2017年中国CRO行业发展情况及竞争状况分析(图)

2017年中国CRO行业发展情况及竞争状况分析

（图）

(1)我国医药行业及其医药研发的概况

2004年至2010年期间，中国医药行业于处于依靠政策红利的高速增长期，其后随着行业政策与监管日益升级，医改不断深入，减缓了医药行业的增长速度，开启了行业分化，医药行业进入了一个挑战与机遇并存的时期。

2010年至2014年期间，我国医药工业总产值保持高速增长，包括化学原料药、化学药品制剂、生物制剂、医疗器械、卫生材料、中成药、中药饮片等七大子行业，从12,350亿元增长至25,798亿元，尽管2011年起医药工业总产值增速有所下滑，但行业复合增长率仍达20.2%，远高于同期GDP增速。

资料来源：公开资料整理

相关报告：智研咨询发布的《2017-2023年中国CRO市场竞争态势及未来发展趋势报告》

我国医药市场规模亦保持高速增长，从2007年的4,026亿元增长至2014年的15,021亿元，复合增长率达20.7%，尽管从2011年起有所下滑，但我国医药市场规模仍以每年超过15%的速度高速增长。

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在医疗卫生开支方面，我国与发达国家仍有较大差距，2010至2014年期间，我国医疗卫生总支出占GDP的百分比仅有5.4%，而同期日本、瑞士和美国的数据分别为9.9%、11.4%和17.6%，根据研究预测，2016至2020年期间我国的药品支出将以6-9%的复合增长率增长9。由此对比看来，我国的医疗卫生开支仍有较大的增长空间。

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在新一轮药政改革的背景下，我国医药行业研发投入增幅较快，国内医药企业研发投入保持了较高的增幅水平，根据国家统计局数据和《全国科技经费投入统计公报》，我国规模以上医药制造企业的研发投入自2011年的211.25亿元增长至2015年的441.46亿元。但从研发销售占比来看，相比于欧美发达国家15%以上、印度6-12%，我国医药研发销售占比约为2%，相比欧美具有很大的增长空间。

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近年来，受产能过剩、外需反弹不力等内外部因素影响，我国经济下行压力持续增大，GDP增速进一步放缓。医药行业作为弱周期行业，政策环境对于行业运行状况有着重要的影响，近年来政府加大了对医药行业的产业支持力度。预计到2020年，政府重大新药创制专项投入资金总额预计将达到260亿元人民币，药品研发经费投入也将达到1,400亿元。地方政府也纷纷设立医药产业园区，为进驻园区的药品企业提供各种政策性优惠及配套设施帮助，促进医药企业发展成长。

(2)我国CRO行业及临床前CRO行业的发展情况

CRO行业是近二十年才在中国发展起来的新兴行业。医药外包行业起源于欧美发达国家，但受制于高昂的研发成本，产业逐渐向中国、印度等新兴发展中国家转移。1996年，美迪生药业服务公司(MDSPharmaServices)在我国投资设立了中国第一家真正意义上的CRO公司。随后其它的跨国CRO企业如昆泰(QuintilesIMS)等陆续在中国设立分支机构，扩展在中国区的业务。中国本土CRO企业在这个过程中逐步发展了起来。中国为代表的新兴国家凭借研发成本优势，建立完整研发体系，正在逐步获得越来越多的医药外包服务市场。

我国医药行业正处于发展的黄金时期，整体医药研发规模直接影响医药CRO的发展。2011-2015年间，中国医药研发投入接近33%的高年均增长率，带动了CRO行业的快速发展，预计2016-2020年间中国医药研发投入增速将保持在20%左右11。受益于我国医药行业的高速发展，我国CRO行业的市场规模亦逐年扩大。据统计，2007年我国CRO市场规模只有48亿元，2015年达到379亿元左右，复合增长率为29.5%。其中，临床前CRO市场从2007年的21亿增长为2015年的164亿，年复合增长率29.3%，市场占比为30.2%12。未来随着国内对创新药研发的需求加速释放以及国内成为国际药企研发转移的首选地，预计2018年国内CRO市场规模将会突破600亿元，为CRO企业带来巨大利润空间。

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与国际巨头相比，我国本土CRO企业还存在着一些不足，但我国CRO行业正处于快速发展期，蕴藏着巨大的发展潜力。我国CRO行业发展具有一些独特的优势,具体包括：

①我国医药行业正经历新一轮医药改革。国务院、食药监局密集发文，规范促进医药行业及服务外包的行业的健康有序发展。一致性评价正在逐渐展开，药品上市许可人制度也正在推行；药审流程将由目前的2-3年逐步缩短为1年，从而大幅带动国内药品研发注册的审批流量，提升审批效率。国家的医药改革措施，将显著改善国内医药行业目前的竞争状况，释放改革红利，促进我国医药行业进一步发展，从而也进一步促进国内CRO行业的发展壮大。

②我国拥有大量CRO行业所需的高技术人才。近年来，国内CRO及医药行业由于其广阔的市场前景，吸引了大量海外高级技术人员回国发展，促进了CRO 行业整体水平的不断提升。此外，我国拥有完善的高等教育体系，每年为CRO

行业提供了充足的人才基础，为CRO行业的发展提供了必要的条件。近些年来，各大跨国药企将研发转移到我国的趋势明显，诸多跨国医药企业在中国设立研发中心，培养了大批人才，加强了国内药品研发能力，促进了我国CRO行业的整体发展。

③我国拥有庞大的患者人群和丰富的疾病谱。我国人口众多，在疾病种类的多样性和病例数量方面拥有其他国家所不具备的条件。对于药物研发企业来说，能够在短时间内完成大量病例的入组，完成药物的安全性、有效性评价，将加快整个新药研发的进程。

④我国医药研发成本较发达国家具有非常大的竞争优势。医药研发的相关费用，包括研究人员费用，实验原材料费用及临床实验研究费用较发达国家都相对较低，提升了我国CRO企业的市场竞争力。

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CRO行业在我国未来的发展空间依然巨大。2005年至2013年期间，CFDA 核准签发的药物临床试验批件逐年减少，于2013年触底后开始逐步回升，2015年度核准签发的药物临床试验批件606件14，约为2013年最低谷时的4倍，预计未来仍将保持增长态势。我国庞大的人口基数、人口老龄化、城镇化趋势、医保普及以及政府对卫生医疗等领域不断加大投入，都将推动我国医药行业快速、可持续发展，进而带动国内医药研发需求的扩张，促进CRO行业稳定增长。

(二)行业竞争状况、市场化情况

1、行业竞争格局和市场化程度

(1)全球行业竞争格局和市场化程度