压片岗位标准操作规程
旋转式压片机岗位标准操作规程
旋转式压片机岗位标准操作规程一、岗位介绍旋转式压片机操作员是制药企业制造固体制剂的关键岗位，负责对药品原料进行压制成型操作，以便进一步加工成片状、丸状等制剂。
此岗位操作要求高，需要操作员有一定的化学、药学和机械方面的专业知识及实践能力。
二、岗位职责1.按照工艺流程及相关规定进行旋转式压片机的开机操作，启动设备并检查设备各部位是否正常运行；2.查看各个工艺参数是否符合要求，如压力、转速、药品原料上料量等；3.根据生产计划和工艺要求，将原料配料粉末组合装载入机器上，加装催化剂和润滑剂；4.对旋转式压片机进行设备检查，定期进行设备维修、保养，检查传动装置和润滑系统是否正常；5.负责对压机设备进行清洁卫生工作，保持设备干净；6.注意设备操作过程中的异常情况，及时进行停机处理或上报维修人员进行处理；7.根据工艺流程及相应的质量标准，对产品的指定规格尺寸和力度进行把控和检测，及时发现问题并解决；8.严格按照生产规定操作要求，进行现场操作记录，填写相应的生产、质量检测记录；9.参加设备操作培训，并在培训过程中认真学习掌握相关知识。
三、操作规程1.操作前准备：操作员先检查压片机设备，确认运行状况良好，并将药品配料粉末，催化剂，润滑剂等喂料放置于工作台上方，操作员穿好工作服，戴好口罩、手套和鞋套等安全装备；2.操作流程：按照生产工艺要求，将药品配料粉末和催化剂等根据一定比例组合搭配，注入药品上料口，按规定转速开动设备，严格控制药品上料量和设备旋转速度，并按照规定时间进行压制成型操作，最终将药片压制成符合规格尺寸和力度的产品；3.操作中注意事项：操作过程中应该注意保证操作区域的清洁卫生，防止杂质污染，确保产品质量稳定。
减少人员在操作场所活动，以免影响操作安全；4.设备维护保养：在操作过程中应严格按照设备说明书要求进行维护保养，如清理设备内部残留物、正确使用润滑剂等；5.操作记录：操作员应该及时记录生产操作记录，及时发现问题和优化改进措施，并适时向质量检验部门反馈制造情况及质量管控。
SOP-02-011压片岗位标准操作规程
4．注意事项：
4.1压片过程中不许用手触摸轨道，防止伤手。
4.2操作过程中发生异常情况及时向车间主任报告。
4.3压片过程中不得裸手接触药品。
4.4生产过程中出现偏差要执行《生产过程偏差处理管理规程》。
5．重点操作的复核、复查
5.1专职质监员根据工艺要求随时检查素片外观、重量差异、崩解时限或脆碎度等项目。
1.2检查设备完好，有清场合格证并在效期内。
1.3从中间站领取已检测合格的颗粒，核对品名、规格、批号、数量无误。
1.4从模具存放间领取规定规格的模具，清洁消毒后进行安装。
1.5在出料口放一内附洁净塑料袋的容器。
2．生产操作
2.1将颗粒从压片机进料口加入，按《ZP35A旋转式压片机标准操作规程》操作，根据工艺要求调整压片机转速为10-30转/分钟，压力位5-20千牛。
7.2不得用湿抹布擦拭电器设备，更不得用水直接冲洗电器部分。
7.3设备检查与维护时应切断电源。
8．设备的维护、保养、使用
8.1每天工作之后，必须做好设备的日常清洁工作。
8.2凡转动的部件要定期加润滑油，如发现有磨损或打烂现象，要及时修理或更换。
8.3定期检查机件，每月1-2次，检查涡轮、蜗杆、轴承、压轮、上下导轨等各活动部分是否灵活，是否磨损，发现缺陷应及时修复后使用。
文件编号：
SY-SOP-02-011-02
压片岗位标准操作规程
颁发部门
生产技术部
生效日期
分发部门
生产技术部、质量管理部、固体制剂车间
目的：建立压片岗位标准操作规程，规范压片岗位的操作程序，保证药品质量。
范围：压片岗位。
责任：压片操作工、现场监控员对此规程的实施负责。
压片岗位开机生产操作规程,1200字
压片岗位开机生产操作规程开机生产操作规程1. 岗位职责：- 压片岗位的主要职责是操作压片机进行片压制作，确保生产工艺的稳定和产品质量的符合要求。
- 严格按照工艺流程进行生产操作，合理安排工作时间，保证生产进度的顺利进行。
2. 环境要求：- 确保岗位周围的环境整洁，并保持通风良好。
- 工作区域应具备稳定的电源和压缩空气供应，以确保设备正常运行。
- 工作台面上应保持整洁，放置规定的工具和物料，便于工作进行。
3. 岗位操作流程：- 检查压片机和相关设备的工作状态，确认其正常运行。
- 检查压片机上的压模是否清洁，确保没有残留物，否则需清洗干净。
- 根据生产计划和工艺流程，准备好需要压制的物料和配方。
- 将准备好的物料放置到指定的喂料装置中，确保喂料的均匀和准确。
- 启动压片机，并调整合适的工艺参数，确保压制的片的尺寸和厚度符合要求。
- 观察压片机的运行情况，注意检查产出物料的质量，及时调整工艺参数。
- 定期清理压片机的喂料装置、压模和周围区域，保持设备的整洁和顺畅运行。
- 每日结束时，关闭压片机并及时清理各个部件，做好设备的保养工作。
4. 安全操作要求：- 操作人员必须佩戴符合要求的个人防护装备，包括工作服、手套、口罩等。
- 不得在操作过程中穿戴松散的衣物，以免被卷入设备中造成事故。
- 注意保持工作区域的整洁，及时清理掉物料残余，防止滑倒和意外事故。
- 在操作时，不得随意触碰设备和机械部件，以免造成伤害。
- 注意设备的温度和压力，并按照要求操作，防止设备的过热或压力过高。
- 严禁将非指定物料放入设备中，以免影响产品质量或设备损坏。
- 发现异常情况或设备故障时，应及时上报给主管或维修人员，并采取相应的紧急措施。
以上为压片岗位的开机生产操作规程，操作人员应严格遵循，并负责设备的正常运行和产品的质量控制。
片剂车间压片岗位标准操作规程
目的：建立固体车间压片岗位标准操作规程，使操作标准化，规范化、保证压片质量。
范围：适用于压片岗位的生产操作。
职责：操作人员对本规程的实施负责，QA人员、车间主任负责监督检查。
内容：1、生产前准备：1.1上岗前按规定穿戴洁净工作服、帽、鞋，洗手消毒后戴手套。
1.2 按生产指令核对所领用颗粒的品名、规格、批号、数量等是否相符，颗粒外观有无异常，有无检验合格凭证，如有异常情况及时查询并报车间主任或中间站管理员。
1.3生产操作开始前，操作人员必须对管理文件、工艺卫生、设备状况进行检查，检查内容如下：1.3.1检查生产场所是否符合该区域的清洁卫生要求。
1.3.2检查更换生产品种、规格及批次前是否清场，清场者、检查者是否签字，未取得“清场合格证”不得进行另一品种、规格及批次的生产。
1.3.3 对设备状况进行严格检查，经检查合格挂上“合格”标牌后方可使用，正在检修或停用的设备应挂上“在线检修”或“停用”的状态标志。
1. 3.4 对生产用的计量容器、度量等衡器以及测定测试仪器、仪表进行必要的检查（或校正），超过计量周检期限的计量仪器不得使用。
1.3.5 检查与生产品种相适应的工艺规程，岗位标准操作规程，设备操作规程及清洁、消毒操作规程等生产管理文件是否齐全。
1.3.6 检查生产场所的温、湿度和压差是否符合药品生产要求。
1.3.7 从工器具存放室领取生产所需工器具、模具等。
并检查其是否洁净、干燥。
2、操作方法；2.1 空车试车，在运转无异常情况下，用洁净毛巾擦拭主体转盘及上、下冲头一周，调节压力为“0”充填最大，断开离合器，启动电机，待电机运转正常后，合上离合器使空车运转1分钟左右，确认设备运转正常，无异常声响后断开离合器，关掉电机再调节压力为“0”充填为“0”。
2.2 按《ZP35B旋转式压片机清洁消毒操作规程》对该设备进行消毒。
2.3 检查颗粒合格后，将饲料器，刮药器，加料斗装入旋转式压片机相应位置，准备好接片容器后，用不锈钢瓢将颗粒加入料斗内。
片剂压片岗位清场标准操作规程
片剂压片岗位清场标准操作规程1. 目的：建立本操作规程，使片剂压片岗位的清场操作规范化，避免混药、污染及差错发生。
2. 范围：本规程适用于本公司生产车间片剂压片岗位的清场操作。
3. 责任：岗位操作人员、岗位管理人员、车间管理员、QA对此操作的实施负责。
4. 内容：4.1 本岗位操作完毕，当班人员应立即进行清场清洁操作。
如特殊原因不能立即清场清洁，应立即悬挂“待清场”和“待清洁”的状态标志。
4.2 首先清理所有生产性遗留物，将压好的素片运至中间站或下道工序。
4.3 清扫压片机及吸尘器内药粉、收集、称重，作好标识，与废片、抽检片一并按照“废物垃圾管理规程”处理。
4.4 按本岗位“厂房设施清洁操作规程”对厂房设施进行清洁，按照“洁净区厂房定期消毒和消毒剂使用管理规程”对厂房内环境进行消毒；4.5.1 用湿毛巾擦去门窗、内墙面、桌面上的不洁物。
4.5.2 用干毛巾拭去灯具、滤网、开关箱外壳表面灰尘、药粉。
4.6 按“压片机和吸尘器机清洁标准操作规程”对设备及管道进行清洁，按“托盘天平清洁操作规程”对仪器进行清洁，合格后挂“已清洁”状态标志卡。
4.7 整理该批压片的生产记录，转交于下一岗位或存放在于指定的位置。
4.8 本岗位各种状态标志卡由班长收回，放入批生产记录中。
4.9 将生产过程用的容器具、工器具，移至容器具洗存间，按“容器具清洁标准操作规程”对容器具、工器具进行清洗，放固定位置。
4.10 用扫把扫去地面上的废纸屑、残留物及污物，用拖把擦去地面上污物。
4.11 工作完毕后，把使用的扫把、毛巾、拖把送往本区“洁具洗存间”，按“卫生洁具清洁标准操作规程”进行洗涤、清洁保存。
4.12 清场、清洁结果请班组长和QA人员检查。
4.12.1 所有清场、清洁、检查过程详细记录4.12.2 清场结束填写压片岗位的清场记录(正副本)。
由QA人员检查合格后在清场记录上签名。
4.12.3 压片岗位的清场记录(正本)归入本批产品的批包装记录。
压片岗位操作规程
文件制修订记录目的：为压片岗位制定本操作规程。
适用范围：压片岗位生产全过程。
责任人：压片操作工负责实施，QA人员和车间主任负责监控。
岗位操作规程：1.检查各操作室和设备是否清洁，操作前用75%食用酒精对所用设备、工具、容器具进行消毒。
2．根据生产指令，选择一定规格、合格的冲模，并按“冲模安装程序”进行组装，确保模具安装的安全性、可靠性。
3．空机用手转动手轮，检查安装情况及运行情况是否正常，开机空转1~3min，正常后方可进行下一步操作。
4．从中间站领用合格的待压物料，并与生产批记录及生产指令进行核对，应相符。
5．检查充填调节、片厚调节及压力调节装置，合格后加入物料，手动进行试压。
6．正常后调节压力、片厚及片重至符合工艺要求后开始收集合格片，检查崩解度或溶出度，合格后方可连续运行，并注意合格片的收集。
7．压片过程中应随时注意压片机运行情况，如有异常响声应立即停机进行检查。
8．操作人员应至少每15分钟检查一次平均片重，每小时检查一次片重差异，并及时调节，将平均片重和片重差异控制在规定范围之内。
9．注意应尽量减少调机片量、压片零头量、调机片及零头应送物料暂存间单独存放。
10．压片结束后，将收集的合格药片进行称量，贴挂合适标示后送入中间站。
11．认真做好生产记录，计算物料平衡。
12．按要求进行清场工作，认真填写清场记录，QA人员检查合格后，挂上相应的标示牌。
清场操作规程：1. 每班生产结束或更换品种时，需进行清场。
1.1物料的处理1.1.1已压好的素片经QA人员检查合格、发放“审核放行单”，贴上物料标签，按照《物料暂存间及暂存物料管理规程》SMP-SC015-01存放在物料暂存间中。
1.1.2零头物料执行《产品零头管理规程》SMP-SC011-01。
1.1.3盛装干颗粒的PE袋，执行《废水和废弃物处理规程》SMP-SC020-01。
1.2设备设施的清洁。
1.2.1压片机的清洁按《ZP17压片机清洁规程》执行。
压片岗位标准操作规程
目的：规范本岗位操作过程适用范围：压片操作责任者：压片岗位操作工1 •程序1.1准备工作。
1.1.1按人员进出洁净区S0P4入本岗位。
1.1.2确认本岗位环境已处于清洁合格状态。
1.1.3确认本岗位设备、天平、工具、容器具已处于完好、清洁待用状态。
1.1.4确认本批生产指令已收到，并明确本批生产品种的品名、规格、批号。
1.1.5确认本岗位的SOF已收到。
1.1.6确认本批的生产记录已收到。
1.1.7确认本批颗粒已到位，处于合格状态。
1.1.8换上运行状态标志。
1.2操作1.2.1每批及每班先按以下程序试压。
1.2.1.1先手动试转1-2圈再开机慢速空转2-3圈，无故障方可加料开车。
1.2.1.2 按称片重SOP称片重并进行调节，使片重在规定范围之内。
1.2.1.3调节压力，使片子硬度适中，厚薄一致，并试崩解度等项目检查情况进行调整。
1.2.1.4取样，按各品种具体要求测崩解度等项目，并检查外观，均应符合质量标准。
1.2.2上述各项检查合格后，将试压的不良品清理干净再开机生产。
1.2.3每15分钟称一次平均片重，片重若经常超出片重范围则应增加称片重频次1.2.1定时加料，料斗内颗粒应经常保持在料斗装量的三分之二以上。
1.2.5及时将压成的片装桶、称重、记录，挂上桶签，写明品名、规格、批号、重量和日期，将片交给中间站。
126压片过程中发现粘冲、揭盖、断冲、不下冲、片重差异不合格等异常情况或颗粒无法正常压片时，应及时停机处理。
127不良品应严格分开放置，并应标志清楚。
压片过程中取出供测试或其它目的之药片（称片重合格时除外）不应放回成品中。
128如不连续生产，应将料斗内剩余颗粒倒回颗粒桶并盖好桶盖。
129尾粉处理。
129.1本批未结束而本机需清场时，将尾粉收集后并入剩余颗粒中。
1.2.9.2本批结束时，将尾粉收集后写明品名、规格、批号、重量、操作者和日期，交给中间站。
1.2.9.3上述两种情况之外，压片机中无法收集的颗粒可压成片作不良品处理。
旋转式压片机岗位标准操作规程
旋转式压片机岗位标准操作规程一、岗位职责旋转式压片机操作员的主要职责是负责控制和操作旋转式压片机进行产品的压片加工。
具体职责如下：1. 熟悉旋转式压片机的结构、性能、操作方法和维护保养知识；2. 根据生产计划和工艺要求，准确调整旋转式压片机的参数，包括压片时间、压片力度等；3. 检查和维护旋转式压片机，确保设备正常运行，及时发现并解决设备故障；4. 负责安装和更换压片模具，保证模具的正常使用和维护；5. 负责对产品进行质量检查，确保产品的尺寸和表面质量符合要求；6. 保持生产环境整洁，做好工艺参数记录和设备维护保养记录。
二、操作规程1.工前准备1.1 了解生产计划和工艺要求，准备好所需的压片模具和材料。
1.2 检查旋转式压片机的各项参数和设备是否正常运行，如发现异常情况需及时报修。
1.3 清理旋转式压片机及周围工作区域，确保无杂物和安全隐患。
2. 开机准备2.1 打开旋转式压片机的电源开关，等待设备自检完成。
2.2 根据产品要求和工艺要求，调整压片机的工作模式和参数。
2.3 将所需的压片模具安装到压片机上，确保模具安装正确牢固。
3. 操作步骤3.1 将待加工的材料放入压片模具的工作区域内，注意材料的位置和数量。
3.2 关闭压片机的门，并按下启动按钮，开始压片加工。
3.3 观察压片过程中的压力和时间，并根据需要进行调整。
3.4 当压片时间到达预定时间时，松开压力，打开压片机的门。
3.5 将压片好的产品从模具中取出，检查产品的尺寸和表面质量是否符合要求。
3.6 如有需要，可以对产品进行修整和润滑处理。
4. 操作注意事项4.1 操作人员必须戴好防护手套、安全眼镜等个人防护用品，确保人身安全。
4.2 操作人员要认真阅读并遵守旋转式压片机的操作说明书和安全操作规程。
4.3 操作人员要保持专注和集中注意力，避免分心或随意行动。
4.4 在操作过程中，禁止用手或其他物品接触旋转式压片机的活动部件。
4.5 发现设备故障或异常，应立即停止操作，并报告维修人员进行处理。
旋转式压片机岗位标准操作规程范文（二篇）
旋转式压片机岗位标准操作规程范文一、操作规程1. 操作人员必须熟悉压片机的结构、工作原理和操作方法，经过专业培训并持证上岗。
2. 负责操作压片机的人员必须集中注意力，不能分散注意力，以免操作失误。
3. 操作人员必须穿着符合安全要求的工作服，佩戴好安全帽和防护眼镜，确保自身的安全。
4. 开始操作前，必须检查压片机的各项部件是否正常运转，如发现异常情况，应及时报修或更换备用设备。
5. 操作人员应按照操作程序的步骤进行操作，不得随意改变。
6. 在操作过程中，严禁将手指或其他物体伸入压片机内部，以免造成伤害。
7. 在操作过程中，必须保持清洁，及时清理机器内部的残留物。
8. 操作人员在操作过程中，应注意观察压片机的运行状态，如发现异常情况，应及时停止操作并通知相关人员。
9. 操作人员在进行压片作业时，必须严格按照工艺要求调整良好的压力和速度，不得过度或不足。
10. 操作人员在操作过程中，应保持机器的稳定运行，严禁猛烈摇动或碰撞机器。
11. 操作人员应随时关注压片机的温度，防止机器过热，如发现过热情况应立即停机排查原因。
12. 操作人员在操作过程中，应定期检查润滑油和润滑点，确保机器的正常润滑。
13. 操作结束后，必须关闭压片机的电源，并进行清洁和维护，保证设备的正常运行。
二、安全措施1. 操作人员必须严格遵守安全操作规程，做到时刻保持警觉，防范事故的发生。
2. 严禁未经授权的人员操作压片机，以免造成设备故障或人员伤害。
3. 操作人员在操作过程中，应注意保持机器周围的整洁，避免杂物堆积造成意外。
4. 操作人员在操作过程中，应使用专用工具，严禁使用不合适的工具进行操作。
5. 操作人员在操作过程中，应时刻留意压片机的运行状态，如发现异常情况应立即停机排查原因。
6. 操作人员在操作过程中，应使用个人防护设备，并正确佩戴，以确保自身的安全。
7. 操作人员在操作过程中，应定期检查紧固件是否松动，如发现松动及时进行紧固。
药厂 生产文件：066-1 压片岗位标准操作规程
目的：建立压片岗位标准操作规程，保证药品质量，严格执行生产程序。
范围：制剂车间压片岗位。
责任：制剂车间主任、管理人员、压片岗位操作人员、QA检查员对此负责。
内容：整个操作过程依据《批生产指令》、《产品工艺规程》、《设备标准操作规程》进行。
1、准备工作。
1.1根据批包装指令，摘掉绿色的“清场合格证”牌，挂上“生产运行卡”，并挂于指定位置。
1.2检查设备清洁度、运转情况并查看设备及工作场所无上批遗留产品、文件，无与本批产品生产无关的物料，依《设备维护检修规程》对设备进行保养。
1.3核对物料名称、数量、批号准确无误与生产所用物料相符（依据生产指令及领料单）。
1.4领取并检查盛装容器是否清洁，容器外应无原有的任何标记。
1.5检查电子天平上贴有检验合格证，并在规定的效期内。
1.6操作人员安装相应部件。
1.7查看批生产记录，对本班生产任务作到心中有数。
1.8换批时，请QA检查员作开工检查，合格后，QA检查员在《批生产记录》相应位置签字。
2、开始工作2.1 操作人员依据日计划生产量，到中转站领取物料。
2.2操作人员在领取物料的同时索取本批次物料的中间品检验合格报告单，无检验合格报告单的物料应拒绝领取。
2.3检查校正天平并归零点，应符合要求，否则更换天平。
同法校零，确认称量准确后，方可用于片重称量。
2.4 车间管理人员确定片重于批生产记录。
2.5依据《ZP-35 旋转式压片机标准操作规程》对机器进行操作。
2.6对预压片的物料与中间站人员按生产指令单共同核对品名、重量、批号等内容。
2.7 在压片过程中，应每隔30分钟，称量一次片重。
称量时，按工艺要求确定每次称取片子数量，同时满足天平精度要求，保证称量的准确度。
依据称量片重，调整填充量及压力确保片子质量合格。
若发现有外观或片重不合格产品，应立即停机进行检查调整，将称量不合格的片子作废片处理。
2.8操作人员将合格产品装入内衬洁净袋的洁净周转桶中，准确称取重量，填写周转卡片上，并挂于物料容器上，将产品运往中转站，交给中转负责人, 经中转负责人检查进站后，双方签字。
压片岗位开机生产操作规程
压片岗位开机生产操作规程1. 引言本操作规程旨在规范压片岗位的开机生产操作，确保生产过程的安全和高效。
2. 岗位职责2.1 压片岗位负责将原料按照设定好的工艺参数进行压制； 2.2 压片岗位负责设备的开机和关闭操作； 2.3 压片岗位负责设备的日常保养和维护。
3. 设备开机前的准备工作3.1 检查设备状况，确认设备完好无损； 3.2 检查原料储存情况，确保有足够的原料供应； 3.3 根据生产计划，调整设备工艺参数，如温度、压力等； 3.4 清理设备内部，确保设备表面和工作台面清洁无尘。
4. 设备开机操作步骤4.1 打开电源开关，确保设备供电正常； 4.2 打开冷却系统，使设备温度逐渐升高到设定参数； 4.3 打开压力调节阀，确保设备达到设定压力； 4.4 等待设备达到设定温度和压力，并稳定在设定值范围内； 4.5 检查设备各部件运行情况，确保设备正常工作； 4.6 开始生产前的准备工作完成后，即可进入正式生产阶段。
5. 设备关闭操作步骤5.1 停止原料供应，确保设备停止加料； 5.2 停止生产，确保设备停止压制；5.3 关闭压力调节阀，使设备压力逐渐减小； 5.4 关闭冷却系统，使设备温度逐渐降低； 5.5 关闭电源，断开设备电源供应。
6. 设备日常保养和维护6.1 每日开机前，检查设备各部件运行情况； 6.2 检查冷却系统，清理冷凝器及水管； 6.3 清洁设备表面和工作台面，去除尘埃和污渍； 6.4 定期检查设备润滑情况，添加润滑剂； 6.5 定期保养设备，如更换易损件、调整设备参数等； 6.6 记录设备维护和保养情况，及时处理设备故障。
7. 安全注意事项7.1 使用个人防护装备，如安全帽、防护眼镜、防护手套等； 7.2 遵守设备操作规程，严禁违规操作； 7.3 在操作过程中，禁止随意触碰设备和相关部件； 7.4 在设备工作过程中，严禁拆卸、更换设备零部件； 7.5 发现设备异常情况或故障，应及时报告上级或维修人员。
压片标准操作规程
文件制修订记录1 目的建立压片的标准操作程序，保证压片质量。
2 范围固体制剂车间压片岗位。
3 责任3.1 压片工序组长负责组织压片岗位操作人员正确实施压片操作。
3.2 压片岗位操作人员严格按本程序进行压片操作。
3.3 车间工艺员、质监员负责压片操作的监督与检查，确保压出的片符合质量要求。
4 内容4.1 压片前准备4.1.1 检查工房、设备及容器的清洁状况，检查清场合格证，核对有效期，取下标示牌，按生产部门标识管理规程定置管理。
4.1.2 配制班长按生产指令填写工作状态，挂生产标示牌于指定位置。
4.1.3 作业前再次对压片机台进行全面清洁，将压片机与物料接触部分及所用的盛片容器、模具、洁具用75%乙醇擦拭、消毒。
4.1.4 将压片机安装好所需规格的洁净的冲模以及粉格、粉斗和吸尘装置，并进行空转试机。
4.1.5 按照生产指令，从中间站领取颗粒，并与中间站管理员按中间产品交接程序进行交接，填写交接记录。
4.1.6 调节好测片重用的天平零点。
4.2 压片操作4.2.1 按照《ZP-24型旋转式压片机标准操作规程》进行操作。
4.2.2 根据工艺要求，调节装量、片厚、压力、速度。
4.2.3 上料时应均匀，保持颗粒流动性正常，不阻塞，防止填充不均。
4.2.4 压片过程中，应时刻注意检查片子硬度、脆碎度、厚度、崩解时限、外观等质量指标，每20分钟检查一次片重。
4.2.5 压片结束后，称重记录，桶内外各附在产物标签一张，将片剂转至中间站，并填写中间产品递交单，与中间站管理员按中间产品交接程序办理交接。
中间站管理员填写中间产品请检单，送质监科请检。
4.2.6 生产结束，填写生产记录。
取下生产标示牌，挂清场牌，按清场标准操作程序、30万级洁净区清洁标准操作程序、生产用容器具清洁标准操作程序、ZP-24型压片机清洁标准操作程序进行清洁、清场。
4.2.7清场结束后，填写清场记录，报质监员检查，合格后，发清场合格证，挂已清场牌。
车间压片岗位标准操作规程
1.目的：建立固体制剂压片岗位操作规程，使其操作规范化、合理化，提高工作效率，防止差错，防止违规操作造成的安全事故，减少不必要的财产损失和人身伤害。
2.责任：操作人员：按本标准操作规程进行压片生产操作。
QA现场监控员、技术员：按照本操作规程监督压片生产的生产全过程。
3.范围：本规程适用于固体制剂车间压片岗位生产标准操作。
4.内容4.1生产前检查4.1.1检查上批清场合格证副本，操作间内无与本批次产品无关的物料。
4.1.2核对本批生产用文件，操作间内应无与本批次产品无关的文件，并根据批生产指令，填写好生产状态标识牌，挂在规定位置。
4.1.3检查生产用介质是否正常，核对生产用物料。
4.1.4检查称重设施、本工序所有使用的设备可正常使用。
4.1.5对洁净区的环境进行确认：包括温度、相对湿度、压差。
4.1.6检查电气设备有无裸露的电线，检查蒸汽管道有无泄漏，检查设备有无异常响声。
4.1.7检查设备清洁度，设备清洁状况应符合要求，且有“已清洁”标识，并在效期内。
4.2生产操作4.2.1操作人员根据批生产指令，填写好生产状态标识牌，并挂在规定位置。
4.2.2压片人员到模具室领取冲模，并同材料员一同复核冲模的规格、型号、数量、外观等，同时做好记录。
安装冲模前需清洁，去除油污。
4.2.3按照生产指令到中间产品暂存间领取颗粒，并与材料员进行品名、批号、重量、中间产品检验报告书等核对，确认无误后，填写物料流转卡。
4.2.4在料斗中放置不锈钢磁力架后，把颗粒加入料斗中，点动压片机运转，检查填料器均布颗粒情况，然后逐步加压使片子基本成型，调节片重、片厚、硬度至符合工艺要求。
4.2.5质量管理部QA取样，检验素片的脆碎度、崩解时限、片重差异、分散均匀性等，待各项指标均符合规定后，经班组长复核同意后，方可正式开机压片。
4.2.6在正常生产时，上料要均匀、加料量为料斗容积的2/3，保持颗粒流动正常，不阻塞，防止填充不匀，试片时产生的废片粉碎按废弃物处理。
旋转式压片机岗位标准操作规程（3篇）
旋转式压片机岗位标准操作规程操作规程：旋转式压片机岗位标准操作规程1. 岗位背景旋转式压片机是制药生产过程中常用的设备之一，用于将颗粒或粉末物料压制成片剂。
正确操作旋转式压片机对保证产品质量和生产效率具有重要意义。
2. 工作准备2.1 确认所需操作的旋转式压片机，并检查设备是否正常运转，有无异常声音或异味。
2.2 检查工作区域是否整洁，是否有杂物干扰设备操作。
2.3 穿戴好工作服和个人防护装备，包括安全眼镜、口罩和手套。
2.4 准备好所需的原料、工具和仪器，如药品、模具、刮板和称量器具等。
3. 操作流程3.1 将旋转式压片机调整至合适工作状态，根据产品工艺要求调整设备参数，如转速、工作压力等。
3.2 将所需的原料准备好，按照配方要求称量和混合。
3.3 将原料填充至旋转式压片机的料斗中，确保填充均匀，并避免过量或不足。
3.4 按照设备操作说明和工艺要求，打开旋转式压片机的电源，将开关拨至启动位置。
3.5 观察旋转式压片机的运行状态，确保设备平稳运转，无异常情况。
3.6 开始压片操作，轻轻旋转手柄或按下按钮，观察片剂的成型情况，注意调整合适的压制力度和速度。
3.7 定期观察片剂质量，检查是否符合产品要求，如有问题及时调整设备参数或停机排查。
3.8 完成压片操作后，关闭旋转式压片机的电源，断开电源插头，清理设备表面和工作区域的残余物和垃圾。
3.9 将设备进行常规维护和保养，如润滑、清洗和检修等。
3.10 记录操作情况，包括原料用量、设备参数、片剂质量等信息。
4. 安全操作4.1 操作过程中要保持专注和专业，严禁操作人员私自调整设备参数或随意停机。
4.2 禁止随意触摸设备运转部件，以防止意外伤害。
4.3 操作人员应经过培训并具有相应的职业背景，了解旋转式压片机的操作原理和安全要求。
4.4 发现设备损坏、异常或可疑情况时，应立即上报并停止操作，等待技术人员进行检修和维护。
4.5 禁止将非设备操作人员进入操作区域，并保持设备周围的通道畅通。
压片岗位操作规程
压片岗位操作规程文件标题压片岗位操作规程第 1 页共 2 页起草人审核人批准人起草日期审核日期批准日期颁发部门GMP办等级生效日期分发部门生产部、固体制剂车间目的: 为了使压片岗位的操作过程规范化，保证压片质量，特制定该操作规程。
范围:适用于压片全过程。
责任:压片操作工、班组长执行，车间主任、工艺员、QA负责监督。
内容：1准备工作1.1核实QA发放的清场合格证.1.2依次将中模、下冲、上冲、刮粉器、加料斗、流片槽、吸尘器等装配到压片机上,准备好生产用工具，检查筛网是否破损，破损应及时更换。
1.3清理设备、容器、操作台、调节电子天平，仔细检查模具，并用抹布擦拭干净油污，然后用75%的乙醇将所有接触药品的设备、工具、容器擦拭一次。
1.4调节好加料斗的高低。
1.5用手动的方式检查机器上下冲灵活，各部件紧固合适，设备各方面运转正常后接触电源，使空车转动1-2分钟确认无异常情况后停车，准备生产。
1.6根据颗粒中间体报告书、片重通知单，领取颗粒，核对好品名、批号、规格、重量、，确认无误后与中间站管理人交接后，拉入压片间。
2压片操作2.1按照《ZP-35A旋转式压片机标准操作及维护保养规程》、《ZP-35B旋转式压片机标准操作及维护保养规程》进行操作。
2.2试压:适量加量后，转动手动轮,调节片重、压力后开动电机，调到较低的速度，进行试压。
调节片重及压力，检查片子硬度、外观、测崩解，各项指标均应合格。
2.3试压合格，清理试压的废片后正式压片，加入料斗颗粒后，调节好压片的速度。
2.4压片过程中每15分钟测一次平均片重，每班检查崩解时限一次，随时检查片子的外观，发现异常情况应及时停车，并与车间主任、工艺员等协商处理后方可继续压片。
2.5将初压、试压等不合格片子，应及时碾碎后掺入颗粒中压片。
2.6压好的片子用筛子将细粉筛净，注意随时检查筛子有无破损，如有破损及时更换。
文件标题压片岗位操作规程第 2 页共 2 页筛后，将片子装入有清洁干燥塑料袋的不锈钢桶内，扎紧袋口，称重后填写好周转卡，送交中间站，并做好交接记录。
2024年旋转式压片机岗位标准操作规程
2024年旋转式压片机岗位标准操作规程标准操作规程：2024年旋转式压片机岗位第一章：工作目标和工作要求一、工作目标：本岗位的工作目标是保证旋转式压片机的正常运行，生产高质量的压片产品，完成生产任务。
二、工作要求：1. 熟悉旋转式压片机的工作原理和操作方法。
2. 严格按照操作规程进行操作，确保操作安全。
3. 熟练掌握旋转式压片机的操作技巧，提高生产效率。
4. 对设备进行日常维护，保持设备的正常运行状态。
5. 根据生产计划，及时调整工作流程，确保生产进度。
第二章：工作流程和操作规范一、工作流程：1. 开机准备：（1）检查机器是否通电，确认电源是否正常。
（2）检查设备各部位是否完好，无松动、脱落现象。
（3）清理设备周围的杂物，保持工作环境整洁。
2. 原料准备：（1）根据生产计划，准备好所需的原料。
（2）检查原料的质量和数量，确保符合要求。
3. 操作设备：（1）将原料按照要求放入旋转式压片机的料斗中。
（2）根据产品要求，调整旋转速度和压片力度。
（3）开始压片操作，注意观察压片机的运行情况，及时发现问题并处理。
4. 完成生产任务：（1）根据生产任务，生产所需的压片数量和质量。
（2）定期检查压片产品的质量，确保符合标准要求。
（3）及时清理设备，保持良好的工作状态。
二、操作规范：1. 严禁擅自调整旋转式压片机的工作参数，必须按照工艺要求进行操作。
2. 在操作过程中，必须佩戴好工作服、手套、安全帽等个人防护装备。
3. 禁止将有可能引起事故的物品放置在设备附近，确保工作环境的安全和整洁。
4. 在压片操作时，必须专注于工作，不得分神、打闹或搞笑。
5. 如果发现设备有异常声响、烟雾等异常情况，必须立即停机并向上级报告。
6. 完成生产任务后，必须及时清理设备，包括设备表面的物料、灰尘等，并保持设备干净整洁。
第三章：设备维护和故障排除一、设备维护：1. 每天上班前，对设备进行检查，确保各部位无异常现象。
2. 定期对设备进行润滑和保养，保证设备的正常运转。
压片岗位标准操作规程
1.目的：建立压片岗位标准操作规程，使操作符合工艺要求。
2.范围：适用于压片岗位操作人员。
3.责任：压片岗位操作人员、管理人员、车间监员对本规程实施负责。
4.内容：4.1准备4.1.1领取压片生产指令。
4.1.2操作人员按“进入洁净生产区标准操作规程”进入洁净区。
4.1.3检查——压片操作间是否有“场合格证”，设备是否处于“已清洁”状态。
并在有效期内。
——准备该批的生产空白记录，和足够数目状态牌或标签来标明生产区的设备和容器。
——所有与产品接触的各工器具各部件已清洗及干燥，并用75%乙醇溶液消毒擦拭消毒。
——按生产指令领取冲头及冲模。
——检查水、电是否正常。
——检查相对湿度是否符合工艺要求。
——填写操作间状态牌，挂在规定位置。
4.2装机4.2.1给机器上加料器、冲头、冲模等部件。
用手轮先试转二圈，检查机器有无异常情况，如无异常情况，开机试车。
4.2.2药片贮存器：调节好吸尘装置，安装好药片粉尘去尘器。
4.3压片4.3.1严格按《压片机标准操作规程》进行操作。
4.3.2从颗粒贮存间领取颗粒，检查颗粒是否附有物料交接单及中间产品合格证，内容是否与生产指令相符，将颗粒加入料斗至2/3的容积。
4.3.3用手旋转手轮以转动转台，压出药片，根据生产指令调整药片的重量和硬度，取约40片药片给中间检验室进行检查，合格后，方可开始压片。
4.3.4检查片重，如有必要对进料器进行调整。
4.3.5把不合格的药片盛在容器内，称重并记录，贴上标签、标明品名、批号、数量、日期，退回不良品间存放。
4.3.6压片过程中要避免加料斗完全出空现象。
4.3.7随时检查压片机在压片过程中运转是否完好。
4.3.8定时对所压的药片进行检测，如发生偏差，立即报告车间质监员，并采取相应的措施。
4.3.9将合格的药片装入有洁净的不锈钢桶内，盖上盖并密封，准确称量并记录，贴上标签注明品名、批号、数量、日期，送到素片贮存间。
4.3.10在完成压片结束后，计算收收率，填写好批生产记录。
旋转式压片机岗位标准操作规程范本
旋转式压片机岗位标准操作规程范本标准操作规程岗位：旋转式压片机操作员一、岗位概述旋转式压片机是一种常用于制药行业的机械设备，用于将药物粉末压制成片剂的工艺。
岗位操作员负责操作旋转式压片机，确保生产过程的安全和稳定。
二、岗位职责1. 按照工艺要求，准确调整旋转式压片机的参数和设置。
2. 检查旋转式压片机的运行状况，确保设备正常工作。
3. 定期对旋转式压片机进行保养和维护，确保设备的可靠性和使用寿命。
4. 根据生产计划，准确投料和收集片剂，并及时清理和维护工作区域。
5. 及时报告和协助处理设备故障或异常情况，确保生产过程的连续性和稳定性。
6. 遵守相关安全规定和操作流程，确保个人和他人的安全。
三、操作流程1. 根据工艺要求，准备好所需药物粉末和辅助材料。
2. 根据操作手册，依次进行设备的开机、预热和调试。
3. 调整旋转式压片机的参数和设置，确保片剂的质量和生产效率。
4. 将药物粉末投放到旋转式压片机的料斗中。
5. 启动旋转式压片机，观察设备的运行状况，确保正常。
6. 定期检查片剂的质量和外观，发现问题及时进行处理。
7. 定期清理和维护旋转式压片机，保持设备的良好状态。
8. 完成生产任务后，关闭旋转式压片机，清理工作区域。
四、操作安全要求1. 在操作前，必须穿戴好工作服和个人防护用品，并检查设备的安全装置是否正常。
2. 操作人员必须经过专业的培训和考核，持证上岗。
3. 在操作过程中，严禁将手指或其他物体伸入旋转式压片机内部或接近设备运转区域。
4. 发现设备异常、异响或异常味道时，应立即停止操作，并向相关人员报警或寻求帮助。
5. 禁止将药物粉末和辅助材料带入操作区域外，以防止交叉污染。
6. 在操作过程中，应保持工作区域的整洁，防止杂物影响设备的正常运行。
7. 禁止擅自修改设备参数和设置，必须按照工艺要求进行操作。
8. 操作人员必须按照规定的操作步骤进行操作，严禁随意变更操作流程。
五、安全事故处理1. 发生设备故障或异常情况时，操作人员应立即停止操作，并按照应急处理流程进行处理。
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ABC制药有限公司
操作SOP
1.目的：明确压片岗位的标准操作规程。
2.范围：压片岗位。
3.责任：压片岗位操作人员。
4.内容：
4.1 检查操作间、设备及容器的清洁状况，检查清场合格证，核对有
效期，取下标示牌，按生产部标识管理规程定置管理。
4.2 挂生产标示牌于指定位置，按生产指令填写工作状态。
4.3 按照生产指令，从上工序领取颗粒，按照生产指令与中间站管理
员进行二人核对，查看检验报告，并填写物料交接记录。
4.4 按照压片机使用标准操作规程压片。
4.5 根据工艺要求，调节片重、片厚、压力、速度。
4.6 上料时应均匀，保持颗粒流动性正常，不阻塞，防止填充不均。
4.7 压片过程中，每15分钟核对一次片重等各项。
4.8 压片过程中，依照生产部半成品自检管理规程、压片岗位质量自
查标准操作规程，随时检查片剂的质量。
4.9 压片结束后，将片剂转至暂存间，并填写半成品暂存间进出记录，
二人核对。
4.10 报验片剂半成品，送交质检员。
4.11 压片结束后，填写批生产记录。
4.12 操作结束，按清场管理规程、30万级洁净区生产操作间清洁标
准操作规程、生产用容器具清洁标准操作规程、压片机清洁标准操作规程进行清洁、清场。
4.13 清场后，填写清场记录，上报质检员，检查合格后，挂清场合
格证。
5. 培训：
5.1 培训对象：压片岗位操作人员。
5.2 培训时间：二小时。