版《中国药典》对“铁皮石斛”的规定

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铁皮石斛质量标准及检验操作规程

铁皮石斛质量标准及检验操作规程

XXXXXXXXX有限公司原料质量标准及检验操作规程1 品名:1.1 中文名:铁皮石斛1.2 汉语拼音:Tiepishihu2 代码:3 取样文件编号:4 检验方法文件编号:5 依据:《中国药典》(2020年版一部)。

6 质量标准:7 检验操作规程:7.1 试药与试剂:甲醇、石油醚、水、乙酸乙酯、正丁醇、铁皮石斛、乙烯丙酮、三氯化铝、葡萄糖对照品、苯酚、硫酸、乙腈、乙酸铵、盐酸氨基葡萄糖、甘露糖对照品、氢氧化钠、盐酸、三氯甲烷、乙醇。

7.2 仪器与用具:显微镜、超声波清洗器、聚酰胺薄膜、烘箱、三用紫外分析仪、电子天平、马弗炉、紫外分光光度计、离心机、水浴锅、药典筛、高效液相色谱仪。

7.3 性状:取本品适量,自然光下目测光泽,嗅闻气味。

7.4 鉴别:7.4.1 取本品制片置10×10显微镜下做显微观察。

7.4.2 取本品粉末lg,加甲醇50ml ,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水15ml使溶解,用石油醚(60~90℃)洗涤2次,每次20ml ,弃去石油醚液,水液用乙酸乙酯洗涤2次,每次20ml,弃去洗液,用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次20ml,合并正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇lml使溶解,作为供试品溶液。

另取铁皮石斛对照药材lg,同法制成对照药材溶液。

照薄层色谱法(附录7)试验,吸取上述两种溶液各2~5µl,分别点于同一聚酰胺薄膜上,使成条状,以乙醇-丁酮-乙酰丙酮-水(15 :15 :5 :85)为展开剂,展开,取出,烘干,喷以三氯化铝试液,在1050C;烘约3分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。

供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

7.5 检查:8.5.1甘露糖与葡萄糖峰面积比取葡萄糖对照品适量,精密称定,加水制成每lml含50µg的溶液,作为对照品溶液。

精密吸取0.4ml,按〔含量测定〕甘露糖项下方法依法测定。

供试品色谱中,甘露糖与葡萄糖的峰面积比应为2.4~8.0。

铁皮石斛的国家标准是怎么诞生的(附2015版铁皮石斛标准)

铁皮石斛的国家标准是怎么诞生的(附2015版铁皮石斛标准)

铁皮石斛的国家标准是怎么诞生的(附2015版铁皮石斛标准)从《神农本草经》,一直到2005年版的《中华人民共和国药典》,在漫长的2000年时间里,铁皮石斛在主流本草经典中的地位,就一直归结在“石斛”条目下面。

请看2005年版《中华人民共和国药典》中对“石斛”的法定解释:“石斛的药材来源主要为兰科石斛属的三个品种,分别为:金钗石斛——来源于植物石斛,鲜品应用时名鲜金钗石斛或鲜金钗:铁皮石斛——来源于植物铁皮石斛,又称霍山石斛,鲜品应用时名鲜铁皮石斛或鲜铁皮,产品称铁皮枫斗(耳环石斛);马鞭石斛——来源于植物马鞭石斛(又称流苏石斛、马鞭草)。

部分近似品种如美花石斛、束花石斛等亦可入药。

长久以来,石斛药材尤以铁皮石斛与金钗石斛两种为最优。

虽品种不一,但处方名称均统称为石斛。

”“2000多年以来,铁皮石斛之所以没有在历代的药典中单独列项,是因为没有必要列项。

”参与2010年版《中华人民共和国药典》“铁皮石斛”条目制定的杨兵勋博士这样说:“铁皮石斛尽管是滋阴生津中药成员里面的一极,但药源历来非常稀少。

国家药典关注的是那种影响面很大的药材,铁皮石斛药材稀缺,影响有限,国家药典因此就没有必要出面进行规范。

”在21世纪的头10年,铁皮石斛在生物医药、养生保健领域内可谓炙手可热。

这期间,用其他劣质石斛冒充铁皮石斛的现象随之出现。

这既阻碍了铁皮石斛产业的发展,又严重地侵害了消费者的利益。

“这就到了国家药典不得不进行规范的时候了。

”杨兵勋博士说:“第一,随着铁皮石斛产业越来越大,临床应用越来越多,国家药典有必要对它进行规范;第二,在中药材里面,石斛类药材的来源是所有中药品种里面特别复杂的,到底什么是铁皮石斛?2005年版《中华人民共和国药典》对铁皮石斛的鉴定仅限于外观、形状等方法,用这些简单的方法已经无法解决市场上出现的各种问题;第三,广大消费者急需得到保护。

没有国家权威的标准,各级行政部门很难对市场进行监控,消费者购买铁皮石斛制品,权益无法得到保护。

中国药典农残留石斛33种农药检测项目标准

中国药典农残留石斛33种农药检测项目标准

我国药典农药残留石斛33种农药检测项目标准一、引言我国药典作为中医药领域的权威规范,对中药材的质量有着严格的要求。

其中石斛作为一种重要的中药材,其质量与安全问题备受关注。

在石斛的生长过程中,常常需要使用农药来保护其生长,但残留的农药对人体健康可能会造成危害。

药典中对石斛中农药残留的检测项目标准十分重要。

二、我国药典对石斛农药残留检测项目标准的规定1. 检测项目范围:药典规定石斛中需检测的农药种类包括有机磷、有机氯、吡唑酮、三唑等多种农药,共33种。

2. 检测方法:药典中对石斛中农药残留的检测方法也做出了规定,包括色谱法、质谱联用法等先进的检测方法。

3. 检测限量:药典还规定了石斛中每种农药的残留限量,严格控制了农药在石斛中的残留量。

4. 样品采集和处理:对于石斛样品的采集和处理,也有详细的规定,确保检测结果的准确性和可靠性。

三、对我国药典规定的个人观点和理解我国药典对石斛中农药残留的检测项目标准的规定,体现了对中药材质量和安全的高度重视。

其中规定的33种农药种类和检测方法的多样性,能够全面地覆盖各种可能使用的农药,有效保障了石斛产品的质量和安全。

而且对农药残留的限量要求,也使得石斛产品更加符合健康标准,保障了人们服用的安全性。

四、总结与回顾通过本文的介绍,我们了解了我国药典对石斛中农药残留检测项目标准的规定。

药典的这些规定,在保障中药材质量和安全方面发挥了不可替代的作用。

我希望今后在石斛产品的生产和检测过程中,能够严格按照药典的规定执行,以确保石斛产品的质量和安全,也希望在其他中药材的检测标准方面能够有更多的规定和要求。

对于我国药典规定石斛农药残留检测项目标准的全面解读,相信通过本文的阐述,读者对此有了更加深入和全面的了解。

也希望能够引发更多人对中药材的质量和安全问题的关注,共同为中药材的质量安全保驾护航。

在这篇文章中,我认为关于我国药典规定石斛中农药残留检测项目标准的规定对于中药材的质量和安全有着非常重要的意义。

2010版《中国药典》对“铁皮石斛”的规定

2010版《中国药典》对“铁皮石斛”的规定

铁皮石斛TiepishihuCAULISDENDROBIIOFFICINALIS本品为兰科植物铁皮石斛Dendrobium officinale Kimura et Migo 的干燥茎。

11月至翌年3 月采收,除去杂质,剪去部分须根,边加热边扭成螺旋形或弹簧状,烘干;或截切成段,干燥或低温烘焙,前者习称铁皮枫斗(耳环石斛);后者习称铁皮石斛。

【性状】铁皮枫斗呈螺旋形,通常2~6 个旋纹,茎拉直后长3.5~8cm,有节和节间之分,直径0.2~0.4cm。

表面灰绿色、黄绿色或略带金黄色,有多数纵皱纹,有时可见残留的灰白色叶鞘;一端可见茎基部留下的短须根。

质坚实,易折断,断面平坦,灰白色至灰绿色,略角质状。

气微,味淡,嚼之有粘性。

铁皮石斛为圆柱形的段,长短不等。

【鉴别】(1)本品横切面:表皮细胞 1 列,扁平,外壁及侧壁稍增厚、微木化,外被黄色角质层,有的外层可见无色的薄壁细胞组成的叶鞘层。

基本薄壁组织细胞多角形,大小相似,其间散在多数维管束,略排成4〜5圈,维管束外韧型,外围排列有厚壁的纤维束,有的外侧小型薄壁细胞中含有硅质块。

含草酸钙针晶束的黏液细胞多见于近表皮处。

(2)取本品粉末1 g,加甲醇50ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水15ml使溶解,用石油醚(60〜90 C)洗涤2次,每次20 ml,弃去石油醚液,水层用乙酸乙酯洗涤2次,每次20ml,弃去洗液,水层再用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次20ml,合并正丁醇提取液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。

另取铁皮石斛对照药材ig,同法制成对照药材溶液。

照薄层色谱法(附录W B)试验,吸取上述两种溶液各2~5讥分别条带状点于同一聚酰胺薄膜上,以水-乙醇-丁酮-乙酰丙酮(85:15:15:5)为展开剂,展开,取出,烘干,喷以三氯化铝试液,105C烘约3分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。

供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

石斛质量标准的制定

石斛质量标准的制定

石斛ShihuCAULIS DENDROBII本品为兰科植物金釵石斛Dendrobium nobile Lindl.、铁皮石斛 D.candidum Wall.ex Lindl.、马鞭石斛D.fimbriatum Hook.var/oculatum Hook.鼓槌石斛Dendrobium chrysotoxum Lindl.、流苏石斛Dendrobium fimbriatum Hook.var.oculatum Hook.新鲜或干燥茎。

全年均可采收,以春末夏初和秋季采收者为好,鲜用者采收后以湿沙贮存。

干用者去净根、叶,用开水略烫,蒸透或以砂炒后,反复搓去叶鞘,晒干。

铁皮石斛剪去部分根后,边炒变扭成螺旋状或弹簧状,烘干,习称“铁皮枫斗(耳环石斛)”。

【性状】鲜石斛圆柱形或扁圆柱形长约30cm,直径0.4-1.2cm。

表面黄绿色,光滑或有纵纹,节明显,色较深,节上有膜质叶鞘。

肉质,多汁,易折断。

气微,味微苦而回甜,嚼之有黏性。

金釵石斛扁圆柱形,长20-30cm,直径0.4-0.6cm,节间长2.5-3cm。

表面金黄色或黄中带绿色,有深纵沟。

质硬而脆,断面较平坦。

味苦。

铁皮石斛螺旋状或弹簧状,一般有2-4个旋纹,茎直拉后长3.5~8cm。

直径0.2~0.3cm。

表面黄绿色,有细纵纹,一段可见茎基部留下的短须根。

质坚实,易折断,断面平坦。

嚼之有黏性。

马鞭石斛、流苏石斛等呈长圆柱形,长4020~120150cm,直径0.5~0.81.2cm,节明显,节间长32~4.56cm。

表面黄色至暗黄色,有深纵槽。

质疏松,断面平坦或呈纤维性。

味淡或微苦,嚼之有粘性。

鼓槌石斛茎呈粗纺锤形, 具3~7节,中部直径1~3 cm。

表面光滑,金黄色,有明显凸起的棱。

质轻而松脆,断面海绵质。

气微,味淡,嚼之有粘性。

【鉴别】(1)本品横切面:金钗石斛表皮细胞1列,扁平,外被鲜黄色角质层。

基本组织细胞大小较悬殊,有壁孔,散在多数外韧型维管束,排成7~8圈。

铁皮石斛

铁皮石斛

铁皮石斛 铁皮石斛在唐代医学经典《道藏》中,铁皮石斛被列为“中华九大仙草之首”,自唐宋以来,一直被列为皇室贡品。

铁皮石斛生于海拔达1600米的山地半阴湿的岩石上,喜温暖湿润气候和半阴半阳的环境,不耐寒。

因生长周期缓慢,极难存活,野生铁皮石斛濒临灭绝。

上世纪八十年代,铁皮石斛被国家列为重点保护的珍惜濒危药用植物。

《中国药典》:益胃生津,滋阴清热。

铁皮石斛等少数品种之嫩茎,扭成螺旋状或弹簧状,晒干,商品称为耳环石斛,又名枫斗。

目前由国家质检总局批准的唯一实施地理标志产品保护的铁皮石斛为位于浙江临安的天目山铁皮石斛。

中文学名: 铁皮石斛(中药志) 拉丁学名:Dendrobium officinale Kimura et Migo 别称: 黑节草(中国高等植物图鉴),云南铁皮(云南),铁皮兰(广西)界: 植物界门: 被子植物门纲: 单子叶植物纲目: 微子目亚目: 须叶藤亚目科: 兰科属: 石斛属分类系统: 恩格勒系统,1964 保护级别: 国家重点二级保护 目录简介形态特征茎茎直立,圆柱形,长9-35厘米,粗2-4毫米,不分枝,具多节,节间长1-3-1.7厘米,常在中部以上互生3-5枚叶。

[1]叶叶二列,纸质,长圆状披针形,长3-4 (-7)厘米,宽9-11 (-15)毫米,先端钝并且多少钩铁皮石斛(图2)转,基部下延为抱茎的鞘,边缘和中肋常带淡紫色;叶鞘常具紫斑,老时其上缘与茎松离而张开,并且与节留下1个环状铁青的间隙。

[1]花总状花序常从落了叶的老茎上部发出,具2-3朵花;花序柄长5-10毫米,基部具2-3枚短鞘;花序轴回折状弯曲,长2-4厘米;花苞片干膜质,浅白色,卵形,长5-7毫米,先端稍钝;花梗和子房长2-2.5厘米;萼片和花瓣黄绿色,近相似,长圆状披针形,长约1.8厘米,宽4-5毫米,先端锐尖,具5条脉。

侧萼片基部较宽阔,宽约1厘米;萼囊圆锥形,长约5毫米,末端圆形;唇瓣白色,基部具1个绿色或黄色的胼胝体,卵状披针形,比萼片稍短,中部反折,先端急尖,不裂或不明显3裂,中部以下两侧具紫红色条纹,边缘多少波状;唇盘密布细乳突状的毛,并且在中部以上具1个紫红色斑块;蕊柱黄绿色,长约3毫米,先端两侧各具1个紫点;蕊柱足黄绿色带紫红色条纹,疏生毛;药帽白色,长卵状三角形,长约2.3毫米,顶端近锐尖并且2裂。

铁皮石斛质量标准

铁皮石斛质量标准

【石斛质量标准正文】石斛Shi huCaulis Dendrobi本品为兰科植物金钗石斛Dendrobium nobile Lindl.铁皮石斛Dendrobium candidum Wall.ex Lindl. 或马鞭石斛Dendrobium fimbriatum “铁皮枫斗(耳环石斛)”。

【性状】鲜石斛呈圆柱形或扁圆柱形,长约30cm,直径0. 4~1. 2cm。

表面黄绿色,光滑或有纵纹,节明显,色较深,节上有膜质叶稍。

肉质,多汗,易折断。

气微,味微苦而回甜,嚼之有黏性。

金钗石斛呈扁圆柱形,长20~40cm,直径0. 4~0. 6cm,节间长2. 5~ 3cm。

表面金黄色或黄中带绿色,有深纵沟。

质硬而脆,断面较平坦。

味苦。

铁皮枫斗呈螺旋形或弹簧状,一般为2~4个旋纹,茎拉直后长3. 5~8cm ,直径0. 2~0. 3cm。

表面黄绿色,有细纵皱纹,一端可见茎基部留下的短须根。

质坚实,易折断,断面平坦。

嚼之有黏性。

马鞭石斛呈长圆锥形,长40~120cm ,直径0. 5~0. 8cm,节间长3 ~4.5cm。

表面黄色至暗黄色,有深纵槽。

质疏松,断面呈纤维性。

味微苦。

【鉴别】横切面:金钗石斛表皮细胞1列,扁平,外被鲜黄色角质层。

基本组织细胞大小较悬殊,有壁孔,散在多数外韧型维管束,排成7~8圈。

维管束外侧纤维束新月形或半圆形,其外侧薄壁细胞有的含类圆形硅质块,木质部有1~3个导管直径较大。

含草酸钙针晶细胞多见于维管束旁。

铁皮枫斗表皮细胞外壁及侧壁稍增厚、微木化。

维管束略排成4~5圈,外侧小型薄壁细胞种有的含硅质块。

含草酸钙针晶束细胞多见于近表皮处。

马鞭石斛表皮细胞扁圆形,外壁及侧壁增厚,木化,有层纹。

基本组织细胞大小相近,有壁孔,维管束略排成3~4圈。

【检查】水分照水分测定法测定,不超过6.0%总灰分不超过6.0%灰屑不超过3.0%败片率不超过1.0%破碎率不超过3.0%【含量测定】按照高效液相色谱法测定。

石斛质量标准的制定

石斛质量标准的制定

石斛ShihuCAULIS DENDROBII本品为兰科植物金釵石斛Dendrobium nobile Lindl.、铁皮石斛 D.candidum Wall.ex Lindl.、马鞭石斛D.fimbriatum Hook.var/oculatum Hook.鼓槌石斛Dendrobium chrysotoxum Lindl.、流苏石斛Dendrobium fimbriatum Hook.var.oculatum Hook.新鲜或干燥茎。

全年均可采收,以春末夏初和秋季采收者为好,鲜用者采收后以湿沙贮存。

干用者去净根、叶,用开水略烫,蒸透或以砂炒后,反复搓去叶鞘,晒干。

铁皮石斛剪去部分根后,边炒变扭成螺旋状或弹簧状,烘干,习称“铁皮枫斗(耳环石斛)”。

【性状】鲜石斛圆柱形或扁圆柱形长约30cm,直径0.4-1.2cm。

表面黄绿色,光滑或有纵纹,节明显,色较深,节上有膜质叶鞘。

肉质,多汁,易折断。

气微,味微苦而回甜,嚼之有黏性。

金釵石斛扁圆柱形,长20-30cm,直径0.4-0.6cm,节间长2.5-3cm。

表面金黄色或黄中带绿色,有深纵沟。

质硬而脆,断面较平坦。

味苦。

铁皮石斛螺旋状或弹簧状,一般有2-4个旋纹,茎直拉后长3.5~8cm。

直径0.2~0.3cm。

表面黄绿色,有细纵纹,一段可见茎基部留下的短须根。

质坚实,易折断,断面平坦。

嚼之有黏性。

马鞭石斛、流苏石斛等呈长圆柱形,长4020~120150cm,直径0.5~0.81.2cm,节明显,节间长32~4.56cm。

表面黄色至暗黄色,有深纵槽。

质疏松,断面平坦或呈纤维性。

味淡或微苦,嚼之有粘性。

鼓槌石斛茎呈粗纺锤形, 具3~7节,中部直径1~3 cm。

表面光滑,金黄色,有明显凸起的棱。

质轻而松脆,断面海绵质。

气微,味淡,嚼之有粘性。

【鉴别】(1)本品横切面:金钗石斛表皮细胞1列,扁平,外被鲜黄色角质层。

基本组织细胞大小较悬殊,有壁孔,散在多数外韧型维管束,排成7~8圈。

中药材商品规格等级 铁皮石斛

中药材商品规格等级 铁皮石斛
宋·苏颂《本草图经》记载:“石斛,生六安山谷水旁石上,今荆湖、川、 广州郡及温、台州亦有之,以广南者为佳。多在山谷中。[10]”记载了石斛的产地 为荆湖、川、广州郡、温州、台州,以广南者为佳。
明·刘文泰《本草品汇精要》记载:“【地】(图经曰)生六安山谷水傍石上, 今荆州广州郡及温台州亦有之。(唐本注云)荆襄及汉中江左(陶隐居云)出始 兴宣城庐江始安(道地)广南者为佳。[13]”记载了石斛的产地为六安(今安徽淮 河以南,霍邱、六安以东一带),荆州、广州、温州、台州、荆襄(今湖南湖北)、 汉中、江左(即江东),广南为道地。
中药材商品规格等级 铁皮石斛
1 范围
本标准规定了铁皮石斛的商品规格等级。 本标准适用于铁皮石斛中药材生产,流通以及使用过程中的商品规格等级评价。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅所注日期的版本 适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
明·李时珍《本草纲目》记载:“今蜀人栽之,呼为金钗花。盛弘之《荆州
4
记》云∶永阳龙石山多石斛,精好如金钗,是矣。林兰、杜兰,与木部木兰同名, 恐误。[14]”在之前的记载中产地增加了四川和永阳县。
明·陈嘉谟《本草蒙筌》记载:“多产六安(州名,属南直隶。)亦生两广。 (广东、广西。)[15]”其中记载了石斛的产地为六安(与今江苏省、安徽省以及 上海市二省一市相当)、广东与广西。
存在对应关系,故本标准以形状、旋纹、平均单重(即同一等级下随机抽取 10
颗铁皮枫斗统一称重并计算其平均值)、表面特征进行等级的划分。
注 2:药典对铁皮石斛的采收时间有相应的要求,即 11 月至翌年 3 月,而
目前市场上有不符合药典规定的片和鲜品规格,因此本次标准不制定片和鲜品的

铁皮石斛粉质量标准

铁皮石斛粉质量标准

铁皮石斛粉Tiepishihu Fen本品为兰科植物铁皮石斛Dendrobium officinale Kimura et Migo的新鲜茎,经加工制成的口服饮片。

11月至翌年3月采收,除去杂质,剪去部分须根,清洗,蒸制,切斜片,干燥。

【制法】取铁皮石斛新鲜茎,初加工,净制,灭菌,粉碎成细粉,即得。

【性状】本品为黄绿色至黄棕色粉末。

气微香,味淡,遇水有黏性。

【鉴别】取本品粉末1g,加三氯甲烷-甲醇(9:1)混合溶液15ml,超声处理20分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。

另取铁皮石斛对照药材1g,同法制成对照药材溶液,照薄层色谱法(《中国药典》2015年版四部通则0502)试验,吸取上述两种溶液各2~5µl,分别点于同硅胶G薄层板上,以甲苯-甲酸乙酯-甲酸(6:3:1)为展开剂,展开,取出,烘干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在95℃加热约3分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。

供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

【检查】水分不得过12.0%(《中国药典》2015年版四部通则0832第二法)。

总灰分不得过6.0%(《中国药典》2015年版四部通则2302)。

甘露糖与葡萄糖峰面积比取葡萄糖对照品适量,精密称定,加水制成每1ml含50μg的溶液,作为对照品溶液。

精密吸取0.4m1,按[含量测定]甘露糖项下方法依法测定。

供试品色谱中,甘露糖与葡萄糖的峰面积比应为2.4~8.0。

细度取本品10g,照粒度和粒度分布测定法(通则0982第二法双筛分法)测定,粉末应能全部通过五号筛,并含有能通过六号筛的粉末不得少于95%。

微生物限度检查照非无菌产品微生物限度检查:微生物计数法(《中国药典》2015年版四部通则1105)和控制菌检查法(《中国药典》2015年版四部通则1106)检查,应符合规定。

需氧菌总数不得过10000cfu/g霉菌和酵母菌总数不得过100cfu/g沙门菌不得检出(10g);耐胆盐革兰阴性菌小于104cfu(1g)【浸出物】照醇溶性浸出物测定法(《中国药典》2015年版四部通则2201)项下的热浸法测定,用乙醇作溶剂,不得少于6.5%。

铁皮石斛

铁皮石斛

铁皮石斛铁皮石斛(学名:Dendrobium officinale Kimura et Migo)为兰科石斛兰属多年生草本植物,喜在温暖、潮湿、半阴半阳的环境中生长。

分布于福建、浙江、广西、云南等地。

《中国药典2005年版》石斛功能:益胃生津,滋阴清热。

基本介绍折叠编辑本段铁皮石斛,为兰科多年生附生草本植物。

生于海拔达1600米的山地铁皮石斛半阴湿的岩石上,喜温暖湿润气候和半阴半阳的环境,不耐寒。

一般均能耐-5℃的低温。

石斛可分为黄草、金钗、马鞭等数十种,铁皮石斛为石斛之极品,它因表皮呈铁绿色而得名。

铁皮石斛具有独特的药用价值,以其茎入药,中药名:石斛,属补益药中的补阴药,《中国药典》:益胃生津,滋阴清热。

铁皮石斛等少数品种之嫩茎,扭成螺旋状或弹簧状,晒干,商品称为耳环石斛,又名枫斗。

形态特征折叠茎直立,圆柱形,长9-35厘米,粗2-4毫米,不分枝,具多节,节间长1-3-1.7厘米,常在中部以上互生3-5枚叶;叶二列,纸质,长圆状披针形,长3-4 (-7)厘米,宽9-11 (-15)毫米,先端钝并且多少钩转,基部下延为抱茎的鞘,边缘和中肋常带淡紫色;叶鞘常具紫斑,老时其上缘与茎松离而张开,并且与节留下1个环状铁青的间隙。

总状花序常从落了叶的老茎上部发出,具2-3朵花;花序柄长5-10毫米,基部具2-3枚短鞘;花序轴回折状弯曲,长2-4厘米;花苞片干膜质,浅白色,卵形,长5-7毫米,先端稍钝;花梗和子房长2-2.5厘米;萼片和花瓣黄绿色,近相似,长圆状披针形,长约1.8厘米,宽4-5毫米,先端锐尖,具5条脉。

侧萼片基部较宽阔,宽约1厘米;萼囊圆锥形,长约5毫米,末端圆形;唇瓣白色,基部具1个绿色或黄色的胼胝体,卵状披针形,比萼片稍短,中部反折,先端急尖,不裂或不明显3裂,中部以下两侧具紫红色条纹,边缘多少波状;唇盘密布细乳突状的毛,并且在中部以上具1个紫红色斑块;蕊柱黄绿色,长约3毫米,先端两侧各具1个紫点;蕊柱足黄绿色带紫红色条纹,疏生毛;药帽白色,长卵状三角形,长约2.3毫米,顶端近锐尖并且2裂。

2010版中国药典石斛质量标准

2010版中国药典石斛质量标准

2010版‎中国药典石‎斛质量标准‎1 标准依据《中国药典》2010年‎版一部。

2 内容2.1 物料名称与‎代码物料名称:石斛物料代码:Z0072.2来源本品为兰科‎植物金釵石‎斛D end‎r obiu‎m nobil‎e Lindl‎.、鼓槌石斛D‎endro‎b ium chrys‎o toxu‎m Lindl‎或流苏石斛‎D endr‎o bium‎fimbr‎iatum‎Hook.的栽培品及‎其同属植物‎近似种的新‎鲜或干燥茎‎。

全年均可采‎收,鲜用者除去‎根和泥沙;干用者采收‎后,除去杂质,用开水略烫‎或烘软,再边搓边烘‎晒,至叶鞘搓净‎,干燥。

2.3 性状鲜石斛呈圆柱形或‎扁圆柱形,长约30c‎m,直径0.4-1.2cm。

表面黄绿色‎,光滑或有纵‎纹,节明显,色较深,节上有膜质‎叶鞘。

肉质多汁,易折断。

气微,味微苦而回‎甜,嚼之有黏性‎。

金釵石斛呈扁圆柱形‎,长20-30cm,直径0.4-0.6cm,节间长2.5-3cm。

表面金黄色‎或黄中带绿‎色,有深纵沟。

质硬而脆,断面较平坦‎而疏松。

气微,味苦。

鼓槌石斛呈粗纺锤形‎,中部直径1‎~3cm,具3~7节。

表面光滑,金黄色,有明显凸起‎的棱。

质轻而松脆‎,断面海绵状‎。

气微,味淡,嚼之有黏性‎。

流苏石斛等‎呈长圆柱形‎,长20~150cm‎,直径0.4~1.2cm,节明显,节间长2~6cm。

表面黄色至‎暗黄色,有深纵槽。

质疏松,断面平坦或‎呈纤维性。

味淡或微苦‎,嚼之有黏性‎。

2.4 鉴别(1)本品横切面‎:金钗石斛表皮细胞1‎列,扁平,外被鲜黄色‎角质层。

基本组织细‎胞大小较悬‎殊,有壁孔,散在多数外‎韧型维管束‎,排成7~8圈。

维管束外侧‎纤维束新月‎形或半圆形‎,其外侧薄壁‎细胞有的含‎类圆形硅质‎块,木质部有1‎~3个导管直‎径较大。

含草酸钙针‎晶细胞多见‎于维管束旁‎。

鼓槌石斛表皮细胞扁‎平,外壁及侧壁‎增厚,胞腔狭长形‎;角质层淡黄‎色。

食药物质铁皮石斛试点管理要求

食药物质铁皮石斛试点管理要求

食药物质铁皮石斛试点管理要求1.铁皮石斛的介绍铁皮石斛(DendrobiumofficinaleKimuraetMigo)俗名:云南铁皮、黑节草,为兰科石斛属多年生草本植物。

11月至翌年3月采收,除去杂质,剪去部分须根,边加热边扭成螺旋形或弹簧状,烘干;或切成段,干燥或低温烘干,前者习称“铁皮枫斗”(耳环石斛);后者习称“铁皮石斛”。

在《中华人民共和国药典》一部(2020年版)中记载,铁皮石斛功能与主治:益胃生津,滋阴清热。

在云南省和浙江省等地有作为食品原料食用历史,主要方法为即食、煲汤、入菜、榨汁、泡茶、传统方式泡酒等。

2.铁皮石斛试点内容及监管要求2019年11月25日,国家卫生健康委、国家市场监管总局发布《关于对党参等9种物质开展按照传统既是食品又是中药材的物质管理试点工作的通知》(国卫食品函〔2019〕311号),对铁皮石斛(部位:茎)开展按照传统既是食品又是中药材的物质(以下简称食药物质)生产经营试点工作。

铁皮石斛的茎作为药食同源物质,仅限在试点地区生产经营,而铁皮石斛的叶和花是作为普通食品原料管理,鉴于铁皮石斛的叶和花具有地方传统食用习惯,建议按照《食品安全法》第29条管理,对其作为新食品原料的申报终止审查。

铁皮石斛作为保健食品原料使用时,应当按照保健食品有关规定管理;作为中药材使用时,应当按中药材有关规定管理。

2.1试点内容目前,有12个省、直辖市制定试点方案,各地的试点食品类别、试点范围及销售方式、试点工作周期汇总见表1。

表1地方对铁皮石斛试点工作相关内容汇总2.2试点要求根据12个省、直辖市制定的食药物质铁皮石斛管理试点方案,对食品生产企业、餐饮服务单位和农产品生产者等试点企业条件做出了管理要求。

2.2.1食品生产企业(1)符合食品生产许可管理办法、食品生产许可审查通则及相应类别许可细则要求的条件,取得该类别的食品生产许可。

(2)应建立完善的食品安全追溯体系。

(3)其他要求:近几年未因食品安全等问题受到行政处罚;具有稳定的物质来源;具有技术优势和研发能力;具备对试点物质标志性成分的自主检测能力;禁止委托加工以试点物质为原料的食品等;具体试点要求以各地方试点方案为准。

铁皮石斛粉质量标准

铁皮石斛粉质量标准

铁皮石斛粉Tiepishihu Fen本品为兰科植物铁皮石斛Dendrobium officinale Kimura et Migo的新鲜茎,经加工制成的口服饮片。

11月至翌年3月采收,除去杂质,剪去部分须根,清洗,蒸制,切斜片,干燥。

【制法】取铁皮石斛新鲜茎,初加工,净制,灭菌,粉碎成细粉,即得。

【性状】本品为黄绿色至黄棕色粉末。

气微香,味淡,遇水有黏性。

【鉴别】取本品粉末1g,加三氯甲烷-甲醇(9:1)混合溶液15ml,超声处理20分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。

另取铁皮石斛对照药材1g,同法制成对照药材溶液,照薄层色谱法(《中国药典》2015年版四部通则0502)试验,吸取上述两种溶液各2~5µl,分别点于同硅胶G薄层板上,以甲苯-甲酸乙酯-甲酸(6:3:1)为展开剂,展开,取出,烘干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在95℃加热约3分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。

供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

【检查】水分不得过12.0%(《中国药典》2015年版四部通则0832第二法)。

总灰分不得过6.0%(《中国药典》2015年版四部通则2302)。

甘露糖与葡萄糖峰面积比取葡萄糖对照品适量,精密称定,加水制成每1ml含50μg的溶液,作为对照品溶液。

精密吸取0.4m1,按[含量测定]甘露糖项下方法依法测定。

供试品色谱中,甘露糖与葡萄糖的峰面积比应为2.4~8.0。

细度取本品10g,照粒度和粒度分布测定法(通则0982第二法双筛分法)测定,粉末应能全部通过五号筛,并含有能通过六号筛的粉末不得少于95%。

微生物限度检查照非无菌产品微生物限度检查:微生物计数法(《中国药典》2015年版四部通则1105)和控制菌检查法(《中国药典》2015年版四部通则1106)检查,应符合规定。

需氧菌总数不得过10000cfu/g霉菌和酵母菌总数不得过100cfu/g沙门菌不得检出(10g);耐胆盐革兰阴性菌小于104cfu(1g)【浸出物】照醇溶性浸出物测定法(《中国药典》2015年版四部通则2201)项下的热浸法测定,用乙醇作溶剂,不得少于6.5%。

铁皮石斛

铁皮石斛

求助编辑百科名片铁皮石斛在唐代医学经典《道藏》中,铁皮石斛被列为“中华九大仙草之首”,自唐宋以来,一直被列为皇室贡品。

铁皮石斛生于海拔达1600米的山地半阴湿的岩石上,喜温暖湿润气候和半阴半阳的环境,不耐寒。

因生长周期缓慢,极难存活,野生铁皮石斛濒临灭绝。

上世纪八十年代,铁皮石斛被国家列为重点保护的珍惜濒危药用植物。

《中国药典》:益胃生津,滋阴清热。

铁皮石斛等少数品种之嫩茎,扭成螺旋状或弹簧状,晒干,商品称为耳环石斛,又名枫斗。

目前由国家质检总局批准的唯一实施地理标志产品保护的铁皮石斛为位于浙江临安的天目山铁皮石斛。

查看精彩图册中文学名:铁皮石斛(中药志)拉丁学名:Dendrobium officinale Kimura et Migo别称:黑节草(中国高等植物图鉴),云南铁皮(云南),铁皮兰(广西)界:植物界门:被子植物门纲:单子叶植物纲目:微子目亚目:须叶藤亚目科:兰科属:石斛属分类系统:恩格勒系统,1964保护级别:国家重点二级保护目录形态特征地理分布生长环境地理标志栽培管理化学成分成分组成成分比较药用价值药材石斛铁皮枫斗常用配伍药典记载--铁皮石斛不宜食用人群宜食用人群铁皮石斛多糖分析植物形态产地分布鲜品为上历史传说展开形态特征地理分布生长环境地理标志栽培管理化学成分成分组成成分比较药用价值药材石斛铁皮枫斗常用配伍药理作用药典记载--铁皮石斛不宜食用人群宜食用人群铁皮石斛多糖分析植物形态产地分布鲜品为上历史传说展开简介铁皮石斛图片铁皮石斛,为兰科多年生附生草本植物。

生于海拔达1600米的山地半阴湿的岩石上,喜温暖湿润气候和半阴半阳的环境,不耐寒。

一般均能耐-5℃的低温。

石斛可分为黄草、金钗、马鞭等数十种,铁皮石斛为石斛之极品,它因表皮呈铁绿色而得名。

铁皮石斛具有独特的药用价值,以其茎入药,中药名:石斛,属补益药中的补阴药,《中国药典》:益胃生津,滋阴清热。

铁皮石斛等少数品种之嫩茎,扭成螺旋状或弹簧状,晒干,商品称为耳环石斛,又名枫斗。

版《中国药典》对“铁皮石斛”的规定

版《中国药典》对“铁皮石斛”的规定

TiepishihuCAULIS DENDROBII OFFICINALIS 本品为兰科植物铁皮石斛Dendrobium officinale Kimura et Migo的干燥茎。

11月至翌年3月采收,除去杂质,剪去部分须根,边加热边扭成螺旋形或弹簧状,烘干;或截切成段,干燥或低温烘焙,前者习称铁皮枫斗(耳环石斛);后者习称铁皮石斛。

【性状】铁皮枫斗呈螺旋形,通常2~6个旋纹,茎拉直后长~8cm,有节和节间之分,直径~0.4cm。

表面灰绿色、黄绿色或略带金黄色,有多数纵皱纹,有时可见残留的灰白色叶鞘;一端可见茎基部留下的短须根。

质坚实,易折断,断面平坦,灰白色至灰绿色,略角质状。

气微,味淡,嚼之有粘性。

铁皮石斛为圆柱形的段,长短不等。

【鉴别】(1)本品横切面:表皮细胞1列,扁平,外壁及侧壁稍增厚、微木化,外被黄色角质层, 有的外层可见无色的薄壁细胞组成的叶鞘层。

基本薄壁组织细胞多角形,大小相似,其间散在多数维管束,略排成4~5圈,维管束外韧型,外围排列有厚壁的纤维束,有的外侧小型薄壁细胞中含有硅质块。

含草酸钙针晶束的黏液细胞多见于近表皮处。

(2)取本品粉末1 g ,加甲醇50ml ,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水15ml 使溶解,用石油醚(60~90℃)洗涤2次,每次20 ml, 弃去石油醚液,水层用乙酸乙酯洗涤2次,每次20ml, 弃去洗液,水层再用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次20ml, 合并正丁醇提取液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。

另取铁皮石斛对照药材1g,同法制成对照药材溶液。

照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2~5 μl ,分别条带状点于同一聚酰胺薄膜上,以水-乙醇-丁酮-乙酰丙酮(85:15:15:5)为展开剂,展开,取出,烘干,喷以三氯化铝试液,105℃烘约3分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。

供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

铁皮石斛古籍引用

铁皮石斛古籍引用

清代《药性论》说:铁皮石斛能补肾积精、养胃阴、益气力含有丰富的多糖类物质,具有增强免疫功能的作用。

石斛主要的九大功效1、滋养阴津:《中国药学大词典》称铁皮石斛“专滋肺胃之气液,气液冲旺,肾水自生”,善于养阴生津,治疗阴虚津亏诸症。

2、增强体质:铁皮石斛具有滋阴养血的功能。

清代《药性论》说:铁皮石斛能补肾积精、养胃阴、益气力。

含有丰富的多糖类物质,具有增强免疫功能的作用。

3、补益脾胃:铁皮石斛是益胃生津药。

《神农本草经》、《本草再新》中均有记载,称谓“肠胃药”,是治疗胃脘痛、上腹涨痛的常用药物。

现代医学实验证实:铁皮石斛对脾胃病中常见的致病菌幽门螺杆菌有较好的抑制作用,有助于治疗萎缩性胃炎、浅表性胃炎、十二指肠溃疡等幽门螺杆菌阳性的病症。

4、护肝利胆:铁皮石斛有较好的利胆作用。

历代医家都认为“铁皮石斛”具有滋养肝阴的作用,是治疗各种肝胆病的要药,可用于治疗肝炎、胆囊炎、胆结石等肝胆疾病。

5、强筋降脂:人进入中年以后,阴津开始衰弱,筋骨功能逐渐减退,铁皮石斛能够滋养阴液、润滑关节,从而达到强筋健骨、流利关节、增强抗风湿的效果。

现代药理研究还表明:铁皮石斛能提高应激能力,具有良好的抗疲劳、耐缺氧作用;可促进循环、扩张血管、降低血胆固醇和甘油三脂。

6、降低血糖:铁皮石斛功能养阴清热润燥,自古以来就是治疗糖尿病的专用药。

临床研究表明,铁皮石斛不仅可以增强胰岛素活性,同时能显著降低血糖水平,使血糖恢复正常。

7、抑制肿瘤:铁皮石斛对肺癌、卵巢癌和早幼粒细胞性白血病等恶性肿瘤的某些细胞有杀灭作用,具有较强的抗肿瘤活性。

临床用于恶性肿瘤的辅助治疗,能改善肿瘤患者的症状,减轻放、化疗的副作用,增强免疫力,提高生存质量,延长生存时间。

8、明亮眼睛:石斛具有滋阴养目的功能,被历代医家作为养护眼睛的佳品。

现代药理学研究证实:石斛对防治老年白内障和保护少儿视力有明显效果。

9、延年益寿:《神农本草经》将铁皮石斛列为具有“轻身延年”作用的圣药。

14石斛

14石斛

石斛1、药源追索石斛,现行版《中国药典》与历版药典及其它药品标准一样,正式收载的仅五种最常用者,即:环草石斛、马鞭石斛、黄草石斛、铁皮石斛、金钗石斛。

但是,自古以来药用石斛品种很多,据调查及记载,现有石斛属的原植物种达33种,仅不过各地根据习用和资源情况,在药典五种的基础上对地方标准上作些增减。

如浙江省中药炮制规范增收细茎石斛(铜皮石斛)和重唇石斛(瓜兰石斛)两种。

如霍山石斛为最早使用的石斛品种之一,历史上认为是石斛中的佳品,为产于安徽霍山的道地药材,但近年过度采集,资源少,未收入中国药典中。

应注意地方标准仅限当地使用,同科同属的其它植物种应视为混淆品或伪品,不同属的及其它假冒混杂的品种应予以清理。

此外,因种类与加工方法不同,不同地区又分为不同的商品类别。

如广西除鲜石斛外,将加工后的干品主要分为金钗石斛、环草石斛、黄草石斛、马鞭石斛、耳环石斛如贵州环草、黄草、马鞭石斛不分,统归为黄草石斛类铁皮石斛去部分须根后,边炒边扭成螺旋形或弹簧状,烘干后,药典与大部分地方均习称耳环石斛,而浙江等地却称枫斗或铁皮枫斗(幼枝加工为佳)名噪一时,身价倍增。

实际中。

每一商品类别又来源于几种石斛属植物。

同科属的常见的混淆品有细叶石斛、聚石斛(金黄泽) 、矮石斛(小美石斛)、鼓锤石斛、球花石斛和密花石斛等。

常见伪品有同科石仙桃属的石仙桃、云南石仙桃和细叶石仙桃的假鳞茎伪充石斛;同科金石斛属的流苏金石斛和戟叶金石斛(矛叶金石斛);石豆兰属的密花石豆兰;耳唇兰属的宽叶耳唇兰。

2、石斛的挑选要点(1)性状鲜石斛以青绿色、肥满多汁、嚼之发粘为佳;于石斛以色金黄、有光泽、质柔软者为佳;耳环石斛(枫斗或称铁皮枫斗)以肥满、色鲜艳、有龙头凤尾者为佳。

(2)石斛有各种不同品种,其中以圆外皮铁绿者为“铁皮石斛”,作用最好;茎扁外皮黄绿色者,称“金钗石斛”,作用略差;产于安徽省霍山者名“霍山石斛”或“金霍斛”,品质优,药性温和,适用于老人津液不足而又不宜大寒者;以石斛的嫩尖加工,称为“耳环石斛”,生津而不寒,可代茶。

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Tiepishihu
CAULIS DENDROBII OFFICINALIS 本品为兰科植物铁皮石斛Dendrobium officinale Kimura et Migo的干燥茎。

11月至翌年3月采收,除去杂质,剪去部分须根,边加热边扭成螺旋形或弹簧状,烘干;或截切成段,干燥或低温烘焙,前者习称铁皮枫斗(耳环石斛);后者习称铁皮石斛。

【性状】铁皮枫斗呈螺旋形,通常2~6个旋纹,茎拉直后长~8cm,有节和节间之分,直径~0.4cm。

表面灰绿色、黄绿色或略带金黄色,有多数纵皱纹,有时可见残留的灰白色叶鞘;一端可见茎基部留下的短须根。

质坚实,易折断,断面平坦,灰白色至灰绿色,略角质状。

气微,味淡,嚼之有粘性。

铁皮石斛为圆柱形的段,长短不等。

【鉴别】(1)本品横切面:表皮细胞1列,扁平,外壁及侧壁稍增厚、微木化,外被黄色角质层, 有的外层可见无色的薄壁细胞组成的叶鞘层。

基本薄壁组织细胞多角形,大小相似,其间散在多数维管束,略排成4~5圈,维管束外韧型,外围排列有厚壁的纤维束,有的外侧小型薄壁细胞中含有硅质块。

含草酸钙针晶束的黏液细胞多见于近表皮处。

(2)取本品粉末1 g ,加甲醇50ml ,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水15ml 使溶解,用石油醚(60~90℃)洗涤2次,每次20 ml, 弃去石油醚液,水层用乙酸乙酯洗涤2次,每次20ml, 弃去洗液,水层再用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次20ml, 合并正丁醇提取液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。

另取铁皮石斛对照药材1g,同法制成对照药材溶液。

照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2~5 μl ,分别条带状点于同一聚酰胺薄膜上,以水-乙醇-丁酮-乙酰丙酮(85:15:15:5)为展开剂,展开,取出,烘干,喷以三氯化铝试液,105℃烘约3分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。

供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

【检查】甘露糖与葡萄糖峰面积比取葡萄糖对照品适量,加水制成每1ml含50μg 的溶液,作为葡萄糖对照品溶液。

照高效液相色谱法(附录VI D)测定,按【含量测定】甘露糖项下的色谱条件,取【含量测定】甘露糖项下的供试品溶液与甘露糖对照品溶液及上述葡萄糖对照品溶液各400μl,按【含量测定】甘露糖项下测定法操作。

供试品溶液色谱
图中,甘露糖峰面积与葡萄糖峰面积的比值应为~。

水分不得过%(附录Ⅸ H 第一法)。

总灰分不得过%(附录Ⅸ K)。

酸不溶性灰分不得过%(附录Ⅸ K)。

【浸出物】照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法(附录ⅩA)测定,用乙醇作溶剂,本品按干燥品计算,含醇溶性浸出物不得少于%。

【含量测定】多糖
对照品溶液的制备取105℃干燥至恒重的无水葡萄糖对照品适量,精密称定,加水溶解并定量制成每1ml中含90μg的溶液,即得。

标准曲线的制备精密量取对照品溶液、 ml、 ml、 ml、 ml,分别置10ml具塞试管中,加水至,精密加5%苯酚溶液1ml,摇匀,再精密加硫酸5ml,摇匀,置沸水浴中加热20分钟,取出,放入冰浴中冷却5分钟,以相应的试剂为空白,照紫外-可见分光光度法(附录 V A),在488nm的波长处测定吸光度,以吸光度为纵坐标,浓度为横坐标,绘制标准曲线。

供试品溶液的制备取本品粉末(过三号筛)约0.3g,精密称定,加水200ml,加热回流提取2小时,提取液转移至250ml量瓶中,用适量水分次洗涤容器,洗液转移至同一量瓶中,放冷,加水稀释至刻度,摇匀,滤过,精密吸取续滤液2ml,置15ml离心管中,精密加入无水乙醇10ml,摇匀,冷藏1小时,取出,离心(4000转/分钟)20分钟,弃去上清液,必要时滤过,沉淀加80%乙醇洗涤2次,每次8ml,离心,弃去上清液,沉淀加热水溶解并转移至25ml量瓶中,放冷,用水稀释至刻度,摇匀,即得。

测定法精密量取供试品溶液1ml,置10ml具塞试管中,照标准曲线制备项下的方法,自“精密加5%苯酚溶液1ml”起,依法测定吸光度,从标准曲线上读出供试品溶液中无水葡萄糖的量,计算,即得。

本品按干燥品计算,含铁皮石斛多糖以无水葡萄糖(C6H12O6)计,不得少于%。

甘露糖照高效液相色谱法(附录VI D)测定。

色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-L的乙酸铵溶液(20:80)为流动相;检测波长为250nm。

理论板数按甘露糖峰计算应不低于4000。

内标溶液的制备取盐酸氨基葡萄糖适量,精密称定,加水制成每1ml含12mg的溶液,即得。

对照品溶液的制备取甘露糖对照品约10mg,精密称定,置100ml容量瓶中,精密加入内标溶液1ml,加水适量使溶解,用水定容至刻度,摇匀,即得。

供试品溶液的制备取本品粉末(过三号筛)0.12g,精密称定,加80%乙醇索氏提取4小时,弃去乙醇液,药渣挥干乙醇,滤纸筒拆开后置于烧杯中,加水100ml,精密加入内标溶液2ml,煎煮并时时搅拌,煎煮1小时,放冷,加水补至约100ml,混匀,滤过,取续滤液1ml置于安瓿瓶或顶空瓶中,加入L的盐酸溶液,封口,混匀,110℃水解1小时。

冷却后,开封,用L的氢氧化钠溶液调节pH值至中性,即得。

测定法取对照品溶液与供试品溶液各400μl,分别加L的PMP(1-苯基-3-甲基-5-吡唑啉酮)甲醇溶液与L的氢氧化钠溶液各400μl,混匀,70℃水浴反应100分钟。

再加L的盐酸溶液500μl,用三氯甲烷洗涤3次,每次2ml,弃去三氯甲烷液,水层离心(4000rpm)10分钟后,分别精密吸取上清液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品按干燥品计算,含甘露糖(C6H12O6)应为%~%。

【性味与归经】甘,微寒。

归胃、肾经。

【功能与主治】益胃生津,滋阴清热。

用于阴伤津亏,口干烦渴,食少干呕,病后虚热,目暗不明。

【用法与用量】 6~12g。

入复方宜先煎、单用可久煎。

【贮藏】置通风干燥处,防潮。

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