高值耗材采购制度及流程
高值耗材带量采购管理制度
高值耗材带量采购管理制度1. 引言本文档旨在制定一套高值耗材带量采购的管理制度,以统一、规范和优化高值耗材的采购过程,提高采购效率,并确保采购的高值耗材的质量和安全。
2. 背景与目的高值耗材的采购管理是一个关键的环节,关系到医院的成本控制和临床工作的顺利进行。
本制度的目的在于规范高值耗材的选购流程,减少采购成本,提高效率,确保医院的正常运转。
3. 适用范围本制度适用于医院内所有高值耗材的带量采购管理,并涵盖以下方面:•高值耗材的需求确认•高值耗材的供应商选择•高值耗材的采购流程•高值耗材的验收和入库管理•高值耗材的库存管理•高值耗材的使用和报废管理4. 高值耗材需求确认4.1 需求提出医院部门根据实际需求提出高值耗材采购的申请,包括数量、品牌、规格、用途等详细信息,并填写相应的申请表格。
4.2 需求审批高值耗材采购申请需提交给相关的部门经理或管理委员会审批,经批准后方可进行后续的采购流程。
5. 供应商选择5.1 供应商资质评估医院采购部门对潜在供应商的资质进行评估,包括供应商的设备、生产能力、质量控制体系等方面,以确保供应商能够提供符合医院要求的高值耗材。
5.2 供应商选择根据供应商的评估结果,医院采购部门选择合适的供应商,并签订供货合同。
合同需明确包括高值耗材的型号、数量、价格、交货期限等相关内容。
6. 高值耗材采购流程6.1 采购计划制定根据医院的需求和采购预算,医院采购部门制定高值耗材的采购计划,包括采购的时间、数量、金额等详细信息。
6.2 询价和比价医院采购部门通过询价和比价的方式,获取供应商的报价信息,并选择性价比最优的供应商进行采购。
6.3 合同签订医院采购部门与供应商签订采购合同,合同中包括高值耗材的详细规格、数量、价格等,并约定交货期限和付款方式。
6.4 采购执行和跟踪采购部门根据合同要求,按时跟进高值耗材的交货进度,并确保及时采购到符合要求的高值耗材。
7. 高值耗材验收和入库管理7.1 高值耗材的验收采购部门根据合同约定的规格、数量进行高值耗材的验收,检查高值耗材的包装是否完好,产品是否符合批准的标准,以确保高值耗材的质量和安全。
高值耗材管理制度
高值耗材管理制度在医疗机构中,高值耗材是指价格较高且重要的医疗耗材,包括手术器械、植入物以及高附加值的医疗耗材等。
由于其价格昂贵,管理不善可能会造成医疗资源的浪费,增加医疗机构的经济负担。
因此,建立一套科学、规范的高值耗材管理制度至关重要。
一、高值耗材采购管理1. 采购计划:医疗机构应制定高值耗材的采购计划,根据临床需求和使用情况进行订购。
采购计划需经过医务部门或临床科室的审批,并与相关供应商进行充分的沟通和合作。
2. 供应商选择:医疗机构应建立供应商评估机制,综合考虑供应商的信誉度、产品质量、价格以及售后服务等因素,选择可靠的供应商。
供应商选择应通过公开招标或询价等方式进行,确保公平、公正。
3. 合同签订:医疗机构与供应商签订高值耗材采购合同,明确双方的权利和义务,规定产品质量标准、价格、交付时间以及售后服务等内容。
合同签订需符合相关法律法规,确保医疗机构的合法权益。
二、高值耗材库存管理1. 入库管理:医疗机构应建立高值耗材入库登记制度,对每批次的高值耗材进行入库登记,详细记录产品名称、规格型号、生产日期等信息。
入库后,应及时进行验收和上架,确保高值耗材的质量和数量的可靠性。
2. 库存监控:医疗机构应建立高值耗材库存监控机制,对库存量、消耗情况进行定期统计和分析。
通过合理的库存预警系统,及时提醒进行补充或调整,避免因库存过多或不足导致资源浪费或临时采购。
3. 质量管理:医疗机构应建立高值耗材质量追溯制度,确保高值耗材的质量可追溯。
对于有质量问题的高值耗材,应及时追踪、整改和报告,以保障患者的安全。
三、高值耗材使用管理1. 申领管理:医疗机构应建立高值耗材申领审批制度,明确申领权限和流程。
临床科室在使用高值耗材前,需提出书面申请,并经相关主管部门审批后方可使用。
2. 使用规范:医疗机构应加强对高值耗材的使用培训,确保使用人员了解高值耗材的正确使用方法和注意事项。
同时,建立高值耗材的使用记录,包括使用科室、患者信息、数量等内容,以便追溯和统计。
高值耗材采购制度及流程
高值耗材采购制度及流程一、制度概述二、制度内容1.高值耗材采购的范围:高值耗材包括企业生产、经营、管理等环节中所需的数值昂贵、使用寿命短暂的物品,如仪器设备、机械零件、电子元件等。
2.采购审批权限:制定明确的采购审批权限,包括各级管理层的权限范围和采购额度。
3.供应商资质评估:建立供应商资质评估制度,对供应商进行资质审核,包括经营能力、质量控制、交货能力等方面的评估。
4.采购需求确认:企业内部各部门在有需求时,需填写采购申请表,并明确物品名称、规格、数量、用途、采购预算等相关信息。
5.采购方式的选择:根据采购预算和需求情况,选择合适的采购方式,包括询价、招标、比价等。
6.供应商邀请和报价:根据采购方式,向符合要求的供应商发送邀请函,并要求提供报价。
7.报价比较和供应商评价:对供应商的报价进行比较和评估,选择具有竞争力的供应商,评估供应商的综合实力、服务能力等。
8.合同签订:对选定的供应商进行合同洽谈,并签订供货合同,明确双方的权责和交货标准。
9.供货监督和验收:收到供应商发来的货物后,进行验收,确保货物的质量和数量与合同要求一致。
10.付款和结算:符合验收要求后,按合同约定的支付方式和付款期限,及时支付供应商的货款。
11.后续跟踪和评估:对高值耗材的使用情况进行跟踪和评估,收集用户反馈,提供改进建议,并对供应商的服务和质量进行评估。
三、流程示意1.采购需求确认:各部门向采购部门提供高值耗材的需求信息。
2.供应商资质评估:采购部门对供应商进行资质评估,筛选合格供应商名单。
3.采购申请和预算编制:各部门填写采购申请表,明确物品需求和采购预算。
4.采购方式选择:根据采购预算和需求情况,选择采购方式。
5.供应商邀请和报价:向供应商发送邀请函,要求报价。
6.报价比较和供应商评价:对供应商的报价进行比较和评估。
7.合同签订:采购部门与选定的供应商进行合同洽谈,签订供货合同。
8.供货监督和验收:收到供应商发来的货物后,进行验收。
医院高值耗材管理制度范文(3篇)
医院高值耗材管理制度范文第一章总则第一条为规范医院高值耗材的采购和使用流程,保障医疗质量和安全,制定本管理制度。
第二条本制度适用于医院所有临床科室及相关部门。
第三条高值耗材包括但不限于手术器械、医用敷料、检验设备、放射影像设备等。
第四条高值耗材采购、使用、管理等工作必须遵循国家有关法律法规和相关规定。
第五条医院成立高值耗材管理委员会,负责制定高值耗材采购和使用的决策,并监督执行。
第二章高值耗材采购管理第六条医院高值耗材采购工作由采购部门统一负责,具体流程如下:1. 采购部门根据医院临床科室的需求,制定采购计划。
2. 采购部门依据采购计划,进行供应商选择、比价和谈判。
3. 采购部门将采购结果上报高值耗材管理委员会审议,并组织实施。
4. 采购部门应及时向供应商提供准确的采购需求和要求,确保采购无误。
第七条供应商应具备医疗器械生产许可证、医疗器械注册证等合法证件,并符合相关质量安全标准。
第八条采购部门应建立供应商档案,定期对供应商进行评估,并根据评估结果进行合理的采购调整。
第三章高值耗材使用管理第九条临床科室在使用高值耗材前,必须进行医疗器械查验和验收,确保器械完整、功能正常。
第十条临床科室应建立高值耗材使用登记制度,及时登记使用情况,并将使用情况上报高值耗材管理委员会。
第十一条高值耗材使用情况由医院制定统一标准,凡使用超过标准数量的,必须有相应的合理理由并经过临床科室主任批准。
第四章高值耗材库存管理第十二条医院应建立高值耗材库存管理制度,确保库存安全、合理和有效。
第十三条高值耗材库房应按照温湿度要求进行管理,并进行定期检查和清理。
第十四条高值耗材库存应按照先进先出原则进行管理和使用,确保库存不过期。
第五章高值耗材科学管理第十五条医院应建立高值耗材科学管理制度,利用信息化手段对高值耗材进行管理。
第十六条高值耗材管理委员会应定期召开会议,研究解决高值耗材管理中的问题和改进措施。
第十七条医院应定期开展高值耗材管理培训,提高医务人员对高值耗材管理的意识和能力。
医用高值耗材管理制度流程
医用高值耗材管理制度流程医用高值耗材管理制度流程1. 流程背景医用高值耗材是指价格较高且在医疗过程中需大量使用的医疗耗材,如手术器械、植入物等。
对于医疗机构来说,管理医用高值耗材是一项重要的工作,可以有效控制医疗成本,提高医院效益。
2. 流程目标通过制定医用高值耗材管理制度,达到以下目标:确保医用高值耗材的合理采购、使用和结算;提高医用高值耗材的管理效率和效果;防止医用高值耗材的浪费和过度使用;推动医疗机构整体管理水平的提升。
3. 流程步骤3.1 高值耗材采购管理制定高值耗材供应商准入标准;与供应商签订合同,明确价格、交付周期和售后服务等内容;统一采购,确保供应商的产品质量和价格的竞争力。
3.2 高值耗材领用管理制定高值耗材领用申请和审批流程;统一领用点,如设立耗材库房或领用中心;设定领用权限,根据员工职责和权限控制耗材领用。
3.3 高值耗材使用管理设定高值耗材使用标准和操作规范;建立耗材使用记录,包括清点、核对和签字等;加强对医护人员的培训,提高高值耗材使用技术水平。
3.4 高值耗材库存管理设定高值耗材库存上限和下限;实施库存盘点制度,定期进行库存盘点;制定库存补充和报废流程,及时补充库存或报废过期耗材。
3.5 高值耗材退库管理设定高值耗材退库流程,包括退库申请、审批和实施等步骤;对退库的高值耗材进行检查和验收,确保退库的耗材质量合格;对退库耗材进行登记和处理,及时计入库存或报废处理。
4. 监控与评估通过监控和评估医用高值耗材管理的实施情况,及时发现问题并采取措施加以改进。
监控和评估内容包括:高值耗材采购费用与预算执行情况;高值耗材使用率、消耗速度和库存周转情况;高值耗材退库和报废情况的统计和分析;医护人员对高值耗材管理制度的满意度调查。
5. 审计与改进定期对医用高值耗材管理制度进行审计,发现问题并提出改进意见。
根据审计结果,制定相应的改进措施,包括:修订和完善医用高值耗材管理制度;提升医护人员对高值耗材管理的培训和重视程度;优化流程,提高管理效率;引进信息化系统,提升管理水平。
医院药品及高值耗材采购制度和流程
医院药品及高值耗材采购制度和流程为规范我院医用高值耗材及药品材料采购行为,提高采购资金效益和采购工作的透明度,保证医用耗材及药品的质量及使用,保证患者的合法权益,维护患者知情权,以最大限度保证合理收费,合理诊治,结合我院实际,制定本制度。
一、医院药剂科在医院药事管理委员会的领导下负责药品及高值耗材的采购供应工作,除特殊规定其他科室不得自行购入药品。
属集中招标的药品按照有关部门的规定进行招标采购。
二、对于四川省集中招标的高值耗材及药品的选用必须在《四川省高值耗材集中采购中标目录》内挂网采购。
原则上,挂网平台有同型号规格产品,必须执行网上采购。
三、临床确需且未列入集中招标范围内的药品及医疗器械高值耗材,经分管院长同意并申请审批后,由药剂科从经认定的供应商,按议价程序采购,议价由申购方、供应商、药剂科三方共同进行,并严格执行药品管理制度及医疗器械管理制度,履行质量验收手续。
四、由药剂科对药品及高值耗材,按《医疗器械监督管理条例》的有关规定进行审核,查验药品及医疗器械生产许可证、营业执照、税务登记证、医疗器械注册证及其附件医疗器械注册登记表、应另起显示出、经营企业法定代表人委托授权书,及销售人员身份证件,并将相关证件复印件存档备查。
五、药品及高值耗材《医疗器械生产企业许可证》的生产企业或具有《医疗器械经营许可证》的经营企业购置,所有拟购置的药品及高值耗材材料都必须有国家药品监督管理局审批的有效注册证,否则禁止购买。
六、临床科室凭经审批的《高值耗材材料使用审批表》及《药品使用审批表》向药剂科申请,采购员对经审批的项目按照招标合同进行采购,在购置过程中严格依照法律法规审核证件并将相关资料收集汇总备案备查。
七、采购的药品及高值耗材到货后,由采购员与保管员办理产品交接和验收入库,验收内容:外观质量、包装及规定的包装标识(注册证书编号、产品注册文号)、生产批号、生产单位、型号及规格、合格证等,无菌类高风险器械耗材还要查看灭菌批号和灭菌失效期,进口产品必须有中文标识。
耗材采购及管理制度
耗材采购及管理制度一、总则为规范耗材采购及管理工作,提高工作效率,减少浪费,维护公司利益,特制定本制度。
二、采购流程1. 提出申请:各部门根据实际需求提出耗材采购申请,说明具体需求及数量。
2. 预算核准:财务部门根据申请内容进行预算核准,确定资金来源。
3. 招标采购:对于较大型的耗材采购,公司应当进行公开招标,选择合适的供应商。
4. 签订合同:公司与供应商签订耗材采购合同,明确双方权责。
5. 确认入库:收到耗材后,仓库审核数量与品质,确认入库。
6. 财务付款:财务按照合同要求支付采购款项。
7. 做好记录:各部门需在财务及物料管理系统中登记详细的耗材信息,实现耗材信息追溯。
三、管理制度1. 耗材分类管理:根据不同的功能及用途,将耗材进行合理分类管理,便于查找及统计。
2. 定期盘点:定期对库存耗材进行盘点,确保库存准确性,防止过期损耗。
3. 进出库管理:对耗材的进出库需经过严格审核,确保信息的准确性。
4. 质量检验:对新进的耗材进行质量检验,确保符合公司标准,杜绝次品流入生产过程。
5. 耗材消耗统计:定期对各部门的耗材消耗情况进行统计分析,发现问题及时解决。
6. 废弃物处理:对于过期及损坏的耗材,应及时处理,避免对环境造成污染。
7. 责任制度:各部门应当明确耗材管理的责任人,确保管理的有效性。
四、效益评估1. 成本控制:严格按照采购预算进行管理,控制采购成本。
2. 资源利用:合理管理耗材,避免浪费资源,提高资源利用率。
3. 供应商评估:定期对供应商进行评估,确保供应商服务质量。
4. 质量跟踪:对使用中的耗材进行质量跟踪,确保产品质量。
五、附则本制度自发布之日起正式执行,如有需要修改,应当经过相关部门审批。
对制度不遵守的行为,将依据公司相关规定及制度作出相应处理。
以上为耗材采购及管理制度,希望各部门严格执行,共同维护公司利益,提高工作效率,减少浪费,实现可持续发展目标。
高值耗材采购制度和流程
高值耗材采购制度和流程1.引言本文档旨在介绍高值耗材采购的制度和流程。
高值耗材采购是指采购非常昂贵的耗材,一般用于医疗、科研等领域。
由于其价格较高,采购过程需要严格管理,确保采购的高值耗材的质量和数量符合需求,同时也需要合理控制采购成本。
2.采购制度2.1 采购目标高值耗材采购的目标是确保获取高质量的耗材,同时最大限度地控制采购成本。
采购部门应根据需求制定合理的采购计划,并确保采购过程符合相关法规和政策要求。
2.2 采购流程高值耗材采购的流程一般包括需求评估、供应商选择、合同签订和采购执行等环节。
1.需求评估:采购部门根据业务需求评估高值耗材的种类和数量,并制定采购计划。
2.供应商选择:采购部门应在供应商名单中筛选合适的供应商。
采购部门可以根据供应商的信誉、产品质量、价格等指标进行评估和比较。
3.合同签订:采购部门与选定的供应商进行合同谈判,并确保合同对采购的高值耗材的质量、数量、交付时间等进行明确规定。
4.采购执行:采购部门按照合同的约定与供应商进行高值耗材的采购。
在采购执行过程中,需要监督供应商的交货时间和质量,并确保采购过程符合合同要求。
2.3 采购授权和审批为确保采购过程的合规性,应明确采购授权和审批流程。
1.采购授权:确定采购部门的采购授权范围,明确谁有权进行高值耗材的采购。
2.审批流程:设置采购审批流程,对采购金额、供应商等进行审批。
审批流程应明确各个层级的审批人员以及审批标准。
3. 供应商管理为保证高值耗材采购的质量和供货能力,采购部门应建立完善的供应商管理制度。
包括:1.供应商评估:采购部门定期对供应商进行评估,包括对供应商的质量控制能力、交货准时性、售后服务等方面进行评估,并根据评估结果及时调整供应商名单。
2.供应商合作:采购部门应与供应商建立长期稳定的合作关系,以确保稳定的供货、更好的合作条件和服务。
3.多样化供应源:为降低风险,采购部门应尽量寻找多个供应源,避免过度依赖单一供应商。
高值耗材采购制度及流程.docx
XXX〔2012〕 XX 号XXXX关于印发高值耗材集中招标采购制度及流程的通知各科室:高值耗材是国家药品监督部门重点监控的医疗器械,是直接影响着广大人民群众的生命安全,根据医院的需要对高值耗材实行集中招标采购,请大家贯彻执行。
XXXXX医院2013 年 2 月 11 日高值耗材集中招标采购制度一、高值耗材指一次性使用医疗器械(一次性输液器、注射器、输血器、采血器等)、骨科植入物及充填材料(植入的关节、异型接骨板、髓内针及骨针脊柱内固定器、乳房、人工晶体、等)、心内植入医疗器械(人工瓣膜、心脏起博器、血管内导管、支架等)。
二、根据医院实际工作需要,由医学保障部与审计处实施招标计划,签定招标供货合同。
凡参加招标的厂家或商家都要投标书,必须具有下列有效证件:1.企业红色印章的《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营许可证》复印件。
2.加盖本企业红色印章有效期内的《中华人民共和国医疗器械注册证》及其附件《医疗器械产品注册登记表》复印件。
对进口医疗器械产品要有加盖企业红色印章有效期内的《中华人民共和国医疗器械注册证》及其附件《医疗器械产品注册登记表》复印件。
《出厂检验报告》复印件。
3.加盖本企业印章法定代表人印章或签字的企业法定代表人的委托授权书原件,明确授权范围。
4.销售员身份证复印件。
5.对进口高值耗材要有《授权书》、一次性使用无菌产品要有当地药品监督管理局盖章的登记备案复印件。
所有有效证件及验收记录必须妥善保存到产品期满后两年。
三、中招标厂家或商家将按合同的规定执行,保证产品质量,因质量问题造成不良后果,一切由供货商负责。
高值耗材集中招标采购流程目录维护(中标耗材、厂家、供应商)下达采购计划、上医院高值耗执行采购计划供货商配送耗级领导审核材管理系统材查询耗材采购情况接货、验货、预入库执行预出库(打印预出库领用高值耗材单(领用单))执行使用确认操作(打印耗材使用记录单)通知供货商开具发票(或供货商开发票系统自动通知)会计审核确认发票,执行登帐。
高值耗材的采购制度和流程
高值耗材的采购制度和流程目的:为了加强高值耗材采购、保管、发放、使用、不良事件报告等环节的控制,鼓励临床合理使用耗材,形成高值耗材从准入直至临床安全使用的可追溯全过程综合管理,保证医疗质量和医疗安全,制定本制度和流程。
内容:一、医用高值耗材管理范围高值耗材的定义:指直接作用于人体、对安全性有严格要求,生产使用必须严格控制、价值相对较高的医用耗材;类别:心脏介入类、外周血管介入类、神经内科介入类、电生理类、心外科类、骨科材料及器械类、人工器官、消耗材料类、眼科材料类(人工晶体等)、神经外科类(硬脑膜、钛网等)、胃肠外科类(吻合器)等。
二、产品的选择凡是部、省、市招标目录内的高值耗材一定要采购中标范围内的产品(三方平台正常运作后执行),具体使用哪些品牌的产品由院设备管理委员(以下简称“设管会”)讨论审核后确定。
对于不在招标目录内的高值耗材,必须经院设管会审核同意方可采购。
由于临床开展新技术、新项目或为应对一些特殊病人的需求所需的特殊规格型号的高值耗材,由临床填写《购买医用高值耗材申请表(特需耗材)》,由设备科和主管院长确认后方可临时采购,正式采购需由设管会讨论审核后方可进行。
对于应对急诊用的高值耗材,由设备科与具备供货资格的供货商商谈,备一定数量的产品在相关科室,一旦用完,由护士长通知设备科采购人员让供货商开具发票,并由手术室护士长签字确认后方可办理出入库手续。
三、产品采购流程在手术中使用的植入性高值耗材由临床使用医生填写《医用高值耗材采购计划申请表》,报科负责人签字确认后,由使用医生通知具备供货资格的供货商备货并验收,使用完由护士长审核后,将发票、三类医疗器械(植入物)使用核报单及《医用高值耗材采购计划申请表》一起交至设备科采购员审核后办理出入库手续。
非植入性高值耗材,由具备供货资格的供货商备一定基数在相关科室,等用完后每月结算一次,相关科室护士长签字确认后将发票交至设备科采购员审核后办理出入库手续,同时将填写的《医用高值耗材采购计划申请表》交至设备科。
关于高值耗材的采购使用流程
关于高值耗材的采购使用流程目前我院高值耗材使用大致分四种情况,即(常规高值耗材、备货高值耗材、特殊高值耗材、临时急用高值耗材)方案一:高值耗材统一全部走备货模式,由科室提出使用计划,库房整合生成采购计划,上传经销商,经销商打码出库,库房收货验收后扫码备货进科室二级库,使用多少,扫码计费多少,月底系统生成正式的入库单后,公司统一开票。
方案二,延续目前的高值耗材使用方式(一)常规高值耗材,即库房根据科室用量自行列入采购计划的高值耗材,此类耗材由科室申请,库房扫码出库,科室扫码计费。
此类高值耗材是科室常用的,易存储的高值耗材。
流程图如下:库房自行采购计划→扫码入库→科室申领→扫码出库→科室扫码计费(二)备货高值耗材,即DSA高值耗材、其他需要根据病人情况而定的非骨科高值耗材。
此类高值耗材由科室自行提出申请计划(计划尽量大而全),库房根据科室的申请计划整合传给经销商,经销商贴码出库,库房以备货方式出在科室二级库(不计成本),由科室使用多少扫码计费多少。
具体流程图如方案一(三)特殊高值耗材,即骨科高值耗材,此类高值耗材由科室扫商品码计费。
前提是需要骨科耗材公司提前在院内录入完整的商品码,由公司接到科室的材料需求计划后,在手术前公司人员在采购办处确认所用材料已有完整完全的商品码(目的是若有缺失商品码同时医院要允许的耗材进入医院使用,首先得采购办知晓执行。
由公司人员和采购办人员配合录入齐全),手术完后科室根据商品码扫码计费,公司根据手术使用情况开具发票。
具体流程图如下:临时急用高值耗材,即库房临时缺货、科室临时急需、根据病人情况临时定做的高值耗材。
此类耗材由科室在至诚软件申请,库房整合传给采购办加急采购。
(耗材可以优先使用,流程可以后补)后续流程同常规高值耗材模式和备货模式。
高值耗材采购制度及流程
高值耗材采购制度及流程高值耗材是国家药品监督部门重点监控的医疗器械,直接影响着广大群众的生命安全。
一般指属于专科使用,直接作用于人体的,对安全性有严格要求且价值相对较高的医用耗材.目前我院常用的有种植材料、钛钉、异型接骨板,骨髓内针、骨针、脊柱内固定器、人工晶体、吻合器等,为规范我院医用高质耗材采购、验收、登记使用等行为,提高采购资金效益和采购工作的透明性度。
保证病人的合法权益,维护患者知情权,以最大限度保证合理收费,合理诊治,根据有关规定,结合我院实际情况,制定本制度1、采购申请根据高值耗材特点,为便于管理,我们将高值耗材分为通用高值耗材和跟台高值耗材,前者如吻合器、人工晶体等是术前基本选定的高值耗材;后者如人工关节类材料等是根据术中选型确认的高值耗材。
1)、通用高值耗材申请器材库授权手术室实行二级库管理,手术室预存一定量的基数,科室使用时凭领用申请表到手术室申领,手术室根据消耗基数批量申请。
2)、跟台高值耗材申请直接由利用科室单一申请,手术确定前3~7天申请,急诊可直接实施紧急采购,后补办手续。
2、采购流程由于高值耗材规格型号复杂多样,出格是跟台手术利用的耗材,库房不可能全部备货,否则易造成耗材和资金的积存,而临床利用的突然性和多样性又需要实时得到满足。
为解决此矛盾,我们采用虚拟采购的形式,按照高值耗材的分类,定期进行集中采购,通过对供应商资质审验、价格谈判、跟标等,统一制定医院高值耗材供应目录库,目录力争涵盖可能利用的多种不同耗材,签订采购意向书,确定供货商和最终价格,作为今后实际采购利用的依据。
1)、资质审验选择合适的供应商,查验供应商提供的“四证报告”(即产品注册证、经营许可证、生产许可证、卫生许可证和XXX质量检测报告),和公司的别的资料2)、查验这些证件复印件的真实性和有用性,查验是否加盖经营单位公章,把所有能反映供应商资质、诺言及产品质量的文件、证书归档,树立供应商档案。
高值耗材采购制度和流程
鄄城县中医院药品和高值耗材采购制度和流程为规范我院高值医用耗材集中采购工作,防止各种不良现象的发生,根据《高值医用耗材集中采购工作规范(试行)》卫规财发〔2012〕86号的文件精神并结合我院的实际情况,现制定如下:第一章总则第一条为进一步规范高值医用耗材集中采购工作,明确当事人的行为规范,依据有关法律法规,制定本规定。
第二条本规定所指高值医用耗材是指直接作用于人体、对安全性有严格要求、临床使用量大、价格相对较高、社会反映强烈的医用耗材.第三条采购高值医用耗材,必须全部参加集中采购.鼓励其他具有资质的医疗机构自愿参与高值医用耗材集中采购。
第四条高值医用耗材集中采购工作,实行统一组织、统一平台和统一监管,开展集中采购的方式。
第五条集中采购工作应当遵循公开透明、公平竞争、公正廉洁和科学诚信原则,保证医用耗材生产经营企业平等参与,禁止任何形式的地方保护。
第六条集中采购周期原则上为两年一次。
开展产品增补工作期限不得超过一年。
第七条依照本规范需要进行集中采购的高值医用耗材,有下列情形之一的,可以不实行集中采购:(一)因自然灾害等,需进行紧急采购的;(二)发生重大疫情、重大事故等,需进行紧急采购的;(三)级卫生行政部门认定的其他情形.第二章集中采购机构第八条用现有药品集中采购工作领导小组依据有关法律法规开展工作.第九条集中采购领导小组负责制订集中采购工作的实施意见和监督管理办法,研究集中采购工作的重大问题,协调并督促各部门按照各自职责做好集中采购相关工作。
第十条集中采购管理小组主要职责是制订计划和规则、组织管理、监督检查,具体包括:(一)按照领导小组的要求,根据医疗需求情况,制订年度集中采购计划、采购产品类别和工作方案。
(二)组织、协调集中采购工作;(三)组建并管理集中采购专家库;(四)指导、管理并监督集中采购工作按照规定程序,公开、公平、公正地开展集中采购工作;(五)审核集中采购工作报送的集中采购文件及集中采购结果等;(六)组织对医疗机构和医用耗材生产经营企业的履约情况进行监督检查;(七)调查、处理相关投诉和举报;(八)承办集中采购的其他事项。
医用高值耗材管理及采购流程
医用高值耗材管理及采购流程为加强对高值耗材采购、保管、发放、使用、效果评价、不良事件报告等环节的控制,鼓励临床合理使用高值耗材,形成高值医用耗材从准入直至临床安全使用的可追溯性全过程综合管理,保证医疗质量和医疗安全,制定本管理办法及采购流程。
一、医用高值耗材管理范围1、医用高值耗材定义:指直接作用于人体、对安全性有严格要求、生产使用必须严格控制、价值相对较高的消耗型医用器械。
2、医用高值耗材类别:心脏介入类、外周血管介入类、神经内科介入类、电生理类、心外科类、骨科材料及器械类、人工器官、消化材料类、眼科材料类(人工晶体等)、神经外科类(硬脑膜、钛网等)、胃肠外科类(吻合器等)等。
二、高值耗材申购高值耗材采购遵循原则:以满足临床要求、保证质量为前提,选择技术先进、价格优惠、注重服务、讲究信誉的产品和供应商,最大限度地维护医院和患者利益。
1、高值耗材采购申请(1)通用高值耗材申请实行手术室、介入导管室二级库房管理,二级库房预存一定量的基数,临床使用时到手术室、介入导管室请领,手术室、介入导管室根据消耗基数批量申请。
(2)择期、跟台高值耗材申请使用科室单一申请,手术确定前3-7天向器材设备管理处申请。
(3)急症高值耗材申请急症可由器材设备管理处按程序实施紧急采购。
2、采购流程(1)手术医生手术前3-7天向器材设备管理处提出购置申请,同时填写《XXXX医院一次性医用高值耗材申请表》,列明该产品的需求原因、临床用途及与同类产品的比较优势,并由科主任签字同意后,提交医务处。
(2)医务处从医疗角度对项目开展可行性进行论证审批。
(3)器材设备管理处收集产品信息,审核产品、供应商资质,报分管院长审批。
(4) XXXX医院统一招标采购的高值耗材品种,执行招标结果;XXXX医院未统一招标采购的高值耗材品种,根据临床科室提出的购置申请,组织手术医生、使用科室负责人和审计、财务、纪检监察按高值耗材采购遵循原则进行议价谈判,执行谈判结果。
医院高值耗材管理制度(4篇)
医院高值耗材管理制度是指医院对高价值的医疗耗材进行管理的一系列制度和规范。
一、采购管理制度:1. 设立采购计划,根据临床需求和预算情况,制定高值耗材的采购计划。
2. 通过公开招标或询价等方式,选择合格的供应商,并签订合同。
3. 制定供应商的数据、质量和服务评估标准,定期评估供应商。
二、仓储管理制度:1. 设立高值耗材的专门仓库,对高值耗材进行分类、整理和标记,确保存储安全。
2. 制定采购到货验收规范,确保高值耗材的品质和数量符合合同要求。
3. 对高值耗材实行定期盘点,及时发现和补充不足的物品。
三、使用管理制度:1. 设立高值耗材的使用清单,由专业人员审核和核实,确保合理使用。
2. 设立出库和归还登记制度,记录高值耗材的出库和归还情况,追踪物品流向。
3. 对高值耗材的使用情况进行统计和分析,及时发现异常情况并采取措施。
四、维护保养制度:1. 对高值耗材进行定期检查和维护,确保其正常运行和延长使用寿命。
2. 建立维修记录和故障统计机制,对高值耗材的维修情况进行跟踪和评估。
五、追溯管理制度:1. 对高值耗材进行追踪管理,记录其来源和去向,以便在产品召回或质量问题时能够进行追溯。
2. 建立不良事件报告和分析制度,对高值耗材的不良事件进行记录、分析和改进。
六、安全管理制度:1. 制定高值耗材的存放和使用安全规范,确保操作人员的安全和医疗设备的正常运行。
2. 对高值耗材的废弃物进行分类和处理,符合环保标准和法规要求。
医院高值耗材管理制度(2)第一章总则第一条为加强医院对高值耗材的管理,提高资源利用效率,确保医疗质量与安全,制定本制度。
第二条本制度适用于医院所有科室和各级各类医疗技术人员。
第三条高值耗材是指单价高于1000元人民币的医疗耗材。
第四条高值耗材管理应遵循合理使用、节约用量、安全确定、精确核算、规范管理的原则。
第二章高值耗材采购第五条高值耗材采购应依据医院的临床需求,参照国家相关政策和标准进行。
第六条高值耗材采购应进行公开招标,确保公平竞争,并选择具备资质、质量可靠、价格合理的供应商。
高值耗材采购制度和流程
高值耗材采购制度和流程一、概述高值耗材采购是医院中十分重要的采购方式,它涉及到医院的设备更新、医疗质量和患者生命安全等方面。
因此,医院需要建立高值耗材采购制度和流程,确保采购程序规范、透明、公正、合法,确保耗材质量安全、价格合理。
本文将从高值耗材采购的定义、流程、注意事项等方面进行分析。
二、高值耗材采购的定义高值耗材采购是指医院为配合其设备操作、医疗诊疗、手术治疗等需要,采购某些归为高值耗材的医用耗材品种。
其中,高值医用耗材通常指单价高于5000元的医用耗材,其数量通常不多,但采购金额较大。
高值耗材采购可分为日常采购和项目采购。
日常采购是指常规消耗材料的采购,通常由医院采购部门负责。
而项目采购则是针对某些大型医疗项目,如手术室、诊疗室设备等,需要大量采购高值医用耗材,由项目部门组织采购。
三、高值耗材采购流程高值耗材采购流程包括需求确定、招标或询价、评审、合同签订、履约管理和验收等环节。
1. 需求确定需求确定是高值耗材采购的第一步。
它是建立采购计划的基础,也是采购流程中最重要的环节。
在需求确定阶段,医院需要明确采购的具体品种、数量、质量标准、交货时间、运输方式、售后服务等细节要求。
需求确定的结果应该被记录在采购计划中。
2. 招标或询价在确定采购需求后,医院会进行招标或询价。
医院会在其官方网站或平台上公布招标信息,供供应商报价。
医院也可以直接联络供应商,向其询价。
在这个阶段,供应商需要提供采购方案、技术参数、质量承诺、服务承诺等信息。
3. 评审评审是高值耗材采购流程的核心环节。
在招标或询价阶段结束后,采购部门会成立专门的评审团队,对报价进行评审。
评审团队通常包括采购、财务、技术、安全、质量等多个部门的专业人员。
评审的目标是选定符合质量标准、价格合理的供应商。
4. 合同签订评审完成后,采购部门会与中标供应商签订合同。
合同应明确物品名称、数量、价格、质量标准、交货时间、约束条款等细节,确保供应商对商品的质量和服务质量负责。
2024年高值医用耗材管理制度范文(五篇)
2024年高值医用耗材管理制度范文根据____令第____号《医疗器械监督管理条例》及省、市药品监督管理局的相关规定,针对医院高值耗材管理现状,秉持边实践、边完善、边规范化的原则,特制定以下工作制度:一、采购管理1. 经营企业的资质证件需严格遵循《医疗器械监督管理条例》的各项规定,由医院设备科负责审核确认,并妥善存档备案。
2. 医院对高值耗材实施零库存管理,使用科室有需求时,由经营企业即时提供。
3. 经营企业向医院提供的高值耗材,必须附带相应的资质证件,由设备科负责存档备案。
4. 经营企业必须在其《医疗器械经营许可证》所规定的经营范围内合法经营,因超范围经营所产生的一切后果,由经营企业自行承担。
二、验收管理鉴于医院高值耗材实行零库存制度及科室使用的特殊性,医院对高值耗材的验收管理采用追踪验收方式。
经营企业需按照设备科的要求提供高值耗材的资质证件,设备科填写《卫生材料、高值耗材入库登记表》,确保项目完整、内容详尽、字迹清晰。
三、价格管理1. 医院使用的高值耗材,其采购价格依据市卫生局组织的集中招标采购结果确定,并严格按照省物价部门的价格制度执行加成。
四、使用管理1. 涉及植入性高值耗材的科室,应指定专人填写《卫生材料、高值耗材使用申请表》,确保项目齐全、内容完整、字迹清晰。
同时,将植入性高值耗材外包装上的产品资质证件统一粘贴于《一次性高值(植入)耗材使用跟踪记录》上,要求粘贴规范、排列有序、便于查阅。
2. 《一次性高值(植入)耗材使用跟踪记录》需实行档案管理,保存期限不得少于____年。
2024年高值医用耗材管理制度范文(二)高值医用耗材管理制度一、引言高值医用耗材,特指那些专为专科医疗用途设计、直接应用于人体、对安全性要求极为严格且价值相对较高的医疗材料。
此类耗材包括但不限于种植材料及钛板钛钉等。
为有效规范我院高值医用耗材的采购、验收、登记、使用及处置流程,提升采购资金利用效率,增强采购透明度,确保耗材质量,保障患者合法权益及知情权,实现合理收费与诊治,特依据相关法律法规及我院实际情况,制定本制度。
高值耗材采购制度
高值耗材采购制度一、背景在医疗机构的运营中,高值耗材采购是一个非常重要的环节。
高值耗材主要指的是价格较高、使用寿命较短、不可再用的医疗耗材。
因为高值耗材采购涉及到较大的资金投入和医疗质量保障,所以需要制定一套完善的采购制度来规范和管理。
二、目的制定高值耗材采购制度的目的在于: 1. 规范高值耗材采购流程,提高采购效率;2. 保证高值耗材的质量和安全性;3. 确保高值耗材采购资金的合理使用;4. 预防和减少采购中的风险和贪污行为。
三、适用范围本高值耗材采购制度适用于医疗机构内所有涉及高值耗材采购的部门和人员。
四、主要内容4.1 高值耗材采购流程4.1.1 采购需求确认根据医疗机构的需求,相关科室提出高值耗材采购需求,并填写采购申请表。
4.1.2 采购方案制定采购部门根据采购需求,制定采购方案,明确高值耗材的品种、数量、价格等。
4.1.3 供应商选择采购部门通过招标、询价或直接洽谈的方式,选择适合的高值耗材供应商。
供应商应具备相关资质和合法经营许可。
4.1.4 合同签订采购部门与供应商签订采购合同,明确双方的权利和义务,确保高值耗材的交付和支付等事宜。
4.1.5 发票和付款采购部门及时向供应商索取发票,并按照合同约定的付款方式和时间付款。
4.1.6 货物验收采购部门负责对收到的高值耗材进行验收,确保其质量和数量与采购合同一致。
4.2 高值耗材采购资金管理4.2.1 预算编制医疗机构每年根据需要编制高值耗材采购预算,合理分配采购资金。
4.2.2 费用审批采购部门需要将采购方案、合同以及相关费用报批至财务部门,并按照规定的程序进行审批。
4.2.3 资金支付财务部门根据合同约定和实际付款情况,及时支付高值耗材采购款项。
4.3 高值耗材质量管理4.3.1 供应商资质审核采购部门应对供应商的资质进行审核,确保其具备相关的生产和销售资质。
4.3.2 质量监督采购部门应与供应商建立起长期稳定的合作关系,并进行定期的质量监督和检查。
医用高值耗材管理制度流程
医用高值耗材管理制度流程一、背景和目的医用高值耗材是医疗设备中不可或缺的重要组成部分,对于提高医疗质量、保障患者安全具有至关重要的作用。
为了规范和优化医用高值耗材的管理流程,减少浪费和成本,提高医疗资源的利用效率,制定医用高值耗材管理制度流程是必不可少的。
二、管理主体医用高值耗材管理的主体为医院,负责制定管理制度流程并进行实施。
三、流程概述医用高值耗材管理制度流程主要包括以下几个环节:采购计划、采购审核、供应商选择、采购执行、入库管理、使用管理、盘点管理和报废处理。
四、具体流程1. 采购计划医院根据临床需求和预算情况编制医用高值耗材采购计划,明确采购的品种和数量,并提交给采购部门进行审核。
2. 采购审核采购部门对医用高值耗材采购计划进行审核,核对计划的合理性、完整性和准确性,并与相关科室进行沟通确认。
3. 供应商选择采购部门根据审核结果和医院的采购政策选择合适的供应商,并与供应商进行谈判和签订合同。
4. 采购执行采购部门负责跟进供应商的交货进度,监督采购合同的履行情况,并及时处理采购过程中的问题和纠纷。
5. 入库管理医用高值耗材到货后,物资管理部门进行验收,核对数量和质量,并及时将耗材入库并做好相关记录。
6. 使用管理医用高值耗材由临床科室进行领用,领用人员要按规定进行耗材的使用、管理和消耗情况的登记。
7. 盘点管理定期对医用高值耗材进行库存盘点,核对库存数量和实际使用情况,及时补充不足和调整库存。
8. 报废处理医用高值耗材过期、破损或者不合格的,由物资管理部门按照相关规定进行报废处理,确保安全和卫生。
五、责任和监督医院在医用高值耗材管理制度流程中明确责任人,并建立相应的监督机制,确保管理流程的执行和效果。
以上即为医用高值耗材管理制度流程的概述和具体流程,通过严格按照流程执行,医院可以规范高值耗材的管理,提高效率,降低成本,为患者提供更好的医疗服务。
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高值耗材采购制度及流
程
Company number:【WTUT-WT88Y-W8BBGB-BWYTT-19998】
XXX〔2012〕XX号
XXXX关于印发高值耗材集中招标
采购制度及流程的通知
各科室:
高值耗材是国家药品监督部门重点监控的医疗器械,是直接影响着广大人民群众的生命安全,根据医院的需要对高值耗材实行集中招标采购,请大家贯彻执行。
XXXXX医院
2013年2月11日
高值耗材集中招标采购制度
一、高值耗材指一次性使用医疗器械(一次性输液器、注射器、输血器、采血器等)、骨科植入物及充填材料(植入的关节、异型接骨板、髓内针及骨针脊柱内固定器、乳房、人工晶体、等)、心内植入医疗器械(人工瓣膜、心脏起博器、血管内导管、支架等)。
二、根据医院实际工作需要,由医学保障部与审计处实施招标计划,签定招标供货合同。
凡参加招标的厂家或商家都要投标书,必须具有下列有效证件:
1.企业红色印章的《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营许可证》复印件。
2.加盖本企业红色印章有效期内的《中华人民共和国医疗器械注册证》及其附件《医疗器械产品注册登记表》复印件。
对进口医疗器械产品要有加盖企业红色印章有效期内的《中华
人民共和国医疗器械注册证》及其附件《医疗器械产品注册登记表》复印件。
《出厂检验报告》复印件。
3.加盖本企业印章法定代表人印章或签字的企业法定代表人的委托授权书原件,明确授权范围。
4.销售员身份证复印件。
5.对进口高值耗材要有《授权书》、一次性使用无菌产品要有当地药品监督管理局盖章的登记备案复印件。
所有有效证件及验收记录必须妥善保存到产品期满后两年。
三、中招标厂家或商家将按合同的规定执行,保证产品质量,因质量问题造成不良后果,一切由供货商负责。
高值耗材集中招标采购流程
———————————————————————————抄报:县卫生局。
———————————————————————————XXXXX医院办公室 2013年2月11日印制———————————————————————————。