设计和开发确认记录
设计开发确认记录
设计开发确认记录1. 项目背景（Project Background）：本次设计开发项目旨在开发一款全新的移动应用程序，用于提供用户智能巡检管理服务。
本应用程序的目标是帮助用户更高效地进行巡检工作，并提供相应的数据分析和报告功能。
2. 项目要求（Project Requirements）：根据客户的需求，我们的设计开发团队需要完成以下任务：-设计一个直观简洁的用户界面，方便用户进行巡检任务的创建和管理；-开发一个高效稳定的巡检任务调度系统，确保巡检任务能够顺利执行；-提供数据分析和报告功能，以帮助用户更好地理解巡检数据，并作出相应的决策。
3. 设计方案（Design Plan）：我们的设计方案将基于以下原则：-用户友好性：我们将设计一个直观简洁的用户界面，方便用户快速上手并进行操作；-稳定性和可靠性：我们将开发一个高效稳定的巡检任务调度系统，确保任务能够准确无误地执行；-数据分析和报告：我们将提供数据分析和报告功能，以帮助用户更好地理解巡检数据，并作出相应的决策。
4. 设计过程（Design Process）：我们将采用以下步骤完成设计开发任务：a.需求分析：我们将与客户进行充分的沟通和讨论，确保准确了解客户的需求和期望；b.界面设计：我们将进行界面设计，包括页面布局、颜色选择、图标设计等；c.功能开发：我们将根据需求设计并开发巡检任务调度系统，并确保其稳定和可靠；d.数据分析和报告：我们将设计并开发数据分析和报告功能，以帮助用户更好地理解巡检数据；e.测试和修复：我们将进行系统测试，并根据测试结果修复存在的问题和漏洞；f.上线发布：经过充分测试和修复后，我们将正式上线发布应用程序。
5. 风险评估（Risk Assessment）：在设计开发过程中，可能会面临以下风险和挑战：-时间压力：由于项目时间比较紧张，可能会面临开发进度受限的风险；-技术难题：一些功能的开发可能会遇到技术难题，需要进行深入研究和解决；-用户需求变更：客户的需求可能会在开发过程中发生变化，需要灵活调整设计方案。
国军标质量管理体系gjb_9001a检查内容和方法
6.3基础设施
查职能分工的主管部门
1.询问为了使产品符合要求，确定了哪些基础设施，如何确定的。
2.查关键、重要过程确定的设施其过程能力能否满足。
3.所需设施是否包括了标准中a、b、c（即场所设施、过程设备、软件及支持性服务等）查设施是否配套。
4.上述设施是否得到维护?查设备清单、维护记录。
6.2人力资源
6.2.1总则
1.抽查管理、验证和执行（从事影响产品质量工作的）人员配备及其教育、培训、技能和经验是否符合组织确定的能力要求？
2.查其能否胜任所承担的工作(抽查各部门中典型岗位人员，由实践效果来证实)？
6.2.2能力意识和培训
查人事教育部门
1.查组织是否确定了从事影响产品质量工作的人员应具备的必要的能力，包括教育（学历）、培训、技能、经验（经历）？
1）这里要查的主要是最高管理者及最高管理层是否参与策划；
4.查质量管理体系变更策划和实施时，是否能保持其完整有效。
5.5职责权限和沟通
5.5.1职责和权限
1.是否规定了组织内各部门，各岗位的职责、权限，查规定文件。
2.查职责、权限是否明确、协调，相互间是如何沟通的。
3.查最高管理者的职责中是否明确了最高管理者应对组织的质量管理和最终产品质量负全责。
3．在对各项活动审核时，关注下列章节的质量记录是否齐全、清晰。
5.6.1、6.2.2C、6.3、7.2.2、7.3.2、7.3.4、7.3.5、7.3.6、7.3.7、7.4.1、7.5.2d、7.5.3、7.5.4、7.6(a)、7.6、8.2.2、8.2.4、8.3、8.5.2(e)、8.5.3(d)
3）是否确定了设计和开发的职责和权限？组织接口、职责分工、权限是否明确？是否明确了对参与设计和开发的供方的管理和控制要求；
IRIS质量管理体系认证之“设计和开发”确认的形式
IRIS质量管理体系认证之“设计和开发”确认的形式作者：王金花伍千辉来源：《管理观察》2012年第27期摘要：按设计形成的最终产品能够满足规定的使用要求或已知预期用途的说明。
设计和开发确认是在设计和开发验证的基础上进行的。
确认是指通过客观证据对特定的预期用途或应用要求已得到满足的认定。
即是否满足顾客或使用者的要求的认定，确认应按策划的安排进行。
其目的是检查按设计形成的最终产品是否满足规定使用的要求或已知的预期用途的要求。
关键词：设计和开发确认产品鉴定设计和开发确认是在设计和开发验证的基础上进行的。
确认是指通过客观证据对特定的预期用途或应用要求已得到满足的认定。
即是否满足顾客或使用者的要求的认定，确认应按策划的安排进行。
其目的是检查按设计形成的最终产品是否满足规定使用的要求或已知的预期用途的要求。
IRIS REV02将“确认”定义为：“通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求已得到满足的认定。
”确认是站在使用者的立场上审查产品的适用性的。
该定义说明：确认所使用的条件可以是实际的或是模拟的。
同时，IRIS REV02中7.3.6对产品设计和开发确认的要求是“为确保产品能够满足规定的使用要求或已知的预期用途，应依据所策划的安排（见7.3.1）对设计和开发进行确认。
只要可行，确认应在产品交付或实施之前完成。
确认结果及任何必要措施的记录应予以保持。
”分析上述两标准中关于产品设计和开发确认的定义和实施要求可以得出如下几点结论：（1）确认是指通过客观证据对特定的预期用途或应用要求已得到满足的认定。
即是否满足顾客或使用者的要求的认定，确认应按策划的安排进行；（2）确认只要可行，应在产品交付或实施前完成，但某些行业在产品交付前确认是不现实的，因此也可以在适当时机进行局部确认。
如工程项目，设计单位可将全部完成的图纸、计算书、试验报告等提交甲方确认；（3）确认通常是在使用条件下进行的，这种条件可以是实际的，也可以是模拟的。
过程设计和开发输入评审记录表
主机厂计划年产5万台，月计划为3000台。此产品用设备NT-1650和HTF-1400型号，每小时可生产20件，涂装线每小时可生产30件，装配线每小时可生产30件，每月可生产5000件，完全能满足要求。
3、制程能力
已评估，能满足要求，见《制程能力评估》。
4、成本目标
见《产品技术经济分析》。
过程设计和开发输入评审记录表
制定评审部门：项目小组制定日期：2022年×月×日文件编号：
产品名称
规格/型号
产品编号
顾客名称
评审项目
□产品设计输入□产品设计输出
√□制造过程设计输入□制造过程设计输出
评审内容
1、产品设计输出的数据：
图纸、BOM表、产品特殊特性已齐全、完善；且已经审核、批准；产品设计输出的资料能满足过程设计的需要。
5、设计FMEA
已评审，见《设计潜在失效模式及后果分析》
6、类似过程的开发经验
见第一阶段《类似产品经验和教训》
7、顾客的要求（若有）
入能满足过程设计的需要。
参加评审人员会签：
制表
设计开发记录样表
设计开发记录样表项目建议书提出部门：未说明项目名称：未说明销售对象：未说明基本要求：本部分未说明具体内容，需要补充。
市场预测分析：本部分未说明具体内容，需要补充。
可引用的原有技术：本部分未说明具体内容，需要补充。
可行性分析：本部分未说明具体内容，需要补充。
项目所需费用，参加人员：本部分未说明具体内容，需要补充。
总工程师审核：未签名/日期。
总经理批示：未签名/日期。
设计和开发计划书项目名称：未说明型号规格：未说明职责设计开发人员：未说明起止日期：未说明预算费用：未说明职责设计开发人员资源配置：本部分未说明具体内容，需要补充。
设计开发阶段的划分及主要内容：本部分未说明具体内容，需要补充。
备注：本部分未说明具体内容，需要补充。
编制/日期：未说明审核/日期：未说明批准/日期：未说明设计和开发任务书项目名称：未说明型号规格：未说明起止日期：未说明预算费用：未说明依据的标准、法律法规及技术协议的主要内容：本部分未说明具体内容，需要补充。
设计内容：本部分未说明具体内容，需要补充。
以前类似设计提供的信息：本部分未说明具体内容，需要补充。
设计和开发所必需的其他要求：本部分未说明具体内容，需要补充。
设计部门及项目负责人：未签名/日期。
总工程师：未签名/日期。
设计和开发输出记录JL—7.3—04产品型号：未说明设计开发阶段：未说明满足设计和开发输入要求的输出文件：未说明产品名称：未说明输出时间：未说明为采购、生产和服务提供的所需信息：未说明包含或引用的产品接收准则：未说明对产品安全和正常使用所必需的产品特性规定：未说明编制：未说明审核：未说明批准/日期：未说明设计和开发评审报告JL—7.3—05项目名称：未说明型号规格：未说明负责人：未说明部门职务或职称评审人员部门职务或职称设计开发阶段：未说明评审人员：未说明评审内容：本部分未说明具体内容，需要补充。
存在问题及改进建议：本部分未说明具体内容，需要补充。
评审结论：本部分未说明具体内容，需要补充。
(完整版)设计开发确认记录表
(完满版)设计开发确认记录表
设计开发确认记录表
确认日期地点江门主持人梁德
梁德，李德奖，魏开舫，盛少莉，罗璇
参加人员
1.产品的性能、参数是与客户要求一致。
2.产品外观结构与客户要求一致。
3.产品试验方法合理。
确认内容
确认过程
综述客户江门工厂测试。
接入工厂库房管理系统，分别给出入库，出库指令，RGV 接到指令按系统流程开始工作，测试行走速度，起落速度，出叉速度，定位精确度，检测各感觉光电，，，完成任务。
该产品能满足客户要求，性能牢固。
确认结论
魏开舫梁德梁德日期：。
设计和开发评审、设计和开发验证、设计和开发确认三者的区别
设计和开发评审、设计和开发验证、设计和开发确认三者的区别关于他们的区别我这里从一下几个方面进行比较：1、目的设计评审：评价设计结果满足要求的能力，识别问题设计验证：证实设计输出满足设计输入的要求设计确认：证实产品满足规定的使用要求或已知的预期用途的要求2、对象设计评审：阶段的设计结果设计验证：设计输出文件、图纸、样本等设计确认：通常是向顾客提供的产品（有时也可以是样品）3、时机设计评审：在设计适当阶段设计验证：当形成设计输出时设计确认：只要可行，应在产品交付或生产和服务实施之前。
4、方式设计评审：会议/传阅方式设计验证：试验、计算、对比、文件发布前的评审。
设计确认：试用、模拟一、目的的区别设计评审：评价设计结果满足要求的能力、识别问题（识别问题是主要目的，还要提出解决措施。
）；设计验证：证实设计输出满足设计输入的要求；设计确认：证实产品满足特定的预期用途或应用要求已得到满足；二、对象的区别设计评审：阶段的设计结果（通过评审可以转入下阶段。
）设计验证：设计输出文件、图纸、样本等；设计确认：通常是向顾客提供的产品（但有时也可以是样品）；三、时机的区别设计评审：在设计适当阶段设计验证：当形成设计输出时（包括阶段性设计输出的验证。
）设计确认：只要可行，应在产品交付或生产和服务实施之前（必要时，应当提前确认，以免确认发现问题后来不及修改了。
）四、方式的区别设计评审：会议/传阅方式（还有文件会签。
）设计验证：试验、计算、对比、文件发布前的评审设计确认：试用、模拟五、结果的区别设计评审：评审结果及任何必要措施的记录应予保持设计验证：验证结果及任何必要措施的记录应予保持设计确认：确认结果以任何必要措施的记录应予保持六、参与者的区别设计评审：各个有关人员代表，其中与评审对象接受者的职能代表一定要参加。
设计验证：通常是本行当、专业有关人员设计确认：通常是本行当、专业有关人员以及其他有关人员。
其中必须要有顾客或者顾客代表参加。
3.1设计和开发评审记录表
APQP2010-01-3.1
制定部门： APQP小组
产品名称
奥迪C6-翼子板连接件
产品编号 评审 项目
4FD 821 107/108 □ 产品设计输入 ■ 制造过程设计输入
制定日期： 2010年 9月 15日
规格/型号
0.8*735*（594+1280） /DX56D+Z
顾客名称
均达到顾客要求，可以进行过程开发。
备注 制表
无 尹景东
审核
孙建民
批准
王家明
一汽大众
□ 产品设计输出 □ 制造过程设计输出
1、吊运能Байду номын сангаас；
2、运输能力；
评
3、仓储能力；
4、配送技术协议；
审
5、设备能力；
6、人员能力；
内
7、以往经验。
容
评审结果
1、吊运能力：25T、16T、10T行车，原料卷重＜14T； 2、运输能力：专业运输公司，可以随时配送； 3、仓储能力：仓库容量有2跨，且有外延库； 4、配送技术协议：符合； 5、设备能力：在设备的加工范围之内； 6、人员能力：经过培训上岗； 7、以往经验：多名从事配送的有经验人员。
设计和开发评审、设计和开发验证、设计和开发确认三者的区别
设计和开发评审、设计和开发验证、设计和开发确认三者的区别关于他们的区别我这里从一下几个方面进行比较：1、目的设计评审：评价设计结果满足要求的能力，识别问题设计验证：证实设计输出满足设计输入的要求设计确认：证实产品满足规定的使用要求或已知的预期用途的要求2、对象设计评审：阶段的设计结果设计验证：设计输出文件、图纸、样本等设计确认：通常是向顾客提供的产品（有时也可以是样品）3、时机设计评审：在设计适当阶段设计验证：当形成设计输出时设计确认：只要可行，应在产品交付或生产和服务实施之前。
4、方式设计评审：会议/传阅方式设计验证：试验、计算、对比、文件发布前的评审。
设计确认：试用、模拟一、目的的区别设计评审：评价设计结果满足要求的能力、识别问题（识别问题是主要目的，还要提出解决措施。
）；设计验证：证实设计输出满足设计输入的要求；设计确认：证实产品满足特定的预期用途或应用要求已得到满足；二、对象的区别设计评审：阶段的设计结果（通过评审可以转入下阶段。
）设计验证：设计输出文件、图纸、样本等；设计确认：通常是向顾客提供的产品（但有时也可以是样品）；三、时机的区别设计评审：在设计适当阶段设计验证：当形成设计输出时（包括阶段性设计输出的验证。
）设计确认：只要可行，应在产品交付或生产和服务实施之前（必要时，应当提前确认，以免确认发现问题后来不及修改了。
）四、方式的区别设计评审：会议/传阅方式（还有文件会签。
）设计验证：试验、计算、对比、文件发布前的评审设计确认：试用、模拟五、结果的区别设计评审：评审结果及任何必要措施的记录应予保持设计验证：验证结果及任何必要措施的记录应予保持设计确认：确认结果以任何必要措施的记录应予保持——仅供参考六、参与者的区别设计评审：各个有关人员代表，其中与评审对象接受者的职能代表一定要参加。
设计验证：通常是本行当、专业有关人员设计确认：通常是本行当、专业有关人员以及其他有关人员。
其中必须要有顾客或者顾客代表参加。
(完整)设计和开发验证报告
1）经样件检测尺寸符合图纸要求，从而确认模具型腔尺寸合格.
2）通过模具试用，制作样件得出结论:模具的结构、冒口、浇道基本合理。
存在问题及改进建议：
无
验证结论:满足输入要求。
对纠正、改进措施的跟踪验证结果 日期：2013。8.18
设计和开发验证报告
编号：JL-7。1-314
项目名称
项目负责人
验证人员
验证记录:
1、输出文件是否通过审查：
输出文件经过批准、满足过程需求。
2、与之前的类似设计方案进行比较，评审设计和开发输出能否满足设计输入的要求：
满足输入要求。
3、根据检验、试验报告的数据，评审样件是否达到设计输入要求：
产品的外观、尺寸、金相、硬度、机械性能符合顾客图纸和要求,可以小批量生产.
设计和开发验证评审记录
设计和开发验证评审记录
1. 项目背景
本评审记录旨在记录设计和开发验证过程中的关键问题、观察和建议。
完成设计和开发验证是为了确保产品在满足要求的同时具备高质量和良好性能。
2. 评审概述
2.1 评审日期和时间
- 日期：[填写日期]
- 时间：[填写时间]
2.2 参与人员
- 设计团队成员：[填写设计团队成员姓名]
- 开发团队成员：[填写开发团队成员姓名]
- 评审人员：[填写评审人员姓名]
3. 评审内容
3.1 设计验证
3.1.1 问题
- [填写设计验证过程中出现的关键问题] - [填写设计验证过程中观察到的关键问题]
3.1.2 建议
- [填写对设计验证问题的建议]
3.2 开发验证
3.2.1 问题
- [填写开发验证过程中出现的关键问题] - [填写开发验证过程中观察到的关键问题]
3.2.2 建议
- [填写对开发验证问题的建议]
4. 结论
本次评审纪录了设计和开发验证过程中的关键问题、观察和建议。
设计和开发团队应根据评审记录中的建议进行相应的改进和优化，以确保产品达到预期的质量和性能。
评审记录编制人员：[填写编制人员姓名]
评审记录编制日期：[填写编制日期]。
设计和开发确认记录
设计和开发确认记录确认记录是指一份文件或文档，用于记录和确认双方在项目开发过程中的沟通、决策和承诺。
它可以记录项目的需求、技术方案、进度、成果等内容，是保证项目开发进程有效顺利的重要文档。
以下是一份设计和开发确认记录的例子，共计1200字：项目名称：XXXXXX确认日期：XXXX年X月X日版本号：V1.01.确认目的本设计和开发确认记录旨在确认双方关于项目XXX的技术方案和具体需求的沟通结果，并作为设计和开发的依据。
2.会议参与人员甲方：XXX公司乙方：XXX公司3.确认内容3.1确认的技术方案甲方和乙方共同讨论并确认了以下技术方案：3.1.1确认的技术框架：采用XXX技术框架进行开发。
3.1.2确认的数据库：采用XXX数据库进行数据存储。
3.1.3确认的开发语言：采用XXX语言进行开发。
3.1.4确认的界面设计：采用用户友好的界面设计，包括XXX、XXX、XXX等。
3.2确认的具体需求甲方和乙方共同讨论并确认了以下具体需求：3.2.1登录/注册功能：用户可以通过账号密码进行登录，或进行注册新账号。
3.2.2数据展示功能：根据用户的需求，从数据库中查询数据并以图标、表格等形式进行展示。
3.2.3数据分析功能：对查询到的数据进行统计分析，并提供相应的图表和报告。
3.2.4权限管理功能：根据用户角色进行权限控制，实现不同用户的不同操作权限。
4.确认结果4.1确认的技术方案和开发需求将作为后续开展项目开发的基础。
4.2乙方将按照确认的技术方案和开发需求进行开发，并在约定的时间内完成相关任务。
4.3甲方将提供相关的数据和信息用于开发，并在需要时协助乙方解决问题。
5.相关附件附件1：技术方案文档附件2：需求文档6.签署人员甲方：（签字）乙方：（签字）7.备注本确认记录仅适用于项目XXX，如有其他项目变更或修改需求，需要重新进行确认并更新确认记录。
以上是一份设计和开发确认记录的例子，记录了双方对于技术方案和具体需求的确认结果。
设计和开发验证规范(含表格)
设计和开发验证规范（ISO9001：2015）1．目的：确保设计开发过程输出符合输入要求。
2．范围：适用于产品设计开发全过程。
3．责任：主要职责部门：研发部、质量部。
根据“设计开发任务书”的规定，在各适当的设计阶段由研发部、质量部或项目负责人组织进行验证。
相关部门：其他相关的部门4．方法验证：通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定，认定可包括下述活动：a) 变换方法进行计算；b) 类似设计比较，将新设计规范与证实的类似设计规范进行比较；c) 进行试验和演示；样品试验结果，包括自检和延续三方检测；d) 设计文件验证，文件发布前的评审。
设计验证就是将输出结果与输入结果时进行比较。
最常用的验证方法是对应设计输入的要求对输出结果进行阶段检测、试验。
应记录验证结果，当验证为不能满足要求时应采取相应的措施纠正预防。
5．时机验证的时机根据产品设计开发的性质而定，在设计开发的适当阶段进行，建议与各个阶段的评审适当合并。
6．原则与标准每个环节的验证必须制定验证计划并按计划实施验证；验证的内容应与相应的输入要求相对应。
实施验证前必须确立适当的验证合格标准，验证合格标准确定应满足以下三个基本条件：现实性，即验证不能超越客观物质条件的限制或造成超重的经济负担，以至无法实现；可验证性，即标准是否达到，可以通过检验或其他适当的手段加以证实；安全性，即标准应能保证产品的安全。
7．内容每个环节的验证方案应当包括验证的目标、方法及合格标准，验证方案经副总经理或质量部批准后方可实施；研发部：根据通过的设计开发生产图设计阶段评审初稿制作样品，研发部负责对样品送权威检测机构检测并出具检测报告。
对样品的部分设计、功能或性能，可引用已证实的类似设计的有关证据，作为本次设计的验证依据。
并应验证设计文件和图纸的充分性和适宜性。
质量部：小批量试产时，质量部应进行质量检验或试验。
生产部：验证工艺性。
设备部：验证生产环境及设施设备是否满足设计开发产品的生产需求。
设计和开发确认是什么,如何实施—IATF16949理解
确认定义
确认：通过检验或提供客观证据来证实关于某项预期使用的特定要求得到满足
通俗理解，就是用某种方式 （大部分是检验和测试）来 证明产品的要求已经符合了
设计和开发确认的定义
确认目的
确认的目的就是证实产品满足特定要求
确认的目的
确认的对象
最佳的选择是已经完成的成品，也就是最终产品上进行
确认的对象
确认时机
在产品交付给顾客之前，必须完成所有项目的确认 APQP阶段，顾客可能要求分阶段确认不同项目，必须按照顾客的要求进行
什么时候需要安排进行确认
确认执行方式 1、进行尺寸检验、鉴定试验、可靠性测试、寿命试验、功能确认等
2、模拟试验，模拟后续使用的环境对产品进行符合性判定 3、在实际条件下试用
确认执行的方式一般有三种
执行确认注意点 1、确认结果的记录必须保留，不符合要求时必须采取措施 2、产品设计阶段、过程开发阶段都需要分别进行确认 3、每次确认前，确认项目，符合的标准必须明确
实施确认还需要注意的事项
就谈到这，欢迎大家交流！
设计开发验证和确认报告范例
7、自重370kg，达到要求
8、切割对象：混凝土与沥青路面，达到要求
9、配备防尘降噪、安全防护与警示，到达要求
10、行走方式为托牵式，整机通过性能好，达到要求
11、刀片使用350-400mm，达到要求
12、设备主要结构功能均达到设计要求
设计开发验证结论：
设备整体功能完整，后期对底座定位进行了加长，对刀盘防护以及车架部分进行了改进，对控制系统进行了完善，使用性能有所提高，达到设计的各项要求。
主要试验仪器和设备：
序号
仪器设备编号
仪器设备名称
操作者
1
卷尺
2
转速仪
3
测温仪
4
万用电表
针对输入要求的各专项试验/检测报告内容摘要及其结论：
1、最小切割直径750mm，达到要求
2、最大切割机直径1500mm，达到要求
3、最大切割深度120mm，达到要求
4、切割直径与切割深度可调，达到要求
5、整机遥控回转、升降、停止，达到要求
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4.3、半径调整架：调整架可在回转平台的轨道内顺利滑动，切割装置在最大半径位置时，调整架必须有足够的强度，不得变形颤抖。调整架安装有切割装置的提升轨道以及提升推杆的安装支座。