实验动物许可证验收规则

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实验动物使用许可证验收规则

实验动物使用许可证验收规则

3.2
3.3
*3.4 3.5 4 4.1 4.2 4.3
建筑卫生要求
1、动物繁育、生产、实验场所所有围护结 构材料均应无毒、无放射性; 2、内墙表面应光滑平整,阴阳角均为圆弧 形,易于清洗、消毒。墙面应采用不易脱落、 耐腐蚀、无反光、耐冲击的材料;地面应防 滑、耐磨、无渗漏;天花板应耐水、耐腐蚀。
建筑设、一般走廊。
动 物 实 验 区 设 缓冲间、隔离检疫室、实验饲育间、清洁物

品贮藏室、清洁走廊、污染走廊。
辅助区设置 仓库、洗刷间、废弃物品存放处理间(设备)、
密闭式实验动物尸体冷藏存放间(设备)、
机械设备室、淋浴间、工作人员休息室。
5
废弃物及的尸
体处理
5.1 废弃物
内部环境技术 指标 其它设施设置 区域布局
1、建筑物门、窗应有良好的密封性。 2、走廊宽度不应小于 1.5 米,门宽度不应 小于 1.0 米。 3、动物繁育、生产及实验室通风空调系统 气流布置组织合理,避免死角,避免断流, 避免短路; 4、各类环境控制设备应定期维修保养。 5、动物繁育、生产、实验室的电力负荷等 级,应根据工艺要求确定;应备有应急电源; 6、室内的配电设备,应选择不易积尘的设 备,并应暗装。电气管线应按敷,由非洁净 区进入洁净区的电气管线管口,应采取可靠 的密封措施。 动物实验环境设施技术指标应符合 GB14925-2010 要求,以合法检测部门检测报 告为准。 1、屏障环境和隔离环境应在压强变化相交 界处设有缓冲设置; 2、动物实验区的设施应与饲养系统分开设 置;
实验动物使用许可证验收规则
序号
验收项目
1 *1.1
组织与管理
实 验 动 物 管 理 有相应部门负责本单位的动物实验工作。 机构

实验动物许可证验收规则

实验动物许可证验收规则

实验动物许可证验收规则1.实验动物保护法规合规性:实验动物许可证申请者必须证明他们已遵守所有与实验动物保护相关的法规。

这包括国家法律、地方规定以及国际公约。

申请者必须提供相应的文件和证明,以证明他们与所有法规都保持充分的合规性。

评估人员将分析这些文件,并确保其正确和完整。

2.实验动物使用计划:申请者需要详细说明他们计划如何使用实验动物,并解释其实验目的和方法。

他们需要明确说明为什么需要使用实验动物以及如何保证实验的科学性和可行性。

评估人员将仔细审查这些计划,并评估是否存在替代实验动物的可能性。

4.实验动物福利保障:实验动物的福利至关重要。

申请者需要提供详细的实验动物福利计划,并解释如何确保实验动物得到充分照顾和保护。

评估人员将评估这些计划的合法性和可行性,并可能进行实地考察以验证其实施情况。

5.实验动物痛苦和疾病的控制:申请者需要说明他们计划如何最大程度地减少实验动物的痛苦和疾病。

他们需要提供相关的痛苦评估和缓解计划,并确保接受实验的动物能够获得适当的医疗照顾。

评估人员将评估这些计划的有效性,并检查实验场所的条件是否符合相关要求。

6.实验动物废弃物处理:实验动物的废弃物需要得到妥善处理,以确保环境的安全和卫生。

申请者需要提供详细的废弃物管理计划,并确保这些计划符合国家和地方的法规要求。

评估人员将评估这些计划的合理性和可行性,并可能对实验场所进行现场检查以验证其实施情况。

7.实验动物训练和技术水平:申请者需要证明他们的工作人员具备适当的训练和技术水平,以确保实验动物的安全和福利。

评估人员将评估工作人员的资质和能力,并可能对其进行相应的考核。

8.实验动物许可证管理和监管机制:申请者需要提供详细的实验动物许可证管理和监管机制,以确保实验动物的权益得到保护。

这包括实验动物的注册和标识、实施实验的审批和监控、不符合规定的处罚措施等。

评估人员将评估这些机制的合理性和有效性,并可能进行实地考察以验证其实施情况。

广西实验动物使用许可证验收评分细则

广西实验动物使用许可证验收评分细则

备注:一、本表分5大项共52个检查项,总分300分,其中9个检查项为否决项。

二、由评审专家组组长负责分工和汇总,各评审专家分别对各项目进行考核评分。

三、各大项实际评分达总分的70%(含70%)以上,且全部否决项均合格的,判定“通过”。

出现下列情况之一者判定“不通过”:
1、有1项或1项以上否决项不合格的;
2、有大项实际评分达不到该大项总分60%的。

四、有大项实际评分为该大项总分的60%(含60%)以上,但不足70%的,判定“整改后报送资料”。

被评审单位须在1个月内整改完毕,并将《广西
实验动物许可证验收整改情况报告表》及相关证明资料报送评审专家组组长,评审专家组组长会同其他专家确认是否“通过”。

被评审单位:评审时间:年月日评审结果汇总:
评审结论:□通过□不通过□整改后报送资料
评审专家组组长:评审专家组成员:。

天津市实验动物使用许可证验收规则

天津市实验动物使用许可证验收规则

天津市实验动物使用许可证验收规则1. 前言实验动物是实验室进行科学研究、药品和医疗器械安全性试验的必要科研工具。

为了保证实验动物的使用和管理规范,保障实验动物的福利,天津市颁发了实验动物使用许可证,成为科研单位进行实验动物使用工作的必备资质。

为了加强对实验动物使用资质的管理和监督,天津市对实验动物使用许可证的验收规则也有一定的规定。

2. 实验动物使用许可证的验收内容2.1 实验动物用途验收人员应该确认申请单位申请实验动物使用许可证的科学研究用途是否合理。

禁止使用实验动物进行无关科学研究、艺术表演等不良行为。

2.2 实验动物来源验收人员应确定所申请实验动物的来源是否合法、规范、可靠。

申请单位应按照国家相关法律法规和规范,选择符合标准的实验动物供货商。

严禁未经许可证的申请单位私自购买动物进行实验。

2.3 实验动物养护环境验收人员应检查申请单位的实验动物养护环境是否符合标准。

申请单位应该按照相关规范,为实验动物提供明亮、温度适宜、通风合适、清洁卫生、饮食适当的环境。

2.4 实验动物执行方案验收人员应确认申请单位的实验动物执行方案是否合理、可行、科学。

申请单位应该依据实验目的和要求,制定完整的实验方案,设计整套实验程序,并负责实验过程中动物的麻醉、手术、记录、观察等各项工作。

2.5 实验动物使用及管理遵守有关规定验收人员应确认申请单位所使用实验动物符合《实验动物管理条例》和标准规定。

申请方应该遵守实验动物使用和管理的相关规定,并严格执行实验动物管理的各项措施。

3. 实验动物使用许可证的验收结果对于符合上述规定的申请单位,验收人员进行通过验收后将颁发实验动物使用许可证,该申请单位可以就此执照展开实验工作和管理工作;对于不符合验收规定的申请单位,则无法获取实验动物使用许可证。

4.实验动物使用许可证验收是保护实验动物福利,加强动物使用管理的重要措施。

实验单位应严格按照相关规定和标准进行实验动物的选择、养护、使用和管理工作,保证实验动物使用的精准、可靠和安全。

陕西动物生产许可证验收规则繁育

陕西动物生产许可证验收规则繁育

陕西省实验动物使用许可证验收规则1.组织机构1.1.主管部门和领导1.1.1.应有负责科研或类似条件工作的领导主管本单位实验动物工作,该领导熟悉国家、行业和陕西省的有关法律和法规,考试合格。

1.1.2.有相应部门负责本单位的实验动物管理工作。

1.2.实验动物管理机构1.2.1.成立由有关领导和专业技术人员组成的实验动物管理委员会或领导小组,并有专人负责日常工作。

1.2.2.管委会或领导小组应有章程,定期召开会议,讨论本单位实验动物工作重大问题,并有记录。

2.人员2.1.从业人员2.1.1.取得“陕西省实验动物从业人员岗位证书”。

2.1.2.须接受法制、职业道德教育和专业技术继续教育,有培训计划和培训记录。

2.1.3.应提供当年体检纪录。

2.1.4.有劳动保护措施。

2.2.管理人员2.2.1.具有医学、生物学及畜牧兽医学等相关专业大专以上学历。

2.2.2.中级以上技术职务,从事实验动物专业工作达3年以上。

2.2.3.屏障设施管理人员需经过专业培训。

3.环境、设施条件3.1.外部环境3.1.1.与生活区分开的独立设施,无法分开的,应有切实可行的隔离措施。

3.1.2.周围50米无影响动物繁育的污染源,或有有效的防污染措施。

3.1.3.室外环境整齐、卫生,无积水、杂草、垃圾积土及蚊蝇滋生地,定期消毒、杀虫、灭鼠。

3.1.4.人员、车辆进入动物饲养场所前有消毒设施。

3.2.内部环境3.2.1.人流、物流、气流合理组织,避免交叉感染。

3.2.2.有通风和温、湿度调控系统。

3.2.3.屏障以上设施应有火警、故障、温湿度、压差报警系统。

3.2.4.有清洗、消毒、灭菌设备,有防止野生动物入内的设施。

3.2.5.有消防设备、紧急出口。

3.2.6.兽医室有必要的医疗设备、药品等。

3.2.7.内环境指标(静态)符合GB14925-2001。

3.3.区域布局3.3.1.动物繁育区与动物实验区分开设置。

3.3.2.前区包括办公室、值班室、休息室、维修室、配电室、监控室、库房、卫生间、一般走廊等。

实验动物使用许可证验收标准20120423

实验动物使用许可证验收标准20120423

实验动物使用许可证验收标准20120423
广东省实验动物使用许可证验收评分标准
1、评审程序要求:
本表由专家组长负责分工和汇总后给出现场评审结论,各专家分别对综合评价、组织机构和人员、动物设施及质量、实验中动物管理、标准操作规程进行考核计分。

2、结果(由专家组长在综合其它专家意见后在相应位置打“√”)
被评审单位:评审项目:
评审时间:专家组长签名:
广东省实验动物使用许可证验收评分标准(分表1)
1
被评审单位:评审时间:专家签名:
2
广东省实验动物使用许可证验收评分标准(分表3)
3
如果标有“ ”项目不合格,则判定为“不予通过现场验收,整改后重新申请”
请在相应的位置计分,并将检查中发现的不符合要求的问题具体说明。

被评审单位:评审时间:专家签名:
4
广东省实验动物使用许可证验收评分标准(分表4)
注:请在相应的位置计分,如果标有“*”项目不合格,则判定为“不予通过现场验收,整改后重新申请”。

被评审单位:评审时间:专家签名:
5
广东省实验动物使用许可证验收评分标准(分表5)
6。

江苏省实验动物使用许可证验收规则

江苏省实验动物使用许可证验收规则

江苏省实验动物使用许可证验收规则一、概述实验动物使用许可证(以下简称“许可证”)的颁发是针对实验动物使用单位在进行实验动物使用前,对其实验动物使用环境、实验动物使用管理等方面进行全面评估和审查的一种许可制度。

根据江苏省实验动物管理条例和相关法律法规,制定本规则。

二、许可证的颁发机构三、许可证的申请1.实验动物使用单位在计划进行实验动物使用前,应向江苏省实验动物管理机构提交许可证申请。

2.申请材料包括:(2)实验动物使用计划,包括实验目的、实验动物种类和数量、使用方案、实验过程等;(3)实验动物使用环境描述,包括实验动物房间的布局、清洁与消毒情况等;(4)实验动物使用管理制度,包括实验动物饲养、养护、繁殖、临床护理等方面的管理规定;(5)实验动物使用人员培训情况,包括实验动物使用人员的资质情况、培训记录等。

四、许可证的评估和审查1.江苏省实验动物管理机构应组织评估和审查小组,对申请材料进行评估和审查。

2.评估和审查内容包括:(1)实验动物使用单位是否符合相关法律法规的要求;(2)实验动物使用计划的合理性和科学性;(3)实验动物使用环境的符合性和安全性;(4)实验动物使用管理制度的科学性和有效性;(5)实验动物使用人员的资质和培训情况等。

3.评估和审查小组可根据需要进行现场检查,并对申请单位进行询问和访谈。

4.评估和审查小组应综合评估和审查结果,形成评估和审查报告,并提出评估和审查意见。

五、许可证的颁发1.江苏省实验动物管理机构应根据评估和审查结果,决定是否颁发许可证,并告知申请单位。

2.许可证应包括实验动物使用单位的名称、地址、许可证编号、颁发机构等信息。

3.许可证的有效期为三年,到期时实验动物使用单位需要重新进行申请和审查。

六、许可证的管理1.实验动物使用单位应妥善保管许可证,并将其张贴在实验动物使用场所的醒目位置。

2.实验动物使用单位应按照许可证中规定的实验动物种类、数量、使用方案等进行实验动物使用,严格遵守许可证的约束。

湖南省实验动物使用许可证验收规则

湖南省实验动物使用许可证验收规则

H N P R-2009-05003湖南省科学技术厅湖南省教育厅湖南省卫生厅湖南省质量技术监督局湖南省食品药品监督管理局湖南省畜牧水产局湘科条字[2009]101号关于印发湖南省贯彻国家七部(局)《实验动物许可证管理办法(试行)》实施细则的通知各市州科技局、教育局、卫生局、质量技术监督局、食品药品监督管理局、畜牧水产局,省直有关单位、有关高等学校:现将湖南省贯彻国家七部(局)《实验动物许可证管理办法(试行)》实施细则印发给你们,请认真贯彻执行。

附件:湖南省贯彻国家七部(局)《实验动物许可证管理办法(试行)》实施细则(此页无正文)湖南省科学技术厅湖南省教育厅湖南省卫生厅湖南省质量技术监督局湖南省食品药品监督管理局湖南省畜牧水产局二〇〇九年七月十三日主题词:印发实验动物实施细则通知抄送:国家科技部,省政府办公厅,各实验动物工作单位。

湖南省科技厅办公室 2009年7月13日印发(共印300份)附件:湖南省贯彻国家七部(局)《实验动物许可证管理办法(试行)》实施细则第一章总则第一条为了贯彻执行实验动物许可证制度,保障实验动物和动物实验质量,适应科学研究和经济、社会发展需要,根据国务院批准的《实验动物管理条例》和科技部等国家七部(局)《实验动物许可证管理办法(试行)》的规定,制定本实施细则。

第二条本实施细则所称实验动物,是指经人工饲育,对其携带的微生物及寄生虫实行控制,遗传背景明确或者来源清楚,应用于科学研究、教学、生产、检定以及其他科学实验的动物。

第三条本实施细则适应于湖南省境内(不含驻军)从事与实验动物工作有关的生产、使用、管理单位和个人。

第四条实验动物许可证(以下简称许可证)包括生产许可证和使用许可证。

同一许可证分正本和副本,具有同等法律效力。

从事实验动物及其相关产品的保种、繁育、生产、供应、运输及有关商业性经营的单位和个人应领取生产许可证。

使用实验动物及相关产品进行科学研究、实验的单位和个人应领取使用许可证。

吉林省实验动物生产许可证验收规则—实验动物笼器具

吉林省实验动物生产许可证验收规则—实验动物笼器具
GB149-2001隔离环境要求。
4.3
独立换气与层流设备
1、设计合理、换气均匀、易于操作与观
察。
2、★换气次数、气流速度、压差、空气洁净度、落菌数、噪声达到
GB149-2001屏障环境要求。
序号
项目
要求
意见
符合
不符合
备注
5
生产管理
5.1
人员
1、管理人员与设计人员熟悉实验动物生物学特性,了解国家标准要求。
实验动物生产许可证专家验收报告
(实验动物笼器具)
申报单位:
申报设施:
申报时间:年月日
验收时间:年月日
吉林省实验动物管理委员会办公室制
吉林省实验动物使用许可证验收规则(笼器具)
序号
项目
要求
意见
符合
不符合
备注
1
★被许可主体
1.1
公民
能够独立承担民事责任。
1.2
法人
有独立法人证书,合法有效。
1.3
其它组织
依据国家有关法律法规成立的合1
厂区布局
1、有独立的生产场所。
2、有生产加工车间、样品陈列室、材料库房、成品库房等。
2.2
设备
应有剪板机、折弯机、冲床、氩弧焊机、
电焊机、点焊机、钻孔机、抛光机等基本
设备。
2.3
材料
材料来源清楚,无毒、耐腐蚀、耐高温、易清洗、易消毒。
3
2、★特殊工种应持相应工种证件。
3、有工作人员继续教育培训,劳动保护措施。
5.2
制度
具有质量文件指定、修改、保管制度;各人员职责制度;采购供应制度;产品研发审核制度;关键工序操作规程;设备维修保养校正制度;检验制度;不合格产品处理制度;安全、卫生、消防制度等。

吉林省实验动物生产许可证验收规则—实验动物饲料

吉林省实验动物生产许可证验收规则—实验动物饲料
注:★为一票否决项目
3.2
厂区内部环境
1、整齐、安全。
2、无积水、杂草、垃圾积土及蚊蝇虫滋生地。
3、生产流程安排有序。
4、定期消毒、杀虫、灭鼠。
4
设施设备
4.1
基本条件
★具备生产车间、原料库房、成品饲料库房、干燥设备(设施)。
序号
项目
要求
意见
符合
不符合
备注
4.2
饲料生产车间及机械设备
1、生产饲料车间应清洁卫生,有通风设备。
4.4
营养添加剂存放
1、与原料、成品分开存放。
2、各种维生素、矿物质、氨基酸分开存放。
3、放置地点需通风、干燥、防晒。
4、有冷藏设备。
4.5
劳动保护用品
备有劳动保护用品:工作服、鞋、帽、口罩、手套、防噪声用品等。
5
产品质量
5.1
生产过程
★饲料生产各个环节有完整的SOP。
5.2
饲料生产记录
记录完整、清楚、详细。
GB14924.3~8-2001标准。
5.5
包装
应符合GB14924.1-2001标准。
5.6
标签
应符合GB14924.1-2001标准。
5.7
运输
应符合GB14924.1-2001标准。
序号
项目
要求
意见
符合
不符合
备注
6
质量检测
6.1
自检能力
具备常规七项指标(粗蛋白、粗脂肪、粗
纤维、粗灰分、水分、钙、磷)检测能力。
2、有粉碎、搅拌、计量、成型、冷却、干燥、包装等设备。
3、有防尘、防爆措施,计量器具定期校正并有记录。
4.3

实验动物使用许可证验收标准

实验动物使用许可证验收标准

实验动物使用许可证验收标准实验动物在科学研究、生物医药等领域发挥着至关重要的作用。

为了确保实验动物的使用符合伦理和科学规范,保障实验结果的准确性和可靠性,保障实验动物的福利,我国制定了严格的实验动物使用许可证制度。

而获得实验动物使用许可证的关键在于通过验收,下面将详细介绍实验动物使用许可证的验收标准。

一、设施与环境1、动物饲养设施动物饲养设施应具备良好的通风、温度、湿度和光照控制条件。

不同种类的实验动物应分区饲养,避免交叉感染。

饲养室的布局应合理,便于清洁和消毒。

通风系统应能够保证空气新鲜,排除异味和有害气体。

温度和湿度应能根据不同动物的需求进行调节,一般来说,啮齿类动物的适宜温度在 20 26℃,相对湿度在 40% 70%。

光照时间和强度也应符合动物的生理需求。

2、动物实验设施动物实验设施应包括手术室、解剖室、观察室等。

手术室应具备无菌操作条件,配备必要的手术器械和设备。

解剖室应具备良好的通风和消毒设施,以防止病原传播。

观察室应能满足对动物行为和生理状态的观察需求。

3、环境清洁与消毒设施内应制定严格的清洁和消毒制度,定期对饲养室、实验设施和器具进行清洁和消毒。

使用的消毒剂应安全有效,且不会对实验动物和实验结果产生不良影响。

4、废弃物处理应建立完善的废弃物处理系统,包括动物尸体、排泄物、实验废弃物等。

废弃物的处理应符合环保和卫生要求,防止污染环境和传播疾病。

二、人员资质与培训1、专业人员配备实验动物使用单位应配备具有相关专业知识和技能的人员,包括兽医、实验动物饲养员、实验技术人员等。

兽医应具备动物疾病诊断和防治的能力。

2、人员培训所有参与实验动物工作的人员都应接受定期培训,培训内容包括实验动物的生物学特性、饲养管理、实验操作技术、动物福利和伦理等方面的知识。

培训记录应妥善保存。

三、动物来源与质量1、动物供应商资质实验动物应来自具有合法资质的供应商,供应商应能提供动物的质量检测报告和相关证明文件。

实验动物生产许可证验收标准20120423

实验动物生产许可证验收标准20120423

广东省实验动物生产许可证验收评分标准
1、评审程序要求:
本表由专家组长负责分工和汇总后给出现场评审结论,各专家分别对综合评价项目、组织机构和人员、实验动物设施及管理质量、实验动物饲养管理、标准操作规程进行考核计分。

2、结果(由专家组长在综合其它专家意见后在相应位置打“√”)
被评审单位:评审项目:
评审时间:专家组长签名:
-1-
广东省实验动物生产许可证验收评分标准(分表1)
被评审单位:评审时间:专家签名:
-1-
评审单位:评审时间:专家签名:
-2-
广东省实验动物生产许可证验收评分标准(分表3)
-3-
如果标有“ ”项目不合格,则判定为“不予通过现场验收,整改后重新申报”
请在相应的位置计分,并将检查中发现的不符合要求的问题具体说明。

被评审单位:评审时间:专家签名:
-3-
广东省实验动物生产许可证验收评分标准(分表4)
-4-
被评审单位:评审时间:专家签名:
-4-
广东省实验动物生产许可证验收评分标准(分表5)
-5-。

上海市实验动物机构许可证验收评审规则

上海市实验动物机构许可证验收评审规则

评审内容 Context
4、建筑要求 Construction requirements 4.1围护结构 围护结构的材料应满足保温、隔热、防火、防潮、无毒、少产尘等要求。 4.2 内墙和顶棚 (1).表面应平整、光滑、不起尘、避免眩光、便于除尘,应减少凹凸面、阴阳角为圆 形,并易清洗消毒。 (2).内墙面和顶棚应采用难燃、不开裂耐清洗、耐腐蚀、表面光滑、不易吸水发霉的 材料。 4.1 Space containment structure Material for space containment structure should meet requirements such as: heat preservation, heat insultation, fire-resistant, moisture proof, poisonless, less-dust-producing, etc. 4.2 Interior wall and ceiling (1)The surface should be flat, smooth, non-dust-producing, refraction free and easy-to-clean. Convex-concave shapes should be reduced as much as possible; the inside and exposed corners should be rounded, easy to clean and sterilize. (2)Material for the surface of interior wall and ceiling should be uninflammable, non-cracking, washing and corrosion tolerated, smooth surface, water absorbing and mould proof material. 上海市实验动物质量监督检验站

实验动物许可证验收规则

实验动物许可证验收规则

附件1山东省实验动物许可证验收规则(试行)
本规则根据《实验动物许可证管理办法(试行)》(国科发财字[2001]545号)及国家有关标准制定。

一、验收评定方法
1、山东省实验动物许可证验收,须以申请组织和个人提交的申请项目,按照《实验动物许可证验收标准》的项目分类,确定相应的验收检查范围和内容。

2、实验动物专家验收组的组成不少于3人,由实验动物领域专家担任,专家组成员对验收评定结果负责。

3、现场验收时,应对所列项目及其涵盖内容进行全面检查,应逐项作出肯定或者否定的评定。

凡属不完整、不齐全、不符合的项目,称为缺陷项目;关键项目如不合格则称为严重缺陷;一般项目如不合格则称为一般缺陷。

4、验收结果评定:
二、动物许可证验收标准
(表一)山东省实验动物生产许可证验收标准
(表二)山东省实验动物使用许可证验收标准
(表三)实验用犬附加要求
(表四)山东省实验动物饲料生产许可证验收标准
★关键项目。

天津市实验动物使用许可证验收规则

天津市实验动物使用许可证验收规则
电源
屏障环境以上设施应备有应急电源或双路供电,电器设备暗装,电器管线暗敷,由非洁净区进入洁净区管线应可靠密封。
3.5.9
送、排风
系统
◆送风应符合饲养动物级别洁净度要求,屏障环境以上应保持正压,避免短路、死角和断流。排风应符合环保要求,排风口应设有防雨、防鸟、防虫、防逆风装置,排风管道应设有防冷凝水倒流的装置。
签名: 年 月 日
注:★为一票否决项目;◆为三票否决项目。
天津市实验动物生产许可证验收规则
( 饲 料 生 产 )
序 号
项 目
要 求
意 见
符合
不符合
备注
1
单 位 性 质
1.1
专业生
产企业
1.有工商行政管理局注册证书。
2.具有天津市工矿企业生产单位准生产许可证,许可生产动物饲料。
3.具有税务登记。
1.2
2.牢固、结实,动物不易逃逸。
3.◆笼具大小应符合GB14925—2001标准。
5
规 章 制 度
5.1
管理
1.实验动物使用单位应有管理组织机构,不同部门和人员有明确的责任和分工。
2.◆动物实验应由单位动管会或小组批准。
5.2
实验室
1.◆有严格的规章制度,标准的操作规程。
2.有动物福利规定和保障措施。
5.3
遗传质量控制
提供省级实验动物质量检测站出具的符合GB 14923—2001标准的检测报告。
6
饲育用品
6.1★
垫料
有良好的吸湿性、粉尘少、无异味、毒性、油脂、杂质,需经消毒、灭菌、灭虫处理方可使用。
6.2★
饲料
应饲喂有“实验动物生产许可证”单位生产的饲料。清洁级以上级别的动物饲料需经消毒后使用。

山东省实验动物许可证验收规则

山东省实验动物许可证验收规则

山东省实验动物许可证验收规则一、总则为了加强实验动物管理,规范实验动物使用,并保障实验动物福利和科学研究的实施,山东省制定了实验动物许可证验收规则。

二、验收申请1.相关单位和个人在进行实验动物使用前,应向山东省实验动物管理机构递交实验动物许可证验收申请书。

三、验收条件1.实验动物使用单位应具备必要的实验动物饲养设施和条件,并经过山东省实验动物管理机构的验收合格。

2.实验动物饲养设施应符合国家和山东省相关标准,保证实验动物的饲养环境、饲养温度、湿度、采光、通风等要求。

3.实验动物使用单位应有专职的实验动物饲养人员,并经过山东省实验动物管理机构的培训合格。

4.实验动物使用单位应制定健全实验动物使用和福利保护制度,并经过山东省实验动物管理机构的审定。

5.实验动物使用单位应定期开展实验动物的健康检测,确保实验动物的健康状况良好。

四、验收程序1.实验动物许可证验收申请书的提交。

2.山东省实验动物管理机构对申请书进行初步审查,如申请书内容不完整或不符合要求,应通知申请单位进行补正。

3.经初步审查合格的申请书,山东省实验动物管理机构将组织专家进行现场检查。

4.现场检查主要包括实验动物饲养设施的合规性、实验动物饲养人员的合格性、实验动物使用制度的健全性等方面。

5.现场检查合格后,山东省实验动物管理机构将制作实验动物许可证,并发放给申请单位。

五、验收结果1.检查不合格的申请单位应在规定时间内整改,重新提交申请。

2.经整改后的申请单位再次进行现场检查,检查合格后可领取实验动物许可证。

3.验收合格后的实验动物使用单位应按照许可证的有效期限内使用实验动物,并定期报告实验动物的使用情况和健康状况。

六、违规处理1.对于未通过实验动物许可证验收的单位,山东省实验动物管理机构将责令其停止使用实验动物,并予以警告。

2.对于违反实验动物许可证规定的实验动物使用单位,山东省实验动物管理机构将依法予以处罚,并可能吊销其实验动物许可证。

实验动物许可证验收规则

实验动物许可证验收规则

实验动物许可证验收规则实验动物许可证是指科学研究、教育培训、医学评价等需要使用活体动物进行实验的单位或个人获取的合法许可证。

为了保护动物的福利和权益,许多国家和地区都制定了一系列的规则和准则来监管实验动物的使用。

其中,实验动物许可证验收规则是对申请者在获取许可证前须遵守的一系列要求,以确保实验动物的合法使用和福利保障。

以下是基本的实验动物许可证验收规则:1.申请者资质审查:申请动物实验许可证人员必须具有相关领域的资质和经验,如动物科学、实验技术等。

必须提供相关证明材料。

2.动物实验方案:申请人需要提交详细的动物实验方案,包括实验目的、动物种类、实验设计、使用动物的数量、与动物实验相关的设备和实验室条件等。

4.动物福利保障:实验动物的福利和权益是许可证颁发的重要考虑因素。

申请者需要明确说明动物福利保障的具体措施,包括住房条件、饲养管理、疾病防控、实验操作规范等。

此外,申请人还需要提供相关动物福利培训和教育证明。

5.实验动物使用计划和数量控制:申请者需要明确实验动物的使用计划和数量控制措施,以确保动物使用的合理性和必要性。

同时,还需要提供动物使用数量的科学依据和合理解释。

6.动物实验道德评估:实验动物许可证申请需要进行动物实验道德评估。

评估内容包括实验动物的痛苦和困难程度,替代实验动物的可能性,合理使用动物的替代方法等。

评估结果将直接影响许可证的颁发与否。

7.监管措施:实验动物使用必须符合相关监管要求。

申请者需要明确提供动物实验的监管措施和责任人,包括实验动物委员会的设立、动物福利监察机构的存在等。

8.倡导和培训活动:申请者需要参加相关的倡导和培训活动,以提高实验动物管理和使用的意识和能力,并提交参加活动的证明材料。

9.实验动物福利监督:许可证持有人需要接受动物福利监督,包括随机巡查、定期检查等。

如发现实验动物使用不当或违反相关法规,许可证有可能被吊销。

10.合规报告和年度审查:许可证持有人需要按照规定提交合规报告和年度审查,详细列出动物使用情况、实验结果、动物福利状况等。

北京市实验动物使用许可证验收规则

北京市实验动物使用许可证验收规则

北京市实验动物使用许可证验收规则一、引言北京市实验动物使用许可证验收规则(屏障以上环境)(精)适用于需要在屏障以上环境进行实验动物使用的实验室申请验收许可证。

本规则将从实验动物收容环境、卫生与消毒、饲养管理、实验动物使用和实验动物福利等方面进行说明。

二、实验动物收容环境1.实验动物应放置在专用的实验动物房间中,房间设有防护屏障、噪音防治设备、适当的温湿度控制装置及通风系统等,并保证其正常运行。

2.实验动物房间应维持干净整洁,禁止饲养其他动物。

3.实验动物房间应具备良好的隔离设施,防止实验动物与外界动物以及其他实验动物的接触。

4.实验动物房间内的物品应定期消毒,避免交叉污染。

三、卫生与消毒1.实验动物房间及设备应定期进行清洗和消毒,以确保环境卫生。

2.清洗和消毒采用适当的消毒剂,消毒剂应符合相关要求,并按照正确的浓度和操作方法使用。

3.清洗和消毒过程中,应提供必要的防护设备,如手套、口罩和防护服等。

四、饲养管理1.实验动物应定期检查和记录,确保其健康状态。

2.实验动物应在符合其生理和行为需求的环境中饲养。

3.实验动物饲养使用的饲料应当规范化,符合国家相关标准。

五、实验动物使用1.实验动物使用前应进行备案申请,并经批准后方可使用。

2.实验动物使用应按照其饲养管理规则,严格控制实验条件并尽量减少对实验动物的伤害。

3.实验室应有相应的标识牌,明确标注实验动物种类和用途。

六、实验动物福利1. 实验动物的使用应遵循"三R原则",即减少(Reduce)实验动物数量、优化(Refine)实验设计和改善(Replace)实验动物使用方法。

2.实验动物应得到适当的饲养和管理,提供适当的饮食、水源和居住空间。

3.实验动物的痛苦和痛觉应得到有效的监测和缓解。

4.实验动物使用完成后,应给予适当的放养或安乐死等处理。

七、总结北京市实验动物使用许可证验收规则(屏障以上环境)(精)旨在保障实验动物的福利和安全,确保实验室在屏障以上环境进行实验动物使用的合法性和合规性。

实验动物许可证验收细则

实验动物许可证验收细则

辽宁省实验动物许可证验收细则
(讨论稿)
辽宁省科学技术厅
目录
辽宁省实验动物生产许可证验收细则(普通环境) (2)
辽宁省实验动物生产许可证验收细则(屏障、隔离环境) (6)
辽宁省实验动物饲料生产许可证验收细则 (9)
辽宁省实验动物笼器具生产许可证验收细则 (13)
辽宁省实验动物使用许可证验收细则(普通环境) (15)
辽宁省实验动物使用许可证验收细则(屏障、隔离环境) (18)
辽宁省实验动物生产许可证验收细则(普通环境)
注:★为一票否决项目
辽宁省实验动物生产许可证验收细则(屏障、隔离环境)
辽宁省实验动物饲料生产许可证验收细则
辽宁省实验动物笼器具生产许可证验收细则

注:★为一票否决项目
注:★为一票否决项目
20。

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附件1山东省实验动物许可证验收规则(试行)
本规则根据《实验动物许可证管理办法(试行)》(国科发财字[2001]545号)及国家有关标准制定。

一、验收评定方法
1、山东省实验动物许可证验收,须以申请组织和个人提交的申请项目,按照《实验动物许可证验收标准》的项目分类,确定相应的验收检查范围和内容。

2、实验动物专家验收组的组成不少于3人,由实验动物领域专家担任,专家组成员对验收评定结果负责。

3、现场验收时,应对所列项目及其涵盖内容进行全面检查,应逐项作出肯定或者否定的评定。

凡属不完整、不齐全、不符合的项目,称为缺陷项目;关键项目如不合格则称为严重缺陷;一般项目如不合格则称为一般缺陷。

4、验收结果评定:
二、动物许可证验收标准
(表一)山东省实验动物生产许可证验收标准
(表二)山东省实验动物使用许可证验收标准
(表三)实验用犬附加要求
(表四)山东省实验动物饲料生产许可证验收标准
★关键项目。

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