质量手册编写指引
ISO9001-2015体系管理质量手册(电子行业)
QA：成品抽检员。
4.0质量管理体系
4.1一般要求：
4.1.1质量管理体系按ISO9001：2015标准要求并结合本公司实际需要建立；
4.1.2建立各项的作业流程以达到符合客户要求与公司质量方针的结果。
见下图“质量管理体系应
用过程的顺序及相互作用图”。
本公司应按ISO9001：2015标准的要求管理这些过程，目前本公司无外包过程。
注：上述质量管理体系所需的过程包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量有关的过程。
质量方针、质量目标的实现。
质量管理体系的规划包括：
⑴确定公司所需的程序文件并贯彻实施；
⑵确定各程序之间的相关顺序及关系；
⑶提供必要的资源，确保各程序的有效实现；
⑷对各程序的有效运作进行测量与监控；
⑸采取必要的纠正与预防措施，实现品质系统的持续改善；
⑹在对质量管理体系的变更进行策划和实施时，保持质量管理体系的完整性。
5.5职责权限与沟通
ISO9001：2000组织结构图如下：
说明：财务部会计及出纳不列入ISO9001:2015质量体系范围。
总经理：日期：2021-05-01。
质量管理手册编写指南
1.2 质量体系文件的作用和特点
质量体系文件的作用 质量体系在很大程度上是通过文件化的形 式表现出来，或者叫做建立文件化的质量体系 ， 式表现出来 ， 或者叫做建立文件化的质量体系， 是质量体系存在的基础和证据， 是质量体系存在的基础和证据 ， 是规范实验室 检验工作的和全体人员行为， 检验工作的和全体人员行为 ， 达到质量目标的 质量依据。因此， 质量依据 。 因此 ， 制定质量体系文件就是实验 室的立法。 室的立法。
质量体系文件的编写
一、质量体系文件
1.1 质量体系文件的必要性
2001年12月1日国家质量技术监督局以质技监 年 月 日国家质量技术监督局以质技监 认函[2000]046号文颁布了 《 产品质量检验机构计 号文颁布了《 认函 号文颁布了 量认证/审查认可 （ 验收） 评审准则》 试行） 量认证 审查认可（ 验收 ） 评审准则 》 （ 试行 ） ， 按 审查认可 照考核规范要求编写的文件化的质量体系不再适用， 照考核规范要求编写的文件化的质量体系不再适用 ， 在新旧评审标准替代过程中， 在新旧评审标准替代过程中 ， 必须按新颁布的考核评 审依据——《评审准则 》 建立质量体系 ， 其中 ， 首要 《 评审准则》建立质量体系，其中， 审依据 的工作是根据《评审准则》要求编写质量体系文件。 的工作是根据《评审准则》要求编写质量体系文件。
质量体系文件编写阶段
这个阶段的主要工作是： 这个阶段的主要工作是：
制定编写质量体系文件的格式、大纲、 制定编写质量体系文件的格式、大纲、目录 制定编写计划分步实施 编写按照《评审准则》 编写按照《评审准则》和检测工作实际情况分工 合作进行编写 质量体系文件的研讨、 质量体系文件的研讨、协调 质量体系文件的批准、 质量体系文件的批准、发布
质量手册编写指南
前言 概述 主题内容和适用范围 术语和缩略语 通讯资料 质量手册管理 目的和依据 适用范围 质量手册的管理 质量手册的编制、修订与维护 质量手册的宣贯 质量体系文件的编号规则 相关文件
第3章 质量方针和质量目标 3.1 质量方针 3.2 质量目标 3.3 质量承诺 第4章 组织和管理 4.1 概述 4.2 组织机构（包括组织机构框图） 4.3 职责与权限 4.4 权利委派 4.5 保护委托方机密和所有权的规定 4.6 指令性检测任务 4.7 相关文件 4.8 附录
第15章 15.1 15.2 15.3
外部支持服务和供应（暂缺） 概述 外部支持服务和供应方的选择 质量保证措施
.4
15.5
供应与服务的质量承诺
相关文件
第16章
16.1 16.2 16.3 16.4
抱怨（暂缺）
概述 抱怨的处理 质量体系的审核 相关文件
通用部分描述实例
第2章
质
量
手
册
第1页 共3页
2.3
质量手册的管理
质量手册的编制、审批、发布 程序文件、质量文件的编制、审批、发布
监测业务室为质量手册归口管理部门
质量手册的受控管理 质量手册对外发放的管理 对质量手册持有者的要求
2.4
质量手册的编制、修订、再版
中心总技术负责人负责组织编制和修
改质量手册
质量手册中修订的页次应全页更换
2.1
目的和依据
依 据
1、GB/T 15481—2000《检测和校准实验室能力的通 用要求》
2、《产品检验机构计量认证/审查认可（验收）评
审准则》（试行） 3、ISO/IEC 导则2 《标准化及相关活动的一般术语 及定义》 4、JJF1001—1998《通用计量术语及定义》
家具业质量手册
家具业质量手册资源管理资源的提供●由公司(厂)及时确定和提供保证生产产品质量所需的物资资 源和人力资源。
(1)委派有实际工作能力、经验或经过培训的人员从事管理、实施、验证质量管理体 系的活动。
(2)各项验证手段应切实有效或能使顾客对产品和服务满意。
●支持性文件(1)《人力资源控制程序》(2)《内部审核控制程序》人力资源●总则各负责部门／人根据本部门/室的工作需要或以《职务说明书》为依据招聘、选拔能胜任的 人担任合适的工作，以确保那些在质量管理体系中具有规定职责的人员是胜任的。
●培训、意识和能力为了提高质量意识，保证质量活动的进行，对所有与质量有关的人员都应提供必要的教育和 训练，人事部负责制定培训计划并组织实施，各相关部门都有责任实施培训计划。
(1)培训内容包括入厂教育、上岗培训、在岗培训等；(2)对管理层的培训内容主要是ISO9001：2000标准及有关质量体系的内容；(3)对技术人员和技术管理人员，主要培训技术方面的内容或有关质量职能的要求；(4)对从事各生产环节直接、间接操作的人员，主要进行岗位技术培训和纪律教育；(5)对从事检验、测量、审核的人员以及关键、特殊工序的人员，主要进行专业技术 培训和资格考核，使这些人员凭证上岗；(6)各相关职能部门负责人每年应对培训的有效性进行评价；(7)确保员工认识到他们活动的关联性和重要性，以及他们怎样做才有助于质量目标 的实现；(8)所有的培训要有培训记录，如果有必要，还必须进行考核，以保证培训的结果， 人事部保管各种教育培训记录，以便在安排和调整有关人员工作岗位时参考。
●支持性文件(1)《人力资源控制程序》(2)《质量记录控制程序》基础设施●对所有生产活动执行前的设施应制订计划，进行规定、标识 以提供和保持达到符合产品所需的设施。
●制作的设备、硬件和软件须审批，定期保养以保证产品能够 满足顾客的要求。
●公司(厂)所使用的机械、设备、模具、工模夹具、软硬件系统等必须适当保养／维修，以确保其有效性。
质量手册编写要求
一质量手册的内容和要求，质量手册是规定组织质量管理体系的文件。
ISO 9001：2000标准4．2．2条规定了质量手册最基本的内容。
手册的形式和结构取决于组织的规模、文化以及复杂程度，但总体的应包括以下内容：(1)封面、目录和前言；(2)质量手册的批准令；(3)组织的质量方针、质量目标；(4)手册适用范围，包括删减内容；(5)手册引用的标准依据；(6)手册采用的术语和定义；(7)质量管理体系总要求及管理职责、资源管理、产品实现、测量分析改进各过程的相互作用及控制和要求，必要时可纳入有关程序文件；(8)有关程序文件、质量作业文件及质量记录目录清单。
质量手册组织建立质量管理体系的指令性文件，它应反映出组织对体系的全面要求。
手册应以过程为基础，应按ISO 9001：2000标准总的要求和第4—8章过程要点要求，结合本组织进行过程识别、职责分配、提出程序和要求、评价过程的效果来进行编制。
质量手册决不能照抄标准条款作为主要内容，而是应依据标准条款要求结合组织实际情况提出规定和实施方法。
没有“标准化”的手册，每个组织都应根据各自特点编制本组织的质量手册。
二质量手册章节的结构按本章第三节所划分的结构形式，提出下列两种参考方案。
”第一种属于大、中型组织，或有一定规模的中小组织，质量手册的章节原则上按ISO 9001：2000标准所陈述的章节(过程要点)来写，一一对应，这种写法能紧密联系标准要求，能做到内容系统全面，有利于理解标准和贯彻实施标准，有利于评价是否满足标准要求，目的明确，规定具体，和标准一一对应，方便查阅使用，第三节所述第一类型和第二类型均可以采取这种方法，同时这种方法也是过去质量手册沿用的方法，比较熟悉。
但必须注意过去按“要素”写，现在要按“过程”来写，过去往往是孤立的写，现在要体现过程的连续性，形式类同但思路结构不同，要按四大板块过程按23个过程要点去展开。
第二种写法属于中小组织，即本章第三节所述第三类型、第四类型，可以打被标准章节的结构，原则上按四大板块过程进行综合陈述。
《质量手册编写指南》课件
本课件将介绍如何编写质量手册，涵盖质量手册的定义、目的、结构，以及 内容要点，帮助您更好地理解和应用质量手册。
什么是质量手册
质量手册是一份指导和记录组织质量管理情况的文件，用于规范和持续改进 质量管理体系。
质量手册的目的
质量手册的目的是明确组织的质量政策、目标和管理体系，并提供方便参考 的文件以支持质量管理实践。
质量手册的范围和定义
质量手册应包括组织的质量管理体系的范围、适用性和相关要求，并定义了质量管理的核心要素。
质量手册的结构
质量手册通常包括质量政策、目标、管理体系说明、职责、工作程序、培训计划、文档控制等内容。
质量手册的内容要点
关键要点包括质量政策、目标制定、质量管理体系说明、职责与工作程序描述等内容，确保质量管理的 有效实施。
质量政策的编写
1 明确性
质量政策应清晰、简洁，方便理解和记忆，并与组织的核心价值观相一致。
2 可衡量性
质量政策应包含可量化的目标和指标，以便评估和改进质量绩效。
3 适用性
质量政策应与组织的业务和客户需求相匹配，具有实际可操作性。
质量目标的制定
SMART原则
质量目标应具备Specific（具体）、Measurable（可衡量）、Attainable（可实现）、Relevant （相关）和Time-bound（时限性）的特点。
相关性
质量目标应与组织的质量政策和战略方向相一致，为实现质量持续改进提供指引。
持续改进
质量目标应定期评估和调整，以确保其与组织的发展和变化保持一致。
质量管理体系的说明
1
目标设置
制定质量管理体系的整体目标和方向，确保与组织战略和客户需求一致。
检验文件编写
四、作业指导书
1.概述 －－作业指导书是指为保证过程的质量而制订的程序。 • —“过程”可理解为一组相关的具体作业活动（如抹灰、
砌砖、插件、调试、装配、完成某项培训）。 • —作业指导书也是一种程序，只不过其针对的对象是具
•
地点及通讯方法）
• 管理者代表的任命及职责
• 组织结构图及质量结构图 (描述组织的机构设置;影响质量的各管理、操作和验证等职 能部门的责任、权限及隶属工作关系。)
• 质量管理体系条款及职能分配表
• 使用范围
• 引用标准
• 定义及术语缩写(首先使用国家标准中的术语定义；对特有术语和概念进行定义)
• 质量体系要素描述或引用质量体系程序文件
• 3. 程序文件格式及基本内容 • (1). 程序文件格式通常包括： • 封面 • 刊头 • 刊尾 • 修改控制页 • 正文
(2). 封面的内容（根据需要选用）：可在单份或整套文件前加封面， 便于控制文件和进行文件控制
• 公司标志、名称； • 文件编号、文件名； • 拟制人、审核人、批准人及日期，颁布、生效日期； • 修改状态／版号； • 修改记录（可专设修改页）； • 受控状态／保密等能级； • 发文登记号等。 (3). 刊头：在每页文件的上部加刊头，便于文件控制和管理。 • 公司标志、名称、 • 文件编号、文件名称； • 生效日期； • 修改状态／版号； • 受控状态； • 发文登记号； • 页码等。
其责任和权限；
• ·规定与实施该项程序相关的部门或人员 其责任和权限。
•
(5). 工作程序 • ·按活动的逻辑顺序写出开展该项活动的各个细节； • ·规定应做的事情（What）； • ·明确每一活动的实施者（Who）； • ·规定活动的时间（When）； • ·说明在何处实施（Where）； • ·规定具体实施办法（How）； • ·所采用的材料、设备、引用的文件等；如何进行控制 • 应保留的记录， 例外特殊情况的处理方式等。 (6). 引用文件及相关的记录 • ·涉及的相关程序文件； • ·引用的作业指导书、操作规程及其他技术文件； • ·涉及的其他管理性文件； • ·所使用的记录、表格等。
最新质量手册编写指南
最新质量手册编写指南介绍质量手册是一个组织内用于表述和实现质量管理系统（QMS）的基础文件。
它必须与ISO 9000标准相符合，并会采用统一的格式。
QMS是评估组织中某些过程的体系化方式，确保其达到客户要求和相关规定要求的水平。
为了提高组织的产品和服务的质量，我们需要更新质量手册。
在这份文档中，我们将探讨如何编写最新的质量手册，以确保它符合ISO 9000标准。
如何编写最新质量手册1. 确定QMS范围确定QMS所适用的组织范围是首要任务。
QMS可以适用于组织的全部或部分过程。
在范围之内的组织过程必须与质量手册中的信息相符。
在QMS范围内外的过程必须在其他文件中予以纳入。
有关QMS范围的详细信息应该在质量手册中予以概述。
2. 遵循ISO 9000标准质量手册必须遵循ISO 9000标准，并提供已经实现的QMS信息以及还需实现的QMS信息。
ISO 9000标准是关于质量管理体系的一套国际标准。
在编写质量手册时必须遵循ISO 9000标准，以确保手册的有效性和可操作性。
3. 识别和定义性能指标在新的质量手册中，需要明确识别并定义性能指标。
这不仅能够帮助组织确定其进展情况，还可以帮助组织确定哪些过程需要改进。
性能指标必须与QMS的目标和客户需求相符合。
4. 内部审核QMS必须按照一定的计划和程序进行内部审核。
审核质量手册和其他数据记录的内部审核必须予以体现。
在新的质量手册中必须以明确的方式来描述内部审核计划和程序。
5. 文件控制QMS所有文件必须受到控制并记录在文件目录中。
唯一版本必须存在于文件目录中，以确保所提供的信息准确无误。
在新的质量手册中，必须定义文件控制的过程和程序。
6. 培训组织必须确保员工在相关职责中拥有必要的技能和知识来实现QMS的要求。
在质量手册中必须包含一个培训计划，该计划将确定组织如何通过培训员工来提高他们的技能和知识水平。
7. 紧急情况计划组织必须应对可能对其QMS造成打击的紧急情况，并通过采取适当行动来尽可能减轻和停止打击。
3C质-量-手-册
3C质量手册(根据《瓷质砖强制性产品认证工厂质量保证能力规定》编制)受控状态：版次：编制：审核：批准：持有人：颁布令根据《瓷质砖强制性产品认证工厂质量保证能力规定》旳规定规定，工厂已建立了强制性产品认证规定旳文献化体系。
为进一步提高产品质量，保证本工厂瓷性砖产品符合国标和顾客旳规定。
现根据公司旳管理实际状况，特制定本《质量手册》。
同步，对工厂与产品放射性控制活动有关部门和人员旳权责和规定做出规定。
本手册是本厂瓷性砖产品强制性认证质量管理旳法规性文献，也是本厂建立、实行瓷性砖产品强制性认证质量体系准则。
现予批准发布，望工厂全体员工认真学习、严格执行，并在实行产品强制认证质量保证管理体系旳过程中，持续改善，不断完善，以期获得顾客旳最高信任。
总经理：年月日任命书为了贯彻执行《瓷质砖强制性产品认证工厂质量保证能力规定》，加强对产品认证运作旳领导，特任命为我厂旳产品认证负责人。
我厂质量保证负责人旳职责是：a)负责建立满足本文献规定旳工厂产品放射性控制体系，并保证其实行和保持；b)保证加施认证标志旳产品符合本规则规定旳原则规定；c)建立文献化旳程序，保证认证标志旳妥善保管和使用；d)建立文献化旳程序，保证不合格品和认证产品变更后未经认证机构确认，不加施认证标志。
总经理：年月日手册阐明1、手册内容本手册系根据《瓷质砖强制性产品认证工厂质量保证能力规定》和我司旳实际相结合编制而成，其中涉及：（1）工厂质量保证能力旳范畴（2）《瓷质砖强制性产品认证工厂质量保证能力规定》旳所有规定；（3）本厂质量保证能力规定旳所有程序文献；3、本手册为本厂旳受控文献，由总经理批准颁布执行。
手册管理旳所有有关事宜均由办公室统一负责。
未经产品认证负责人批准，任何人不得将手册提供应本厂以外人员。
手册持有者调离工作岗位时，应将手册归还办公室，办理回收登记。
4、手册持有者应使其妥善保管，不得损坏、丢失、随意涂抹。
5、在手册有效期间，如有修改建议，各部门负责人应汇总意见，及时反馈到办公室；办公室应定期对手册旳合用性、有效性进行评审；必要时应对手册予以修改，执行《文献控制程序》旳有关规定。
质量手册编写指南
第一层为质量手册部分，对手册中各 要求一般只作原则性的描述
1、由实验室领导者发布质量方针、目标、 承诺。它是实验室领导的决策阶段，是确 定建立质量体系的依据。 2、实验室概述 3、确定体系要素。介绍实验室质量保证措 施。
4、组织机构与管理
绘制组织机构框图，实线领导关系，虚线-技 术保障，供应关系。 编制各部门职责及岗位职责。 应明确组织机构图中所列的各部门各类人员 的职责范围和权限，要分工明确。
指导手册中明示程序
文件的控制和维护程序 实现量值溯源的程序 开展新检验项目的程序
检测样品管理程序 检测过程管理程序
设备（标准物质）管理程序
实验室之间比对、能力验证计划、标准物 质的使用、内部质量控制工作程序
申诉和投诉处理机制
保密程序 质量体系审核程序
指导手册中隐含程序
人员管理程序 档案管理程序 设施和环境条件管理程序
4、人员资源
A、为了保证实验室检测工作，及管理工作的正 常开展，配备足够合格的人员。 B、实验室法定代理人应有委托书。 C、技术负责人、质量负责人满足相应要求。 D、各部门负责人有任命书。
建立质量体系，编写质量体系文件
质量体系文件一般分为三个层次，包括质 量手册、质量体系程序（工作制度）和作 业指导书（检测细则操作规程）、表格、 报告等质量文件。质量体系文件上下层间 应相互衔接，下层比上层文件更具体、详 细。实验室根据自身管理的需要，确定质 量体系文件层次。
手册是实验室的“法规” 编写手册的目的是为了有效控制检验质量， 不是仅为了通过评审。
{品质管理质量手册}质量手册QAB
{品质管理质量手册}质量手册QAB年度质量目标参见附件六：公司部门年度质量目标总经理：日期：批准页本质量手册按ISO9001：2008要求编制而成，是描述公司管理职责、资源管理、产品实现、测量、分析和改进等质量管理活动的纲领文件，是公司质量管理工作的基本法规，现特批准发布，并自发布之时起开始实施。
本质量手册发布后，公司各职能部门负责人应积极组织本部门员工贯彻，为手册的实施做好准备。
为确保手册的有效实施，公司所有部门和人员必须严格执行手册的规定，并使质量管理体系逐渐完善，确保公司取得最佳效益并取得客户的信赖。
总经理：实施日期：第0章前言0.1公司概况炬星电子（惠州）有限公司是香港独资企业，位于惠州市博罗县田头工业区，主要从事电动文具、开关电源等小型电子产品的开发、生产、销售。
公司成立于2011年6月。
公司产品行销美国、英国、法国、德国、新西兰、香港、澳洲、新加坡、日本等国家和地区，深受各地用户好评。
目前，公司拥有丰富的资源和专业的人帮梯队，随着人员素质的不断提高、管理体制的逐步完善和产品开发的推陈出新，公司在健康的大道上不断发展和壮大。
炬星电子（惠州）有限公司地址：中国惠州市博罗县园州镇田头工业区电话：0752-传真：0752-第1章适用范围本手册规定了质量管理体系的要求，用于证实公司有能力稳定地提供满足顾客和适用法律法规要求的产品，及通过体系的有效应用，增强顾客满意。
本手册规定要求的主要目的是通过识别顾客要求、运用过程方法肪持续改进，达到顾客满意。
本手册适用于公司从识别顾客要求到实现顾客满意的各个过程。
本手册适用的质量管理体系要素依ISO9001标准对应的顺序进行阐述，其中质量管理体系程序文件是本手册的基础，包括了质量管理体系标准中所有适用要求。
附件一：公司适用的法律法规清单第2章引用标准I S O9000：2008质量管理体系基础和术语I S O9001：2008质量管理体系要求I S O9004：2008质量管理体系业绩改进指南第3章定义本手册尽量使用I S O9000：2008质量管理体系基础和术语中的基本概念、术语或定义。
质量手册的主要内容
质量手册的主要内容
1. 质量手册首先得有公司的质量方针吧！就好比一艘船得有个明确的航行方向，我们公司就是要向着高质量这个目标奋力前进！好比我们生产产品，怎么保证品质呢？这质量方针就是指引我们的明灯啊！
2. 还有质量目标呢！这可太重要啦，它就像我们跑步要到达的终点线，没有它我们都不知道努力的方向在哪！比如说我们今年要把产品合格率提高到多少，这就是具体的质量目标呀。
3. 产品实现过程当然也是质量手册不能少的内容呀！这就如同盖房子，从打地基到砌墙到装修，每个环节都要精心对待。
像咱们生产线上的各个流程，不都得细致规划和严格执行么？
4. 测量、分析和改进也得有呀！这就好像我们时不时要给自己称称体重，看看有没有进步或者哪里出了问题呀。
如果产品有瑕疵，我们得赶紧想办法改进呀！
5. 人员管理呢！没有靠谱的员工怎么能做出好产品呢。
好比一支球队，队员都不行那怎么能赢得比赛！咱对员工的培训、考核这些不得好好规划么？
6. 设备管理也不能忽视呀！设备就是我们的武器，不给它们好好保养维修怎么行呢！就像战士要爱护自己的枪械一样，不好好对待设备，怎么指望它帮我们生产出优质产品呀。
7. 原材料管理也很关键呢！这就跟做饭一样，食材不好，做出来的饭能好吃吗？我们得严格把关原材料的质量呀！
8. 质量手册里还得有应急措施吧！万一碰到突发情况怎么办？就好比突然下暴雨了，我们得有伞呀！要是机器出故障了，我们得迅速有应对办法呀。
9. 客户反馈和服务也是重要一块呢！客户的意见就像是我们前进的动力呀，他们不满意我们就得改呀！不能让客户心寒呀！
我觉得质量手册就是保证公司产品质量和发展的宝典呀，每个环节都不能轻视！。
质量手册编写指南PPT课件
11 意外情况控制程序
12 危险品、剧毒品管理程序
文件编号
××SHJ－CX－01 ××SHJ－CX－02 ××SHJ－CX－03 ××SHJ－CX－04 ××SHJ－CX－05 ××SHJ－CX－06 ××SHJ－CX－07 ××SHJ－CX－08 ××SHJ－CX－09 ××SHJ－CX－10 ××SHJ－CX－11 ××SHJ－CX－12
2、质量体系文件控制
质量体系文件的控制见《文件资料控制和维护程 序》。
3、质量策划
对客户有特殊要求或技术特别复杂(非常规)的项目和新开 检测项目，当中心质量体系文件无法覆盖并满足其特殊质量 要求时，应单独进行质量策划。监测业务室负责人根据项目 的质量特性确定质量目标，编制项目质量计划。项目质量计 划可以引用质量体系文件，但应着重根据项目特性进行修正 和补充。项目质量计划经中心总技术负责人批准后由监测业 务室负责人负责组织实施。
5、审核中发现检测结果可疑(正确性和有 效性有问题)时，应立即采取纠正措施并书面通 知可能已经受到影响的所有客户、有关部门， 尽快消除负面影响。
6、质量保证室负责收集各分中心审核资 料，对有效纠正措施应纳入质量体系文件；审 核资料、记录和审核报告经总质量负责人批准 后由质量保证室归档保存。
7、内部质量体系审核的内容和程序见
(7) 偏离质量体系程序或标准规范的记录要 存档。
5、如果检测工作出现重大偏差或发生重大 质量事故，除按5.6.4条款立即采取措施外，应按 《意外情况控制程序》进一步处理。
5.8 验证和比对实验
1、为了验证本中心检测能力和检测工 作质量，证实采用检测方法的正确性、有效 性，本中心除定期开展质量体系审核外，将 按《实验室比对和能力验证程序》积极开展 能力验证试验和实验室间比对，确保向客户 提供的检测数据准确、可靠。
质量手册编写指引
质量手册编写指引工作行为规范系列质量手册编写指引（标准、完整、实用、可修改）编号：FS-QG-81902质量手册编写指引Guidelines for writing quality manuals说明：为规范化、制度化和统一化作业行为，使人员管理工作有章可循，提高工作效率和责任感、归属感，特此编写。
一、质量手册的概念质量手册是证实或描述文件化质量体系的主要文件，是阐明一个组织的质量方针，并描述其质量体系的文件。
1.质量手册规定了质量体系的基本结构，是实施和保持质量体系应长期遵循的文件。
2.质量手册至少应包含或涉及以下内容:①企业组织的质量方针与质量目标;②对所采用的质量体系标准的全部适用要素的描述;③影响质量的管理、执行、验证或评审工作人员的职责与权限和相互关系;④质量体系程序及其说明;⑤关于质量标准手册评审、修改和控制的规定。
3.质量手册可以是:①质量体系程序文件的直接汇编;②一组或一部分质量体系程序文件;③针对特定设施、职能、过程或合同要求所选择的一系列程序文件;④多份文件或多层次的文件;⑤剪裁掉附录只含有通用性内容的文件;⑥可独立应用的或是其他形式的文件;⑦基于组织所需的其他可能的派生文件。
因此根据质量手册的范围，可以使用如“质量保证手册”、“质量管理手册”。
二、质量手册的应用1.当质量手册用于质量管理的目的时，可称为质量管理手册，质量管理手册仅为内部使用。
2.当质量手册用于质量保证的目的时，可称为质量保证手册，质量保证手册可用于外部目的。
3.论述同一体系的质量管理手册和质量保证手册在内容上不应有矛盾。
三、质量手册的作用1.作为对质量体系进行管理的依据。
2.作为质量体系审核或评价的依据。
3.作为质量体系存在的主要证据。
四、编制质量手册的主要目的1.传达公司的质量方针、程序和要求。
2.使质量体系有效运行。
3.规定改进的控制方法和促进质量保证活动的活动。
4.为质量体系审核提供依据。
5.当情况改变时，保持质量体系及其要求的连续性。
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工作行为规范系列
质量手册编写指引（标准、完整、实用、可修改）
编号：FS-QG-81902质量手册编写指引
Guidelines for writing quality manuals
说明：为规范化、制度化和统一化作业行为，使人员管理工作有章可循，提高工作效率和责任感、归属感，特此编写。
一、质量手册的概念
质量手册是证实或描述文件化质量体系的主要文件，是阐明一个组织的质量方针，并描述其质量体系的文件。
1.质量手册规定了质量体系的基本结构，是实施和保持质量体系应长期遵循的文件。
2.质量手册至少应包含或涉及以下内容:
①企业组织的质量方针与质量目标;
②对所采用的质量体系标准的全部适用要素的描述;
③影响质量的管理、执行、验证或评审工作人员的职责与权限和相互关系;
④质量体系程序及其说明;
⑤关于质量标准手册评审、修改和控制的规定。
3.质量手册可以是:
①质量体系程序文件的直接汇编;
②一组或一部分质量体系程序文件;
③针对特定设施、职能、过程或合同要求所选择的一系列程序文件;
④多份文件或多层次的文件;
⑤剪裁掉附录只含有通用性内容的文件;
⑥可独立应用的或是其他形式的文件;
⑦基于组织所需的其他可能的派生文件。
因此根据质量手册的范围，可以使用如“质量保证手册”、“质量管理手册”。
二、质量手册的应用
1.当质量手册用于质量管理的目的时，可称为质量管理手册，质量管理手册仅为内部使用。
2.当质量手册用于质量保证的目的时，可称为质量保证手册，质量保证手册可用于外部目的。
3.论述同一体系的质量管理手册和质量保证手册在内容上不应有矛盾。
三、质量手册的作用
1.作为对质量体系进行管理的依据。
2.作为质量体系审核或评价的依据。
3.作为质量体系存在的主要证据。
四、编制质量手册的主要目的
1.传达公司的质量方针、程序和要求。
2.使质量体系有效运行。
3.规定改进的控制方法和促进质量保证活动的活动。
4.为质量体系审核提供依据。
5.当情况改变时，保持质量体系及其要求的连续性。
6.按质量体系要求及相应方法培训人员。
7.对外展示其质量体系，证明其质量体系与顾客或认证机构所要求的质量体系标准相符合。
五、质量手册编制的步骤
1.确定并列出现行适用的质量方针、目标、程序或编制相应的计划。
2.依据所选用的质量体系标准确定质量体系要素。
3.采用多种方法，从各个方面收集与质量体系相关的资料。
4.从业务部门收集补充原始文件或参考资料。
5.确定待编制手册的格式和结构。
6.根据预定的格式和结构将文件分类。
7.使用适合于本企业组织的任何其他方法，完成质量手册草案的编写。
六、质量手册的结构与形式
1.质量手册常见的结构
质量手册的结构，通常是按使用者的需要而确定的。
质量手册的常见结构为:封面、批准页、手册说明、手册目录、修订页、发放控制页、定义部分、组织概况、组织的质量方针和目标、组织机构、责任和权限、质量体系要素的描述、质量手册阅读指南、支持性资料附录。
2.质量手册编写的形式
(1)批准页:公司的名称;手册标题;手册发行版序;生效日期;批准人签名;文件编号;手册发放控制编号。
(2)手册说明:适用的产品;生产该产品的组织领域或区域;手册依据的标准;适用的质量体系要素(可用表格说明)。
(3)手册目录:列出手册所含各章节及题目。
(4)修订页。
七、质量手册的内容
1.标题、范围、应用领域;
2.目录;
3.前言;
4.质量方针和目标;
5.组织结构、职责权限的说明;
6.质量体系要素及文件化的质量体系程序的描述;
7.定义;
8.质量手册使用指南;
9.支持性信息附录。
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