IATF16949认证标准IATF16949 2016版第四次修订认可解释SI14
IATF16949标准说明
新七大质量管理原则
1、以顾客为关注焦点 2、领导作用 3、全员参与 4、过程方法 5、改进 6、事实决策 7、关系管理
2020/7/26
IATF16949新标特点
1、重视策划
5、更加灵活
2、重视应急
6、纠正错误
3、反应计划
2020/7/26
4、强调升级
7、重视风险 8、增强领导力
款中有要求
9.1. 9.1.1.1 制造过程的监视和测量
1.1 e) 当不满足接收准则时的反应计划和升级过程。
2020/7/26
2020/7/26
IATF16949:2016新特点更加灵活
2020/7/26
8.5.6.1 更改的控制——补充 当顾客有要求时,组织应: e) 向顾客通知最近一次产品批准之后任何计划产品实现的更改; f) 在实施更改之前获得形成文件的批准; g) 达成额外验证或标识要求,例如:试生产和新产品确认。
备注
TS16949: 2009标准无要 求
2020/7/26
ห้องสมุดไป่ตู้ 内容 款 号
4.4. 4.4.1.2 产品安全 1.2 g) 反应计划(见第9.1.1.1条);
备注
TS16949: 2009标准无要 求
8.5. 8.5.1.1 控制计划
TS16949:
1.1 e) 规定的反应计划(见附录A);当检测到不合格品,过程 2009标准无要
2020/7/26
IATF16949:2016演变/与TS:2009认
证时间转换IATF16949:2016演变
ISO/TS16949: 1999
于1999年3月1日正式 发布,融合了QS、VDA、 EAQF、AVSQ的精华
IATF-16949-SIs_Oct-2018_12Nov2018_cn IATF 16949:2016认可解释(SI)
IATF–国际汽车工作组IATF 16949:2016 – 认可解释IATF 16949第一版已于二零一六年十月刊发,并于二零一七年一月一日生效。
以下认可解释已由IATF确定及批准。
除非另有说明,否则认可解释在发布时适用。
修改后的文本显示为蓝色。
认可解释改变了对规则或要求的解释,而规则或要求本身则是不符合的基础。
SI 1-9 于2017年10月发布,2017年10月生效。
SI 10-11 于 2018年4月发布, 2018年6月生效。
SI 8 于2018年6月修订并重新发布,2018年7月生效。
SI 10 于2018年6月修订并重新发布,2018年7月生效。
SI 12-13 于2018年6月发布, 2018年7月生效。
SI 14-15 于2018年11月发布, 2019年1月生效。
编号IATF 16949 参照认可解释1 3.1汽车行业的术语和定义顾客要求顾客规定的一切要求(如:技术、商业、产品及制造过程相关要求;一般条款与条件;顾客特定要求等等)。
当被审核单位是汽车制造企业、汽车制造企业的子公司、或者与汽车制造企业的合资企业时,相关顾客由汽车制造商、其子公司或合营企业指定。
改变的原理:顾客要求是由汽车制造商制定的,旨在根据产品实现过程的性质在供应链中进行应用。
因此,在汽车制造商获得认证的情况下,由汽车制造商确定如何管理顾客批准和/或输入。
2 4.4.1.2产品安全组织应有形成文件的过程,用于与产品安全有关的产品和制造过程管理;形成文件的过程应包括但不限于(在适用情况下):a) - m)(...)注:与安全有关的要求或文件的特殊批准可以由顾客或组织的内部过程要求。
是指负责批准含有安全相关内容文件的职能机构(通常为顾客)作出的额外批准。
改变的原理:澄清与安全相关要求或文件的特殊批准相关的任何混淆。
编号IATF 16949 参照认可解释3 6.1.2.3应急计划组织应:a) - b)(...)b)准备应急计划,以在下列任一情况下保证供应的持续性:关键设备故障(另见第8.5.6.1.1条);外部提供的产品、过程或服务中断;常见自然灾害;火灾;公共事业中断;对信息技术系统的网络攻击;劳动力短缺;或者基础设施破坏改变原理:组织需要解决可能导致组织制造和物流运行故障的网络攻击的可能性(包括勒索软件)。
IATF16949:2016标准解析
IATF16949新版标准的变化
1. 新旧版本结构区别
TS16949:2009版标准结构 1. 范围 2. 规范性引用文件 3. 术语和定义 4. 质量管理体系 5. 管理职责 6. 资源管理 7. 产品实现 8. 测量、分析和改进
IATF16949:2016版标准结构 1. 范围
2. 规范性引用文件 3. 术语和定义
IATF16949标准的背景
与我们相关的ISO标准:
ISO9000族:质量管理体系 QMS ISO14000族:环境管理体系 EMS ISO18000族:职业健康安全管理体系 OHSMS ……
而16949就是在ISO9000的基础上发展起来的一个适用于汽车及 汽车零部件生产的标准,是由ISO/TC176和五个汽车工业国家组成
标准条文解析
质量管理体系过程关系图
注:括号中的数字表示本标准的相应章节
标准条文解析
标准条文解析
1 范围
本标准为下列组织规定了质量管理体系要求: a)需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要 求的产品和服务的能力;
b)通过体系的有效应用,包括体系改进的过程,以及保证符合 顾客和适用的法律法规要求,旨在增强顾客满意。
标准条文解析
3.1 对汽车工业的术语和定义
售后件 并非由OEM为服务件应用而采购或放行的替换零件,可能按照 或未按照原始设备规范进行生产。 授权 对某(些)人的成文许可,规定了其在组织内部授予或拒绝权限 或制裁有关的权利和责任。
挑战件(标准件) 具有已知规范、经校准并且可追溯到标准的零件,其预期结果 (通过或不通过)用于确认防错装置或检具(如通止规)的功能性。
本标准规定的所有要求是通用的,旨在适用于各种类型、不同规 模和提供不同产品和服务的组织。 注 1:在本标准中,术语“产品”或“服务”仅适用于预期提供 给顾客或顾客所要求的产品和服务; 注 2:法律法规要求可称作法定要求。
IATF 16949- 认可解释(SIS)#1-19
IATF 16949:2016-完整版SI1-19认可的解释2019年10月8日,IATF又发布了第五版解释#16-18(Sanctioned Interpretations,简称SIs),并将于2020年1月正式生效。
注:SI等同于标准要求,必须满足。
SI(认可的解释)SI要求就是标准要求!!!SI(认可解释)改变了对IATF16949规则或要求的解释,而规则或要求本身则是不符合的基础。
简单来说就是IATF16949标准的变更单,变更履历如下:SI 1-9 于2017 年10 月发布,2017 年10 月生效。
SI 10-11 于2018 年4 月发布,2018 年6 月生效。
SI 8 于2018年6月修订并重新发布,2018 年7 月生效。
SI 10 于2018年6月修订并重新发布,2018 年7 月生效。
SI 12-13 于2018 年6 月发布,2018 年7 月生效。
SI 14-15 于2018年11月发布,2019年1月生效。
SI 16-18于2019年10月发布,2020年1月生效。
SI19 于2020年8月发布,2020年10月生效。
SI 1 3.1 汽车行业的术语和定义顾客要求:顾客规定的一切要求(如:技术、商业、产品及制造过程相关要求;一般条款与条件;顾客特定要求等等)。
当被审核单位是汽车制造企业、汽车制造企业的子公司、或者与汽车制造企业的合资企业时,相关顾客由汽车制造商、其子公司或合营企业指定。
改变的原理:顾客要求是由汽车制造商制定的,旨在根据产品实现过程的性质在供应链中进行应用。
因此,在汽车制造商获得认证的情况下,由汽车制造商确定如何管理顾客批准和/或输入。
SI 2 4.4.1.2 产品安全组织应有形成文件的过程,用于与产品安全有关的产品和制造过程管理;形成文件的过程应包括但不限于(在适用情况下):a)- m)(...)【注】与安全有关的要求或文件的特殊批准可以由顾客或组织的内部过程要求。
IATF16949变化点及认可规则
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•17 IATF16949变化点及认可规则
•IATF 16949认可规则
•• 此要求是当前的实际做法,但之前未记录为规则第4版 中的要求。
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•18 IATF16949变化点及认可规则
Rules 4th Edition of TS 16969 第四版认可规则
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•7 IATF16949变化点及认可规则
•IATF 16949认可规则
•• 6、以前有资质的第三方IATF16949审核员(或 ISO / TS16949审核员)可以重新申请成为新的审核员(规则 4.2.1) •–如果他们的资格在申请日期前的36个月内被停 用; •–如果停用是由于无法实现所需的ADP结果或无 法完成 最低审核/审核日要求。 • •• 理由:IATF承认有些情况下停用合格的审核员。以前 他们不满足过去十年中的六年实际工作经验,并且无法 重新申请新的审核员。
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•10 IATF16949变化点及认可规则
•IATF 16949认可规则
•• 9、取消由于确定严重不合格而终止审核(规则 5.9) –这意味着初始、监督、再认证、转移或特殊审核不应被 终止! •–但是,可能有必要因其他原因(如紧急情况,自然灾 害等)终止审核。
•理由:IATF认为,每个审核结果都应显示客户符合或不 符合要求的程度。但是第4版规则允许在确定严重不合格 时终止审核。
•3) 第四版认可规则的两个期望的结果 • a) 供货业绩与TS16949认证相互映证; • b) 打消“谁都可获证”的观念。
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IATF16949变化点及认可规则
•4) 与第三版认可规则的主要变化 • a) 增强认证机构签约办公室作用和职责;认证机构管理评审要求更加规范;完 善认证机构内部体系审核和见证审核要求,使其更有意义和价值; • b) 审核策划、现场审核实施及审核报告要求更加规范, 增值于认证机构、 客 户及IATF; • 客户在审核前必须提供所要求的资料; • 审核员在现场审核前完成客户资料的评审和审核计划策划;
IATF 16949- 认可解释(SIs)#1-18
IATF 16949:2016-完整版SI1-18认可的解释2019年10月8日,IATF又发布了第五版解释#16-18(Sanctioned Interpretations,简称SIs),并将于2020年1月正式生效。
注:SI等同于标准要求,必须满足。
SI(认可的解释)SI要求就是标准要求!!!SI(认可解释)改变了对IATF16949规则或要求的解释,而规则或要求本身则是不符合的基础。
简单来说就是IATF16949标准的变更单,变更履历如下:SI 1-9 于2017 年10 月发布,2017 年10 月生效。
SI 10-11 于2018 年4 月发布,2018 年6 月生效。
SI 8 于2018年6月修订并重新发布,2018 年7 月生效。
SI 10 于2018年6月修订并重新发布,2018 年7 月生效。
SI 12-13 于2018 年6 月发布,2018 年7 月生效。
SI 14-15 于2018年11月发布,2019年1月生效。
SI 16-18 于2019年10月发布,2020年1月生效。
SI 1 3.1 汽车行业的术语和定义顾客要求:顾客规定的一切要求(如:技术、商业、产品及制造过程相关要求;一般条款与条件;顾客特定要求等等)。
当被审核单位是汽车制造企业、汽车制造企业的子公司、或者与汽车制造企业的合资企业时,相关顾客由汽车制造商、其子公司或合营企业指定。
改变的原理:顾客要求是由汽车制造商制定的,旨在根据产品实现过程的性质在供应链中进行应用。
因此,在汽车制造商获得认证的情况下,由汽车制造商确定如何管理顾客批准和/或输入。
SI 2 4.4.1.2 产品安全组织应有形成文件的过程,用于与产品安全有关的产品和制造过程管理;形成文件的过程应包括但不限于(在适用情况下):a)- m)(...)【注】与安全有关的要求或文件的特殊批准可以由顾客或组织的内部过程要求。
是指负责批准含有安全相关内容文件的职能机构(通常为顾客)作出的额外批准。
IATF16949-2016过程方法详解及标准重点内容释义
国际标准草案
(FINAL DRAFT INTERNATIONAL STANDARD) 最终国际标准草案
(INTERNATIONAL STANDARD)
国际标准
IATF16949:2016过程方法详解
ISO9001:2015修订-路线图-转版过度
ISO9002:2015换版
3年转换期, 从现在起
Now
依据ISO/TC 176 SC2(Design Specification for the revision of ISO 9001:2008), 改版的战略意图和目标是:
反应当今质量管理体系在实践和技术方面的变化,为未来十年或更长时间提供一个稳定 的系列核心要求;
反映组织在运行过程中日益加剧的复杂性、动态的环境变化和增长的需求; 确保制定的要求在组织内的有效实施,以及有效的第一方、第二方和第三方的合格评定
ISO 9000:2015术语和定义的具体分布如下:
3.1有关人员的术语:6个; 3.2有关组织的术语:9个; 3.3有关活动的术语:13个; 3.4有关过程的术语:8个; 3.5有关体系的术语:12个; 3.6有关要求的术语:15个; 3.7有关结果的术语:11个;
3.8有关数据、信息和文件的术语:15个; 3.9有关顾客的术语:6个; 3.10有关特性的术语:7个; 3.11有关确定的术语:9个; 3.12有关措施的术语:10个; 3.13有关审核的术语:17个。
IATF16949:2016过程方法详解
国际标准化组织 (ISO)International Organization for Standardization
ISO/TC176
SC1
SC2
SC3
ISO9000基础和术语 ISO9001、ISO9004及其他QMS 技术支持
IATF16949-2016过程方法详解及标准重点内容释义
2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 201601-10
20180914 所有证书失效
20180914
可以开始认证 IATF16949
之后不再认证 TS16949
之后所有TS16949 证书失效
IATF16949:2016换版
Now 20170101
201701001
20180914
IATF16949:2016过程方法详解
ISO9001:2015修订-背景
汽车行业QMS-IATF 16949:2016 Process approach 过程方法
第一部分 IATF16949标准重点内容释义
IATF16949:2016过程方法详解
国际标准化组织 (ISO)International Organization for Standardization
ISO = International Organization for Standardization 成立於1946年、总部设在瑞士的非官方组织 成员包括120多个国家或地区的标准化组织 制定超过 20,000 ISO标准 所有标准均以国际共识为基础 由相关的技术委员会负责讨论和建立标准
ISO 标准一般由它的技术委员会(TC’s) 和分委员会 (SC’s)来制定 ISO/TC176/SC2 (Quality Systems) 是负责 ISO 9001标准的分委员会 ISO/TC176国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会
ISO 9001:2015 具体是由 SC2分委员会的(WG24)工作小组来完成的 WG24小组是由各国家标准机构提名的专家或来自前联盟成员(主要是工业协 会组织)的专家组成 WG23小组主要负责沟通和产品支持
IATF又更新了!16949常见问题FAQ
IATF又更新了!16949常见问题FAQ1、关于I A T F16949与I S O9001标准手册分开的问题Q1为什么会有两本标准手册,即IATF 16949:2016 和ISO 9001:2015?这两本手册而不是一本手册使阅读和理解要求变得更加困难。
AIATF 和ISO 未能达成许可协议以将二个标准合并一个标准手册中。
为了不影响新的IATF 16949 标准的发布计划,IATF决定以各自独立的标准手册的形式发布。
在发布之前,IATF 确实与国际认可组织进行了确认,其他的行业组织使用两个手册来定义其行业特殊要求,并且使用两手册进行审核。
虽然不是最佳的,但是有效的。
IATF继续保持与ISO组织的密切合作与联系,确保与ISO 9001 继续保持一致。
2关于I A T F16949标准手册价格高的问题Q1为什么这两本手册(IATF 16949:2016 和ISO 9001:2015)比ISO/TS 16949 版本贵这么多?A由于ISO 和IATF 之间没有就IATF 16949 合并成一个手册标准达成共同许可协议,IATF不再遵循ISO组织之前的折扣优惠。
IATF 汽车行业特殊要求的价格与之前的定价保持一致,未有变化。
3关于I A T F16949标准中发现翻译错误应如何?Q1如果在IATF 16949 标准中发现翻译错误应该怎么办?AIATF使用定义的流程来管理标准的翻译,包括“交叉检查”翻译以确保准确性。
如果组织或认证机构发现了翻译错误,他们应该联系IATF 成员行业协会或支持其认证机构的监督办公室。
4关于 4.4.1.2产品安全条款问题Q1本条款的范围是什么?许多组织专注于产品的法律/法规要求,并且不认为其产品或过程会涉及产品安全?A本条款侧重于影响最终装配安全性能的产品和制造过程特性。
这些特性可能不会在法规/法定要求中直接要求,但可能由其顾客定义。
5关于 5.3.1组织作用、职责和权限补充条款问题Q1职责是按职能分配?(例如质量),还是特定的岗位(例如质量总监)?或是个人的能力?(例如Bob Smith)?A职责分配是根据组织架构中的角色/职位来进行职责分配(如特定头衔,质量总监)。
iatf169492016条款解读
IATF16949-2016 条款解读一、IATF16949 的应用范围二、过程方法的使用三、IATF16949:2016的目标第二节组织环境(4)一、理解组织及其环境(4.1)二、明白得相关方的需求和期望(4.2)三、组织环境(4)—经营计划四、确定质量管理体系的范围(4.3)16质量治理体系范围质量手册必需包括质量治理体系的范围,包括任何删减的细节和合法的必需利用的地址理由五、质量治理体系及其进程(4.4)22产品和进程应确保所有产品、进程,包括效劳件及外包的产品和进程,符合一切适用顾客、的符合性要利益相关方和法律法规要求23求产品和进程范围所有产品、效劳、进程、效劳件、外部供方提供的产品六、质量管理体系及其过程(4.4)—过程效率管理第三节领导作用(5)一、领导作用和承诺(5.1)领导作用体现二、以顾客关注为焦点(5.2)52应符合由顾客承认的产品和制造进程批准程序53外部供方的操纵和治理中,应进行组织向其顾客不中断产品供给的风险评估54若是顾客为特定产品符合法律法规要求确信了特殊操纵,组织应确保依照规定实施并维持这些操纵,包括在供给商处55若是顾客要求,组织应提供在投产前或量产操纵打算执行期间搜集的测量和符合性数据三、方针(5.2)四、角色、职责和权限(5.3)第四节策划(6)一、应对风险和机遇的措施(6.1)73分担风险74保留风险75机缘的选择方式采纳新实践76推出新产品77开辟新市场78博得新客户79成立合作伙伴关系80利用新技术和其他可行的地方二、质量目标及其实现的策划(6.2)三、变更的策划(6.3)第五节支持(7)一、资源管理总则(7.1.1)二、人员(7.1.2)9的确信方式基于适当的培训。
例如:转岗培训10基于适当的技术11基于适当的体会三、基础设施(7.1.3)58一个增加关注风险识别和风险缓解评估制造可行性,过程变更的复四、过程运行环境(7.1.4)五、监视和测量资源总则(7.1.5.1)六、测量系统分析(7.1.5.1.1)七、校准/验证记录(7.1.5.2.1)八、内部实验室要求(7.1.5.3.1)12实验室溯源到相关标准的能力九、外部实验室要求(7.1.5.3.2)8校准效劳的采纳,除由具有资格的(或顾客同意的)实验室提供的之外,需要时,可能需要取得政府监管机构的确认十、组织的知识(7.1.6)11十一、能力(7.2)十二、意识(7.3)十三、员工激励与授权(7.3.2)十四、沟通(7.4)沟通第六节、形成文件的信息(7.5)56形成文件的全面生产保护系统57形成文件的保护目标58保护打算和目标和形成文件的方法打算的按期评审59制定可追溯性打算并形成文件可追溯操纵中,确保保留了形成文件的信息,保留的形式(电子、硬拷贝、档案)使组织能够知足响应时刻要求61形成文件的进程,对阻碍产品实现的更改良行操纵和反映62更改操纵中,对相关风险分析的证据形成文件63更改操纵中,保留验证和确认的记录64更改操纵中,在实施更改之前取得形成文件的批准65进程操纵的临时更改中,识别进程操纵手腕,包括查验、测量、实验和防错装置,形成文件化的清单并予以维持,清单包括要紧进程操纵和经批准的备用或替代方式66进程操纵的临时更改中,应有一个形成文件的进程,对替代操纵方式的利用进行治理67进程操纵的临时更改中,在规按时期内对从头启动验证形成文件。
IATF16949-2016标准解说
术语和定义
配件 在交付给最终顾客之前(或之后),与车辆或动力总成以机械或电子方式相连的顾客 指定的附加部件(如:定制地垫、车厢衬、轮罩、音响系统加强件、天窗、尾翼、增 压器等) 产品质量先期策划(APQP) 对开发某一满足顾客要求的产品或服务提供支持的产品质量策划过程;APQP对开发过 程具有指导意义,并且是组织与其顾客之间共享结果的标准方式;APQP涵盖的项目包 括设计稳健性,设计试验和规范符合性,生产过程设计,质量检验标准,过程能,生 产能力,产品包装,产品试验和操作员培训计划 售后市场零件 并非由OEM为服务件应用而采购或放行的替换零件,可能按照或未按照原始设备规范进 行生产。 授权 对某些人的成文许可,规定了其在组织内部授予或拒绝权限或制裁有关的权利和责任。
过程方法
过程方法
过程方法定义:“将输入转换为输出的一组相互关连或相互作用的活动
输入源
输入
起点
终点
活动
输出
前过程,如:在 供方(内部或外 部)处,在顾客 处,在其它有关 的相关方处
物质,能源,信 息,如:以材料、 资源、要求的形 式出现
物质,能源,信息, 如:以产品、服务、
决策的形式出现
输出的接收方
术语和定义
制造和装配的设计(DFMA) 两种方法的结合:制造的设计(DFM)为更易生产,更高产量及改进的质量的优化设计 的过程,装配的设计(DFA)为减少出错风险、降低成本并更易装配的设计优化。 六西格玛设计(DFSS) 系统化的方法、工具和技术,旨在稳健设计满足顾客期望并且能够在六西格玛质量水平生 产的产品或过程的。 具有设计职责的组织 有权制定一个新的或更改现有的产品规范的组织。 注:该职责包括在顾客指定的应用范围内,试验并验证设计性能。 防错 未防止制造不合格产品而进行的产品和制造过程的设计和开发 升级过程 用于在组织内部强调或触发特定问题的过程,以便适当人员可对这些情况作出响应并监控 其解决。 故障树分析法(FTA) 分析系统非理想状态的演绎故障分析法:通过创建整个系统的逻辑框图,故障树分析法显 示出各故障、子系统及冗余设计要素之间的关系。
IATF16949-2016标准条款解读(详细)
‧ 稳健生产过程
‧ 特殊特性
附录B:参考文献 – 汽车行业补充
生产控制:
AIAG发布: ‧ MMOG/LE SMMT发布: ‧ 实施标准化作业
风险分析:
VDA发布: ‧ VDA4 “Ring-Binder”
软件过程评审:
CMMI VDA发布: ‧ ASPICE
统计工具:
AIAG发布: ‧ SPC ANFIA发布: ‧ SPC
供应商质量管理:
AIAG发布: ‧ CQI-19 次级供应商过程指南 IATF发布: ‧ 次级供应商最低汽车质量管理体系要求(MAQMSR)
IATF 16949:2016新标准的主要变化
除此之外,IATF 16949:2016还明确提出了哪些知识点呢?
• 4.3 确定质量管理体系的范围
•
组织应明确质量管理体系的边界和适用性,以确定其范围。
•
在确定范围时,组织应考虑:
•
a)各种内部和外部因素,见4.1;
•
b)相关方的要求,见4.2;
•
c)组织的产品和服务。
•
对于本标准中适用于组织确定的质量管理体系范围的全部要求,组织应予以实施。
•
组织的质量管理体系范围应作为形成文件的信息加以保持。该范围应描述所覆盖的产品和服
IATF16949:2016系列培训 IATF16949:2016版标准条文及转版要求讲解
第一章 关于变化
哪些场合适合用PPT?
IATF16949:2016
重要变化
IATF16949 标准发展历 程
2002
2009
2016
IATF 16949:2016新标准的发布最新进展
IATF 16949: 2016 - 常见问题(FAQ)与可证解释
目前最新版的FAQ(更新至2018年6月)和SI(更新至2018年6月)参见附件。 IATF会不定期更新其FAQ和SI。后续如有更新时,我司也会及时通知大家。
TÜV SÜD Greater China
IATF - 国际汽车工作组 IATF 16949:2016 - 常见问题(FAQ)
IATF 16949:2016 年第一版于 2016 年 10 月发布。针对 IATF 认可的认证机构和利益相关方提出的问题,IATF 对以下 问题和答案进行了审核。 除非另有说明,常见问题适用于出版物。
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IATF - International Automotive Task Force IATF 16949:2016 --- Frequently Asked Questions (FAQs)
编号
IATF 16949 参考 问题与解答
IATF - International Automotive Task Force IATF 16949:2016 --- Frequently Asked Questions (FAQs)
编号
IATF 16949 参考
问题与解答
本条款着重关注影响最终装配安全性能的产品和制造工艺特性。 这些特性可能不是在法律法规要求 中直接提出的,而是可能由顾客定义的。
别出所认为的翻译错误,应联系 IATF 成员行业协会或支持其认证机构的监督办公室。
4.4.1.2
问题:
4
产品安全
IATF16949-2016中文版本(SI修订版)2017-11-03
汽车 质量管理 体系标准
IATF 16949
汽车生产件及相关服务件组织的质量管理体系要求
国际 汽车 推动小组
第一版 2016 年 10 月 1 日
IATF 版权声明
本汽车质量管理体系标准(即 IATF 16949)的版权受国际汽车推动小组(IATF)成员机构 保护。本汽车质量管理体系标准“IATF 16949”的标题为 IATF 的注册商标。
0.3.1 总则 ..............................................................................................................7 0.3.2 计划-执行-检查-处理循环 ..........................................................................7 0.3.3 基于风险的思维 ..........................................................................................8 0.3.4 与其他质量管理体系标准的关系 ..............................................................9 质量管理体系---要求 ...................................................................................................9 1 范围 .........................................................................................................................10 1.1 范围---汽车行业对 ISO 9001:2015 补充..................................................10 2 引用标准 .................................................................................................................10 2.1 规范性引用标准和参考性引用标准 ...........................................................10 3 术语和定义 .............................................................................................................10 3.1 汽车行业的术语和定义 ................................................................................10 4 组织的环境 .............................................................................................................14 4.1 理解组织及其环境 .......................................................................................14 4.2 理解相关方的需求和期望 ...........................................................................14 4.3 确定质量管理体系的范围 ...........................................................................14
4、IATF16949-2016质量管理体系标准
IATF16949:2016汽车行业质量管理体系 Quality managegment systems汽车生产件及相关服务件组织应用ISO9001:2015的特别要求Particular requirements for the application of ISO9001:2015 for automotive production And relevant service part organizations国际汽车工业组发布 1、范围 本标准为下列需求的组织规定了质量管理体系要求: a)需要证实其具有能力稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务;b)通过体系的有效应用,包括体系持续改进的过程,以及保证符合顾客要求与适用的法律法规要求,旨在增强顾客满意。
本标准规定的所有要求是通用的,旨在适用于各种类型、不同规模及提供不同产品和服务的组织。
注1:在本标准中,术语“产品”或“服务”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品和服务。
注2:法律法规要求可称作法定要求。
本技术规范与ISO9001:2015相结合,规定了质量管理体系要求,用于汽车相关产品的设计和开发、生产;相关时,也适用于安装和服务。
本技术规范适用于组织进行顾客规定的生产件和/或维修件的制造现场。
支持职能,无论其在现场或在外部(如设计中心、公司总部和配送中心),由于它们对现场起支持性作用而构成现场审核的一部分,但不能单独获得本标准的认证。
本技术规范可适用于整个汽车供应链。
2、规范性引用文件 下列文件对于本标准的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件,仅该版本适用于本标准。
凡是未标注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本标准。
ISO9000:2015质量管理体系基础和术语 3、术语和定义 本标准采用ISO9000:2015中的术语和定义。
3.1汽车行业的属于和定义 本文件采用ISO9000:2015和以下给出的术语和定义。
IATF16949质量手册(2016版本)
总经理 : 2017 年 4 月 28 日
《质量手册》
文件编码 版本 页码
Q/NC.G2100-2017 1 修改次数 0
0.2 管理承诺
在此承诺 : 我们全体员工将贯彻执行本质量手册 , 实现公司的方针和目
标 , 以确保公司能够不断地向顾客提供一流的产品、优质的服 务,并符合相关法律法规的要求。通过组织机构图和工作职责, 我们对质量管理体系中每个职能进行了规定。 质量方面的承诺:
2 质量目标: a) 产品出厂试验一次交检合格率≥ 98%; b) 顾客满意度≥ 90%; c) 顾客抱怨处理及时率 100%。
3 质量承诺: 质量保证
供货及时
服务到位
顾客满意
总经理: 2017 年 4 月 28 日
《质量手册》
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0.4 管理者代表任命书
方针 组织的作用、职责、
策划 风险和机遇的应对措施 质量目标及其实现的策划
变更的策划 支持
页数 4 5 6 7 8 9 10 12 13 13 15 16 18 19 23 23 23 24 25 27 27 30 30 32 32 34 34 35
7.1 7.2 7.3 7.4 7.5
8 8.1 8.2 8.3 8.4 8.5 8.6 8.7
质量手册
编 制:
审 核: 曾 陈新杰
批 准 : 陈兴庆
受控状态:
编 号:
2017-4-28 颁布 ----------
2017-4-28
运行
有限公司 颁布
《质量手册》
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IATF16949:2016标准最新补充与解释说明
8.6.5 的意图是要求组织检验从供应商处收到的一致性/合规性记录,以确保供应商提供的证据涵盖产 品的批次代码、批号或可比较的可追溯性信息。这可以从供应商处收到,或在产品存货时完成,但 必须在产品放行到组织的生产过程之前完成。
如果非 IATF OEM 或其他汽车顾客在其顾客要求文件中没有明确联系 IATF 16949 条款,则可能 很难识别顾客特定要求。确定是否存在顾客特定要求的方法是比较 IATF 16949 标准中存在术语 “如果顾客要求”的部分,并验证现有顾客要求文件是否列出了与 IATF 16949 标准中的要求相关 的特定要求。如果是,则应在质量手册中将该顾客及其要求添加到文件(可能是表格、列表或 矩阵)中。
在发布之前,IATF 确实与国际认证机构确认其他行业也使用双手册模式来确定其行业特定要求,并 使用双手册模式进行审核,虽然不是最佳的,却是有效的。
IATF 通过继续保持联络委员会地位来与 ISO 保持着强有力的合作关系,确保持续符合 ISO 9001。
前言 - 汽车 QMS 标准
问题: 为什么这两本手册(IATF 16949:2016 和 ISO 9001:2015)比 ISO / TS 16949 版本贵很多? 解答: 因为 ISO 和 IATF 之间没有关于 IATF 16949 合并格式的共同许可协议,所以 IATF 无法就 ISO 9001:2015 标准谈判折扣。
编号
9
IATF 16949 参考 问题与解答
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IATF16949认证或IATF16949内审员培训都应该时刻关注IATF16949认证标准修订认可解释。
首先让我们来了解IATF16949认证标准修订SI
一.认识IATF16949认证标准修订SI
IATF通过一段时间IATF16949认证的执行,会根据车厂及市场的运行反馈,修订IATF16949:2016标准并不定期发布关于IATF16949:2016的《认可解释SI》和《常见问题FAQ》。
SI是英文Sanctioned interpretations英文缩写,意思是“认可解释”。
二.IATF16949认证标准IATF16949:2016版修订SI发布履历
IATF16949认证标准第一版于2016年10月发布,并于2017年1月1日正式生效。
截至目前为止,IATF16949认证标准IATF16949:2016共经历四次修订,IATF确定和批准了如下解释。
除非有其它明示,所有解释于发布之日其开始应用。
一个SI更新了规则或者要求的解释,也将成为IATF16949认证审核依据及(定义)不符合的基础。
SI 1-9 发布于2017年10月,并于本月生效。
SI 10-11 发布于2018年4月,并于2018年6月生效。
SI 8 更新并重新发布于2018年6月,并于2018年7月生效。
SI 10 更新并重新发布于2018年6月,并于2018年7月生效。
SI 12-13 发布于2018年6月,并于2018年7月生效。
SI 14-15 发布于2018年11月19日,并于2019年1月生效。
SI就是IATF 16949认证标准的更新,FAQ和SI既是认证机构审核的准则,也是获证组织运行IATF 16949体系所必需遵循的要求。
所以在IATF16949认证贯标过程中应该依据最新IATF16949认证标准修订SI认可解释,IATF16949内审员培训也应该包括最新IATF16949认证标准修订SI认可解释。
三.IATF16949认证标准IATF16949:2016版第四次修订认可解释SI14解读
更新的内容下面以蓝色字体显示
修订条款9.2.2.2Qulity management system audit质量管理体系审核
The organization shall audit all qualtity management system processes over each a three-year audit cycle calendar period;according to an annual programme, using the process approach to verify compliance with this Automotive QMS Standard.Integrated with these audits,the organization shall sample customer-specific quality management system requirements for effective implementation.
The complete audit cycle remains three years in length.The quality management system audit frequency for individual processes,audited within the threeyear audit cycle,shall be based upon internal and external performance and anizations shall maintain justification for the assigned audit frequency for their processes.All processes are required to be sampled throughout the three-year audit standard,including ISO9001 base requirements,and any customer-specific requirements.
完整审核周期仍为三年,在三年审核周期内,单个过程的质量管理体系审核频次应基于内外部绩效和风险,组织应保持其确定的针对征个过程的审核频次的合理性。
所有过程都需要在整个三年审核周中进行抽样,并根据IATF16949标准中的所有适用要求进行审核,包括ISO9001基本要求和任何顾客特殊要求。
Rationate for change
Clarified that the audit cycle remains three years in length.Deleted IATF16949 FAQ18 and put former FAQ18 2nd paragraph requirements into SI14.Clarified that all processes are to be audited during the three-year audit cycle.
修订理由:澄清审核周期为三年。
删除IATF16949FAQ18 ,并将之前FAQ18第二段要求并入SI14.明确指出所有过程都要在三年审核周期内被审到。
企业在实施IATF16949认证体系执行内审时也要依据IATF16949认证标准最新修订SI认证可解释执行,否则有可能会被开出该事项不符合项。