吉妮致美宫内节育器与元宫型宫内节育器临床效果观察

吉妮致美宫内节育器与元宫型宫内节育器临床效果观察

目的：探讨吉妮致美宫内节育器与元宫型宫内节育器临床效果。方法：排除节育器放置禁忌证，选择2007年1月-2011年1月840例放环对象随机分为吉妮致美组409例和元宫型组431例，跟踪、随访及比较两组妇女置器后第3、6、12个月的并发症和不良反应发生情况。结果：置器后12个月吉妮致美组带器妊娠率小于元宫型组(P＜0.05)；吉妮致美组脱落率小于元宫型组(P＜0.05)；因症取出率吉妮致美组小于元宫型组(P＜0.05)；续用率吉妮致美组大于元宫型组(P＜0.05)。结论：吉妮致美宫内节育器脱落率低、不良反应小、避孕效果好，临床效果满意。

标签：吉妮致美宫内节育器；妊娠率；脱落率；续用率；不良反应

中图分类号R715.2 文献标识码 B 文章编号1674-6805(2012)22-0117-02

控制人口数量，提高人口质量，是我国实行计划生育的一项基本国策。搞好计划生育，做好避孕工作对妇女的生殖健康有直接影响。宫内节育器(IUD)是一种安全有效、简便、经济、可逆的节育方法，深受到广大育龄妇女欢迎[1]。目前约70%妇女选用IUD作为避孕方法[2]。目前宫内节育器型号众多，育龄妇女置器后因各种原因可能出现不同反应：出血、感染、腹痛、腰痛、白带增多、节育器脱落等不良反应及并发症。笔者一直从事计划生育避孕药具的管理工作，为了给广大育龄妇女提供最佳的选择，减少置器后带来的不适，笔者针对2007年1月以来在笔者所在计生指导站自愿放置宫内节育器的育龄妇女做了详细的临床观察和随访，特别对本站使用频率较高的吉妮致美IUD和元宫型IUD的不良反应、避孕效果及续用率进行了初步的临床分析。因IUD使用的有效性与安全性受放置IUD对象个体因素、IUD种类和型号以及地区经济水平等多种因素的影响[3]，故笔者对在该地区同等经济水平，身体状况无明显差异的840例对象(其中409例放置吉妮致美IUD和431例放置元宫型IUD)进行跟踪、随访和分析。现报道如下。

1资料与方法

1.1一般资料

选择2007年1月-2011年1月在笔者所在计生指导站门诊自愿放环身体健康已生育一胎或以上的妇女840例，年龄21～42岁。所选对象必须同时满足以下条件：(1)非妊娠状态；(2)无生殖道急性炎症；(3)无生殖器官肿瘤；(4)无生殖器畸形，如子宫纵隔、双子宫等；(5)不存在宫颈内口过松、重度陈旧性宫颈裂伤或子宫脱垂；(6)无严重的全身性疾患；(7)宫腔5.5～9.0 cm；

(8)近3个月内无月经失调、阴道不规则流血；(9)无铜过敏史。840例放环对象随机分为吉妮致美组409例和元宫型组431例。两组置器对象的年龄、孕产次和宫腔深度进行比较，差异无统计学意义(P>0.05)，见表1。

表1两组受术者一般情况比较

组别年龄(岁) 孕次(次) 产次(次) 宫腔深度(cm)

吉妮致美组(n=409) 32.5±4.32* 1.8±0.83* 1.4±0.47* 8.2±0.65*

元宫型组(n=431) 32.6±3.69 1.9±0.72 1.6±0.36 8.3±0.61

*与元宫型组比较，P>0.05

1.2方法

(1)元宫型IUD由山东烟台计生药械有限公司生产，铜表面积为220 mm2。

(2)吉妮致美IUD由天津和杰医疗器械有限公司生产，铜表面积为330 mm2，含吲哚美辛20 mg。(3)放置时间选择在月经干净3～7 d，术前排空膀胱，取膀胱截石位，冲洗消毒外阴，内诊复查宫体大小位置，常规消毒外阴、阴道和宫颈。根据宫腔大小选择不同规格的节育器。所有操作均由经验丰富的妇产科医生严格按操作规程进行，施术在B超监测下完成。术后嘱放环对象2周内禁房事，禁盆浴，1周内避免重体力劳动；在术后第1、3、6、12个月，笔者对其进行有关IUD 脱落、带器妊娠、续用情况及不良反应等方面跟踪随访研究。

1.3统计学处理

数据采用SPSS 10.0软件进行统计分析，计量资料数据用(x±s)表示，采用t 检验，计数资料用字2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2结果

2.1临床效果

吉妮致美IUD、元宫型IUD 12个月累计带器妊娠率分别为0.98%和5.10%，两组比较差异有统计学意义(P＜0.05)。吉妮致美IUD、元宫型IUD 12个月累计脱落率分别为0.98%和3.71%，两组比较差异有统计学意义(P＜0.05)。吉妮致美IUD、元宫型IUD 12个月累计因症取出率分别为2.93%和12.06%，两组比较差异有统计学意义(P＜0.05)。吉妮致美IUD、元宫型IUD 12个月的续用率分别为97.07%和87.94%，两组比较差异有统计学意义(P＜0.05)。见表2。

2.2不良反应

吉妮致美IUD置器12个月后发生疼痛者8例、点滴出血12例，绝大部分疼痛及少量点滴出血发生在3～6个月内，一般都能自愈；经量增多16例，主要原因是置器半年后吲哚美辛释放量逐渐减少造成；置器后3个月内阴道分泌物增多者32例，随着放置月份的延长，以上症状基本都能自愈或好转，受术者多能够耐受。放置元宫环者12个月后发生疼痛及阴道分泌物增多各有24例和36例，大部分表现为经前期和行经期疼痛，以血性阴道分泌物为主；经量增多38例。两组疼痛、点滴出血、经量增多/经期延长比较差异有统计学意义(P＜0.05)。见表3。

表3两组IUD使用12个月不良反应情况例(％)

组别时间疼痛点滴出血阴道分泌物增多经量增多或经期延长

吉妮致美组3个月8(1.9) 12(2.9) 32(7.8) 4(1.0)

12个月8(1.9)* 12(2.9)* 32(7.8)* 16(3.9)*

元宫型组3个月12(2.8) 8(1.9) 28(6.5) 14(3.3)12个月24(5.6) 16(3.7) 36(8.4) 38(8.8)

*与元宫型组比较，P＜0.05

3讨论

吉妮致美IUD为新一代宫内节育器，在吉妮IUD的基础上，增加了吲哚美辛缓释系统，并且选用更细、更柔的聚丙烯手术缝合线代替了原先相对质地较硬、较粗的丝线，改进了吉妮IUD尾丝硬、刺激大的缺点。其设计较为科学，有三个主要特点：(1)无支架：该IUD用一根聚丙烯缝合线把6个进口高纯度铜套管串联在一起组成。顶端和末端的铜套固定在手术线上防止脱落。(2)固定式：聚丙烯缝合线顶端有一个小结，手术时将该结植入宫底中央肌层1 cm起固定的作