计算机软件应用于测试确认操作规范
计算机一级考试实操操作题
计算机一级考试实操操作题计算机一级考试实操操作题是计算机专业考试中的一部分。
这个部分主要测试考生在计算机操作方面的能力。
下面将介绍实操操作题的题型和要求。
一、题型介绍实操操作题主要包括电脑基础操作、操作系统使用、办公软件应用等方面的内容。
考生需要通过实际操作来完成各个题目的任务。
二、题目要求1. 仔细阅读题目要求：在开始操作之前，考生需要仔细阅读每个题目的要求和提示，确保明确操作流程和目标。
2. 熟悉操作界面：考生需要熟悉所用软件或操作系统的界面，以便更加高效地完成各项任务。
3. 注意操作规范：考生在操作过程中需要严格按照要求进行操作，不得随意修改或删除任何文件或设置。
4. 注意操作时间：实操操作题要求考生在规定的时间内完成任务，因此考生需要注意时间管理，确保在规定时间内完成。
三、实操操作题的重要性实操操作题能够更好地测试考生的实际操作能力。
通过实际操作，考官可以判断考生是否掌握了基本的计算机应用和操作技能。
这对于计算机专业人员来说是非常重要的，因为在实际工作中，能够熟练地操作计算机系统和软件是必不可少的。
实操操作题的目的是培养考生的实际操作能力，提高计算机应用技能。
通过实际操作，考生可以更好地理解计算机系统和软件的功能和使用方法，提高工作效率和信息处理能力。
因此，实操操作题在计算机专业考试中具有重要的地位。
总结：实操操作题是计算机一级考试中的一部分，通过实际操作测试考生的计算机应用和操作能力。
考生在操作过程中需要注意题目要求、操作规范和时间管理。
掌握实际操作能力对计算机专业人员来说非常重要，可以提高工作效率和信息处理能力。
希望考生们能够在实操操作题中取得好成绩。
软件使用管理制度通用5篇
软件使用管理制度通用5篇在进展不绝提速的社会中，制度对人们来说越来越紧要，制度是指要求大家共同遵守的做事规程或行动准则。
那么制度的格式，你把握了吗？下面是我细心为大家整理的软件使用管理制度通用5篇，希望可以启发、帮助到大家。
计算机软件管理制度篇一（一）总则第一条随着科学技术的进展，对企业经营管理工作的要求也越来越高，接受计算机对企业进行管理，是提高工作效率和管理水平、实现企业管理现代化的途径。
在企业生产经营中推广应用计算机管理，对加添工厂经济效益将起积极的促进作用。
（二）计算机的管理和使用第二条归口管理单位1、微型以上档次的计算机管理单位为企业管理科。
2、过程掌控的计算机（紧要指单板机）管理为总师办。
（以下内容不包含实时掌控用单板机）第三条管理员职责1、负责计算机运用的长远规划。
2、依据资金的布置，负责机器及外设、备件的计划、采购。
3、负责软件的开发规划订立，组织开发成绩鉴定。
4、与教育部门使用，组织计算机技术培训。
5、对分散使用的计算机进行不定期的检查。
第四条硬件使用1、各单位使用计算机，需提出上机申请，经批准后按规定机型、外设使用。
2、上机申请分为：单次上机、每月定时上机、每日定时上机三类。
3、软件开发，上机时间较多的单位，可以申请配置机器。
第五条软件管理1、各单位需开发的应用软件，应向企管科提出申请。
2、应用软件的开发分为自力开发、协作开发、委托开发三类。
3、企管科负责与外单位在有偿或对等的基础上进行软件交流。
（三）软件开发任务书的编制与审批第六条编制依据1、厂部对软件开发的总体及项目的要求；2、各单位要求开发的项目；3、设备及软件开发人员的本领。
第七条任务书内容1、软件名称；2、软件应能实现的技术性能；3、软件的操作环境；4、更高层次软件对开发软件的要求；5、工作进度计划；6、设计组织机构、人员布置、协作单位情况；7、经费预算。
第八条任务书的审批设计任务书编制完成后，由企管科组织有关科室进行审议，认定可行后，由企管科科长批准。
软件测试是软件开发过程的重要组成...
软件测试软件测试是软件开发过程的重要组成部分，是用来确认一个程序的品质或性能是否符合开发之前所提出的一些要求。
软件测试就是在软件投入运行前，对软件需求分析、设计规格说明和编码的最终复审，是软件质量保证的关键步骤。
软件测试是为了发现错误而执行程序的过程。
软件测试在软件生存期中横跨两个阶段：通常在编写出每一个模块之后就对它做必要的测试（称为单元测试）。
编码和单元测试属于软件生存期中的同一个阶段。
在结束这个阶段后对软件系统还要进行各种综合测试，这是软件生存期的另一个独立阶段，即测试阶段。
一、软件测试的目的软件测试的目的，第一是确认软件的质量，其一方面是确认软件做了你所期望的事情（Do the right thing），另一方面是确认软件以正确的方式来做了这个事件（Do it right）。
第二是提供信息，比如提供给开发人员或程序经理的反馈信息，为风险评估所准备的信息。
第三软件测试不仅是在测试软件产品的本身，而且还包括软件开发的过程。
如果一个软件产品开发完成之后发现了很多问题，这说明此软件开发过程很可能是有缺陷的。
因此软件测试的第三个目的是保证整个软件开发过程是高质量的。
软件质量是由几个方面来衡量的：一、在正确的时间用正确的的方法把一个工作做正确（Doing the right things right t the right time.）。
二、符合一些应用标准的要求，比如不同国家的用户不同的操作习惯和要求，项目工程中的可维护性、可测试性等要求。
三、质量本身就是软件达到了最开始所设定的要求，而代码的优美或精巧的技巧并不代表软件的高质量（Qulity is deined s conormnce to requirements, not s “goodness” or “elegnce”.）。
四、质量也代表着它符合客户的需要（Qulity lso mens “meet customer needs”.）。
作为软件测试这个行业，最重要的一件事就是从客户的需求出发，从客户的角度去看产品，客户会怎么去使用这个产品，使用过程中会遇到什么样的问题。
软件测试验收大纲
软件测试（验收）大纲1. 引言................................................................................................................................................1.1 目的.............................................................................................................................................1.2 术语.............................................................................................................................................1.3 参照标准.....................................................................................................................................2. 测试日期安排 ...............................................................................................................................3. 测试小组及成员 ...........................................................................................................................4. 测试具体内容 ...............................................................................................................................4.1 合法性检查 .................................................................................................................................4.2 软件文档检查 .............................................................................................................................4.2.1 必须提供检查的文档 ..............................................................................................................4.2.2 其他可能需要检查的文档 ......................................................................................................4.2.3 由业主确定必须检查的其他文档 ..........................................................................................4.2.4 文档质量的度量准则 ..............................................................................................................4.3 软件代码测试 .............................................................................................................................4.3.1 源代码一般性检查 ..................................................................................................................4.3.2 软件一致性检查 ......................................................................................................................4.4 软件系统测试 .............................................................................................................................4.4.1 界面(外观)测试........................................................................................................................4.4.2 可用性测试 ..............................................................................................................................4.4.3 功能测试..................................................................................................................................4.4.4 稳定性(强度)测试....................................................................................................................4.4.5 性能测试..................................................................................................................................4.4.6 强壮性(恢复)测试....................................................................................................................4.4.7 逻辑性测试 ..............................................................................................................................4.4.8 破坏性测试 ..............................................................................................................................4.4.9 安全性测试 ..............................................................................................................................5. 测试结果交付方式 .......................................................................................................................1. 引言目的为了尽可能的找出软件的不足，提高软件的质量，促进软件的成功验收，专门制定了本大纲。
计算机软件测试规范
持续的测试和改进可以提高软件的可靠性和稳定性，减少软件故障和意外停机时间。
提高软件可靠性
对软件的功能、性能和安全性等方面进行评估和验证的过程，以确保软件满足用户需求和质量标准。
软件测试
测试用例
测试环境
为评估软件的不同方面而设计的输入和预期输出的示例，用于验证软件是否符合预期要求。
用于测试软件的计算机硬件和软件配置，以确保测试结果的准确性和可重复性。
测试计划审批流程
在开始测试之前，测试计划应经过相关团队的审批和确认，以确保其准确性和可行性。
报告结构
测试报告应包括简洁明了的标题、目录、概述、方法和结果等部分。
报告内容
报告应详细描述测试过程、结果、缺陷分析和建议等内容。
报告格式
报告的格式应清晰、易于阅读和理解，包括图表、表格和图片等。
01
缺陷概述：缺陷报告应首先简要概述发现的问题及其影响。
TestNG
LoadRunner
开源的负载和性能测试工具，适用于Web应用程序和各种服务的性能测试。
JMeter
Gatling
基于Scala的高性能负载测试工具，支持多种HTTP协议和场景。
支持多种协议和应用类型，提供虚拟用户和负载生成器，模拟高并发负载场景。
开源的网络扫描和安全审计工具，可用于发现网络服务和漏洞。
03
02
01
本测试规范适用于对计算机软件的功能、性能和安全性等方面的测试。
规范范围
本规范不适用于非计算机软件方面的测试，如硬件、网络等。此外，本规范也不涉及特定行业或领域的特定要求和标准。
规范限制
02
CHAPTER
测试目标和原则
确保软件功能符合需求和用户期望
计算机化系统管理规程
计算机化系统管理规程1 目的：规范在药品生产、质量管理过程中应用的计算机化系统，确保其运行稳定、可靠、数据真实，计算机化系统代替人工操作时，不会对产品的质量、过程控制和其保证水平造成负面影响，不增加新的风险。
2 范围：适用于公司在药品生产、质量管理过程中应用的计算机化系统。
3 职责：3.1 工程部：对公司计算机化系统全面负责。
3.2 计算机化系统管理员：对公司主要计算机系统的规划、选型、购置、安装、调试、验收、验证、登记、维修、改造、报废和使用、更新全过程进行管理。
配合质量管理部门做好计算机化系统供应商审计工作。
3.3使用部门：设备在工程部门的指导下正确使用、维护、验证计算机化系统。
3.4 质量管理部门：监督计算机化系统的管理工作，管理计算机化系统。
4内容：4.1 计算机化系统的定义：由硬件、系统软件、应用软件以及相关外围设备组成的，可执行某一功能或一组功能的体系。
4.2计算机化系统管理原则4.2.1 针对计算机化系统供应商的管理制定操作规程，供应商提供产品或服务时（安装、集成、验证、维护、数据处理等），应当与供应商签订正式协议，明确双方责任，并基于风险评估的结果开展供应商质量体系审计。
4.3 计算机化系统的分类4.3.1 类别A：嵌入式计算机系统。
该类计算机化系统的特点：没有用户界面，只产生原始数据及测试结果但不存储及处理，软件程序固化在系统的内部存储器中；可以输入并储存运行参数，但不能对软件进行修改和配置。
如：①现场安装的智能化传感器、显示仪、温度、频率、转速、PH、电导率仪等。
①现场安装的智能化仪表自动控制系统。
温控仪、压力控制器、带调节信号及报警信号的智能仪表等。
①电子衡器、数显式检测仪器、测试工具、离线仪表等。
4.3.2 类别B：工业过程控制类计算机该类计算机化系统特点：有单一用户界面，配置参数可存储及再使用，但软件不能进行配置，产生原始数据及测试结果存储及处理，具备显示、控制功能。
如：HMI+PLC控制系统（HMI：人机界面；PLC：可编程逻辑控制器，一种数字运算操作的电子系统，专为在工业环境应用而设计的。
软件系统技术规范
系统可靠性标准
可靠性
指软件系统在规定的时间内和规定的条件下 完成规定功能的能力。系统可靠性标准应综 合考虑系统的可用性、稳定性和安全性等方 面。
高可用性
软件系统应具备高可用性，通过容错、冗余 等技术手段，降低故障发生的概率，确保系
统在出现故障时能够快速恢复。
系统可维护性标准
系统可维护性
指软件系统在运行过程中进行维护和管理的难易程度。 系统可维护性标准应关注软件的模块化、可扩展性和可 重用性等方面。
对测试过程中发现的问题进行跟踪、分析和 修复。
02
01
文档审核
对软件系统的相关文档进行审核，确保文档 的完整性和准确性。
04
03
验收标准
功能完备性
软件系统应具备合同或 技术协议中约定的所有 功能。
性能稳定性
软件系统应能够在不同 的负载和环境下稳定运 行，满足性能要求。
安全性合规性
软件系统应符合相关法 律法规和安全标准的要 求，保障用户数据和系 统的安全。
安全测试要点
关注软件系统在面临各种安全威胁时的安全性，包括对敏感数据的 保护、对非法访问的限制等方面的安全措施。
06 软件系统验收准则
验收流程
需求确认
确保软件系统满足用户需求，与合同或技术 协议中的要求一致。
缺陷管理
测试阶段
通过单元测试、集成测试、系统测试等，验 证软件系统的功能、性能和安全性。
02
模块开发
按照设计文档，逐个模块进行编码实现。
03
代码审查
对已完成的代码进行审查，确保代码质量。
测试阶段
单元测试
对每个模块进行单元测试，确保模块功能正常。
集成测试
将多个模块集成后进行测试，确保模块间协调工 作。
ISO13485：2016软件确认控制程序
1、目的确保质量管理体系过程中和医疗器械产品的软件各功能满足预期用途，特编制本程序文件。
2、范围适用于本公司所有医疗器械软件。
3、职责3.1 工程部：按公司的程序要求进行软件的设计和开发，进行软件验证、集成和软件维护，软件的生产周期评估。
3.2 品管部：负责软件使用前的确认。
3.3 采购部：负责软件变更后的确认。
4、定义4.1 医疗器械软件：旨在包括在被开发的医疗器械内的已开发的软件相同，或者预期本身用作医疗器械而开发的软件。
4.2 软件的安全性级别：制造商应按照软件系统引起的危害对于患者、操作者或其他人员的可能影响，赋于每个软件系统一个软件安全性级别(A、B 或C) 。
A级：不可能对健康有伤害或损坏。
B级：可能有不严重的伤害。
C级：可能死亡或严重伤害。
4.3 黑盒测试：将系统(软件和硬件)看作不能打开的黑盒，在不考虑系统内部结构和特性的情况下，测试者只依靠系统需求说明书，从可能的输入条件和输出条件中确定测试数据，也就是根据系统的功能或外部特性，设计测试用例(例如功能测试)。
4.4 白盒测试：即结构测试或逻辑驱动测试。
这种测试允许测试者考虑系统的内部结构，并根据系统内部结构设计测试用例，而不考虑系统的功能。
4.5 版本：某一配置项的已标识了的实例。
注：软件产品某版本的修改产生了一个新版本，但要求软件配置管理活动。
5、内容5.1软件的分类根据软件的作用方式不同，软件分类及定义见下表：5.2 软件的生存周期工程部负责软件的生存周期的评估，对软件进行确认。
软件应在初次使用前进行确认，适当时，在这类软件的变更后或应用时进行确认。
软件确认和再确认有关的特定方法和活动应与软件应用相关的风险相一致，包括对产品符合规范能力的影响。
5.3 软件测试工程部制定软件的测试方法，规范软件测试的主要方式和方法。
5.3.1 测试的分类a. 软件项各模块的单元测试；b. 软件组装测试；c. 软件确认测试；5.3.2 测试方案的策划测试方案的策划应包括以下内容：a. 单元测试计划、软件组装测试计划；b. 软件验收确认测试计划；c. 测试用例设计；d. 测试环境和工具；e. 测试结果的判定准则；f. 测试的组织和人员安排；g. 用户文档5.3.3 工程部按照软件测试方案的要求，在各软件模块、软件项和软件系统设计实现过程各阶段进行软件测试。
GJB-软件工程化-软件验证与确认报告
标识：XXXXX软件验证与确认报告编制/日期：审核/日期：批准/日期：XX有限公司2023年1 范围1.1标识本文档的标题：XX软件验证和确认报告本文档的标识：XX本文档的版本号：XX1.2 系统概述XX软件由XX有限公司研制开发。
本文档主要介绍XX软件在需求、设计、安装、测试以及维护等过程中的验证和确认，针对软件实施过程中出现的异常和影响进行必要的验证和确认。
将所形成的软件产品被XX研究所使用。
2 引用文档《XX软件设计说明》《XX软件测试说明》《XX软件质量保证计划》GJB 438B-2009 J用软件开发文档通用要求GJB 2786A-2009 J用软件开发通用要求3软件验证和确认综述3. 1 软件完整性级别软件关键性描述一个系统的预期用途和应用。
XX软件的验证和确认使用软件完整性级别来量化软件关键性。
软件完整性级别表示将风险维持在可接受限度内所必需的软件关键性的值域。
下表定义了四个软件完整性级别：XX软件从需求分析、设计开发、样机测试以及验收交付过程的评审可以得知，该软件属于XX类软件完整性级别，操作人员的轻微操作不当可能会对系统性能产生一定的影响。
3. 2 资源摘要3. 2.1 人员配备根据XX软件项目的需要进行相应的人员配置，主要包括项目开发设计所需的若干软件开发人员、项目质量评估和配置管理人员以及项目测试所需的软件测试人员等。
3. 2.2 实验室配置XX软件在进行验证和确认过程中，根据项目的需要进行配置实验所需的设备，包括XX、XX、电源等；实验室应根据实验的需要进行必要的配置，主要是实现XX功能。
3. 2.3 所需的文档《软件设计说明》《软件安装计划》《软件测试说明》《软件质量保证计划》《软件配置管理计划》3. 2.4 计算机硬件需求表3-1运行环境中硬件项一览表3.2.5计算机软件需求表3-2运行环境中软件项一览表3.2.6计算机通信需求计算机通过（接口名称）连接到本系统。
3. 3 软件的配置管理评估a)清晰定义分离模块来保证工程师可以开发自己的模块而不混淆b)构造对所有团队成员可用的基本子程序组c)为每一次修改保持详细记录，包括提出者，时间，原因d)保存软件的每个版本为了保存和对比e)保存发放的版本为了潜在修改的评估。
计算机化系统验证标准操作规程
1.目的描述了计算机化系统验证工作应遵从的基本程序，使计算机系统验证符合GMP的法规要求，同时使验证工作有组织、有计划的顺利进行。
2.适用范围本规程适用于我公司药品生产质量管理过程中应用的计算机化系统。
3.职责3.1.计算机化系统的使用部门提出需求计划。
3.2.计算机化系统的使用部门、采购供应部门、工程设备部门、IT管理员负责计算机化系统生命周期内的所有业务。
3.3.工程设备部、中心化验室分别负责质量控制系统和生产系统计算机化系统的验证方案及验证报告的起草及组织实施，IT管理员、使用部门及供应商提供验证支持。
3.4.质量部、质量保证室及生产部、生产车间参与验证方案、报告的审核及验证过程的实施。
3.5.中心化验室、生产车间等使用部门负责按照要求使用、维护计算机化系统，并制定计算机化系统的相关责任人。
3.6.计算机化系统验证实施小组，成员来自受特定影响的所有部门，应包括使用部门、IT管理员、物料部、工程设备部、供应商（可以是商业经销商、软件开放公司、内部软件开发或以上之组合）相关人员组成。
组长由上述分工组织实施者担任，验证小组成员的职责在验证方案中具体明确。
其分工见下表：3.7.质量负责人批准验证方案和验证报告，并在资源方面予以调配和支持。
4.定义计算机化系统验证为应用程序（应用软件）的验证和基础架构（计算机硬件和软件）的确认。
4.1.计算机化系统：指受控系统、计算机控制系统以及人机接口的组合体系。
4.2.应用软件指针对用户的特殊需求而开发、购买或修订的程序（主程序和子程序），他可执行数据的收集、处理、报告、存档及过程控制。
4.3.系统软件：操作系统和通用功能的一套程序。
在硬件及应用软件之间起接口的作用，且管理计算机的使用。
4.4.基础架构：为应用计算机程序提供平台使其实现功能的一些列硬件和基础软件，如网路软件和操作系统。
4.5.可配置软件：由供应商开发的程序（主程序和子程序），该软件可以提供通用功能，用户可以自行设计工作程序或设定工作流程。
软件应用质量体系确认程序
软件应用质量体系确认程序1 目的为保证当计算机软件满足使用要求，特编制本程序。
?2 范围适用于公司用于质量管体体系、生产和服务过程、监视和测量要求的计算机软件应用确认。
3 职责3.1 技术设备科组织相关部门对各自部门使用的计算机软件进行确认和再确认。
3.2 办公司组织各部门对质量管体体系计算机软件进行确认或再确认。
3.3 各部门负责使用本部门所需的计算机软件。
3.4 技术设备科负责计算机软件的安装、更新、调试、维护和删除。
4 程序4.1要求?当计算机软件用于质量管理体系、生产和服务过程、监视和测量时，应确认其是否满足预期用途的能力。
确认应在初次使用前进行，在软件修改程序后应再次确认。
本公司的任何人员不得擅自对计算机的操作系统软件进行升级、更新、重装等操作。
4.2计算机软件的分类4.2.1 用于质量管理体系的计算机软件质量管理体系计算机管理软件，可应用于产品设计、生产、检验、标识、销售、信息管理、抱怨处置、设备校准和维护、纠正措施和预防措施等方面。
管理系统软件应能满足质量管理体系的实现、监视、测量和分析要求。
对生产和服务过程控制产生影响因素的计算机软件。
用于监视和测量要求计算机软。
4.3计算机软件的的首次确认?4.3.1 用于质量管理体系管理系统软件软件首次使用前应对软件应用进行确认。
办公室组织各使用部门确定体系管理系统确认方案，通过真实使用环境进行用户测试，从系统软件的有效性、适宜性、安全性等方面确认该软件能满足质量管理体系的应用能力。
方案的确认方法和活动应与软件使用有关的风险相适应。
主要确认的内容有：再根据厂家提供操作指南(使用说明)对系统基本功能逐项确认；；是否满足法律法规和公司质量管理体系管理工作的需求；根据情况可模拟不同状态下软件运行情况，确认软件运行稳定性。
“体系软件确认表”。
4.3.2 用于生产和服务、监视和测量的计算机软件????对带有计算机控制软件的生产设备和检测仪器验收时，技术部门人员和部门使用人员对计算机软件软件进行结构和功能性确认，主要内容有：?? 根据厂家提供操作指南(使用说明)对系统基本功能逐项确认；监视和测量作用范围的调试与确认如观察范围，极限量程、数据处理能力等等。
计算机软件应用于测试确认操作规范
计算机软件应用于测试确认操作规范编制/日期审核/日期批准/日期文件修订履历日期修订状态修改内容编写人审核人批准人1.目的1.1.规范现生产各种型号产品使用的计算机软件应用于测试确认操作，及生产使用软件及安装使用及软件保管管理规范。
2.适用范围2.1.适用于本公司生产需使用软件操作工站。
3.术语和定义3.1.无4.相关责任4.1.软件开发部门：负责软件的制作及修改，提供至对应的制造工程人员，并确保软件的可操作性符合生产需求；4.2.制造工程部门：负责软件的测试环境建立，与开发人员一起确认软件是否满足使用需求，熟悉新软件的操作使用方法，并培训生产操作人员软件使用的操作方法。
4.3.生产管理部门：负责软件测试需求设备的提供，操作人员学习新软件的操作方法。
4.4.文件管控部门：负责软件确认完成后资料的备份、使用管理及记录。
5.规范内容5.1.软件应用于测试确认准备工作:5.1.1.在机型产品小批量试产前，由制造工程部门确认新软件需要达到的效果，并向软件开发部门提出软件测试需求申请联络。
5.1.2.由相应的产品项目软件开发人员完成测试软件的制作，完成后将新软件提供至制造工程人员。
5.1.3.制造工程人员与开发人员确认测试环境的条件，并向生产管理部门借用需求的测试环境的样机与设备，准备好以进行软件测试。
5.2.软件应用于测试确认的进行步骤：5.2.1.制造工程人员将准备好的机型样品及相关硬件设备架设好，并将新软件拷贝至测试设备中，由开发人员指导进行软件试用操作。
5.2.2.制造工程人员将软件试用操作过程中的情况中状况（包括产能功能模块的满足性、运行稳定性、纠错能力性、操作系统兼容性、操作界面的易操作性、参数是否符合保密性等），记录在《计算机软件应用于测试确认表》中。
5.2.3.制造工程人员与开发人员一起确认其软件对生产使用需求的功能可满足性，并判定本次软件应用于测试是否能符合测试型号产品量产的需求，判定结果记录在《计算机软件应用于测试确认表》中。
计算机软件行业标准速览
计算机软件行业标准速览计算机软件行业是一个快速发展的领域，不断涌现出各种创新产品和技术。
而在这个多样化的市场中，标准化的重要性尤为突出。
标准化不仅可以促进行业的健康发展，还可以提高产品的互操作性和稳定性，方便用户使用和维护。
在本文中，我们将快速浏览一些与计算机软件行业相关的标准，帮助读者了解行业的发展动态和趋势。
一、软件开发标准软件开发是计算机软件行业的核心环节，涉及到产品设计、编码、测试、发布等多个阶段。
为了确保开发过程的规范性和质量，一系列的标准被引入到软件开发中。
其中，ISO/IEC 12207是软件生命周期过程的国际标准，定义了软件开发和维护的过程框架。
该标准涵盖了需求分析、设计、编码、集成测试、系统测试、运维等各个环节，可以帮助开发团队更好地管理和控制软件项目。
此外，CMMI（Capability Maturity Model Integration）是一种软件开发能力成熟度模型，被广泛应用于软件开发行业。
CMMI将软件开发过程分为五个等级，从初始级到最高级，以评估组织的能力。
通过采用CMMI标准，企业可以逐步提高自身的软件开发能力和质量管理水平。
二、软件测试标准软件测试是确保软件质量的关键环节。
为了提高软件测试的效率和准确性，一些标准被广泛应用于软件测试过程中。
IEEE 829是一种软件测试文档标准，规定了测试计划、测试设计、测试用例等文档的格式和要求。
通过遵循该标准，测试团队可以编写出一致性和可读性很好的测试文档，提高测试的可管理性和可追溯性。
另外，ISTQB（International Software Testing Qualifications Board）是国际软件测试资格认证体系，被用来评估测试人员的技能和能力。
ISTQB提供了一系列的标准化的知识体系和考试，帮助测试人员提升自己的专业水平。
三、数据安全标准随着信息技术的普及和互联网的快速发展，数据安全问题日益突出。
为了保护用户隐私和信息安全，一些相关的标准被引入到计算机软件行业。
计算机化系统验证SOP
计算机系统验证sop1目的测试、评估采取的URS、设计、采购、安装、功能以及计算机控制和PLC控制系统符合GMP，以确保计算机和PLC符合设计要求和工艺要求并且能够稳定工作很长时间。
2范围本SOP适用于电脑,PLC控制系统的管理是否符合GMP,物料控制和管理,实验设备控制和通信管理、生产过程控制、公用设施的控制的验证。
3职责QA负责起草、修订、审核、培训、实施和监督本SOP。
质量副总负责批准本SOP。
相关部门负责审核和实施本SOP。
4定义无论是计算机化还是PLC控制系统:都是由硬件、系统软件、应用、及相关的周边设备组成的一个系统,可以实现某一功能和一套功能。
源代码:它是计算机的源程序(程序语言),可以在电脑执行前被计算机识别,它应该被翻译成可以被计算机识别的机器语言。
5程序5.1验证机构及责任5.1.1验证团队由供应商,QA、工程设备部和使用部门组成。
5.1.2系统验证实施部门的职责●使用部门:负责提供书面的URS,准备验证方案和报告、实施批准IQ,OQ协议,完成最终报告偏差并参与调查及变更验证审核。
●设备部门:负责准备使用部门的合作协议,并确认拟接收系统,安装系统,实施IQ,指导使用部门关于IQ和OQ的验证过程和参与验证偏差调查和变更回顾。
QA:负责审查验证,也是最后一项报告草案、实施验证方案,参与调查及变更验证偏差的批准验证方案和归档,并做好报告。
5.2系统分级5.2.1在验证之前,评估和分级应当进行系统分类,以确保不同等级验证需提供不同类型的计算机化的,PLC控制系统,分类如下:5.2.2一些计算机化的和PLC控制系统复杂程度应当跟各分类模块的开发程度相一致。
5.2.3计算机验证,PLC控制系统不仅体现在系统使用过程,如新系统的验证不仅在初始定义和设计阶段进行,而且贯穿于全部生命周期体系的发展。
5.3验证实施5.3.1URSURS应该为系统用户和项目专家准备基本要求详细的,预期和新的性能指标、更改计算机化和PLC控制系统,可以用来决定系统设计标准。
功能测试验证应用程序是否符合需求
功能测试验证应用程序是否符合需求在软件开发过程中，功能测试是一项非常重要的任务。
它的目标是验证应用程序是否符合用户的需求和预期，以确保软件的功能正常运行。
本文将介绍功能测试的基本原理和步骤，并讨论其在软件开发过程中的重要性。
一、功能测试的定义和目标功能测试是一种软件测试方法，用于验证应用程序的功能是否按照需求规范正确地工作。
其目标是检测应用程序的主要功能，确保其符合用户的期望，并发现并修复潜在的错误和问题。
二、功能测试的步骤和方法1. 确定测试需求：在进行功能测试之前，需要明确应用程序的功能需求和用户期望。
这可以通过需求分析和用户反馈来获取。
明确测试需求对于测试的准确性和有效性至关重要。
2. 设计测试用例：测试用例是功能测试的核心。
它定义了一组输入、预期输出和预期行为，以测试应用程序的功能。
测试用例应该覆盖应用程序的主要功能和边界情况。
3. 执行测试用例：执行测试用例将应用程序暴露给各种输入，以验证其功能和行为。
测试用例应该按照计划进行，并记录测试过程中的结果和发现的问题。
4. 发现和报告问题：在执行测试用例的过程中，可能会发现应用程序中的错误和问题。
这些问题应该记录并及时报告给开发团队，以便修复。
5. 重复测试：修复了问题后，需要重新执行相关的测试用例，确保问题得到解决并不会引入新的问题。
三、功能测试的重要性1. 确保质量：功能测试是验证应用程序是否符合需求和预期的重要手段。
通过功能测试，可以发现应用程序中的错误和问题，确保软件的质量和稳定性。
2. 提高用户满意度：一个功能完善的应用程序能够提供更好的用户体验，提高用户满意度。
功能测试可以确保应用程序按照用户的需求和期望工作，从而提高用户满意度。
3. 减少成本和风险：通过及时发现和修复问题，功能测试可以减少成本和风险。
未经充分测试的应用程序可能会导致用户的投诉和损失，甚至可能被迫重新开发。
4. 保护品牌声誉：一个稳定和可靠的应用程序对于企业的品牌声誉至关重要。
软件验证与确认(Verification and Validation)简述
软件验证与确认（Verification and Validation）简述张艾森1，2（上海工业自动化仪表研究院1，国家能源核电站仪表研发（实验）中心2，上海，200233）摘要：计算机设备和信息处理技术正迅速进入仪表和过程控制工程之中，由于其方便的操作和其他诸多优点，更多用户乐于去使用它们。
在起初用于基本功能控制后，在更多的安全关键控制中，计算机设备和信息处理技术得到了更多的应用，此时，软件的质量被人们日益重视起来，其好坏如何评判，其质量如何保证是人们最关心的问题。
软件的验证与确认技术正是达到质量保证的重要环节。
关键词：软件验证与确认（V&V）；独立性；管理；文档1软件V&V的准则软件的验证与确认是数字化仪控系统的关键技术之一，其质量的评估难以量化的给出。
从相关标准条款中，可以得到软件V&V的准则如下：⑴计划先于行动，没有计划和大纲无法开展工作。
⑵对所有软件开发步骤的验证和确认方案，没有完全可信的东西，没有“免检产品”。
⑶所有结果和过程都应详细的记录并保存，确保可追溯性。
2评估独立性的要求通常对于软件质量的评估其出发点来自于对软件开发过程的评估，辅以对软件成品的一系列测试。
从验证和确认的角度来说，对过程的逐一评估是软件的验证阶段，而对软件成品的测试归结为软件的确认。
在IEC60880中提及，额外的验证活动由第三方来进行。
第三方的介入对软件质量而言是提升了信心。
在IEEE1012中，V&V团队的独立形式和独立程度被分成了四个等级。
IEC60880针对核电站A类软件，其独立性要求应参照IEEE1012中最高级别来制定。
但有一点要指出，60880中对于独立评审的要求规定似乎没有IEEE1012中给的具体。
在标准中没有给出经济独立性的要求，也没有明确给出第三方是指不同组织间的，还是同一公司的不同部门。
在其中只是指出，V&V团队的独立程度应在国家相关规定条款中给出，而国内还没有哪一个具体标准给出了关于团队独立性的明确指导，多数还是遵循IEEE1012中的相关规定。
实验室计算机化系统管理规程
．目的：规范我公司实验室计算机化系统管理，确保其准确、稳定、可靠运行。
.范围：适用于实验室计算机化系统责任：负责对本规程的编写、修订、审核、培训和执行；负责对本规程的执行进行监督；质量部负责人负责对本规程的批准。
内容：计算机化系统定义：计算机化系统由一系列硬件和软件组成，利用一系列指令（软件）执行自动功能的设备（硬件）。
实验室计算机化系统分类没有测量能力或没有常规校验要求的检验设备；没有用户界面，不产生原始数据及测试结果。
如氢气发生器、冰箱、磁力搅拌器、微波消解仪、离心机、菌落计数器等。
提供测量值的标准仪器和设备；仪器可通过需要校准的物理参数（如温度、压力、或流量）进行控制；仪器提供的功能和操作限制与用户要求一致；没有用户界面，产生原始数据及测试结果但不存储及处理。
如硬度仪、崩解仪、折光仪、旋光仪、电子天平、滴定仪、恒温恒湿箱、计等用户对于功能、运行和操作的限度要求与实际的分析应用相关；配置参数可存储并可再使用；没有用户界面，产生原始数据及测试结果但不存储及处理，如键盘控制仪器。
仪器结构复杂，包括仪器和与之相关的计算机化系统；有单一用户界面，配置参数可存储及再使用，但软件不能配置；产生原始数据及测试结果及处理。
如、、、、等。
实验室计算机化系统管理原则计算机化系统代替人工操作时，不会对产品的质量、过程控制和其质量保证水平造成负面影响，不增加总体风险。
风险管理应当贯穿计算机化系统生命周期全过程，应当根据书面的风险评估结果确定验证和数据完整性控制的程度。
制定实验室计算机化系统供应商管理规程，供应商提供产品和服务时，企业应当与供应商签订正式协议，明确双方责任。
根据风险评估结果提供与供应商质量体系和审计相关的文件。
计算机化系统权限管理实验室计算机化系统实行三级管理权限：管理员权限（管理员）、标准用户权限（实验室负责人、经理）、受限制用户权限（仪器分析员）管理员拥有最高权限，可以修改计算机系统的任何设置。
如建立各种计算机化系统账户，设置电脑系统时间、系统日志、操作员权限、增减登录帐户和初始登录帐户密码等。
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1.目的
1.1.规范现生产各种型号产品使用的计算机软件应用于测试确认操作，及生产使用软件及安装使用及软件保管管理规范。
2.适用范围
2.1.适用于本公司生产需使用软件操作工站。
3.术语和定义
5.4.2.使用过程中，软件发生异常，生产人员不能私自变更使用软件，生产人员需将异常状况反馈至制造工程人员，如更换使用软件版本，需工程人员立即更新至《生产使用软件对照表》中，并在更新处签名确认才能生效以使用。
5.4.3.使用软件变更，试用无异常后，需工程人员发布正式ECN变更通知，并更新《生产使用软件对照表》及受控。
3.1.无
4.相关责任
4.1.软件开发部门：负责软件的制作及修改，提供至对应的制造工程人员，并确保软件的可操作性符合生产需求；
4.2.制造工程部门：负责软件的测试环境建立，与开发人员一起确认软件是否满足使用需求，熟悉新软件的操作使用方法，并培训生产操作人员软件使用的操作方法。
4.3.生产管理部门：负责软件测试需求设备的提供，操作人员学习新软件的操作方法。
5
操作界面
易于测试作员学习操作6来自参数管理作业员不具备更改权限或能力
二确认结果：
□可用于量产出货测试□需重新修改以满足量产测试要求
制造工程师：软件开发工程师：
文件编号：QR-MQD-011
5.1.3.制造工程人员与开发人员确认测试环境的条件，并向生产管理部门借用需求的测试环境的样机与设备，准备好以进行软件测试。
5.2.软件应用于测试确认的进行步骤：
5.2.1.制造工程人员将准备好的机型样品及相关硬件设备架设好，并将新软件拷贝至测试设备中，由开发人员指导进行软件试用操作。
5.2.2.制造工程人员将软件试用操作过程中的情况中状况（包括产能功能模块的满足性、运行稳定性、纠错能力性、操作系统兼容性、操作界面的易操作性、参数是否符合保密性等），记录在《计算机软件应用于测试确认表》中。
5.3.2.当软件确认完成后，需进行产品量产时，或者需要更新程序版本以及软件损坏需重新安装时，制造工程人员需向文件管控专员申请使用，同意后在保存软件的文件夹中下载使用，并在对应工站的软件使用设备上安装软件，安装程序不得拷贝至产线电脑设备上。
5.4.软件使用过程中的注意事项
5.4.1.新软件在进行量产使用前，需制造工程与生产相关人员一起进行产品首件确认，确认首件样品使用软件后满足产品功能等性能要求后，才能进行量产作业。
4.4.文件管控部门：负责软件确认完成后资料的备份、使用管理及记录。
5.规范内容
5.1.软件应用于测试确认准备工作:
5.1.1.在机型产品小批量试产前，由制造工程部门确认新软件需要达到的效果，并向软件开发部门提出软件测试需求申请联络。
5.1.2.由相应的产品项目软件开发人员完成测试软件的制作，完成后将新软件提供至制造工程人员。
5.2.5.如测试软件不能满足量产出货要求，则由软件开发人员对软件进行修改，然后重新进行软件应用于测试确认，执行5.2.1-5.2.4的操作。
5.3.软件管理规定
5.3.1.软件由软件开发人员提供至对应型号产品项目的制造工程人员，制造工程人员确认后提供至文件管控专员，由文件管控专员在公共移动存储设备上指定文件夹上保存备份，并设置使用密码，不得外传。
5.2.3.制造工程人员与开发人员一起确认其软件对生产使用需求的功能可满足性，并判定本次软件应用于测试是否能符合测试型号产品量产的需求，判定结果记录在《计算机软件应用于测试确认表》中。
5.2.4.如软件满足量产出货要求，则由制造工程人员对软件对应的生产使用人员进行操作培训，并将新软件拷贝至对应工序设备中，进行生产试用，将新软件的名称、版本、适用机型等信息更新至《生产使用软件对照表》中供生产人员对照使用，并对试用期间的问题点与开发人员反馈，并进行修改后再进行测试确认。
（软件开发人员）
一确认内容：
序号
确认项目
确认标准说明
确认结果
1
产能功能模块
是否满足对产品所有功能的模拟测试
2
运行稳定性
运行过程是否存在中断现场及存在功能性的bug
3
纠错能力
测试软件是否具有防止人员漏测、误操作等防呆能力
4
操作系统兼容性
单机版软件是否与windows XP有良好的兼容，网络版是否与window 2003兼容
6.相关文件
《生产使用软件对照表》
7.相关附件
《计算机软件应用于测试确认表》
附件：
计算机软件应用于测试确认表
确认类型：□新版发行确认□变更确认
软件名称
软件版本
软件功能
运行环境
（电脑系统要求）
硬件要求
（需要电脑等设备条件）
确认目的
（确认新版或变更版本软件是否适用）
适用产品
测试人员
部门
负责任务
（生产工程人员）