管理毒理学

危险性管理方案
• • • • • 1．零危险性的要求 2．传统使用的物质 3．推荐容许量 4．可忽略的危险性及法规阈值 5．成本-效益权衡
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化学物或产品管理程序
• 1．登记 • 2．许可
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管理对毒理学的影响
• • • • 一、法规毒理学和GLP 二、动物保护和3R原则 三、人体医学科学研究的伦理学要求 四、毒理学家在危险性管理中的作用
管理毒理学
2012.11.16
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• 管理毒理学( Regulatory Toxicology)是将毒理 学的研究成果应用于外源化学物的管理， 以保护人类健康和保护环境，是毒理学的 重要组成部分。
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• 管理毒理学的使命是在合适的法律范围内， 协助行政部门管理并控制当前社会中的危 险因素。管理毒理学为毒物对健康的危险 性评定做出科学的定义和提供实验证据， 并为危险性控制提供技术支持。
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危险性评定、危险性管理和危险性 交流的关系
危害识别
危害表征
暴露评价
危险性表征
危险性表征
危险性表征
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管理毒理学的范围
• • • • • • • • 食品 医药物质 成瘾性物质 有毒物质 工作地点安全 空气和水的污染 化妆品 消费产品
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危险性管理
• 危险性管理(risk management)：依据危险性 评估的结果，权衡出管理决策的过程，必 要时，选择并实施适当的控制措施，包括 制定法规等措施。 • 危险性评定政策(risk assessment policy)：在 危险性评定过程中，价值判断的准则和用 于特定决策的政策取向。 • 危险性概况(risk profile)：对有关的安全问题 和相关因素的描述。
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• 5．当有效的危险性信息和教育计划成为危险 性管理的措施时，推动这些信息和教育计划的 制定和传播； • 6．培养公众对安全性的信任和自信； • 7．加强所有参与者之间的工作关系和相互尊 重； • 8．促进所有各方适当地参与危险性交流过程； • 9．各方交流有关危险性及其他论题的信息， 包括其认识、态度、价值、行为及观念等。
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化学物危险性管理的原理
• 危险-效益 • 自愿的和非自愿的危险性 • 被接受的和可接受的危险性
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危险性管理的原则
• 原则1：危险性管理应遵循结构化方法原则 • 原则2：在危险性管理决策中，保护人类健 康应该是首要考虑的问题 • 原则3：危险性管理决策和实施应是透明的 • 原则4：危险性评定政策的确定应该作为危 险性管理的特殊组成部分 • 原则5：危险性管理应该通过维持危险性管 理和危险性评定的功能独立性，来保证危 险性评估过程的科学完整性
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危险性交流
• 危险性交流(Risk Communication)是在危险性 评定者、危险性管理者、消费者和其他有 关各方之间进行有关危险性和危险性相关 的因素的信息和观点的交流过程。危险性 交流应贯穿危险性分析的各个阶段。
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危险性交流的目标
• 1．促进所有参与者认识和理解危险性分析 过程中的具体问题； • 2．在达成和实施危险性管理决定时，增强 一致性和透明度； • 3．为理解所提出的或实施的危险性管理决 定提供一个合理的依据； • 4．促进危险性分析过程的全面有效性和效 率；
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危险性管理的原则
• 原则6：危险性管理决策应该考虑到危险性 评定结果的不确定性。 • 原则7：危险性管理在整个过程的各方面应 保持与消费者和其他有关组织之间进行透 明的和相互的信息交流。 • 原则8：危险性管理应该是一个连续的过程， 应不断地参考危险性管理决策的评价和审 议过程中产生的新资料。
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危险性交流的要素
• 危险的性质 • 危险性评定的不确定性 • 危险性管理的措施
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危险性交流原则
• • • • • • • • 认识交流对象 有关学科专家的参与 建立交流的专门技能 确保信息来源可靠 分担责任 分清“科学”和“价值判断”两者的区别 确保透明度 正确认识危险性
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