云南省消毒产品生产企业卫生许可证注销名单

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消毒产品生产企业卫生许可办事指南

成都市龙泉驿区卫生局消毒产品生产企业卫生许可办事指南一、项目概述1.项目名称：消毒产品生产企业卫生许可2.办理单位：成都市龙泉驿区卫生局3.办理窗口：龙泉驿区政务服务中心卫生局窗口4.办理时限：承诺时限8个工作日（法定时限20个工作日）5.收费标准及依据：不收费6.联系电话：848453287.投诉电话：69928680二、法定依据（一）《中华人民共和国传染病防治法》（2004年主席令第17号发布）第二十九条第三款：“生产用于传染病防治的消毒产品的单位和生产用于传染病防治的消毒产品，应当经省级以上人民政府卫生行政部门审批。

具体办法由国务院制定。

”（二）《四川省消毒管理条例》（2008年四川省第十一届人大常委会第六次会议通过）第九条第一款：“设立消毒产品生产企业应当向省卫生行政部门提出申请。

省卫生行政部门自收到申请之日起三十日内，对符合条件的，应发给《消毒产品生产企业卫生许可证》；对不符合条件的，应当给予书面答复并说明理由。

”；第九条第二款：“取得《消毒产品生产企业卫生许可证》的变更生产类别、迁移厂址、另设生产与消毒产品有关分厂（车间）的，应当重新申请办证。

”(三)《消毒管理办法》（2002年卫生部令第27号发布）第二十条：“消毒剂、消毒器械、卫生用品和一次性使用医疗用品的生产企业应当取得所在地省级卫生行政部门发放的卫生许可证后，方可从事消毒产品的生产”。

（四）《消毒管理办法》（2002年卫生部令第27号发布）第二十三条：“消毒产品生产企业卫生许可证有效期为四年。

（五）卫生部《消毒产品生产企业卫生许可规定》（卫监督发〔2009〕110号）第十四条：“消毒产品生产企业需要依法延续取得的卫生许可证有效期的，应当在卫生许可证有效期届满30个工作日前向生产企业所在地省级卫生行政部门提出申请。

”（六）《四川省消毒管理条例》（2008年四川省第十一届人大常委会第六次会议通过）第九条第二款：“取得《消毒产品生产企业卫生许可证》的变更生产类别、迁移厂址、另设生产与消毒产品有关分厂（车间）的，应当重新申请办证。

消毒产品卫生许可证更换流程

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消毒产品生产企业卫生行政许可审批程序

附件：江苏省卫生厅消毒产品生产企业卫生行政许可审批程序一、依据《中华人民共和国行政许可法》、《中华人民共和国传染病防治法》和《卫生行政许可管理办法》、《消毒管理办法》、《消毒产品生产企业卫生规范》（以下简称《规范》）的规定，制定本程序。

二、凡我省境内的消毒剂、消毒器械和卫生用品（统称“消毒产品”）的生产企业，应当取得省卫生厅发放的消毒产品生产企业卫生许可证（以下简称卫生许可证）后方可从事许可范围内的消毒产品生产。

三、省卫生厅委托设区的市卫生行政部门（以下简称市级卫生行政部门）承担卫生用品生产企业卫生行政许可的申请受理、现场审核工作;委托省卫生监督所承担消毒剂、消毒器械生产企业卫生行政许可的申请受理、审核、报批、审批结论反馈、卫生许可证发放和档案管理等工作。

同时生产消毒剂、消毒器械和卫生用品的企业，应当向省卫生监督所提出申请。

四、申请卫生许可证的消毒产品生产企业（以下简称申请人），应当根据本程序的规定向省卫生监督所或市级卫生行政部门提出申请，并提交下列有关材料（卫生用品的申请材料一式两份）：（一）江苏省消毒产品生产企业卫生行政许可申请表；（二）生产工艺及流程图；（三）厂区平面图、车间布局平面图；（四）生产设备和检验设备清单；（五）卫生行政部门认定的检验机构出具的生产环境卫生学检测报告（限卫生用品）；（六）卫生质量控制体系相关材料（包括卫生管理组织、管理制度等）；（七）卫生管理人员、检验人员名单及其培训合格证明材料；（八）从业人员健康体检合格证明。

五、申请材料齐全、符合要求的，或者申请人按要求提交全部补正材料的，省卫生监督所或市级卫生行政部门应当受理其申请。

六、申请材料不齐全或者不符合规定要求的，省卫生监督所或市级卫生行政部门应当当场或5日内一次性告知申请人需要补正的全部内容。

逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。

七、受理或不受理卫生许可申请，省卫生监督所或市级卫生行政部门应当按规定出具卫生行政许可申请受理通知书或不予受理决定书。

国家卫生计生委办公厅关于进一步加强消毒产品监管工作的通知

国家卫生计生委办公厅关于进一步加强消毒产品监管工作的通知文章属性•【制定机关】国家卫生和计划生育委员会(已撤销)•【公布日期】2013.09.10•【文号】国卫办监督发[2013]18号•【施行日期】2013.09.10•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】免疫规划正文国家卫生计生委办公厅关于进一步加强消毒产品监管工作的通知（国卫办监督发〔2013〕18号）各省、自治区、直辖市卫生厅局（卫生计生委），新疆生产建设兵团卫生局，中国疾病预防控制中心、卫生监督中心：为进一步深化卫生行政许可改革，根据《国务院关于取消和下放50项行政审批项目等事项的决定》（国发〔2013〕27号）和《国务院办公厅关于印发国家卫生和计划生育委员会主要职责内设机构和人员编制规定的通知》（国办发〔2013〕50号）要求，我委取消除利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产消毒剂和消毒器械（以下简称“三新”产品）之外的消毒剂和消毒器械的行政审批。

为切实加强消毒产品的监督管理，确保消毒产品的安全性和有效性，保障消费者身体健康和公共卫生安全，现就有关事项通知如下：一、充分认识取消产品行政许可的重要意义根据国务院关于继续推进机构改革和职能转变工作的要求，取消除“三新”产品外的消毒产品行政审批，最大限度地减少对生产经营活动和产品物品的许可，是贯彻落实国务院简政放权要求的具体体现，对于激发市场主体创造活力，增强经济发展内生动力，促进我国经济社会又好又快发展具有重大意义。

各级卫生（卫生计生）行政部门要进一步提高认识，根据职能转变工作要求，深入分析消毒产品监管工作形势及存在的主要问题，明确监管责任，创新监管机制，认真履行职责，切实做好消毒产品的监管工作。

二、做好职能转变相关工作（一）做好“三新”产品行政审批工作。

“三新”产品是指利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产的消毒剂和消毒器械，其安全性、有效性应优于现有产品。

卫生监督中心要做好“三新”产品的受理、评审等工作，同时结合工作实际，尽快研究制定“三新”产品行政审批管理办法，规范“三新”产品行政审批程序。

消毒产品生产企业卫生许可、延续、变更、注销申报指南

消毒产品生产企业卫生许可、延续、变更、注销申报指南申报示范文本及填写说明：附件、《申报单位承诺书》附件、《法人委托代理书》（法人委托他人办理许可申请事宜时需填写此书）；附件、《卫生许可证申请书》（消毒产品生产企业许可申请单位均需填写此书）；附件、消毒产品生产企业基本生产设备清单（试行）（生产企业根据产品类别种类提供相应设备清单）；附件、申请材料标准格式（企业生产设备清单、检验设备清单、拟生产产品目录均需按此标准格式填写）。

附件、《消毒产品生产企业卫生许可证》变更申请表。

附件、《注销申请人申请书》。

附件、申报单位承诺书新疆维吾尔自治区卫生健康委员会：兹有生产的（卫生许可）申请所提供的资料均真实、可靠.如有不实之处，我单位（个人）愿负相应法律责任，并承担由此造成的一切后果。

承诺人签名：承诺单位（盖章）年月日附件法人委托代理书新疆维吾尔自治区卫生健康委员会：现我公司委托代理办理卫生许可相关事宜。

特此证明。

（单位签章）法定代表人签字：年月日附件中华人民共和国卫生监督文书卫生许可证申请书申请单位：（盖章）申请日期：年月日新疆维吾尔自治区卫生健康委员会制填写要求及说明、本申请书由申请者按要求填写后随材料交新疆维吾尔自治区卫生计生综合监督执法局许可受理审核科。

、填写时要用钢笔或碳素笔，文字要简练、清楚，不得有涂改现象，空格处以“无”字填写。

、“申请许可项目”填写申请生产经营范围和种类[如：××生产、销售，××生产（委托）、销售]。

、“申请单位”“生产单位”“单位地址”应填写经工商行政管理部门依法登记的名称和地址（未登记注册者填写预核准的单位名称）。

、卫生许可申请呈报时，必须提交的材料以“申报指南”为准，并按须知先后顺序排列装订。

、卫生许可申报须知指定的项目制作光盘一份随材料提交。

附件消毒产品生产企业基本生产设备清单（试行）1.消毒剂类.消毒器械类.卫生用品类附件申请材料标准格式（一）生产设备清单。

6件消毒产品检出禁用成份健源堂东方之珠上榜

6件消毒产品检出禁用成份健源堂、东方之珠上榜近日，云南省卫生厅卫生监督局通报2009年消毒产品国家卫生监督抽检情况，6件膏霜剂型抗（抑）菌制剂检出禁用成份。

根据卫生部2009年公共卫生重点监督检查工作计划的要求，云南省卫生厅卫生监督局对昆明市药房经营的抗（抑）菌制剂类消毒产品进行了专项监督抽检。

此次抽检的32件抗（抑）菌制剂产品中有17件产品的标签说明书符合卫生部《消毒产品标签说明书管理规范》要求，合格率46.9%。

标签说明书不合格的主要原因有标注疾病名称或症状，明、暗示产品对疾病的治疗作用和效果等。

同时，按国家有关规定对32件产品中的12件膏霜剂型抗（抑）菌制剂进行禁用成分的检测，包括8种抗生素（甲硝唑、盐酸金霉素、土霉素二水合物、盐酸米诺环素、红霉素、头孢拉定、盐酸四环素、氯霉素）和6种糖皮质激素（醋酸氢化可的松、醋酸氟轻松、醋酸可的松、醋酸地塞米松、醋酸泼尼松、地塞米松）。

经中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所检验，6件产品未检测出上述抗生素和糖皮质激素，合格率50%。

检出禁用成份的产品有：1、漳州市健源堂生物工程有限公司生产的婴爽TM美宝维肤膏（生产日期或批号20090328，规格15g/支），检出盐酸米诺环素15.7μg/g、盐酸四环素6.90μg/g、氯霉素10.2′103μg/g、醋酸氟轻松1.59μg/g；2、漳州市健源堂生物工程有限公司生产的健源堂TM湿毒清软膏（生产日期或批号20080811，规格20g/支），检出盐酸四环素3.2′103μg/g、醋酸地塞米松225μg/g、地塞米松1.58μg/g；3、揭阳市康林生物工程有限公司生产的菌必净抑菌皮肤膏（生产日期或批号20080601，规格15克/支），检出盐酸四环素29.8μg/g、醋酸地塞米松229μg/g、地塞米松1.12μg/g；4、西安福润德医药科技有限公司西宁分公司生产的强根前列康软膏（生产日期或批号20090201，规格5ml×4支），检出甲硝唑117μg/g；5、甘肃渼洁生物科技有限公司生产的吾爱?内用抗菌乳膏（批号20080918/60903，规格6g/支×3支）检出甲硝唑1.63′103μg/g；6、江西东方之珠生物科技有限公司生产的复方狼毒乳膏（生产日期或批号20090302，规格20克/支），检出氯霉素304μg/g。

卫生部印发《消毒产品生产企业卫生许可规定》.doc

卫生部关于印发《消毒产品生产企业卫生许可规定》的通知发文单位：卫生部发布日期：2009-11-16执行日期：2009-11-16各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局，中国疾病预防控制中心、卫生部卫生监督中心：为加强消毒产品监督管理，规范省级卫生行政部门消毒产品生产企业许可行为，依据《中华人民共和国传染病防治法》、《中华人民共和国》和《卫生行政许可管理办法》、《消毒管理办法》等，我部组织制定了《消毒产品生产企业卫生许可规定》，于2010年1月1日起施行。

现印发给你们，请遵照执行。

各省级卫生行政部门可对《消毒产品生产企业卫生许可规定》进一步细化，制订本地的相关许可程序和规定。

附件：消毒产品生产企业卫生许可规定二○○九年十一月十六日附件消毒产品生产企业卫生许可规定第一条为规范消毒产品生产企业的卫生许可工作，根据《中华人民共和国传染病防治法》、《中华人民共和国行政许可法》、《卫生行政许可管理办法》和《消毒管理办法》的有关规定，制定本规定。

第二条在国内从事消毒产品生产、分装的单位和个人，必须按照本规定要求申领《消毒产品生产企业卫生许可证》（以下简称卫生许可证）。

消毒产品生产企业一个生产场所一证，一个集团或公司拥有多个生产场所的，应分别申请卫生许可证。

第三条省级卫生行政部门负责本行政区域内的消毒产品生产企业卫生许可和监督管理工作。

县级以上地方卫生行政部门负责辖区内消毒产品生产企业日常监督管理工作。

第四条省级卫生行政部门应严格按照《消毒产品生产企业卫生规范》和国家其他有关规范、标准和规定要求对生产企业进行卫生许可审核。

第五条申请消毒产品生产企业卫生许可的单位和个人（以下称申请人）应向生产场所所在地省级卫生行政部门提出申请，提交以下材料并对其真实性负责，承担相应的责任：（一）《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表。

（二）工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书。

（三）生产场地使用证明（房屋产权证明或租赁协议）。

国家质量监督检验检疫总局公告2012年第24号――关于公布注销生产许可证企业名单的公告(一)

国家质量监督检验检疫总局公告2012年第24号――关于公布注销生产许可证企业名单的公告(一)
文章属性
•【制定机关】国家质量监督检验检疫总局(已撤销)
•【公布日期】2012.02.20
•【文号】国家质量监督检验检疫总局公告2012年第24号
•【施行日期】2012.02.20
•【效力等级】部门规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】质量管理和监督
正文
国家质量监督检验检疫总局公告
（2012年第24号）
关于公布注销生产许可证企业名单的公告
根据《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》（国务院令第440号）和《工业产品生产许可证注销程序管理规定》（国家质检总局令第93号），因换发省级证书、生产许可有效期届满未延续、不再从事列入目录产品的生产活动和被许可人依法终止等法定情形，国家质检总局注销了1712家企业的生产许可证，现将名单予以公布。

请各地质量技术监督局进一步加强监管，督促企业落实产品质量安全主体责任。

特此公告
附件：国家质检总局注销生产许可证的1712家企业名单
二〇一二年二月二十日附件：
国家质检总局注销生产许可证的1712家企业名单。

消毒产品生产企业卫生许可证办理条件、办理材料、办理流程和常见

消毒产品生产企业卫生许可证办理条件、办理材料、办理流程和常见.1.消毒产品生产企业需要满足哪些条件才能办理卫生许可证？消毒产品生产企业需要满足以下条件才能办理卫生许可证：选址和设计符合卫生要求、生产工艺流程、车间布局、卫生设施符合卫生部《消毒产品生产企业卫生规范》的要求、具备健全的卫生管理制度、从业人员取得预防性健康体检、卫生知识培训合格、具备适合产品生产特点、满足产品生产需要、保证产品卫生质量的设备、具有产品检测能力。

2.办理消毒产品生产企业卫生许可证需要哪些材料？办理消毒产品生产企业卫生许可证需要提供《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表、工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书、生产场地使用证明、标明比例尺寸的生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图及设备安装平面图、生产工艺流程图、生产和检验设备清单、质量保证体系文件、从业人员名单及预防性健康体检和卫生知识培训合格证明、拟生产产品目录、1年内的符合国家标准的生产环境和生产用水有效期内检测报告、大包装产品生产企业保证其生产的半成品符合相关卫生质量标准的承诺书（仅限消毒产品分装生产企业）、大包装产品生产企业与分装生产企业的合同协议书（仅限消毒产品分装生产企业）、大包装产品生产企业的消毒产品生产企业卫生许可证复印件（仅限消毒产品分装生产企业）、大包装产品的卫生许可批件复印件（仅限须经过卫生部许可的消毒产品）。

3.办理消毒产品生产企业卫生许可证的流程是怎样的？办理消毒产品生产企业卫生许可证的流程包括申请、报送申请材料、受理审批和经审查核实，合格后颁发证书。

4.办理消毒产品生产企业卫生许可证的常见问题有哪些？办理消毒产品生产企业卫生许可证的常见问题包括材料不全、申请流程繁琐、审批周期长等。

在办理前，企业应仔细了解办理要求和流程，准备充分的申请材料，以便顺利通过审批。

省级卫生行政部门在受理申请后，需对申请材料进行审查，并指派2名以上卫生监督员或委托下一级卫生行政部门按照《消毒产品生产企业卫生规范》的要求对生产场所进行现场核实。

申办消毒产品生产企业卫生许可证须知

申办消毒产品生产企业卫生许可证须知一、设定依据1、《中华人民共和国传染病防治法》第二十九条第三款:生产用于传染病防治的消毒产品的单位和生产用于传染病防治的消毒产品，应当经省级以上人民政府卫生行政部门审批。

2、《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》（国务院令第412号）第200项: 消毒产品生产企业（一次性使用医疗用品的生产企业除外）卫生许可。

3、《消毒管理办法》第二十条：消毒剂、消毒器械、卫生用品和一次性使用医疗用品的生产企业应当取得所在地卫生行政部门发放的卫生许可证后，方可从事消毒产品的生产。

4、《消毒产品生产企业卫生许可规定》第二条：在国内从事消毒产品生产、分装的单位和个人，必须按照本规定要求申领《消毒产品生产企业卫生许可证》。

二、受理范围在广西壮族自治区行政区域内的消毒产品生产企业。

三、审批条件1、具有与消毒产品生产相适应的、符合卫生要求的厂房、设施、设备和环境；2、具有与产品生产相适应的卫生管理制度、专兼职消毒产品卫生管理人员；3、具有在工艺流程和生产过程中控制污染的条件和措施；4、具有符合卫生要求的生产用原、辅材料、工具、容器及包装物料；5、具有能对车间环境卫生和产品卫生质量进行检测的机构、人员以及必要的仪器设备；6、从业人员经过上岗前培训、健康检查合格；7、消毒产品生产企业卫生规范规定的其他条件；8、委托加工消毒产品的，受委托方应当具备生产该种产品的能力以及相应的卫生条件，委托加工合同经过公证机关公证。

四、行政审批流程图消毒产品生产企业卫生许可审批流程图（法定办结时限20个工作日，承诺办结时限11个工作日）3 / 194 / 19五、申请材料（一）申请消毒产品生产企业卫生许可的单位和个人应向生产场所所在地省级卫生行政部门提出申请，提交以下材料并对其真实性负责，承担相应的法律责任：1、《广西壮族自治区消毒产品生产企业卫生许可证申请表》。

(1)申请表用钢笔（水笔）填写或打印，填写内容完整、清楚，无涂改；所有项目均应填写，不应有缺项，合理缺项可填写“无”；用A4规格纸打印，中文使用宋体小4号字，英文使用12号字。

消毒产品生产业卫生许可规定

消毒产品生产企业卫生许可规定第一条为规范消毒产品生产企业的卫生许可工作，根据《中华人民共和国传染病防治法》、《中华人民共和国行政许可法》、《卫生行政许可管理办法》和《消毒管理办法》的有关规定，制定本规定。

第二条在国内从事消毒产品生产、分装的单位和个人，必须按照本规定要求申领《消毒产品生产企业卫生许可证》（以下简称卫生许可证）。

消毒产品生产企业一个生产场所一证，一个集团或公司拥有多个生产场所的，应分别申请卫生许可证。

第三条省级卫生行政部门负责本行政区域内的消毒产品生产企业卫生许可和监督管理工作。

县级以上地方卫生行政部门负责辖区内消毒产品生产企业日常监督管理工作。

第四条省级卫生行政部门应严格按照《消毒产品生产企业卫生规范》和国家其他有关规范、标准和规定要求对生产企业进行卫生许可审核。

第五条申请消毒产品生产企业卫生许可的单位和个人(以下称申请人)应向生产场所所在地省级卫生行政部门提出申请，提交以下材料并对其真实性负责，承担相应的法律责任：（一）《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表。

（二）工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书。

（三）生产场地使用证明（房屋产权证明或租赁协议）。

（四）生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图。

（五）生产工艺流程图。

（六）生产和检验设备清单。

（七）质量保证体系文件。

（八）拟生产产品目录。

（九）生产环境和生产用水检测报告。

（十）省级卫生行政部门要求提供的其他材料。

申请材料按照附件1的要求和格式提供。

第六条省级卫生行政部门应当在接收申请材料时，向申请人出具行政许可申请材料接收凭证。

第七条省级卫生行政部门对申请人提出的申请，应当根据《行政许可法》、《卫生行政许可管理办法》等规定的时限、程序和要求完成受理、审查、决定，并出具相关卫生行政许可文书。

第八条受理申请后，省级卫生行政部门应当对申请材料进行审查，及时指派2名以上卫生监督员或委托下一级卫生行政部门按照本规定和《消毒产品生产企业卫生规范》的要求，对生产场所进行现场核实，卫生监督员填写生产企业现场监督审核表并出具现场审核意见。

消毒产品生产企业卫生许可提交材料清单(2022版)

消毒产品生产企业卫生许可提交材料清单
〔以下5—10项材料均可容缺〕
〔1〕（消毒产品生产企业卫生许可证）申请表
〔2〕营业执照〔含有相应经营范围〕
〔3〕拟生产产品目录
〔4〕生产环境和生产用水检测汇报
生产企业应提供1年内的生产环境和生产用水检测汇报，检测汇报应由经过计量认证的检验机构出具。

1.有净化要求的生产车间：检测净化车间的温度、相对湿度、进风口风速、室内外压差、空气中≥0.5μm和≥5μm 尘埃粒子数，工作台外表细菌菌落总数。

〔可容缺〕
2.紫外线灯辐射强度：采纳紫外线进行车间空气消毒的生产企业。

〔可容缺〕
3.生产用水：按照（药典）二部纯化水检测全工程〔微生物限度工程可容缺〕。

假设企业外购生产用水，提供购用合约及卖方纯化水检测汇报或其他相应证明材料即可。

〔5〕生产场地使用证明〔房屋产权证明或租赁协议〕
〔6〕生产园地厂区平面图、生产车间布局平面图
〔7〕生产工艺流程图
〔8〕生产和检验设备清单〔无检验能力的提供待检协议〕〔9〕质量保证体系文件〔消毒产品生产标准操作规程、
人员岗位责任制度、生产人员个人卫生制度、设备采购和维护制度、卫生质量检验制度、留样制度、物料采购制度、原材料和成品仓储治理制度、销售登记制度、产品投诉与处理制度、不合格产品召回及其处理制度。

〕
〔10〕消毒产品分装生产企业还需提供以下材料：
①大包装产品生产企业保证其生产的半成品符合相关卫生质量标准的承诺书。

②大包装产品生产企业与分装生产企业的合约协议书。

③大包装产品生产企业的消毒产品生产企业卫生许可证复印件。

④大包装产品假设为须经过卫生部许可的消毒产品，还应提供该产品的卫生许可批件复印件。

消毒产品生产企业卫生许可规定

卫生用品生产企业检验项目
2. 紫外线灯辐射强度：采用紫外线对车间空气消毒的生产企业。 3.消毒灭菌效果验证：自备消毒灭菌器对生产的消毒产品进行消毒灭菌处理的生产企业。 4. 生产用水：隐形眼镜护理用品和抗（抑）菌制剂的生产用水按照《中华人民共和国药典》二部纯化水检测全项目，隐形眼镜护理用品的生产用水还应做无菌试验。
申报材料要求
（八）拟生产产品目录。
×××× 单位拟生产产品目录
序号产品名称使用对象或范围剂型/型号
使用对象和范围用于判定企业是否有净化要求
申报材料要求
（九）生产环境和生产用水检测报告。 • 生产企业应提供1年内的生产环境和生产用水检测报告，检测报告应由经过计量认证的检验机构出具。
卫生用品生产企业检验项目
1. 生产车间环境：（1）有净化要求的生产车间：检测净化车间的温度、相对湿度、进风口风速、室内外压差、空气中≥0.5μ m和≥5μ m尘埃粒子数，车间空气、工作台表面细菌菌落总数，工人手表面细菌菌落总数和致病菌。（2）无净化要求的生产车间：检测生产车间工作台表面、车间空气细菌菌落总数，工人手表面细菌菌落总数和致病菌。
撤回申请
• 第九条在省级卫生行政部门作出卫生行政许可决定前，申请人可书面要求撤回申请，省级卫生行政部门经审核同意后终止卫生行政许可程序。申请人提交的申请材料可以退回。
发证条件
• 第十条经审查核实，对生产场所符合《消毒产品生产企业卫生规范》、申请材料符合本规定要求的，省级卫生行政部门作出准予卫生行政许可的决定；对不符合的，不予批准，申请人提交的申请材料不予退回。
登记
• 第六条省级卫生行政部门应当在接收申请材料时，向申请人出具行政许可申请材料接收凭证。

卫生部关于调整消毒产品监管和许可范围的通知

卫生部关于调整消毒产品监管和许可范围的通知时间：2006-04-06 来源：综合处被浏览次数：5280 文章录入：zhanghb卫监督发[2005]208 号各省、自治区、直辖市卫生厅局，卫生部卫生监督中心、中国疾病预防控制中心、有关单位：为进一步加强对消毒产品的监督管理，规范对消毒产品的卫生许可，严格区分消毒产品与具有治疗药效功能产品的管理，决定对消毒产品的监管范围和卫生许可范围进行调整，现将有关问题通知如下：一、根据《消毒管理办法》及相关规定，即日起，卫生行政部门不再将以下产品纳入消毒产品进行受理、审批和监管：（一）专用于人体足部、眼睛、指甲、腋部、头皮、头发、鼻粘膜等特定部位的具有消毒或抗（抑）菌功能的产品（二）口罩（三）避孕套二、对于已经获得消毒产品卫生许可批件的用于人体足部、眼睛、指甲、腋部、头皮、头发、鼻粘膜等特定部位的皮肤消毒剂，可在卫生许可批件有效期内继续生产销售，批件到期后不予换发。

三、对于巳经获得卫生用品备案凭证的用于人体足部、眼睛、指甲、腋部、头皮、头发、鼻粘膜等特定部位的抗(抑)菌制剂、口罩和避孕套，自2006年1月1日起，新生产的产品不得再以消毒产品的名义销售，不得在产品包装、标签和说明书上标识任何与消毒产品管理有关的许可证明编号，如消毒产品生产企业卫生许可证号、消毒产品卫生许可批件文号、消毒产品备案文号等。

四、对于未获得卫生用品备案凭证的用于人体足部、眼睛、指甲、腋部、头皮、头发、鼻粘膜等特定部位的抗(抑)菌制剂、口罩和避孕套，自即日起，新生产的产品不得再以消毒产品的名义销售，不得在产品包装、标签和说明书上标识任何与消毒产品管理有关的许可证明编号，如消毒产品生产企业卫生许可证号、消毒产品卫生许可批件文号、消毒产品备案文号等。

五、皮肤粘膜消毒剂和抗(抑)菌制剂不得宣传对人体足部、眼睛、指甲、腋部、头皮、头发、鼻粘膜等特定部位的消毒或抗(抑)菌作用。

六、取消对下列消毒产品的卫生许可：（一）紫外线杀菌灯（二）食具消毒柜（三）压力蒸汽灭菌器（四）75％单方乙醇消毒液上述产品生产企业要在取得生产企业卫生许可证的基础上，按照相关法规、标准和规范生产，并在产品上市后2个月内向生产企业所在地卫生行政部门备案。

卫生部关于调整消毒产品监管和许可范围的通知-

卫生部关于调整消毒产品监管和许可范围的通知正文：---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 卫生部关于调整消毒产品监管和许可范围的通知为进一步加强对消毒产品的监督管理，规范对消毒产品的卫生许可，严格区分消毒产品与具有治疗药效功能产品的管理，决定对消毒产品的监管范围和卫生许可范围进行调整，现将有关问题通知如下：一、根据《消毒管理办法》及相关规定，即日起，卫生行政部门不再将以下产品纳入消毒产品进行受理、审批和监管：（一）专用于人体足部、眼睛、指甲、腋部、头皮、头发、鼻粘膜等特定部位的具有消毒或抗（抑）菌功能的产品（二）口罩（三）避孕套二、对于已经获得消毒产品卫生许可批件的用于人体足部、眼睛、指甲、腋部、头皮、头发、鼻粘膜等特定部位的皮肤消毒剂，可在卫生许可批件有效期内继续生产销售，批件到期后不予换发。

三、对于已经获得卫生用品备案凭证的用于人体足部、眼睛、指甲、腋部、头皮、头发、鼻粘膜等特定部位的抗（抑）菌制剂、口罩和避孕套，自2006年1月1日起，新生产的产品不得再以消毒产品的名义销售，不得在产品包装、标签和说明书上标识任何与消毒产品管理有关的许可证明编号，如消毒产品生产企业卫生许可证号、消毒产品卫生许可批件文号、消毒产品备案文号等。

四、对于未获得卫生用品备案凭证的用于人体足部、眼睛、指甲、腋部、头皮、头发、鼻粘膜等特定部位的抗（抑）菌制剂、口罩和避孕套，自即日起，新生产的产品不得再以消毒产品的名义销售，不得在产品包装、标签和说明书上标识任何与消毒产品管理有关的许可证明编号，如消毒产品生产企业卫生许可证号、消毒产品卫生许可批件文号、消毒产品备案文号等。

消毒产品生产企业许可申报指南

消毒产品生产企业卫生许可证申报受理指南一、法定依据一、《中华人民共和国传染病防治法》第二十九条第三款：生产用于传染病防治的消毒产品的单位和生产用于传染病防治的消毒产品，应当经省级以上人民政府卫生行政部门审批。

二、《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》第200项：消毒产品生产企业（一次性利用医疗用品的生产企业除外）卫生许可。

3、《消毒治理方法》第二十条：消毒剂、消毒器械、卫生用品和一次性利用医疗用品的生产企业应当取得所在地省级卫生行政部门发放的卫生许可证后，方可从事消毒产品的生产。

二、受理范围：河北省境内从事消毒产品生产、分装的单位和个人。

消毒产品指列入卫生部《消毒产品分类目录》内的消毒剂、消毒器械和卫生用品。

三、申请条件：生产企业的卫生条件必需符合卫生部《消毒产品生产企业卫生标准》（2020版）的具体规定。

四、需提交的资料申办《消毒产品生产企业卫生许可证》需提交以下申报资料：（一）《河北省消毒产品生产企业卫生许可证》申请表（二）工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书复印件（三）生产场地利用证明（衡宇产权证明或租赁协议）（四）生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图（五）生产工艺流程图（六）生产和查验设备清单（七）质量保证体系文件目录（八）拟生产产品目录（九）生产环境和生产用水检测报告（十）省级卫生行政部门要求提供的其他材料五、需提交资料的填报要求、说明（一）申请材料的整体要求一、申请材料为A4规格纸打印，中文利用宋体小4号字，英文利用12号字，申请表用钢笔（水笔）填写或打印。

二、申请材料内容完整、清楚，无涂改，申请材料中同一项目的填写一致，无前后矛盾。

3、申请材料中的复印件清楚并与原件完全一致。

4、申请材料中所有外文译为标准的中文，并有译文附在相应的外文材料以后。

五、申请材料每页加盖申请单位公章。

六、申请材料依照目录顺序装订成册。

7、申请材料一式两份，其中原件一份、复印件一份。

（二）申请材料标准格式要求一、申请表（1）单位名称：已领取营业执照的，申请单位名称应与在工商行政治理部门依法记录的营业执照一致；未领取营业执照的，应与工商行政治理部门的“企业名称预先核准通知书”一致。

表2消毒产品生产企业监督检查表

表2 消毒产品生产企业监督检查表生产企业名称生产企业地址实际生产企业地址法定代表人联系电话职工总数从业人员数持健康合格证明人数卫生知识培训合格人数厂区面积生产车间面积生产车间环境无净化要求□ 10万级净化车间□ 30万级净化车间□卫生许可证号生产方式生产□ 分装□生产项目消毒剂□ 消毒器械□ 卫生用品□生产类别生产产品目录：表2-1 生产企业现场检查表项目检查内容检查情况备注许可资质1.实际生产地址和卫生许可证一致* 是□ 否□2.生产项目和卫生许可证一致* 是□ 否□3.生产类别和卫生许可证一致* 是□ 否□4.卫生许可证是否在有效期内* 是□ 否□厂区环境与布局1.厂区选址符合卫生要求是□ 否□2.总体布局合理，生产区与生活区分开* 是□ 否□3.生产车间使用面积符合规范要求* 是□ 否□生产区卫生要求1.各功能间（区）布局合理，人流物流分开* 是□ 否□2.生产区设置的更衣室符合规范要求（消毒器械除外）*是□ 否□3.隐形眼镜护理用品生产（包装除外）、分装车间符合10万级空气洁净度要求*是□ 否□4.皮肤粘膜消毒剂/抗（抑）菌制剂（用于洗手的除外）等产品配料、混料、分装车间符合30万级空气洁净度要求*是□ 否□5.有净化要求的车间提供有资质的、合格的、第三方检测报告*是□ 否□6.净化车间能提供日常静态检测报告是□ 否□设备要求1.具备适合产品生产特点和工艺、满足生产需要的生产设备*是□ 否□2.具备保证产品质量的检验仪器设备* 是□ 否□3.用于生产和检验的仪器、仪表、量具、衡器定期检定是□ 否□物料和仓储要求1.生产所用物料有相应的检验报告或相应的产品质量证明材料是□ 否□2.是否使用抗生素、抗真菌药物、激素等物料生产消毒产品*是□否□3.生产用水符合产品生产需要* 是□ 否□4.仓储区环境、设施、条件符合卫生要求是□ 否□5.仓储分区、分类存放，有明显标志是□ 否□6.物料、成品有出入库登记、验收记录是□ 否□卫生质量管理1.有卫生质量管理制度* 是□ 否□2.有生产过程记录* 是□ 否□3.有原辅料、成品出入库记录* 是□ 否□4.有相适应的卫生质量检验室* 是□ 否□5.产品检验合格出厂* 是□ 否□6.委托检验的生产企业能提供委托检验协议* 是□ 否□7.委托检验的生产企业能提供委托检验报告* 是□ 否□8.产品按委托检验协议送检* 是□ 否□人员要求1.有专、兼职卫生管理人员，并经培训合格* 是□ 否□2.检验人员有相应学历、资质* 是□ 否□3. 从业人员有健康合格证明* 是□ 否□4.从业人员卫生知识培训合格是□ 否□5.净化车间操作人员洁净服的穿戴符合规范要求* 是□ 否□注：标*项为关键项，有一关键项不合格则判该即为不合格项，如“有生产过程记录*”为“否□”，则卫生管理项判为不合格。

云南省人民政府关于取消一批行政许可等事项的决定-云政发〔2018〕55号

云南省人民政府关于取消一批行政许可等事项的决定
正文：
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 云南省人民政府关于取消一批行政许可等事项的决定
各州、市人民政府，省直各委、办、厅、局：
为进一步加大简政放权力度，加快推动政府职能转变，激发市场活力，优化营商环境，根据《国务院关于取消一批行政许可等事项的决定》（国发〔2018〕28号），结合我省实际，省人民政府决定取消11项行政许可等事项。

各地各部门要建立健全工作机制，明确责任分工和工作方法，依据职责切实加强行政许可等事项取消后的事中事后监管，避免出现监管真空，确保放得下、接得住、管得好。

省直有关部门应当加强对各州、市、县、区的业务指导。

各地各部门应当于本决定印发之日起15个工作日内，在本地本部门政府网站、同级政务服务大厅（窗口）公布涉及本地本部门取消的行政许可等事项目录，并于本决定印发之日起30个工作日内，将本次行政许可等事项取消工作落实情况报省编办备案。

附件：云南省人民政府决定取消的行政许可等事项目录
云南省人民政府
2018年10月13日
——结束——。