洁净管道设计
洁净厂房设计工程施工方案
洁净厂房设计工程施工方案一、整体规划1. 洁净厂房的选址：洁净厂房应远离市区、交通便利、环境质量好的地方选址，同时应避免低洼地带和易受污染的地段。
2. 建筑结构设计：洁净厂房的建筑结构应该具备承重能力、稳固性和密闭性。
建筑材料应该选用防静电、耐腐蚀、易清洁的材料。
3. 空气流线设计：在洁净厂房的布局设计上，应根据生产工艺流程合理规划各区域的功能布局和空气流线，避免污染物交叉传递。
4. 消防安全设计：洁净厂房的消防设施应符合国家有关标准，保障人员和设备的安全。
5. 照明设计：洁净厂房的照明设施应充足明亮，且布局合理，不影响洁净度。
二、空气净化系统设计1. 风道系统设计：洁净厂房的风道设计应考虑空气流动速度、温度、湿度等参数，确保空气的循环和过滤效果。
2. 过滤器选型：根据洁净度要求，选择合适的初效、中效、高效过滤器，并定期更换，确保过滤效果。
3. 空调系统设计：洁净厂房的空调系统应具备稳定的温度、湿度控制功能，确保生产环境的稳定性。
4. 空调循环系统设计：采用空气循环系统，可有效提高空气利用率，节约能源。
5. 空气净化设备选择：根据洁净度要求，选择合适的空气净化设备，如空气净化器、净化灯等。
三、管道布局设计1. 管道材质选型：洁净厂房的管道应选择防静电、耐腐蚀、易清洁的材质，如不锈钢、聚氯乙烯等。
2. 管道布局设计：根据生产工艺流程和空气流线，设计合理的管道布局，避免交叉干扰和污染。
3. 管道连接技术：采用先进的管道连接技术，如气密性连接、焊接连接，确保管道系统的密封性。
4. 管道维护保养：定期检查管道系统的使用情况，及时清洁和维护，确保管道系统的正常运行。
四、设备选型1. 洁净工作台：选择适合洁净度要求的工作台，如层流工作台、过滤式无尘工作台等。
2. 空气净化设备：选择具备高效过滤和杀菌功能的空气净化设备，如高效过滤器、臭氧发生器等。
3. 空调系统设备：选用稳定可靠的空调系统设备，确保空气温度、湿度的控制。
洁净室 风管尺寸设计
洁净室风管尺寸设计
洁净室的风管尺寸设计是非常重要的，它直接影响着洁净室内空气的流动和净化效果。
在进行风管尺寸设计时，需要考虑以下几个方面：
1. 空气流量要求，首先需要根据洁净室的使用要求和净化级别确定所需的空气流量。
根据空气流量来确定风管的尺寸，确保能够满足洁净室内的空气流通需求。
2. 风管阻力，风管的尺寸设计还需要考虑风管的阻力，阻力过大会影响空气流通效果。
因此，需要根据风管长度、弯头、分支等因素计算风管的阻力，从而确定合适的尺寸。
3. 材料选择，风管的材料也会影响其尺寸设计，不同材料的风管在相同的流量条件下会有不同的尺寸要求，因此需要根据实际情况选择合适的材料。
4. 空间布局，洁净室内部空间布局也会影响风管尺寸设计，需要考虑风管的布置位置、连接方式等因素，以确保风管能够有效地输送洁净空气。
5. 泄漏和密封，风管尺寸设计还需要考虑风管的密封性能，避免空气泄漏影响洁净室的净化效果。
综上所述，洁净室风管尺寸设计需要综合考虑空气流量要求、风管阻力、材料选择、空间布局以及密封性能等多个因素，确保设计出合适的风管尺寸以满足洁净室的空气净化需求。
管道洁净工程施工方案范本
管道洁净工程施工方案范本一、项目概况本项目为某工业厂房内部管道洁净工程，包括对管道系统进行清洗、消毒、除锈和防腐处理等工作。
项目涉及的管道包括水管、气管、化工管道等，工程范围广泛，施工难度较大。
二、施工目标1. 实现管道的洁净化，保证管道系统正常运行；2. 消除管道内部的沉积物和污垢，确保管道系统的安全运行；3. 对管道进行防腐处理，延长管道的使用寿命；4. 制定并实施严格的安全、环保措施，确保施工过程安全、环保。
三、施工方案1. 前期准备工作（1）编制施工计划和施工图纸；（2）确定施工所需的人员、设备和材料，保证施工进度；（3）制定安全、环保措施和施工规范，确保施工过程安全、环保；（4）招募合格的施工人员，并进行相关培训。
2. 管道清洗工程（1）准备清洗设备和消毒液等清洗材料；（2）对管道系统进行冲洗、除垢、消毒和清洗等工作；（3）对清洗液进行排放处理，确保环保要求。
3. 管道防腐处理工程（1）准备防腐涂料、防腐设备等防腐材料；（2）对管道进行除锈处理，清除表面氧化层；（3）施工人员穿戴好防护用具，对管道进行刷涂防腐涂料；（4）防腐涂料干燥后，检查防腐效果。
四、施工安全与环保措施1. 施工安全措施（1）对施工现场进行安全检查，清理施工环境，确保施工安全；（2）施工人员配备齐全的安全用具，确保施工过程安全；（3）严格遵守施工操作规程，杜绝施工事故的发生。
2. 施工环保措施（1）严格执行国家环保法律法规，杜绝环保违规行为；（2）对施工产生的污水、废液进行合理处理，达到环保排放标准；（3）严格控制施工噪音和粉尘污染，确保施工过程环保。
五、施工进度控制1. 制定详细的施工进度计划，按照计划严格执行；2. 加强施工现场的监督和管理，及时发现和解决施工过程中的问题；3. 对施工进度进行跟踪和控制，确保施工进度按计划进行。
六、施工质量控制1. 对施工现场进行质量检查，确保施工质量符合标准要求；2. 严格执行施工操作规范，确保施工过程质量可控；3. 对施工成果进行验收，确保施工质量符合设计要求。
生物医药洁净管道系统设计与安装
注: ①在制药用水系统中，从减少微生物和杂质的滞留，控制生物膜的生成 等方面考虑，与工艺用 水相接触的部分材料表面粗糙度应在0.25-0.65 μ m为宜。但应以具体的工艺要求，适当选取。 ②表面粗糙度与系统的在线清洗和消毒的质量与时间有着密切的关系。Ra越小，系统清洗或消毒所 费的时间也就越短。反之，则就越长。
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二、生物医药洁净管道系统材料选择
5、其他附件
在制药工艺管路系统中，管路附件一般包括： 卫生级隔膜压力表，温度计、旋转清洗球、不锈钢过 滤器等。 a、卫生级隔膜压力表：在供水系统中，压力表的作用是通过压力为系统运行管理指示参数。一般使 用在： ①水泵的出口– 可以观察水泵的出口压力； ②系统的供水管路上—可以观察系统的供水压力； ③系统的回水管路上—可以观察系统的回水压力，同时可以知道系统的水阻； ④过滤器的进出口—可以监测过滤器滤芯是否被堵； ⑤承压设备接口—可以监测设备内部的实时压力同时，通过系统中的压力表，在管路消毒时，可以 监测系统的实时压力。 注意事项：表壳顶部设有充液塞，通过向表内充液可有效的降低表针在工作中的振颤。同时，还可 延长表内机件的使用寿命。在车间管理的过程中切勿将表壳顶部的充液塞拔掉。
生物医药洁净管道系统设计与安装
目录
一、生物医药洁净管道系统设计 二、生物医药洁净管道系统材料选择
三、生物医药洁净管道系统施工与安装
四、生物医药洁净管道系统的文件材料
一、生物医药洁净管道系统设计
1.设计标准 ①GMP ：符合GMP规范 ②FDA：美国医药食品管理局的标准
2、设计的基本步骤：
①由医药设计院、医药工程公司、厂家自己确定工艺用水的平均流量和峰值流量； ②由平均流量和峰值流量计算出管道的基本尺寸，并确定管道的标准(如BS、ASME、DIN、ISO、SMS等等)；
食品车间洁净室(区)设备管道给排水电气设计要点
食品车间洁净室（区）设备管道给排水电气设计要点1、设备设计、选用和安装保健食品企业设备种类繁多，在设备设计、选用和安装方面应遵循以下原则：（1）设计制造应符合生产工艺要求，其容量（生产能力）应与批量相适应。
设备管道的材质应无毒、耐腐蚀、不与物料起化学反应或吸附所生产的保健食品。
（2）设备结构应尽量简化，应便于操作与维修，易于拆装清洗、消毒，备件应通用化、标准化、便于更换。
（3）设备合理、驱动平稳，无明显震动．噪声符合国家有关规定，超过标准应增加减震、消音装置，改善操作环境。
（4）所有产生粉尘的设备，如称量、配料、粉碎、过筛、混合、制粒、干燥压片、包衣生产设备及设施应安装有效的捕尘、吸粉装置或防治污染的隔离措施。
（5）应设计轻便、灵巧的物料传送工具，如传送带、小车等。
洁净区与非洁净区传送工具不得混用。
产品灭菌器应设计为双扉式。
设计应满足验证的有关要求，合理安置有关参数的测试点。
（6）与保健食品直接接触的干燥用空气、压缩空气、惰性气体均应设置净化装置。
经净化处理后，气体所含微粒和微生物应符合规定的空气洁净度要求。
干燥设备出风口应有防止空气倒灌的装置，洁净区内的设备除特殊要求外，一般不宜设地脚螺栓。
（7）设备或机械上的仪表计量装置要准确，符合要求。
调节控制稳定可靠。
需要控制计数部位出现不合格或性能保障时应有调整或显示功能，设备保温层表面必须平整、光洁，不得有颗粒性物质脱落，表面不得用石棉水泥抹面，宜采用不锈蚀的金属外壳保护。
（8）当设备安装在跨越不同空气洁净度的洁净室时，除考虑固定外。
还应采用可靠的密封隔断装置，以保证达到不同等级的洁净要求。
当确实无法密封时应严格控制气压。
10000级洁净室使用的运输设备不得穿越洁净度较低级别的区域。
（9）设备布局要与工艺流程相适应，安装间距要便于生产操作、拆装、清洁和维护保养，并避免发生差错和交叉污染。
（10）洁净室内配电设备除满足安全技术要求外，管线应暗装，进入室内的管线、套管应为不锈材料，管线应严格密封。
概述制药洁净管道工艺标准和设计要求
概述制药洁净管道工艺标准和设计要求生物制药工程中的洁净工艺管道的注射水系统、纯水系统、纯蒸汽系统，是生物制药生产工艺系统核心部分的工程施工，对管材及其组成件材料的要求都很高，现场安装施工的工机具配备以及人员的作业技能和施工作业过程都要求具有很高的专业性。
需要加强对该系统洁净工艺管道焊接施工的检查，通过规范的施工控制，满足工艺标准和设计要求。
(一) 对制药洁净管道施工管材的要求：1) 管道设计应符合ASME BPE;2) 纯化水、注射用水和纯蒸汽的管道应是316L不锈钢电抛光管，Ra 值 <0.5 mm;3) 管材需提供熔炼炉号、制造号、制造材料的证书。
4) 进口材料需要提供报关单和原产地证明。
(二) 对焊接的要求：1) 焊接施工开始前需提交各相关施工方案，并在各工序作业前分工序做专业技术交底。
需提交的方案包括：洁净管道施工方案、洁净管道焊接程序、内窥镜检测程序;2) 焊工应经相关劳动部门培训合格，并持有特种作业操作证。
自动焊机操作的焊工应提供相应的洁净管道自动焊接培训的证明材料。
3) 依据设计要求和该项工艺的专业要求，对所有参加该专项洁净管道施工的全部人员进行专项质量培训，明确正确做法及作业要求;4) 焊接使用的净化气体(用在被焊接管道的内表面)和保护气体(担当外部焊接部分的保护层)应提供完整的质量证书，包括氧含量和水分含量。
5) 在不能进行自动焊接的焊缝，可选择优秀焊工实施手工焊接。
6) 所有的焊缝应没有蚀损斑、针孔、腐蚀标记和点固焊缝印记等，内外表面无明显凹凸;7) 必须按照方案和工序技术交底的要求在施工过程中严格检查;8) 预制焊缝、现场焊缝都要按照检测比例的要求，及时进行内窥镜检测。
当有X光无损检测要求时，按照设计要求的比例进行抽检;制药工程GMP验证的需要，焊接施工过程的记录资料要及时如实建立，当工程现场的管理方有特殊要求时，按照其特殊要求执行。
超纯水用洁净管道材质优势及安装说明
超纯水用洁净管道材质优势及安装说明超纯水用洁净管道安装是一种非金属管道，主要是由树脂为基体，玻璃纤维为增强材料经特殊工艺制作而成，轻质、高强、耐腐蚀。
卫生级洁净管道安装优势1、轻质高强：卫生级管道安装比重为1.65~ 2.0。
对于相同管径的单位长度重量，只有碳素钢的1/3、FRP管只有铸铁管的1/5，预应力砼管的1/10，在施工中降低了吊装费用，提高了安装速度等。
2、水力学特性好：这一特性在给排水领域应用尤为突出，其水力特性好。
3、耐水耐腐蚀性能好：卫生级管道安装的耐腐蚀性能优良，减少了防腐费用，延长了使用寿命;同时由于不生锈，使输水水质不受二次污染。
还能用于输送污水、泥浆、海水等介质。
4、耐压：按工艺要求的压力，设计、制造管道和管件，以工艺要求的1.5倍压力进行水压试验。
5、接口密封性好，不渗漏，不会破裂，增加供水安全可靠性。
6、无毒，可用于输送饮用水。
洁净管道设计的方法及注意事项洁净管道一般包含纯化水系统、物料系统、特气系统、真空系统、注射水系统、纯蒸汽系统等。
把需要超高洁净度级别(如1级或10级)的工艺生产线，放在与室内空气环境隔绝的管道中的净化处理方式，叫洁净管道。
这种方式要求工艺生产必须是自动化的，高效过滤器必须是以0.1μm尘粒为标准的才能实现超高洁净度。
洁净管道设计要由洁净空间的容积和需要的换气次数确定风量，由噪音限制条件确定风速，由风速、风量、系统损耗、确定风管截面积。
该设计已经比较成熟的是全室净化、局部净化(包括全室净化和局部净化相结合)以及洁净隧道三种净化处理方式，工程设计中应结合具体情况选择其中一种或两种净化方式作为设计方案。
洁净管道设计用水系统洁净管道内的水力计算，与普通的给水管道的水力计算的主要区别在于应仔细地考虑微生物控制对水系统中的流体动力特性的特殊要求，具体区别是，在制药工艺用水系统中越来越多地采用各种消毒、灭菌设施。
并且将传统的单向直流给水系统改变为串联循环方式。
除尘管道设计标准原则
除尘管道设计标准原则
除尘管道设计标准原则主要包括以下几点：
1. 总体布局：除尘管道的设计应从整体布局出发，统一规划，合理布局。
力求简单、紧凑，安装、操作、维修方便，尽可能缩短管线长度，减少占地空间，适用、美观、节省投资。
2. 管道集中：尽量将管道集中成列、平行敷设，并尽量沿墙或柱子敷设。
管径大的或保温管道应设在靠墙侧。
3. 安全间距：管道与梁、柱、墙、设备及管道之间应有一定的距离，以满足施工、运行、检修和热胀冷缩的要求，一般不小于100-200mm。
4. 采光与门窗：管道应尽量避免遮挡室内采光和妨碍门窗启闭；应不妨碍设备、管件、阀门和人孔的操作和检修；应不妨碍起重机的工作。
5. 管道净空：管道通过人行道时，与地面净距应不小于2m。
6. 气流畅通：除尘管道力求顺直，保证气流畅通。
分支管与水
平管或倾斜主干管连接时，应从上部或侧面接入；三通管的夹角一般不大于30°。
7. 压力损失计算：进行管道压力损失计算时，管段长度一般按两管件中心线之间的距离计算，不扣除管件（如三通、弯头）本身的长度。
8. 阻力平衡：对并联管道进行阻力平衡计算，除尘系统小于10%时，可不进行管径调整；否则需进行管径调整。
以上是除尘管道设计的一些基本原则，具体设计时还需根据实际情况、设备需求以及相关标准进行综合考虑。
管道布置设计的基本要求及原则
汇报人：
CONTENTS
管道布置设计 的基本要求
管道布置设计 的原则
管道布置设计 的细节处理
管道布置设计 的应用范围
管道布置设计 的发展趋势
PART ONE
管道布置设计应满足生产工艺流程的要求，确保物料流动顺畅。 管道布置应符合工艺流程图的要求，确保管道连接正确、合理。 管道布置应满足工艺设备的要求，确保管道与设备之间的连接安全可靠。 管道布置应满足工艺控制的要求，确保工艺参数的测量、控制和调节方便可靠。
管道布置时应预留足够的空间，以便操作人员能够安全、方便地进行设备的维护和检修。
在满足工艺要求的前提下，应尽量减少管道的弯曲和交叉，以提高管道的流通能力和减小流体阻力。 应根据管道内的介质和操作条件，合理选择管道的材料和规格，以确保管道的耐久性和安全性。
在进行管道布置时，应充分考虑管道的支撑和固定方式，以确保管道的稳定性和安全性。
降低污染排放：优化管道设计，减少对环境的污染和破坏。
循环利用资源：利用可再生资源，促进资源的循环利用。
提高环境适应性：根据不同地区的气候和环境特点，合理设计管道布局，提高环 境适应性。
高效节能设计是未来管道布置设计 的发展趋势，旨在降低能源消耗和 减少环境污染。
高效节能设计注重优化管道系统的 整体结构和布局，减少能源损失和 浪费，提高能源利用效率。
在化工行业中，管道布置设计需要根据 工艺流程和设备布置进行合理规划，以 满足生产过程中的工艺要求和安全要求。
管道布置设计在化工行业中的应用需要 充分考虑管道的耐压、耐腐蚀、耐高温 等性能，以确保管道在使用过程中的安 全可靠。
管道布置设计在石油工业中广泛应用于油气的输送和分配。 管道布置设计需考虑石油工业中不同油品的物理和化学性质。 在石油工业中，管道布置设计需遵循相关标准和规范，确保安全和环保。 管道布置设计在石油工业中需要考虑到油井分布和运输需求等因素。
洁净级管道设计特点及对系统标准要求
洁净级管道设计特点及对系统标准要求洁净级管道工程系统是制药厂房设施的重要组成部分，又称洁净管道系统，因其介质与药品直接接触，此对药品的质量有着直接的影响，从风险评估角度，此属于直接影响质量的关键系统。
洁净管道系统设计特点1.管路循环，管路内水流保持紊流，以防止微生物滋长。
回水流速一般设计为1.0-1.5m/s。
2.管道的设计，应避免死角和盲管。
支管要符合3D/6D原则，甚至使用零死角阀。
3.纯化水系统可常温循环，注射用水系统可采用70℃以上保温循环。
4.材料应当无毒、耐腐蚀。
根据不同的项目标准和系统要求，可选择ISO标准或BPE标准。
5.为防止微生物的滞留滋长，并根据制药用水的种类和用途，可选择适当的表面抛光度。
如纯化水系统管道采用内表面机械抛光Ra≤0.8μm，注射用水系统管道采用内表面电抛光Ra≤0.6μm。
、6. 纯化水系统可排尽设计，在系统停止运行时，可将系统内的水排尽。
水平管路沿排水方向坡度不小于0.5%。
水平管路上的隔膜阀应该按指定的倾斜角度安装。
7.系统应有合适的清洗消毒方式，以减低系统中的微生物水平。
如纯化水系统可采用热水巴氏消毒方式，注射用水系统可采用121℃过热水灭菌方式。
8.有适当的在线监测措施，以监测系统中的水质。
如在线电导率仪、在线TOC仪等。
9. 纯化水系统的水泵可变频控制，根据回水流速可调整水泵转速，以保证不同的用水量情况，使回水流速满足设计要求。
10.有一套合适的自动控制系统，以实现系统24小时自动运行。
有适当的措施，以记录系统运行情况，如有纸曲线记录仪或无纸电子记录仪。
综上所述，目前洁净技术上发展已经日渐成熟，因此在制药行业中洁净管道严格的遵守规定，按照规定来对洁净管道进行设计。
浅谈洁净管道的设计原则与安装要点
浅谈洁净管道的设计原则与安装要点摘要：随着社会的发展，许多行业的工厂或实验室都对生产工艺所必须的洁净管道有更严格的要求，文章主要介绍洁净管道的主要设计原则和现场安装的关键要点，提出必须严格按照洁净设备、管道的设计标准和安装要求，才能保证安全健康生产。
关键词：洁净管道；设计原则；安装洁净管道是指工艺设备前后及设备之间输送有洁净要求的工艺所用的介质的管道。
洁净管道应严格控制微生物、内毒素和可见异物等污染，就具体工程设计与安装需要遵循相关的标准和指导原则。
一、设计原则1.1洁净管道材料的选择洁净管道的管材要求具有稳定的化学性能，不能与所接触的物质发生反应。
奥氏体不锈钢无磁性、耐热、耐腐蚀性强，并具有良好的焊接性能，其中AISI 316/1.4401-1.4436、AISI 316L/1.4401-1.4435比AISI 304/1.4301、AISI 304L/1.4306含碳量更低，耐腐蚀性更强。
奥氏体不锈钢管道适用于卫生级的洁净管道，并优先选AISI 316L/1.4401-1.4435。
与介质/物料直接接触的管道内表面必须保证平整，能够有效的清洁，减少微生物的生长或污染的风险，故管道内表面的光洁度是有限度要求的，一般与介质直接接触的管道、仪表、阀门的内表面光洁度Ra≤1.0um。
要求更高的管道可进一步采用电抛光处理。
1.2降低附着和残留风险1.2.1合适的流体速度流体在管道内流动需要保证湍流状态。
宏观上流体均是往同一个方向流动，但在微观上各个质点的运动速度大小和方向都在不断变化。
只有保持部分质点的运动方向垂直于管壁，在管壁上形成一定的剪切力，才能更大程度的减少微生物在管道上的附着或残留。
湍流状态对抑制微生物在管道表面的附着有比较好的效果。
要保证管道内的流体为湍流状态，通常认为雷诺系数Re≥4000，此时，则需要保证流体的流速。
通常流体流速选择范围为0.9m/s-3m/s，一般流体的速度设置是1.5m/s。
洁净室管道的技术要求
洁净室管道的技术要求1）结构设计应简单、可靠、拆装简便。
2）为便于拆装、更换零件和清洗，在设计上应尽量采用标准化、通用化、系统化零件。
3）设备内外壁表面，要求平整光滑、无死角，容易清洗、灭菌。
零件有面应做镀铬等表面处理，以耐腐蚀，防止生锈。
设备外面避免用油漆，以防剥落。
4）制备纯化水设备应采用低碳不锈钢（如316L不锈钢）或其他经验证不污染水质的材料。
制备纯化水的设备应定期清洗，并对清洗效果验证。
5）注射用水接触的材料必须是优质低碳不锈钢（如316L不锈钢）或其他经验证不对水质产生污染的材料。
制备注射用水的设备应定期清洗，并对清洗效果进行验证。
6）纯化水储罐宜采用不锈钢材料或经验证无毒、耐腐蚀，不渗出污染离子的其他材料制作，储罐通气口安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。
储罐内壁应光滑，接管口和焊缝不形成死角和沙眼，不宜采用可能滞水污染的液位计和温度计。
对储罐要定期清洗、消毒灭菌，并对清洗、灭菌效果进行验证。
注射用水储罐应采用优质低碳不锈钢或其他经验证全格的材料制作。
储罐宜采用保温夹套，保证注射水在80℃以上存放。
储罐若不采用氮气保护，那么保护其他通气口安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。
储罐宜采用球形或圆柱形，内壁应光滑，接管和焊缝不应有死角和沙角。
应采用不会形成滞水污染的显示液面、温度压力等参数的传感器。
对注射用水储罐要定期清洗、消毒灭菌，并对清洗、灭菌效果验证。
灭菌注射水的储罐应采用氮气保护。
7）纯化水和注射用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不锈钢泵输送。
在需用压缩空气或氮气压送纯水和注射水的场合，压缩空气和氮气须净化处理。
纯化水和注射水宜采用循环管路输送。
纯化水管路设计应简洁，应避免盲管和死角；管路应采用不锈钢或经验证无毒、耐腐蚀、不渗出污染离子的其他管材；阀门宜采用无死角的卫生级阀门，输送纯化水应标明流向。
而注射用水输送管路应保温，注射用水在循环中应控制温度，不应低于65℃；管路设计应简洁，应避免盲管和死角从供水主干线的中心为起点，不宜具有长于6倍直径的死终端；管路应采用优质低碳不锈钢管；阀门宜采用无死角的卫生级阀门，输送注射用水管路标明流向。
洁净工艺管道工程施工方案
洁净工艺管道工程施工方案一、施工前准备1. 施工前需进行详细的现场勘查，并制定详细的工程施工图纸和设计方案。
根据现场情况，对施工所需的设备、材料和人员进行充分的准备和安排。
2. 所有施工人员需经过专业培训，并具备相关资质和证书。
施工现场需设置专门的人员负责现场安全管理和施工进度把控。
3. 确保施工现场安全，设置警示标识牌和警戒线，保证施工人员和周边居民的生命和财产安全。
4. 检查施工所需材料和设备的来源和质量，严格把控施工材料的质量和规范。
5. 制定详细的施工计划和进度安排，确保施工进度和质量可控。
二、施工流程1. 地基处理：根据设计要求和现场土质情况，进行地基处理。
包括挖掘、填土、夯实等。
2. 管道安装：根据设计方案对管道进行安装。
包括测量、切割、连接等工序。
对于洁净工艺管道，需确保管道的洁净度和密封性。
3. 设备安装：根据设计方案对相关设备进行安装。
包括支架搭设、设备吊装、连接管道等工序。
对于一些关键设备，需进行调试和运行测试。
4. 绝缘防腐：对管道和设备进行绝缘防腐处理，确保管道和设备的长期稳定运行。
5. 系统调试：对整个系统进行调试和联合试运行，确保系统的稳定性和工艺的正常运行。
6. 竣工验收：根据设计要求进行施工验收，确保工程的质量和验收标准。
三、施工注意事项1. 施工现场需保持整洁，材料、设备摆放整齐有序，杜绝乱堆乱放现象。
2. 施工过程中需保证施工现场通风良好，确保施工人员的生命安全和工作效率。
3. 施工现场需进行统一管理和调度，确保施工进度和质量。
4. 施工人员需严格遵守工艺流程和安全操作规程，杜绝违章操作和事故发生。
5. 施工设备需定期维护和检查，确保设备的正常运行和安全性。
6. 对于一些关键工序和设备，需进行专门的技术培训和交底，确保施工人员的安全和技术水平。
7. 施工结束后，对现场进行全面清理和整理，确保施工现场的环境卫生。
四、施工质量保证1. 施工过程中需严格按照设计方案进行施工，确保工程质量。
制药用洁净管路的设计及安装要点
制药用洁净管路的设计及安装要点作者：史寒东来源：《科学与财富》2019年第08期摘 ;要：洁净管路在制药工业上具有广泛应用，因药品无菌性的特殊要求，因此，洁净管路的合理设计及安装是药品无菌或微生物控制的基本保障。
工艺管道系统组成通常包含仪器、仪表、阀门、管路、泵等，通过各组件的合理设计及安装，来实现无菌或微生物控制保障。
关键词：工艺管路系统的设计;系统组件的材质选择;正确的施工及管理1工艺管路系统的设计材料选择：根据《药品生产质量管理规范》的要求，为了实现工艺管道系统不对药品产生污染性，因此，系统组件的材质便成了一项重要内容，制药业工艺管道通常选择奥氏体不锈钢材质管路，广泛应用的有304、316、316L等，不锈钢管路、管件一般内壁采用机抛，内壁表面粗糙度Ra<0.45um;仪器、仪表应选择耐腐蚀、无脱落、易清洁的产品;洁净管路对流通介质有微生物限度要求的通常选用卫生级隔膜阀，一般注射用水系统管路使用卫生级隔膜阀，纯化水管路使用卫生级隔膜阀或卫生级球阀，药液管路采用卫生级隔膜阀，纯蒸汽管路采用卫生级球阀，洁净压缩空气管路采用卫生级球阀。
清洁及灭菌：为了更好的控制系统微生物，应定期对管路系统进行清洁和灭菌，清洁或灭菌频率根据产品的无菌要求进行确定。
在清洗和灭菌过程中应对所有管路进行有效冲洗且冲洗后要进行全部排空。
为了满足全部排空需求，在工艺管路设计时，应满足至少0.5%的管理坡度，不同管道走向采用不同坡度方式，灭菌时，保证蒸汽压力和冷凝水及时排出，保证系统末端或系统内最冷点位置也能达到灭菌温度要求。
满足工艺或用量需求：工艺管路主要指配液系统管路及洁净公用工程分配管路。
针对配液系统，首先采用工艺优先原则，根据产品工艺特点进行管路流程设计。
公用工程分配管路应从整个系统管网的用量考虑，统筹计算各使用点的用水量、用水时间等，对分配泵、管路及储罐大小进行设计。
2 工艺管路系统的施工现场检查：管道、管件、密封件等检查：检查上述内容是否具有出厂合格证和材质证明;管道、管件表面不得有裂纹、毛刺、壁厚均匀;现场是否具备洁净管路安装条件，对已焊接结束的洁净管路是否做好密封处理;不同材质管路是否有明显标识区别存放。
洁净区配置
洁净区配置
1.换鞋凳，挡鼠板等等可以利用洁净区边角料做。
数量待定。
2.水池，地漏，给皂器，更衣柜，烘手器，手消毒感应器，
镜子，口罩，净化服，鞋子，鞋套等等配置数量待定。
3.整衣架，洁具架，工位器具等等配置。
数量待定。
4.车间操作台，凳子等等。
数量待定
5.生产，化验空调机组全部配套。
包刮臭氧灭菌，防止风向
倒罐配置等等。
验证
6.化验室生物安全柜，洁净操作台，操作台等等。
数量待定
7.纯化水设备包刮管道，储罐消毒。
所有管道，开关，配套
设施，验证等等。
车间的应急灯。
化验室化学检验一并考虑。
包刮仪器室，试剂室，操作室，留样室等等。
三检室需要考虑设计合理。
车间电话线路的配置等等。
8.所有一切必须配合协调好。
做到工程全优.
9.附需要根据产品情况，是否需要设置解析室。
浅谈GMP洁净管道设计
浅谈GMP洁净管道设计【摘要】在洁净行业中，药厂的洁净管道有着独立、专业性强等特点，那么在对洁净管道进行设计的时候，要严格的遵守gmp的有关规定，按照规定来对洁净管道进行设计。
本文将对洁净管道设计展开分析，希望能保证日后生产可以安全进行。
【关键词】洁净管道；gmp；设计gmp就是药品生产质量管理规范的简称，是对药品生产一种先进、科学的管理方法。
在gmp章节中，对洁净管道的材料、布置、设备等都提出了要求。
在药物生产中，水一种使用最多、用量最大的一个原料，在进行生产的时候，有关于水的任何环节都不能出现一点差错，那么我们在设计洁净管道的时候，就要以gmp的要求来作为设计基础，保证洁净管道在日后使用中不会出现任何问题。
一、确认洁净管道设计不管是进行任何洁净管道施工，都要先确认好施工图纸，同时召集相关的施工设计、质量管理、验证、生产人员来进行研究，所设计出的施工图纸能不能达到gmp的规范要求、能不能满足使用者的需求。
在设计空调系统时，要包括洁净级别、风机压头、温度湿度、换气次数以及不同区域压差等。
而洁净管道的注射水和纯水设备要能防止污染以及滋生微生物，输送管和贮罐的材料要耐腐蚀、无毒，并且要对其定期的进行清洗灭菌，在进行管道设计安装的时候，要避免盲管和死角。
二、选择管道材料对于洁净管道的材料，gmp对此有着严格的要求，管道内的药品和管道材料不能发生任何的化学反应。
比如奥氏体不锈钢就是比较好的管道材料，其焊接的性能很好，而且没有磁性，遇热也不能被硬化。
aisi 304/1.4301碳含量是低于0.07%的，其镍的含量是8.5%到10.5%之间，铬的含量在17%到19%之间，如果管道的壁厚在6mm 之下，那么就不需要进行焊后热处理，如果其在6mm之上，那么就要焊接很长时间。
因为对aisi 304/1.4301进行焊接，其分子之间很容易产生腐蚀，因此就要选用aisi 304l/1.4306,因为它的碳含量在0.03%之下，而且和304/1.4301相比，其没有碳化物熔析，而且焊接性也更好。
洁净车间管道安装工程方案
洁净车间管道安装工程方案一、设计方案1.1 管道布局设计洁净车间的管道布局设计需要充分考虑空气流动的情况，避免管道布局不当导致空气流动不畅、死角等问题。
对于洁净车间的管道布局设计一般遵循以下原则：（1）管道走向要尽量避免拐弯，减少气流的阻力；（2）避免管道交叉、重叠等现象，以免影响空气流动；（3）针对不同的管道用途，可以采用不同的管道材质和直径；（4）在管道连接处设置清洁门，方便维护。
1.2 管道材料选择洁净车间的管道需要选用抗菌、防霉、易清洁的材料，一般可选择不锈钢、聚氯乙烯（PVC）、聚丙烯（PP）等材质的管道，以满足洁净车间对管道材质的要求。
1.3 管道连接方式在管道连接方式上，应选择密封性好、不易产生气体泄漏的连接方式，以确保空气屏障的有效性。
常用的管道连接方式有焊接、法兰连接、卡套连接等。
1.4 隔离防护针对洁净车间管道要求进行防护隔离，对于暴露的管道应进行隔离处理，以保证管道的洁净度和卫生条件。
二、施工方案2.1 施工前准备施工前应对管道布局进行详细的测量，确保管道的走向、连接点等设计符合实际情况。
在施工前还需要制定详细的施工方案，包括材料的准备、施工的步骤、安全防护措施等。
2.2 施工工艺（1）管道安装根据设计方案进行管道安装，首先要进行管道定位、定高、固定，然后根据设计布局进行管道连接，确保每个连接处均符合要求，且连接牢固、无漏气现象。
（2）管道隔离对于暴露的管道需要进行隔离处理，使用抗菌、防霉、易清洁的隔离材料进行覆盖。
（3）管道清洁在管道安装完成后，需要对管道进行清洁，清除管道内的灰尘、杂物等，以确保管道的洁净度。
2.3 施工验收在管道安装完成后，需要进行施工验收，确保管道安装符合设计要求和相关标准，保证管道的质量和安全性。
三、验收方案3.1 工程验收管道安装完成后，需要进行工程验收，检查管道的静态密封性、动态密封性以及管道的连接是否牢固、管道材料是否符合要求等方面，并做好验收记录。
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以下的经验数值1：
➢ 普通液体在管道内部流动时大都选用小于 3m/s的流速
➢ 对于粘性液体多选用0.5m/s～1.0m/s ➢ 在一般情况则可选取为流速为1.5m/s～
3m/s。
➢ 管道中的压力损失 ➢ 管道接头阻力损失 ➢ 阀门中的压力损失 ➢ 系统管道压力损失 ➢ 系统管道压力损失
➢ ΣΡfi=Σξ.(v2/2g)Ρ.1OOO ➢ 式中：ΣΡfi-系统管道压力损失； ➢ Σξ-管接头阻力之和； ➢ v-管道内部流动速度（m/s）; ➢ g-重力加速度（9.81m/s2）; ➢ p-液体密度（Kg/m3）.
管道的局部损失
➢ pj=Σζ(v2/2g) ➢ 式中：pj-局部阻力损失的总和（mH2O）; ➢ Σζ-局部阻力系数之和，按照工艺用水系统管
道中的不同管件和阀门附件的构造情况有各种不 同的数值； ➢ v-沿着水流方向，局部阻力下游的流速； ➢ g-重力加速度（m/s2） ➢ 在工艺用水系统管道局部阻力的计算时，通常 可不进行详细的计算。而按照沿程阻力损失的百 分数采用，可取值为20%沿程阻力损失
用2～3m/s。
工艺用水系统管道的沿程阻力损失 ：
➢ py=K1 ➢ 式中：py-工艺管段的沿程阻力损失（
mH2O）: ➢ l-所计算管段的长度； ➢ K-管道单位长度的水力损失，按照制药
工艺用水管道通常采用不锈钢，管道内部 的流速大于2m/s，可使用下式计算； ➢ K=0.00107（mH2o/m）计算。
以下的经验数值2：
➢ 低压工业气体的流速一般为8m/s～15m/s ➢ 较高压力的工业气体则为15m/s～25/s ➢ 饱和蒸汽的流速可选择20m/s～30m/s ➢ 而过热蒸汽的流速可选择为30m/s～50m/s.
在求得轴测图中各管段的设计秒流 量后，根据下述水力学公式计算和
控制流速选择管径
➢ di=18.8(Qg/V)12 ➢ 式中：di-管道的内径（m） ➢ Qg-各管端的设计秒流量（m3/s） ➢ v-管内流速（m/s） ➢ 制药工艺管道内满足微生物控制的流速采
洁净管道设计
2020年7月19日星期日
系统设计流量的确定
➢ 需要通过水力计算确定管道的直径和水的 阻力损失
➢ 设计依据就是工艺管道通过的设计秒流量 数值
➢ 考虑工艺用水量的实际情况、用水量的变 化以及影响的因素等
按照全部用水点同时使用确定流量 。按照生产线内用水设备的完善程
度，设计秒流量为：
➢ q=Σnqmaxc ➢ 式中：q-工艺因素的设计秒流量（m3/s）
； ➢ n-用水点与用水设备的数量； ➢ qmax-用水点的最大出水量（m3/h）; ➢ c-用水点时使用系数，通常可选取为0.5
～0.8。
管道内的水力计算，与 普通的给水管道的水力计算的主要区别在 于应仔细地考虑微生物控制对水系统中的 流体动力特性的特殊要求