实验室内部审核检查记录表
实验室内审检查表(最新准则)
实验室内审检查表(最新准则)公司组织中的地位和职责,以及实验室的管理人员和技术人员的职责和权限。
查看实验室的组织机构及其在母公司组织中的地位和职责,以及管理人员和技术人员的职责和权限是否符合质量手册规定。
4.1.709实验室应根据其检测活动的性质和范围,09查看实验室的检测范围及其能力是否满足要具有相应的检测能力和检测范围。
求,了解实验室的检测方法和技术是否符合国家标准、行业标准或者其他规定。
4.2.110实验室应对其从事的检测活动建立质量控制体系,并有相应的质量控制文件。
查看实验室的质量控制文件是否符合质量手册规定,了解实验室的质量控制措施是否得以有效实施。
4.2.211实验室应对其所使用的检测设备和检测材料进行管理,确保其符合要求并保持在良好的状态下。
查看实验室的检测设备和检测材料管理情况。
了解实验室的设备维护和保养措施是否得以有效实施。
4.2.312实验室应建立标准样品管理制度,确保标准样品的质量和有效性。
查看实验室的标准样品管理制度是否符合质量手册规定,了解实验室的标准样品管理措施是否得以有效实施。
4.2.413实验室应建立文件和记录管理制度,确保实验室的文件和记录的完整性、准确性和可追溯性。
查看实验室的文件和记录管理制度是否符合质量手册规定,了解实验室的文件和记录管理措施是否得以有效实施。
4.2.514实验室应建立纠正和预防措施管理制度,确保实验室能够及时纠正和预防出现的问题。
查看实验室的纠正和预防措施管理制度是否符合质量手册规定,了解实验室的纠正和预防措施是否得以有效实施。
4.2.64.1.7 体组织的地位、质量管理、技术运作和支持服务之间的关系在质量手册相关条款规定中,应包括保护客户机密信息和所有权的政策和程序,以及保护电子存储和传输结果的程序。
同时,需要查看组织机构图,明确部门隶属关系,明确内外关系。
检验机构的高层管理者、技术主管、质量主管及各部门主管应有任命文件。
还需要规定对检测质量有影响的所有管理、操作和核查人员的职责、权力和相互关系。
内部审核检查记录表模板
内部审核检查记录表模板内部审核检查记录表模板如下:
公司名称: _____________
审核日期: _____________
审核人员: _____________
审核范围: _____________
审核目的: _____________
审核依据: _____________
一、审核内容及结果:
1. 问题描述: _____________
审核结果: _____________
2. 问题描述: _____________
审核结果: _____________
3. 问题描述: _____________
审核结果: _____________
二、审核发现的非符合项:
1. 非符合项描述: _____________
对应的审核标准/要求: _____________
2. 非符合项描述: _____________
对应的审核标准/要求: _____________
3. 非符合项描述: _____________
对应的审核标准/要求: _____________
三、纠正和预防措施:
1. 针对非符合项的纠正和预防措施: _____________
2. 针对非符合项的纠正和预防措施: _____________
3. 针对非符合项的纠正和预防措施: _____________
四、审核结论:
审核结论: _____________
审核人员签名: _____________
日期: _____________。
实验室内部审核检查表(doc 52页)
实验室内部审核检查表(doc 52页)内部审核检查表要素条款按导则要求提出的问题(判断表)涉及部门/人具体的检查方法(审核表)检查结果备注符合Y观察Y'不符合N不适用N/A要素条款按导则要求提出的问题(判断表)涉及部门/人具体的检查方法(审核表)检查结果备注符合Y观察Y'不符合N不适用N/A4.1.1实验室或实验室作为其一部分的组织是否在法律上是可识别的:如果实验室是独立法人单位,是否具备相应的法律文件证明其有合法的服务范围和独立机构编制?如果实验室隶属于某一法人单位,是否有独立的建制,其机构组成是否有主管部门(独立法人单位)的批准文件,实验室负责人是否得到主管部门的正式书面任命,并授权实验室独立进行规定范围的检测和/或校准工作?1、是独立法人。
查证明文件。
2、是第二法人。
查法人代表的授权书,母体组织承担法律责任声明,并且检查实际执行情况是否有违法行为。
4.1.2实验室是否明确承诺并切实履行职责,保证其检测和校准活动符合CNAS-CL01:2006的要求,同时满足客户、法定管理机构或对其提供承认的组织的需求?检查手册中要素描述是否覆盖“准则”中全部要素,附表、附件是否符合要求,是否符合机构实际。
注:1、请在检查结果对应的栏目中打“√”。
2、内审组在内审时可把发现的问题、不符合情况说明、需要引起关注的问题和不适用条款说明填写在“备注”栏中。
要素条款按导则要求提出的问题(判断表)涉及部门/人具体的检查方法(审核表)检查结果备注符合Y观察Y'不符合N不适用N/A4.1.3不论实验室的工作是在固定设施内进行,还是在离开其固定设施的场所,或者相关的临时或移动设施中进行,其组织和运作是否按实验室的管理体系要求进行?通过与实验室管理层与实验室人员交谈;是否制定相应的程序文件,实施情况如何。
要素条款按导则要求提出的问题(判断表)涉及部门/人具体的检查方法(审核表)检查结果备注符合Y观察Y'不符合N不适用N/A4.1.4若实验室的母体不是从事检测和/或校准活动的组织,是否规定了该组织中涉及或影响实验室检测和/或校准活动的关键人员的职责,以识别潜在的利益冲突?查实验室是否独立法人;若不是独立法人,查看其是否有关键人员的职责。
CNAS-CL01-2018内审检查记录表
□符合 □一般不符合 □严重不符合 □符合 □一般不符合 □严重不符合
□符合 □一般不符合 □严重不符合
CNAS-CL01-2018 内审检查记录表
XXXXX 公司检测中心
地址:
内审检查记录表
内审员
审核日期
CNAS-CL01-A0 03:2018 6.2人员
6.2.6实验室是否授权人员从事特定的实验室
——如果检测项目和/或所用的检测设备对背 查对背景声频敏感的设备 技术主管
景声频敏感,应安装适当的声频屏蔽、消音或 仪器是否采取有效措施并 检测工程
隔离之类设施;
予以监控和维护
师
——如果检测项目和/或所用的检测设备对静 查对静电敏感的设备仪器 技术主管
电敏感,应安装适当的防静电工作台面、防静 是否采取有效措施并予以 检测工程
查环境温湿度监控表,温 湿度是否符合要求
技术主管
第 5 页 共 34 页
JL/29-03 3/0
□符合 □一般不符合 □严重不符合
□符合 □一般不符合 □严重不符合 □符合 □一般不符合 □严重不符合 □符合 □一般不符合 □严重不符合
CNAS-CL01-2018 内审检查记录表
XXXXX 公司检测中心
XXXXX 公司检测中心
内审员
地址:
内审检查记录表
审核日期
——如果检测项目和/或所用的检测设备对气 候环境敏感或有特殊要求,例如湿度,大气压 力等,则应有满足特殊要求的特殊环境设施或 措施;
查对气候环境敏感或有特 殊要求的设备仪器是否采 取有效措施并予以监控和 维护
技术主管 检测工程
师
——如果检测项目和/或所用的检测设备对机 查对机械振动和冲击敏感 技术主管
实验室内部审核表空白表格
试验室质量体系内部审核报告
编号:
被评审单位
报告编制人
审核日期
内审组
组长:组员:
审核目的
审核依据
审核范围
一、不符合数量、性质及分析
二、质量体系运行状况评价及结论
三、纠正措施及要求
四、建议
审核组长:
五、领导批准意见
最高管理者:
11.2第一款
抽查10份收样记录,是否记录样品的状态以及与标准状态是否有偏离。
11.2第二款
发现样品有偏离时是否询问了委托方,是否有记录。
试验室质量体系内部审核不符合项报告
编号:
受审核部门
管理者
受审核部门负责人
内审员
审核日期
年月日
审核依据
评审准则及质量手册、程序文件
不符合情况
不符合
事实描述
不符合准则条款
8.3
检查16台仪器设备的标识是否与台账、档案相符;
检查所有在用仪器是否有明显的标识。
8.4
抽查仪器设备档案25份
9.1第一款
抽查10台仪器设备的检定证书;
抽查5台仪器设备的校验证书。
9.1第二款
抽查年度周检计划及校验计划
9.6
检查仪器设备的运行检查记录
11.1
检查样品的惟一识别系统,并确认其是否具有惟一性。
定》,交最高管理者批准并发布。
内审员认可
同意管理室编制的纠正措施及计划
审核员:年月日
部门负责人确认
同意
管理室负责人:年月日
纠正措施完成情况
1、已于月日管理室全体人员学习了有关要素和程序文件。
2、已于月日按部门文件形式发布了《顾客投诉处理规定》。
实验室管理体系内部审核检查表
编号:实验室管理體系內部審核檢查表本核查表依据CNAL/ACO准则要求,编号与准则一致,其中准则的条款1、2和3在本核查表中省略。
4管理要求注:“评审结果”应逐个条款进行评价,当某条款存在观察项或应说明的问题时用Y'表示,当某条款存在不符合项时用N 表示,当某条款该实验室不适用时用 N/A 表示,凡出现上述表示时应同时在“评审说明”中详细描述。
c )有政策和程序保护客户的机密信息包括电子储存、传 输结果和所有权得到保护?d )有政策和程序以避免实验室卷入任何可能会降低其在 能力、公正性、判断或运作诚实性方面的可信度的活动?e )确定实验室的组织和管理结构、其在母体组织中的地 位,及质量管理、技术运作和支持服务之间的关系?(此 内容亦可用组织机构图表明)f )规定对检测和/或校准质量有影响的所有管理、操作 和核查人员的职责、权力和相互关系?g )由熟悉各项检测和/或校准方法、程序、目的和结果 评价的人员对检测和校准人员(包括在培员工)进行足 够的监督?h )有技术管理层,授权其对技术运作、所需确保运作质 量所需的资源全面负责?i )指定一名人员作为质量主管(或别的称谓,其可能还 有何其它职务和责任),明确其责任和权力,以确保在任 何时候都能保证管理體系得到实施和遵循;其能有直接 渠道与对决定实验室政策和资源的最高管理层有直接的 渠道?j )指定关键管理人员(最高管理者、技术管理层、授权 签字人和质量经理等)的代理人? k )确保实验室人员理解他们活动的相互关系和重要性,以及如何为 管理体系质量目标的实现做岀贡献。
最咼管理者应确保在实验室内部建立适宜的沟通机制,并就与管理 体系有效性的事宜进行沟通。
注:参考 ISO/IEC 17025:2005标准 4.1.5.注。
4.2管理体系 实验室是否已建立、实施并维持与其活动范围相适应的管 理體系?政策、制度、计划、程序和指导书是否适当程度地文件化, 以达到确保检测和/或校准结果质量所需的程度? 管理體系文件是否使相关人员知悉、理解、可得到并执 行?注:“评审结果”应逐个条款进行评价,当某条款存在观察项或应说明的问题时用Y'表示,当某条款存在不符合项时用N 表示,当某条款该实验室不适用时用N/A 表示,凡出现上述表示时应同时在“评审说明”中详细描述。
新版检验检测机构内部审核表
新版检验检测机构内部审核检查记录表 QBGKXD-GL-023准则条款条款要求检查内容、方法检查情况记录判断结论符合基本符合、有一般问题问题严重、不符合4.1 机构依法设定,能承担法律责任,客观、公正和独立从事检测查:1、机构建立的文件2、是否有公正性声明3、是否有承诺4.1.1 机构一般为独立法人;非独立法人应有授权,能独立对外行文,独立开展业务活动,有独立账目和核算。
查:1、本中心工商登记、营业执照以及经营范围是否符合要求2、是否独立行文,查文件发放3、财务是否独立,财务账目、印章4.1.2 应具有固定检测场所,应具有独立调配使用的设备设施查中心检测场所的文件;检测平面结构图;检测设施情况;检测仪器设备一览表4.1.3 管理体系应覆盖所有场所的工作查:1、机构地址、通讯2、是否有不在一地的工作场所4.1.4 机构应有相应的专业技术人员和管理人员查中心的人员配备情况;专业技术和管理人员人数是否适应(专业和管理)4.1.5 机构及人员和检测活动、数据和领导无利益关系,机构和人员的活动应诚信独立检测不受内外部种种压力和影响;不参与检测项目有关的产品设计、研制、生产等等活动1、检查手册中公正性声明和承诺的内容是否有相应规定2、检查管理人员、技术人员遵守和履行声明和承诺的情况3、查客户的投诉和申诉记录4.1.6 机构和人员应遵守保密要求,制定相应的文件1、检查手册中是否有保密的内容,2、是否有相应的程序文件规定3、从样品接受登记管理查客户的保密要求4、检查检测活动中保密控制措施和实际情况4.1.7 正确画出组织机构图查:1、手册中是否有组织机构图2、组织机构图和实际情况是否一致3、机构设置是否适应中心检测工作需要4.1.8 机构最高管理者以及技术、质量负责人,中层管理人员应有任命文件。
最高管理者、技术负责人变更需上报确认查:1、中心主任任命文件2、中心技术、质量负责人及中层管理人员的任命文件4.1.9 机构应有各类人员岗位职责、权利关键管理人员有代理人查:1、手册中是否有各类岗位人员职责和部门职责2、手册和程序文件中各岗位职责是否合理、明确3、关键岗位主任、技术负责人、质量负责人是否有代理人4.1.10 对检测的关键环节由监督员实施监督查:1、手册中是否有监督员职责2、是否聘任或任命监督员3、监督员数量是否适应4、是否有监督计划5、是否有监督记录6、对监督员发现的不合格项是否及时处置4.1.11 机构由技术负责人负责技术运行;质量负责人负责体系有效运行,并赋予职权检查:1、手册中是否明确技术负责人、质量负责人的职责和权力2、在实际运行中,技术负责人和质量负责人是否履行相应的职责4.2管理体系机构应建立适应的管理体系;应制定相应的体系文件。
实验室内审检查记录表
查最高管理者为管理体系的运行与保持是否提供充足 的人力资源、基础设施和环境。
最高管理者应将满足客户要求和法定要求的重要性 查最高管理者是否向本实验室传达满足客户和适用的
传达到组织?
法律法规要求的重要性,应由记录;
作质量所需的资源全面负责?
查手册中规定技术负责人是否对技术运作、所需确保
运作质量所需的资源全面负责。
i)指定一名人员作为质量主管(或别的称谓,其可 查是否有质量负责人的任命书;
能还有何其它职务和责任),明确其责任和权力, 查质量负责人是否赋予贯标的职责和权力; 以确保在任何时候都能保证质量体系得到实施和遵
查手册中是否规定了监督员的任职资格条件,监督 员是否由熟悉各项检测方法、程序、目的和结果评价
人员对检测人员(包括在培员工)进行足够的监 的人员担任;
督?
查对在培人员监督的记录;
查是否有技术负责人的任命书(规模大、学科多为多
h)有技术管理层,授权其对技术运作、所需确保运 名技术负责人;一般或小型实验室为1名);
确认 审核人
备注
4.4.1 4.4.1 4.4.2
实验室是否建立和维持其程序,以评审检测的客户
要求、标书和合同?
查是否制定要求、标书和合同评审程序;
该程序是否确保:
a) 包括所用方法在内的要求是否被适当地规定、文 查是否对客户要求,包括使用的检测方法,在合同中
件化并易于理解?
规定清楚并易于理解约定明确;
实验室制订的管理体系文件是否有唯一性标识?
查体系文件是否加盖 “受控标识章”,同时控制编号 与发放编号是否唯一;
内部审核检查表2
内部审核检查表内审员:审核日期:NXH-B-12-ZL03序号标准条款检查内容检查方法被审核部门审核结果Y/N审核说明5.1 人员5.1.1 实验室应有与其从事检测和/或校准活动相适应的专业技术人员和管理人员。
技术人员和管理人员的配备、资质和数量是否符合评审的要求。
查看人员一览表,查看技术人员和管理人员的学历证书和职称证书,以及配备数量和结构是否符合评审准则要求。
领导层业务室检测室实验室应使用正式人员或合同制人员。
检查正式或合同制人员的劳动合同和社保关系证明文件。
查看劳动合同以及社保关系文件是否符合要求。
使用合同制人员及其他的技术人员及关键支持人员时,实验室应确保这些人员胜任工作且受到监督,并按照实验室管理体系要求工作。
对合同制人员和关键技术支持人员的工作活动是否有监督安排?应提供监督安排的计划和监督实施的记录。
1.询问有关人员岗位职责内容和如何开展工作;2.查看监督计划和监督记录。
5.1.2 对所有从事抽样、检测和/或校准、签发检测/校准报告以及操作设备等工作的人员,应按要求根据相应的教育、培训、经验和/或可证明的技能进行资格确认并持证上岗。
查是否从教育、培训、技能和经历等方面对从事特定工作人员的能力进行了资格确认,并确定上岗资格证。
1.抽查5份人员技术档案进行检查,查看有关人员的学历证书、培训证书、上岗证书和授权书;2.询问有关人员的工作内容和岗位职责。
办公室检测室5.1.6 实验室技术主管、授权签字人应具有工程师以上(含工程师)技术职称1查技术负责人、授权签字人是否具有工程师职称;2. 技术负责人、授权签字人是否有变更,若有是否报原发证机构备案确认。
1.查看技术负责人和授权签字人技术档案中是否有工程师证书;2.如技术负责人、授权签字人有变更,查变更备案文件。
领导层熟悉业务,经考核合格5.2 设施和环境条件序号标准条款检查内容检查方法部门Y/N审核说明5.2.1 实验室的检测和校准设施以及环境条件应满足相关法律法规、技术规范或标准的要求。
最新实验室内部审核检查表
检查结果 Y/N
处理情况 发不合格 现场纠 报告 正
4.4.4
检验检测机构应保存对检验检测具有影响的 设备及其软件的记录。用于检验检测并对结果 有影响的设备及其软件,如可能,应加以唯一 性标识。检验检测设备应由经过授权的人员操 1.仪器操作人员上岗证;2.仪器设 作并对其进行正常维护。若设备脱离了检验检 备唯一性标识;3.仪器设备脱离中 测机构的直接控制,应确保该设备返回后,在 心直接控制后如何处理 使用前对其功能和检定.校准状态进行核查。
4.4.6
检验检测机构应建立和保持标准物质管理程序 。可能时,标准物质应溯源到SI单位或有证标 1.是否建立相关程序文件;2.期间 准物质。检验检测机构应根据程序对标准物质 核查计划及实施记录 进行期间核查。
具有并有效运行保证其检验检测活动独立.公 4.5 正.科学.诚信的管理体系。
№ 序号
4.5.1
任务。
检验检测机构应保留技术人员的相关资格.能
力确认.授权.教育.培训和监督的记录,并包 查人员技术档案 含授权和能力确认的日期。
具有固定的工作场所,工作环境满足检验检 测要求
检验检测机构应具有满足相关法律法规.标准
4.3.1
或者技术规范要求的场所,包括固定的.临时 1.是否具有符合要求的场所;2.管
1.技术.质量负责人档案;2.是否 制定关键管理人员的代理人
4.2.4
检验检测机构的授权签字人应具有中级及以
上相关专业技术职称或同等能力,并经资质认 1.授权签字人档案;2.抽查检测报 定部门批准。非授权签字人不得签发检验检测 告 报告或证书
№ 序号
4.2.5
审核要素
检查内容及要求
检验检测机构应对抽样.操作设备.检验检测. 签发检验检测报告或证书以及提出意见和解释 的人员,依据相应的教育.培训.技能和经验进 1.是否规定人员岗位职责.任职资 行能力确认并持证上岗。应由熟悉检验检测目 格和使用条件等;(查质量手册) 的.程序.方法和结果评价的人员,对检验检测 2.人员上岗证;3.监督计划.记录 人员包括实习员工进行监督。
内审检查表-安全部
查看文件
查看记录
询问
a)
符合
CNAS-CL01-A018
6.2.2
管理层中从事实验室质量管理的人员是否具有中级以上(含中级)技术职称或同等能力,在本实验室工作2年以上且具有5年以上检测及管理经历,经过实验室质量管理的培训并能提供相应有效证据?
技术管理者除专业知识外,是否还熟悉认可准则中要求的相关技术内容,例如测量溯源性、测量不确定度及质量控制等?
管理层中从事实验室质量管理的人员是否具有中级及以上技术职称或同等能力[注2],具有5年以上检测及管理工作经历且在本实验室工作1年以上,经过实验室质量管理的培训并能提供相应有效证据?
查看文件
查看记录
询问
符合
CNAS-CL01-A022
6.2.2
从事建材检测的人员是否满足下列条件之一,并经考核合格(某些特殊技术领域有要求的,应持证上岗):
①具有建材专业或相关专业,大学本科及以上学历?
②具有建材专业或相关专业,大专学历且不低于2年的相关检测工作经历?
③具有建材专业或相关专业,中专(高中)学历且不低于8年的相关检测工作经历?从事室内常规力学性能检测项目,如混凝土试块抗压、抗折和钢筋的拉伸弯曲等项目检测,应有不低于5年的相关检测工作经历?
查看文件
查看记录
符合
当实验室检测人员在12个月内离岗总量超过总人数的30%或人员变化影响其能力时,是否及时向CNAS报告?
查看文件
查看记录
符合
CNAS-CL01-A022
6.2.2
实验室从事建材检测工作的专业技术人员是否具有建材检测相关专业技术经历,并经过上岗培训、考核和授权?
临床实验室内审检查表
临床实验室内审检查表审查日期:____________1. 基础设施评估:- 实验室总体布局是否符合实验室安全和操作规范要求?- 实验室是否设有足够的空间来进行样品存储、分析和操作? - 室内环境是否满足温度、湿度和通风等要求?- 是否配备了必要的紧急设备和安全装置?2. 人员培训与资质:- 实验室人员是否接受了相关岗位培训?- 实验室人员是否具备相关资质和证书?- 实验室是否保持人员继续教育的记录?- 实验室是否保证有足够数量的合格人员从事检测工作?3. 设备与仪器校准:- 实验室是否具备必要的设备和仪器?- 设备和仪器是否按规定进行校准和维护?- 是否保留了设备和仪器的校准和维护记录?- 是否存在设备和仪器的更新和报废计划?4. 试剂及标准品:- 试剂和标准品的存储条件是否符合要求?- 是否对试剂和标准品进行有效期管理?- 是否建立了试剂和标准品的使用记录和消耗记录? - 是否存在试剂和标准品的采购渠道和质量控制?5. 样本管理与处理:- 是否建立了样本接收、储存和处理的标准操作流程? - 是否对样本进行编号、记录和追踪管理?- 是否保证了样本的隐私和机密性?- 是否存在样本处理和废弃的程序和要求?6. 质量管理体系:- 实验室是否建立了质量管理手册和程序文件?- 质量管理体系是否满足国际和国家标准要求?- 是否有质量管理体系的文件记录和更新计划?- 是否定期进行内部审核和改进?7. 外部管理与认证:- 实验室是否接受了相关的外部评审和认证?- 是否有外部评审和认证的记录和证书?- 实验室是否满足相关的国家和行业标准要求?- 是否定期向相关机构报告实验室运行情况?针对以上问题,实验室应当认真评估,并根据评估结果进行必要的改进和调整。
持续的内审能够帮助实验室提高运行效率、确保检测质量和符合法规要求。
实验室管理人员应当确保内审检查表的使用、记录和归档,并及时跟进改进计划的执行情况。
内审检查表由实验室负责人或授权人签字确认。
ISO17025-2017版内审检查记录表完整版
电波暗室的屏蔽效能应满足屏蔽室屏蔽效能的要求,并在 1~6 (或18)满足屏蔽效能 > 80?
进行辐射杂散测试时,全电波暗室应按照 1483《无线电设备杂散发射技术要求和测量方法》规定的场地确认方法,与规定全频段的归一化自由空间传输损耗的偏差在±4 范围内?
在电磁兼容检测领域,实验室检测人员是否具有相应的电磁兼容基础理论和专业知识,并且具有相关的实践经验, 其中具有相关领域 3 年以上工作经历的人员不低于50%?检测人员是否经过必要的本专业培训和考核,考核合格后才能上岗?
授权签字人是否具有本专业中级以上(含中级)技术职称或同等能力?工作经历按从事本专业检测的时间计算。
辐射骚扰检测应具备开阔试验场和(或)电波暗室?
骚扰功率检测应具备屏蔽室?
辐射抗扰度检测应具备开阔试验场或电波暗室或横电磁波室或带状线等?
传导抗扰度检测应具备屏蔽室或保证环境引入的传导干扰满足相应标准的要求?
a) 对于开阔试验场应满足以下要求:
开阔试验场是否满足 6113.104《无线电骚扰和抗扰度测量设备和测量方法规范第 1-4 部分 无线电骚扰和抗扰度测量设备 辅助设备 辐射骚扰》中有关开阔试验场地物理特性、电特性和场地有效性的要求?
开阔试验场是否按 9254-2008《信息技术设备的无线电骚扰限值和测量方法》附录要求每年测量一次归一化场地衰减,并保证归一化场地衰减满足±4 场地可接受原则?
开阔试验场的最小尺寸是否满足 3 米法测试距离要求。对大型设备,测量场地应满足有关标准对场地的要求?
开阔试验场的气候保护罩、转台和天线升降塔是否符合 6113.104《无线电骚扰和抗扰度测量设备和测量方法规范第 1-4 部分 无线电骚扰和抗扰度测量设备辅助设备 辐射骚扰》 中相关要求?
实验室内部审核记录
实验室程序文件
实验室
符合
实验室程序文件
实验室
符合
实验室程序文件
实验室
符合
培训记录 上岗证 程序文件
行政部 实验室
符合
实验室程序文件
实验室
符合
第三方校准确认单
实验室
符合
实验室
符合
实验室点检表 操作规程 作业指导书 第 1 页,共 2 页
实验室
符合
记录/现场
实验室
符合
******集团有限公司实验室内审检查表
15.实验室设备定期维护和 保养。 记录/现场 实验室 符合
16.设备日常校准使用的标 准物质处于有证状态,且保 记录/现场 存良好。
证书Байду номын сангаас
实验室
符合
过程审核不符合项
第 2 页,共 2 页
******集团有限公司实验室内审检查表
评估日期: 审查项 1.组织结构是否健全 调查目标 文件 文件/记录项目 实验室组织架构图 实验室手册 查找 技术部 符合 评价
2.管理体系是否完整
文件
实验室手册 精测室/理化室/计量室 技术部 管理程序 实验室手册 实验室
符合
3.实验室检测能力是否符合 文件/现场 客户要求 4.是否有实验室检测项目清 记录 单、清单准确全面
符合
实验室检测项目清单 实验室手册 验室程序文件 操作规程 作业指导书 记录 实
技术部
符合
5.实验室使用的文件现行有 文件/现场 效,张贴、存放合理
技术部 精测室 理化室 计量室
符合
6. 实验室是否有程序文件对 记录的保存方式、周期等做 文件/现场 出明确规定。实验室是否按 照要求执行? 7.实验室是否有程序文件对 实验样品的保存方式、周期 文件/现场 等做出明确规定。实验室是 否按照要求执行? 8.实验室是否有程序文件对 实验样品抽样进行控制。实 文件/现场 验室是否按照要求执行? 9.实验室是否有程序文件对 人员培训进行管理,所有人 文件/现场 员是否都培训合格且有上岗 证? 10.实验室是否有程序文件 对所有设备、量检具进行周 文件/现场 期检定。实验室是否按照要 求执行? 11.委外检定后是否对报告 做符合性判断,相关记录是 记录/现场 否齐全,妥善保存。 12.检定后的设备或计量器 具是否有明确的标识(标签 记录/现场 、编码、校准日期、失效日 期) 13.实验室手否有程序对涉 事和环境进行管理。 14.实验设备的操作指导书 、规程等齐全且易于获取 记录/现场
内审检查记录
或独立核算。
内部审核检查记录表
序号
检查内容
考核规 范 条款号
检查方法
检查 存在问题 结论 摘要
5 该检测中心在组 4.3.2 看该检测中心《质量
织和管理方面的
手册》中的组织机构
基本框架,包括
框图、质量保证框图
内部机构的设
绘制的是否清晰明确
置、各部门各岗
并与实际相符;
位的职责及相互
查各部门各岗位的职
关系、保证检校
序号
检查内容
考核规 范 条款号
检查方法
检查 存在问题 结论 摘要
16 该检测中心对影响 7.4 请有关人员提供所有采
检校验工作质量的
购文件,从中抽3-5份查
采购产品的识别、
其有关要求是否明确、
对供方评价与选
并经过评审和批准。
择、采购文件的制物品进行验收
品的验证情况。
求表》,从中抽3-5份查
内审中发现的问题所采
取的纠正措施是否得到
了审批,是否进行了跟
踪验证,有效性如何。
20 纠正措施控制情况 8.4 该检测中心制定的《纠
正措施控制程序》是否
符合考核规范的要求。
问有关负责人如何组织
分析查找不合格的起
因,制定“纠正措
施”,监督检查纠正措
施落实的。
请有关负责人提供除内
责是否完整明确、有
验工作的公正性
无遗漏;
及管理人员、监 督人员、技术负 责人、质量负责 人的配备等情 况。
查有无保证公正性的 措施; 请有关负责人提供关 键管理人员的任命 书;
抽3-5个关键岗位的
人员问其岗位职责的
主要内容及其履行情
况。
实验室质量管理体系内部审核检查表(1)
实验室质量管理体系内部审核检查表(1)实验室质量管理体系内部审核检查表二Ο一五年十二月实验室质量管理体系内部审核检查表4 管理要求4.1组织4.1.1 实验室是单位法人是否有相应的单位法人证明和合法的服务范围证明?实验室不是单位法人是否有母体单位的法人证书和合法的服务范围证明?是否有由母体发布的实验室建制的批准文件?主要负责人是否有正式书面任命,并授权独立进行检测和校准工作?4.1.2 是否明确承诺并切实履行职责,保证从事的检测和校准活动满足认可准则和外部有关各方的要求?4.1.3 所有场所进行的检测和校准活动是否按实验室的管理体系要求进行?是否有管理非固定场所进行检测和校准活动文件?4.1.4. 若实验室的母体不是从事检测和校准活动的组织,是否能排除潜在的利益冲突?4.1.5 实验室a)管理和技术人员是否有履行其职责的权力和资源?b)是否有措施保证管理者和员工免受来自内外部的任何可能影响工作质量的压力和影响?c)是否有程序保护客户的机密信息和技术所有权d) 是否有政策和程序防止卷入降低其能力、公正性、判断力或工作诚实性方面的可信度的活动?e)是否用组织结构图明确了内外部关系?f)是否规定了对检测和/或校准质量有影响的所有管理、操作和核查人员的职责、权力和相互关系?(包括最高管理者及其副手、技术管理者、质量主管、部门及其负责人、监督员、内深远、复核员、检校员、取样员、安全员、设备及计量管理员、样品管理员、档案员等。
)g)是否任命了熟悉各项方法、程序、目的和结果评价的人员担任监督员并对检测和校准工作进行了充分监督?h)是否有技术管理者对技术运作和确保运作质量所需的资源全面负责?i)是否指定了质量主管并保证管理体系在任何时候都能得到实施和执行?他是否能最高管理者直接联系?j)是否为最高管理者、技术管理者、质量主管和授权签字人等指定了代理人?①本核查表依据认可准则CNAL/AC01要求编制,其条款编号与准则一致;②当活动被判定为符合项记为Y,不符合项时记为“N”,观察项记为“Y ”,条款不适用记为“NA”。
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序号
检查内容
检查意见
符合
基本符合
不符合
缺此项
不适用
整改项及说明
5.2.6
对影响工作质量和涉及安全的区域和设施应有效控制并正确标识
5.3
检测和校准方法
5.3.1
实验室应按照相关技术规范或者标准,使用适合的方法和程序实施检测和/或校准活动
实验室应有限选择国家标准、行业标准、地方标准
4.1.2
实验室应具备固定的工作场所
应具备正确进行检测和/或校准所需要的并且能够独立调配使用的固定、临时和可移动检测和/或校准设备设施
4.1.3
实验室管理体系应覆盖其所有场所进行的工作
4.1.4
实验室应有与其从事检测和/或校准活动相适应的专业技术人员和管理人员
4.1.5
实验室及其人员不得与其从事的检测和/或校准活动以及出具的数据和结果存在利益关系
可能时,实验室应使用有证标准物质(参考物质)
没有有证标准物质(参考物质)时,实验室应确保量值的准确性
5.5.6
实验室应根据规定的程序对参考标准和标准物质(参考物质)进行期间核查,以保持其校准状态的置信度
5.5.7
实验室应有程序来安全处置、运输、存储和使用参考标准和标准物质(参考物质),以防止污染或损坏,确保其完整性
序号
检查内容
检查意见
符合
基本符合
不符合
缺此项
不适用
整改项及说明
对于设备校准,应绘制能溯源到国家计量基准的量值传递方框图(适用时),以确保在用的测量仪器设备量值符合计量法制规定
5.5.2
检测结果不能溯源到国家基标准的,实验室应提供设备对比、能力验证结果的满意证据
5.5.3
实验室应制定设备检定/校准的计划
且应保证符合本准则的相关要求
5.4.4
设备应由经过授权的人员操作
设备使用和维护的有关技术资料应便于有关人员取用
5.4.5
实验室应保存对检测和/或校准具有重要影响的设备及其软件的档案。该档案至少应包括:
a)设备及软件的名称
b)制造商名称、型式标识、系列号或其他唯一性标识
c)对设备符合规定的核查记录(如果适用);
实验室人员应经过与其承担的任务相适应的教育、培训,并有相应的技术知识和经验
5.1.4
使用培训中的人员时,应对其进行适当的监督
5.1.5
实验室应保存人员的资格、培训、技能和经历等的档案
5.1.6
实验室技术主管、授权签字人应具有工程师以上(含工程师)技术职称
熟悉业务,经考核合格
5.1.7
依法设置和依法授权的质量监督检验机构,其授权签字人应具有工程师以上(含工程师)技术职称
《内部审核检查记录表》
序号
检查内容
检查意见
符合
基本符合
不符合
缺此项
不适用
整改项及说明
4.
管理要求
4.1
实验室应依法设立或注册
能够承担相应的法律责任
保证客观、公正和独立地从事检测或校准活动
须经法人授权
能独立承担第三方公正检验
独立对外行文和开展业务活动
有独立帐目和独立核算
确保化学危险品、毒品、有害生物、电离辐射、高温、高电压、撞击以及水、气、火、电等危及安全的因素和环境得以有效控制
并有相应的应急处理措施
5.2.4
实验室应建立并保持环境保护程序
具备相应的设施设备,确保检测/校准产生的废气、废液、粉尘、噪声、固废物等的处理符合环境和健康的要求
并有响应的应急处理措施
5.2.5
5.6
抽样和样品处置
5.6.1
实验室应有用于检测和/或校准样品的抽取、运输、接受、处置、保护、存储、保留和/或清理的程序,确保检测和/或校准样品的完整性
5.6.2
实验室应按照相关技术规范或者标准实施样品的抽取、制备、传送、储存、处置等
没有相关的技术规范或者标准的,实验室应根据适当的统计方法制定抽样计划
不得参与任何有损于检测和/或校准判断的独立性和诚信度的活动
不得参与和/或校准项目或者类似的竞争性项目有关系的产品设计、研制、生产、供应、安装、使用或者维护活动
实验室应有措施确保其人员不受任何来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响,并防止商业贿赂
4.1.6
实验室及其人员对其在检测和/或校准活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务,并有相应措施
抽样过程应注意需要控制的因素,以确保检测和/或校准结果的有效性
5.6.3
实验室抽样记录应包括所用的抽样计划、抽样人、环境条件、必要时有抽样位置的图示或其他等效方法
5.6.4
如可能,还应包括抽样计划所依据的统计方法
实验室应详细记录客户对抽样计划的偏离、添加或删节的要求,并告知相关人员
5.6.5
实验室应记录接受检测或校准样品的状态,包括与正常(或规定)条件的偏离
并指定一名质量主管,赋予其能够保证管理体系有效运行的职责和权利
4.1.12
对政府下达的指令性检验任务,应编制计划并保质保量按时完成(适用于授权/验收的实验室)
4.2
实验室应按照本准则建立和保持能够保证其公正性、独立性并与其检测和/或校准活动相适应的管理体系
管理体系应形成文件
阐明与质量有关的政策,包括质量方针、目标和承诺
如可能应将其储存在规定的地方直至修复
序号
检查内容
检查意见
符合
基本符合
不符合
缺此项
不适用
整改项及说明
修复的仪器设备必须经鉴定、校准等方式证明其功能指标已恢复
实验室应检查这种缺陷对过去进行的检测和/或校准所造成的影响
5.4.3
如果要使用实验室永久控制范围以外的仪器设备(租用、借用、使用客户的设备),限于某些使用频次低、价格昂贵或特定的检测设施设备
记录应包括参与抽样、样品准备、检测和/或校准人员的标识
所有记录、证书和报告都应安全存储、妥善保管并为客户保密
4.10
实验室应定期地对其质量活动进行内部审核,以验证其运作持续符合管理体系和本准则的要求
每年度的内部审核活动应覆盖管理体系的全部要素和所有活动
审核人员应经过培训并确认其资格
只要资源允许,审核人员应独立于被审核的工作
4.11
实验室最高管理者应根据预定的计划和程序,定期地对管理体系和检测和/或校准活动进行评审,以确保其持续适用和有效,并进行必要的改进
管理评审应考虑到:政策和程序的适应性;管理和监督人员的报告;近期内部审核的结果;纠正措施和预防措施;由外部机构进行的评审;实验室间比对和能力验证的结果;工作量和工作类型的变化;申诉、投诉及客户反馈;改进的建议;质量控制活动、资源以及人员培训情况等
d)当前的位置(如果适用)
e)制造商的说明书(如果有),或指明其地点
f)所有检定/校准报告或证书
g)设备接收/启用日期和验收记录
h)设备使用和维护记录(适当时)
i)设备的任何损坏、故障、改装或修理记录
5.4.6
所有仪器设备(包括标准物质)都应有明显的标识来表明其状态
5.4.7
若设备脱离了实验室的直接控制,实验室应确保该设备返回后,在使用前对其功能和校准状态进行检查并能显示满意结果
不符合
缺此项
不适用
整改项及说明
4.1.9
实验室应规定对检测和/或校准质量有影响的所有管理、操作和核查人员的职责、权力和相互关系
必要时,指定关键管理人员的代理人
4.1.10
实验室应由熟悉各项检测和/或校准方法、程序、目的和结果评价的人员对检测和/或校准的关键环节进行监督
4.1.11
实验室应由技术管理者全面负责技术运作
熟悉业务,在本专业领域从业3年以上
5.2
设施和环境条件
5.2.1
实验室的检测和校准设施以及环境条件应满足相关法律法规、技术规范或标准的要求
5.2.2
设施和环境条件对结果的质量有影响时,实验室应检测、控制和记录环境条件
在非固定场所进行检测时应特别注意环境条件的影响
5.2.3
实验室应建立并保持安全作业管理程序
使所有相关人员理解并有效实施
4.3
实验室应建立并保持文件编制、审核、批准、标识、发放、保管、修订和废止等的控制程序,确保文件现行有效
4.4
如果实验室将检测和/或校准工作的一部分分包,接受分包的实验室一定要符合本准则的要求
分包比例必须予以控制(限仪器设备使用频次低、价格昂贵及特种项目)
实验室应确保并证实分包方有能力完成分包任务
4.1.7
实验室应明确其组织和管理结构、在母体组织中的地位,以及质量管理、技术运作和支持服务之间的关系
4.1.8
实验室最高管理者、技术管理者、质量主管及各部门主管应有任命文件
独立法人实验室最高管理者应由其上级单位任命
最高管理者和技术管理者的变更需报发证机关或其授权的部门确认
序号
检查内容
检查意见
符合
基本符合
5.1.2
对所有从事抽样、检测和/或校准、签发检测/校准报告以及操作设备等工作的人员,应按要求根据响应的教育、培训、经验和/或可证明的技能进行资格确认并持证上岗
从事特殊产品的检测和/或校准活动的实验室,其专业技术人员和管理人员还应符合相关法律、行政法规的规定要求
5.1.3
实验室应确定培训需求,建立并保持人员培训程序和计划
该程序应包括(但不限于):数据输入或采集、数据存储、数据转移和数据处理的完整性和保密性
5.4
设备和标准物质
5.4.1
实验室应配备正确进行检测和/或校准(包括抽样、样品制备、数据处理与分析)所需的抽样、测量和检测设备(包括软件)及标准物质