室内质量控制和室间质量评价

•● Henry和Segalove在1952年发展了改良的方法。用稳定的参 考材料做重复检测，将各个检测值直接点在质控图上。
•● 70年代，Westgard等人提出了许多质量控制规则，发展了 系统化的统计质量控制理论。
•● 90年代，Westgard等人提出了新的质量控制方法设计工具 －即操作过程规范(OPSpecs)图。
•● 2l世纪，Westgard尝试将工业管理上最新提出的六西格玛 (six sigma，6σ)质量管理方法应用于临床实验室质量控制。
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•第二节 室内质量控制
•按照一定的频度连续测定稳定样品中的 特定组分，并采用一系列方法进行分析 ，按照统计学规律推断和评价本批次测 量结果的可靠程度，以此判断检验报告 是否可发出，及时发现并排除质量环节 中的不满意因素。
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•一、室间质量评价的目的和作用 •二、室间质量评价的类型 •三、室间质量评价的样品和检测
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•四、室间质量评价的评价方法 •（一）室间质量评价成绩的评价方式
•偏倚评分方法
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•变异指数得分法评价成绩
•当VI≤400时，VIS＝VI。我国的评分标准是： VIS≤80为优秀，VIS≤l50为及格，当VIS>200，表明 结果中有临床上不能接受的误差存在。
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•六、患者数据的质量控制方法
•1．临床相关性分析 •2．与其他试验的相关性 •3．实验室内双份测定 •4. 与患者以前试验结果的delta检查 •5. 界限检查 •6．移动均值法
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•质控数据解释举例
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•第四节 室间质量评价 •多家实验室分析同一样本， 由外部独立机构收集和反馈实 验室测定结果，并以此评价实 验室对某类或某些检验项目的 检测能力。
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•一、质控品的选择和使用
•1．基质与基质效应 •2．稳定性 •3．瓶间差及瓶装的量 •4．定值和非定值质控品 •5．分析物水平 •6．质控品的正确使用与保存
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•二、质控图的选择和应用
•（一）设定质控图的中心线（均值） •（二）标准差的建立 •（三）由质控规则决定质控限 •（四）更换质控物 •（五）绘制质控图及记录质控数据 •（六）质控方法的选择 •（七）质控图的图形分析
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•（二）室间质评计划的成绩要求
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•★当质控测定值不能满足某规则要求 时，应判该批分析违背此规则。
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•四、失控后的处理
•1．失控处理的工作流程 •2．失控原因分析 •3．失控处理的常见措施与意义
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•五、室内质量控制的数据管理
•1．每月室内质控数据统计处理 •2．每月室内质控数据的保存 •3．每月上报的质控数据图表 •4．室内质控数据的周期性评价
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•● Westgard质控图 •● Z-分数图
•★用各个质控品测定值的“Z-分数”(Z-score)的方法来 把各个质控品的测定结果绘制在同一个质控图上。
•★某质控品的“Z-分数”是该质控品的质控测定值和其 均值之差，除以该质控品的标准差：
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Z-分数＝(Ximat—Xmat)／Smat
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•三、常用质量控制规则
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•三、与质量控制相关的统计学概念
•（一）总体和样本 •（二）变量与资料 •（三）误差 •（四）频率与概率
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•四、统计质量控制的历史和进展
•●20世纪20年代美国休哈特(W．A.Shewhart)提出统计过程控 制(SPC) 。
•● 1950年Levey-Jennings将生产过程的统计控制引入临床实 验室，形成了临床检验的分析过程的质量控制(QC)。
•（一）常用质控规则的符号和含义 •（二）Levey-Jennings质控规则 •（三）Westgard质控多规则 •（四）修改后的多规则质控方法
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•常规质控规则
•★质控规则是解释质控数据和判断质 控状态的标准。 •★以符号AL，表示，其中A是超过质 控限(L)的质控测定值的个数，L是质 控界限。
室内质量控制和室间质 量评价
2020年7月10日星期五
wenku.baidu.com •第一节 质量控制的统计学基础
•一、统计质量控制的意义
•应用统计学方法对生产过程中的各个阶段进 行监控与诊断，从而达到保证与改进产品质量 的目的。
•二、统计质量控制的内容
•按照一定频率定性或定量地检测稳定样品中某种 或某些成分，并将测定值标在符合一定统计学规 律的控制图上，运用设定的判断限或控制规则对 控制图上的测定值（也称控制值）进行评估，以 此推测同批次患者标本的检测质量是否在控。