质量管理体系记录表格目录模板(2020年整理).pdf

记录表格目录

版号：A 第1页共6页

标题:记录表格目录

记录表格名称文件代号修改状态保存部门保存期限4.2.3文件控制

外来文件登记处理单QR-4.2.3-01 A/O 综合部长期标准清单QR-4.2.3-02 A/O 综合部长期外来文件清单QR-4.2.3-03 A/O 综合部长期医疗器械法律、法规清单QR-4.2.3-04 A/O 综合部长期文件归档（存档）登记表QR-4.2.3-05 A/O 综合部长期文件发放/收回登记表QR-4.2.3-06 A/O 综合部五年文件更改记录表QR-4.2.3-07 A/O 综合部五年保留作废文件、资料清单QR-4.2.3-08 A/O 综合部五年作废文件处置表QR-4.2.3-09 A/O 综合部五年4.2.4记录控制

质量记录汇总表QR-4.2.4-01 A/O 品质部五年质量记录处理审批单QR-4.2.4-02 A/O 品质部五年质量记录销毁记录表QR-4.2.4-03 A/O 品质部五年外来记录登记表QR-4.2.4-04 A/O 品质部五年质量记录设计/修改审批表QR-4.2.4-05 A/O 品质部

5.4策划

质量目标分解表QR-5.4.1-01 A/O 综合部长期各部门质量目标完成情况月统计表QR-5.4.1-02 A/O 综合部长期质量管理体系策划书QR-5.4.2-01 A/O 综合部五年5.6管理评审

管理评审会议记录QR-5.6-01 A/O 综合部五年管理评审报告QR-5.6-02 A/O 综合部五年6.2.2能力意识和培训

年度培训计划安排表QR-6.2.2-01 A/O 综合部五年职工培训记录表QR-6.2.2-02 A/O 综合部五年员工花名册QR-6.2.2-03 A/O 综合部长期员工履历表QR-6.2.2-04 A/O 综合部长期

员工考核、评价和再评价记录表QR-6.2.2-05 A/O 综合部长期

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版号：A 第2页共6页

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记录表格名称文件代号修改状态保存部门保存期限6.3基础设施

厂房、设施改建记录QR-6.3-01 A/O 技术部长期设施需求申请单QR-6.3-02 A/O 技术部长期设施验收单QR-6.3-03 A/O 技术部长期厂房设施检查、维修记录QR-6.3-04 A/O 技术部长期生产设备清单QR-6.3-05 A/O 技术部长期工模具清单 QR-6.3-06 A/O 技术部长期生产设备维修保养记录表 QR-6.3-07 A/O 技术部五年设备日常运行记录 QR-6.3-08-01 A/O 技术部五年空调风机运行记录 QR-6.3-08-02 A/O 技术部五年制水设备运行记录 QR-6.3-08-03 A/O 技术部五年设施报废记录QR-6.3-09 A/O 技术部五年6.4洁净车间控制

职工健康情况登记表QR-6.4-01 A/O 综合部五年工作服清洗记录QR-6.4-02 A/O 车间五年过滤器清洗、更换记录QR-6.4-03 A/O 车间五年温、湿度监测记录表QR-6.4-04 A/O 车间五年压差监测记录QR-6.4-05 A/O 品质部五年尘埃粒子监测记录QR-6.4-06 A/O 品质部五年换气次数监测记录QR-6.4-07 A/O 品质部五年菌落数监测记录QR-6.4-08 A/O 品质部五年紫外灯消毒记录QR-6.4-09 A/O 车间五年设备、工装、工位器具清洁消毒记录QR-6.4-10 A/O 车间五年消毒剂配制使用记录QR-6.4-11 A/O 车间五年物料清洁记录QR-6.4-12 A/O 车间五年清洁工具清洁记录QR-6.4-13 A/O 车间五年洁净车间人员卫生检查记录表QR-6.4-14 A/O 车间五年

7.2与产品有关要求的评审

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版号：A 第3页共6页

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记录表格名称文件代号修改状态保存部门保存期限顾客电话(口头)订货记录表QR-7.2-01 A/O 业务部五年订单、合同评审单QR-7.2-02 A/O 业务部五年订单、合同更改单QR-7.2-03 A/O 业务部五年订单、合同完成情况表QR-7.2-04 A/O 业务部五年销售台帐QR-7.2-05 A/O 业务部五年经销商资料清单QR-7.2-06 A/O 业务部五年退货流程跟踪表QR-7.2-07 A/O 业务部五年7.3设计和开发控制

产品开发立项申请书QR-7.3-01 A/O 技术部长期设计和开发策划书QR-7.3-02 A/O 技术部长期设计和开发策划评审报告QR-7.3-03 A/O 技术部长期设计和开发任务书QR-7.3-04 A/O 技术部长期设计和开发输入评审报告QR-7.3-05 A/O 技术部长期设计和开发输出评审报告QR-7.3-06 A/O 技术部长期试制样品/样机设计报告QR-7.3-07 A/O 技术部长期试制样品/样机设计评审报告QR-7.3-08 A/O 技术部长期最终样品/样机设计报告QR-7.3-09 A/O 技术部长期最终样品/样机设计评审报告QR-7.3-10 A/O 技术部长期设计验证报告QR-7.3-11 A/O 技术部长期设计和开发确认报告QR-7.3-12 A/O 技术部长期设计和开发更改申请及评审记录QR-7.3-13 A/O 技术部长期设计和开发更改报告QR-7.3-14 A/O 技术部长期7.4采购控制

请购单QR-7.4-01 A/O 业务部五年采购资料表QR-7.4-02 A/O 业务部长期供方评价记录表QR-7.4-03 A/O 业务部五年合格供方名录QR-7.4-04 A/O 业务部五年

供方业绩评定表QR-7.4-05 A/O 业务部五年

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版号：A 第4页共6页

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记录表格名称文件代号修改状态保存部门保存期限外协购件技术协议书QR-7.4-06 A/O 业务部五年7.5.1生产和服务活动控制

生产计划QR-7.5.1-01-01 A/O 业务部五年生产日报表QR-7.5.1-01-02 A/O 生产部五年生产月报表QR-7.5.1-01-03 A/O 生产部五年注塑过程记录QR-7.5.1-02-01 A/O 生产部五年包装过程记录QR-7.5.1-02-02 A/O 生产部五年超声熔接组装过程记录QR-7.5.1-02-03 A/O 生产部五年清场记录QR-7.5.1-04 A/O 品质部五年7.5.1.2服务活动控制程序

产品维修记录QR-7.5.1.3-01 A/O 技术部长期顾客培训记录QR-7.5.1.3-02 A/O 业务部长期7.5.2生产和服务提供过程确认控制

特殊岗位人员资格记录表QR-7.5.2-01 A/O 综合部长期7.5.3标识和可追溯性控制

货位卡QR-7.5.3-01 A/O 仓库不保存顾客档案一览表QR-7.5.3-02 A/O 业务部长期产品留样记录QR-7.5.3-03 A/O 品质部五年生产批记录文档QR-7.5.3-04 A/O 生产部长期半成品状态标识QR-7.5.3-05 A/O 生产部不保存7.5.5产品防护控制程序

请验单QR-7.5.5-01 A/O 品质部五年入库通知单QR-7.5.5-02 A/O 仓库五年领料单QR-7.5.5-03 A/O 仓库五年库存台帐QR-7.5.5-04 A/O 仓库五年原材料、成品收、支、存月报表QR-7.5.5-05 A/O 业务部五年入库单QR-7.5.5-06 A/O 仓库五年