷为管理者代表,明确了其职责和权限。

2018年3月,由管理者代表组织各部门编写的《质量管理手册》和《程序文件》经总经理批准后,正式打印装订,加盖红色“受控”印章后下发各部门。

3月份,公司统一组织全体干部员工学习质量体系文件,对质量方针进行了各种形式的大力宣导、使全体干部员工都能够基本理解公司的质量环境方针和质量环境目标,质量管理体系也进入了实际的运行。

质量体系试运行阶段,各单位对自己不符合文件要求的不当做法进行了及时改进,加强了本公司质量体系文件的符合性和有效性。

经过3个月的运行,于2018年6月,公司内审员组成审核组对我公司质量体系运行情况进行内部审核工作。

经过抽样审核,共发现了2个轻微不符合项,由审核组编写成不符合报告,经认可后,发至各相关单位,提出纠正措施计划,并限定了纠正措施计划的完成期限。

各审核组根据纠正措施计划及时进行跟踪、验证。

经过内审,验证了公司的质量体系已基本按程序实施﹔同时也存在一些问题需要尽快改善,希望各部门负责人引起高度重视,切实落实体系文件的要求,使公司能顺利通过认证。

管理者代表:2018年6月12日行政部从运行质量管理体系以来,行政部工作按照公司《质量管理手册》和程序文件的要求,认真严密地做好员工培训、管理文件控制等工作,较好完成了各项管理任务,取得了一定的成绩,现将主要体系管理工作总结如下:一、开展知识、技能培训,全面提高员工素质为确保质量体系有效运行,适应公司管理、体系执行工作需要,全面提高员工素质,开展了ISO9001:2015版知识培训,工艺技术技巧、检验能力等培训,员工按计划培训考核合格。

1.按照《年度培训计划》的要求,组织全体人员学习ISO9001:2015质量管理体系知识,《程序文件》内容培训,并对相关内容进行了考试、全部考核合格;2.为了提高生产员工的操作技能,开展了产品工艺,操作技能等培训。

ISO9001-2015质量管理体系管理评审培训教材

ISO9001-2015质量管理体系管理评审培训教材

1.概述
管理评审是法人组织的最高级别的质量会议,评 价适宜性、有效性充分性,可以和行政总结搞在 一起,评审一定要有结论。一般单位首先肯定三 性是符合的,但也有不足,然后提出改进要求。
目录
1概述 2管理评审计划 3管理评审流程 4管理评审输入材料 5管理评审会议 6管理评审报告 7改进 8增加评审的机会
4.管理评审输入考。其实最主要 的是报告内容要全,要为管理评审会议提供全面、 充分的输入材料,形式并不是很重要。
4.管理评审输入材料
这里重点介绍管理评审输入材料中应包含的主要内容: 与本部门相关的内部审核结果; 顾客反馈(包括顾客满意度、顾客抱怨等); 过程的绩效和产品的符合性(包括过程、产品和服务测 量和监视的结果); 纠正和预防措施的状况; 以往管理评审措实施的跟踪及其有效性;
6.管理评审报告
公司应根据管理评审的过程、结果形成管理评审输出, 并形成报告。
管理评审的报告应包括以下方面的措施: 1.质量管理体系关于过程方面的改进; 2.与顾客要求有关的产品服务及过程方面的改进; 3.资源需求。
6.管理评审报告
管理评审报告一般由管理者代表负资组织编,交总 经理批准,并分发至公司各部门,由质量管理部门 或则其他指定部门或人员负责跟踪管理评审改进要 求的监控执行、跟踪和验证。
2.管理评审计划
首先,一般是由质量管理部门制定管理评审计划 (有的公司以通知方案等形式),明确本年度管 理评审工作的相关安排,经过管理者代表审核, 由法人签字批准。
2.管理评审计划
管理评审(或方案)的主要内容一般包括:评审 时间、评审目的,评审范围和评审重点,参加评 审部门(及人员),评审依据,评审的内容等。
1.概述
我们来对标准做一个解读。 首先,管理评应由最高管理者(即法人代表、大 BOSS)来主持管理评审的工作。管理评审一般 是以会议的形式开展的。所以,公司老板组织召 开管理评审会议。
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管理评审资料汇编有限公司XXXXXXXX有限公司管理评审资料文件编号版本目录页次1/1目录1、管理评审计划2、管理评审通知单3、管理评审会议签到表4、管理评审会记录5、管理评审报告6、管理评审输入资料:a.质量管理体系建立和运行情况回报 1b.质量方针、目标完成情况 2c.内审报告 3d.纠正和预防措施情况报告 4e.过程绩效及产品质量分析报告 5f. 顾客满意度评价报告 6g. 资源配置分析报告 7h. 应对风险和机遇的措施有效性分析报告 87、改进计划有限公司管理评审计划编号:评审目的:评审组织的质量方针、质量目标是否适宜,质量管理体系是否适宜、充分、有效。

评审参加部门、人员:总经理、管代及各部门负责人。

评审内容:a.质量管理体系建立和运行情况b.质量方针、目标完成情况c.内审结果d.纠正和预防措施实施情况e.过程绩效及产品质量分析f. 顾客满意度评价g. 资源配置分析h. 应对风险和机遇的措施的有效性分析各部门评审准备工作要求:1按评审内容各部门准备书面材料,要有数据2各部门提出具体改进措施或建议计划的评审时间:2017年1月10日。

编制:王敏批准:黄军龙日期:201X年3月3日有限公司管理评审通知单编号:评审会议时间:2017年1月10日评审会议地点:总经理室参加人员:黄军龙、蒋兴和、王敏、陆国江评审内容要点:a.质量管理体系建立和运行情况b.质量方针、目标完成情况c.内审结果d.纠正和预防措施实施情况e.过程绩效及产品质量分析f. 顾客满意度评价g. 资源配置分析h. 应对风险和机遇的措施的有效性分析编制:王敏批准:黄军龙日期:201X年3月4日管理评审会议签到表及记录编号:序号:时间2017年1月10日地点公司会议室主持记录会议内容管理评审会议参加人员姓名部门职务姓名部门职务经理室总经理生产部管代/部长办公室主任质检部部长会议记录详见下页《管理评审会议记录》。

管理评审会议记录时间: 2017年1月10 日地点:办公室主持:黄X龙记录:王X敏参加人员:黄X龙、蒋X和、王X敏、陆X江黄总:按照质量管理体系文件要求以及管理评审计划,今天我们召开一次管理评审会议。

本次管理评审的目的主要是对我公司的质量管理体系运行的适宜性、充分性、有效性进行评审;对质量方针和目标的适宜性和有效性进行评审。

本次评审的内容办公室已经于一星期前将通知发至各部门,要求各部门准备好书面汇报材料。

下面请各部门进行发言。

管理者代表蒋X和:质量管理体系建立和运行情况,一,文件化的质量管理体系,主要有质量手册、程序文件和管理性文件、技术文件和作业性文件、质量记录。

二,质量管理体系的初步运行,首先进行了系统的贯标培训,将质量管理体系的基本要求让每一位员工知晓并付诸实施;然后注重检查监督,认真进行整改活动;再就是认真做好内审工作。

三,对质量管理体系运行的初步评价,1)质量管理体系文件结构严谨,内容完整,基本切合本公司的实际。

2)管理机构设置合理,人员职责明确而且配备基本完善,资源配置基本合理。

3)纠正、预防措施被充分重视,相应的持续改进、公司自我完善的机制初步建立。

从总体上评价,我公司的质量管理体系运行基本完善、适宜、有效,符合公司质量、生产活动的实际情况,满足ISO9001:2015标准的全部要求,可以保证能够地向顾客提供满意的产品和服务。

办公室王X敏:按照通知要求我们汇报的内容有两个方面:一是质量方针和目标完成情况。

2016年12 月,产品抽检合格率为100%;没有发生顾客和相关方的任何投诉,顾客满意率为91.2% ,均全面达到了质量目标,通过对各部门工作的考核和检查,质量方针已深入人心,并成为指导部门工作的行动指南,质量目标人人明确,并基本做到在各个工作岗位上得到落实,质量方针和目标是充分和适宜的;第二个方面,是内审以及纠正和预防措施实施情况。

这次内审于2017年1月2日进行,对全公司各部门的体系运行工作进行了系统审核,共查出三项不合格项,均已采取了纠正措施加以纠正,经验证纠正措施有效的。

但在审核中我们认为全公司普遍存在对标准、体系文件学习不够,执行不严格。

建议各部门要加强对标准和文件的学习。

我们通过内审不合格项和日常的纠正和预防措施的实施,逐步建立了自我完善的机制。

质检部陆X江:我汇报的内容主要是对产品质量检验工作的实施情况。

公司自推行ISO9001质量管理体系以来,对质量检验工作尤为重视,无论是原材料进货入库还是生产过程中半成品的检验都能认真实施,特别是对成品的检验更是一丝不苟。

经统计,2016年12月进货验证合格率为100%,产品抽检合格率为100%;全年无顾客投诉现象发生。

供销部黄X龙:我主要是汇报顾客满意度调查情况。

2016我们分三次向有关主要发放顾客满意度调查表,经统计顾客满意度为 91. 2 %,达到了质量目标的要求。

此次调查工作由于我们人手少,调查的覆盖面小,今后要加强调查的深度和广度。

生产部蒋X和发言:我们在产品的生产过程中加强了过程质量的控制,严格按工艺要求进行生产,加强了各工序质量巡检力度,产品的返工率也明显下降。

通过对生产工艺的检查看出,公司员工增强了过程质量意识,检查情况基本上符合操作规程的规定,确保了整体产品质量符合标准要求,最大限度的满足了顾客对产品质量的要求,也减少了生产中的资源消耗,节约了生产成本。

总经理:刚才各部门均作了书面发言,从发言的情况看,各部门在公司的质量管理体系的建立和运行上均做了大量的工作,而且取得了一定的效果,现在我作一总结:一是质量管理体系具有适宜性:主要体现在方针深入人心,目标人人明确,2016年12月经统计质量目标全面完成,不仅方针目标具有适宜性,体系运行与企业的生产经营相适应,而且与公司战略方向保持一致;二是质量管理体系具有有效性:通过对质量管理体系的建立和实施,员工的质量意识得到了提高,各部门工作协调一致,工作效率有了提高。

从2016年12月实际质量完成情况看,不仅达到了质量目标,而且产品质量有所提高,体系运行以来没有发生顾客投诉现象;三是质量管理体系具有充分性:按照策划的要求,我们的文件化质量管理体系不仅满足了标准的要求,明确了应对风险和机遇的举措;而且切合企业运行的实际,可操作性强,从而提高了企业实际抗风险的能力。

从这三点结论说明我们建立和运行的质量管理体系基本符合标准和体系文件的要求,达到了我们建立和运行质量管理体系的目的。

但体系运行中存在的问题也不容忽视,为此我提出以下二点改进措施:1、各部门要继续加大对ISO9001标准和公司体系文件的学习,可采用自学与辅导相结合的办法,通过学习提高对标准和文件的理解和执行能力,此项工作由办公室负责落实;2、要继续加强质量检验的力度,增加过程检验人员,由办公室会同质检部从优秀的生产员工中挑选2名进行培训,择优任用。

三项改进措施由管代检查落实情况管理评审报告评审目的评价公司质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性,并确保与组织的战略方向保持一致。

评审内容a)质量方针、目标完成情况b)内审报告c)纠正和预防措施实施情况d)过程绩效/产品符合性e)顾客满意度评价f)资源配置情况g) 应对风险和机遇的措施的有效性分析参加人员黄X龙、蒋X和、王X敏、陆X江评审时间2017-1-10一、评审结论本次管理评审是我公司质量体系建立以来的第一次管理评审,根据管理评审程序要求对质量管理体系运行情况进行系统地评价,各部门按照评审通知要求进行了专题书面报告,对各自的质量管理活动情况进行评价,现总结如下:⑴质量管理体系具有适宜性。

通过评审我公司的质量方针深入人心,质量目标人人明确,并在各自的工作岗位中得到落实,2016年12月经统计质量目标全面完成,因此方针、目标不仅具有适宜性,而且整个体系的运行符合企业的生产经营的实际,符合企业发展的战略方向。

⑵质量管理体系具有有效性。

通过质量管理体系的建立和实施,员工的质量意识得到了提高,各部门的工作整体协调,配合默契,接口之间的工作效率有了提高,人员配备得到了优化,机构精干,从2016年1-12月份生产完成情况看,不仅达到了质量目标,而且产品质量有所提高,体系运行以来没有发生顾客投诉现象,通过有效开展内审,使质量管理体系得到持续改进,通过体系的运行,增强了顾客的满意程度,也增强了我们的市场竞争能力。

⑶质量管理体系具有充分性。

按照策划的要求,我们所建立的文件化质量管理体系不仅满足了标准的要求,明确了应对风险和机遇的举措,而且切合我们企业运行的实际,可操作性强;从而提高了我们应对市场风险的能力。

二、改进措施⑴进一步加强对ISO9001标准和质量管理体系文件的培训学习,采用自学与辅导相结合的办法,提高对标准的理解能力和对体系文件的执行能力,由办公室拟定具体计划和措施。

⑵要继续加强质量检验的力度,增加过程检验人员,由办公室会同质检部从优秀的生产员工中挑选2名进行培训,择优任用。

编制:王敏审批:黄X龙日期:2017-1-11质量管理体系建立和运行情况汇报总经理、与会各位主管:现在我对本公司质量管理体系建立、实施和运行情况作一汇报,请各位评审。

一、质量管理体系的构成公司于2016年12月5日开始对GB/T19001-2016标准进行贯标培训,并按标准要求进行本公司质量管理文件的编制和修订,经过几个月的策划、编制和试行,公司的质量管理体系文件日渐完善。

编制完成的质量管理体系文件有:1)质量手册质量手册是公司质量管理活动的纲领性文件,是全体员工从事生产经营活动必须遵循的准则和要求,它明确规定了公司的质量方针和质量目标,规定了质量管理体系的范围,引用了质量管理体系程序的主要内容,并对质量管理体系的过程和相互作用以及组织机构、职责权限等进行了描述,是公司开展质量管理、质量策划、质量控制以及质量改进的总纲。

手册由公司质量管理领导小组编制,经管理者代表审核,总经理批准后发布执行。

2)程序文件、管理性文件程序文件和管理性文件是本公司质量管理体系运行的依据,按照GB/T19001-2016标准的要求,对文件控制、记录控制、内审、不合格品控制、纠正措施和预防措施必须建立程序,本公司在建立了以上六个程序的基础上,根据公司实际,又增订了人力资源控制、采购控制、生产过程控制、管理评审控制程序和质量管理考核制度、工艺纪律管理、劳动纪律管理等制度。

程序文件和管理性文件是本公司质量管理体系运行的基础,是对各职能部门的质量管理活动的具体要求,有较强的可操作性,使各职能部门有章可循。

3)技术文件和作业性文件技术文件和作业性文件是指导操作人员和检验人员进行加工生产和检验检测的一系列的工艺、检验性文件,包括内控标准、图纸、作业指导书、检验规范、操作规程等文件,这类文件是公司产品生产和质量把关的准则,随着产品的升级以及新工艺的实施,技术文件和作业性文件也将不断进行改进和修订。

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