冰冻血浆溶化标准操作规程

冰冻血液制品的溶化标准操作

ＦＦＰ（新鲜冰冻血浆）、冷沉淀和冷上清的处理

所有这些产品的融化步骤必须都要避免细菌污染。

在融化后而不需要补充Ⅷ因子时，如果能在融化后２４小时内完成输注，则可在病人使用前，将ＦＦＰ和冷上清保存在获准使用的４℃贮血冰箱中。

ＦＦＰ和冷沉淀的性能、制备、保存和处理

ＦＦＰ由经过检查的献血员的全血或血浆置换制备而来。当前的指南规定了质量监控要求，包括血小板的数量和白细胞的去除，并且规定，ＦＦＰ必须快速冷冻到一种能使不稳定凝血因子的活性得到保持的温度。第一次献血员的血液不能用于制备ＦＦＰ。

●由全血单位和血浆置换制备而成的ＦＦＰ，可能只有每单位血袋中所含血浆容量的不同。血浆容量范围可能为１８０～４００ｍｌ。ＦＦＰ的融化程序必须避免细菌污染。

●将已收集的血浆快速冷冻到－３０℃（推荐的保存温度）。指南未规定从收集到保存的间隔时间，只要达到性能要求即可。

●在冷冻后，装有ＦＦＰ的塑料袋变得相当脆，必须小心处置。输血袋的易损部分是采血管的起端，敲击后可能发生断裂。

●在融化后即刻，标准ＦＦＰ必须达到以下要求：７５％以上输血袋的Ⅷ因子含量必须达到７０ＩＵ／ｍｌ以上。对于减病原体血浆，该要求降低。

●必须在输注前即刻检查输血袋，如果有任何的可疑表现，如有絮状物或变色，或按压时输血袋出现渗漏，则应废弃不用或寻求他人意见。

冷沉淀和冷上清

当前指南规定，冷沉淀为“单份ＦＦＰ在４±２℃下融化后获得的血浆冷沉淀蛋白部分”，而冷上清为“在冷沉淀制备期间去除的血浆上清”。沉淀的冷沉淀蛋白富含Ⅷ因子、ＶＷ因子、ⅩⅢ因子、纤维连接蛋白和纤维蛋白原。在离心后，冷沉淀蛋白被分离，并重新混悬在减容血浆中。虽然指南未规定范围，但英国血液中心制备的冷沉淀容量都为２０～４０ｍｌ。冷沉淀的性能要求是７５％的输血袋必须至少含有１４０ｍｇ纤维蛋白原和７０ＩＵ／ｍｌ的Ⅷ因子。因此，必须注意，多袋冷沉淀所提供的纤维蛋白原可能少于２袋或３袋ＦＦＰ所提供的数量。

冷上清血浆去除了Ⅷ因子和纤维蛋白原；缺乏ＶＷ因子大分子量多聚体，但含有ＶＷ因子金属蛋白酶。

ＦＦＰ、冷沉淀和冷上清的融化方法和保存

冷冻血浆产品必须在３７℃下融化（如果在４℃下融化，则会形成冷沉淀）。融化方式有多种，最常用的方法是循环水水浴。但这种方法有细菌污染的危险，必须按照控制无菌方案进行。首选干燥加热系统，这种方法可以避免血浆蛋白变性。

干燥箱（温度控制风扇辅助温箱）：ＦＦＰ污染微生物的可能性较低，通常容量有限。融化ＦＦＰ的时间通常为２单位需１０分钟。

微波烘箱：可以在２～３分钟内解冻，但有价格昂贵和容量有限的缺点，还有引起输血袋“热点”的问题，并可能使输血袋气化穿孔。

水浴：必须将ＦＦＰ原装输血袋放置在一个真空密封的多层包装袋中，以防止细菌污染。在融化后，将原装输血袋立即从多层包装袋中拿出，检查有无渗漏和破损。不能使用有破损的输血袋。用于融化ＦＦＰ的水浴箱必须专用，必须定期清洗（至少每天１次），使用清洁的实验室级蒸馏水。２个单位输血袋的平均融化时间为２０分钟。

融化后保存

如果不能及时输注，则融化后的血浆和冷上清必须保存在４℃下。当前英国的指南要求在４小时内输完；而美国血库学会允许在２４小时内输完。ＦＦＰ中的Ⅷ因子活性在４℃下２４小时后下降２８％，但所有其他因子都能保持稳定达５天。ＦＦＰ中的Ⅱ因子和Ⅴ因子的活性能保持到融化后７２小时。

血制品发放和输注的控制

与所有血成分输血一样，成人和儿童使用ＦＦＰ时必须通过１７０～２００μｍ滤器的过滤。