特殊物料管理贮存与发放管理规程
物料验收、入库、贮存、发放操作管理规定
物料验收、入库、贮存、发放操作管理规定目的：建立物料验收、入库、贮存、发放程序的标准规程。
范围：本规程适用所有物料的接收、贮存和发放。
职责：采购员、仓库保管员、领料员、QA现场监控员。
内容：12 验收2.1原辅料、与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料进厂仓库保管员应对所到物料送货单和采购订单进行核对、检查, 确保所到物料为质量管理部批准的合格供应商。
核对来货的物料名称、批号、规格、数量、供应商、包装、检验报告单等项。
检查外包装是否受潮、是否破损、内部是否污染，标签的填写是否清楚、完整，注意查看是否采用封闭式运输，填写初检记录。
2.2 特殊药品初检2.2.1贵细药材根据本身的性质选适宜的包装材料，包装封口要严密。
每件外包装必须有标签，并注明品名、规格、批号、产地（或来源）、重量等明显标记。
2.2.2 毒性药材须逐件检查外包装，包装完好无泄漏，每件包装上须贴有毒性药品的标志。
2.2.3 易然、易爆危险品须用低温、小剂量、阻燃容器包装，每件包装上须贴有危险货物标志。
2.2.4 进口药材须附有口岸药检所的检验报告。
2.3 初检合格物料办理收料手续，初检不合格物料拒收，填写不合格品台帐。
2.4物料初检合格后，由仓库保管员按物料进厂编号管理规定对物料进行编号，并按进厂顺序填写进厂物料总帐，做好进库物料的外部清洁和称量复核工作，贮存于指定区，作好收料记录，并挂上黄色待验状态标志，填写请验单，通知质量管理部取样检验。
3 入库、贮存3.1仓库保管员根据质量管理部的检验结果办理相关手续3.1.1检验合格物料及时取下待验状态标志，办理正式入库、入帐，换上绿色合格状态标志，并填写相应货位卡。
3.1.2不合格的物料及时取下待验状态标志，将不合格物料贮存在不合格区，挂上红色不合格状态标志，并入相应的不合格物料的帐、卡，及时按不合格品处理程序进行处理。
3.2原辅料要与包装材料、成品分类和分库存放。
固体与液体原辅料分开储存，挥发性物料要有防止污染其它物料的措施。
特殊物料仓库管理规程
B
特殊物料的出库管理：对出库物料进行审核、记录，确保物料的准确性和可追溯性。
C
库存管理：对库存物料进行定期盘点，确保库存数据的准确性和完整性。
D
盘点方法：采用周期性盘点、随机抽查等方式，确保盘点结果的准确性和可靠性。
特殊物料的运输与配送管理
运输方式选择
考虑物料特性：根据物料的性质、形状、重量等因素选择合适的运输方式
1
重要性：对生产、安全、环保等方面具有重要意义
2
复杂性：管理要求高，需要严格控制
3
敏感性：对环境、人员、设备等具有潜在风险
4
特殊物料仓库的管理要求
仓库选址与布局
选址要求：远离火源、水源、易燃易爆物品等危险区域
布局要求：合理规划仓库内部空间，确保物料分类存放，便于管理和操作
安全设施：设置消防设施、安全通道、监控设备等，确保仓库安全
02
配送过程中需要采取适当的措施，如温度控制、防震、防潮等，以保证特殊物料的质量和性能
03
配送完成后需要对特殊物料进行验收和记录，确保其符合要求并可追溯
04
运输安全与风险控制
A
运输安全：确保特殊物料在运输过程中的安全，防止泄漏、污染等事故发生
B
风险评估：对特殊物料运输过程中可能出现的风险进行评估，制定相应的应对措施
考虑成本效益：在保证物料安全的前提下，选择成本效益最高的运输方式
考虑时间要求：根据客户对物料的交付时间要求，选择合适的运输方式
考虑安全性：选择安全性较高的运输方式，确保物料在运输过程中不受损失或损坏
01
02
03
04
配送流程与要求
特殊物料的运输与配送需要遵循严格的流程和规定
01
物质储存管理制度范本
物质储存管理制度范本1. 前言本制度的目的是确保物质的储存和管理达到高效、规范的目标，提高工作效率，避免浪费和损耗。
制度的内容包括物料的入库、出库、记录和盘点等方面的规定。
2. 物料的入库管理2.1 入库申请员工在需要进行物料入库的时候，应提前填写《入库申请单》，并注明物料的名称、型号、数量和用途等信息。
2.2 入库审核入库申请单应提交给仓库管理员进行审核，仓库管理员将根据实际情况进行审核，并决定是否同意入库。
2.3 入库操作通过审核的入库申请单将交由仓库管理员，管理员按照物料的特性和分类进行合理的摆放，确保易腐、易爆、有毒等特殊物料的储存安全。
3. 物料的出库管理3.1 需要出库的物料员工在需要进行物料出库的时候，应提前填写《出库申请单》，并注明物料的名称、型号、数量和用途等信息。
3.2 出库审核出库申请单应提交给仓库管理员进行审核，仓库管理员将根据实际情况进行审核，并决定是否同意出库。
3.3 出库操作通过审核的出库申请单将交由仓库管理员，管理员按照物料的出库顺序进行发放，并做好相应的记录。
4. 物料的记录管理4.1 入库记录仓库管理员应及时对每次物料的入库进行记录，包括物料的名称、型号、数量、供应商等信息，并将记录存档。
4.2 出库记录仓库管理员应及时对每次物料的出库进行记录，包括物料的名称、型号、数量、领用人等信息，并将记录存档。
4.3 库存记录仓库管理员应定期对库存进行盘点，并记录每次盘点的结果，确保库存数量的准确性和及时性。
5. 物料的盘点管理5.1 盘点频率仓库管理员应按照公司规定的频率对物料库存进行盘点，一般为每月一次。
如有特殊情况需要加强盘点，应及时通知相关部门。
5.2 盘点程序盘点前，仓库管理员应准备好盘点清单，并按照清单逐一核实库存数量。
若发现盘点差异，应及时调查原因并采取相应的措施进行调整。
6. 物料的报废处理6.1 报废申请员工在需要对物料进行报废处理的时候，应提前填写《报废申请单》，并注明物料的名称、型号、数量和原因等信息。
物料发放管理规程
物料发放管理规程
目的：
建立物料发放管理规程,使物料发放规范化;
范围：
所有原料、辅料及包装材料等;
责任：
仓库保管员制定；
仓储部部长审核；
主管生产副经理批准；
仓库保管员、车间领料员执行;
内容：
1.供应部应根据生产计划、库存物资报表及销毁情况做好物资的仓储备料;
2.仓库保管员接到领料单后,逐一审核领料单内容是否清楚、齐全；生产部部长和车间主任是否签字审核,是否在定额范围内;
3.所有原辅料、包装材料必须有检验合格报告书和质保部发放的合格证方可发放;
4.物料发放执行先进先出的原则,按进厂批号顺序和领料单领用数量发放;对于退回的物料应优先发放,包装破损后更换包装的物料先发放;
6.对所发放物料,仓库保管员与车间领料人共同核对无误后,仓库保管员填写物料发放记录,领料人签字;
7.仓库保管员在“发料人”栏上签字;
8.物料零头的发放
8.1能拆包的在取样车内拆包发放;
8.2不能或不便拆包的物料应按包件领出,多出限额的领料部分,由领料部门在领料单仓储部留存一联内写出所欠数量;
9.特殊物料的发放按特殊管理的物料贮存与发放管理规程中的规定执行;
10.生产结束或停产时,剩余物料可按退料管理规程有关规定退回仓库;
11.库存物料发生损耗或破碎时,属合理损耗或正常破损,保管员书面报告情况,仓储部部长签字后报主管生产副经理审核,经公司总经理批准后销毁,属人为原因造成的损耗或破碎,追究个人责任;
12.物料发放结束后,仓库保管员立即在物资货位卡和台帐上填写货物去向,结存情况;
13.仓库保管员将库房卫生打扫干净,然后离库;
14.文件引出记录
物料发放记录TG-C76-005-01。
物料贮存条件管理规程
物料贮存条件管理规程
目的：建立物料贮存条件管理规程，保证物料贮存的安全和质量稳定。
范围：适用于全厂生产的所有物料的贮存管理。
责任：仓库管理员、QA检查员
内容：
1.物料贮存原则
1.1原辅料和包装材料、成品应分类、分区按批存放，并根据不同原辅料的贮存条件规定贮存。
1.2物料应按不同性质、类型分类排列放置，固体、液体物料应分开贮存，挥发性物料应注意避免污染其他物料。
1.3对有特殊要求的物料应根据其特殊性质要求贮存。
1.4炮制、整理后的净药材或饮片应使用清洁容器包装，与未加工、炮制的药材严格分开。
1.5库存物料要勤检查，注意防潮、防火、防晒、防鼠、防虫、防尘等，并认真填写温湿度及各种养护记录。
2.影响物料质量因素
2.1阳光阳光中的紫外线常起催化作用，加速物料氧化、分解，这类物料应贮存在遮光容器，密封保存。
2.2温度温度在30℃以上具有挥发性物料易挥发，同时促进某些物料的氧化、水解，矿石类等在温度过高时易失去水分。
2.3湿度主要是空气中的水分对物料的影响，物料应保存在相对湿度为75%以下。
2.4时间特别是有些物料，贮存期过长会逐渐散失有效成分，疗效降低或失效。
3.物料贮存条件
3.1阴凉处：不超过20℃；
3.2凉暗处：避光不超过20℃；
3.3冷处：2--10℃；
3.4遮光：用不透光的容器包装，如棕色容器或黑纸包裹的无色透明、半透明容器；
3.5密封：将容器密闭以防止风化、吸潮、挥发或异物进入；
3.6密闭：将容器密闭以防止尘土及异物进入；
3.7室温：10--30℃。
第 1 页共 1 页。
特殊物料管理贮存与发放管理规程
特殊物料管理贮存与发放管理规程一、前言特殊物料是指那些对环境、人体和财产可能造成危害的物质。
在企业的生产和运营中，特殊物料的贮存与管理是至关重要的环节。
本规程旨在规范特殊物料的管理流程，保障企业财产安全和员工健康。
二、管理职责2.1 贮存管理1.贮存场所应与其他物品分开存放，确保其与其他物品分开存放，并标明“特殊物料”标志。
2.贮存场所应设定严格进出口门卫制度，并实行24小时实时监控制度。
3.贮存场所应定期进行保养和消毒，并严格控制潮湿和温度，保持空气流通。
4.贮存场所的管理应独立于其他生产、库房和机房之外，实施控制人员进出制度，并严格实现进场检查、出厂检查，防止特殊物料被带走或交叉污染。
5.特殊物料贮存场所应当定期进行设备、设施、器具及安全措施检查，并制定相应灭火、应急、安全预案，确保安全。
2.2 发放管理1.所有特殊物料的发放应均根据领用人的审批，并有相关部门确认方可领用。
2.领取人应当经过专门的职业卫生检查，并在使用前接受必要的安全知识和应急能力培训。
3.特殊物料的领取、运输和使用环节应该有明确的责任人负责，全程监控。
4.特殊物料禁止转售、转让、以任何形式流入市场，对于违规使用人员将按照公司规定进行处理。
三、应急预案1.如果出现特殊物料泄漏等危险事件，应第一时间向贮存场所负责人发出紧急通知并采取相应措施，防止其蔓延危害周围人员和环境。
2.常规的应急预案包括清理事故现场、隔离泄露物料、启动消防系统及紧急处置等。
3.特殊物料泄漏应在危险未排除之前不得动用电、火和其他可能引起爆炸和火灾的设施和器具。
4.在清理特殊物料泄露的过程中应当避免直接接触物质，必要时应穿戴合适的防护装备，并派专人进行处置。
四、安全技能培训本公司应当对贮存物料的人员进行定期安全技能培训，重点培训针对特殊物料物理化学性质、应急预案、急救知识等内容。
五、管理评估与监测贮存场所安全评估可由专业机构定期进行评估和安全监测，并针对评估结果进行必要的改进和升级。
特殊物料管理规程
目的：本程序依据《药品生产质量管理规范》（2010修订版）规定了特殊物料的采购、贮存、养护、接收、发放管理程序。
范围：本程序适用于强腐蚀性、易挥发性、易燃易爆物料的管理。
职责：质量管理部、储运部、采购部
内容：
1特殊物料的采购
1.1特殊物料的采购应按照《物料的采购管理程序》采购。
2特殊物料的储存、养护
2.1特殊物料的储存、养护应按照《物料的储存、养护管理程序》进行。
2.2易燃易爆、易挥发性、强腐蚀性应分品种存放存放于危险品库；外包装应有明显的“危险品”与“严禁烟火”标识，应远离火源、电源；密封存放并有相应的降温，避光，有效的消防、通风设施；移动必须轻拿轻放，防止撞击、拖拉、倾倒。
3特殊物料的接收、发放
3.1特殊物料的接收、发放应按照《物料的接收、发放操作规程》进行。
3.2燃易爆、易挥发性、强腐蚀性物料到货时库管员应逐件检查外包装是否密封，保证无挥发或泄漏。
3.3强腐蚀性物料发放时应有必要的防护措施，避免人身伤害事故的发生。
3.4严格控制发放数量，记录做到准确及时，台帐清楚，帐、卡、物一致。
特殊物料管理规程
1.目的：建立健全特殊物料从采购、接收、仓储、保管、使用、检测、运输等的管理。
2.范围：消毒酒精等常用化学危险品及质控品。
其他特殊物料参照国家相关法规要求进行管理。
3.职责：3.1采购人员、仓储人员、生产操作人员、研发人员、检验人员、运输人员等对本规程的实施负责。
3.2品保部负责列出特殊物料处理人员的名单、不定期抽查本规程的执行情况。
4.内容：4.1定义：特殊物料是指易燃、易爆、有毒、有害、腐蚀性常用化学危险品以及具有污染性或传染性、具有生物活性或来源于生物的物料、质控品。
其他有特殊要求的物料应根据中国家有关法规要求制订专门管理制度进行采购和进货检验。
本公司使用的特殊物料有消毒酒精、质控品。
4.2采购：采购人员按照国家有关规定向生产或经营单位采购。
采购人员必须适当降低采购批量，整理特殊物料采购清单（含常用化学危险品和质控品等）。
4.3接收、贮存：4.3.1库房管理员接收特殊物料必须特别注意，轻拿轻放。
4.3.2按照采购申请单和送货单、对照合格供方名录确认特殊物料的名称、规格、批号（多个批号时只接收一个批号）、标签、密封情况、外包装完好情况等。
经QA核对无误后方可入库，当物品性质未弄清时不得入库。
4.3.3必须使用专柜进行贮存特殊物料，具体入库、贮存管理执行《物料入库管理规程》、《物料贮存管理规程》。
4.3.4在贮存期内，定期检查，发现其品质变化、包装破损、渗漏等，应及时处理。
4.3.5易燃液体、遇湿易燃物品、易燃固体不得与氧化剂混合贮存，具有还原性氧化剂应单独存放。
4.3.6有毒物品应贮存在阴凉、通风、干燥的场所，不要接近酸类物质。
4.3.7腐蚀性物品，包装必须严密，不充许泄漏，严禁与液化气体和其他物品共存。
4.4保管：特殊物料由专人负责保管，做到帐、卡、物相符。
4.5发放：必须凭部门负责人审核签字的领料单发料，发料按《物料出库管理规程》执行由发料员、领料人员和QA三方核对无误后发放。
领料人员应注意轻拿轻放、确保特殊物料的安全转移。
特殊管理的物料和产品验收、储存管理规程
目的：建立特殊管理的物料和产品验收、储存管理规程，确保特殊物料的有序验收和储存。
范围：库存细贵料、毒剧药（包括危险品）及标签、使用说明书。
职责：仓储主管、物料保管员、成品保管员。
内容：
1.特殊管理的物料贮存基本要求，除应符合《物料储存操作规程》相关项下的规定外，还应做到：
1.1特殊管理的物料应专库或专柜贮存。
1.2细贵药材入库首先检查原包装有无异常及破损，铅封是否完好，每件标明品名、批号、生产企业批准文号的标志及毛重和净重，并附有地方药检部门出具的合格检验报告书。
对需特殊保管的细贵药应密闭贮藏，防止其它发生变化，影响药材质量。
细贵药材库（柜）应双人双锁特殊管理，质管部保管一把锁的钥匙,仓库保管员保管另一把锁的钥匙,其他人不允许进入，投料时由质检部通知药品检验所监督投料。
1.3毒、麻类及精神药品要单独专库或专柜存放，质保部保管一把锁的钥匙,仓库保管员保管另一把锁的钥匙,双人双锁管理。
1.5标签、说明书应按品种、规格专库或专柜存放。
1.6易燃易爆危险品设专库存放，应无泄漏，贮存容器外壁是否贴有危险品标志。
包装应采用保温、阻燃容器盛装。
化学性质、防护、灭火方法相互抵触的物品不得储存在一起。
1.7空心胶囊应专库存放,按贮存要求控制温、湿度（相对湿度35%～65%，温度15～25℃。
），定期检查，有异常情况应及时调整。
1.8设阴凉库，存放有需贮存于阴凉处的中药材等物料。
物资贮存管理规程
物资贮存管理规程目的：建立物料贮存的管理规程,确保物料贮存期质量稳定。
范围：成品、原料、辅料、包装材料等物料。
责任：仓库保管员制定；仓储部部长审核；主管生产副经理批准；仓储部、质保部执行。
内容：1.仓库保管员负责仓库内贮存的各种物料、成品的日常管理，质保部负责对仓库质量的监督工作。
2.物料贮存管理的基本要求2.1根据《物资分类编号规程》和对库存物资定置管理的原则及使用概率合理安排货位，统一库房布局，保证使用面积并填写《物资货位卡》。
库房应标有库房货位平面示意图，示意图包括库房建筑面积，使用面积，贮存类别。
2.2物资禁止直接接触地面，垫仓板应保持清洁，底部要能通风防潮。
2.3各种在库贮存的物资应有明显的状态标记，分别用待验（黄色），合格（绿色），不合格（红色）等色标标明，各种物资应分别贮存于各自区域，不得混放。
生产车间退回的合格物料应单独存放，做好标记并填写《退料记录》。
2.4物资按其属性分类、分库码放。
2.4.1中药材原料与中药材净料分库存放，中药材净料采用双层净袋包装，袋口封严。
2.4.2液体原辅料与固体原辅料应单独分类存放。
挥发性物料应单独存放，以免污染其他物料。
2.4.3特殊物料的管理按《特殊物料管理贮存与发放管理规程》的规定执行。
2.5库房内货垛码放应符合规定距离。
2.5.1垛与垛之间距不小于100厘米（小垛间距可适当缩小）。
2.5.2垛与梁间距不小于30厘米。
2.5.3垛与墙间距不小于50厘米。
2.5.4垛与柱间距不小于30厘米。
2.5.5垛与地面间距不小于10厘米。
2.5.6库内主要通道宽度不小于200厘米。
2.6库房内设备设施与货垛应保持一定距离。
2.6.1水暖散热器、供热管道与货垛的距离不小于30厘米。
2.6.2电器设施、设备周围及照明灯具下方不准堆放物料，照明灯具垂直下方与贮存物资的水平间距不小于50厘米。
2.7仓库在人、物通道位置须安装档鼠板。
2.8仓库内货物的码放，搬运应文明作业，严禁野蛮操作。
易燃易爆、有毒材料保管、发放、使用管理制度
易燃易爆、有毒材料保管、发放、使用管理制度一、背景介绍本制度旨在规范易燃易爆、有毒材料的保管、发放、使用，确保安全生产。
二、管理目标1.确保易燃易爆、有毒材料的安全保管，防止事故发生。
2.合理发放易燃易爆、有毒材料，保障使用需求。
3.规范易燃易爆、有毒材料的使用程序，降低安全风险。
三、保管管理1.易燃易爆、有毒材料须专门指定负责人进行管理。
2.按照规定的库房进行分类存放，分类标识明确、醒目。
3.设立材料仓库，进行定期盘点和检查，及时消除隐患。
4.材料仓库应配备足够的防火、防爆设施，定期进行维护和检修。
5.库房入口禁止乱堆放杂物，保持通道畅通，方便应急疏散。
四、发放管理1.明确易燃易爆、有毒材料的发放权限，设立专门人员负责发放。
2.发放前应核实领用人员的身份和需要的材料数量。
3.确保领用人员具备相关安全操作资质，了解使用要求。
4.对特殊情况的发放，需经过安全主管审核，并做好特殊记录。
五、使用管理1.使用前须检查材料包装是否完好，确保无泄漏、破损。
2.使用时应戴好防护装备，遵循操作规程进行作业。
3.严禁在无防爆措施的场所使用易燃易爆、有毒材料。
4.禁止草率施工，应严格按照安全操作规范进行作业。
5.作业完成后，应及时清理工作场地，保持整洁有序。
六、安全培训1.对相关人员进行定期安全培训，提高其安全意识。
2.培训应包括材料的危害性、防护措施的要求等内容。
3.培训后需进行考核，确保培训效果的落实。
七、事故应急处理1.建立完善的事故应急预案，定期组织演练。
2.发生事故时，应立即采取应急措施，控制事态发展。
3.及时上报，按照预案进行应急处理。
八、安全督查1.指派专人负责安全督查工作，定期检查安全工作落实情况。
2.对发现的问题要及时整改，并进行记录。
九、违规处罚对违反本制度的行为，将依法依规进行处罚，并追究责任。
十、制度评估本制度将定期进行评估，及时针对问题进行改进和完善。
结语本制度的实施，能够有效规范易燃易爆、有毒材料的保管、发放、使用，保障安全生产，降低事故风险。
物料贮存状态标记管理规程
物料贮存状态标记管理规程物料储存状态标记管理规程一、目的为了规范物料的储存和管理，提高物料的利用率，避免物料的混用和丢失，我们制定了本规程。
二、适用范围本规程适用于所有涉及物料储存和管理的部门和岗位。
三、管理原则1. 核对确认：入库、出库、调拨、盘点等操作前，要进行核对确认，确认无误后再进行操作。
2. 区分管理：不同种类、规格、批号的物料要进行分类储存、分类管理。
不得混装混放。
3. 时效管理：对于易过期的物料，要进行及时消耗或退库，不能存放过久。
4. 标记复核：对于入库的物料，要进行标记复核，确认标记与物料一致后方可入库。
5. 严格规范：化学品等危险物质要按照相关法规和规范进行储存和管理，确保安全。
四、物料储存状态标记1. 入库标记：入库标记要标明物料名称、规格、数量、生产日期、批号、质量状况等信息，并在标记上签字盖章确认。
同时，要在系统中进行相应的录入。
2. 出库标记：出库标记要标明物料名称、规格、数量、领料人、领用部门、领取日期等信息，并在标记上签字、盖章确认。
同时，要在系统中进行相应的登记。
3. 调拨标记：调拨标记要标明物料名称、规格、数量、调拨部门、接收部门、调拨日期等信息，并在标记上签字、盖章确认。
同时，要在系统中进行相应的登记。
4. 盘点标记：盘点标记要标明物料名称、规格、数量、盘点人、盘点日期、盘点结果等信息，并在标记上签字、盖章确认。
同时，要在系统中进行相应的登记。
五、标记管理责任人1. 入库标记管理责任人：由仓库管理员负责管理。
2. 出库标记管理责任人：由领料人负责管理。
3. 调拨标记管理责任人：由调拨人员负责管理。
4. 盘点标记管理责任人：由盘点人员负责管理。
六、附则本规程自颁布之日起施行，如有需要修改的，按照规定程序进行修改。
本规程解释权归本企业所有。
以上是物料储存状态标记管理规程，希望大家认真贯彻执行，确保物料的储存和管理安全、规范。
特殊物料管理规程
XXXXXX生物技术有限公司
页
共1页，第1
1、目的：建立特殊物料的管理规程，为特殊物料的管理提供依据。
2、范围：贮存有特殊要求的物料。
3、责任：综合部特殊物料管理人员、质量管理部对本规程负责。
4、内容：
4.1 特殊物料除按一般物料进行管理外，应根据物料特殊要求提供贮存条件。
4.2 对温度有要求的物料，应控制好仓库室内温度。
冷库温度保持在2-8℃；冷冻库温度不高于-20℃。
4.3 对光线敏感的物料应按要求进行遮光。
4.4 有毒性的物料在危险品库专柜专锁存放，钥匙由质量管理部专人保管。
4.4 有毒品的发放管理
4.4.1 有毒品的发放必须由库管员通知质量管理部，由质量管理部专人开启有毒品存放专柜，并由
其戴手套取出有毒料，至使用部门根据领用量现场监督称量和使用。
4.4.2 库管员、质量管理人员和使用部门领料人在领料单上签字。
4.4.3 立即密封盛装物料容器，在封口处贴好封条，返回。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
特殊物料管理贮存与发放管理规程
目的：
建立特殊物料管理贮存与发放管理规程，确保特殊物料的有序发放。
范围：
库存细贵料、毒剧药（包括危险品）及标签、使用说明书。
责任：
仓库保管员制定；
仓储部部长审核；
主管生产副经理批准；
仓储部、车间、质保部执行。
内容：
1.特殊管理的物料贮存基本要求，除应符合《物资贮存管理规程》相关项下的规定外，还应做到：
1.1特殊管理的物料应专库或专柜贮存。
1.2细贵药材入库首先检查原包装有无异常及破损，铅封是否完好，每件标明品名、批号、生产企业批准文号的标志及毛重和净重，并附有地方药检部门出具的合格检验报告书。
对需特殊保管的细贵药应密闭贮藏，防止其它发生变化，影响药材质量。
细贵药材库（柜）应双人双锁特殊管理，质检室保管一把锁的钥匙,仓库保管员保管另一把锁的钥匙,其他人不允许进入，投料时由质检室通知药品检验所监督投料。
1.3毒、麻类及精神药品要单独专库或专柜存放，质保部保管一把锁的钥匙,仓库保管员
保管另一把锁的钥匙,双人双锁管理。
1.4有低温贮存要求的中间体在冷库内存放。
1.5标签、说明书应按品种、规格专库或专柜存放。
1.6易燃易爆危险品设专库存放，应无泄漏，贮存容器外壁是否贴有危险品标志。
包装应采用保温、阻燃容器盛装。
1.7空心胶囊应专库存放,按贮存要求控制温、湿度（相对湿度35%～65%，温度15～25℃。
），定期检查，有异常情况应及时调整。
1.8设阴凉库，存放有需贮存于阴凉处的中药材等物料。
2.特殊管理的物料发放
2.1车间领料员将领料单交仓库保管员核对其项目是否填写完全，是否经车间主任审核、生产部部长签字。
细贵、毒、麻药品领发均由双人执行并复核签字。
2.2发放细贵料、毒剧药（包括危险品）及辅料的备料必须在与洁净级别相适应的区域进行，用天平称量，精确称量至0.1g。
细贵料要在使用前由质保部联系药品监督局有关人员与仓库保管员共同开锁,计量发放,并监督投料，并填写记录。
毒麻品及精神药品由质保部长与仓库
保管员共同开锁,复核计量发放,由质监员监督投料。
2.3标签、说明书要凭包装指令按实际需要量计数发放，领用人核对签名。
2.4发放的所有物料都应有记录。
2.5易燃易爆危险品按使用量计量发放，领用容器应密封，严防泄漏。