POCT血糖仪与生化仪比对评估报告

对生化分析仪与POCT血糖仪检验结果的比对分析

对生化分析仪与POCT血糖仪检验结果的比对分析发表时间：2016-04-11T11:02:36.910Z 来源：《健康世界》2014年24期供稿作者：许鹏孟淑艳[导读] 新乡市中心医院 POCT血糖仪在急诊、快速筛查等临床检验中具有较好的便捷性，且结果可靠性较强，具有临床推广应用价值。

新乡市中心医院河南新乡 453000摘要：目的通过对实验室生化分析仪与POCT血糖仪的检测结构进行比对分析，来确保POCT血糖仪在急诊等临床应用中的准确性。

方法通过对不同血糖浓度的全血标本进行检测分析，来对其结果进行对比分析。

结果通过对多台POCT血糖仪与实验室生化分析仪分析结果的比对发现，POCT血糖仪符合国家检验相关要求，对于其中检测结果误差的分析，需要不定期的进行比对，以避免测定值超过国家标准。

结论 POCT血糖仪在急诊、快速筛查等临床检验中具有较好的便捷性，且结果可靠性较强，具有临床推广应用价值。

关键词：实验室生化分析仪 POCT血糖仪对比试验糖尿病作为危害人类健康的常见疾病，在医院临床检测中，POCT血糖仪的应用较多，也为糖尿病患者的血糖控制与疗效观察提供了便捷。

然而，在临床应用中，对于血糖仪的测定原理及影响因素还不太了解，为了提升POCT血糖仪的应用可行行，本文将从生化分析仪检验与POCT血糖仪检验结果进行比对，并得出POCT血糖仪的应用准确性和价值。

1 资料及方法1.1 仪器及试剂本例采用日本GT-1640血糖仪及配套试纸-葡萄糖氧化酶电极法，日本东芝TBA-40FR全自动生化分析仪，葡萄糖测定试纸-己糖激酶法。

1.2 实验标本实验室配制50份高中低五种不同血糖浓度的静脉全血标本（3ml），红细胞比积（35%-50%），血糖浓度分别为水平1（﹤2.8mmol/L），水平2（2.8mmol/L-6.5mmol/L），水平3（6.6mmol/L-11.0mmol/L），水平4（11.1mmol/L-16.5mmol/L），水平5（≥22.2mmol/L）。

POCT血糖仪与全自动生化分析仪血糖检测结果的比较研究

World Latest Medicne Information (Electronic Version) 2019 Vo1.19 No.34178投稿邮箱：zuixinyixue@·医学检验·POCT 血糖仪与全自动生化分析仪血糖检测结果的比较研究邱俊红（北京市健宫医院，北京 100054）0　引言糖尿病是一种代谢性疾病，患者临床症状主要表现为消瘦、多尿、疲乏无力、多饮等，若患者长期处于高血糖状态，会造成诸多组织，尤其是神经、血管、心脏功能障碍和慢性损害[1]，因此需要及时确诊，以便于采取对症措施治疗，达到改善生存质量的目的。

POCT 主要包括床旁检测、即时检测，对比常规的实验室检测，不会受到场所与时间的限制，但具有局限性，即操作不当，血糖过低或过高时会引起结果偏差。

全自动生化分析仪的精密度、准确度与灵敏度均较高，适合应用在大量标本检测中，但检测速度慢，会给患者带来一定的痛苦。

为明确这两种血糖检测方式的临床价值，现比较本院2016年7月至2018年7月接收的60例糖尿病患者采用POCT 血糖仪以及全自动生化分析仪检测的结果，阐述如下。

1　资料及方法1.1　基础资料。

60例患者经临床诊断全部确诊为糖尿病，纳入起止时间为2016年7月至2018年7月，男34例，女26例，年龄29-71岁，均值（50.16±10.74）岁。

1.2　方法。

本次检测所用POCT 血糖仪为罗氏卓越精彩型，选用葡萄糖脱氢酶法，将检测葡萄糖浓度控制在0.6 mmol/L-33.3 mmol/L ，检测前严格遵照操作规程校准仪器，并做好保养维护工作，保障血糖仪工作正常；实验室仪器选用日立型号为7600全自动分析系统，校准品与试剂均为配套产品，通过葡萄糖氧化酶法进行检测，且经过质评。

为使误差得到控制，本次检验均由同一位检验医师完成，患者均需过夜空腹八至十二小时，于次日清晨7-8点采集2 mL 空腹静脉血，同时需检测2hPBG 、睡前7h 血糖，采集后将其放置在一次性真空采血管中充分混匀，0.5 h 内采用生化检测仪对静脉血清葡萄糖进行检测，静脉血抽取后，即刻采用血糖仪对指尖毛细血管血糖进行检测，所选样本均检测两次，选取平均值。

POCT血糖仪与全自动生化分析仪血糖结果比对分析

以科宝ＸＳ为代表的带有智能显微镜一图像分析处理系统的尿沉渣仪既可以全程自动化及实现实验步骤的标准化，又可以直观看到仪器对有形成分鉴定，并可以人工修正结果。它的检测原理是光学技术与显微镜结合。通过对离心后标本拍照获得的图片进行分析，计算出定量的沉渣结果。并且工作人员可以对所获得的沉渣图像进行人工评估，修正仪器的结果＿２］。
・７１４・
国际检验医学杂志２０１３年３月第３４卷第６期
ＩｎｔＪＬａｂＭｅｄ，Ｍａｒｃｈ２０１３，、，０１．３４，Ｎｏ．６
３
讨
论
本存在较多的结晶、非晶形盐类、类酵母菌、上皮细胞、管型、黏
做好分析前质量控制，定期对血糖仪进行比对和校准，ＰＯＣＴ血糖仪可以用于糖尿病的筛查及患者血糖的自我监控。关键词：ＰＯＣＴ血糖仪；偏倚；全自动生化分析仪
ＤＯＩ：１０．３９６９／Ｊ．ｉｓｓｎ．１６７３ — ４１３０．２Ｏ１３．０６。０３８文献标识码：Ａ文章编号Ｉｌ６７３ — ４１３０（２Ｏ１３）０６ — ０７１４０２
参考文献

POCT血糖仪与全自动生化分析仪血糖检测结果的比对

POCT血糖仪与全自动生化分析仪血糖检测结果的比对摘要】目的：分析调查便携式血糖仪测试性能，与全自动生化分析仪比对结果进行分析。

方法：用配套质控品对2台仪器进行日常质控品检测，确保仪器工作正常。

并对20份静脉全血和血浆进行血糖测定，然后对比结果，得出相关性。

结论： POCT血糖仪经规范化操作和校准措施后，可以用于糖尿病的筛查及糖尿病患者的血糖监测。

【关键词】POCT血糖仪全自动生化分析仪性能比较【中图分类号】R446.1 【文献标识码】A 【文章编号】1672-5085（2014）21-0167-01目前，便携式血糖仪(point of care testing，POCT)由于具有快捷、简便、不受场地限制等优点，已广泛应用于临床，便于医生快速了解糖尿病患者病情及患者自我监测血糖。

本文将POCT血糖仪与检验科全自动生化仪监测血糖的结果进行比对，以探讨其准确性，为临床合理解释和应用提供依据。

为落实卫生部办公厅关于《医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范》，我们对本院常用的POCT血糖仪的检测结果与全自动生化分析仪的结果进行比对分析，评价两者之间的一致性。

1材料和方法1.1标本我院2013年下半年门诊和住院患者的静脉抗凝血，全血无脂血、溶血及黄疸，共计20例空腹血参加比对试验。

1.2仪器和试剂强生稳豪倍优型血糖仪及随机试纸条。

Olympus AU400生化分析仪及配套校准品、质控品。

试验前各款POCT血糖仪均经过校准，Olympus AU400生化分析仪参加辽宁省室间质评，成绩优良，室内质控在控。

1.3方法1.3.1试验标本的检测分别采取20人肘部静脉血，混匀静脉抗凝血，先取适量全血用于血糖仪检测，剩余血样15min内离心分离血浆，30min内用全自动生化分析仪完成血浆葡萄糖测试。

记录结果，两种检测必须在同一时间进行。

1.3.2统计学方法检测结果均以x-±S表示，数据用SPSS10.0统计分析软件统计处理，相关分析采用Pearson 相关分析，组间比较采用配对t 检验。

POCT血糖仪与全自动生化分析仪血糖检测结果的比对

ｂｏｄｇｕｏｅｍｅｅｓａｄｔｅｒｈｉｅｅｃｆｇｕｏｅｒｓｌｅｗｅｎｔｅｖｎｕｌｏｙＰＴｇｕｌｏｌｃｓｔｒｎｏｌａｎｔｅｄｆｒｎｅｏｌｃｓｅｕｔｂｔｅｈｅｏｓｂｏｄｂＯＣｌ－ｆｓｃｓｔｒｎｈｌｓｅｕｔｔｓｄｂｉｃｅｃｌａａｙｅ．Ｍｅｈｄ：ＴｅｉｒｃｓｏｆＰＴｏｅｍｅｅｓａｄｔｅｐａｍａｒｓｌｅｔｙｂｏｈｍｉａｎｌｚｒｓｅｔｏｓｈｍｐｅｉｎｏＯＣｉ
［摘
要］目的：评价３款床旁检验（ＯＴ血糖仪的主要性能ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ，ＰＣ）了解其测定静脉全血葡萄糖与生化分析仪检测血浆
葡萄糖结果的差异。方法：用质控液进行３款血糖仪精密度试验，选取５３例临床标本分别用血糖仪测定抗凝全血葡萄糖和生化分析仪测定血浆葡萄糖，果使用ＳＳＩ．０统计软件进行统计分析。结果：结ＰＳＯ３款血糖仪的批内ＣＶ分别为２５％～．８、．３一３５％、．６一．５，．２２７％２４％．５２０％２１％临床标本检测与生化仪（Ｂ１０Ｆ无显著性差异，回归方ＴＡ２一Ｒ）程分别为Ｙ＝．５Ｘ＋０１７２Ｙ＝．５Ｘ＋０１４２Ｙ＝．５Ｘ＋．９。在医学决定水平处与比较检测系统０９４１．０、０９３６．８、０９８９００５６比较差异小于５。结论：ＰＣ％ＯＴ血糖仪经规范化操作和校准措施后，以用于糖尿病的筛查及糖尿病患者的血糖监可

POCT血糖仪与全自动生化分析仪检测血糖的对比分析

POCT血糖仪与全自动生化分析仪检测血糖的对比分析目的：对比通过用POCT血糖仪与全自动生化分析仪检测血糖的差异，以判断POCT血糖仪的临床可靠性。

方法：2012年10月16日对12例笔者所在医院已确诊糖尿病门诊复查患者进行空腹血糖测定，先使用POCT血糖仪检测其指尖末梢血血糖，设为试验组，然后再抽取其静脉血标本用全自动生化分析仪进行静脉全血血糖检测，设为对照组，比较两种测量血糖方法的差异。

结果：POCT 血糖仪检测结果比全自动生化分析仪检测血糖结果稍低，但两组比较差异无统计学意义（t=2.105，P>0.05），因此能够被临床接受。

结论：POCT血糖仪与全自动生化仪测定血糖的相关性尚好，可用于糖尿病患者血糖监测或筛查，但不能代替实验室全自动生化分析仪血糖的检测。

标签：POCT血糖仪；全自动生化分析仪；血糖本文對POCT血糖仪与全自动生化分析仪检测血糖结果进行相关性分析，以评价POCT血糖仪检测结果的临床可接受性，现报告如下。

1 资料与方法1.1 一般资料选取2012年10月16日上午来来笔者所在医院就诊并且已确诊糖尿病的门诊复查患者12例为研究对象，年龄29～78岁，男5例，女7例，红细胞压积30%～60%，肝肾功检测指标均正常。

1.2 方法使用美国强生ONE Touch Ultravue POCT血糖仪检测其指尖末梢血血糖，设为试验组，再抽取其静脉血标本用日立HITHCHI 7080全自动生化分析仪进行静脉全血血糖检测，设为对照组。

1.3 统计学处理采用SPSS 13.0统计学软件进行处理，计量资料比较采用配对t检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果试验组中血糖浓度的平均为（5.9±0.6）mmol/L，对照组中血糖浓度平均为（6.1±0.9）mmol/L，两组血糖检测结果相关数据比较差异无统计学意义（t=2.105，P>0.05），说明美国强生ONE Touch Ultravue POCT血糖仪检测结果可靠性尚可，可应用于临床。

拜耳POCT血糖仪与罗氏MODULAR生化分析仪比对结果分析

差异 ≤０．８３ｍｍｏＬ／Ｌ，符合规定要求，该病区的血糖仪比对
合格。经过比对分析，全院７３台拜耳血糖仪有７０台合格，３台不合格。
表１ＣＣＵ病区血糖仪与生化分析仪比对结果
３讨论
按照预先规定的条件由２个或多个实验室对相同或类似检测物品进行检测的组织、实施和评价。其重要作用之一是
检验科的全自动生化分析仪的检测结果进行比对。
１材料与方法
差，以及每台血糖仪每个检测样品与对应生化分析仪测定
结果的平均偏差。
２结果
计算每台血糖仪每个检测样品重复２次测定结果的差值，低值标本［以生化分析仪测定为准。美国临床实验室
偏差均小于１２％，即为重复性好。在准确度实验中，样本
１．１．２仪器与试剂
全院７３台拜耳血糖仪（拜安康６台、
拜安捷６７台）及原装配套试纸。罗氏ＭＯＤＵＬＡＲＤＤＰ全自
动生化分析仪及原装配套试剂。
１．２方法
规范。
【关键词】血糖仪；ＰＯＣＴ；生化分析仪；比对分析【中图分类号】Ｒ４４６【文献标识码】Ａ【文章编号】１００７ — ８５１７（２０１３Ｊ０５— ０１４３ — ０２
ＰＯＣＴ（Ｐｏｉｎｔ —ｏｆＣａｒｅＴｅｓｔｉｎｇ）是指在病人旁边分析病人标本的一种分析方法，它能在床旁、护理部、病房或其他实验室之外的地方进行。随着科学技术的发展，ＰＯＣＴ血糖仪逐渐被广泛应用于病房的快速血糖检测… 。为了保证检测的准确性，有必要将全院各病区的ＰＯＣＴ血糖仪的检测结果与

(POCT)血糖仪与大生化分析仪血糖检测结果的比对

(POCT)血糖仪与大生化分析仪血糖检测结果的比对摘要】目的以实验室大型生化分析仪器为参考方法作比对,对临河人民医院6台达乐2208即时床旁诊断(POCT)血糖仪检测的精密度和准确度进行测试。

方法用POCT血糖仪对门诊和病房患者末梢血标本进行血糖测定。

结果与实验室大生化仪静脉血血糖测试结果进行比对,在精密度和准确度上按照2008年卫生部《医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范（试行）》办法，准确性要求。

血糖仪检测与实验室参考方法检测的结果间误差应当满足以下条件：当血糖浓度＜4.2mmol/L时，至少95%的检测结果误差在±0.83mmol/L的范围内；当血糖浓度≥4.2mmol/L时，至少95%的检测结果误差在±20%范围内；100%的数据在临床可接受区。

精确度要求，不同日期测量结果的标准差（SD）应当不超过0.42% mmol/L和变异系数（CV%）应当不超过7.5%。

结果 6台血糖仪有1台不合格，其他5台均符合要求。

结论全院各科必须建立健全POCT血糖仪临床使用管理规程,建立血糖仪检测质量保证体系，做好室内质控，并要定期与检验科大生化分析仪进行比对。

以保证检验结果的准确性和一致性。

【关键词】大型生化分析仪 (POCT)血糖仪比对便携式血糖仪以操作简便，需血量少，随时可以自己操作等特点，被越来越多的人使用。

但(POCT)血糖仪测得是末梢血血糖，需血量少，受多种因素影响。

为了规范(POCT)血糖仪的管理，评价血糖仪的准确性，根据《医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范》（试行）办法，定期对全院各科室血糖仪与检验科罗氏p-800生化分析仪的血糖结果进行比对和分析，现报告如下：1 材料和方法1.1仪器韩国i-SENS,Inc公司生产的达乐2208血糖仪；美国罗氏公司生产的P-800生化分析仪。

1.2试剂血糖仪用配套CareSens试条和质控液；P-800用原厂配套试剂盒和质控液、定标液。

POCT便携式血糖仪与生化分析仪血糖结果对比分析

40中西医结合心血管病杂志Cardiovascular Disease Journal of integrated traditionalChinese and Western Medicine2016 年 6月 C 第 4 卷第 18 期Jun. C 2016 V ol. 4 No. 18 POCT便携式血糖仪与生化分析仪血糖结果对比分析刘玲（唐河县人民医院，河南南阳 473400）【摘要】目的分析并比较POCT便携式血糖仪与生化分析仪的血糖结果。

方法选择2015年1月～12月在我院进行血糖检测的糖尿病患者67例作为研究对象，对其分别使用POCT便携式血糖仪和生化分析仪，对其晨起空腹血糖水平及餐后2 h的血糖水平进行检测，并将其检测结果进行对比分析。

结果经分析研究数据可知，所有患者在POCT便携式血糖仪和生化分析仪检测下其晨起空腹血糖水平及餐后2 h血糖水平检测结果比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。

结论 POCT便携式血糖仪与生化分析仪的血糖检测结果无明显差异，但POCT 检测仪具备检测方式简便、读数快速等优点，可将其作为糖尿病患者血糖监测的首要考虑检测方式。

【关键词】POCT便携式血糖仪；生化分析仪；血糖结果；对比【中图分类号】R446 【文献标识码】B 【文章编号】ISSN.2095-6681.2016.18.040.01糖尿病作为一种发病群体广、危害严重的临床常见慢性疾病，对其的控制一向是临床上重点关注的研究课题。

而据相关研究表明，对患者的血糖水平进行实时监测可为控制血糖水平提供较高价值的参考信息，因而探讨高效血糖监测手段的重要性可见一斑[1-2]。

本次研究中通过对我院收治的部分糖尿病患者进行不同方式的血糖水平检测，以探究其快速、便捷的血糖水平检测方式，现报道如下。

1资料与方法1.1 一般资料选择2015年1月～12月在我院进行血糖检测的糖尿病患者67例作为研究对象，均对本次研究知情同意。

POCT血糖仪与全自动生化分析仪血糖测定结果比对分析

将雅培 ci16000 全自动生化分析仪（美国雅培医药）作为参比仪器，用己糖激酶法采用原装配套试剂进行血糖监测，将我院现有的 POCT（Point-of-care testing）血糖仪（德国拜耳）作为对比仪器，采用葡萄糖氧化酶法用配套的检测试纸条检测血糖。 1.2.3 检测方法
工作人员应将 POCT 血糖仪依次标记号码，再将已采集好的不同浓度全血样本按照统一方法混合 5 次左右并摇匀，用 POCT 血糖仪一次检测，每个血样应在同一台血糖测定仪上测定两次，记录两次测定结果并计算平均值。由同一组工作人员按照全自动生化分析仪操作标准测定血浆样本，每份样本均检测 2 次，记录测定结果并计算平均值，测定应在样本收集时起 2 h 内完成。 1.3 观察指标
(P<0.05). The results of the POCT blood glucose meter were within the specified range without significant deviation.
Conclusion The CDDS is a high cost, high automation and the precision of the system operation and maintenance of the system
14号 12.6 12.6 12.60 13.76 13.76 13.76
15 号 24.7 24.4 24.55 26.18 26.22 26.20
平均值
7.74
7.75
7.74
8.27 8.27 8.27
2.2 相关性分析
偏倚 /%
-0.26 -0.145 -0.22 -0.115 -15.02 -2.01 -4.24 -0.80 -3.59 -3.67 -8.63 -8.84 -10.36 -8.43 -6.30

临床科室POCT血糖仪与生化分析仪血糖检测的对比分析

临床科室POCT血糖仪与生化分析仪血糖检测的对比分析目的将特克斯县人民医院各临床科室的10台床旁检测（POCT）血糖仪与该院检验科全自动生化分析仪血糖检测结果进行比对分析，确保各病区POCT 血糖仪检测结果的准确性。

方法10份不同浓度的血糖标本，同时用BIONIME 瑞特GM300血糖仪和日立7600型全自动生化分析仪检测血糖并对结果进行比对分析。

结果10台POCT血糖仪测定结果与全自动生化分析测定结果比对。

9台符合国家要求，比对合格，1台仪器测定结果误差较大，测定值超过国家控制标准，比对不合格。

结论POCT血糖仪检测结果方便快捷，可以作为急诊，快速筛查等临床应用，但应定期对POCT血糖仪和全自动生化分析仪血糖检测结果进行比对，确保结果的准确性。

标签：POCT血糖；全自动生化分析仪；比对分析全世界目前约有糖尿病病人2.3亿，糖尿病严重危害着人类健康，随着糖尿病（DM）患者的增多，血糖的检测越来越受到重视。

血糖的即时检验（POCT，也称为床旁检验）具有快速、灵敏、操作简单，明显缩短检验报告时间等优点，已被临床广泛用于连续监测患者血糖的一种手段。

由于POCT血糖仪分散存在于各病区，操作者主要是护士和少数临床医生，未经过专业培训，缺乏质量保证体系，导致测定结果的准确性和精确性难以保证。

为确保特克斯县人民医院各临床科室的POCT血糖仪的检测质量，笔者根据卫生部临床检验中心关于实验室室内质控，标准和内部比对要求，将全院各临床科室的POCT血糖仪与该院检验科全自动生化分析仪检测结果进行比对分析，确保病区POCT血糖仪检测结果的准确性，报道如下。

1 资料与方法1.1 实验标本10例不同浓度的血液标本，选自本院住院的患者，分别抽取EDTA抗凝全血和未抗凝血两管。

血液标本红细胞比容（HCT）均在正常范围（35%～55%），血液标本无脂血、溶血及黄疸，1.2 仪器和试剂BIONIME瑞特GM300血糖仪，血糖仪检测葡萄糖（葡萄糖氧化酶法）试纸条使用有效期内的同一批号的配套检测试纸条；日立7600生化分析仪，生化分析仪测定葡萄糖（葡萄糖氧化酶法）试剂为宁波美康生物科技股份有限公司的原装试剂，质控血清由美康公司提供。

POCT血糖仪与全自动生化仪比对实验分析

POCT血糖仪与全自动生化仪比对实验分析朱征;杨敏;曾素芳【摘要】目的:调查分析临床POCT血糖仪的使用现状,探讨POCT血糖仪与AU - 640全自动生化分析仪血糖检测结果的相关性及差异性,为临床血糖仪的比对提供模板.方法:用相应的配套室内质控物对临床使用的强生Sure Step血糖仪和检验科使用的AU - 640全自动生化仪进行日常质控,选择质控良好的一台强生Sure Step 血糖仪与AU - 640全自动生化仪做比对实验.结果:POCT血糖仪的日内精密度试验变异系数为2.8％,日间精密度试验变异系数为3.9％；AU -640全自动生化分析仪血糖测得值较POCT血糖仪血糖测得值高,但随着血糖浓度的升高,偏倚幅度增大；相关分析表明,2组数据有明显的相关性(r =0.997 3,P＜0.01).结论:POCT血糖仪的精确度符合国家标准,偏差在NCCLS允许范围内,并且与AU - 640全自动生化仪血糖测得值有较好的相关性.POCT血糖仪血糖测定值结果可靠,符合临床要求.【期刊名称】《现代临床医学》【年(卷),期】2012(038)001【总页数】2页(P62-63)【关键词】POCT血糖仪;偏倚;比对实验【作者】朱征;杨敏;曾素芳【作者单位】成都市第七人民医院,四川成都610041;成都市第七人民医院,四川成都610041;成都市第七人民医院,四川成都610041【正文语种】中文【中图分类】R446.11+2医院即时检验(point of care testing，POCT)血糖仪与大型全自动生化分析仪相比具有体积小、携带方便、操作简便和获取结果快速等优点，广泛应用于临床各科室血糖的测定，是监测血糖的重要方法，也是糖尿病患者的血糖控制监测及疗效观察的重要方法。

不过，由于POCT血糖仪分散存在于医院的各科室且缺乏质量保证体系，难以保证其测定结果的准确性和精确性。

本研究根据《医疗机构临床实验室管理办法》及配套文件的要求，在我院神经内科率先进行血糖仪比对实验，以便摸索经验，为其他科室血糖仪的比对提供模板。

生化分析仪血糖检测结果与POCT血糖结果的对比实验分析

生化分析仪血糖检测结果与POCT血糖结果的对比实验分析
目的根据卫生部临床检验中心关于实验室内质量控制、校准和内部比对要求,定期对全院各门诊、病区POCT血糖仪与实验室生化分析仪的血糖测定结果进行比对和分析,提高POCT血糖检测结果可靠性,保证测定结果的准确性和精确性。

方法在做比对试验前,对实验室用血糖测定方法(氧电极法)与参考方法(葡萄糖氧化酶法)进行比较,取30份血糖浓度为3.78～18.50mmol/L的标本,按美国临床和实验室标准协会(CLSI)方法对比的评价方案,同时用氧电极法和葡萄糖氧化酶法测定血浆葡萄糖浓度,每份标本重复测定2次取均值并进行比较,计算变异系数(CV),判断该方法的精密度。

按《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件》配置不同血糖浓度的全血标本。

用各门诊病区的POCT血糖仪及其配套的试纸对上述的标本进行检测,同时用生化分析仪测定血浆葡萄糖的浓度,每个浓度重复测定2次取均值,所有试验在30分钟内完成。

根据CLSI2002年发布的葡萄糖POCT的应用准则,要求血糖仪测定值大于4.2mmol/L,与医院检验部门之间的差异应20%;血糖仪测定值小于 4.2mmol/L时,差异应0.83mmol/L,按该标准判断POCT血糖仪测定结果的偏倚是否符合要求盼为合格,反之判为不合格。

计算均值、标准差,氧电极法和葡萄糖氧化酶法测定血糖结果比较采用配对t检验,并进行相关分析,p0.05为差异有统计学意义。

结果定期与实验室生化分析仪的测定值进行比
对是提高POCT血糖仪检测准确度的一种重要手段。

定期进行POCT 血糖仪与生化仪的比对试验,能监控血糖仪可能出现的技术问题,有效提高临床科室POCT血糖仪测定结果的准确性,可以作为POCT血糖测定质量保证的监督手段。

POCT血糖仪与全自动生化分析仪检测血葡萄糖结果对比分析

马骥李思逸。郑智明柯培锋黄宪章，，，，（东省中医院：．广１检验科；．２泌尿外科，州５０２）广１１０
摘要：的探讨ＰＴ快速血糖仪与自动生化分析仪检测血糖结果的相关性及差异性，临床提供参考。方法用５目ＯＣ为个浓度的质控品和患者标本在ＰＣ血糖仪上进行检测，续测试５ｄ计算变异系数（。用ＰＴ快速血糖仪和全自动生化ＯＴ连，ｃＯＣ分析仪对５４例患者的末梢血和静脉血浆进行血糖检测，得的数据用ＳＳ测ＰＳ统计学软件进行分析，价ＰＣ血糖仪与全自动评０Ｔ生化仪与测定结果的相关性。结果５个浓度的质控品和患者标本在ＰＣ血糖仪上所测结果的ｃ在２６～４２，于厂０Ｔ．．％低家的声明，符合国家对血糖检测系统的测量重复性要求（Ｖ不超过７５。雅培０ｐｉｍｅｄ血糖仪与全自动生化仪所测也Ｃ．％）ｔｕＸｃｅ
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匿学建壹２１年７０２月第３卷第１期ｌＬｂＭｄＪｌ２１，ｏ３，ｏ１３４ｎＪａｅ，ｙ０２１３．ｔｕＶ．Ｎ４
・１７・６８
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临床检验研究论著・
ＰＴ血糖仪与全自动生化分析仪检测血葡萄糖结果对比分析ＯＣ

POCT血糖检测仪与全自动生化分析仪血糖测定的比对分析

POCT血糖检测仪与全自动生化分析仪血糖测定的比对分析目的对南京医科大学附属友谊整形外科医院床旁检验（POCT）便携式血糖仪与全自动生化分析仪血糖测定结果进行比对分析，以保证血糖仪检测结果可靠，为临床提供可靠的依据。

方法采用静脉血样比对试验。

全自动生化分析仪采用己糖激酶法，检测全血分离后的血浆样品。

POCT血糖仪采用葡萄糖氧化酶法，检测全血样品。

结果该院POCT血糖仪与全自动生化分析仪测定值相对偏倚在-2%~-18%，并且与生化分析仪有较好的相关性。

结论该院床旁检验便携式血糖仪测定结果可靠，符合临床检测要求。

关键詞：POCT血糖检测仪；全自动生化分析仪；比对分析《医疗机构临床实验室管理办法》第二十九条明确规定：医疗机构应当对床旁临床检验项目与临床实验室相同临床检验项目常规临床检验方法进行比对[1]。

为提高我院POCT 血糖仪检测质量，我院每年至少两次对临床科室使用的POCT血糖仪与全自动生化仪检测结果进行比对分析。

现将最近一次某病区使用的POCT血糖仪比对分析报告如下：1 资料与方法1.1 样本收集EDTA-K2抗凝静脉全血标本16份，每份3ml，血糖浓度包括高、中、低值。

样本浓度范围组成（mmol/L）：＜2.8样本2份，≥2.8且＜4.2样本2份，≥4.2且＜6.7样本4份，≥6.7且＜11.1样本4份，≥11.1且＜16.6样本2份，≥16.6且＜22.2样本1份，≥22.2样本1份。

极限浓度样本可按以下方法获得：将静脉血样品置于水浴箱中孵育使血糖酵解，即可获得低浓度样品；将静脉血样品加入适量的20%葡萄糖溶液（可通过计算估计大致加入量）即可获得高浓度样品。

1.2仪器与试剂Dimension xpand plus全自动生化分析仪及配套GLUC试剂（己糖激酶法），Nocoding one血糖仪及配套试纸条（葡萄糖氧化酶法）。

试剂批号均在有效期内。

1.3方法1.3.1 样品编号先用POCT血糖仪将全血标本预测浓度1次，按浓度从低到高依次编号。

POCT血糖仪与生化仪比对评估报告

浙江大学医学院附属第二医院临床验证
POCT血糖仪与生化仪比对评估报告
使用部门：外科ICU 使用负责人：联系电话： .
血糖仪型号及编号：55405870655试条批号：47280有效期：2012-04 .
生化分析仪型号：OLYMPUS AU-5431
一.样品比对
二．测试精密度和试条精密度评估：
POCT血糖仪检测人: 血糖结果比对统计分析报告人:
201 1 年 7 月 14 日
＊POCT血糖仪管理规则：
便携式血糖检测仪每年执行两次与大型生化仪比对，定于每年6月底和12月底的周四或周五下午，由供货商统一收集血糖仪，到检验科10楼生化室做比对。

介于比对工作的实际可执行性。

选择血糖浓度合理分布在50-400mg/dl左右的标本5份。

每份标本重复测定两次，其中一份近似医学决定水平的值的标本重复测定6次,同时在1小时内进大型生化仪的双份测定,记录比对结果。

统计相关性和6次重复测定的变异系数。

比对的相关性r大于0.95，偏差小于±12%，不精密度小于6%，当比对仪器达不到要求，应更换仪器和试纸条。

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对比观察POCT血糖仪与生化分析仪对血糖检测结果的影响

和ＮＤ—ＧＨ原理的血糖仪不能区分木ＡＤ
自动生化分析仪测定结果高度相关（Ｐ＞
００）结论：ＯＴ血糖仪测定血糖方．５。ＰＣ
便快捷，可以作为急诊、快速筛查时的检
查方法在临床运用。
氟化钠抗凝的全血标本，别使用３台分ＰＣＯＴ血糖仪对同一标本各测试２次；５ ②
ＰＣＯＴ血糖仪和雅培Ｃ一８０型生００
ｔｅＭｉｉｔｅｌＯＣｌｃｓｎｅ — ｈｎｓｙｏｈａｔＰＴｇｕｏｅｉｘｒｆｈｔｒａｕｌｙａｓｓｍｅｔｆｓｅｉｎ，ｏｅｎｑａｉｓｅｓｎｐｃｍｅｓｃｍ— ｌｔｏｐｒｄｗｔ —８０ｙｅｆｌａｔｍａｉｉ・ａｅｉＣ — ００ｔｐｕｌｕｏｔｂｏｈｃ－ｃｅｃｌａａｙｅｎＯＣｌｏｌｃｓｈｍｉａｎｌｚｒａｄＰＴｂｏｄｇｕｏｅ
基酚、维生素Ｃ水杨酸、酸、、尿胆红素、甘油三酯、氧气、麦芽糖、木糖等均为常见干扰物。当血液中存在大量干扰物时，血糖
ｔｎｒｓｌｗｒｉｌｃｒｌｅＰ＞ｉｅｕｔｅｅｇｙｏｒａｄ（ｏｓｈｈｅｔ００）ＣｎｌｓｎＰＣｌｏｌｏｅ — ．５．ｏｃｉ：ＯＴｂｏｄｇｃｓｕｏｕｍｅ
化分析仪的测定结果：ＯＴ血糖仪测定ＰＣ的血糖数值低于雅培Байду номын сангаасＣ一８０００型全自动

POCT血糖仪与全自动生化分析仪血糖检测结果比对

（１．眉山市第三人民医院，四川眉山６２００２０；２．泸州医学院附属医院，四川泸州６４６０００）
【摘要】目的了解病区ＰＯＣＴ血糖仪的使用情况，将ＰＯＣＴ血糖仪与实验室全自动生化分析仪血糖检测结果进
行比对分析，确保ＰＯＣＴ血糖仪检测结果的准确性。方法
配制高、中、低５Ｏ份不同血糖浓度（ＥＤＴＡ — Ｋ２抗凝）的全血
标本，同时用ＰＯＣＴ血糖仪与全自动生化分析仪检测血糖并与结果进行比对分析。结果
大，测定值超出国家控制标准，比对不合格。结论
ＬＩＵＹｕｎ－ｆｅｎｇ￣，ＬＩＵＺｈｏｎｇ－ｇｕｏ，ＤＵＬｉ－ｒｏｎｇ．ｅｔａｌ
（１．ＭｅｉｓｈａｎＴｈｉｒｄＨｏｓｐｉｔａｌ，Ｍｅｉｓｈａｎ６２００２０。Ｓｉｃｈｕａｎ，Ｃｈｉｎａ
调查的８台ＰＯＣＴ血糖仪与
全自动生化分析仪结果比对，７台符合国家要求，比对合格；其中ｌ台在检测低浓度样本（＜２．８ｍｍｏＩ／Ｌ）时结果误差较
ＰＯＣＴ血糖仪检测结果可靠，方便快捷，可以作为急诊、快速筛查等
ＣｏｍｐａｒｉｓｏｎｏｆｂｌｏｏｄｇｌｕｃｏｓｅｄｅｔｅｃｔｉｏｎｒｅｓｕｌｔｓｂｙＰＯＣＴｂｌｏｏｄｇｌｕｃｏｓｅｍｏｎｉｔｏｒ

3种poct血糖仪与生化分析仪血糖比对结果分析

2019年第6期Vol.29No.6检验检疫学刊JOURNAL OF INSPECTION AND QUARANTINE第一作者E-mail:75665218@ 收稿日期:2019-11-281前言近20多年来,随着科学技术的飞速发展,即时检验(POCT)检测设备产业也得到了快速发展,现已应用到多个临床科室,涉及多种检测项目,它具有随时检测、操作简便以及快速检测等优点。

其中,最具代表性的就是POCT 血糖仪,能为临床诊断治疗带来极大的便利,但同时也存在着很多问题,如种类繁多质量不一、缺乏监管、操作人员参差不齐、质量体系不完善等,因此,国内外先后发布了一些操作规范,如2010年原卫生部办公厅发布的《医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范(试行)》和2016年9月国家卫生和计划生育委员会发布的《便携式血糖仪临床操作和质量规范中国专家共识》[1]等相关文件。

为了对东莞市人民医院POCT 血糖仪进行有效的质量管理,根据相关文件制定东莞市人民医院的管理规定并对POCT 血糖仪每年进行2次的血样比对及1次的室间质评比对。

现对东莞市人民医院2016—2018年POCT 血糖仪跟生化分析仪的比对结果进行统计分析。

2材料与方法2.1标本来源收集5份红细胞压积(HCT)为35%~55%的新鲜EDTA 抗凝全血标本,配制成不同葡萄糖浓度的标本,浓度分别涵盖高浓度(11.0mmol/L)、中浓度(7.0mmol/L)和低浓度(2.8mmol/L)。

不易获得的低及高浓度血糖标本可根据《便携式血糖仪临床操作和质量规范中国专家共识》中的方法制得,低浓度可在37℃温箱中通过酵解制得,高浓度标本可加入适量葡萄糖注射液制得。

2.2仪器与试剂东莞市人民医院检验科采用VITROS 5600全自动生化免疫分析仪,使用仪器配套的试剂与校准品,3种POCT 血糖仪与生化分析仪血糖比对结果分析张锡波罗北京叶旭鑫吴志锋张凤宜何慧君(东莞市人民医院检验科广东东莞523000)摘要本文对东莞市人民医院2016—2018年的POCT 血糖仪与VITROS 5600干化学分析仪的比对结果进行统计分析,证实东莞市人民医院的POCT 血糖仪完全符合国家对POCT 血糖仪的应用要求,与生化分析仪比对结果一致性良好,能为临床提供迅速可靠的检测结果。