12气雾剂、喷雾剂与粉雾剂
《药剂学》气雾剂喷雾剂与粉雾剂
粉雾剂的吸入方式与效果
1
粉雾剂的吸入方式通常采用吸入器或吸入喷雾器 ，通过患者主动吸入气体或被动吸入气体将粉雾 送入呼吸道。
2
吸入粉雾剂的疗效主要取决于药物在肺部的沉积 量和在呼吸道中的浓度，以及药物的溶解度和药 理作用。
使用方法
在使用气雾剂时，应先摇动容器，然后对准所需部位按压阀门，将药物喷出。 吸入气雾剂应将头部尽量后仰，并保持平静呼吸，以免药物进入口腔或鼻腔。
02
气雾剂与喷雾剂的药学基础
药物性质与选择
药物性质
气雾剂和喷雾剂的药物应具有较好的溶解性和稳定性，以便 于形成均匀的溶液或悬浮液。同时，药物应无刺激性和腐蚀 性，以减少对呼吸道的刺激。
吸道中。粉雾剂的药物释放速度和持续时间取决于吸入的气流速度和药
物在载体中的分散程度。
使用便利性的比较
气雾剂
使用时需要用力摇晃容器并喷出 ，使用较为不便。
喷雾剂
使用时需要先摇动容器，然后对准 患处按压喷头，使用相对方便。
粉雾剂
使用时只需打开容器盖子，将药物 粉末吸入即可，使用最为方便。
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气雾剂、喷雾剂与粉雾剂的发 展趋势
药物选择
根据治疗需要选择适宜的药物，如局部抗炎药、平喘药、抗 过敏药等。同时，应考虑药物的疗效、安全性及稳定性等因 素。
药物稳定性与保存
药物稳定性
气雾剂和喷雾剂中的药物应具有一定的稳定性，以确保药物在储存和使用过程中 的有效性。不稳定的药物可能会产生结晶、沉淀或分解等现象，影响药物的释放 和疗效。
开发无毒、环保的推进剂，替代传统的推进剂，降低对环 境的污染。
THANKS
初级药师考试-药剂学—气雾剂、喷雾剂与粉雾剂
药剂学——气雾剂、喷雾剂与粉雾剂一、气雾剂的概念、特点与分类气雾剂系指药物与适宜抛射剂封装予具有特制阀门系统的耐压容器中制成的制剂。
使用时，借助抛射剂的压力将内容物以定量或非定量喷出，药物喷出多为雾状气溶胶，其雾滴一般小于50μm。
气雾剂可在呼吸道、皮肤或其他腔道起局部或全身作用。
（一）气雾剂的特点（1）气雾剂的优点：具有速效和定位作用，如治疗哮喘的气雾剂可使药物粒子直接进入肺部，吸入两分钟即能显效；药物密闭于容器内能保持药物清洁无菌，且由于容器不透明，避光且不与空气中的氧或水分直接接触，增加了药物的稳定性；使用方便，药物可避免胃肠道的破坏和肝脏首过作用；可以用定量阀门准确控制剂量。
（2）气雾剂的缺点：因气雾剂需要耐压容器、阀门系统和特殊的生产设备，所以生产成本高；抛射剂有高度挥发性因而具有制冷效应，多次使用于受伤皮肤上可引起不适与刺激；氟氯烷烃类抛射剂在动物或人体内达一定浓度都可致敏心脏，造成心律失常，故治疗用的气雾剂对心脏病患者不适宜。
（二）气雾剂的分类1.按分散系统分类气雾剂可分为溶液型、混悬型和乳剂型气雾剂。
（1）溶液型气雾剂：系指药物（固体或液体）溶解在抛射剂中，形成均匀溶液，喷出后抛射剂挥发，药物以固体或液体微粒状态达到作用部位。
（2）混悬型气雾剂：药物（固体）以微粒状态分散在抛射剂中形成混悬液，喷出后抛射剂挥发，药物以固体微粒状态达到作用部位。
此类气雾剂又称为粉末气雾剂。
（3）乳剂型气雾剂：药物水溶液和抛射剂按一定比例混合形成O/W型或W/O型乳剂。
0/W型乳剂以泡沫状态喷出，因此又称为泡沫气雾剂。
W/0型乳剂，喷出时形成液流。
2.按气雾剂组成分类按容器中存在的相数可分为两类：（1）两相气雾剂：一般指溶液型气雾剂，由气液两相组成。
（2）三相气雾剂：一般指混悬型气雾剂与乳剂型气雾剂。
3.按医疗用途分类（1）呼吸道吸入用气雾剂：吸入气雾剂系指药物与抛射剂呈雾状喷出时随呼吸吸入肺部的制剂，可发挥局部或全身治疗作用。
气雾剂粉雾剂与喷雾剂
（一） 抛射剂
抛射剂是气雾剂的喷射动力来源，可兼做药物 的溶剂。
抛射剂多为液化气体，在常压沸点低于室温， 装入耐压容器中，由阀门系统控制。当阀门开 放时，压力突然降低，抛射剂急剧气化，借抛 射剂的压力将容器内的药物以雾状喷出。
12
抛射剂的基本要求
① 在常温下其蒸气压力应大于大气压。 ② 无毒、无致敏性和刺激性。 ③ 惰性，不与主药和容器发生反应。 ④ 不易燃、不易爆。 ⑤ 无色、无臭、无味。 ⑥ 价廉易得。
（3）压缩气体
主要有二氧化碳、氮气和一氧化氮等。
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2 抛射剂的用量
（1）溶液型气雾剂 抛射剂用量一般在20～70％，抛射剂
比例大时，雾滴粒径小。吸入型气雾剂抛射剂用量较大，而 皮肤用气雾剂液滴可大些，用量一般6%-10%。
（2）混悬型气雾剂 除主药微粉化（<2μm ）外，吸入型
用量较大，可达99%，而腔道给药一般30%-45%。
（1）二相气雾剂 溶液型气雾剂就是两相气雾剂，药物和抛射
剂形成的均匀相为一相，抛射剂部分挥发形成的气相为另一相。
（2）三相气雾剂 乳剂型和混悬型气雾剂均属于三相气雾剂。
有气－液－固，气－液－液三相组成。气－液－固中，气相是 抛射剂所产生的蒸气，液相是抛射剂，固相是不溶性药物粉末； 气－液－液中，两种不溶性液体形成两相，即W/O型或O/W型。
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（三）耐压容器
要求：耐压、抗撞击、化学惰性、轻便、价格适当等
玻璃容器类
玻璃瓶需外裹塑料防护层
金属容器类 聚乙烯
铝、不锈钢等，需内涂环氧树脂或
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（四）阀门系统
功能：密封、提供喷射通道、控制剂量 组成：封帽、阀杆、橡胶封圈、弹簧、定量室、 浸入管、推动钮 位置：用铝制封帽固定在耐
药剂学-14气雾剂喷雾剂与粉雾剂
制备工艺
避菌环境下配制
容器和阀门的处理与装配
药物的配制与分装 填充抛射剂
质量检查
包装 成品
半自动灌封机
全自动灌封机
例1溶液型气雾剂——盐酸异丙肾上腺素气雾剂
第十四章
气（粉）雾剂
喷雾剂
第一节 概述
一、定义
气雾剂(aerosols)、粉雾剂(sprays)、喷雾剂(powder aerosols)是将药物通过特殊的给药装置给药，药物进 入呼吸道深部、腔道粘膜或皮肤等体表发挥全身或局部 作用的给药系统。 气雾剂（aerosols）——借助抛射剂产生的压力将药物 喷出 喷雾剂（spays）——借助手动机械泵将药物喷出 粉雾剂（power aerosols）——由患者自主吸入或借助 适宜装置喷出
三、气雾剂的肺部吸收
影响吸收的因素： • 呼吸的气流 • 微粒的大小 • 药物的性质
沉积率与呼吸量成正比，而与 呼吸频率呈反比。通常缓慢而 长时间的吸气可获得较大的肺 泡沉积率。 较粗——吸收少且慢； 太细——肺沉积率低 ； 较好——一般在0.5-5µm
分子量——小分子药物吸收快； 脂溶性——LogP较大的药物吸收迅速； 吸湿性——吸湿性大妨碍药物吸收 溶解性——在呼吸系统有适当溶解度的药物吸收 较好
这类气雾剂常需要加入一些表面活性剂或分散剂 混悬型气雾剂成功例子：镇喘药、甾体类激素、抗生素
制备有一定的难度：颗粒变大、聚集、结块、堵塞阀门
水分含量：混悬型气雾剂含水量<0.02% 微粒粒度：—般在微米的数量级 吸入: 1-5µm，<10µm。 局部: 40-50µm
药物的溶解度：
为防止药物颗粒长大，一般应选用在抛射剂中溶解度最小 的衍生物（如不同的盐基）；衍生物不影响药效的发挥。 例：肾上腺素重酒石酸盐与其盐酸盐相比，在抛射剂中溶 解度更小、而且在肺部组织中有一定的溶解度，故肾上 腺素的重酒石酸盐被用于制备吸入型气雾剂
初级药士-相关专业知识-药剂学-气雾剂、喷雾剂与粉雾剂
初级药土-相关专业知识-药剂学-气雾剂、喷雾剂与粉雾剂［单选题］1.下列哪条不代表气雾剂的特征A.药物吸收完全、速率恒定B.避免了肝的首过作用C.避免与空气和水的接触，稳定性好D.（江南博哥）能使药物迅速达到作用部位E.分布均匀，起效快正确答案：A参考解析：气雾剂的优点：①具有速效和定位作用；②药物密闭于容器内能保持药物清洁无菌，且由于容器不透明，避光且不与空气中的氧或水分直接接触，增加了药物的稳定性；③使用方便，药物可避免胃肠道的破坏和肝首过作用；④可以用定量阀门准确控制剂量。
掌握“气雾剂”知识点。
［单选题］2.奏效速度可与静脉注射相媲美的是A.栓剂B.软膏剂C.气雾剂D.膜剂E.滴丸正确答案：C参考解析：吸入气雾剂的吸收速度很快，不亚于静脉注射，主要是因为肺部吸收面积巨大，肺泡囊的总表面积可达70~100ιΛ且肺部毛细血管丰富、血流量大，细胞壁和毛细血管壁的厚度只有0∙5~1um,转运距离极短，故药物到达肺泡囊即可立即起效。
栓剂、软膏剂、膜剂、滴丸剂的吸收过程相对较慢，有明显的吸收相。
故本题答案选择C。
掌握“气雾剂”知识点。
［单选题］3.关于气雾剂正确的表述是A.按气雾剂相组成可分为一相、二相和三相气雾剂B.二相气雾剂一般为混悬系统或乳剂系统C.按组成可分为吸入气雾剂、皮肤和黏膜气雾剂及空间消毒用气雾剂D.气雾剂系指原料药物或原料药物和附加剂与适宜抛射剂封装于具有特制阀门系统的耐压密封容器中制成的制剂E.吸入气雾剂的微粒大小以在5~50μ∏ι范围为宜正确答案：D参考解气雾剂系指原料药物或原料药物和附加剂与适宜抛射剂封装于具有特制阀门系统的耐压容器中制成的制剂。
其按相组成可分为二相气雾剂和三相气雾剂。
二相气雾剂一般指溶液型气雾剂，由气液两相组成。
三相气雾剂一般指混悬型气雾剂或乳剂型气雾剂，由气-液-固、气-液-液三相组成。
按医疗用途可分为呼吸道吸入用气雾剂、皮肤和黏膜用气雾剂及空间消毒用气雾剂。
气雾剂,喷雾剂,粉雾剂
第七章气雾剂、喷雾剂与粉雾剂第一节气雾剂气雾剂的定义及分类气雾剂的主要特点【相关链接】气雾剂的要求课堂自学一、气雾剂吸收吸入气雾剂、吸入粉雾剂、吸入喷雾剂的吸收主要靠肺部，可以达到速效的效果。
气雾剂到达肺部，不仅立即起局部作用，并且可以迅速吸收而起全身作用。
影响气雾剂、吸入粉雾剂、吸入喷雾剂吸收的因素二、气雾剂的分类1．吸入气雾剂吸入气雾剂(aerosol)系指含药溶液或混悬液与适宜的抛射剂共同封装于具有特制定量阀门系统的耐压密封容器中，使用时借助抛射剂的压力将内容物呈雾状物喷出，吸入肺部的制剂。
2．非吸入气雾剂非吸入气雾剂系指药溶液或混悬液与适宜的抛射剂共同装封于具有特制定量阀门系统的耐压容器中，使用时借助抛射剂的压力将内容物直接喷至腔道黏膜的制剂。
3．外用气雾剂外用气雾剂系指药物与适宜的抛射剂装在具有非定量阀门系统的耐压严封容器中，使用时，借助抛射剂的压力将内容物呈雾状喷出，用于皮肤和黏膜及空间消毒的制剂。
三、气雾剂的组成气雾剂是由抛射剂、药物与附加剂、耐压容器和阀门系统组成。
抛射剂、药物与附加剂一同装封于耐压容器中，抛射剂气化产生压力，若打开阀门，则药物、抛射剂一起喷出而形成雾滴。
离开喷嘴后抛射剂和药物的雾滴进一步气化，雾滴变得更细。
雾滴的大小决定于抛射剂的类型、用量、阀门和揿钮的类型，以及药液的黏度等。
（一）抛射剂抛射剂(propellents)是喷射药物的动力，有时兼作药物溶剂或稀释剂。
抛射剂多为液化气体，需装入耐压容器中，由阀门系统控制。
阀门开启时，借抛射剂的压力将容器内的药液以雾状喷出达到用药部位。
抛射剂的喷射能力的大小直接受其种类和用量的影响，可根据气雾剂用药目的和要求加以合理的选择。
抛射剂在常温下的蒸气压应大于大气压；应无毒、无致敏性和刺激性；应不与药物等发生反应；不易燃、不易爆炸；无色、无臭、无味；价廉易得。
【相关链接】抛射剂教师就重点内容讲解1．抛射剂的种类主要有氟氯烷烃、碳氢化合物及压缩气体。
药剂学-气雾剂、喷雾剂、粉雾剂复习指南
第十四章气雾剂、喷雾剂与粉雾剂学习要点一、概述（一）气雾剂、喷雾剂、粉雾剂比拟表14.1 气雾剂、喷雾剂、粉雾剂特征及区别〔二〕肺部吸入药物的吸收特点药物在肺部吸收速度很快，几乎与静脉注射相当，其原因：1. 肺泡囊数目多，药物吸收外表积巨大。
2. 肺泡壁与毛细血管壁薄且接近，药物转运距离短。
〔三〕影响药物在呼吸系统分布的因素1. 呼吸气流：药物粒子在呼吸系统的沉积率与呼吸量成正比，与呼吸频率成反比。
2. 微粒大小：粒径0.5-5μm围适宜。
较粗的微粒＞10μm，大局部落在上呼吸道黏膜上，较细的微粒＜0.5μm，随呼气排出。
3. 药物的性质：药物最好能溶解于呼吸道分泌液中。
4. 其他因素：制剂处方组成、给药装置构造影响药物雾滴或粒子的大小和性质、粒子的喷出速度等，进而影响药物吸收。
微粒分散系统能增加药物在肺部的滞留，延缓药物的吸收。
二、气雾剂〔一〕概述1. 定义气雾剂〔aerosol〕系指药物溶液、乳状液或混悬液与适宜的抛射剂共同装封于具有特制阀门系统的耐压容器中，使用时借助抛射剂的压力将容物呈雾状喷出，用于肺部吸入或直接喷至腔道粘膜、皮肤及空间消毒的制剂。
2. 特点优点：速效定位稳定好，使用方便一揿喷，胃肠破坏可防止，首过效应可绕行，定量阀门控剂量，外用机械刺激小。
缺点：生产本钱比拟高，制冷刺激有不适，遇热撞击易爆炸，手按吸气需协调，老人小儿顺应差。
3. 分类(1) 按分散系统分类：溶液型气雾剂、混悬型气雾剂、乳剂型气雾剂(2) 按处方组成分类：二相气雾剂、三相气雾剂(3) 按医疗用途分类：呼吸道吸入用气雾剂、皮肤和粘膜用气雾剂、空间消毒与杀虫用气雾剂。
〔二〕气雾剂的组成气雾剂组成包括抛射剂、药物与附加剂、耐压容器和阀门系统。
1. 抛射剂(1) 作用：喷射药物的动力，有时兼有药物的溶剂作用。
(2) 性状：多为液化气体，常压下沸点低于室温。
(3) 类型：1) 氢氟烷烃类〔HFA〕：最适宜的氟利昂替代品。
药剂学：气雾剂、喷雾剂与粉雾剂
P P P N P N P 总
A
B
0
AA
0
B
B
20
第二节 气雾剂的组成
第七章 气雾剂、喷雾剂与粉雾剂
一、抛射剂——用量
• 气雾剂种类、用途对抛射剂用量的要求
• 溶液型气雾剂(用量决定雾粒的大小)
• 吸入气雾剂－用量大(30%以上) • 皮肤用气雾剂－用量小(6%~10%)
• 混悬型气雾剂(用量决定喷出混悬粒子的分散状态)
F • 常压下沸点理想(略低于常温，易控制)
• 液化后密度大
114
• 毒性小，性质稳定，不易燃
F原子数目
比H原子数目多1 比C原子数目少1
• 缺点－破坏大气臭氧层，致敏心脏
• 常用－F11、F12、F114
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第二节 气雾剂的组成
第七章 气雾剂、喷雾剂与粉雾剂
一、抛射剂——分类
氟利昂CFC的使用于2010年到期，国外早 已对CFC替代品开展了全面研究，如欧美、日 本，甚至印度均已有了非CFC的药用气雾剂上 市，上市产品多达20余个，两种氢氟烷烃(HFA) 已获准作为药用抛射剂用于气雾剂中。
• 肺泡(主要吸收场所)
• 数量多、表面积大 • 细胞薄 • 细胞间毛细血管网致密 • 吸收后直接进入大循环
5
第七章 气雾剂、喷雾剂与粉雾剂
第一节 概述
• 影响药物肺部吸收的生理因素 • 纤毛运动 • 气体动力学 • 呼吸道直径 • 呼吸量和频率 • 粘液层
6
第七章 气雾剂、喷雾剂与粉雾剂
第一节 概述
第七章 气雾剂、喷雾剂与粉雾剂
第一篇 药物剂型概论
第七章 气雾剂、喷雾剂与粉雾剂
第一节 概述 第二节 气雾剂的组成 第三节 气雾剂的制备 第四节 喷雾剂 第五节 吸入粉雾剂
17. 药物制剂技术.第十七章 气雾剂、喷雾剂和粉雾剂
肺部吸收迅速的原因主要是由于肺部
吸收面积巨大。肺泡囊的数目估计达 3 亿 ~4 亿 ，总表面积可70~100m2，为体表面积的25倍。
24
四、气雾剂的吸收
肺部的吸收
肺泡囊壁由单层上皮细胞所构成，这些细 胞紧靠着致密的毛细血管网（毛细血管总表面 积约为 90m2, 且血流量大），细胞壁或毛细血 管壁的厚度只有0.5~1μm，药物到达肺泡囊即 可迅速吸收显效
三、气雾剂的分类 Absorption
2. 按分散系统分
乳剂型(W/O、O/W型)：液体药物或药物 溶液与抛射剂形成W/O或O/W型乳剂。 O/W型在喷射时随着内相抛射剂的汽化 而以泡沫的形式喷出。
W/O型在喷射时随着外相抛射剂的汽化 而形成液流。
三、气雾剂的分类 Absorption
3. 按给药途径分
阀门杆（轴芯）
阀门杆通常由尼龙或不锈钢制成。顶端与 推动钮相连，上端有内孔和膨胀室，下端有一 段细槽或缺口供药物进入定量室。 内孔是阀门沟通容器内外的细孔，其大小 关系到气雾剂喷射雾滴的粗细。 膨胀室位于阀门杆内，内孔上方。
药液进入内室时，部分抛射剂迅速汽化膨 胀，使药液雾化、喷出，进一步形成细雾滴。 。
为确保安全用药，毒性药物必须做毒 性实验。
药物与附加剂
附加剂
1. 溶液型气雾剂
抛物剂也可作为其溶剂，必要时可加入
适量 潜溶剂 如：乙醇、丙二醇或聚乙二 醇等，使药物和抛射剂混合成均相溶液。
药物与附加剂
附加剂 2. 混悬型气雾剂
为了使药物微粉均匀的混悬与抛射剂中，可 加入适量固体 润湿剂 如滑石粉、胶体二氧化硅 等。或者加入适量 表面活性剂 及高级醇类如 司盘85、月桂醇类等作为稳定剂。 同时也能保证药物不聚集、重结晶，避免喷 雾时阻塞阀门。
气雾剂喷雾剂与粉雾剂
.
26
“理想”吸入器的设计
• 装置的设计
– 产生的气雾与病人的呼吸功能无关。 – 剂量可持续到吸气的最后。 – 大部分的气雾要小于5微米。 – 可调节气雾的大小和分布。 – 气雾进入口腔的速度要低，以减少口
• 体积更小，使用方便，价钱便宜。 • 产品多种多样。
.
41
Sofotec Novolizer® MDPI
• 可显示剩余剂量 • 用颜色表示是否完成
有效吸入 • 换药方便，每次可用
200剂量 • 剂量精确 • 给药浓度高 • 给药效率高
.
42
Focus Inhalation TAIFUN® MDPI
三、Aerosol的分类
3、按用途分： • 吸入气雾剂 • 皮肤和黏膜用 • 阴道黏膜用 • 空间消毒用
.
6
四、Aerosol的吸收 1、吸收快的原因
肺部吸收面积大（肺泡囊总表面积70-100m2）
O2exchange flash 动画
.
7
肺部给药结构特点
• 巨大的肺泡表面积（70～100m2）； • 极薄的肺泡细胞膜（0.5～1um）； • 丰富的毛细血管网（90m2）； • 狭小的气血通路； • 低酶活性； • 肺深处较慢的清除速率
微粉化药物置于干粉吸入装置，由 患者主动吸入雾化药物的制剂。
.
24
§7.5 Aerosol of micropowders for
inspiration吸入粉雾剂
二、要求
1、药物粒度<10µm，大多数在5µm左 右
2、可加适宜载体或润滑剂改善其流动 性
药剂学-气雾剂、喷雾剂与粉雾剂
P-混合抛射剂的总蒸气压
Pa、Pb-抛射剂A和B的分压
Pao、Pbo-纯抛射剂A、B的 饱和蒸气压
N、n－抛射剂摩尔分数和摩 尔数。
一、抛射剂
➢ 抛射剂用量
－与气雾剂种类、用途有关
1．溶液型气雾剂
抛射剂的种类及用量比---------雾滴大小 抛射剂占处方比例越大---------雾滴粒径小 吸入气雾剂(1～5μm)--------抛射剂用量较多 皮肤用气雾剂(50~200 m)------抛射剂用量较少,约为6~10%(g/g)
精制芸香草油 150ml
乙醇
550ml
糖精
适量
香精Байду номын сангаас
适量
F12
1500ml
共制180瓶
二、制剂处方
2.混悬型气雾剂 例：沙丁胺醇气雾剂
沙丁胺醇 26.4g
油酸
适量
F11
适量
F12
适量
共制1000瓶
①水分含量要极低，以免遇水 药物微粒聚结； ②药物的粒度极小，应在5μm 以下，不得超过10μm； ③选用在抛射剂中溶解度最小 的药物衍生物，以免在储存过 程中药物微晶粒变粗； ④调节抛射剂和混悬固体的密 度，尽量使二者密度相等； ⑤添加适当的助悬剂。
耐压性强，但对药液不稳 。
3．塑料容器
质轻、耐压、抗撞击、抗腐蚀，但 通透性强。
四、阀门系统
五、制备工艺
容器、阀门系统 的处理与装配
药物的配制 与分装
填充抛射剂
成品
质检
五、制备工艺
➢抛射剂的填充
1．压灌法
先将配好的药液在室温下灌入容器内，再将阀门装 上并轧紧，然后通过压装机压入定量的抛射剂（最好先 将容器内空气抽去）。
气雾剂、喷雾剂与粉雾剂
抛射剂的分类
2、碳氢化合物 主要品种有丙烷、正丁烷和异丁烷。 主要品种有丙烷、正丁烷和异丁烷。 此类抛射剂虽然稳定，毒性不大，密度低， 此类抛射剂虽然稳定，毒性不大，密度低， 沸点较低，但易燃、易爆，不宜单独应用， 沸点较低，但易燃、易爆，不宜单独应用， 常与氟氯烷烃类合用。 常与氟氯烷烃类合用。
（一）容器与阀门系统的处理与装配 阀门的各种零件的处理 橡胶制品可在75%乙醇中浸泡一天 橡胶制品可在75%乙醇中浸泡一天 75% 塑料及尼龙零件可在95%乙醇中浸泡 塑料及尼龙零件可在95%乙醇中浸泡 95% 不锈钢弹簧在1%～3%碱溶液中煮沸 不锈钢弹簧在1%～3%碱溶液中煮沸 1% 10～30分钟 用水洗至无油腻为止， 分钟， 10～30分钟，用水洗至无油腻为止，蒸馏 水冲洗，甩去水，浸在95%乙醇中，烘干。 95%乙醇中 水冲洗，甩去水，浸在95%乙醇中，烘干。
气雾剂的分类
3、按医疗用途分 （1）呼吸道吸入用气雾剂 （2）皮肤和粘膜用气雾剂 （3）空间消毒用气雾剂
三、气雾剂的组成
气雾剂是由抛射剂、 药物与附加剂、 气雾剂是由抛射剂、药物与附加剂、 抛射剂 耐压容器和阀门系统组成 组成。 耐压容器和阀门系统组成。 抛射剂、 抛射剂 、药物与附加剂一同装封于耐 压容器中，抛射剂气化产生压力， 压容器中，抛射剂气化产生压力，若打开 阀门，则药物、 阀门，则药物、抛射剂一起喷出而形成雾 滴。
2、气雾剂的缺点
（1）生产成本高 抛射剂有挥发性，故具有致冷效应， （2）抛射剂有挥发性，故具有致冷效应， 对皮肤有刺激。 对皮肤有刺激。 （3）氟氯烷烃类抛射剂对心脏有一定的 毒性，可造成心律失常。 毒性，可造成心律失常。
二、气雾剂的分类
按分散系统分 溶液型、 1、按分散系统分：溶液型、混悬型和乳 剂型气雾剂 2、按气雾剂组成分类 按气雾剂组成分类 二相气雾剂：溶液型气雾剂， （1）二相气雾剂：溶液型气雾剂，由气液 两相组成。气相为抛射剂所产生的蒸气； 两相组成。气相为抛射剂所产生的蒸气；液 相为药物与抛射剂所形成的均相溶液。 相为药物与抛射剂所形成的均相溶液。 三相气雾剂：混悬型和乳剂型气雾剂， （2）三相气雾剂：混悬型和乳剂型气雾剂， 由气液三相组成。 由气-液-固，气-液-液三相组成。
气雾剂、喷雾剂、粉雾剂
第七章气雾剂、喷雾剂与粉雾剂习题及参考答案〔一〕一、A型题〔最正确选择题〕1、以下关于气雾剂的概念表达正确的选项是A、系指药物与适宜抛射剂装于具有特制阀门系统的耐压容器中而制成的制剂B、是借助于手动泵的压力将药液喷成雾状的制剂C、系指微粉化药物与载体以胶囊、泡囊或高剂量储库形式，采用特制的干粉吸入装置，由患者主动吸入雾化药物的制剂D、系指微粉化药物与载体以胶囊、泡囊储库形式装于具有特制阀门系统的耐压密封容器中而制成的制剂E、系指药物与适宜抛射剂采用特制的干粉吸入装置，由患者主动吸入雾化药物的制剂2、关于气雾剂正确的表述是A、按气雾剂相组成可分为一相、二相和三相气雾剂B、二相气雾剂一般为混悬系统或乳剂系统C、按医疗用途可分为吸入气雾剂、皮肤和黏膜气雾剂及空间消毒用气雾剂D、气雾剂系指将药物封装于具有特制阀门系统的耐压密封容器中制成的制剂E、吸入气雾剂的微粒大小以在5"50μm范围为宜3、以下关于气雾剂的特点错误的选项是A、具有速效和定位作用B、由于容器不透光、不透水，所以能增加药物的稳定性C、药物可防止胃肠道的破坏和肝脏首过作用D、可以用定量阀门准确控制剂量E、由于起效快，适合心脏病患者使用4、溶液型气雾剂的组成局部不包括A、抛射剂B、潜溶剂C、耐压容器D、阀门系统E、润湿剂5、混悬型气雾剂的组成局部不包括A、抛射剂B、潜溶剂C、耐压容器D、阀门系统E、润湿剂6、二相气雾剂为A、溶液型气雾剂B、O/W乳剂型气雾剂C、W/O乳剂型气雾剂D、混悬型气雾剂E、吸入粉雾剂7、混悬型气雾剂为A、一相气雾剂B、二相气雾剂C、三相气雾剂D、喷雾剂E、吸入粉雾剂8、乳剂型气雾剂为A、单相气雾剂B、二相气雾剂C、三相气雾剂D、双相气雾剂E、吸入粉雾剂9、以下关于气雾剂的表达中错误的为A、二相气雾剂为溶液系统B、气雾剂主要通过肺部吸收，吸收的速度很快，不亚于静脉注射C、吸入的药物最好能溶解于呼吸道的分泌液中D、肺部吸入气雾剂的粒径愈小愈好E、小分子化合物易通过肺泡囊外表细胞壁的小孔，因而吸收快10、以下关于气雾剂的表达中错误的为A、气雾剂可分为吸入气雾剂、皮肤和粘膜用气雾剂以及空间消毒用气雾剂B、脂/水分配系数小的药物，吸收速度也快C、混悬型气雾剂选用的抛射剂对药物的溶解度应越小越好D、泡沫型气雾剂是乳剂型气雾剂，抛射剂是内相，药液是外相E、抛射剂的填充有压灌法和冷灌法11、气雾剂的抛射剂是A、FreonB、AzoneC、CarbomerD、Polo*amerE、EudragitL12、气雾剂的质量评定不包括A、喷雾剂量B、喷次检查C、粒度D、泄露率检查E、抛射剂用量检查13、以下关于膜剂概述表达错误的选项是A、膜剂系指药物与适宜成膜材料经加工制成的薄膜制剂B、根据膜剂的构造类型分类，有单层膜、多层膜〔复合〕与夹心膜等C、膜剂成膜材料用量小，含量准确D、吸收起效快E、载药量大，适合于大剂量的药物14、以下关于膜剂特点表达错误的选项是A、没有粉末飞扬B、含量准确C、稳定性差D、吸收起效快E、膜剂成膜材料用量小15、PVA是常用的成膜材料，PVA05—88是指A、相对分子质量500"600B、相对分子质量8800，醇解度是50%C、平均聚合度是500"600，醇解度是88%D、平均聚合度是86"90，醇解度是50%E、以上均不正确16、关于膜剂错误的表述是A、膜剂系指药物溶解或分散于成膜材料中或包裹于膜材料中，制成的单层或多层膜状制剂B、膜剂的优点是成膜材料用量少、含量准确，适用于大多数药物C、常用的成膜材料是聚乙烯醇〔PVA〕D、可用匀浆流延成膜法和压—融成膜法等方法制备E、膜剂中可用甘油、丙二醇等为增塑剂二、B型题〔配伍选择题〕[1—3]A、氟氯烷烃B、丙二醇C、PVPD、枸橼酸钠E、PVA1、气雾剂中的抛射剂2、气雾剂中的潜溶剂3、膜剂常用的膜材[4—6]A、气雾剂中的抛射剂B、空胶囊的主要成型材料C、膜剂常用的膜材D、气雾剂中的潜溶剂E、防腐剂4、Freon5、聚乙烯醇6、聚乙二醇400[7—10]A、膜剂B、气雾剂C、软膏剂D、栓剂E、缓释片7、经肺部吸收8、速释制剂9、可口服、口含、舌下和粘膜用药10、有溶液型、乳剂型、混悬型的[11—14]A、溶液型气雾剂B、乳剂型气雾剂C、喷雾剂D、混悬型气雾剂E、吸入粉雾剂11、二相气雾剂12、借助于手动泵的压力将药液喷成雾状的制剂13、采用特制的干粉吸入装置，由患者主动吸入雾化药物的制剂14、泡沫型气雾剂[15—18]A、成膜材料B、着色剂C、外表活性剂D、填充剂E、增塑剂下述膜剂处方组成中各成分的作用是15、PVA16、甘油17、聚山梨酯8018、淀粉三、*型题〔多项选择题〕1、以下关于气雾剂表达正确的选项是A、气雾剂系指药物与适宜抛射剂装于具有特制阀门系统的耐压密封容器中而制成的制剂B、气雾剂是借助于手动泵的压力将药液喷成雾状的制剂C、吸入粉雾剂系指微粉化药物与载体以胶囊、泡囊或高剂量储库形式，采用特制的干粉吸入装置，由患者主动吸入雾化药物的制剂D、系指微粉化药物与载体以胶囊、泡囊储库形式装于具有特制阀门系统的耐压密封容器中而制成的制剂E、系指药物与适宜抛射剂采用特制的干粉吸入装置，由患者主动吸入雾化药物的制剂2、以下关于气雾剂的特点正确的选项是A、具有速效和定位作用B、可以用定量阀门准确控制剂量C、药物可防止胃肠道的破坏和肝脏首过作用D、生产设备简单，生产本钱低E、由于起效快，适合心脏病患者使用3、关于气雾剂的表述错误的选项是A、按气雾剂相组成可分为一相、二相和三相气雾剂B、二相气雾剂一般为混悬系统或乳剂系统C、按医疗用途可分为吸入气雾剂、皮肤和粘膜气雾剂及空间消毒用气雾剂D、气雾剂系指药物封装于具有特制阀门系统的耐压密封容器中制成的制剂E、吸入气雾剂的微粒大小以在0.5"5μm范围为宜4、溶液型气雾剂的组成局部包括A、抛射剂B、潜溶剂C、耐压容器D、阀门系统E、润湿剂5、关于气雾剂的正确表述是A、吸入气雾剂吸收速度快，不亚于静脉注射B、可防止肝首过效应和胃肠道的破坏作用C、气雾剂系指药物封装于具有特制阀门系统中制成的制剂D、按相组成分类，可分为一相气雾剂、二相气雾剂和三相气雾剂E、按相组成分类，可分为二相气雾剂和三相气雾剂6、以下关于气雾剂的表达中错误的为A、脂/水分配系数小的药物，吸收速度也快B、气雾剂主要通过肺部吸收，吸收的速度很快，不亚于静脉注射C、吸入的药物最好能溶解于呼吸道的分泌液中D、肺部吸入气雾剂的粒径愈小愈好E、小分子化合物易通过肺泡囊外表细胞壁的小孔，因而吸收快7、气雾剂的组成由哪些组成的A、抛射剂B、药物与附加剂C、囊材D、耐压容器E、阀门系统8、膜剂的特点有A、无粉末飞扬B、成膜材料用量少C、载药量大D、可控速释药E、稳定性好9、以下为膜剂成膜材料A、聚乙烯醇B、聚乙二醇C、EVAD、甲基纤维素E、Polo*amer10、膜剂可采用以下哪些制备方法A、凝聚制膜法B、均浆流延制膜法C、压—融制膜法D、复合制膜法E、乳化制膜法答案一、A型题1、A2、C3、E4、E5、B6、A7、C8、C9、D10、B11、A12、E13、E14、C15、C16、B二、B型题[1—3]ABE[4—6]ACD[7—10]BBAB[11—14]ACEB[15—18]AECD三、*型题1、AC2、ABC3、ABD4、ABCD5、ABE6、AD7、ABDE8、ABDE9、ACD 10、BCD第七章气雾剂、喷雾剂与粉雾剂习题与参考答案〔二〕一、名词解释1.aerosols2.sprays3.DPI二、单项选择题1.以下哪条不代表气雾剂的特征〔〕A.药物吸收不完全,给药不恒定B.皮肤用气雾剂,有保护创面, 清洁消毒,局麻止血等功能C.能使药物迅速到达作用部位D.混悬气雾剂是三相气雾剂E.使用剂量小,药物的副作用也小2.气雾剂中的氟利昂(如F12)主要用作〔〕A.助悬剂B.防腐剂C.潜溶剂D.消泡剂E.抛射剂3.以下关于气雾的表述错误的〔〕A.药物溶于抛射剂及潜溶剂者,常配成溶液型气雾剂B.药物不溶于抛射剂或潜溶剂者,常以细微粉粒分散手抛射剂中C.抛射剂的填充方法有压灌法和冷灌法D.气雾剂都应进展漏气检查E.气雾剂都应进展喷射速度检查4.关于膜剂和涂膜剂的表述正确的选项是〔〕A.膜剂仅可用于皮肤和粘膜伤口的覆盖B.常用的成膜材料都是天然高分子物质C.匀浆流延制膜法是将药物溶解在成膜材料中,涂成宽厚一致的涂膜,烘干而成,不必分剂量D.涂膜剂系指将高分子成膜材料及药物溶解在挥发性有机溶剂中制成的可涂成膜的外用胶体溶液制剂E.涂膜剂系药物与成膜材料混合制成的单层或多层供口服使用的膜状制剂二、多项选择题1.盐酸异丙肾上腺素气雾剂除主药外处方组成是 ()A.丙二醇B.硬脂酸C.乙醇D.轻质液体石蜡E.维生素2.溶液型气雾剂的组成局部包括以下内容 ()A.发泡剂B.抛射剂C.溶剂D.耐压容器E.阀门系统3.有关气雾剂的正确表述是()A.气雾剂由药物和附加剂,抛射剂,阀门系统三局部组成B.气雾剂按分散系统可分为溶液型,混悬型及乳剂型C.目前使用的抛射剂为压缩气体D.气雾剂只能吸入给药E.抛射剂的种类及用量直接影响溶液型气雾剂雾化粒子的大小4.吸人气雾剂起效快的理由是〔〕A.吸收面积大B.给药剂量大C.吸收部位血流丰富D.吸收屏障弱E.药物以亚稳定态及无定形态分散在介质中参考答案：一、名词解释1.aerosols：系指含药溶液、乳状液或混悬液与适宜的抛射剂共同封装于具有特制阀门系统的耐压容器中制成的制剂。
第十八章 气雾剂、喷雾剂与粉雾剂2010
㈣喷雾剂的装置
以压缩气体为动力的喷雾剂，喷雾装置由容器 以压缩气体为动力的喷雾剂，喷雾装置由容器 和阀门系统组成。 和阀门系统组成。 组成 利用机械或电子装置制成的手动泵进行喷雾给 药的，喷雾装置由容器和手动泵组成。 容器和手动泵组成 药的，喷雾装置由容器和手动泵组成。
喷 雾 剂 及 阀 门 系 统
二、喷雾剂与粉雾剂的制备
㈠中药的提取
根据中药有效成分的性质采用适当的浸出方法提取与纯化。 根据中药有效成分的性质采用适当的浸出方法提取与纯化。
㈡压缩气体的选择
常用压缩气体有CO 常用压缩气体有CO2、N2O、N2等。 压缩气体在使用前应经过净化处理。 压缩气体在使用前应经过净化处理。
㈢附加剂
喷雾剂的附加剂包括增溶剂、助溶剂、防腐剂、 喷雾剂的附加剂包括增溶剂、助溶剂、防腐剂、 pH调节剂等。 pH调节剂等。 调节剂等 粉雾剂常用载体：乳糖、葡聚糖、甘露醇、 粉雾剂常用载体：乳糖、葡聚糖、甘露醇、木 糖醇等。 糖醇等。
㈡气雾剂的分类
按内容物组成： 按内容物组成： 溶液型、 溶液型、乳剂型和混悬型 按给药途径： 按给药途径： 呼吸道吸入用气雾剂 皮肤或粘膜给药气雾剂 按相的组成： 按相的组成： 两相气雾剂（气相和液相） 两相气雾剂（气相和液相） 三相气雾剂（气相、液相、固相或液相） 三相气雾剂（气相、液相、固相或液相）
喷雾剂举例
§2 喷雾剂与粉雾剂
一、概述
㈠喷雾剂与粉雾剂的含义
1.喷雾剂 (sprays)——不含抛射剂， 借助手动泵的压力 喷雾剂(sprays) 不含抛射剂， 不含抛射剂 将内容物以雾状等形态喷出的制剂，也称气压剂。 将内容物以雾状等形态喷出的制剂，也称气压剂。
抛射药液的动力压缩在容器内的气体，但并未液化。 抛射药液的动力压缩在容器内的气体，但并未液化。 内服气压剂常用压缩氮气或二氧化碳为抛射药液的动力。 内服气压剂常用压缩氮气或二氧化碳为抛射药液的动力。
制剂通则――气雾剂、粉雾剂、喷雾剂
制剂通则――气雾剂、粉雾剂、喷雾剂气雾剂、粉雾剂和喷雾剂系指药物以特殊装置给药，经呼吸道深部、腔道、黏膜或皮肤等体表发挥全身或局部作用的一类制剂。
该类制剂的用药途径分为吸入、非吸入和外用。
吸入气雾剂、吸入粉雾剂和吸入喷雾剂可以单剂量或多剂量给药。
该类制剂应对皮肤、呼吸道与腔道黏膜和纤毛无刺激性、无毒性。
气雾剂气雾剂系指含药溶液、乳液或混悬液与适宜的抛射剂共同装封于具有特制阀门系统的耐压容器中，使用时借助抛射剂的压力将内容物呈雾状物喷出，用于肺部吸入或直接喷至腔道黏膜、皮肤及空间消毒的制剂。
按用药途径可分为吸入气雾剂、非吸入气雾剂及外用气雾剂。
按处方组成可分为二相气雾剂（气相与液相）和三相气雾剂（气相、液相、固相或液相）。
按给药定量与否，气雾剂还可分为定量气雾剂和非定量气雾剂。
气雾剂在生产与贮藏期间应符合下列有关规定。
☑一、根据需要可加入溶剂、助溶剂、抗氧剂、防腐剂、表面活性剂等附加剂。
吸入气雾剂中所有附加剂均应对呼吸道黏膜和纤毛无刺激性、无毒性。
非吸入气雾剂及外用气雾剂中所有附加剂均应对皮肤或黏膜无刺激性。
☑二、二相气雾剂应按处方制得澄清的溶液后，按规定量分装。
三相气雾剂应将微粉化（或乳化）药物和附加剂充分混合制得稳定的混悬液或乳液，并抽样检查，符合要求后分装。
在制备过程中还应严格控制原料药、抛射剂、容器、用具的含水量，防止水分混入；易吸湿的药物应快速调配、分装。
吸入气雾剂的雾滴（粒）大小应控制在10μm以下，其中大多数应为5μm以下。
☑三、气雾剂常用的抛射剂为适宜的低沸点液体。
根据气雾剂所需压力，可将两种或几种抛射剂以适宜比例混合使用。
☑四、气雾剂的容器，应能耐受气雾剂所需的压力，各组成部件均不得与药物或附加剂发生理化作用，其尺寸精度与溶胀性必须符合要求，每揿压一次，必须喷出均匀的细雾状雾滴（粒）。
定量气雾剂应释出准确的主药含量。
☑五、制成的气雾剂应进行泄漏和爆破检查，确保安全使用。
☑六、气雾剂应置凉暗处贮存，并避免曝晒、受热、敲打、撞击。
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常用载体：乳糖、葡聚糖、甘露醇、木糖醇等； 常用润滑剂：硬脂酸镁和胶体二氧化硅等
二、粉末雾化器（吸纳器） 主体结构：雾化器主体、扇叶推进器(3)、口吸器(4)
三部分。
三、质量评价
每吸主药含量：标示量的65％～135% 每瓶总吸次 雾滴分布 含量均匀度与装量差异 排空率：不低于90％ 微生物限度
API 抗氧剂 潜溶剂 抛射剂
注：溶液型气雾剂，用于治疗哮喘和支气管炎
第三节 喷雾剂（spays）
一、概述
定义：指将药液填充于特制装置中，使用时借助手动泵
压力、高压气体或其他方法将内容物以雾状等形态喷出的 制剂。
特点：
局部治疗为主、雾滴较大，制备方便，成本较低。 常见以鼻腔、体表喷雾给药
如抗组胺药物（治疗鼻腔充血、过敏等 ）；抗菌药等（治疗烫伤或 晒伤 ）；含抗菌剂、除臭剂的喷雾剂（治疗口臭、喉炎）
p201
第十二章 气雾剂、喷雾剂与粉雾剂
中国药科大学药剂教研室
知识目标
掌握气雾剂、喷雾剂与粉 雾剂的定义、特点与用途； 熟悉气雾剂的处方组成及 制备工艺； 了解气雾剂和喷雾剂的质 量要求
第一节 概述
一、定义
指一种或几种药物经特殊装置给药后，药物经呼吸道深部、 腔道黏膜或皮肤等体表发挥全身或局部作用的一种给药体 系。
气雾剂（aerosols）——借助抛射剂产生的压力将药物喷出 喷雾剂（spays）——借助手动机械泵将药物喷出
粉雾剂（power aerosols）——由患者自主吸入或借助适宜装置喷出
二、气雾剂发展
最早应用于杀虫用气雾剂，1947年上市； 50年代用于皮肤病、创伤、烧伤、局部感染等 1955年开始用于呼吸道给药。 近年来比较注目的是用于多肽与蛋白质类给药； 如降钙素制成鼻腔给药系统已经上市，胰岛素的几种肺部、 鼻腔等给药系统也已进入临床研究阶段
分子量——小分子药物吸收快； 脂溶性——LogP较大的药物吸收迅速； 吸湿性——吸湿性大妨碍药物吸收 溶解性——在呼吸系统有适当溶解度的药物吸收 较好
第二节 气雾剂（aerosol）
一、定义：是含药溶液、乳状液或混悬液与适宜抛射剂共同
封装于具有特殊阀门系统的耐压容器中制成的制剂。 喷出状态：雾状气溶胶，<50µm
胺醇)
碳氢化合物(丙烷，正丁烷等，稳定、毒性小，但易燃易爆，故
常与氟利昂合用）
压缩气体（二氧化碳、氮气、一氧化氮等，性质稳定，不燃烧，
较安全，常用于喷雾剂）
2.抛射剂用量
溶液型：20-70％，根据所需粒径调节用量（1-5µm,
50-200µm,6-10%)
用量多；
混悬型：腔道给药(30-45%）；吸入给药（99％） 乳剂型：8-10％，甚至25％
容器和阀门的处理与装配药物的配ຫໍສະໝຸດ 与分装 填充抛射剂质量检查
包装 成品
a.压灌法:操作压力68.65-105.975kPa。设备简单， 损耗少，无需低温；但速度慢，成品压力变化较大 b.冷灌法：药液(-20℃),抛射剂(低于沸点5℃以上）。 速度快，对阀门无影响，成品压力稳定
半自动灌封机
全自动灌封机
给药途径:
呼吸道 皮肤 腔道（空间消毒与杀虫）
二、气雾剂的特点
优点
1.具速效和定位作用； 2.可保持清洁无菌状态，增 加稳定性； 3.使用方便，避免胃肠破坏 和肝首过效应； 4.定量准确（定量阀门）
不足
1.需特殊装置及设备，成本高； 2.受伤皮肤多次使用可引起不 适和刺激； 3.有一定危险性和毒性。
四、基本组成
抛射剂（喷射药物的动力，有时兼溶剂） 药物与附加剂 耐压容器和阀门系统
（一）抛射剂（propellants） 破坏臭氧层，已逐
1.分类
渐被禁用
氟氯烷烃类（氟利昂Freon，沸点低，性质稳定，国内常用F11,
F12, F114)
氢氟烷烃类（HFA-134a，HFA-227，用于吸入型气雾剂，如沙丁
万托林（葛兰素史克）
定义：指微粉化药物或载体以胶囊、泡囊或多剂量贮库
形式，采用特制的干粉吸入装置，由患者主动吸入雾化药 物至肺部的制剂。
特点：
1.不含抛射剂，没有环保问题和毒副作用； 2.用药时不需吸气与揿压阀门同步，病人顺应性更好； 3.可应用于高剂量药物
一般要求
粒径<10um, 大多在5um左右，； 粉雾剂需注意防止吸潮（阴暗处保存）， 必要时加入适宜附加剂
五、质量评价
总喷次 装量 主药含量 微生物限度等
【实例】莫米松糠酸酯喷雾剂 处方：
莫米松糠酸酯 Tween 80 水（含防腐剂和增稠剂）
3g 适量 适量
适应症：用于治疗季节性鼻炎和常年性鼻炎，对过敏性鼻炎 有预防作用。
第四节 吸入粉雾剂 （powder aerosols for inhalation） 一、概述
乳剂型
常用O/W型（抛射剂为内相，药液为外相，另需加入乳化 剂） 关键：乳化剂选择（保证乳滴均匀、较细，至少1－2min内不分离；
且药物与抛射剂同时喷出）
注：建议使用混合抛射剂。
六、制备工艺
避菌环境下配制
a.玻璃搪瓷:洗净烘干，预热120-130℃，沾塑料
黏液，倒置，150-170℃，15min。 b.阀门：橡胶(75％乙醇，24h),塑料和尼龙(95 ％乙醇),不锈钢(1-3%碱液, 10-30 min,水洗, 95 ％乙醇)
七.质量评价
安全、漏气检查
装量和异物检查 喷射速度与总量 喷射总揿次和每揿量主药含量 药物粒度和雾滴大小
有效部位沉积量检查
微生物限度和无菌检查
【实例：盐酸异丙肾上腺素气雾剂】 处方：盐酸异丙肾上腺素 2.5g Vc 1g 乙醇 296.5g F12适量 制成1000g
塑料瓶（白色不透明，质轻但强度高，便于携带）
玻璃瓶（棕色透明，强度差）
三、处方设计
溶液型：药液应澄清 乳剂型：乳滴分散均匀 混悬型：药物粒子分散均匀且保持稳定 必要时加入适当附加剂，如溶解、抗氧剂、稳定 剂等
四、制备工艺 配液
灌装
装上手动泵
一般避菌环境下配制，注意污染； 烧伤等创面用喷雾剂应无菌环境下配制
三、分类
按分散系统分 溶液型：药物溶解在抛射剂中 混悬型：药物分散在抛射剂中 乳剂型：药物水溶液与抛射剂制成乳剂 按组成分 二相气雾剂——溶液型（气液两相） 三相气雾剂——混悬型（气-液-固）和乳剂型（气-液-液） 按用途分 呼吸道吸入用气雾剂——肺部 皮肤和黏膜用气雾剂 空间消毒用气雾剂
三、气雾剂的肺部吸收
a.吸收表面积大; b.丰富的毛细血管 c.肺泡表面到毛细血 管的转运距离短
肺部吸收：吸收速度快→速效 沉积率与呼吸量成正比，而与 呼吸频率呈反比。通常缓慢而 影响吸收的因素：
• • • 呼吸的气流 微粒的大小 药物的性质
长时间的吸气可获得较大的肺 泡沉积率。 较粗——吸收少且慢； 太细——肺沉积率低 ； 较好——一般在0.5-5µm
分类：
按使用方法：单剂量喷雾剂和多剂量喷雾剂 按雾化原理：喷射喷雾剂和超声喷雾剂 按用药途径:吸入和外用喷雾剂 按分散系统：溶液型、乳剂型和混悬型 按定量与否：定量和非定量喷雾剂
二、喷雾装置
要求：无毒、无刺激，性质稳定， 不与药物相互作用
喷雾用阀门系统（手动泵） 容器
。
五、处方设计
原则：选择合适的抛射剂；再根据药物性质选择适 当的附加剂。
溶液型——均相
关键：潜溶剂的选择 常用潜溶剂：乙醇、甘油、PEG，丙二醇等。
混悬型
加稳定剂（润湿剂、分散剂和助悬剂） 需考虑的因素： (1)水分含量<0.03%; (2)粒度<5um; (3)药物在抛射剂中溶解度较小，但在肺部有适宜溶解度； (4)抛射剂的密度与混悬固体的密度尽量相等； (5)加入适当稳定剂，如局部用气雾剂常选矿物油或IPM作 分散剂。
喷射能力取决于抛射剂用量及自身蒸汽压
（二）药物与附加剂
药物——呼吸道、心血管、解痉药、烧伤用药、多肽类等
附加剂——潜溶剂、润湿剂、乳化剂、稳定剂、防腐剂等
二相型气雾剂→溶液型:可加乙醇、丙二醇等作潜溶剂
混悬型：可加固体润湿剂如滑石粉
三相型气雾剂 乳剂型：应加乳化剂
（三）气雾剂的装置 耐压容器
要求：不与药物和抛射剂起作用， 耐压，轻便，价廉等。
玻璃容器：性质稳定，但耐压和耐撞击性差。 金属容器：耐压性强，但对药液不稳定。
阀门系统
功能：密封和提供药液喷射的通道。 要求：对内容物惰性，具有并保持 适当强度，所有部件需加工精密。
定量阀门系统的结构与组成：
封帽 阀门杆(轴芯) 内孔(出药孔) 膨胀室 橡胶封圈 弹簧 定量杯(室) 浸入管 推动钮