你知道进口化妆品备案申报周期吗

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进口韩国化妆品备案常见问题解答

进口韩国化妆品备案常见问题解答

韩国化妆品进口中国需要先向国家卫生监督部门申请备案,方可进口和销售。

办理备案的手续和流程对于初次进口的代理商难度比较大。

可以找代理公司合作避免走不少的弯路,对于以下问题如有任何疑问,欢迎向世能通咨询。

一、韩国化妆品进口中国手续需要多少时间?进口普通类化妆品一般在四五个月左右取得备案,进口特殊类化妆品一般在6个月左右取得批件,个别功能要延长到1年。

二、进口化妆品三证指的是什么?一证:国家药监局颁发的《进口非特殊用途化妆品备案凭证》或《进口特殊用途化妆品批件》,简称批件二证:进出口化妆品标签备案三证:化妆品检验检疫CIQ标志需要提醒的是,只有完成备案的办理,才可以办理标签备案和CIQ标志。

并且二和三项的办理手续和时间也相对简单。

三、韩国化妆品进口中国手续怎样的?⒈在华申报责任单位授权书备案(同时申请用户名密码)⒉产品检测⒊产品申报⒋评审5.制证四、代理进口化妆品备案涉及的机构化妆品的申报,主要涉及到四个机构:1、检测机构;2、受理中心;3、评审委员会;4、行政审批部门。

1、检测机构:接受企业的委托,负责对产品进行技术检验,并出具检验报告。

2、受理中心:负责对企业的申报材料进行初步审核,材料符合要求则受理并负责安排参加评审会;将评审意见通知企业;对于拟批准的产品上报SFDA;发放证书等。

具体为国家食品药品监督管理局受理服务中心。

3、审评委员会:负责对申报的产品进行技术评审,具体由中保办化妆品处负责。

4、行政许可司(即SFDA食品许可司):对通过了评审委员会技术评审的产品进行进一步审核,如符合有关法规的规定,则予以上报或批准,经批准的产品发给化妆品批准文号。

五、化妆品进入大陆费用申报费用化妆品申报国家规定费用主要分为化妆品的卫检费用(样品检测)。

卫检费:化妆品的卫检费用因可以在卫生部指定的三个主要疾控中心:北京、上海、广州等地进行,三地费用标准基本是相同的,会稍有个别差异但差距不大。

产品检测标准会根据申报的类别而有所不同:普通化妆品一般在4000-8000元,多数都是5800元/个,特殊类化妆品因会增加人体试验而稍高,大多在10000元以上,但一般不超过3.5万。

你知道进口化妆品备案申报周期吗

你知道进口化妆品备案申报周期吗

你知道进口化妆品备案申报周期吗
你知道进口化妆品备案申报周期吗
进口普通类化妆品一般在4-8个月左右取得批文,进口特殊类化妆品一般在6-12个月左右取得批文,个别功能要延长到1年。

化妆品申报时间主要体现在以下几个方面:
1、检验时间:
进口普通类化妆品检验周期,一般在40—60天内完成。

特殊用途化妆品的各项试验的检测周期,一般在80天内完成。

防晒类产品如果加做SPF值、斑贴试验及PA试验,时间需要适当延长。

育发类、健美类、美乳类产品需要做人体试用试验安全性评价,整个检测周期约为150天。

2、评审时间:
国家食品药品监督管理局(CFDA)特殊用途化妆品的评审会议为每月评审会,每年12次,分别每月第三周召开,每月10日前(含10日)受理的产品为每次评审产品的范围。

3、资料准备情况的影响:
生产企业准备授权书及其各公证文件的准备情况,送检资料的准备情况,样品的准备情况以及送审资料准备的情况都会影响申报的时间。

如果资料准备符合CFDA相关规定和要求,即可缩短申报时间。

4.国家局CFDA对资料评审时间:
包括CFDA受理服务中心的审核时间,评审中心审核时间,上会评审时间,国家局审核时间,制证时间等环节的影响。

时间要求一般为2个月左右。

5、评审政策的影响:
化妆品卫生行政许可工作按卫生部《健康相关产品卫生行政许可程序》(卫监督发〔2008〕124号)、《国家食品药品监督管理局(CFDA)《化妆品卫生行政许可申报受理规定》和《化妆品卫生规范(2007年版)》等有关规定和技术要求进行。

提示:官方经常会出台一些新的政策规定,需及时掌握其精神,否则会拖延申报周期。

化妆品申报备案批文延续(续证)流程

化妆品申报备案批文延续(续证)流程

1、申请人提交材料目录:
(十) 可能有助于行政许可的其他资料; (十一)产品技术要求的文字版和电子版。 天健华成:非特殊类化妆品还需提供 (十二) 生产工 艺简述和简图; 另附未启封的市售产品1件。 天健华成化妆品注册部从事化妆品注册业务10年来, 本着专业做事、诚信做人的态度,帮助大量企业完 成产品申请,获得良好口碑。如欲了解更多信息, 欢迎登陆中国注册申报网。
(一) 化妆品行政许可延续申请表; (二) 化妆品备案凭证原件; (三) 产品名称命名依据(首次申报已提交且产品名称 无变化的除外); (四) 产品配方; (五) 产品质量安全控制要求; (六) 市售产品包装(含产品标签、产品说明书); (七) 已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书 复印件,以及行政许可在华申报责任单位营业执照 复印件并加盖公章;

2、对申报资料的要求 (一)申报资料的一般要求:



1、提交申报资料原件1份。 2、除检验报告、公证文书、官方证明文件及第三方证明文 件外,申报资料原件应由申请人逐页加盖公章或骑缝章;进 口化妆品(新原料)申报资料原件还应由行政许可在华申报责 任单位逐页加盖行政许可在华申报责任单位公章或骑缝章。 3、使用A4规格纸张打印,使用明显区分标志,按规定顺序 排列,并装订成册。 4、使用中国法定计量单位。 5、申报内容应完整、清楚,同一项目的填写应当一致。 6、所有外文(境外地址、网址、注册商标、专利名称、SPF、 PFA或PA、UVA、UVB等必须使用外文的除外)均应译为规 范的中文,并将译文附在相应的外文资料前。
2、对申报资料的要求 (一)申报资料的一般要求:
明终止申报及再次申报 的理由;不予行政许可后再次申报的,应提交不予行政许可 (变更/延续)决定书复印件,并说明再次申报的理由,同时还 应提交不予行政许可原因是否涉及产品安全性的书面说明。 8、产品配方应提交文字版和电子版。 9、文字版和电子版的填写内容应当一致。 10、生产和销售证明文件、质量管理体系或良好生产规范的 证明文件、不同国家的生产企业同属一个集团公司的证明、 委托加工协议等证明文件可同时列明多个产品。这些产品如 同时申报,一个产品使用原件,其他产品可使用复印件,并 书面说明原件所在的申报产品名称;这些产品如不同时申报, 一个产品使用原件,其他产品需使用经公证后的复印件,并 书面说明原件所在的申报产品名称。

进口化妆品申报注册备案须知

进口化妆品申报注册备案须知

国外化妆品进入中国大陆市场都必须接受国家卫生部门的审批。

国家食品药品监督管理局对进口化妆品实行备案审批制,进口化妆品只有取得进口化妆品卫生许可证才能在中国市场上销售。

化妆品如何取得该批件,化妆品审批的周期,费用如何,请仔细阅读下面的文章,如果有什么不明白的,欢迎和笔者联系:1.进口化妆品销售前必须经中国国家食品药品监督管理局(SFDA)批准。

具体主管部门为国家食品药品监督管理局食品许可司。

2.进口化妆品申报分类:特殊类和非特殊类。

特殊类是指宣称育发,防晒,祛斑,染发,烫发,健美,美乳等这些有特殊功效的化妆品。

经常有人问,抗皱和美白的是不是特殊类?回答是:抗皱和美白的产品属于普通类产品。

3.化妆品的定义:指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法,散布于人体表面任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇)以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业品。

所以如果您的产品是食用的,就不要考虑申请化妆品了,可以考虑保健食品4.国外的药妆按照普通类申报还是特殊类申报?中国没有药妆的概念,中国只有特殊和非特殊。

因此需要根据产品功能具体定。

如果是祛痘的,那就是普通类,如果是祛斑的,那就是特殊类。

5.化妆品申报不是直接向SFDA提交,而是要先做检测,检测合格才能向SFDA提交申请6.进口化妆品备案费用是按单品计算的。

比分说某公司的最新产品系一美白系列,里面有5款产品,比如洗面奶,润肤水,润肤乳,面霜,眼霜,申请时需按照5种产品分别检测,分别申请5个许可证。

7、进口化妆品申报需要以谁的名义进行申请?答:是以国外生产企业的名义来进行申请的8.进口化妆品申报工作可以以个人名义进行吗?答:不可以9.申请企业即国外产品的生产企业在大陆需要指定一家在华申报责任单位,在华申报责任单位承担提交申报材料真实性的责任。

10.何种企业可以做在华申报责任单位?答:只要在大陆注册的具有独立法人资格的法人即可,对营业范围和注册资金均没有要求。

1.进口化妆品备案流程

1.进口化妆品备案流程

首次进口化妆品备案流程
非特类化妆品审评周期约为2~3个月,特殊类约为4~5个月
如CFDA 提出补充、 修改意见,则需在 完善后再次提交
制证完成、领取批件
通过
国家局接收、审评 通过及移交
通过及移交
审评中心接收、审核、受理 产品初步评估、确认产品是否属于化妆品、类别及在华申报责任单位
申报资料收集及编写
可同时进行,非特类化妆品检测为50天,特殊类在3~5个月不等
CFDA 电子系统录入配方等信息、填写测试申请单
样品检测
取得测试报告
可同时进行,总时限约为1个半月
备案用户名及密码申请
符合 法规 要求
不符合 产品包装及配方审核
合同及保密协议修改及签订
提出整改意见
受理中心接收、审核、受理 申报卷宗制作完成及送交CFDA
在华申报责任单位授权书签订及公证
首次进口非特殊用途化妆品备案审批细化流程
5个工作日
受理中心已移交,待审评中心接收
Y (受理通知书)
审评中心已接收,
待上会评审
上会评审过程中/审评中心审核中
Y N
审评完成待国家局接收
国家局已接收,开展审批
已完成行政审
评,待制证
制证完成,待发放
领取批件
未获批准
完善资料后建议通过
(完善资料告知书)
卷宗提交
受理中心形式审查
资料补正 (补正通知书) N
5个工作日(完善资料时需15个工作日)
5个工作日
30个工作日
5个工作日
20个工作日(可延长10日,并出具《行政许可决定延期通知书》)
10个工作日
( 所需材料:在华申报责任单位出具的授权书及产品受理通知书原件 )。

进口化妆品申报要注意及流程

进口化妆品申报要注意及流程

进口化妆品申报要注意的流程哪些化妆品需要注册?关于化妆品的定义。

《化妆品卫生监督条例》中规定化妆品的定义为:“是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法,散布于人体表面任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇)以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业品。

”(注:牙膏、沐浴露等产品也已纳入化妆品管理)。

符合上述定义的都属于“化妆品”。

关于化妆品的分类。

中国将化妆品分为两大类:特殊类和非特殊类,非特殊类也就是我们日常所说的普通类。

非特殊用途化妆品共五大类:发用类、护肤类、彩妆类、指(趾)甲类和芳香类;特殊用途化妆品共九类:育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒。

目前,所有进口化妆品(无论特殊或非特殊)、国产特殊类上市前都需要到国家食品药品监督管理局(简称SFDA)进行申报备案。

关于化妆品的审批机构。

SFDA保化司主管全国化妆品注册管理工作,并负责对进口化妆品的审批。

所有进口化妆品在递交审批之前。

还要先到指定机构进行化妆品申报前置检测,检验合格后方可向SFDA提出进口化妆品的申报审批。

关于化妆品批件。

SFDA对国产特殊用途用途及进口化妆品(包括特殊类和非特殊类)实行申报审核制度:进口特殊类化妆品需领取《国家食品药品监督管理局进口特殊用途化妆品卫生许可批件》、进口非特殊类化妆品需领取《国家食品药品监督管理局进口非特殊用途化妆品备案凭证》(以下均简称《批件》),否则不得在中国大陆市场上销售。

批件的有效期为四年,期满之后需进行再注册(续证)。

关于申请人资格。

进口化妆品的申请人应为中国境外化妆品生产企业(非个人)。

申请应具备的先决条件:在生产所在国被允许生产和销售,并且可获得自由销售证明文件;在中国大陆地区有行政许可的在华申报责任单位(法人,分支机构或境内代理,可变更);申请产品如为化妆品OEM形式也可。

关于进口化妆品关税。

目前我国对进口化妆品征收关税、增值税和消费税。

根据《中华人民共和国进出口货物征税管理办法》计算公式如下:(1)关税(实征关税税额)=完税价格*关税税率(一般护肤品6.5%,彩妆及香水10%)(2)增值税=(完税价格+实征关税税额+实征消费税税额)*增值税率(17%)(3)消费税={(完税价格+实征关税税额)/(1-消费税税额)}*消费税税率(4)总税款=关税款+增值税+消费税申请人需具备什么资格?国外化妆品进口行政许可的备案(审批)要求有在华责任申报单位,因此,如果是境外企业作为申报工作的主体,首先要做的就是找到一家合适的境内合作单位或成立中国境内办事机构。

关于进口化妆品备案的步骤及流程

关于进口化妆品备案的步骤及流程

近期很多关于咨询进口化妆品备案的客户都对时间问题都非常敏感。

此次综普就以非特产品为例来讲一下。

通常进口非特化妆品的平均申报期应为4-6个月。

但是,一些比较着急的客户希望这个时间上可以缩短,甚至在两个月内完成。

接下来我会给大家详细讲解进口化妆品被的几个步骤。

进口化妆品备案有几个常见步骤。

首先要做的是让国内负责人使用账户名称和密码申请。

在申请用户名和密码之前,我们需要境外企业进行授权书的编写同时还需要在本国公证处进行公证之后进行。

中国大使馆的认证,因为不同的国家在处理的过程中流程也是不一样的。

可以短至2-3周,也可以长达数月。

拿到委托书需要对原文和译文进行公证,也需要一周左右的时间。

同时需要对国内负责人的受理授权书进行公证,大概需要一周时间。

即使双方同时进行,也需要一个月左右,包括邮寄时间。

以上是备案的全过程。

简单算一下,如果一切顺利的话,大概4个月就能拿到注册备案凭证了。

但只要中间有任何环节耽搁了,就可能会延迟。

所以4-6个月应该是比较可靠稳妥的时期。

上面说的时间是一个专业团队做这个的周期。

在一切顺利的前提下,如果出现一些不可抗力因素,比如排队验货、信息被发出等。

整个项目都会受到影响。

很多人看不起这个行业,认为只是备案。

交一些材料就行了.事实是,一年过去了,所谓的材料还没收齐,默默找了个代理,但产品已经过了销售黄金期。

不要以为领证后就是一劳永逸。

拿到备案凭证还有三个月的考核期,这也是关键环节。

产品有安全风险意见的,暂停进口,或者全部下架,停止销售,并给予相应处罚这些都是有可能的。

这个环节可能很多客户也不知道。

所以,如果把产品交给一个不专业的团队,后续的风险可能完全超出你的预测!选择一个可靠的代理机构真的很重要。

现在整个市场良莠不齐,一定要睁大眼睛,多了解情况。

很多人非常关心的就是价格。

我也承认价格是一个重要因素,但不应该是仅有的一个因素。

综普是一家专门为产品提供技术和法规服务的企业,以简化合规流程服务,使产品全方位、高效的合规上市。

进口化妆品注册申报备案周期及费用速算

进口化妆品注册申报备案周期及费用速算

进口化妆品注册申报备案周期及费用速算每天都有不少客户向天健华成咨询关于化妆品申报的问题,问的最多的就是申请周期和费用。

为了大家都方便,今天特整理出一套速算方法,也便于您咨询之前先有所了解(其他同行就不必再参考了吧?天健华成教给你们的已经够多了,呵呵)。

在做速算之前,我们有必要先了解几个概念:1.中国化妆品分两大类:特殊类和非特殊类(各自又有若干小类),两大类之间甚至各小类之间,申请周期和费用是有区别的;2.所有进口化妆品(特殊及非特殊)、国产特殊类化妆品,必须到中国国家卫生部进行备案申请(具体主管部门:国家食品药品监督管理局食品许可司);3.中国官方对于化妆品的概念:,“是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法,散布于人体表面任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇)以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业品。

”所以如果您的产品是食用的就不要考虑申请化妆品了,可以考虑保健食品;4.中国没有“药妆”,业内所谓药妆是移植自国外或宣传需要,中国只有特殊和非特殊。

5.化妆品的备案申请不是直接向SFDA提交,而是要先做检测(包括欧洲国家不做的动物检测),检测合格才能向SFDA提交申请(这个好像不算是问题,但经常有客户问,所以列在这里)。

6.化妆品申请费用是按每个产品计算的,也就是说只要产品名称不同就要申请,而不是某一个品牌或某一系列产品只申请一个文号。

这点比较重要,因为太多人问过这个问题。

好了,下面开始做速算。

先说说申请周期的问题:化妆品申请周期速算无论特殊类还是非特殊类化妆品的申请周期,都约等于检测时限与审批时限相加。

之所以说约等于,是因为在履行这两个必要程序时,企业还需要准备送检材料和送审材料(具体准备详单可参考天健华成原创“化妆品申报攻略”系列文章,或登陆SFDA网站),这是需要一定时间的。

比如有些和中国贸易往来不紧密的国家,销售证明的开具就会耽搁一些时间。

另外,在评审过程中还有申请受理和补充资料两个环节,资料准备不完善就会推迟受理,需要补充的资料比较麻烦也会耽误审批。

化妆品备案的周期及关键问题

化妆品备案的周期及关键问题

化妆品在注册备案时的常见问题解答:关于注册时间大概需要多久
问题一:陈先生问到,我们在收到化妆品时都非常在意你们的受理进度,因为产品是最新欧美市场新推出的化妆品,为了不影响销售黄金期和宣传卖点。

希望可以最快拿到批文,那么大概这个程序需要多长时间呢。

为了根除陈先生这个紧迫而急需解决的病灶心理疙瘩,妆倍佳罗列出来了流程过程中的几块重要的时间受理节点提供给各位经销商,厂商拿去参考:
根据我们的经验。

进口普通化妆品备案周期,理论上等于检验周期和备案周期相加。

所以整个申报程序分为两个环节。

(1)样品检验
(2)SFDA审批
意味进口化妆品备案注册周期=1+2,约为4个月左右。

(备注:a 检验前有授权书备案,如资料准备充分,不会耽误太长时间,故未计
入预算。

b 申报材料在检验阶段同步完成;c 疑难产品我司会安排专家预审,时
间有可能延迟 d不排除个别产品因成分原因加做实验,或SFDA政策原因导致
时间延长。


详细说明:
普通发用类:35天。

普通护肤类/彩妆类:60天
2.SFDA审批时间
进口普通类化妆品送审后,一般为随送随检。

整个周期为25个工作日。

其中行政受理人为5日,受理后20日内决定是否批准。

关于进口化妆品注册申报备案流程及周期详述

关于进口化妆品注册申报备案流程及周期详述

关于进口化妆品注册申报/备案流程、周期介绍作者:北京天健华成化妆品注册部一、进口化妆品申报/备案的流程是怎样的?天健华成:目前,进口非特殊化妆品审批程序为备案制,特殊类产品为注册制。

二者在程序上基本相同,不同的是后者在受理后需由评审中心专家评审会进行技术审评,因此,在流程上特殊类产品周期要长一些。

1、进口非特殊类化妆品的申报程序:在华申报责任单位授权书备案、样品检验、备案申请、形式审查、技术审查、核发批件等程序。

2、进口特殊化妆品的申报程序:在华申报责任单位授权书备案、样品检验、注册申请、形式审查、技术审评、核发批件等程序。

二、进口化妆品申报/备案一般需要多长时间?1、进口非特殊类化妆品申报周期根据天健华成公司的经验,进口非特殊类化妆品一般可在3至6个月内完成申报,获得备案凭证。

进口非特殊类化妆品备案周期,理论上约等于检验周期和备案周期相加,所以整个申报程序主要分为2个环节:(1)样品检验。

样品检验时间:a.普通发用类:35天;b.普通护肤类/彩妆类:60天(说明:以上检验时间如由天健华成代理安排,一般可缩短为20-40天)。

(2)CFDA备案。

进口非特殊类化妆品基本上为随送随审,整个周期一般为25个工作日左右。

进口非特殊类化妆品备案周期=(1)+(2),约为4个月左右。

2、进口特殊类化妆品申报周期根据天健华成公司的经验,进口特殊类化妆品一般可在6-12个月内顺利完成申报,获得批件。

同上,进口特殊化妆品备案周期,理论上亦约等于检验周期和评审周期相加,所以整个申报程序主要分为2个环节:(1)样品检验。

样品检验时间: a.烫发类:60天; b.祛斑、防晒、除臭、脱毛、染发类:80天;c.健美、美乳、育发类:150天(说明:以上检验时间如由天健华成代理安排可相应缩短)。

(2)CFDA审评。

CFDA审评时间:进口特殊类化妆品不同于非特殊类化妆品的随送随审的之处在于需要进行专家评审会审评,一般评审会为每月举行一次。

中国进口化妆品卫生许可证、备案证书及CIQ标签

中国进口化妆品卫生许可证、备案证书及CIQ标签

CONTENT 1 [Text Reading 文章阅读]
On Apr 1st, 2010, the new rules of Hygiene License Application for imported cosmetics were implemented.
The detailed guidance on how to obtain Hygiene License and CIQ Label are as following.
Imported cosmetics for nonspecific uses: 进口非特定用途化妆品:
For hair, nail (toenail), body care, aroma 适用于头发、指甲(脚趾甲)、身体护理、
product, color cosmetics.芳香产 Nhomakorabea、彩妆。
Cosmetics for non-specific uses do not require hygiene license. However, companies shall apply for record-keeping certificate for those products. The first step is to send the sample of a product to a cosmetics testing institution approved by the SFDA for testing.
检测结束后,申请人应收集所有所需文 件,送卫生部安全批准委员会审核。评 估一个产品需要2到8个月的时间。卫生 许可证一般在正式评审会后的1.5 - 2个月 内发放。
CONTENT 1 [Text Reading 文章阅读]

进口化妆品备案

进口化妆品备案
注册申请人、备案人应当对所提交资料的真实性、科学性负责。
第四十五条 出入境检验检疫机构依照《中华人民共和国进出口商品检验法》的规定对进口的化妆品实施检 验;检验不合格的,不得进口。
进口商应当对拟进口的化妆品是否已经注册或者备案以及是否符合本条例和强制性国家标准、技术规范进行 审核;审核不合格的,不得进口。进口商应当如实记录进口化妆品的信息,记录保存期限应当符合本条例第三十 一条第一款的规定。
进口化妆品备案
中华人民共和国国家药品监督管理局对进口化妆品及国产特殊用途化妆品 实行申报审核制度
01 申报
03 周期 05 资料及要求
目录
02 手续流程 04 所需资料
进口化妆品备案流程包括中华人民共和国国家药品监督管理局对进口化妆品及国产特殊用途化妆品实行申报 审核制度。进口化妆品需领取《进口(非)特殊用途化妆品备案凭证》、进口特殊用途化妆品需领取《进口特殊 用途化妆品卫生许可批件》(均简称《批件》),未领取备案凭证或许可批件的进口化妆品不得在中国大陆市场 上销售。2018年11月10日开始,进口非特殊类化妆品备案凭证改为电子版的形式。
申报
根据《化妆品监督管理条例》规定:
第十七条 特殊化妆品经国务院药品监督管理部门注册后方可生产、进口。国产普通化妆品应当在上市销售 前向备案人所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。进口普通化妆品应当在进口前向国务院 药品监督管理部门备案。
申请进口特殊化妆品注册或者进行进口普通化妆品备案的,应当同时提交产品在生产国(地区)已经上市销 售的证明文件以及境外生产企业符合化妆品生产质量管理规范的证明资料;专为向我国出口生产、无法提交产品 在生产国(地区)已经上市销售的证明文件的,应当提交面向我国消费者开展的相关研究和试验的资料。

进口化妆品注册申报及备案手续8步走简明攻略

进口化妆品注册申报及备案手续8步走简明攻略

进口化妆品备案及注册申报手续8步走作者:北京天健华成国际投资顾问有限公司李娜国外化妆品进口,必须预先经中国行政审批部门(审批凡是以销售为目的的.........部门:国家食品药品监督管理总局,简称CFDA)的审批。

未经审批则无法进行正常报关报检,亦不得在中国大陆市场销售。

第一步:明确产品情况和进口程序,预算周期及费用(1)明确产品情况作为化妆品产品的进口商,尤其是中国境内的经销商,一旦确定进口某个品牌的化妆品,应该首先明确该产品的实际情况,也是产品能够获得批准的前提条件,如:该产品在生产国是否已经上市销售?该产品配方原料等是否符合中国大陆法规?该产品是否已在中国境内批准上市?产品属于非特殊还是特殊产品类别?【化妆品进口申报的两个基本前提条件:1.产品在国外有销售,能开具销售证明;2.国内有法人公司作为在华责任单位,且获得国外厂商授权。

】(2)了解进口程序、周期及费用了解产品的同时,还应该知道,国外化妆品进口到中国大陆销售,主要需要经过两步:第一步就是向中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)申请行政许可批件/备案凭证,这是进口的先决条件;获取该批件/凭证后,第二步即可进行正常的报关报检了。

下面说说第一步所需的时间及费用预算情况。

申请周期是广大客户最关心的问题之一,根据天健华成公司的经验,进口非特殊类化妆品一般可在3至6个月内完成申报,获得备案凭证。

进口特殊类化妆品,根据不同功能,整个申报周期约为6~12个月左右。

当然,如果作为出资方,对申请所需花费的资金情况也是首先需要考察的。

一般来说,进口非特殊类化妆品全部的申报费用约数千到1万元人民币左右,进口特殊类化妆品全部的申报费用在1~4万元人民币左右不等(主要费用组成为检测费+公证及翻译费)。

第二步:签订代理合同,确定外方资料提供情况经过前面的考察了解之后,就进入实质操作阶段了。

作为经销商,应该和国外生产企业签订产品代理合同,CFDA批文有效期是4年,所以代理合同的期限最好在4年以上。

非特殊用途化妆品事后备案程序(草案) - 法规解析

非特殊用途化妆品事后备案程序(草案) - 法规解析

非特殊用途化妆品事后备案程序(草案)一、为规范非特殊用途化妆品的备案管理,根据《化妆品卫生监督条例实施细则》制定本规定。

二、本规定适用于国产及进口非特殊用途化妆品的备案。

三、国产非特殊用途化妆品在上市后2个月以内报生产企业所在地的省级卫生行政部门备案。

首次进口非特殊用途化妆品在通过口岸检验,允许进口之日起二个月以内报卫生部备案。

四、申请国产非特殊用途化妆品备案的,应按下列顺序提交备案材料,使用明显的标志区分,并装订成册(原件一份):(一)国产非特殊用途化妆品备案登记表;(二)《化妆品生产企业卫生许可证》复印件;(三)营业执照复印件;(四)产品配方表;(五)产品卫生质量检验报告,检验项目按照《化妆品检验规定》中规定的微生物指标和卫生化学指标进行。

(六)产品标签、使用说明书;完整包装的产品1件。

五、申请进口非特殊用途化妆品备案的,应按以下顺序提交申报材料,使用明显的标志区分,并装订成册(原件一份):(一)进口非特殊用途化妆品备案登记表;(二)产品配方表;(三)产品卫生质量检验报告,检验项目按照《化妆品检验规定》中规定的微生物指标和卫生化学指标进行;(四)产品标签、使用说明书;完整销售包装的产品1件。

六、备案资料应符合下列要求:(一)对同一项目的填写应当一致;(二)除检验机构出具的检验报告外,申请备案材料原件应逐页盖章或盖骑缝章;(三)使用A4规格纸张打印(中文建议使用宋体小4号字,英文使用12号字);申请备案资料内容应完整、清楚,不得涂改;(四)使用中国法定计量单位和符号;(五)提供的检验报告应在2年有效期内。

(六)所有外文(产品成份名称及生产企业地址除外)均应译为规范的中文,并将译文附在相应的外文资料后。

七、委托其他单位申请备案或生产的,应出具的委托书并符合下列要求:(一)盖有产品责任人和受委托单位的公章或法定代表人签名;(二)应载明委托申报的产品名称、受委托人名称、委托事项和委托日期;(三)每个产品提供一份委托书原件。

进口化妆品备案怎么申请

进口化妆品备案怎么申请

很多咨询进口化妆品备案的客户对于时间的问题都很敏感,用非特产品来举例,正常来讲,进口非特殊用途化妆品备案的平均周期应该是4-6个月左右,但是就是有一些心急的金主爸爸希望这个时间可以缩短,甚至期望在两个月之内完成,接下来就为大家详细的讲解一下,希望对大家有所帮助。

进口化妆品备案一般都要经历几个常见步骤。

首先需要做的是境内责任人用户名密码的申请。

申请用户名密码之前,我们需要境外企业进行授权书的编写,同时还需要在本国公证处进行公证之后进行中国大使馆的认证,这个流程不同国家进度也不尽相同。

短则2-3周左右,长则几个月都有可能。

拿到了授权书还需要做原文和译文一致的公证,这也需要大概一周左右的时间。

同时还需要境内责任人的接受授权书公证,这个大概也需要一星期左右的时间,即使两方同时进行,算上邮寄等时间,大概需要一个月左右。

这就是备案的全流程。

简单计算一下,如果一切顺利,我们应该是在4个月左右可以拿到备案凭证。

但只要中间有任何环节的耽搁的话,那应该就要延后了。

所以说4-6个月应该是一个比较稳妥的周期。

还有一点需要补充!上述时间只是一个专业团队来做这件事的周期。

而且是一切顺利的前提下,如果出现一些不可抗力因素,例如检测排队、资料被出了意见等情况,都会影响整个项目的推进。

很多人瞧不起这个行业,觉得不就是一个备案么,凑足了一些材料交上去就可以了……事实是,一年之后,所谓的材料还没凑齐,默默的找了一家代理机构,但产品早已过了销售黄金期。

并且,别以为拿到凭证就是一劳永逸。

备案凭证拿到之后还有三个月的后期审查,这个也是重点环节。

如果产品存在安全性风险意见,轻则暂停进口,重则产品全部下架,停止销售,并予以相应处罚。

这个环节可能也是很多金主不知道的。

所以您把产品交给一个不专业的团队处理的话,那后续的风险可能会完全超出您的预知!选择一家靠谱的代理机构真的很重要。

现在整个市场良莠不齐,一定要擦亮眼球,多多了解情况。

很多人唯一关注的就是价格,我也承认价格是重要因素,但绝不是唯一因素。

进口化妆品申报

进口化妆品申报

进口化妆品申报:1.什么样的化妆品进入中国需要办理手续?所有外国企业生产和销售的化妆品(含中国台湾和中国香港、澳门),在进入中国大陆销售时,必须到中国国家相关部门办理注册(备案)手续。

2.国外化妆品进入中国需要办理什么手续?到何机构办理?国外化妆品进入中国时,需要到中国国家卫生部等机构办理注册(备案)手续方可销售,具体程序为:①卫生部注册/备案(接收单位:卫生部卫生监督中心);②制作中文标签(2006年4月之前需要到国家质量监督检验总局备案,现已取消备案);③通关(含标签审核,海关);④上市销售。

3在申报时如何进行产品分类?按照2007版《化妆品卫生规范》所规定的化妆品的定义,“是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法,散布于人体表面任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇)以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业品。

”进口化妆品分别包括普通化妆品及特殊用途化妆品。

普通化妆品分类:1.发用品2.护肤品3.彩妆品4.指(趾)甲用品5.芳香品特殊用途化妆品分类:1.育发类*2.健美类*3.美乳类*4.染发类5.烫发类*6.防晒类※7.除臭类※8.祛斑类※9.脱毛类※以上标有*的项目需做人体试用试验,标有※的项目需做人体斑贴试验。

4.卫生部注册(备案)的程序是怎样的?自二○○四年七月一日年开始,国家卫生部简化进口化妆品程序,特殊类产品仍沿袭原有的注册制,而普通类产品则实行备案制。

二者在程序上基本相同,不同的是前者在受理后需由评审委员会进行技术审评。

①进口普通化妆品的申报程序:需经过样品检验、整理申报材料、申请备案、材料审核、核发备案凭证等程序。

②进口特殊化妆品的申报程序:需经过样品检验、整理申报材料、申请注册、材料审评、核发注册批件等程序。

注册(备案)完成后由卫生部颁发行政许可:普通类颁发备案凭证,备案文号格式为:卫妆备进字(发证年份)第XXXX号。

特殊类产品颁发批件,格式为:卫妆特进字(发证年份)第XXXX号。

进口化妆品备案申报详解

进口化妆品备案申报详解
– 认定的检验机构(传统3家)负责申请注册的化妆品 样品检测。
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贰 立法情况
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▪立法情况
一、行政规章和规范性文件
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▪ 主要行政规章和规范性文件有: 《化妆品卫生监督条例》及其实施细则 《化妆品生产企业卫生规范》 《化妆品卫生规范》 《化妆品广告管理办法》 《进出口化妆品监督检验管理办法》
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化妆品检验机构的确定(一)
▪ 中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所 ▪ 广东省疾病预防控制中心 ▪ 上海市疾病预防控制中心 ▪ 北京市疾病预防控制中心 ▪ 辽宁省疾病预防控制中心 ▪ 江苏省疾病预防控制中心 ▪ 浙江省疾病预防控制中心 ▪ 四川省疾病预防控制中心 ▪ 湖北省疾病预防控制中心
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叁 审批流程、周期及费用
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▪审批流程、周Βιβλιοθήκη 及费用一、申请与审批流程Page ▪ 25
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第一步:检验(对应:认定的检验机构)
需准备材料: 1.检验申请表 2.产品配方表( INCI全成分,百分比顺序)2份 3.产品说明书(中文)2份 4.样品 5.检测费 样品量按照产品的规格及所申请的功能有所不同。普通产品
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肆 重点申请材料解析
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一、申报资料的一般要求
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(一)首次申请化妆品行政许 可的,提交原件1份、复印件4 份,复印件应清晰并与原件一 致; (二)除检验报告、公证文书 、官方证明文件及第三方证明 文件外,申报资料原件应由申 请人逐页加盖公章或骑缝章; (四)使用A4规格纸张打印, 使用明显区分标志,按规定顺 序排列,并装订成册; (五)使用中国法定计量单位 ;

进口化妆品备案申报方案(非特殊用途化妆品─普通护肤产品)

进口化妆品备案申报方案(非特殊用途化妆品─普通护肤产品)

进口化妆品备案申报方案(非特殊类─普通护肤产品)友情提示1.所有进口化妆品,必须由国家药品监督管理局(NMPA)申报备案通过审批后方可报关进口销售。

2.申报备案前提:a.产品已在生产国上市销售;b.外商品牌产品在原产国政府机关或者行业协会开具已上市销售证明且在中国大陆有独立法人资格的单位作为在华申报责任单位或境内责任人。

备案凭证及有效期备案凭证编号:国妆网备进字(所在省份简写)+四位年份数字+六位顺序编号。

无有效期。

但须每年定期通过网上备案系统平台向化妆品监督管理部门报送已备案产品上一年度的生产或进口、上市销售、不良反应监测以及接受行政处罚等有关情况。

申报周期及流程大约在3-6个月左右,包括样品检测、授权书备案、资料编写及备案过程。

申报流程①授权书备案②产品检验③产品备案受理④形式审查并备案⑤制证(电子备案凭证)。

备案后期程序:文件审查—补充资料。

费用组成进口化妆品申报备案的费用组成,一般包括检测费、公证费、翻译费、代理费,当然,自主备案的话自然就无需代理费这项。

具体见下表:资料清单1.在华申报责任单位(境内责任人)授权书及签字委托书(需委托双方就各自的法人签字和盖章分别在所在国各做真实性公证)2.在华申报责任单位(境内责任人)营业执照复印件3.产品配方表(中英文或英文)4.使用说明书(或外包装的中文翻译件)5.样品(未启封的最终销售包装的样品。

数量视规格及使用方法不同)6.凡宣称为儿童或婴儿及哺乳期妇女使用的产品,还应提供基于安全性考虑每个原料的安全用量依据(例如美国CIR)的配方设计原则(含配方整体分析报告)、原料的选择原则和要求、生产工艺、质量控制等内容的资料。

7.产品原产国的质量安全控制要求(MSDS或COA)8.产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料9.生产工艺简述及流程图10.产品在生产国(地区)已生产销售的证明文件原件11.OEM产品还应按规定提供相应证明文件申报准备1、《产品申报/备案信息确认函》请填写并确认,以便评估申报备案预期问题.2、计划委托产品的初期预审资料:①未启封的最终完整销售包装的样品及其全部文字对应面的中文译文(英文部分除外);②包含所有原料及其含量的完整配方表;3、在华申报责任单位/境内责任人最新版营业执照扫描件.(本文由北京天健华成国际投资顾问有限公司化妆品注册部友情提供,转载请注明出处)IV 增值服务合作者在获得专业批文申报服务之外,还可以得到以下增值服务:免费提供申报技术指导。

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你知道进口化妆品备案申报周期吗
进口普通类化妆品一般在4-8个月左右取得批文,进口特殊类化妆品一般在6-12个月左右取得批文,个别功能要延长到1年。

化妆品申报时间主要体现在以下几个方面:
1、检验时间:
进口普通类化妆品检验周期,一般在40—60天内完成。

特殊用途化妆品的各项试验的检测周期,一般在80天内完成。

防晒类产品如果加做SPF值、斑贴试验及PA试验,时间需要适当延长。

育发类、健美类、美乳类产品需要做人体试用试验安全性评价,整个检测周期约为150天。

2、评审时间:
国家食品药品监督管理局(CFDA)特殊用途化妆品的评审会议为每月评审会,每年12次,分别每月第三周召开,每月10日前(含10日)受理的产品为每次评审产品的范围。

3、资料准备情况的影响:
生产企业准备授权书及其各公证文件的准备情况,送检资料的准备情况,样品的准备情况以及送审资料准备的情况都会影响申报的时间。

如果资料准备符合CFDA相关规定和要求,即可缩短申报时间。

4.国家局CFDA对资料评审时间:
包括CFDA受理服务中心的审核时间,评审中心审核时间,上会评审时间,国家局审核时间,制证时间等环节的影响。

时间要求一般为2个月左右。

5、评审政策的影响:
化妆品卫生行政许可工作按卫生部《健康相关产品卫生行政许可程序》(卫监督发〔2008〕124号)、《国家食品药品监督管理局(CFDA)《化妆品卫生行政许可申报受理规定》和《化妆品卫生规范(2007年版)》等有关规定和技术要求进行。

提示:官方经常会出台一些新的政策规定,需及时掌握其精神,否则会拖延申报周期。

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