如何建立HPLC法测定含量的方法
合集下载
相关主题
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
来较大的误差。
5
不要将含量测定浓度同有关物质
测定时的供试品溶液采用同一溶液。 浓度低对复方、对中西药测定均
有良好效果,柱效高、峰形好,时间
长。
6
如何建立HPLC法测定含量的方法
化学二室
谢沐风
2006年9月
1
流动相
如梯度洗脱、主成分保留时间过长、 或流动相中含有刺激性、毒性较大的试 剂(如四氢呋喃),该品种的含量、含 量均匀度、溶出度等测定均要采用HPLC 法,并同时考虑到今后大批量样品测定 的情况时,则可对流动相进行适当的调 整,以增强试验的操作性和重现性。
2
检测波长
改变测定波长,采用杂质无吸收的、 仅主成分有吸收的波长作为测定波长
(此时的测定波长也可以不是主成分的
最大吸收波长),这样既可提高测定的 专属性,或又可增加测定的灵敏度。
3
样品浓度
制剂的固体粉末势必占有一定的 体积;便于过滤、提高精密度、增强
Fra Baidu bibliotek
系统适用性,并保护色谱柱。
4
四.讨论
原料药的含量测定还是仍然要采 用同有关物质测定相同的色谱条件, 因为含量测定范围较窄 ,通常仅为 98.5%~101.0% ,少量的杂质就将带