中药饮片质量因素
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2012 届
毕业设计(论文)
题目影响中药饮片质量因素略谈
系部中药系
专业中药
班级 D09中药2班
学号 D0801040127
姓名毛斌
指导教师盛小波
完成日期 2011 年月日
概述影响中药饮片质量因素
毛斌
摘要:中药是中医防病治病的物质基础,在临床治疗中占有重要地位,而中药饮片是直接用于临床的药品,质量的好坏直接关系到广大民众防病治病、康复保健的医疗效果,关系到中医药事业的兴衰。近年来,中医药不断的发展,同时,也带来了一些问题。中药饮片的质量有所下降,伪劣品日益渗透到药材市场,给中药的质量管理带来了一定的困难,问题在中药材的炮制和饮片的贮藏等方面,并直接影响临床用药的安全有效。
关键词:中药饮片质量;现状;因素;问题;炮制;贮藏
0 引言
中医药疗效是中华民族几千年来同疾病作斗争的经验总结,为保障人民身体健康和民族的昌盛发挥了巨大的作用。中药饮片是直接用于中成药生产的原料和预防、治疗患者疾病的药品.其质量优劣直接关系到企业的信誉、防治疾病的疗效和中医药事业发展。
1.目前我国中药饮片质量的现状
1.1 饮片市场经营秩序混乱
无证经营中药材和集贸市场经营中药饮片、零售药店和使用单位从非法渠道购进中药饮片或购进中药材自行加工生产中药饮片等现象比较普遍。饮片市场假货横行,混淆品、伪品屡见不鲜。同一种属的中药材种类很多,而药典收载的往往是其中的一种或几种。如用地蚕代替僵蚕,柴胡中掺杂山豆根,制成饮片后外表都十分相似,容易造成临床用药的不安全[1]。。
1.2 饮片加工缺乏规范
由于一些小作坊式的饮片加工企业没有正规的厂房设施,生产加工方式灵活、隐蔽,多以经验操作为主,随意性较强,缺乏严格的质量控制;再加上目前我国缺乏中药饮片的质量标准,对操作的随意性造成的影响无法进行有效验证,无意中就掩盖了中药有效成分的损失。
2 影响中药饮片质量的因素
2.1 中药材影响
作为源头的中药材,其品质的差异直接影响着饮片的药用价值。同一种中药材产地众多,不适当的引种使许多药材不具有道地性,药材的生长活动与自然气候、地理环境息息相关,特别是土壤成分对中药内在成分影响极大,我国的道地药材就是中药品种与生态环境的最佳统一[2]。如东北的人参,四川的黄连,云南的三七,淮山药等都有其独特的适宜生长区域。同时,各地质量标准不统一,制约了中药材质量的标准化。如历版《中国药典》、《全国中药材炮制规范》和省、市、自治区地方炮制规范初步形成了中药饮片质量三级管理标准。
2.2 中药材采收不规范
中药行业有诸多民谚,如“三月茵陈,四月蒿,五月六月当柴烧”,又如“知母黄芪随时采,惟有春秋质量高”,说的都是中药材种植采收的季节特点[3]。比如,麻黄l0月份生物碱含量高,应在此时采收,但药农9月就开始采收,导致药材太青,生物碱含量太低,形成劣品。目前中药材种植多为分散的药农,科学种养水平很低,缺乏规范化的生产质量控制标准,采收时间较为随意,加工方法落后,致使在原产地的初加工过程中造成有效成分流失、杂质过多等问题,无法做到质量的稳定和统一[4]。中药材不规模的采收更是影响其质量的关键。
2.3 饮片加工炮制问题
中药炮制是根据中医中药理论,按照医疗、调配和制剂的不同要求,对中药所采取的各种加工处理技术。其目的在于降低或消除药物的毒性或副作用,便于服用,提高疗效。然而,由于受经济利益的驱动,出现了很多造假的行为。
2.3.1中药饮片不纯净
中药饮片是所有方剂的原料,被称为“三大支柱”的中间环节,处于重要位置。中药药用部分需要净选、除去药物中的泥沙、夹杂物以及霉败品,分离其不同的药用部位。而有些中药饮片生产商,为了节省人力、物力和财力,都一一省去了这些必要的工序,将皮、茎、根、须混为一团,粗制滥造。甚至以次充好,以劣充优,参杂使假,不仅严重的扰乱了医药市场,更严重的是影响了临床用药安全有效。
2.3.2 辅料标准不统一
药物在炮制过程中,往往需要加入一些辅料与药物一起共制,目的在于消除有害物质,发挥有利作用。如酒、醋、盐、蜂蜜等,同一味中药,经过添加不同的辅料炮制后起的作用各异。由于没有一个统一的辅料标准,该用蜂蜜的用红糖,该用食盐的用工业盐,该用米酒的用白酒,甚至用矿物酒精代替白酒。再如油、盐、糖制药要因病而宜:高血脂病人,应注意少用动物油炮制的药品,高血压、心血管之类的病人应慎用盐制药品,糖尿病患者不能服用糖制药品,同时还应注意液体辅料的浓度、数量,固体辅料的使用次数、存放时间等。都直接或间接地影响到中药炮制的质量,如果只是象征性的添加辅料,形式上的中药炮制,不仅起不到协同作用,还会造成相反的作用。
2.3.3 炒焦、炒炭法不卫生
中药炮制中的炒法是将药物置于炒锅内,用中火加热,翻炒至药面焦黄;而炒炭法则是武火加热,翻炒至药面焦黑色,其目的主要是对一些原生药材以制其苦寒性。但是,现代卫生科学告诉我们原生药材炒制加热冒烟,一般说温度已超过200度,这时含油脂的药材其油脂迅速氧化,结果不仅破坏了油脂价值,而且产生大量有害物质
2.3.4 有毒有害物质熏润漂制中药不可取
如用硫磺熏制药材:硫磺有毒,属于外用药,用硫磺熏制过的中药,或多或少地含有硫磺化合物,因此,不仅不卫生,还对人体有害。用明矾制中药:明矾的主要成分为硫酸钾铝,含有大量铝元素,而水解制药又有一定浓度,制出的中药便含有相当量的铝元素,对人体有害。用灶心土或焦黄土炮制中药:灶心土主要成分为硅酸盐、钙盐及多种碱性氧化物,而焦黄土经反复使用后其性质与灶心土成分大体相同,在加热的过程中,灶心土、焦黄土中的焦糊物质及一些重金属也随之“入侵”中药表面,对人体有害。
2.3.5 对变质中药处理后再使用不可靠
变质中药主要指虫蛀、发霉、变色、走油的中药。当前,对变质的中药,通常采取的方法是处理后再当正品使用,其主要方法有:一是对虫蛀过的中药进行筛、捡、烘、晒、除去虫卵;二是对发霉的中药,采取水洗、喷液、烘烤和暴晒除霉;三是对变色的中药实行白酒淋、硫磺熏使其变白转色。对于变质的中药,以上这些措施都无济于事,特别是霉变、虫蛀的中药,它不仅降低或失去了药用价值,而且变质滋生了有毒有害物质,经过处理后不可能完全解决问题。
2.4 贮存保管不善。
中药大都含有淀粉、糖类、蛋白质、脂肪油、维生素、鞣质等成分,如果贮藏不当,易发生霉烂、虫蛀、走油、变色等变质现象,不仅给医院经济上造成很大的损失,更严重的是使中