化妆品安全性评价程序和方法GB7919—87
安全性评价的程序和方法
危害特征描述
• 分析物质毒性反应与暴露 之间的关系 • 如未观察到有害作用的剂 量（NOAEL）、观察到有 害作用的最低剂量水平 （LOAEL）以及T25等
暴露评估
• 结合使用习惯、实际使用 数据、建立的人体参数、 暴露方式（暴露量、暴露 期限和频率） • 如全身暴露量（SED）
风险特征描述
• 确定物质对人体健康造成 危害的概率和范围 • 如MOS、LCR
举例：D4的SED计算
D4在所有化妆品中（除口腔护理产品外）使用的总浓度为8.3%*
Type of Product
Sun Protection Products (SPP) Skin Care Products (SCP) SPP and SCP Hair Styling Products Hair Care (Not Colors) Hair Care Combine Rouge, Powder Deodorants and antiperspirants All Products
害作用的最低剂量水平
（LOAEL）以及T25等
• 如全身暴露量（SED）
暴露评估 （暴露量？）
全身暴露量 （SED, Systemic Exposure Dosage)：
通过各种暴露途径进入血液的化学物的预计量，单位以 mg/kg bw/day表示。
经皮吸收以单位面积吸收量(ug/cm2)表示时
D4的危害特征描述： NOAEL（吸入）= 150 ppm (换算为15.8 mg/kg bw/day）
暴露评估 （暴露量？）
考虑的因素包括但不限于： 产品类型 产品使用情况 在产品中的浓度 可进入体内的量 人群特殊性
危害识别
• 确定该物质是否会对人体 健康造成潜在危害 • 数据来源：物质理化特性、 毒理学试验、临床研究、
化妆品安全性评价方法简介
化妆品安全性评价方法简介正确地选用化妆品对皮肤非常有好处。
除了化妆品的有用性以外，保证其安全性也是很重要的。
与欧美各国一样，在日本化妆品的安全性保证是由企业来负责的。
为此企业必须进行适当的实验而得到评价。
一般认为，采用市场上普及的原料和配方配制而成的产品应该基本上是安全的。
但如采用市场还未普及的原料，则要保证9种安全性（包括单次给药毒性、单次给药皮肤刺激性、多次给药皮肤刺激性、光毒性、皮肤过敏性、光过敏性、眼睛刺激性、遗传毒性、斑贴试验）。
下面，就相应的安全性评价方法逐一进行介绍。
1.单次给药毒性试验（急性毒性）单次给药毒性是一种以包括因单次给试药物而导致死在内的一般状态的变化作为指标的毒性反应，为了预测当人误饮误食时导致急性毒性反应的药物剂量或反应症状而实施。
试验方法2.单次给药皮肤刺激性试验单次给药皮肤刺激性是以试药物与皮肤单次接触后出现的红斑、浮肿及落屑等变化作为指标的皮肤反应，这是为预测对人体单次使用后出现的不同程度的皮肤反应而实施的。
试验方法概要3.多次给药皮肤刺激性试验多次给药皮肤刺激性是以被测物与皮肤反复接触后出现红斑、浮肿及落屑等变化作为指标的皮肤反应，这是为预测对人体反复使用后出现的不同程度的皮肤反应而实施的。
试验方法概要4.光毒性试验光毒性是以在紫外线照射下，试验物与皮肤单次接触后因光激励而引发的刺激性物质引起出现的红斑、浮肿及落屑等变化作为指标的皮肤反应，这是为预测对人体单次使用并在紫外线（太阳光）照射下出现的不同程度的皮肤反应而实施的。
试验方法概要5.皮肤致敏性试验皮肤致敏性是以测验物先与皮肤反复接触后，再次与皮肤单次接触时出现的红斑、浮肿及落屑等变化作为指标的皮肤反应，这是为预测对人体反复使用后出现的特异性免疫机理的诱导、以及其结果是否引起皮肤反应和反应程度而实施的。
该试验方法有两种，即采用Adjuvant的方法与不采用的方法(Buehler法)。
一般先采用Adjuvant的方法来确认是否有致敏性的可能。
《化妆品微生物标准检验方法》GB7918.1～5——87.doc
一、总则General Principle1 范围本规范规定了化妆品微生物学检验总则。
本规范适用于化妆品样品的采集、保存、供检样品制备。
2 仪器和设备2.1 天平。
2.2 高压灭菌器。
2.3 振荡器。
2.4 三角瓶。
2.5 玻璃珠。
2.6 玻璃棒。
2.7 刻度吸管。
2.8 研钵。
2.9 均质器。
2.10 恒温水浴箱。
2.11 采样用具：不锈钢勺，剪刀，开罐器等。
3 培养基和试剂3.1 生理盐水成分：氯化钠8.5g蒸馏水加至1000 mL溶解后，分装到加玻璃珠的三角瓶内，每瓶90mL，103.43kPa(15 lb)20min高压灭菌。
3.2 SCDLP液体培养基成分：酪蛋白胨17g大豆蛋白胨3g氯化钠5g磷酸氢二钾 2.5g葡萄糖 2.5g卵磷脂1g吐温80 7g蒸馏水1000mL制法：先将卵磷脂在少量蒸馏水中加温溶解后，再与其它成分混合，加热溶解，调pH为7.2～7.3，分装，103.43kPa(15lb)20min高压灭菌。
注意振荡，使沉淀于底层的吐温80充分混合，冷却至25℃左右使用。
注：如无酪蛋白胨和大豆蛋白胨，也可用多胨代替。
3.3 灭菌液体石蜡。
3.4灭菌吐温80。
14 样品的采集及注意事项4.1 所采集的样品，应具有代表性，一般视每批化妆品数量大小，随机抽取相应数量的包装单位。
检验时，应分别从两个包装单位以上的样品中共取10g或10mL。
包装量小于20g的样品，采样量应适量增加，其总量应大于16g。
4.2 供检验样品，应严格保持原有的包装状态，进口产品应为市售包装。
容器不应有破裂，在检验前不得打开，防止样品被污染。
4.3 接到样品后，应立即登记，编写检验序号，并按检验要求尽快检验。
如不能及时检验，样品应放在室温阴凉干燥处，不要冷藏或冷冻。
4.4 若只有一份样品而同时需做多种分析，如微生物、毒理、化学等，应先做微生物检验，再将剩余样品做其它分析。
4.5 在检验过程中，从打开包装到全部检验操作结束，均须防止微生物的再污染和扩散，所用采样用具、器皿及材料均应事先灭菌，全部操作应在无菌室内进行，或在相应条件下，按无菌操作规定进行。
化妆品检验流程与安全性评估
化妆品检验流程与安全性评估化妆品检验流程与安全性评估化妆品是现代人日常生活中必不可少的一部分，人们追求美丽和健康的需求逐渐增加，对化妆品的安全性要求也越来越高。
为了确保化妆品的质量和安全性，化妆品行业采取了一系列的检验流程和安全性评估措施。
化妆品的检验流程主要包括原料检验、生产检验和上市后检验三个环节。
在原料检验环节，检验人员会对化妆品的原料进行全面的检查，包括检查原料来源、质量、安全性等方面。
只有通过原料检验的原料才被允许使用于化妆品的生产过程中。
在生产检验环节，检验人员会抽取一定数量的产品进行检验，检查产品的质量、安全性以及符合国家标准等各方面要求。
生产检验包括对产品的外观、香味、质地、成分等方面进行检验。
最后，上市后检验环节是指在产品上市后，对市场上的化妆品进行监督和抽检，以保证产品质量和安全性。
除了检验流程外，化妆品行业还对产品的安全性进行评估。
化妆品的安全性评估是根据化妆品的成分和使用方式来进行的。
首先，安全性评估会对化妆品的成分进行分析和评估，判断其中是否包含有害物质，以及成分是否符合国家和地区的安全标准。
评估的内容包括对带毒、致敏、致癌等可能有害的成分进行筛查，以及对一些具有争议性的成分进行评估和限制。
其次，评估还会考虑化妆品的使用方式和频率，判断使用化妆品是否可能对人体造成伤害。
例如，某些化妆品可能在长期使用时对皮肤造成伤害，因此需要对这类化妆品进行特殊的评估和限制。
化妆品的检验流程和安全性评估主要是为了保证消费者的权益和安全。
通过检验和评估，可以确保化妆品不含有害物质，并且在正常使用情况下不会对人体造成伤害。
对于不合格的化妆品，相关的监管机构会采取相应的措施，包括下架产品、罚款和关闭生产企业等，以保护消费者的利益。
然而，化妆品的检验流程和安全性评估也存在一些争议。
一方面，由于化妆品的成分复杂多样，有些有害物质可能具有潜在的危害性，但由于缺乏长期的研究和监管，这些物质并未被完全禁用或限制。
化妆品卫生标准
化妆品卫生标准化妆品卫生标准 GB 7916-87化妆品安全性评价程序和方法化妆品安全性评价程序和方法 GB 7919-87化妆品卫生化学标准检验方法化妆品卫生化学标准检验方法汞 GB 7917.1-87(及注解) 化妆品卫生化学标准检验方法砷 GB 7917.2-87(及注解) 化妆品卫生化学标准检验方法铅 GB 7917.3-87(及注解) 化妆品卫生化学标准检验方法甲醇 GB 7917.4-87(及注解)检验样品预处理方法测定无机成分的样品预处理测定有机成分的样品预处理化妆品禁用、限用等成分的检验方法pH值酸碱度汞砷铬镉氟化物铋甲醇苯酚、氢醌4-羟基苯磺酸锌巯基乙酸及其盐类氧化型染发剂中染料防腐剂防晒剂着色剂（色素）激素磺氨灭脓佛手柑茨烯内酯喷雾气体卵磷脂硬酯酰干草酸化妆品中维生素E的检验方法化妆品成品系统分析止汗和除臭产品头发定型剂冷烫产品指甲油香水和香气的分析化妆品微生物标准检验方法化妆品微生物标准检验方法总则及注解 GB 7918.1-87细菌总数测定的标准检验方法及注解 GB 7918.2-87粪大肠菌群标准检验方法及注解 GB 7918.3-87绿脓杆菌标准检验方法及注解 GB 7918.4-87金黄色葡萄球菌标准检验方法及注解 GB 7918.5-87化妆品中常见其它微生物的检验化妆品中霉菌和酵母菌的检验粉类化妆品中需氧芽孢菌和蜡状样芽孢杆菌的检验化妆品原料和生产环境中污染菌的检验化妆品的防腐及防腐效力试验化妆品诊断标准及其处理原则化妆品皮肤病诊断标准及处理原则总则 GB 17149.1-1997 化妆品接触性皮肤炎诊断标准及处理原则 GB 17149.2-1997 化妆品痤疮诊断标准及处理原则 GB 17149.3-1997化妆品毛发损害诊断标准及处理原则 GB 17149.4-1997化妆品甲损害诊断标准及处理原则 GB 17149.5-1997化妆品光感性皮炎诊断标准及处理原则 GB 17149.6-1997 化妆品皮肤色素异常诊断标准及处理原则 GB 17149.7-1997。
化妆品安全性
化妆品安全性评价程序和方法GB 7919—19871 目的为向广大消费者提供符合卫生要求的化妆品，防止化妆品对人体产生近期和远期危害，特制定本程序和方法。
2 适用范围本程序和方法适用于在我国生产和销售的一切化妆品原料和化妆品产品。
3 化妆品安全性评价程序3．1 第一阶段急性毒性和动物皮肤、粘膜试验3．1．1 急性毒性试验3．1．1．1 急性皮肤毒性试验。
3．1．1．2 急性经口毒性试验。
3．1．2 动物皮肤、粘膜试验3．1．2．1 皮肤刺激试验。
3．1．2．2 眼刺激试验。
3．1．2．3 皮肤变态反应试验。
3．1．2．4 皮肤光毒和光变态反应试验。
3．2 第二阶段亚慢性毒性和致畸试验3．2．1 亚慢性皮肤毒性试验。
3．2．2 亚慢性经口毒性试验。
3．2．3 致畸试验。
3．3 第三阶段致突变、致癌短期生物筛选试验3．3．1 鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验（Ames试验）。
3．3．2 体外哺乳动物细胞染色体畸变和SCE检测试验。
3．3．3 哺乳动物骨髓细胞染色体畸变率检测试验。
3．3．4 动物骨髓细胞微核试验。
3．3．5 小鼠精子畸形检测试验。
3．4 第四阶段慢性毒性和致癌试验3．4．1 慢性毒性试验。
3．4．2 致癌试验。
3．5 第五阶段人体激发斑贴试验和试用试验。
4 对化妆品原料和化妆品产品安全性评价的规定4．1 凡属于化妆品新原料，必须进行五个阶段的试验。
4．2 凡属于含药物化妆品必须进行动物急性毒性试验、皮肤与粘膜试验和人体试验，但是根据化妆品所含成分的性质、使用方式和使用部位等因素，可分别选择其中几项甚至全部试验项目。
4．3 凡属于化妆品新产品必须进行动物急性毒性试验、皮肤与粘膜试验和人体试验，但是根据化妆品所含成分的性质、使用方式和使用部位等因素，可分别选择其中几项甚至全部试验项目。
4．4 凡进口化妆品应由进口单位提供安全性评价资料。
5 化妆品安全性评价试验方法5．1 急性皮肤毒性试验人体接触化妆品主要途径是皮肤。
化妆品安全性风险评估操作流程
2021/3/10
讲解：XX
10
卫生规范中限用物质限制信息（截取部分）
用量限值
2021/3/10
讲解：XX
原料规格限值
11
可能带入安全性风险物质的原料风险评估审核
化妆品中可能存在的安全性风险物质是指化妆品原料带入、生 产过程中产生或带入的，可能对人体健康造成潜在危害的物质。
评估流程：
2021/3/10
讲解：XX
12
一、危害识别：
在对所有原料识别后（可参考下表可能带入安全性风险物质的主要原料一 览），确认化妆品中是否含有可能带入安全性风险物质的原料。
二、评估依据：
主要参考资料包括：《化妆品卫生规范规范》；国家药监总局关于化妆品用 原料规格的通知（包括乙醇、甘油、合成熊果苷、三乙醇胺、聚丙烯酰胺、 椰油酰胺丙基甜菜碱、滑石粉等）；国家食品药品监督管理局关于化妆品中 二噁烷限量值的公告（第4号）；国外权威机构已建立相关限量值数据文件等。
根据国家食品药品监督管理局发 布的《关于以滑石粉为原料的化 妆品行政许可和备案有关要求的 公告》，使用《粉状化妆品及其 原料中石棉测定方法（暂定）》 进行检测。产品检测结果低于检 出限（0.5%）。检测报告或质量 规格证明(COA)
质量规格证明(COA)
质量规格证明(COA)
质量规格证明(COA)
质量规格证明(COA)
2021/3/10
讲解：XX
5
化妆品安全性风险评估样式（模板）
产品名称：XXXXXXXXX 生产企业：XXX有限公司
关于安全性风险物质的评估声明
依据欧盟化妆品法规及中华人民共和国《化妆品卫生规范》（2007版）， 结合本产品原料中的风险物质因素及产品特性, 进行安全性评估。
化妆品安全性评价程序和方法GB7919—87
化妆品安全性评价程序和方法GB7919—871 1 目的23为向广大消费者提供符合卫生要求的化妆品，防止化妆品对人体产生近期和远期危害，特制定本程序和方法。
45 2 适用范围67本程序和方法适用于在我国生产和销售的一切化妆品原料和化妆品产品。
89 3 化妆品安全性评价程序1011 3.1第一阶段急性毒性和动物皮肤、粘膜试验1213 3.1.1急性毒性试验1415 3.1.1.1急性皮肤毒性试验。
1617 3.1.1.2急性经口毒性试验。
1819 3.1.2动物皮肤、粘膜试验2021 3.1.2.1皮肤刺激试验。
2223 3.1.2.2眼刺激试验。
2425 3.1.2.3皮肤变态反应试验。
2627 3.1.2.4皮肤光毒和光变态反应试验。
2829 3.2第二阶段亚慢性毒性和致畸试验3031 3.2.1亚慢性皮肤毒性试验。
3233 3.2.2亚慢性经口毒性试验。
3435 3.2.3致畸试验。
3637 3.3第三阶段致突变、致癌短期生物筛选试验3839 3.3.1鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验（Ames试验）。
4041 3.3.2体外哺乳动物细胞染色体畸变和SCE检测试验。
4243 3.3.3哺乳动物骨髓细胞染色体畸变率检测试验。
4445 3.3.4动物骨髓细胞微核试验。
4647 3.3.5小鼠精子畸形检测试验。
4849 3.4第四阶段慢性毒性和致癌试验5051 3.4.1慢性毒性试验5253 3.4.2致癌试验。
5455 3.5第五阶段人体激发斑贴试验和试用试验。
5657 4 对化妆品原料和化妆品产品安全性评价的规定5859 4.1凡属于化妆品新原料，必须进行五个阶段的试验。
6061 4.2凡属于含药物化妆品必须进行动物急性毒性试验、皮肤与粘膜试验和人体试验，但是根据化妆品的含成分的性质、使用方式和作用部位等因素，可分别选择其中几项甚至全部试验项目。
6263 4.3凡属于化妆品新产品必须进行动物急性试验、皮肤与粘膜试验和人体试验，但是根据化妆品所含成分的性质、使用方式和使用部位等因素，可分别选择其中几项甚至全部试验项目。
化妆品行业化妆品安全评估标准
化妆品行业化妆品安全评估标准标题：化妆品安全评估标准：保障你的美丽和健康引言：化妆品作为人们日常生活的常见消费品，关系到人们的美丽和健康。
为了保障公众的权益，化妆品行业制定了严格的安全评估标准。
本文将探讨化妆品行业的安全规范、评估流程和监管机构，旨在为读者提供全面的了解和参考。
一、安全评估标准的制定化妆品安全评估标准的制定是为了确保化妆品在使用过程中不对人体健康造成任何伤害。
该标准通常涵盖了化妆品的原料选择与审查、生产工艺与质量控制、产品标识与包装等方面。
其中，原料选择与审查是其中最为重要的环节，只有选择安全、可靠的原料才能确保化妆品的安全性。
二、化妆品安全评估流程1. 基础信息收集：收集化妆品的相关信息，包括产品配方、原料列表、生产工艺等。
2. 风险评估：根据化妆品的成分与使用方式，对潜在的风险进行评估，包括皮肤刺激性、眼刺激性、致敏性等。
3. 安全评价：综合考虑风险评估的结果、相关研究成果以及国内外类似产品的安全性，对化妆品的安全性进行评价。
4. 风险管理：在评估结果不符合安全标准时，提出相应的改进措施，确保化妆品的安全性达到标准要求。
5. 审评备案：完成安全评估报告后，根据相关要求进行审评备案，确保评估结果的透明与可追溯性。
三、化妆品安全评估标准的监管机构为了确保化妆品行业的规范运作与产品安全，国家设立了专门的监管机构，负责制定、监督和执行相应的法规和标准。
这些机构通常包括国家卫生健康委员会、国家药品监督管理局等。
同时，社会组织、行业协会和科研机构也发挥着重要的监督和指导作用。
四、化妆品行业安全评估标准的重要性化妆品行业安全评估标准的制定与执行对于保障人们的生活品质和健康至关重要。
这些标准能够有效避免化妆品中有害成分的使用，预防皮肤刺激、过敏等不良反应的发生。
全面推行标准化规范化管理，能够提高行业整体素质，增强企业的社会责任感，也有助于提升国际竞争力。
五、化妆品安全评估标准的挑战与展望随着人们对健康与美丽的不断追求，化妆品行业面临着更高的要求和更大的压力。
化妆品安全评价流程及主要方法
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化妆品安全评估流程及相关法规解读
化妆品安全评估流程及相关法规解读化妆品安全评估流程及相关法规解读化妆品是人们日常生活中不可或缺的一部分，然而，随着消费者对化妆品安全性的关注度提高，化妆品安全评估的重要性也逐渐凸显。
本文将详细介绍化妆品安全评估的流程，并解读与之相关的法规。
一、化妆品安全评估流程1. 原料筛选与评估化妆品的安全性首先取决于所使用的原料。
在化妆品研发初期，制造商需要对待使用的化学成分进行筛选与评估。
这通常包括对原料的毒理学评估、皮肤刺激性测试、致敏性测试等。
2. 配方开发在原料筛选与评估完成后，制造商需要根据所需的产品属性和功能，合理搭配原料制定配方。
除了要确保产品的安全性，还需要考虑产品的效果和稳定性。
3. 安全评估安全评估是化妆品生产过程中非常重要的一环。
根据不同国家和地区的法规要求，制造商需要进行一系列的测试，包括眼刺激性测试、致敏性测试、安全性评估等。
这些测试旨在确保化妆品对人体的安全性并排除潜在的危害。
4. 生产与质检完成安全评估后，制造商可以开始大规模生产，并建立起相关的质检体系。
通过质检，确保生产过程中产品的质量合格，并排除任何潜在的污染或变质情况。
5. 上市监管与监测化妆品安全评估并不止于生产环节，还需要在上市后进行持续的监管与监测。
各国家和地区都有相应的监管机构，负责监督化妆品市场，确保产品的安全性和合规性。
二、相关法规解读1. 中华人民共和国化妆品卫生监督条例我国的《化妆品卫生监督条例》是化妆品行业的重要法规之一。
该法规明确了化妆品生产、销售等环节的责任与义务，对化妆品的安全评估流程和监管要求进行了规范。
2. 欧盟化妆品法规欧盟化妆品法规是全球最为严格的化妆品法规之一。
该法规强调对化妆品的原料、配方和产品标签进行严格监管，对化妆品安全评估流程提出了详细的要求。
3. 美国食品药品监督管理局（FDA）美国FDA对化妆品的安全评估有一系列的条例和指南，以确保化妆品在市场销售前是安全的。
该机构对原料的审批和产品的注册进行了规定，并进行监管和抽样检测。
化妆品安全性评估流程解析
化妆品安全性评估流程解析化妆品作为人们日常生活中不可或缺的一部分，其安全性评估显得尤为重要。
化妆品安全性评估流程旨在确保化妆品的成分不会对人体产生危害，保障用户的健康和安全。
本文将为您解析化妆品安全性评估的流程和主要步骤。
了解化妆品安全性评估的背景和目的是十分重要的。
化妆品安全性评估的目标是评估化妆品产品是否具备足够的安全性和合规性，以确保产品不会对人体健康产生危害。
化妆品安全性评估的流程可以分为四个主要步骤：原料安全评估、产品配方安全评估、产品全面评估以及风险管理。
第一步是原料安全评估。
化妆品的成分是化妆品安全性评估的重要组成部分。
在原料安全评估中，化妆品企业需要对所使用的原料进行详细的评估和审查。
这包括对原料的毒理学、暴露量、致敏性等方面的评估。
化妆品企业需要确保所使用的原料符合相关的安全标准和法规，并能够证明其安全性。
第二步是产品配方安全评估。
产品配方安全评估是针对化妆品产品中所使用的各个成分进行评估。
根据相关安全法规和准则，化妆品企业需要对配方中的每个成分进行详细的评估和审查。
这包括评估成分的独特性质、暴露量、毒理学数据等。
配方中的每个成分都必须符合相应的安全标准和法规，以确保产品的安全性。
第三步是产品全面评估。
产品全面评估是对整个化妆品产品进行综合评估，包括成分配比、制造过程、使用方法等各个方面。
此步骤的重点是评估产品对人体的影响以及可能导致的风险。
化妆品企业需进行临床测试和实验室测试等一系列科学研究，以确保产品的安全性和合规性，并确保所使用的成分和配方不会对用户产生危害。
最后一步是风险管理。
化妆品企业需要制定和实施一系列风险管理措施，以防止可能的安全问题。
这包括监测和控制产品的生产过程，确保产品的稳定性和安全性。
企业还需要建立消费者投诉和反馈机制，及时处理可能出现的问题，并采取相应的措施解决问题。
总的来说，化妆品安全性评估是一项十分重要的工作。
它要求化妆品企业在产品的各个阶段进行评估和审查，以确保产品的安全性和合规性。
化妆品卫生标准
化妆品卫生标准GB 7916—19871总则1．1为向广大消费者提供符合卫生要求的化妆品，确保化妆品的卫生质量和使用安全，加强化妆品的卫生监督管理，保障人民身体健康，特制定本标准。
1．2化妆品系指涂、擦、散布于人体表面任何部位（如表皮、毛发、指甲、口唇等）或口腔粘膜，以达到清洁、护肤、美容和修饰目的的产品。
1．3在国内从事化妆品生产、销售都必须遵守本标准。
进口化妆品也必须符合本标准的规定。
1．4地、市以上（含地、市）卫生防疫部门负责对辖区内的化妆品生产实行卫生监督；县以上（含县）卫生防疫部门负责对所辖区内的化妆品销售实行卫生监督。
1．5在卫生部下设“化妆品安全性评审组”，负责对全国化妆品安全性的有关重大和疑难问题进行评审。
其办事机构负责受理进口化妆品原料及化妆品产品的注册、登记、审查等事宜。
2化妆品卫生标准2．1一般要求2．1．1化妆品必须外观良好，不得有异臭。
2．1．2化妆品不得对皮肤和粘膜产生刺激和损伤作用。
2．1．3化妆品必须无感染性，使用安全。
2．2对原料的要求2．2．1禁止使用表2中所列物质为化妆品组分。
2．2．2凡以表3至表6中所列物质为化妆品组分的，必须符合表中所作规定。
2．2．3凡使用两种以上表3至表6中所列物质为化妆品组分时，必须符合如下规定：具有同类作用的物质，其用量与表中规定限量之比的总和不得大于1。
2．3对产品的要求2．3．1化妆品的微生物学质量应符合下述规定：2．3．1．1眼部、口唇、口腔粘膜用化妆品以及婴儿和儿童用化妆品细菌总数不得大于500个／ml或500个／g。
2．3．1．2其他化妆品细菌总数不得大于1000个／ml或1000个／g。
2．3．1．3每克或每毫升产品中不得检出粪大肠菌群、绿脓杆菌和金黄色葡萄球菌。
2．3．2化妆品中所含有毒物质不得超过表1中规定的限量。
表1化妆品中有毒物质限量[picture-0]2．4化妆品包装材料必须无毒和清洁。
2．5化妆品标签上应用中文注明产品名称、生产企业、产地，包装上要注明批号。
化妆品安全评价规范
化妆品安全评价规范化妆品已经成为现代人日常生活中不可或缺的一部分。
然而，由于各种原因，包括成分安全性、生产过程控制以及使用环境等因素的不规范，可能会对消费者的健康产生一定的风险。
因此，建立和遵守化妆品安全评价规范是非常必要的。
本文将从化妆品安全评价的目的、方法和流程等方面，探讨化妆品安全评价规范的重要性和具体内容。
一、化妆品安全评价的目的化妆品安全评价的目的是保证化妆品的质量和安全性，确保消费者的健康受到有效的保护。
通过对化妆品成分和使用过程的全面评估，可以提供科学的依据，为消费者选择合适的产品提供指导。
二、化妆品安全评价的方法1. 成分评估：化妆品的成分对产品的安全性有很大的影响，需要对每个成分的毒性、刺激性和过敏性等进行评估。
此外，还需要考虑成分的使用浓度和相互作用等因素。
2. 功能评估：化妆品的功能是消费者购买的关键因素之一。
然而，为了确保产品的功能能够由消费者实际获得，需要进行相关评估，包括护肤效果、持久性和色彩稳定性等方面的评估。
3. 肌肤安全性评估：化妆品对肌肤的安全性直接关系到产品的可靠性。
评估肌肤安全性包括皮肤过敏试验、刺激性测试和眼部刺激性测试等。
4. 化学物质溶出评估：化妆品中的化学物质溶出可能对肌肤产生一定的危害。
因此，需要对化学物质在一定条件下的溶出性进行评估，以确定是否超出安全水平。
5. 稳定性评估：化妆品的稳定性是产品质量的重要指标，涉及到各种因素，如PH值、温度和湿度等。
特别是针对防晒产品、抗氧化产品和防水产品等，稳定性评估非常重要。
三、化妆品安全评价的流程1. 数据收集阶段：收集和整理相关的成分数据、功能数据、肌肤安全性数据和产品稳定性数据等。
这是化妆品安全评价的基础。
2. 数据分析阶段：对收集到的数据进行分析，包括对成分毒性和过敏性的评估，以及对功能、肌肤安全性和稳定性的评估。
确保数据的准确性和可靠性。
3. 评估结论阶段：根据数据的分析结果，给出针对每个成分和功能的评估结论，确定成分是否安全，功能是否有效，以及产品是否具备肌肤安全性和稳定性等。
化妆品安全性评估
化妆品安全性评估随着生活水平的提高，化妆品已经成为了人们日常生活中不可或缺的一部分。
为了满足繁忙的现代人的需求，化妆品种类也越来越多，从基础护肤品到彩妆，从口红到眼影，从香水到发膜，应有尽有。
同时，伴随着化妆品市场的扩大，化妆品安全问题日益引起人们的关注。
因此化妆品安全性评估就显得非常重要。
化妆品安全性评估旨在保证化妆品的安全可靠，不会对人们的健康产生危害。
化妆品安全性评估的主要工作包括三个方面：成分安全性评估、用量安全性评估和使用安全性评估。
首先，成分安全性评估。
不同化妆品的主要成分不同，从而导致了不同化妆品的安全性评估有所差异。
化妆品中的主要成分包括活性成分、乳化剂、表面活性剂、香精、防腐剂等。
活性成分是化妆品的主要功效成分，如补水保湿、抗皱淡斑、改善肤质等，但是过量使用可能导致过敏反应等问题，因此需要进行安全性评估。
乳化剂和表面活性剂是让化妆品保持稳态的重要成分，但是使用过量可能会导致皮肤过敏等不良反应。
香精是为了让化妆品更加香气诱人的成分，但是如果成分不合格会导致过敏或者皮肤损伤。
防腐剂是防止化妆品受到细菌污染的重要成分，但是过量使用会导致肌肤的敏感等问题。
因此，化妆品的安全性评估需要针对不同成分进行详细的安全性评估。
其次，用量安全性评估。
化妆品成分的安全性问题让人们非常关注，但是同时合理的用量也非常重要。
一些化妆品只需要使用很少的用量即可达到理想的效果，而使用过量则可能导致不良反应。
例如，使用过量的化妆水会导致皮肤过度干燥；使用过量的眼霜或者眼影会导致眼睛心痛或者眼睛疼痛。
因此使用化妆品时需要注意用量，只需要使用适量的化妆品即可达到保持健康皮肤的目的。
最后，使用安全性评估。
化妆品是直接涉及到人体皮肤的产品，使用安全性是非常重要的。
如果不正确地使用化妆品，很可能导致不良反应。
例如，在使用化妆水时，需要先用化妆棉把化妆水轻轻擦拭全脸，避免用手直接触摸皮肤，从而避免感染细菌导致的问题。
此外，如果化妆品过期或者未保存好，也可能对皮肤产生不良影响。
化妆品安全性评估
化妆品安全性评估化妆品安全性评估是指对化妆品的成分、质量和使用安全等方面进行评估，以确保化妆品对人体的安全。
化妆品是人们日常生活中经常接触的产品之一，因此其安全性非常重要。
首先，化妆品的成分是评估其安全性的重要依据。
化妆品的成分通常是由多种化学物质组成的，有些成分可能会影响到人体的健康。
因此，安全性评估需要对化妆品中的成分进行详细分析和评估，确保成分的使用是安全的。
对于有潜在风险的成分，需要进行进一步的毒理学评估和安全性测试。
其次，化妆品的质量也是评估其安全性的重要因素之一。
质量控制是化妆品生产的关键环节，可以通过严格的质量标准和检测手段来确保化妆品的品质和安全性。
化妆品生产企业应该建立和实施严格的质量控制体系，对原材料和成品进行全面检验和测试，以确保化妆品产品的质量和安全性。
此外，化妆品的使用安全也是评估其安全性的重要方面。
化妆品的安全性不仅与其成分和质量有关，还与人们使用的方法和使用习惯有关。
化妆品的使用说明书应该包含详细的使用方法和注意事项，以引导消费者正确、安全地使用化妆品。
同时，化妆品企业还应该定期进行用户满意度调查和产品质量监测，从用户的反馈中及时掌握产品的安全性情况，并根据需要进行改进和调整。
化妆品安全性评估是化妆品行业保障消费者安全的重要手段之一。
通过对化妆品成分、质量和使用安全等方面进行全面评估和监测，可以及时发现可能存在的安全隐患，并采取相应的措施加以解决。
化妆品企业应该加强自身的质量控制和安全管理，主动配合相关监管部门进行安全评估和监测，确保提供给消费者安全可靠的化妆品产品。
消费者在购买和使用化妆品时也应该关注产品的安全性，并遵循正确的使用方法和注意事项，以保证自己的健康和安全。
化妆品安全评估指南
化妆品安全评估指南近年来，消费者对化妆品安全性的关注度逐渐提高。
化妆品安全评估作为保障消费者权益的重要环节，需要确保化妆品的质量和安全性符合规定。
为此，针对化妆品安全评估，本文从多个方面进行探讨和阐述。
1. 化妆品安全法规和标准化妆品安全评估的基础是各国法规和标准的制定与执行。
不同国家的法规和标准针对化妆品安全性要求不尽相同，但其核心目标都是确保化妆品对人体的安全性。
在国际化妆品行业中，有多项法规和标准被广泛应用，如欧盟法规、美国FDA法规以及ISO标准等。
对于化妆品企业而言，了解并遵守相关法规和标准是确保产品安全的基础。
2. 化妆品安全评估的流程化妆品安全评估是一个系统性的过程，主要包括原料安全评估、成品安全评估、产品监控与安全报告等环节。
在化妆品的研发过程中，应对原料进行安全评估，确保其不含有可能对人体健康产生危害的成分。
而在成品制造完成后，还需要对制品进行合适的安全性评估。
此外，还需要建立完善的产品监控和安全报告机制，及时发现和解决问题。
3. 化妆品成分的安全性评估化妆品中的成分是其安全性评估的重要对象。
针对化妆品中的不同成分，需要进行相应的安全性评估和测试。
安全性评估主要包括对致敏性、刺激性、毒理学和生活毒理学等方面的测试。
评估结果将有助于确定成分的安全性，并为后续的产品配方选择提供参考依据。
4. 化妆品的动物测试问题直到最近，动物测试是评估化妆品安全性的一种常用方法，但随着对动物权益的高度关注和替代方法的发展，越来越多的国家和地区开始禁止或限制动物测试。
化妆品行业需要积极探索替代方法，并加强其在安全评估中的应用，从而减少动物测试的使用并确保产品安全。
5. 化妆品安全评估结果的公开与透明化妆品安全评估结果的公开与透明对于消费者和企业都是非常重要的。
公开化妆品安全评估结果有助于消费者了解产品的安全性，从而做出明智的购买选择。
同时，对于化妆品企业而言，公开化妆品安全评估结果也是提升消费者信任度和品牌形象的一种有效方式。
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化妆品安全性评价程序和方法GB7919—87
1 1 目的
2
3为向广大消费者提供符合卫生要求的化妆品，防止化妆品对人体产生近期和远期危害，特制定本程序和方法。
4
5 2 适用范围
6
7本程序和方法适用于在我国生产和销售的一切化妆品原料和化妆品产品。
8
9 3 化妆品安全性评价程序
10
11 3.1第一阶段急性毒性和动物皮肤、粘膜试验
12
13 3.1.1急性毒性试验
14
15 3.1.1.1急性皮肤毒性试验。
16
17 3.1.1.2急性经口毒性试验。
18
19 3.1.2动物皮肤、粘膜试验
20
21 3.1.2.1皮肤刺激试验。
22
23 3.1.2.2眼刺激试验。
24
25 3.1.2.3皮肤变态反应试验。
26
27 3.1.2.4皮肤光毒和光变态反应试验。
28
29 3.2第二阶段亚慢性毒性和致畸试验
30
31 3.2.1亚慢性皮肤毒性试验。
32
33 3.2.2亚慢性经口毒性试验。
34
35 3.2.3致畸试验。
36
37 3.3第三阶段致突变、致癌短期生物筛选试验
38
39 3.3.1鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验（Ames试验）。
40
41 3.3.2体外哺乳动物细胞染色体畸变和SCE检测试验。
42
43 3.3.3哺乳动物骨髓细胞染色体畸变率检测试验。
44
45 3.3.4动物骨髓细胞微核试验。
46
47 3.3.5小鼠精子畸形检测试验。
48
49 3.4第四阶段慢性毒性和致癌试验
50
51 3.4.1慢性毒性试验
52
53 3.4.2致癌试验。
54
55 3.5第五阶段人体激发斑贴试验和试用试验。
56
57 4 对化妆品原料和化妆品产品安全性评价的规定
58
59 4.1凡属于化妆品新原料，必须进行五个阶段的试验。
60
61 4.2凡属于含药物化妆品必须进行动物急性毒性试验、皮肤与粘膜试验和人体试验，但
是根据化妆品的含成分的性质、使用方式和作用部位等因素，可分别选择其中几项甚至全部试验项目。
62
63 4.3凡属于化妆品新产品必须进行动物急性试验、皮肤与粘膜试验和人体试验，但是根
据化妆品所含成分的性质、使用方式和使用部位等因素，可分别选择其中几项甚至全部试验项目。
64
65 4.4凡进口化妆品应由进口单位提供安全性评价资料。
66
67 5.化妆品安全性评价试验方法
68
69 5.1急性皮肤毒性试验
70
71人体接触化妆品主要途径是皮肤。
当评价化妆品及其成分对人体健康的可能危害时，进行皮肤毒性的研究是必不可少的。
72
73 5.1.1目的：确定受试物是否经皮肤渗透和短期作用所产生的毒性反应，并为确定亚慢性
试验提供实验依据。
74
75 5.1.2定义：系指受试物涂敷皮肤一次剂量后所产生的不良反应。
76
77剂量表示方法：以敷用受试物的质量（g、mg）或以实验动物平均单位体重敷用受试物的质量（mg/kg）来表示。
78
79一次敷用受试物引起50%受试动物死亡的剂量，称之为半数致死量（LD50）。
LD50
值的单位为mg或g/kg体重。
80
81 5.1.3动物的准备：选用两种性别成年大鼠、豚鼠或家免均可。
建议试验起始动物体重范
围为大鼠200~300g，豚鼠350~450g，家兔2.0~3.0kg。
82
83实验动物应在动物笼内观察3~5天，使其适应环境，并观察其健康状况。
84
85正式给药前24h，将动物背部脊柱两侧毛发剪掉或剃掉，注意不要擦伤皮肤，因为损伤能改变皮肤的渗透性，受试物涂抹处，不应少于动物体表面积的10%。
各类动物体表面积计算方法见附录A。
86
87 5.1.4受试物的配制：若受试物是固体，应磨成细粉状，并用适量水或无毒无刺激性赋形
剂混匀，以保证受试物与皮肤良好的接触。
常用的赋形剂有橄榄油、羊毛脂、凡士林等。
若受试物是液体，一般不必稀释。
88
89 5.1.5剂量和分组：将两种性别的实验动物分别随机分为5~6组，若用赋形剂，需设赋形
剂对照组。
化学物质毒性的半数致死量（LD50）计算方法见附录B。
90
91机率单位-对数图解法，每组最好10只动物。
各剂量组间要有适当的组距，以使各剂量组产生一系列的毒性反应或死亡率。
最高剂量可达2000mg/kg。
92
93 5.1.6试验方法：将受试物均匀地涂敷于动物背部，并用油纸和两层纱布覆盖，再用无刺
激性胶布或绷带加以固定，以防脱落和动物舔食受试物，共敷药24h。
试验结束后，可用温水或适当的溶剂清除残留的受试物。
一般观察一周，若给药4天后仍有动物死亡，仍需继续观察一周。
94
95给药后注意观察动物的全身中毒表现和死亡情况，包括动物皮肤、毛发、眼睛和粘膜的变化、呼吸、循环、自主和中枢神经系统、四肢活动和行为方式等的变化，特别要注意观察震颤、惊厥、流涎、腹泻、嗜睡、昏迷等现象。
96
97凡是试验过程中死亡的动物和/或有毒性反应的动物，均应进行尸检和肉眼观察。
当肉眼可见病变时，还应进行病理组织学镜检。
98
99 5.1.7结果评价：急性毒性分级标准详见附录C。
100
1015.2急性经口毒性试验
102
103当化妆品成分的皮肤毒性低时，很难测得其经皮LD50，为了解该化学物质与已知毒物的相对毒性，以及由于婴幼儿误服化妆品的可能，进行经口毒性试验也很必要。
104
1055.2.1定义：系指受试物一次经口饲予动物所引起的不良反应。
剂量表示法同急性皮肤毒性试验。
106
1075.2.2动物的准备：分别选用两种性别的成年小鼠和/或大鼠。
小鼠体重18~22g，大鼠
180~200g，或选择其它敏感的动物。
108
109实验前，一般禁食16h左右，不限制饮水。
110
1115.2.3受试物溶液的配制：常用水或食用植物油为溶剂。
若受试物不溶于水或油中，可能羧甲基纤维素、明胶、淀粉做成混悬液。
给药最大
112
113
114。