药用高分子材料第一章第四节
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聚乳酸
R
R
R
No
HO Si O Si O Si OH
R
R
nR
n
R= CH3, C2H5或 CH=CH2等
聚乙烯吡咯烷酮
硅橡胶
n
CH2 O
CH2
+
H2O
HO [ CH2 CH2 O ] nH
聚乙二醇
药用高分子材料
第1章 绪论 第4节
CH2OSO3H
COOH
O
O
O
CH2OSO3H O
O
COOH
OH
O
OSO3H
药用高分子材料
第1章 绪论 第4节
概念的区分
（药物）剂型： （dosage forms ） 将药物制成方便临床应用与一定给药途径相适应的给药形式
（如片剂、注射剂、胶囊剂）。
（药物）制剂 ： (pharmaceutical preparations) 根据有关药品标准, 将药物制成适合临床要求并符合一定质量
药用高分子材料
第1章 绪论 第4节
1943年，赛璐珞薄膜开 始用于血液透析。
1949年，美国首先发表了医用高分子的展望性论文。 在文章中，第一次介绍了利用有机玻璃作为人的头盖骨、 关节和股骨，利用聚酰胺纤维作为手术缝合线的临床应用 情况
50年代，有机硅聚合物被用于医学领域，使人工器官 的应用范围大大扩大，包括器官替代和整容等许多方面。
COOH OH
O
HNSO3H
OH
OH
O
O
OH
HNSO3H
n
三硫酸双糖单元
二硫酸双糖单元
肝素钠
药用高分子材料
第1章 绪论 第4节
硫酸软骨素
三、医药对高分子材料的基本要求 1.药用辅料的定义
——在药物制剂中经过合理的安全评价的不包括生理有效成分 或前体的组分。
2.作用 （1）在药物制剂制备过程中有利于成品的加工。 （2）加强药物制剂稳定性，提高生物利用度或病人的适应性。 （3）有助于从外观鉴别药物制剂。 （4）增强药物制剂在贮藏或应用时的安全性和有效性。
药用高分子材料
第1章 绪论 第4节
第四节 药用高分子材料通论
一、定义 ——药品生产和制造加工过程中使用的高分子材料。 包括作为药物制剂之一的药用辅料与高分子药物，以及与药 物接触的包装贮运高分子材料。 要求：安全、有效、稳定
二、分类 按原料来源分： 天然高分子材料
合成高分子材料 半合成高分子材料 按应用性质分： 药用高分子化合物 高分子药物
药用高分子材料
第1章 绪论 第4节
药用高分子材料
第1章 绪论 第4节
药用高分子材料
第1章 绪论 第4节
药用高分子材料
第1章 绪论 第4节
药用高分子材料
第1章 绪论 第4节
药用高分子材料
第1章 绪论 第4节
药用高分子材料
第1章 绪论 第4节
O
O
H
OCCH3
C H 2O C C H 3
H
OR
药用高分子材料
第1章 绪论 第4节
人工肾
人造心脏
人造关节
此后，一大批人工器官在50年代试用于临床。如人工尿 道（1950年）、人工血管（1951年）、人工食道（1951 年）、人工心脏瓣膜（1952年）、人工心肺（1953年）、 人工关节（1954年）、人工肝（1958年）等。
药用高分子材料
第1章 绪论 第4节
药用高分子材料
第1章 绪论 第4节
3.作为药用的高分子材料必须具备的条件：
导入方式进入循环 系统的药物
体内包埋药物 口服药物与制剂用
高分子前药 药物载体 包装贮运材料
纯度高
能经受消毒处理
亲水性或水溶性、生物可降解性、能被 人体吸收或排出体外、具有抗凝血性并 不会引起血栓 持久性
可以不被人体吸收，但最好具有可生物 降解性 在体内能水解为具有活性的基团 适宜的载药能力和适宜的释药能力
药用高分子材料的作用
按照被调查企业对辅料在制剂中作用分类有66种，分 别是：pH调节剂、螯合剂、包合剂、包衣剂、保湿剂、崩 解剂、表面活性剂、病毒灭活剂、沉淀剂、成膜材料、调 香剂、二氧化碳吸附剂、发泡剂、芳香剂、防腐剂、赋形 剂、干燥剂、固化剂、缓冲剂、缓控释材料、胶粘剂、矫 味剂、抗氧剂、抗粘着剂、冷凝剂、膏剂基材、凝胶材料、 溶剂、柔软剂、软膏基质、软胶囊材料、润滑剂、渗透促 进剂、渗透压调节剂、甜味剂、填充剂、吸附剂、消泡剂、 絮凝剂、硬膏基质、油墨、增稠剂、增溶剂、粘合剂、助 溶剂、着色剂。
H
H
H
H
O
OR
H
O
H
O
O
C H 2O C C H 3 O
H
OCCH3
n
O
纤维素衍生物
C 2 O H C H 2 O H C H 2 O H H OO O
4 14 14 1
O O nO
药用高分子材料
第1章 绪论 第4节
淀粉衍生物
聚乙烯醇ห้องสมุดไป่ตู้
2 2 C H 3 O m p H O C H C n O H
3
物理性能和机械性能
用途不同对材料的要求也不同
药用高分子材料
第1章 绪论 第4节
药用高分子材料必须具备：
靶向制剂
高分子辅料
在病灶部位停留时间长 缓释、控释 与高分子表面结合
辅料不积聚或产生毒副 作用
性质稳定 合适的释药速率 配伍性 无毒、无刺激性 强度和可塑性 生物降解、生物相容 粘度、渗透、亲水性
1950年人们逐渐开始配戴材 质是聚甲基丙烯酸甲酯 （PMMA）的隐形眼镜，具有 优越的光学特性，又能矫正角 膜性散光。1960年捷克学者利 用十年的时间发明了软性隐形 眼镜的材料，就是一直延用至 今的聚甲基丙烯酸羟乙酯 （HEMA）。
药用高分子材料
第1章 绪论 第4节
医药高分子发展
药用高分于作为一门边缘学科，融和了高分子化学、高 分子物理、生物化学、合成材料工艺学、病理学、药理学、 解剖学和临床医学等多方面的知识，还涉及许多工程学问题 ，如各种医疗器械的设计、制造等。上述学科的相互交融、 相互渗透，促使医药用高分子材料的品种越来越丰富，性能 越来越完善，功能越来越齐全。
标准的药剂规定，有适应症、用法和用量的具体品种（如复方 水杨酸片、维生素C注射液、醋酸氟轻松软膏）。
药物剂型的分类
1.按形态分类 固体剂型 半固体剂型 液体剂型
药用高分子材料
第1章 绪论 第4节
药用高分子材料
第1章 绪论 第4节
医药高分子发展
公元前3500年，埃及人就用棉花纤维、马鬃缝合伤口。 墨西哥印地安人用木片修补受伤的颅骨。
公元前500年的中国和埃及墓葬中发现假牙、假鼻、 假耳。
进入20世纪，高分子科学迅速发展，新的合成高分子 材料不断出现，为医学领域提供了更多的选择余地。1936 年发明了有机玻璃后，很快就用于制作假牙和补牙，至今 仍在使用。
R
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R
No
HO Si O Si O Si OH
R
R
nR
n
R= CH3, C2H5或 CH=CH2等
聚乙烯吡咯烷酮
硅橡胶
n
CH2 O
CH2
+
H2O
HO [ CH2 CH2 O ] nH
聚乙二醇
药用高分子材料
第1章 绪论 第4节
CH2OSO3H
COOH
O
O
O
CH2OSO3H O
O
COOH
OH
O
OSO3H
药用高分子材料
第1章 绪论 第4节
概念的区分
（药物）剂型： （dosage forms ） 将药物制成方便临床应用与一定给药途径相适应的给药形式
（如片剂、注射剂、胶囊剂）。
（药物）制剂 ： (pharmaceutical preparations) 根据有关药品标准, 将药物制成适合临床要求并符合一定质量
药用高分子材料
第1章 绪论 第4节
1943年，赛璐珞薄膜开 始用于血液透析。
1949年，美国首先发表了医用高分子的展望性论文。 在文章中，第一次介绍了利用有机玻璃作为人的头盖骨、 关节和股骨，利用聚酰胺纤维作为手术缝合线的临床应用 情况
50年代，有机硅聚合物被用于医学领域，使人工器官 的应用范围大大扩大，包括器官替代和整容等许多方面。
COOH OH
O
HNSO3H
OH
OH
O
O
OH
HNSO3H
n
三硫酸双糖单元
二硫酸双糖单元
肝素钠
药用高分子材料
第1章 绪论 第4节
硫酸软骨素
三、医药对高分子材料的基本要求 1.药用辅料的定义
——在药物制剂中经过合理的安全评价的不包括生理有效成分 或前体的组分。
2.作用 （1）在药物制剂制备过程中有利于成品的加工。 （2）加强药物制剂稳定性，提高生物利用度或病人的适应性。 （3）有助于从外观鉴别药物制剂。 （4）增强药物制剂在贮藏或应用时的安全性和有效性。
药用高分子材料
第1章 绪论 第4节
第四节 药用高分子材料通论
一、定义 ——药品生产和制造加工过程中使用的高分子材料。 包括作为药物制剂之一的药用辅料与高分子药物，以及与药 物接触的包装贮运高分子材料。 要求：安全、有效、稳定
二、分类 按原料来源分： 天然高分子材料
合成高分子材料 半合成高分子材料 按应用性质分： 药用高分子化合物 高分子药物
药用高分子材料
第1章 绪论 第4节
药用高分子材料
第1章 绪论 第4节
药用高分子材料
第1章 绪论 第4节
药用高分子材料
第1章 绪论 第4节
药用高分子材料
第1章 绪论 第4节
药用高分子材料
第1章 绪论 第4节
药用高分子材料
第1章 绪论 第4节
O
O
H
OCCH3
C H 2O C C H 3
H
OR
药用高分子材料
第1章 绪论 第4节
人工肾
人造心脏
人造关节
此后，一大批人工器官在50年代试用于临床。如人工尿 道（1950年）、人工血管（1951年）、人工食道（1951 年）、人工心脏瓣膜（1952年）、人工心肺（1953年）、 人工关节（1954年）、人工肝（1958年）等。
药用高分子材料
第1章 绪论 第4节
药用高分子材料
第1章 绪论 第4节
3.作为药用的高分子材料必须具备的条件：
导入方式进入循环 系统的药物
体内包埋药物 口服药物与制剂用
高分子前药 药物载体 包装贮运材料
纯度高
能经受消毒处理
亲水性或水溶性、生物可降解性、能被 人体吸收或排出体外、具有抗凝血性并 不会引起血栓 持久性
可以不被人体吸收，但最好具有可生物 降解性 在体内能水解为具有活性的基团 适宜的载药能力和适宜的释药能力
药用高分子材料的作用
按照被调查企业对辅料在制剂中作用分类有66种，分 别是：pH调节剂、螯合剂、包合剂、包衣剂、保湿剂、崩 解剂、表面活性剂、病毒灭活剂、沉淀剂、成膜材料、调 香剂、二氧化碳吸附剂、发泡剂、芳香剂、防腐剂、赋形 剂、干燥剂、固化剂、缓冲剂、缓控释材料、胶粘剂、矫 味剂、抗氧剂、抗粘着剂、冷凝剂、膏剂基材、凝胶材料、 溶剂、柔软剂、软膏基质、软胶囊材料、润滑剂、渗透促 进剂、渗透压调节剂、甜味剂、填充剂、吸附剂、消泡剂、 絮凝剂、硬膏基质、油墨、增稠剂、增溶剂、粘合剂、助 溶剂、着色剂。
H
H
H
H
O
OR
H
O
H
O
O
C H 2O C C H 3 O
H
OCCH3
n
O
纤维素衍生物
C 2 O H C H 2 O H C H 2 O H H OO O
4 14 14 1
O O nO
药用高分子材料
第1章 绪论 第4节
淀粉衍生物
聚乙烯醇ห้องสมุดไป่ตู้
2 2 C H 3 O m p H O C H C n O H
3
物理性能和机械性能
用途不同对材料的要求也不同
药用高分子材料
第1章 绪论 第4节
药用高分子材料必须具备：
靶向制剂
高分子辅料
在病灶部位停留时间长 缓释、控释 与高分子表面结合
辅料不积聚或产生毒副 作用
性质稳定 合适的释药速率 配伍性 无毒、无刺激性 强度和可塑性 生物降解、生物相容 粘度、渗透、亲水性
1950年人们逐渐开始配戴材 质是聚甲基丙烯酸甲酯 （PMMA）的隐形眼镜，具有 优越的光学特性，又能矫正角 膜性散光。1960年捷克学者利 用十年的时间发明了软性隐形 眼镜的材料，就是一直延用至 今的聚甲基丙烯酸羟乙酯 （HEMA）。
药用高分子材料
第1章 绪论 第4节
医药高分子发展
药用高分于作为一门边缘学科，融和了高分子化学、高 分子物理、生物化学、合成材料工艺学、病理学、药理学、 解剖学和临床医学等多方面的知识，还涉及许多工程学问题 ，如各种医疗器械的设计、制造等。上述学科的相互交融、 相互渗透，促使医药用高分子材料的品种越来越丰富，性能 越来越完善，功能越来越齐全。
标准的药剂规定，有适应症、用法和用量的具体品种（如复方 水杨酸片、维生素C注射液、醋酸氟轻松软膏）。
药物剂型的分类
1.按形态分类 固体剂型 半固体剂型 液体剂型
药用高分子材料
第1章 绪论 第4节
药用高分子材料
第1章 绪论 第4节
医药高分子发展
公元前3500年，埃及人就用棉花纤维、马鬃缝合伤口。 墨西哥印地安人用木片修补受伤的颅骨。
公元前500年的中国和埃及墓葬中发现假牙、假鼻、 假耳。
进入20世纪，高分子科学迅速发展，新的合成高分子 材料不断出现，为医学领域提供了更多的选择余地。1936 年发明了有机玻璃后，很快就用于制作假牙和补牙，至今 仍在使用。