复方丹参滴丸ppt课件

2.2功能主治
复方丹参滴丸在临床上广泛用于冠心病、心绞痛的预防、治疗、急救。 1.用于预防：长期服用可降低血脂、降低血黏度、抗动脉硬化、抗血小 板聚集，其作用优于小剂量阿司匹林。 2.用于治疗：扩张心脑血管，增加心脏供血，改善微循环。 3.用于急救：滴丸剂型起效、吸收快，3分钟便可迅速缓解心绞痛 优点： 复方丹参滴丸是在现代高科技条件下提取丹参、三七的有效成分再加 入适量冰片而制成的新型纯中药滴丸剂，是中医的传统理论与现代药 学新技术相结合的结晶，具有剂量小、服用方便、溶出速度快、起效 迅速、可直接经粘膜吸收入血、生物利用度高、疗效高及无胃肠刺激、 无明显毒副作用的特点。长期以来用于冠心病、心绞痛等心血管疾病 的治疗，现已成为国内心血管市场上的主导品牌之一。
2.5药物优势
• 采用药学制剂新工艺精制而成，属于固态分子分散体系， 药物有效成分呈分子状态 • 直接分散于基质中（传统中药有效成分多储存于植物细胞 中），进入体内可迅速释放，有利于充分吸收而发挥疗效， 克服了传统中药起效慢、药效低的不足，具有速效、高效 的特点。除口服外还可舌下含服，药物通过舌下丰富的毛 细血管直接吸收入血，迅速起效；同时避免了肝脏首过效 应，提高了药物的利用率。
2.7最新进展
• 北美药业与两家世界领先的委托合同研究机构日 前在天津签订复方丹参滴丸全球III期临床研究合 作意向，标志着天士力复方丹参滴丸继2010年成 为我国首例完成美国食品与药品监督管理局(FD A )Ⅱ期临床试验的中成药后，已经进入全球Ⅲ期临 床研究的启动准备阶段。历经坎坷的我国中药国 际化之路再次迈出关键一步。 • 天士力北美药业是天津天士力制药股份有限公司 全资子公司。天津天士力制药股份有限公司是国 内领先的现代中药上市企业，明星产品复方丹参 滴丸连续九年取得国内中药单产品销量冠军。
复方丹参滴丸的成功
• 1. 定位心脑，潜力广阔
心脑血管市场是目前医药市场最具潜力的市场之一，2002年，国 内心血管类药物市场的规模超过200亿元，并且还在以每年26％的速 度增长，较整个医药市场平均增长水平高出一倍。 造成这个市场如此 迅猛增长的原因一方面是因为中国正在进入老龄化社会，而老年人是 心脑血管病的主要发病群体，有这样一个庞大的消费群体为基础，其 市场规模自然不在话下；另一方面，由于饮食结构改变，造成胆固醇 摄入量过多，以及工作、生活压力加大、运动少，环境污染等原因， 心脑血管发病率呈现年轻化的趋势，三四十岁的人患心脑血管病的比 例在增加；从国际上看，心脑血管类药物的销售额在大多数发达国家 都居首位，而在我国，此类药物的总销售额在整个医药市场仅列第三 位，说明该市场尚有充足的增长空间。
2.1药物简介
【性 状】本品为棕色圆珠形滴丸；气香、味稍苦。 【处方】 丹参 三七 冰片 【检查】 应符合滴丸剂项下有关的各项规定 【用法用量】口服或舌下含服，一次10粒，一日三次，疗程 28天或遵医嘱。 【注意事项】孕妇慎用。 【规 格】27mg/粒 【贮 藏】密闭室温保存。 【包 装】每瓶装150粒。 【有效期】四年
2.3主要成分
• 复方丹参滴丸的主要成分为丹参素 (danshensu,Da)、原儿茶醛(protocatechuic aldehyde,Pra)和丹酚酸B(salvianolic acid B,Sal B)。 • 目的面向中药制药过程,提出一种用近红外 (MR)漫反射光谱快速测定复方丹参滴丸有 效成分的新方法。方法采用HPLC为对照分 析法测定滴丸中3种酚酸类有效成分
3.中药新剂型的市场
• 十余年前军旅出身的闫希军从1200万元创 业起步，依靠拳头产品复方丹参滴丸，带 领天士力集团发展成为如今总资产超过67 亿元的企业，保持了连续多年的高速增长， 复方丹参滴丸则成为国内医药行业至今仍 然不多的年销售额过10亿元的单品种，天 士力集团成为中药现代化、国际化的排头 兵。
滴丸剂的种类
• • • • • • • • • 1 速效高效滴丸剂 2 缓释控释滴丸 3 溶液滴丸 4 栓剂滴丸 5 硬胶囊滴丸 6 包衣滴丸 7 脂质体滴丸 8 肠溶衣滴丸 9 干压包衣滴丸
2.复方丹参滴丸的介绍
• 复方丹参滴丸为棕色圆珠形滴丸；气香、味稍苦。主要作 用是活血化瘀、理气止痛，用于胸中憋闷、心绞痛。由于 其为中药，毒理研究表明复方丹参滴丸是无毒性的，在临 床上运用可以说几乎无副作用。 1992年由闫希军和吴乃 峰夫妇研制成功，1993年获得国家食品药品监督管理局生 产批文，1994年正式投产上市。
复方丹参滴丸
主要内容
1.滴丸剂的特点 2.复方丹参滴丸的介绍 3.中药新剂型的市场 4.中药的未来
1.滴丸剂
定义：滴丸剂指固体或液体药物与适当物质（一般称为基 质）加热熔化混匀后，滴入不相混溶的冷凝液中、收缩冷 凝而制成的小丸状制剂，主要供口服使用。 特点： 1.设备简单、操作方便、利于劳动保护，工艺周期短、生产 率高； 2.工艺条件易于控制，质量稳定，剂量准确，受热时间短， 易氧化及具挥发性的药物溶于基质后，可增加其稳定性； 3.基质容纳液态药物量大，故可使液态药物固化，如芸香油 滴丸含油可达83.5%； 4.用固体分散技术制备的滴丸具有吸收迅速、生物利用度高 的特点，如灰黄霉素滴丸有效剂量是100目细粉的1/4、微 粉（粒径5微米以下）的1/2；5、发展了耳、眼科用药新 剂型，五官科制剂多为液态或半固态剂型，作用时间不持 久，作成滴丸可起到延效作用。
2.6医药营销
• 复方丹参滴丸是天士力公司最主要的收入和利润来源， 2005年约占据公司主营业务收入的59%，主营业务利润的 83%。复方丹参滴丸销售额基数比较大，近年增长不明显， 03年销售额为8.2亿，05年销售额为8.6亿元。 2007年复方丹参滴丸增长17%，2008为21%；2009年为23%。 • 复方丹参滴丸是中国的立普妥：我们认为复方丹参滴丸的 地位将类似于辉瑞的“立普妥”，预期在美国市场将达到 50亿RBM以上。
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2.4药理作用
• 药效学试验表明，本品可使垂体后叶素所致的大鼠缺血性 心电图改善，舒张K+诱发的家兔主动脉条可猪冠状动脉环 的收缩。本品可使右旋糖苷所致的高粘滞血症模型犬的血 脂降低，红细胞膜胆固醇含量降低，全血粘度降低，使红 细胞变形指数、红细胞电泳率及红细胞膜流动性增高。本 品可使高脂血症模型大鼠增高的全血粘度，全血还原粘度、 血小板粘附率和血栓指数降低。可使高脂血症模型家兔的 甘油三酯、胆固醇、低密度脂蛋白降低，高密度脂蛋白增 高，使颈动脉粥样斑块形成及内膜增生抑制，细胞粘附分 子-1表达抑制。