质量问题跟踪表分析
PDCA改进跟踪表001
日期：2016-10-07 文件号：Q092E 编号:
问题定义 提出措施、并实施
页码:
实施效果检查
问题解决
计划
实际 完成日 Plan Do
进展
Check Action
序号
改进事项描述
措施
责任人 完成日
1
零件仓物品压线
零件仓
2
零件仓消防栓通道被堵
零件仓
3
零件仓门口堆放垃圾
零件仓
4
通道空箱堆积未清理
零件仓
5
零件仓后边呆滞料
零件仓
6
装配车间软管裁切后的产品没有标识
装配车间
7
装配车间空袋与产品放一起
装配车间
8
装配车间叉车乱放
装配车间
9
装配车间电源线
装配车间
10
装配车间生产看板没有生产计划
装配车间
11
拉力检测区杂乱
质量部
12
装配车间安全生产看板未更新
装配车间
13
供应商月度绩效评价未更新
SQE
14
装配车间货架压线
装配车间
15
质量部工作计划未更新
质量部
16
生产看板空白（负责：蒋平）
生产部
17
成品仓货品压黄线，摆放乱
成品仓Hale Waihona Puke 18成品仓货品摆放乱
成品仓
19
电动叉车停运时未关电源
成品仓
20
注塑车间托盘压线，堵消防通道
注塑车间
21
模具未定置定位摆放
注塑车间
22
注塑机未点检
注塑车间
质量保证计划跟踪表
如何用8D方法分析解决产品质量问题
一、8个基本原则(8 Discipline ) 1、D1建立分析解决问题小组 2、D2描述问题 3、D3实施并验证临时措施 4、D4确定并验证根本原因 5、D5选择及验证永久纠正措施 6、D6执行及验证永久纠正措施 7、D7预防再发生措施 8、D8团队激励（或客户确认效果）
第八步骤: D8团队激励（客户确认效果） 目的: 承认小组（或团队）的集体努力，对小组 工作进行总结并祝贺。 关键要点: 有选择的保留重要文档 ； 流览小组工作，将心得形成文件 ； 了解小组对解决问题的集体力量，及对解 决问题作出的贡献 ； 必要的物质、精神奖励。
第八步骤: D8客户确认效果
目的: 满足客户长远的需要，保持公司长远的利 益！ 关键要点: 通报改进结果 请求客户确认 了解客户意见 跟踪改进效果
结 束 语
8D方法的运用，其实不仅在工程分析上，您 工作上，生活上碰到的很多问题，不妨也用 8D方法的逻辑来思考解决，也会取得较好的 解决办法。 而针对8D方法的运用，我公司编制了《8D 问题解决报告》的标准格式，在今后的实际 工作中和质量问题的分析解决中将加以运 用，。 要求供方对我公司反馈的质量问题也要用8D 方法分析解决，并以《8D问题解决报告》的 形式回复。
第一步骤：D1建立分析解决问题小组
若问题无法独立解决或不能彻底解决，由根据问 题可能涉及范围的部门和人员组成质量改进小组 （或团队）。 主要应包括研发设计人员、质量工程师、采购工 程师、生产一线工艺员等组成。 而小组（或团队）的成员必须有能力执行或采取 可能提出的纠正或预防措施， 例如调整机器参数，调整制造加工工艺参数、或 懂得改变加工条件、监督现场管理等。
第一步骤：D1建立分析解决问题小组
医疗质量评价、分析及改进措施表
科室 项目
检查内容
患者姓名
住院号
检查中缺陷分析 检查中发现的问题
年 月
管床医生
日 绩效考核评分 扣分 得分
病历检查
改进措施 跟踪验证
科室 项目 处方
申请单
改进措施 跟踪验证
医疗质量评价、分析及改进措施（处方及检查申请单）
检查内容（20分） 超量用药
评分方法 扣6分
10
各种登记本检查登记表
标准
评分方法
检查中发现的问题
登记准确、及时、 项目齐全、完整、 不漏项、字迹清楚
、工整、页面清 洁，符合要求
检查中发现漏登 一次扣1分，记错 误每发现一项扣1 分，按月登记的 项目一次未登扣
10分
跟踪验证
年 月
日
绩效考
核评分
扣分 得分
跟踪验证
检查中发现的问题 检查中发现的问题
年 月
日
绩效考核评分
扣分 得分
评分方 法
扣2分
得分
扣2分 扣2分
科室
项目
双向转诊登记本 术前讨论本
危重病人抢救登记 本
死亡病历讨论本 差错事故登记本
会诊登记本 疑难病讨论登记本
交班登记本 传染病登记本 出入院登记本 16项核心制度本
门诊日志
改进措施
分值 10 10 10 10 10 10 10 10 10 10
诊断不符
扣6分
超适用症用药
扣4分
用法不规范
扣2分
签字不清
扣2分
检查项目
检查内容（20分）
项目齐全、准确
字迹工整、页面清洁
放射科检查单 按要求填写正规
质量跟踪卡模板
质量跟踪卡模板
篇一：质量问题跟踪表
质量问题跟踪表
篇二：产品质量跟踪报告要求
产品质量跟踪报告
内容要求：
由生产企业出具的产品在中国医疗单位使用后的质量跟踪报告，包括质量体系对产品质量跟踪工作的相关规定；质量跟踪工作规定的执行情况；
用户反馈情况；不良事件监测情况。
质量跟踪报告至少应包括以下内容：
产品的销售情况；企业对产品的质量控制措施以及内部审核中对产品质量的审查情况的说明；产品周期检验、日常检验及质量监督抽验情况；在产品使用过程中，用户对产品质量的反馈情况；产品上市后企业执行不良事件监测制度及不良事件监测情况报告；企业收集的关于产品的相关质量信息。
产品质量跟踪报告应包括以下内容：
（1）企业对产品的质量控制措施以及内部审核中对产品
质量的审查情况的说明；
（2）在产品使用过程中，用户对产品质量反馈的情况；
（3）产品
的周期检验、日常出厂检验中产品质量情况；省级以上食品药品监督管理部门产品质量监督抽验情况；
（4）企业执行不良事件监测制度及不良事件监测情况；
（5）企业收集到的有关产品质量的信息、统计分析及所采取的措施及验证情况等。
产品质量跟踪报告应包括以下内容：
（1）企业对产品的质量控制措施以及对产品质量的审查情况的说明；
（2）在产品使用过程中，用户对产品质量反馈的情况；
（3）产品的周期检验、日常出厂检验中产品质量情况；省级以上（食品）药品监督管理部门产品质量监督抽验情况；
（4）企业执行不良事件监测制度及不良事件监测情况；
（5）企业收集到的有关产品质量的信息、统计分析及所采取的措施及验证情况等。
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药品质量问题报告表
报Байду номын сангаас人信息
联系电话：
职业：医生□药师□护士□其他□
电子邮箱：
签名：
报告单位信息
科室：
联系人：
电话：
报告日期：年 月 日
备注
药品质量问题报告表
首次报告跟踪报告□编码：
报告类型：严重一般□新的报告人员类别：医生护士□药师患者其他□
药品信息
药品名称：
药品规格：
药品产地：
批准文号：
生产批号：
产品有效期：
问题药品数量：支片盒瓶粒贴其他
药品质量问题描述
外观：破损污染破碎受潮
效期：过期药品失效药品
异味：臭味异味其他
变色：变为色与说明书描述正常颜色色不符
不良反应/事件名称：
不良反应/事件过程描述（包括症状、体征、临床检验等）及处理情况：
不良反应/事件的结果：痊愈□好转□未好转□不详□有后遗症□表现：
死亡□直接死因：死亡时间：年月日
对原患疾病的影响：不明显□病程延长□病情加重□导致后遗症□导致死亡□
报告评价
报告人评价： 肯定□很可能□可能□可能无关□待评价□无法评价□签名：
溶液剂型配置：配伍后浑浊不溶不易溶解静置分后浑浊配置后变色接触光线分后变色
其他药品质量问题：
问题描述：
溶液剂型配置质量问题是否
药品
药品名称
规格
单位
生产厂家
生产批号
用法用量
（次剂量、途径、日次数）
用药起止时间
用药原因
药品
配伍药品
患者输注是否发生不良反应是否
不良反应/事件发生时间： 年月日不良反应报告编号：
架梁安全质量问题汇总
导致跨径尺寸不够，梁体架设不到 立模时，将台背尺寸比设计外移放大 位 5cm，保证架梁顺利
连续端横梁间距变小
★★★★
关于空心板：（1）、一定要在施工墩台时将挡块向外侧偏移3cm,防止空心板因挡块阻碍不能就位（2）、桥台台背一定要向路基方向偏移 5cm,防止空心板不能就位。（3）、空心板端头钢绞线一定要和梁端头切齐。（4）、空心板的长度、宽度严格控制，要符合设计及规范要 求（长度+5，-10；宽度±10），但尽量为负值。
★★★★
梁板架设质量问题汇总表
序 号 12 13 14 可能遇到的质量问题
梁长大于设计长度 造成后果 预防措施 梁板预制时，严格控制其长度，采取 措施，保证不跑模。 解决方法 严重程度
墩顶湿接头宽度小于设计宽度 架梁时与挡块接触的钢筋会影响梁 板就位。主要是在施工横隔梁、横 隔板会受到严重影响。 钢筋互相打架，影响梁体就位。
只能将湿接头宽度减小
★★★
梁体钢筋未调直
在施工横隔板、墩顶横隔梁
在施工横隔板、墩顶横隔梁架梁现 场调直（较麻烦）
★★★★
梁顶板、底板钢筋太长
钢筋下料时严格控制钢筋长度，确实 在架梁现场割掉（很麻烦，梁悬在 比较长的钢筋，架梁前在梁场提前将 空中，危险） 其多余部分割掉
★★★★
15
梁板通气孔未通开
梁板内外温差过大，造成梁体混凝 土开裂，更为严重的是有些梁体内 存有积水排不出来，在梁体内冻胀 融化，对混凝土造成严重伤害。
梁板架设质量问题汇总表
序 号 1 可能遇到的质量问题
盖梁顶面不平 造成后果 预防措施 解决方法 严重程度
临时支座底部不平，梁板架设后不 盖梁浇筑后在终凝前，认真收面，垫 稳定，存在安全隐患 石两侧处盖梁顶面必须保持平整。
半年度质量问题表
半年度质量问题表摘要：一、引言二、半年度质量问题概述1.问题分类2.问题数量3.问题分布三、主要质量问题分析1.问题原因2.问题影响3.解决方案及成效四、质量管理建议1.加强质量意识培训2.优化质量管理体系3.提高产品检验标准五、总结正文：【引言】随着市场竞争的日益激烈，产品质量和企业生存息息相关。
本报告对半年度质量问题进行总结分析，旨在提高质量管理水平，为企业的长远发展提供保障。
【半年度质量问题概述】【问题分类】半年度质量问题主要分为设计问题、生产问题、原材料问题等。
【问题数量】总计发现质量问题325 例，其中设计问题120 例，生产问题150 例，原材料问题55 例。
【问题分布】主要分布在生产部门、设计部门和采购部门，分别占比46%、36% 和18%。
【主要质量问题分析】【问题原因】1.生产部门：生产过程中操作不当、设备维护不足、人员技能不足。
2.设计部门：设计不合理、设计标准不完善、沟通不畅。
3.采购部门：原材料质量不稳定、供应商管理不善、采购标准不严格。
【问题影响】1.导致产品返工、退货、索赔等，影响企业声誉和盈利能力。
2.增加企业内部处理质量问题的成本，如质检、维修、赔偿等。
3.可能导致客户流失，影响企业市场份额。
【解决方案及成效】1.对于生产问题，加强员工技能培训，完善设备维护制度，提高生产过程中的质量控制。
2.对于设计问题，完善设计标准和沟通机制，确保设计方案符合实际需求。
3.对于原材料问题，严格供应商准入标准，加强供应商评价和监督，确保原材料质量稳定。
【质量管理建议】【加强质量意识培训】定期组织质量意识培训，提高员工对质量的认识，形成全员参与的质量管理氛围。
【优化质量管理体系】完善质量管理体系，确保质量管理流程顺畅，提高质量管理效率。
【提高产品检验标准】提高产品检验标准，加强对生产过程的质量监控，确保出厂产品质量可靠。
【总结】半年度质量问题报告对企业的质量管理具有重要的指导意义。
华为客户审厂问题跟踪表
不合格项
序号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 不合格问题描述 生产车间使用的电批编号已模糊，且应 定期做好校准、更新点检记录 维修记录中对市场退回的产品进行了不 良原因记录，但没有对不良原因进行分 PCM板自动测试工装，测试时对产品流水 号自动进行保存，但无法追溯到产品 装配段使用的文件上没有体现电批扭力 值 装配段螺钉盒内所存放的螺钉有两种 （属混料），与外标识不相符 车间、库房温湿度计点检不规范，没有 对温湿度异常情况进行控制。 仓库已收货物料，外箱有破损的现象， 收货时没有对箱破损的物料进行拒收 仓库非ROHS物料放置在ROHS物料的货架 上，非ROHS物料没及时更新在非ROHS清 单，而实际有此物料。 风险发货控制程序中需增加预留样机继 续测试，同时增加程序流程图； 可靠性规范应及时更新（增加祥细的可 靠性测试内容等）； PCN中变更项目的定义应细化，便于操 作； 生命周期管理程序文件太过简单，需要 细化，对不同阶段的质量风险进行管 生产停线标准不细化； ROHS检测的样品没有留置3年，不便后期 比对和追溯。 IQC、IPQC阶段有建立典型质量事故安全 宣传，但没有建立典型案例数据库； 对高风险物料以及高风险供应商，没有 全程管控。 研发阶段没有使用FMEA工具 无源天线成品，只是在产品本体上有条 码，但内包装盒、外包装箱上都没有条 码，不利于追溯 原因分析 纠正/预防措施
华为客户审厂问题跟踪表
责任部门 智通通讯产品部制造部 智通通讯产品部品控部 智通通讯产品部制造部 智通通讯产品部制造部 智通通讯产品部制造部 智通通讯产品部制造部 计划物控部 计划物控部 计划物控部 智通通讯产品部 智通通讯产品部 智通通讯产品部 智通通讯产品部 智通通讯产品部品控部 智通通讯产品部品控部 智通通讯产品部品控部 智通通讯产品部 采购部 智通通讯产品部 射频系统部
质量问题跟踪表模板
项目名称编号责任人发生日期行驶里程公里
整改期限
非常严重
严重
一般
制造过程实验验证
售后
其它
问题比例
问题描述
原因分析
解决方案/措施
整改结果
备注（延迟原因）
拟文审核批准
新能源汽车质量改进分析记录表
质量问题数量
问题严重程度
问题来源
范例
拟文审核批准
何川负责编制“年月日-序号
原因分析
解决方案/措施
整改结果备注（延迟原因）
质量小组评审责任人填写
地点，问题位置，现象，问题结果
补救措施，完全杜绝再发生的方法
编号问题严重程度问题来源
质量小组评审
说明NG原因或者其它未说明问题
多方查找原因：人机料法环；违反×
×标准
问题描述
责任人杨总吴总。
质量问题点汇总表格
项目名称
反馈时间
质量问题描述
年项目质量问题分析与对策
批准：
审核：
作成：
初步原因分析
临时对策
永久对策
A、二通过滤器堵 （已烧毁压缩机一 台）
潮洲 1 （明瑞集团项目）风
冷模块机组130型
2013/5/18
B、交流接触器烧坏
责任部门/ 结果跟踪验证部门
人
/人
备注
2
成都茂业 20型新风机
2013/6/29
出风口与实物与图 纸不相符
A、电控不稳定
3
四川 绿水洞地源水水高温
2013/6/12
B、漏雪种 C、机组控制方案错
D、高低压接错线
4
广州大阳神（多联 机）广州（Leabharlann 控项目）2013/6/20
A、电控不稳定
B、机组结冰、压力 低
5 深圳（沙井项目）
2013-（4、5、 6）
继电器不稳定
深圳（中亚项目）
序号项目名称反馈时间质量问题描述初步原因分析临时对策永久对策备注广州大阳神多联机2013620广州广控项目继电器不稳定深圳沙井项目深圳中亚项目年项目质量问题分析与对策责任部门人结果跟踪验证部门人集团项目风冷模块机组130型a二通过滤器堵已烧毁压缩机一台b交流接触器烧坏成都茂业20型新风四川绿水洞地源水水高温a电控不稳定b漏雪种c机组控制方案错d高低压接错线a电控不稳定b机组结冰压力低20134562013723新机组使用旧压缩机原晓鸿广州2013114上海某酒店zkfrs40ii谷轮压缩机sb303型接地
6
上海某酒店 （ZKFRS-40II）谷轮
2013/7/23
新机组使用旧压缩 机
7 原晓鸿（广州）
质量问题追踪业务内部规范
质量问题追踪业务内部规范一、背景在任何组织中，质量问题的及时解决和追踪是保持产品或服务质量的重要环节。
追踪业务内部质量问题，并建立规范的处理流程，可以帮助组织高效解决问题并提升质量管理水平。
本文将介绍质量问题追踪业务的内部规范，以确保质量问题的及时处理和持续改进。
二、问题追踪流程一套规范的问题追踪流程是解决质量问题的关键。
以下是一个常用的问题追踪流程示例：1.问题报告：当发现质量问题时，员工应立即向质量管理部门提交问题报告。
问题报告应包括问题的具体描述、影响范围、相关部门和责任人等信息。
2.问题评估：质量管理部门将对问题报告进行评估，确定问题的紧急程度和优先级。
评估内容包括问题的影响程度、风险评估、解决难度等。
3.问题分派：根据评估结果，质量管理部门将问题分派给相应的部门或责任人，并设定解决问题的截止日期。
4.问题解决：被分派的部门或责任人应及时进行问题解决工作。
解决过程中，需要记录解决方案、实施细节以及修复效果等内容。
5.问题验证：问题解决后，质量管理部门将对解决方案进行验证，确认问题是否得到解决，并将验证结果反馈给相关部门和责任人。
6.持续改进：通过问题追踪业务的实施，质量管理部门应定期汇总整理问题报告和解决方案，并提出持续改进措施，以提升产品或服务质量，并避免类似问题再次发生。
三、问题追踪工具为了更好地管理和跟踪质量问题，可以使用专业的问题追踪工具。
以下是一些常见的问题追踪工具：1.电子表格：电子表格软件如Excel，提供了简单而实用的问题追踪功能。
通过创建表格，可以分别记录问题报告、解决方案、验证结果等信息，并进行方便的数据分析。
2.项目管理工具：诸如JIRA、Trello等项目管理工具，可以帮助团队协作解决问题，并提供问题追踪和报告生成的功能。
3.质量管理系统：一些企业可能采用专门的质量管理系统，如ISO 9001等，并内置了问题追踪的模块，集成了质量管理的各个方面。
选择合适的问题追踪工具，可以提高问题处理效率，并为组织提供全面的数据支持。