干细胞保健产品手册.doc

肌体抗衰产品说明

一、概述

安徽安龙科技有限公司（以下简称“安龙基因”）是清华大学施一公院士的支持下，由安龙生命科学基金和清华大学医学院共同成立的高科技生物医药企业。依托清华大学医学院强大的技术力量和平台优势，安龙基因已开发完成一系列应用于临床检测、疾病风险评估以及细胞保健等产品。2015年始，先后成立了北京安龙、安徽安龙、银川安龙、重庆安龙、潍坊安龙、安龙临检和安龙智造等分支机构，逐步开启全国化产业链布局。

二、干细胞产品

名称：肌体抗衰产品

人体的衰老，主要是因为组织细胞的老化而导致器官功能的衰退。脐带间充质干细胞具有神奇的定向分化和自我增殖能力，随血液到达全身各器官后，即可分化成相应新的组织细胞并更新衰老的细胞，恢复身体机能从而达到抗衰老的效果。

功效主要表现为抗衰功能，具体如下表所示

三、产品说明

脐带间充质干细胞

（Umbilical Cord Mesenchymal Stem Cells，UC-MSCs）

1 产品简介

脐带为连接胎儿和胎盘的管状结构，是胎儿和母体的血液间进行CO2和O2交换、代谢废物和营养物质交换的通道，同时一些激素和抗体等也通过脐带从母体传递给胎儿。脐带在羊膜包裹着的脐动脉、脐静脉之间充满着的疏松、凝胶状的黏膜组织，被称为华通氏胶。脐带间充质干细胞可由华通氏胶洗脱、分离出来。

2 产品特性

（1）可塑性：具有多能干性，在特定条件下，能直接参与组织器官的损伤修复和功能恢复。（2）旁分泌作用：能改善损伤处微环境，促进神经细胞的再生及修复，调节细胞免疫生物学活性。

（3）无免疫排斥，移植无需配型。

（4）脐带属于新生儿产后废弃物，没有伦理学问题。

3 脐带间充质干细胞的优点

（1）原始祖性相对更接近于胚胎干细胞，具备较强的增殖分化能力

（2）较易于分离，相对数量较多，纯化度较高

（3）没有潜伏性病毒和病原微生物污染

（4）体外扩增时培养体系能够统一，利于质控，也可制成冷冻种子细胞

4 产品技术优势

（1）运用自主研发的UC-MSCs细胞培养体系，一周内细胞可达5×107以上

（2）体外增殖严格控制在4代以内

四、适应人群

1.亚健康、高压力人群

2.预防衰老，维持机体年轻化的人群

3.免疫能力下降的人群

4.内分泌紊乱及性功能衰退人群

5.心血管系统功能退变人群

6.内脏器官功能退化人群

7.器官功能衰退骨骼运动系统退变人群

五、禁忌人群

1.高度过敏体质或者有严重过敏史者

2.休克或多脏器功能衰竭者

3.恶性肿瘤患者

4.全身感染或局部严重感染者

5.传染病患者

6.染色体或基因缺陷者

7.怀孕期、哺乳期的妇女

六、客户时间安排表

1. 客户预约干细胞服务，填写《脐带间充质干细胞知情同意书》和《脐带间充质干细胞申请单》（在附件中），确定回输日期（第0天）

2. 实验室培养（从第1天到第6天）

3. 细胞回输（第7天）

1）接待客户，并到指定地点（合肥）进行细胞回输；

2）第7天上午10：30，第一次细胞回输；

3）第7天下午14：30，第二次细胞回输；

4）安排客户返程。

附件

脐带间充质干细胞知情同意书

尊敬的客户：

在您决定是否使用脐带间充质干细胞之前，请仔细阅读以下内容:

脐带间充质干细胞是指存在于新生儿脐带组织中的一种多功能干细胞，它能分化成许多种组织细胞。其免疫原性低，不易引起免疫排斥反应。在体外可以将其分离出来并大量扩增，可用于美容抗衰、组织修复和提高免疫力。其作为一种前沿技术，在使用过程中可能会发生如下风险：

1. 过敏性休克；

2. 各种心血管意外、心律失常、心脏骤停等；

3. 肝、肾功能异常等；

4. 脑血管意外，包括脑梗塞、脑出血等；

5. 糖尿病急性并发症等；

6. 肺栓塞；

7. 多器官功能异常；

8. 创伤性精神异常；

9. 目前医学上尚无法解释的各种意外情况发生；

10.其它；

请您理解并接受鉴于当今医学科学发展水平的局限性和客户个体特异性等因素，即使在医务人员已认真尽到工作职责和合理注意义务的情况下，仍有可能出现难以预见和避免的其他情况。因此，客户与我方达成以下共识：

1. 尊重客户的选择权；

2. 客户已充分了解该技术的性质及可能出现的风险；

3. 客户对脐带间充质干细胞的疑问，已向客户经理咨询并得到解答，并自主选择脐带间充质干细胞；

4. 本同意书经客户及我方共同签字后生效。其内容为双方真实意思的表示，并确认我方已履行了告知义务，客户已享有知情、选择及同意权的权利，将受我国有关法律的保护。

5. 以上情况于脐带间充质干细胞抗衰老或保健前由客户经理与你讲清，请你考虑后填写书面意见。

客户意见：

客户签字（盖章）：客户经理签字（盖章）：

年月日年月日

脐带间充质干细胞申请单

客户签名（盖章）：客户经理签名（盖章）：

年月日

使用须知

1.选择合适客户，签署知情同意书；

2.禁忌人群：高度过敏体质或者有严重过敏史者；休克或多脏器功能衰竭者；恶性肿瘤患

者；全身感染或局部严重感染者；传染病患者；染色体或基因缺陷者；怀孕期、哺乳期的妇女等。

3.标注“*”为必填。

4.一式两份。