注射用阿奇霉素磷酸二氢钠说明书

合集下载

注射用乳糖酸阿奇霉素说明书

注射用乳糖酸阿奇霉素说明书

其仙注射用乳糖酸阿奇霉素说明书【药品名称】通用名:注射用乳糖酸阿奇霉素商品名:其仙英文名:Azithromycin Lactobionate for Injection汉语拼音:Zhusheyong Rutangsuan Aqimeisu本品主要成分为乳糖酸阿奇霉素,其化学名为(2R,3S,4R,5R,8R,10R,11R,12S,13S,14R)-13-[(2,6-二脱氧-3-C-甲基-3-O-甲基-(-L-核-已吡喃糖基)氧)-2-乙基-3,4,10-三羟基-3,5,6,8,10,12,14-七甲基-11-[[3,4,6-三脱氧-3-(二甲氨基)-β-D-木-已吡喃糖基]氧]-1-氧杂-6-氮杂环十五烷-15酮乳糖酸盐。

分子式:C38H72N2O12·2C12H22 O12分子量:1465.59【性状】本品为白色疏松块状物或粉末。

【药理毒理】阿奇霉素系通过阻碍细菌转肽过程,从而抑制细菌蛋白质合成。

体外试验证明阿奇霉素对临床上多种常见致病菌有抗菌作用,包括:革兰阳性需氧菌:金黄色葡萄球菌、酿脓链球菌(A组β溶血性链球菌)、肺炎(链)球菌、a-溶血性链球菌(草绿色链球菌)和其他链球菌、白喉(棒状)杆菌。

本品对于耐红霉素的革兰阳性细菌,包括粪链球菌(肠球菌)以及耐甲氧西林的多种葡萄球菌菌株呈现交叉耐药性。

革兰阴性需氧菌:流感(嗜血)杆菌、副流感(嗜血)杆菌、卡他(摩拉)菌、不动杆菌属、耶尔森菌属、嗜肺军团菌、百日咳杆菌、副百日咳杆菌、志贺菌属、巴斯德菌属、霍乱弧菌、副溶血性杆菌、类志贺吡邻单胞菌。

本品对下列革兰阴性菌的活性视菌株而定,并需作敏感性测定:大肠埃希菌、伤寒(沙门)菌、肠肝菌属、亲水性单胞菌、克雷白菌属。

厌氧菌:脆弱类杆菌、类杆菌属、产气荚膜杆菌、消化链球菌属、坏死梭杆菌、痤疮丙酸杆菌。

性传播疾病微生物:梅毒螺旋体、淋球菌、杜克(嗜血)杆菌。

其他微生物:包括特南包柔螺旋体(Lyme病原体)(Lyme disease agent)、肺炎支原体、人型支原体、脲素分解脲素原体、沙眼衣原体、卡氏肺孢子虫、鸟分枝杆菌属、弯曲菌属、单核细胞增多性李斯德杆菌。

【参考文档】儿童阿奇霉素说明书(共7篇-精选word文档 (25页)

【参考文档】儿童阿奇霉素说明书(共7篇-精选word文档 (25页)

本文部分内容来自网络整理,本司不为其真实性负责,如有异议或侵权请及时联系,本司将立即删除!== 本文为word格式,下载后可方便编辑和修改! ==儿童阿奇霉素说明书(共7篇篇一:儿童阿奇霉素说明书 (共7篇)篇一:阿奇霉素干混悬剂说明书核准日期:201X年10月22日阿奇霉素干混悬剂说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称:阿奇霉素干混悬剂英文名称:azithromycin for suspension 汉语拼音:aqimeisu ganhunxuanji 【成份】活性成份:阿奇霉素化学名称:(2r,3s,4r,5r,8r,10r,11r,12s,13s,14r)-13-[(2,6-二脱氧-3-c-甲基-3-o-甲基-?-l-核-已吡喃糖基)氧]-2-乙基-3,4,10-三羟基-3,5,6,8,10,12,14-七甲基-11-[[3,4,6-三脱氧-3-(二甲氨基)-β-d-木-已吡喃糖基]氧]-1-氧杂-6-氮杂环十五烷-15酮化学结构式:分子式:c38h72n2o12 分子量:749.00 【性状】本品为白色或类白色混悬颗粒:气芳香,味甜。

【适应症】本品适用于敏感细菌所引起的下列感染:支气管炎、肺炎等下呼吸道感染;皮肤和软组织感染;急性中耳炎;鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染(青霉素是治疗化脓性链球菌咽炎的常用药,也是预防风湿热的常用药物。

阿奇霉素可有效清除口咽部链球菌,但目前尚无阿奇霉素治疗和预防风湿热疗效的资料)。

阿奇霉素可用于男女性传播疾病中由沙眼衣原体所致的单纯性生殖器感染。

阿奇霉素亦可用于由非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染及由杜克嗜血杆菌引起的软下疳(需排除梅毒螺旋体的合并感染)。

【规格】0.1g(10万单位) 【用法用量】每日口服药一次。

溶于水中,服用前搅拌均匀。

可与食物同时服用。

以阿奇霉素干混悬剂治疗各种感染性疾病,其疗程及使用方法如下:成人:对沙眼衣原体、杜克嗜血杆菌或敏感淋球菌所致的性传播疾病,仅需单次口服本品1.0g。

注射用阿奇霉素说明书

注射用阿奇霉素说明书

注射用阿奇霉素说明书请仔细阅读使用说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名:注射用阿奇霉素英文名:Azithromycin for Injection汉语拼音:Zhusheyong Aqimeisu【成份】本品主要成份为阿奇霉素,其化学名称为(2R,3S,4R,5R,8R,10R,11R,12S,13S,14R)-13-[(2,6-二脱氧-3-C-甲基-3-O-甲基- -L-核-己吡喃糖基)氧]-2-乙基-3,4,10-三羟基-3,5,6,8,10,12,14-七甲基-11-[[3,4,6-三脱氧-3-(二甲氨基)-β-D-木-己吡喃糖基]氧]-1-氧杂-6-氮杂环十五烷-15酮。

其结构式为:分子式:C38H72N2O12分子量:749.00辅料:门冬氨酸【性状】本品为白色或类白色的粉末或疏松块状物。

【适应症】本品适用于敏感致病菌株所引起的下列感染:1. 由肺炎衣原体、流感嗜血杆菌、嗜肺军团菌、卡他莫拉菌、肺炎支原体、金黄色葡萄球菌或肺炎链球菌引起的需要首先采取静脉滴注治疗的社区获得性肺炎。

2. 由沙眼衣原体、淋病奈瑟菌、人型支原体引起的需要首先采取静脉滴注治疗的盆腔炎。

【规格】0.5g(50万单位)【用法用量】用法:将本品用适量注射用水充分溶解,配制成0.1g/ml,再加入至250ml或500ml 的氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中,最终阿奇霉素浓度为1.0~2.0mg/ml,然后静脉滴注。

浓度为1.0mg/ml,滴注时间为3小时;浓度为2.0mg/ml,滴注时间为1小时。

本品每次滴注时间不得少于60分钟,滴注液浓度不得高于2.0mg/ml。

用量:1. 治疗社区获得性肺炎:成人一次0.5g,一日1次,至少连续用药2日,继之换用阿奇霉素口服制剂一日0.5g,7~10日为一个疗程。

转为口服治疗时间应由医师根据临床治疗反应确定。

2. 治疗盆腔炎:成人一次0.5g,一日1次,用药1日或2日后,改用阿奇霉素口服制剂一日0.25g,7日为一个疗程。

注射用磷霉素钠

注射用磷霉素钠

注射用磷霉素钠【药品名称】通用名称:注射用磷霉素钠英文名称:Fosfomycin Sodium for Injection汉语拼音:zhusheyong linmeisuna【成份】本品为白色结晶性粉末。

化学名称:(-)-(1R,2S)-1,2-环氧丙基膦酸二钠盐化学结构式:分子式:C3H5Na2O4P分子量:182.02【性状】本品为白色结晶性粉末。

【适应症】敏感菌所致的呼吸道感染、皮肤软组织感染、肠道感染、泌尿道感染、败血症、脑膜炎、腹膜炎、骨髓炎、子宫附件炎、子宫内感染、盆腔炎等。

可与其他抗生素联合应用治疗由敏感菌所致重感染菌所致重症感染。

也可与万古霉素合用,以治疗耐甲氧西林金葡菌感染。

【规格】按C3H5Na2O4P计算2.0g。

(200万单位)【用法用量】静脉滴注。

先用灭菌注射用水适量溶解,再加至250~500ml的5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液中稀释后静脉滴注。

1.成人:一日4~12g,严重感染可增至一日16g。

分2~3次滴注。

2.儿童:一日0.1~0.3g/kg,分2~3次滴注。

【不良反应】1.主要为轻度为胃肠道反应,如恶心、纳差、中上腹不适、稀便或轻度腹泻,一般不影响继续用药。

2.偶可发生皮疹、嗜酸性粒细胞增多、周围血象红细胞、血小板一过性降低、白细胞降低、血清氨基转移酶一过性升高、头晕、头痛等反应。

3.注射部位静脉炎。

4.极个别患者可能出现休克。

【禁忌】对本品有过敏史的患者禁用。

【注意事项】1.本品静脉滴注速度宜缓慢,每次静脉滴注时间应在1~2小时以上。

2.肝、肾功能减退者慎用。

3.用于严重感染时除需应用较大剂量外,尚需与其他抗生素如β内酰胺类或氨基糖苷类联合应用。

用于金黄色葡萄球菌感染时,也宜与其他抗生素联合应用。

4.应用较大剂量时应监测肝功能。

5.本品在体外对二磷酸腺苷(ADP)介导的血小板凝集有抑制作用,剂量加大时更为显著,但临床应用中尚未见引起出血的报道。

【孕妇及哺乳期妇女用药】本品可透过胎盘,迅速进入胎儿循环。

HPLC法测定注射用阿奇霉素磷酸二氢钠的含量及有关物质

HPLC法测定注射用阿奇霉素磷酸二氢钠的含量及有关物质
张红 梅 , 姜 潇, 张广宏
( 济南市食品药品检验所 , 山东 济南 2 5 0 0 0 1 )
摘要 : 目的
建立一种 高效液相 色谱方法来测定注射 用阿奇霉素磷酸二氢钠含量及有关物质。方法 以 S b i —
s e i d o C 】 8 ( 4 . 6 mm x 2 5 0 m m, 5ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ m) 色谱柱 为分析柱 , 以磷 酸盐缓冲液( 0 . 0 5 m o l ・ L 磷 酸氢二钾溶 液, 用2 0 %磷 酸 溶液调 节 p H值至 8 . 2 )一乙腈 ( 4 0 : 6 0 ) 为流动相 , 柱温 3 0℃ , 检 测波长为 2 1 0 n m, 流速 为 1 . 0 m L・ m i m~。结果 阿奇霉素在 1 0 ~5 0 0 0 g・ m L 范围 内浓度 与峰 面积呈 良好 线性 关 系, r =1 . 0 0 0 0 , 平均 回收率为 1 0 0 . 6 %, R S D
b i l e p h a s e c o n s i s t e d o f 0 . 0 5 o t o l ・ L~ K 2 H P O 4 s o l u t i o n ( p H 8 . 2 , a d j u s t w i t h 2 0 %p h o s p h a t e a c i d )一 a c e t o n i t r i l e ( d O : 6 0 ) , t h e
为0 . 9 9 %( n=9 ) 。 结 论 本 方 法 可快 速 、 准确 的 测 定 注 射 用 阿 奇 霉 素磷 酸二 氢 钠含 量及 有 关物 质 的测 定 。
关键词 : 注射 用阿奇霉素磷酸二 氢钠 ; 高效液相 色谱法 ; 含量 ; 有关物质 中图分 类号 : R 9 2 7 . 2 文献标 识码 : A 文章编号 : 2 0 9 5— 5 3 7 5 ( 2 0 1 3 ) 0 8— 0 4 4 6- 0 0 3

注射用阿奇霉素产品介绍

注射用阿奇霉素产品介绍
© 2001 The British Society for Antimicrobial Chemotherapy
阿奇霉素对CAP疗效确切:各指南的评价
美国胸科协会/美国 感染病学会 (ATS/IDSA 2007)
CAP门诊患者*:一线药物(强烈推荐,证据级别I级) 非ICU和ICU的CAP住院患者:一线药物(联合β内酰胺类)(强烈 推荐,证据级别分别为I、II级**)
罗红霉素 0.03-0.5 1->32 0.06-4
4-16 0.25-1 0.5-1
2-4 0.03 ≤0.125-0.25
阿奇霉素的药效学(PD)
阿奇霉素——对敏感致病菌 具有较长的抗生素后效应
4倍MIC药物浓度作用 2 小时,PAE: 化脓性链球菌 肺炎球菌 卡他莫拉菌 肺炎克雷伯菌
3.5h 3.5h 3h 2h
阿奇霉素可降低院内获得性肺炎发生率
CONCLUSIONS: There was a trend towards reduced incidence of VAP in colonized azithromycintreated patients. In addition, azithromycin significantly prevented VAP in those patients at high risk of rhamnolipid-dependent VAP, suggesting that virulence inhibition is a promising anti-microbial strategy.
阿奇霉素抗菌谱广 ——覆盖临床常见致病菌及非典型致病菌
出色的药代动力学 保证阿奇霉素在感染部位的有效分布
良好的组织渗透性和出色的半衰期 以感染为导向的“靶向”分布

【参考文档】兽用阿奇霉素说明书(共5篇-推荐word版 (24页)

【参考文档】兽用阿奇霉素说明书(共5篇-推荐word版 (24页)

本文部分内容来自网络整理,本司不为其真实性负责,如有异议或侵权请及时联系,本司将立即删除!== 本文为word格式,下载后可方便编辑和修改! ==兽用阿奇霉素说明书(共5篇篇一:阿奇霉素注射说明书 (共5篇)篇一:阿奇霉素注射液说明书阿奇霉素注射液说明书【禁忌症】对阿奇霉素、红霉素或其他任何大环内酯类药物过敏者禁用。

【用法用量】将本品加入到250ml或500ml的0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中,使最终阿奇霉素浓度为1.0-2.0mg/ml静脉滴注,滴注时间不少于60分钟。

治疗社区获得性肺炎,成人用量为每次0.5g,每天1次,至少连续用药2天。

继之换用阿奇霉素口服制剂0.5g/天,治疗7 ~10天为一个疗程。

转为口服治疗时间应由医生根据临床反应确定。

治疗盆腔炎,成人用量为每次0.5g,每天一次,用药1天或2天后,改用阿奇霉素口服制剂0.25g/天,以7天为一个疗程,转为口服治疗时间应由医生根据临床反应确定。

若怀疑合并有厌氧菌感染,则应合用抗厌氧菌药物。

【规格】2ml:0.25g【适应症】本品适用于敏感致病菌株所引起的下列感染:1、由肺炎衣原体、流感嗜血杆菌、嗜肺军团菌、卡他摩拉菌、金黄色葡萄球菌或肺炎链球菌引起的需要首先采取静脉滴注治疗的社区获得性肺炎。

2、由沙眼衣原体、淋病双球菌、人型支原体引起的需首先采取静脉滴注治疗的盆腔炎。

若怀疑合并厌氧菌感染,应合用抗厌氧菌的抗菌素。

【不良反应】1、本品常见不良反应有:①胃肠道反应:腹泻、恶心、腹痛、稀便、呕吐等;②局部反应:注射部位疼痛、局部炎症等;③皮肤反应:皮疹、瘙痒等;④其它反应:如厌食、头晕或呼吸困难等。

2、本品尚可引起下列反应:①消化系统:消化不良、胃肠胀气、口腔念珠菌病、胃炎等;②神经系统:头痛、嗜睡等;③过敏反应:支气管痉挛等。

④其它反应:味觉异常等;⑤实验室检查:血清alt、ast、肌酐、ldh、胆红素及碱性磷酸酶升高,白细胞、中性粒细胞及血小板计数减少。

派奇(注射用阿奇霉素)

派奇(注射用阿奇霉素)

派奇(注射用阿奇霉素)【药品名称】商品名称:派奇通用名称:注射用阿奇霉素英文名称:Azithromycin for Injection【成份】主要成分:本品主要成份为:阿奇霉素。

其化学名称为:(2R,3S,4R,5R,8R,10R,11R,12S,13S,14R)-13-[(2,6-二脱氧-3-C-甲基-3-O-甲基-a-L-核-已吡喃糖基)氧]-2-乙基-3,4,10-三羟基-3,5,6,8,10,12,14-七甲基-11-[[3,4,6-三脱氧-3-(二甲氨基)-β-D-木-已吡喃糖基]氧]-1-氧杂-6-氮杂环十五烷-15酮。

结构式:(参见阿奇霉素干混悬剂)分子式:C38H72N2O12分子量:749【适应症】本品适用于敏感致病菌株所引起的下列感染。

1.由肺炎衣原体、流感嗜血杆菌、嗜肺军团菌、卡他摩拉菌、肺炎支原体、金黄色葡萄球菌或肺炎链球菌引起的需要首先采取...【用法用量】将本品用适量注射用水充分溶解,配制成0.1g/ml,再加入至250ml或500ml的氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中,最终阿奇霉素浓度为1.0-2.Omg/ml,然后静脉滴注。

浓度为1.0mg/ml,滴注时间为3小时;浓度为2.0mg/ml,滴注时间为1小时。

1.治疗社区获得性肺炎:成人一次0.5g,一日1次,至少连续用药2日,继之换用阿奇霉素口服制剂一日0.5g,7-10日为一个疗程。

转为口服治疗时间应由医师根据临床治疗反应确定。

2.治疗盆腔炎:成人一次g,一日1次,用药1日或2日后,改用阿奇霉素口服制剂一日0.25g,7日为一个疗程。

转为口服治疗时问应由医师根据临床治疗反应确定。

【不良反应】1.本品常见不良反应有:(1)胃肠道反应:腹泻、腹痛、稀便、恶心、呕吐等。

(2)局部反应:注射部位疼痛、局部炎症等。

(3)皮肤反应:皮疹、瘙痒。

(4)其他反应:如畏食、阴道炎、口腔炎、头晕或呼吸困难等。

2.本品也可引起下列反应:(1)消化系统:消化不良、胃肠胀气、粘膜炎、口腔念株菌病、胃炎等。

(百裕)注射用阿奇霉素(0.25g 0.5g)

(百裕)注射用阿奇霉素(0.25g 0.5g)

核准日期:2009年5月31日修改日期:2010年03月19日;2014年04月30日;2015年12月15日请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称:注射用阿奇霉素英文名称:Azithromycin for Injection汉语拼音:Zhusheyong Aqimeisu【成份】本品主要成份为阿奇霉素。

其化学名称:(2R,3S,4R,5R,8R,10R,11R,12S,13S,14R)-13-[(2,6-二脱氧-3-C-甲基-3-O-甲基-α-L-核-己吡喃糖基)氧]-2-乙基-3,4,10-三羟基-3,5,6,8,10,12,14-七甲基-11-[[3,4,6-三脱氧-3-(二甲氨基)-β-D-木-己吡喃糖基]氧]-1-氧杂-6-氮杂环十五烷-15-酮。

化学结构式:CH3N3CH3 CH3分子式:C38H72N2O12分子量:749.00辅料为苹果酸、甘露醇、磷酸氢二钠。

【性状】本品为白色或类白色的疏松块状物或粉末。

【适应症】本品适用于敏感致病菌株所引起的下列感染:1.由肺炎衣原体、流感嗜血杆菌、嗜肺军团菌、卡他摩拉菌、肺炎支原体、金黄色葡萄球菌或肺炎链球菌引起的需要首先采取静脉滴注治疗的社区获得性肺炎。

2.由沙眼衣原体、淋病奈瑟菌、人型支原体引起的需要首先采取静脉滴注治疗的盆腔炎。

【规格】(1)0.25g(25万单位);(2)0.5g(50万单位)【用法用量】用法:将本品用适量注射用水充分溶解,配制成0.1g/ml,再加入至250ml或500ml的0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中,最终阿奇霉素浓度为 1.0~2.0mg/ml,然后静脉滴注。

浓度为1.0mg/ml,滴注时间为3小时;浓度为2.0mg/ml,滴注时间为1小时。

本品每次滴注时间不得少于60分钟,滴注液浓度不得高于2.0mg/ml。

用量:1、治疗社区获得性肺炎:成人一次0.5g,一日1次,至少连续用药2日,继之换用阿奇霉素口服制剂一日0.5g,7~10日为一个疗程。

儿科阿奇霉素注射指南解读

儿科阿奇霉素注射指南解读

不推荐注射用AZM作为儿童支 气管炎治疗的常规用药。(调 查分析提示AZM对于儿童或成 人支气管炎无明显的治疗优势 )
AZM可作为β-内酰胺类药物治疗
无效的备选方案之一。
*
适应症
儿童支原体感染首选药物
肺炎支原体是儿童呼吸道感染的重要病原, 其没有细胞壁结构,故作用于细胞壁的β-内 酰胺类和糖胎类抗菌药物对其无效,而四环 素类和喹诺酮类抗菌药物尽管可以抑制微生 物蛋白合成,但由于四环素类对儿童牙釉质 发育的不良影响,18岁以下患儿不推荐使用; 儿童支原体感染的抗菌药物选择范围更窄, 阿奇霉素是目前国内公认用于儿童支原体感 染治疗首选的大环内酯类抗菌药物。

细菌引起 社区获得
儿童支气管 炎
性肺炎
为 目 标 治 疗 MPP 的 首 选 抗 菌
轻度CAP患儿,肺炎链球菌对大 环内酯类药物耐药突出,AZM仅 作为经验性治疗的替代选择之一。 重度CAP患儿,目标治疗流感嗜 血杆菌或卡他莫拉菌感染时,
药 物 , 可 使 用 AZM 序 贯 治 疗 (即先采用胃肠道外途径,后 转换为口服途径的给药方式) 为治疗的首选方案。
*
用法用量
推荐剂量
新生儿AZM治疗应首选口服,若口服使用不适宜,可谨 慎采用静脉途径,剂量为10mg/kg,每日1次;年龄不 小于28天的患儿,可采用10mg/kg,每日1次,但未对 给药途径进行限制。
浓度和速度
儿童AZM输注浓度可为1-2mg/ml,不少于1h 完成输 液,延长输液时间可提高治疗有效率,但胃肠道不良反 应发生率增加,若输液速度过快,可能导致短时间内患 儿血容量增加,增加心脏负担;适当缩短输液时间可提 高依从性,同时降低输液部位疼痛及静脉炎的发生风险。
*

阿奇霉素-安全技术说明书MSDS

阿奇霉素-安全技术说明书MSDS

第一部分化学品及企业标识化学品中文名:阿奇霉素化学品英文名:(2R,3S,4R,5R,8R,10R,11R,12S,13S,14R)-11-[(2S,3R,4S,6R)-CAS No.:83905-01-5分子式:C38H72N2O12产品推荐及限制用途:工业及科研用途。

第二部分危险性概述紧急情况概述可能导致皮肤过敏反应。

吸入可能导致过敏或哮喘病症状或呼吸困难。

长期或反复接触会对器官造成伤害。

对水生生物毒性极大。

对水生生物毒性极大并具有长期持续影响。

GHS危险性类别皮肤致敏物类别 1呼吸道致敏物类别 1特异性靶器官毒性反复接触类别 1危害水生环境——急性危险类别 1危害水生环境——长期危险类别 1标签要素:象形图:警示词:危险危险性说明:H317 可能导致皮肤过敏反应H334 吸入可能导致过敏或哮喘病症状或呼吸困难H372 长期或反复接触会对器官造成伤害H400 对水生生物毒性极大H410 对水生生物毒性极大并具有长期持续影响●预防措施:—— P261 避免吸入粉尘/烟/气体/烟雾/蒸气/喷雾。

—— P272 受沾染的工作服不得带出工作场地。

—— P280 戴防护手套/穿防护服/戴防护眼罩/戴防护面具。

—— P284 [在通风不足的情况下] 戴呼吸防护装置—— P260 不要吸入粉尘/烟/气体/烟雾/蒸气/喷雾。

—— P264 作业后彻底清洗。

—— P270 使用本产品时不要进食、饮水或吸烟。

—— P273 避免释放到环境中。

●事故响应:—— P302+P352 如皮肤沾染:用水充分清洗。

—— P333+P313 如发生皮肤刺激或皮疹:求医/就诊。

—— P362+P364 脱掉沾染的衣服,清洗后方可重新使用—— P304+P340 如误吸入:将人转移到空气新鲜处,保持呼吸舒适体位。

—— P342+P311 如有呼吸系统病症:呼叫解毒中心/医生/……—— P314 如感觉不适,须求医/就诊。

—— P391 收集溢出物。

注射用阿奇霉素-希舒美Azithromycin for Injection-详细说明书及重点

注射用阿奇霉素-希舒美Azithromycin for Injection-详细说明书及重点

注射用阿奇霉素-希舒美Azithromycin forInjection【成份】本品主要成份为阿奇霉素。

化学结构式:分子式:C38H72N2O12·2H2O,分子量:785.0,本品所含辅料为:无水柠檬酸,氢氧化钠【性状】本品为白色至类白色块状粉末。

【适应症】本品适用于敏感病原菌所致的下列感染,阿奇霉素治疗各种感染时推荐的剂量、疗程以及适用对象不同,具体的用药方案请参阅【用法用量】。

社区获得性肺炎由肺炎衣原体、流感嗜血杆菌、嗜肺军团菌、卡他莫拉菌、肺炎支原体、金黄色葡萄球菌或肺炎链球菌等病原菌所致,且起始治疗需静脉给药的患者。

盆腔炎性疾病由沙眼衣原体、淋球菌或人型支原体所致,且起初治疗需静脉给药的病人。

若怀疑可能合并厌氧菌感染者,需加用一种抗厌氧菌的药物与本药联合治疗。

需要时在停用希舒美®注射剂(注射用阿奇霉素)后可继以口服希舒美®进行序贯治疗(详见【用法用量】)。

给药前应进行细菌培养和药敏试验以查明致病菌及其对阿奇霉素的敏感性。

采集标本后即可以开始希舒美®治疗,在获知药敏结果后再作相应的调整。

为减少耐药菌的产生以及维持本品(阿奇霉素)和其他抗菌药物的效果,本品(阿奇霉素)应只用于治疗或预防经确诊或高度怀疑敏感菌引起的感染。

如果获得了培养和药敏资料,选择或调整抗菌药物治疗时应予以考虑。

如果没有这些数据,当地的流行病学和药物敏感模式可帮助选择经验性治疗。

【规格】每瓶含阿奇霉素0.5g。

【用法用量】本品治疗特定病原体引起的社区获得性肺炎时,推荐剂量为每日500 mg,单次静脉内给药,至少2日。

静脉给药后需继以阿奇霉素口服序贯治疗,每日500 mg(即250 mg两片)给药1次,静脉及口服共计疗程7-10日。

由静脉给药改为口服的时间应由医生根据临床疗效来判断。

本品治疗特定病原体引起的盆腔炎性疾病时,推荐剂量为每日500 mg,一日一次,静脉内给药,1-2日后继以阿奇霉素口服序贯治疗,每日250 mg给药1次,静脉和口服总疗程7日。

阿奇霉素

阿奇霉素

阿奇霉素对革兰阴性菌的抗菌活性是红霉素的2~8倍(抗革兰阳性菌的活性比红霉素略差),对肺炎支原体的作用是大环内酯类中的最强者。

阿奇霉素的组织浓度较同期血药浓度高出10~100倍,炎症部位浓度比非炎症部位高达6倍以上。

阿奇霉素血浆半衰期35~48h,患者口服用药依从性好。

一、阿奇霉素给药说明1、口服给药:口服制剂应在餐前1小时或餐后2小时服用。

(希舒美除外,可与食物同时服用)2、注射液的配制:首先用适量注射用水充分溶解,配制成100mg/ml溶液,再加入250ml或500ml的0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中,最终配制成1-2mg/ml的静脉滴注液。

3、静脉滴注:每500mg本药静脉滴注时间不宜少于60分钟,药液浓度为1mg/ml时滴注时间应为3小时,浓度为2mg/ml时滴注时间应为1小时,滴注液浓度不得高于2mg/ml。

4、阿奇霉素注射剂不宜静脉推注或肌内注射给药。

二、阿奇霉素配伍禁忌特别提醒1:药品说明书:阿奇霉素不宜其他静脉内输注物、添加剂、药物配伍,也不能同时在同一条静脉通路中滴注。

文献报道,654-2(山莨菪碱)或维生素B6与阿奇霉素混合滴注,可以有效减少阿奇霉素所引起的胃肠道反应。

虽然未发现654-2、维生素B6与阿奇霉素存在配伍禁忌,为避免医患纠纷,不建议混合滴注。

特别提醒2:阿奇霉素和氨溴索存在配伍禁忌,不宜混合滴注。

国内文献报道的与阿奇霉素有明确配伍禁忌的药物有:三、阿奇霉素的相互作用1、药代动力学相互作用大环内酯类抗菌药物,如红霉素、克拉霉素对肝药酶CYP1A2和CYP3A4有明显的抑制作用;阿奇霉素、地红霉素对肝药酶的影响很小,因此几乎不发生相互作用。

2、药效学相互作用阿奇霉素有肝功能异常,肝炎,胆汁淤积性黄疸,肝坏死以及肝衰竭的报道,其中某些病例可能致死。

当与其它有肝损害作用的药物合用,应注意观察肝炎症状和体征。

阿奇霉素可引起心室复极化和QT 间期延长。

如果与其它已知可延长QT 间期药物,如抗精神病药物、抗抑郁药物、氟喹诺酮类药物合用时,有发生心律失常和尖端扭转型室性心动过速的风险。

  1. 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
  2. 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
  3. 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。

注射用阿奇霉素磷酸二氢钠说明书
【药品名称】
通用名:注射用阿奇霉素磷酸二氢钠
商品名:亦欧青
英文名:Azithromycin Sodium Dihydrogen Phosphate for Injection
汉语拼音:Zhusheyong Aqimeisu Linsuanerqingna
本品主要成分及其化学名称为:阿奇霉素磷酸二氢钠,其化学名称为9—脱氧--9α—氮杂--9ɑ--甲基--9ɑ--红霉素A磷酸二氢钠。

分子式:C38H72N2O12•2NAH2PO4
分子量:988.94
本药物溶液的PH值在7.8-8.0之间,冻干溶液的PH人体的正常生理PH值7.4,接近人体酸碱度,刺激性小。

【性状】本品为白色或类白色的结晶或粉末或疏松块状物。

【作用类别】
【药理毒理】
【药代动力学】
【适应症】1.化脓性链球菌引起的急性咽炎、急性扁桃体炎。

2.敏感细菌引起的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作。

3.肺炎链球菌、流感嗜血杆菌以及肺炎支原体所致的肺炎。

4.沙眼衣原体及非多种耐药淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宫颈炎。

5.敏感细菌引起的皮肤软组织感染。

【用法和用量】1.沙眼衣原体或敏感淋病奈瑟菌所致性传播疾病,仅需单次口服本品1.0g。

【不良反应】病人对本品的耐受良好,不良反应发生率较低,因不良反应而中断治疗约为0.3%。

【禁忌】对阿奇霉素、红霉素或其他任何一种大环内酯类药物过敏者禁用。

【注意事项】1.进食可影响阿奇霉素的吸收,故需在饭前1小时或饭后2小时口服。

2.轻度肾功能不全患者(肌酐清除率>40ml/分钟)不需作剂量调整,但阿奇霉素对较严重肾功能不全患者中的使用尚无资料,给这些患者使用阿奇霉素时应慎重。

3.由于肝胆系统是阿奇霉素排泄的主要途径,肝功能不全者慎用,严重肝病患者不应使用。

用药期间定期随访肝功能。

4.用药期间如果发生过敏反应(如血管神经性水肿、皮肤反应、Stevous-Jonson综合征及毒性表皮坏死等),应立即停药,并采取适当措施。

5.治疗期间,若患者出现腹泻症状,应考虑假膜性肠炎发生。

如果诊断确立,应采取相应治疗措施,包括维持水、电解质平衡、补充蛋白质等。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
【儿童用药】
【老年患者用药】【药物相互作用】【药物过量】
【规格】0.125g 【贮藏】
【包装】
【有效期】暂定二年。

相关文档
最新文档