检验科新项目审批及实施流程与流程图样本
检验科新项目审批和实施流程和流程图
检验科新项目审批及实施流程为促进我科持续发展，提高学科整体专业技术水平，完善新技术项目的临床应用质量控制管理，保障医疗安全，提高医疗质量，结合我科的实际，特制定新技术、新项目的审批及实施流程。
1新技术、新项目是指在我院范围内首次用于临床的诊断和治疗技术，包括：1.1使用新试剂的诊断项目；1.2使用二、三类医疗器械的诊断和治疗项目；1.3创伤性诊断和治疗项目；1.6生物基因诊断和治疗项目；1.5其它可能对人体健康产生重大影响的新技术、新项目。
2我院对新技术项目临床应用实行三类管理。
2.1第一类医疗技术项目：安全性、有效性确切，由我院审批后可以开展的技术。
2.2第二类医疗技术项目：安全性、有效性确切，但涉及一定伦理问题或者风险较高，必须报省卫生厅批准后才能开展的医疗技术项目。
2.3第三类医疗技术项目：安全性、有效性不确切，风险高，涉及重大伦理问题，或需要使用稀缺资源，必须报卫生部批准后才能开展的医疗技术项目。
3新技术、新项目准入申报流程：3.1检验科开新技术、新项目的各室组，项目负责人应具有主管技师以上专业职称的本院职工，认真填写《医院新技术、新业务申请书》，经科室讨论审核，科主任签字同意后报送医务处。
3.2在《申请书》中就以下内容进行详细的阐述：321拟开展的新技术、新项目目前在国内外或其它省、市医院临床应用情况（科学性、先进性、流行病调查情况等）；3.2.2临床应用意义、适应症和禁忌症等；3.2.3对有效性、安全性、可行性等进行具体分析，并对社会效益、经济效益进行科学预测；3.2.4技术路线：技术操作规范、操作流程和质量控制；3.2.5拟开展新技术、新项目的科室技术力量，人力配备和设施等各种支撑条件；3.2.6详细阐述可预见的风险评估以及应对风险的处理应急预案;3.3拟开展新技术、新项目所需的医疗仪器、试剂等须提供《生产许可证》、《经营许可证》、《产品合格证》等各种相应的批准文件复印件。
3.4申报的新技术、新项目需在我院执业机构许可证批准、登记的诊疗科目范围内。
检验科新项目审批及实施流程
检验科新项目审批及实施流程为促进我科持续发展，提高学科整体专业技术水平，完善新技术项目的临床应用质量控制管理，保障医疗安全，提高医疗质量，结合我科的实际，特制定新技术、新项目的审批及实施流程。
一、新技术、新项目准入申报流程：（一）检验科开展新技术、新项目的各室组，项目负责人应是具有主管技师以上专业职称的本院职工，认真填写《太湖县人民医院三新项目申请书》经科室讨论审核，科主任签字同意后报送医教科。
（二）在《申请书》中就以下内容进行详细的阐述：1、拟开展的新技术、新项目目前在国内外或其它省、市医院临床应用情况（科学性、先进性、流行病调查情况等）；2、临床应用意义、适应症和禁忌症等；3、对有效性、安全性、可行性等进行具体分析，并对社会效益、经济效益进行科学预测；4、技术路线：技术操作规范、操作流程和质量控制；5、拟开展新技术、新项目的科室技术力量，人力配备和设施等各种支撑条件；6、详细阐述可预见的风险评估以及应对风险的处理应急预案；（三）拟开展新技术、新项目所需的医疗仪器、试剂等须提供《生产许可证》、《经营许可证》、《产品合格证》等各种相应的批准文件复印件。
（四）申报的新技术、新项目需在我院执业机构许可证批准、登记的诊疗科目范围内。
二、新技术、新项目准入审批流程：（一）医教科对我科申报的新技术、新项目进行审查，审查内容包括：1、新技术、新业务申请书；2、申报的新技术、新项目是否符合国家相关法律法规和规章制度、诊疗操作常规；3、申报的新技术、新项目是否具有科学性、先进性、安全性、可行性和效益性；4、申报的新技术、新项目所使用的仪器和试剂资质证件是否齐全；（二）、医教科审核符合条件的，交医院院长办公会进行论证、审批，对于审核合格的新技术、新项目，医务处将给以书面文件批复。
三、新技术、新项目实施流程：（一）、批准后的新技术、新项目，实行科主任负责制，按计划具体实施，医教科负责协调和保障，以确保此项目顺利开展并取得预期效果。
检验科新项目审批及实施流程与流程图
检验科新项目审批及实施流程为促进我科持续发展，提高学科整体专业技术水平，完善新技术项目的临床应用质量控制管理，保障医疗安全，提高医疗质量，结合我科的实际，特制定新技术、新项目的审批及实施流程。
1新技术、新项目是指在我院范围内首次用于临床的诊断和治疗技术，包括：1.1使用新试剂的诊断项目；1.2使用二、三类医疗器械的诊断和治疗项目；1.3创伤性诊断和治疗项目；1.6生物基因诊断和治疗项目；1.5其它可能对人体健康产生重大影响的新技术、新项目。
2我院对新技术项目临床应用实行三类管理。
2.1第一类医疗技术项目：安全性、有效性确切，由我院审批后可以开展的技术。
2.2第二类医疗技术项目：安全性、有效性确切，但涉及一定伦理问题或者风险较高，必须报省卫生厅批准后才能开展的医疗技术项目。
2.3第三类医疗技术项目：安全性、有效性不确切，风险高，涉及重大伦理问题，或需要使用稀缺资源，必须报卫生部批准后才能开展的医疗技术项目。
3新技术、新项目准入申报流程：3.1检验科开新技术、新项目的各室组，项目负责人应具有主管技师以上专业职称的本院职工，认真填写《医院新技术、新业务申请书》，经科室讨论审核，科主任签字同意后报送医务处。
3.2在《申请书》中就以下内容进行详细的阐述：3.2.1拟开展的新技术、新项目目前在国内外或其它省、市医院临床应用情况（科学性、先进性、流行病调查情况等）；3.2.2临床应用意义、适应症和禁忌症等；3.2.3对有效性、安全性、可行性等进行具体分析，并对社会效益、经济效益进行科学预测；3.2.4技术路线：技术操作规范、操作流程和质量控制；3.2.5拟开展新技术、新项目的科室技术力量，人力配备和设施等各种支撑条件；3.2.6详细阐述可预见的风险评估以及应对风险的处理应急预案；3.3拟开展新技术、新项目所需的医疗仪器、试剂等须提供《生产许可证》、《经营许可证》、《产品合格证》等各种相应的批准文件复印件。
3.4申报的新技术、新项目需在我院执业机构许可证批准、登记的诊疗科目范围内。
检验科新项目审批及实施流程
金堂悦康医院检验科新项目审批及实施流程为促进我科持续发展，提高学科整体专业技术水平，完善新技术项目的临床应用质量控制管理，保障医疗安全，提高医疗质量，结合我科的实际，特制定新技术、新项目的审批及实施流程。
1 新技术、新项目是指在我院范围内首次用于临床的诊断和治疗技术，包括：1.1使用新试剂的诊断项目；1.2使用二、三类医疗器械的诊断和治疗项目；1.3创伤性诊断和治疗项目；1.4生物基因诊断和治疗项目；1.5其它可能对人体健康产生重大影响的新技术、新项目。
2 我院对新技术项目临床应用实行三类管理。
2.1第一类医疗技术项目：安全性、有效性确切，由我院审批后可以开展的技术。
2.2第二类医疗技术项目：安全性、有效性确切，但涉及一定伦理问题或者风险较高，必须报省卫生厅批准后才能开展的医疗技术项目。
2.3第三类医疗技术项目：安全性、有效性不确切，风险高，涉及重大伦理问题，或需要使用稀缺资源，必须报卫生部批准后才能开展的医疗技术项目。
3 新技术、新项目准入申报流程：3.1检验科开新技术、新项目的各室组，项目负责人应具有主管技师以上专业职称的本院职工，认真填写《医院新技术、新业务申请书》，经科室讨论审核，科主任签字同意后报送医务处。
3.2在《申请书》中就以下内容进行详细的阐述：3.2.1拟开展的新技术、新项目目前在国内外或其它省、市医院临床应用情况（科学性、先进性、流行病调查情况等）；3.2.2临床应用意义、适应症和禁忌症等；3.2.3对有效性、安全性、可行性等进行具体分析，并对社会效益、经济效益进行科学预测；3.2.4技术路线：技术操作规范、操作流程和质量控制；3.2.5拟开展新技术、新项目的科室技术力量，人力配备和设施等各种支撑条件；3.2.6详细阐述可预见的风险评估以及应对风险的处理应急预案；3.3拟开展新技术、新项目所需的医疗仪器、试剂等须提供《生产许可证》、《经营许可证》、《产品合格证》等各种相应的批准文件复印件。
检验科各专业工作流程图
新项目审批及实施流程
实验室安全及相应的标准操作流程
实验室工作流程
定期检验标本
特殊结果或疑难结果，报各专业组长 调整各类仪器运行状态
检验分析 编号、处理标本
按要求处理标本、存放
当天检验标本
记录仪器有关参数及质控结果
签发报告
室内质量控制
实验室技术主管核准质
控及分析结果 门诊标本
病区、急诊标本
门诊窗口采集标本、其它标本专用采集管收集
专业人员使用专用标本箱定时收集标本
标本预核收并分类
合格标本
运送至各专业组 不合格标本 及时通知门诊窗口 重新采集 护理人员采集标本、其它标本用专用采集管收集
护理人员使用专用标本箱收集标本送至检验科
临检室预核收
不合格标本
通知相关病区
重新采集
血液标本专用离心机离心
各专业组接收各类标本并核对
职业暴露的应急处置流程
标本溢洒处理流程
微生物菌种、毒株管理流程
临床化学质量控制流程
免疫学质量控制流程
血液学质量控制流程
凝血试验质量控制流程
血涂片评价和分类计数的质量控制流程
细菌检测的质量控制流程
科室部全面质量管理及持续改进的控制流程
标本接收、拒收流程
外送标本交接流程。
检验科新项目审批及实施流程
检验科新项目审批及实施流程1. 引言本文档旨在介绍检验科新项目的审批及实施流程，并提供清晰的指导以确保项目的有效实施和顺利进行。
2. 项目申请及审批流程2.1 项目申请检验科新项目审批流程的第一步是项目申请。
任何人员都有权提出新项目申请。
项目申请书应包括以下内容： - 项目概述：简要介绍项目的目标和预期成果； - 项目背景：解释为什么需要启动该项目； - 项目范围：明确项目的边界； - 预算估算：列出项目所需的预算； - 项目计划：制定项目的时间表和关键里程碑。
2.2 项目审批项目审批流程涉及多个层级的审批。
项目申请书应首先提交给检验科的主管或负责人。
该负责人将评估申请书的合理性，并决定是否继续审批流程。
如果项目申请书通过了初审，它将被提交给相关部门的高级管理层或决策委员会进行最终审批。
审批者将综合考虑项目的需求、风险、资源分配等因素，并做出审批决策。
3. 项目实施流程3.1 项目启动一旦项目获得了审批，项目经理将负责项目实施的启动。
在项目启动阶段，项目经理应明确以下事项： - 成立项目团队：确定项目团队成员，并明确各自的职责和角色； - 制定详细项目计划：包括细化工作包、任务分配、时间安排等； - 确定项目的沟通渠道：确保项目团队成员之间的沟通畅通； - 进行风险评估：识别潜在风险并制定相应的风险应对措施。
3.2 项目执行项目执行阶段是实施项目计划的关键阶段。
在这个阶段，项目经理应监督项目团队的工作，并定期与团队成员沟通，确保项目按计划进行。
项目执行过程中，项目经理还应： - 监测项目的进展：跟踪项目的执行情况，确保按时完成工作； - 解决问题：应对项目中的问题和挑战，确保项目顺利进行； - 管理项目风险：及时调整项目计划以应对风险；- 协调项目团队：确保项目团队之间的有效合作。
3.3 项目收尾项目实施阶段的最后一个阶段是项目的收尾。
在项目收尾阶段，项目经理应： - 进行项目验收：确保项目交付的成果符合预期，并与相关部门进行项目验收； - 整理项目文档和经验总结：整理项目过程中的文档，并从项目中汲取经验教训以便将来的项目改进； - 解散项目团队：根据项目状态，将项目团队解散或重新分配到其他项目上； - 编制项目总结报告：总结项目的成果和教训，并向相关方提交项目总结报告。
检验科各种流程图范本
检验科工作流程图住院病人就诊检验流程门诊病人就诊检验流程检验科不合格标本处理流程检验科各岗位日常工作流程图生化室岗位日常工作流程图精品文档免疫室岗位日常工作流程图血液组岗位日常工作流程图常规室体液组岗位日常工作流程图血凝分析岗位日常工作流程图骨髓细胞分析岗位日常工作流程图微生物室岗位日常工作流程图HIV抗体筛查室岗位日常工作流程图检验科废物处置流程检验科生化室临检室 微生物 1.废弃血液标本、尿液、加样枪尖、针头等，各类医用后用品等 2.废弃仪器试剂包、实验室质控品等3.一次性手套、口罩、帽子等。
1.废弃的血液 、血清、清洗液等2.一次性吸管、加样枪尖、微量吸管、表抗等试剂条等3.实验室质控品等4.一次性使用的口罩、帽子、手套等5.传染病患者或者疑似传染病患者产生的生活垃圾等 6微量吸管、一次性吸管以及移液器头等 7.使用后一次性医疗用品及医疗器械等 8.化学试剂等1.被检患者血液污染的棉签、一次性试管等物品2. 各个仪器使用后的废液等。
3.血图片，各类染色分片4.废弃的体夜（如尿液、胸腹水、穿刺液等）、粪便等。
1各个仪器使用后的废液等。
2.各种化学废液1.病原体培养基、标本和菌种、毒种等 2.结核等传染病人的标本等 3.一次性用品、棉签、衣、帽、试管等 4.接种生化反应管等黄色利器盒用防渗漏的专用桶加入2000mg /L 的含氯消毒剂浸泡24小时后倒入下水道 每日由科室工作人员负责收集、分类、高压消毒出科前工作人员与保洁人员一起核实并填写《医疗废物转交登记表》 医院医疗废物暂存地（专业人员负责管理）医疗废物集中处理机构由产生废物的实验室负责 免疫室 黄色包装袋每日由专人用密闭容生活 垃圾1.一般废物、家居及办公废物、剩余饭菜、果皮果核、罐头盒、饮料瓶、手纸、包装纸等2.使用后，未被病人血液、体液、排泄物污染的的各种玻璃制品等医 疗 废 物环卫部门 设置的普通垃圾筒、箱黑色代经专用管道排入医院污水处理系统废液医疗废物处理流程医疗废物产生地采血室岗位日常工作流程图。
检验科新项目审批及实施流程
检验科新项目审批及实施流程一、引言随着科技的发展和创新的推动，检验科领域也不断涌现出新的项目。
为了保证新项目的顺利实施和有效运行，需要建立一套科学合理的审批及实施流程。
本文将详细介绍检验科新项目审批及实施的流程。
二、项目提出与申请1. 项目提出：新项目的提出可以来自于科研团队、企事业单位或者政府部门。
提出方应当明确项目的目标、背景及意义，并提交相应的申请材料。
2. 项目申请：提出方需要向相关部门提交项目申请。
申请材料应包括项目的基本信息、技术方案、预期效果、经济效益评估等内容。
三、项目评审与批准1. 评审组成立：相关部门将根据项目的性质和范围组建评审专家组，包括技术专家、财务专家、法律专家等，并制定评审标准和流程。
2. 评审过程：评审专家根据项目申请材料进行评审，对项目的可行性、技术可行性、经济可行性、法律合规性等进行评估，并提出评审意见。
3. 评审结果：评审专家将根据评审结果，对项目进行评分和排名，并提出批准或不批准的建议。
4. 批准决策：相关部门根据评审结果和建议，进行批准决策，并将决策结果通知提出方。
四、项目立项与计划制定1. 项目立项：在获得批准后，相关部门将正式立项，并组建项目组。
项目组成员包括项目负责人、技术人员、财务人员等。
2. 项目计划制定：项目负责人将根据项目的目标和要求，制定项目计划，明确项目的各项任务、工期、资源需求等。
五、项目实施与监控1. 项目准备：项目负责人根据项目计划，组织项目组成员进行准备工作，包括设备购置、人员培训、材料准备等。
2. 项目实施：项目组成员按照项目计划进行具体实施，包括技术研发、设备调试、数据采集与分析等。
3. 项目监控：项目负责人和相关部门对项目的进展情况进行监控和评估，及时发现和解决问题，确保项目按计划进行。
六、项目验收与总结1. 项目验收：项目实施完成后，项目负责人向相关部门申请项目验收。
验收包括对项目目标和效果的评估，并对项目的成果进行检验和核实。
检验科新项目审批及实施流程
检验科新项目审批及实施流程为促进我科持续发展，提高学科整体专业技术水平，完善新技术项目的临床应用质量控制管理，保障医疗安全，提高医疗质量，结合我科的实际,特制定新技术、新项目的审批及实施流程。
一、新技术、新项目是指在我院范围内首次用于临床的诊断和治疗技术,包括：（一)、使用新试剂的诊断项目;（二）、使用二、三类医疗器械的诊断和治疗项目；（三）、创伤性诊断和治疗项目；（四)、生物基因诊断和治疗项目;(五）其它可能对人体健康产生重大影响的新技术、新项目。
二、我院对新技术项目临床应用实行三类管理。
（一）第一类医疗技术项目：安全性、有效性确切，由我院审批后可以开展的技术。
（二）第二类医疗技术项目：安全性、有效性确切，但涉及一定伦理问题或者风险较高,必须报省卫生厅批准后才能开展的医疗技术项目。
（三)第三类医疗技术项目：安全性、有效性不确切，风险高，涉及重大伦理问题,或需要使用稀缺资源，必须报卫生部批准后才能开展的医疗技术项目.三、新技术、新项目准入申报流程:（一）检验科开新技术、新项目的各室组，项目负责人应具有主管技师以上专业职称的本院职工,认真填写《医院新技术、新业务申请书》,经科室讨论审核,科主任签字同意后报送医务处。
（二)在《申请书》中就以下内容进行详细的阐述：1、拟开展的新技术、新项目目前在国内外或其它省、市医院临床应用情况（科学性、先进性、流行病调查情况等）;2、临床应用意义、适应症和禁忌症等；3、对有效性、安全性、可行性等进行具体分析,并对社会效益、经济效益进行科学预测；4、技术路线：技术操作规范、操作流程和质量控制；5、拟开展新技术、新项目的科室技术力量，人力配备和设施等各种支撑条件；6、详细阐述可预见的风险评估以及应对风险的处理应急预案；(三）拟开展新技术、新项目所需的医疗仪器、试剂等须提供《生产许可证》、《经营许可证》、《产品合格证》等各种相应的批准文件复印件。
(四）申报的新技术、新项目需在我院执业机构许可证批准、登记的诊疗科目范围内。
检验科新项目审批及实施流程
金堂悦康医院检验科新项目审批及实施流程为促进我科持续发展，提高学科整体专业技术水平，完善新技术项目的临床应用质量控制管理，保障医疗安全，提高医疗质量，结合我科的实际，特制定新技术、新项目的审批及实施流程。
1 新技术、新项目是指在我院范围内首次用于临床的诊断和治疗技术，包括：1.1使用新试剂的诊断项目；1.2使用二、三类医疗器械的诊断和治疗项目；1.3创伤性诊断和治疗项目；1.4生物基因诊断和治疗项目；1.5其它可能对人体健康产生重大影响的新技术、新项目。
2 我院对新技术项目临床应用实行三类管理。
2.1第一类医疗技术项目：安全性、有效性确切，由我院审批后可以开展的技术。
2.2第二类医疗技术项目：安全性、有效性确切，但涉及一定伦理问题或者风险较高，必须报省卫生厅批准后才能开展的医疗技术项目。
2.3第三类医疗技术项目：安全性、有效性不确切，风险高，涉及重大伦理问题，或需要使用稀缺资源，必须报卫生部批准后才能开展的医疗技术项目。
3 新技术、新项目准入申报流程：3.1检验科开新技术、新项目的各室组，项目负责人应具有主管技师以上专业职称的本院职工，认真填写《医院新技术、新业务申请书》，经科室讨论审核，科主任签字同意后报送医务处。
3.2在《申请书》中就以下内容进行详细的阐述：3.2.1拟开展的新技术、新项目目前在国内外或其它省、市医院临床应用情况（科学性、先进性、流行病调查情况等）；3.2.2临床应用意义、适应症和禁忌症等；3.2.3对有效性、安全性、可行性等进行具体分析，并对社会效益、经济效益进行科学预测；3.2.4技术路线：技术操作规范、操作流程和质量控制；3.2.5拟开展新技术、新项目的科室技术力量，人力配备和设施等各种支撑条件；3.2.6详细阐述可预见的风险评估以及应对风险的处理应急预案；3.3拟开展新技术、新项目所需的医疗仪器、试剂等须提供《生产许可证》、《经营许可证》、《产品合格证》等各种相应的批准文件复印件。
检验科开展新项目管理审批程序
检验科开展新项目管理审批程序
检验科开展新项目管理审批程序
1目的
规范新检验项目的管理过程
2范围
适时开展新检验项目适应医学技术的发展需要，和需要删减的检验项目的管理。
3职责
3.1科主任审核新项目申请表、检验项目增减申请表。
3.2技术负责人组织开展新增项目的准备、试运行和对是试运行情况的评审。
3.3项目负责人进行新项目的试运行。
3.4技术负责人组织开展删减项目的评审。
4工作程序
4.1．新项目的提出
新检验项目由技术负责人根据临床医生、病人及本科室工作人员的建议提出并填写相应表格。
4.2新项目的确定
负责人在接收到建议后，记录并向科主任提交。
经科主任研究同意，组织有关人员讨论其可行性，并同时将其讨论结果记录。
4.3新项目试运行
如认为可行，负责人应进一步搜集资料，将该新检验项
目的所有有关情况作详细记录，并组织试运行，具体参照《检验结果质量控制程序》进行。
4.4新项目的评审
试运行结束后，技术负责人组织相关人员召开评审会议，确认结果是否完全符合要求，并将结果报告科主任审核，报医务科批准。
5．如认为不可行，负责人应及时向提出人反馈，并解释清楚原因。
6支持性文件
6.1检验方法确认程序6.2检验结果质量保证程序7记录表格
7.1检验项目增减申请表7.2新检验项目评审表。
检验科新项目审批及实施流程
金堂悦康医院检验科新项目审批及实施流程为促进我科持续发展，提高学科整体专业技术水平，完善新技术项目的临床应用质量控制管理，保障医疗安全，提高医疗质量，结合我科的实际，特制定新技术、新项目的审批及实施流程。
1 新技术、新项目是指在我院范围内首次用于临床的诊断和治疗技术，包括：1.1使用新试剂的诊断项目；1.2使用二、三类医疗器械的诊断和治疗项目；1.3创伤性诊断和治疗项目；1.4生物基因诊断和治疗项目；1.5其它可能对人体健康产生重大影响的新技术、新项目。
2 我院对新技术项目临床应用实行三类管理。
2.1第一类医疗技术项目：安全性、有效性确切，由我院审批后可以开展的技术。
2.2第二类医疗技术项目：安全性、有效性确切，但涉及一定伦理问题或者风险较高，必须报省卫生厅批准后才能开展的医疗技术项目。
2.3第三类医疗技术项目：安全性、有效性不确切，风险高，涉及重大伦理问题，或需要使用稀缺资源，必须报卫生部批准后才能开展的医疗技术项目。
3 新技术、新项目准入申报流程：3.1检验科开新技术、新项目的各室组，项目负责人应具有主管技师以上专业职称的本院职工，认真填写《医院新技术、新业务申请书》，经科室讨论审核，科主任签字同意后报送医务处。
3.2在《申请书》中就以下内容进行详细的阐述：3.2.1拟开展的新技术、新项目目前在国内外或其它省、市医院临床应用情况（科学性、先进性、流行病调查情况等）；3.2.2临床应用意义、适应症和禁忌症等；3.2.3对有效性、安全性、可行性等进行具体分析，并对社会效益、经济效益进行科学预测；3.2.4技术路线：技术操作规范、操作流程和质量控制；3.2.5拟开展新技术、新项目的科室技术力量，人力配备和设施等各种支撑条件；3.2.6详细阐述可预见的风险评估以及应对风险的处理应急预案；3.3拟开展新技术、新项目所需的医疗仪器、试剂等须提供《生产许可证》、《经营许可证》、《产品合格证》等各种相应的批准文件复印件。
最新检验科新项目审批及实施流程与流程图汇编
检验科新项目审批及实施流程为促进我科持续发展，提高学科整体专业技术水平，完善新技术项目的临床应用质量控制管理，保障医疗安全，提高医疗质量，结合我科的实际，特制定新技术、新项目的审批及实施流程。
1新技术、新项目是指在我院范围内首次用于临床的诊断和治疗技术，包括：1.1使用新试剂的诊断项目；1.2使用二、三类医疗器械的诊断和治疗项目；1.3创伤性诊断和治疗项目；1.6生物基因诊断和治疗项目；1.5其它可能对人体健康产生重大影响的新技术、新项目。
2我院对新技术项目临床应用实行三类管理。
2.1第一类医疗技术项目：安全性、有效性确切，由我院审批后可以开展的技术。
2.2第二类医疗技术项目：安全性、有效性确切，但涉及一定伦理问题或者风险较高，必须报省卫生厅批准后才能开展的医疗技术项目。
2.3第三类医疗技术项目：安全性、有效性不确切，风险高，涉及重大伦理问题，或需要使用稀缺资源，必须报卫生部批准后才能开展的医疗技术项目。
3新技术、新项目准入申报流程：3.1检验科开新技术、新项目的各室组，项目负责人应具有主管技师以上专业职称的本院职工，认真填写《医院新技术、新业务申请书》，经科室讨论审核，科主任签字同意后报送医务处。
3.2在《申请书》中就以下内容进行详细的阐述：3.2.1拟开展的新技术、新项目目前在国内外或其它省、市医院临床应用情况（科学性、先进性、流行病调查情况等）；3.2.2临床应用意义、适应症和禁忌症等；3.2.3对有效性、安全性、可行性等进行具体分析，并对社会效益、经济效益进行科学预测；3.2.4技术路线：技术操作规范、操作流程和质量控制；3.2.5拟开展新技术、新项目的科室技术力量，人力配备和设施等各种支撑条件；3.2.6详细阐述可预见的风险评估以及应对风险的处理应急预案；3.3拟开展新技术、新项目所需的医疗仪器、试剂等须提供《生产许可证》、《经营许可证》、《产品合格证》等各种相应的批准文件复印件。
3.4申报的新技术、新项目需在我院执业机构许可证批准、登记的诊疗科目范围内。
检验科新项目审批及实施流程
检验科新项目审批及实施流程为促进我科持续发展,提高学科整体专业技术水平,完善新技术项目的临床应用质量控制管理,保障医疗安全,提高医疗质量,结合我科的实际,特制定新技术、新项目的审批及实施流程。
一、新技术、新项目准入申报流程:(一)检验科开展新技术、新项目的各室组,项目负责人应是具有主管技师以上专业职称的本院职工,认真填写《太湖县人民医院三新项目申请书》经科室讨论审核,科主任签字同意后报送医教科。
(二)在《申请书》中就以下内容进行详细的阐述:1、拟开展的新技术、新项目目前在国内外或其它省、市医院临床应用情况(科学性、先进性、流行病调查情况等);2、临床应用意义、适应症和禁忌症等;3、对有效性、安全性、可行性等进行具体分析,并对社会效益、经济效益进行科学预测;4、技术路线:技术操作规范、操作流程和质量控制;5、拟开展新技术、新项目的科室技术力量,人力配备和设施等各种支撑条件;6、详细阐述可预见的风险评估以及应对风险的处理应急预案;(三)拟开展新技术、新项目所需的医疗仪器、试剂等须提供《生产许可证》、《经营许可证》、《产品合格证》等各种相应的批准文件复印件。
(四)申报的新技术、新项目需在我院执业机构许可证批准、登记的诊疗科目范围内。
二、新技术、新项目准入审批流程:(一)医教科对我科申报的新技术、新项目进行审查,审查内容包括:1、新技术、新业务申请书;2、申报的新技术、新项目是否符合国家相关法律法规和规章制度、诊疗操作常规;3、申报的新技术、新项目是否具有科学性、先进性、安全性、可行性和效益性;4、申报的新技术、新项目所使用的仪器和试剂资质证件是否齐全;(二)、医教科审核符合条件的,交医院院长办公会进行论证、审批,对于审核合格的新技术、新项目,医务处将给以书面文件批复。
三、新技术、新项目实施流程:(一)、批准后的新技术、新项目,实行科主任负责制,按计划具体实施,医教科负责协调和保障,以确保此项目顺利开展并取得预期效果。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
检查科新项目审批及实行流程
为增进我科持续发展，提高学科整体专业技术水平，完善新技术项目临床应用质量控制管理，保障医疗安全，提高医疗质量，结合我科实际，特制定新技术、新项目审批及实行流程。
1新技术、新项目是指在我院范畴内初次用于临床诊断和治疗技术，涉及：
1.1使用新试剂诊断项目；
1.2使用二、三类医疗器械诊断和治疗项目；
1.3创伤性诊断和治疗项目；
1.6生物基因诊断和治疗项目；
1.5其他也许对人体健康产生重大影响新技术、新项目。
2我院对新技术项目临床应用实行三类管理。
2.1第一类医疗技术项目：安全性、有效性确切，由我院审批后可以开展技术。
2.2第二类医疗技术项目：安全性、有效性确切，但涉及一定伦理问题或者风险较高，必要报省卫生厅批准后才干开展医疗技术项目。
2.3第三类医疗技术项目：安全性、有效性不确切，风险高，涉及重大伦理问题，或需要使用稀缺资源，必要报卫生部批准后才干开展医疗技术项目。
3新技术、新项目准入申报流程：
3.1检查科开新技术、新项目各室组，项目负责人应具备主管技师以上专业职称本院职工，认真填写《医院新技术、新业务申请书》，经科室讨论审核，科主任签字批准后报送医务处。
3.2在《申请书》中就如下内容进行详细阐述：
3.2.1拟开展新技术、新项目当前在国内外或其他省、市医院临床应用状况（科学性、先进性、流行病调查状况等）；
3.2.2临床应用意义、适应症和禁忌症等；
3.2.3对有效性、安全性、可行性等进行详细分析，并对社会效益、经济效益进行科学预测；
3.2.4技术路线：技术操作规范、操作流程和质量控制；
3.2.5拟开展新技术、新项目科室技术力量，人力配备和设施等各种支撑条件；
3.2.6详细阐述可预见风险评估以及应对风险解决应急预案；
3.3拟开展新技术、新项目所需医疗仪器、试剂等须提供《生产允许证》、《经营允许证》、《产品合格证》等各种相应批准文献复印件。
3.4申报新技术、新项目需在我院执业机构允许证批准、登记诊断科目范畴内。
4新技术、新项目准入审批流程：
4.1医务处对我科申报新技术、新项目进行审查，审查内容涉及：
4.1.1“新业务申请书”；
4.1.2申报新技术、新项目与否符合国家有关法律法规和规章制度、诊断操作常规；
4.1.3申报新技术、新项目与否具备科学性、先进性、安全性、可行性和效益性；
4.1.4申报新技术、新项目所使用仪器和试剂资质证件与否齐全；
4.1.5、它应当提交材料；
4.2医务处审核符合条件，交医院学术委员会进行论证、审批，对于审核合格新技术、新项目，医务处将给以书面文献批复。
5新技术、新项目实行流程：
5.1批准后新技术、新项目，实行科主任负责制，按筹划详细实行，医务处负责协调和保障，以保证此项目顺利开展并获得预期效果。
5.2在新技术、新项目临床应用过程中，项目负责人应向各临床、医技科室提供该项目宣传资料，并负责向临床解答该项目各种专业问题。
5.3新技术、新项目在临床应用过程中浮现下例状况之一，项目负责人应当及时停止该项目临床应用，科主任及时向医务科报告，医务处依照实际状况给出书面答复：
5.1.1开展新项目重要设备、设施及其他核心辅助支持条件浮现故障，不能正常运营，且质量控制不能得到保证，影响成果报告；
5.1.2发生与该项技术直接有关严重不良后果；
5.1.3发现该项技术存在医疗质量和安全隐患；
5.1.4发现该项技术存在伦理道德缺陷；
检查科新项目审批及实行流程
↓
↓
↓
↓
↓
↓
↓
→
↓
↓。